Кларитромицин-тева (Clarythromycin-teva) – инструкция по применению

Содержание

КЛАРИТРОМИЦИН-ТЕВА

Кларитромицин-тева (Clarythromycin-teva) - инструкция по применению

Антибиотик группы макролидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

1 таб.
кларитромицин250 мг

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, натрия цитрат).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
кларитромицин500 мг

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, натрия цитрат).

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком широкого спектра действия. Антибактериальное действие кларитромицина осуществляется путем подавления синтеза белка вследствие связывания с 50s-субъединицей бактериальных рибосом.

Кларитромицин обладает выраженной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных организмов.

Минимальная подавляющая концентрация кларитромицина (МПК) вдвое ниже, чем у эритромицина для большинства микроорганизмов.

14-гидрокси-метаболит кларитромицина также обладает антимикробной активностью. Минимальные подавляющие концентрации этого метаболита равны или превышают МПК кларитромицина; в отношении H. influenzae 14-гидроксиметаболит вдвое активнее, чем кларитромицин.

Кларитромнцин проявляет активность in vitro в отношении следующих организмов – грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans и Listeria monocytogenes; грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; преимущественно внутриклеточные микроорганизмы: Mycoplasma pneumonia, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. marinum, M. fortitum; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Peptococcus species; Peptostreptococcus species. Кроме того, препарат активен по отношению к Toxoplasma species.

Бактерицидной активностью кларитромицин обладает в отношении некоторых бактериальных штаммов: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus agalactiae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; Helicobacter pylori и Campylobacter spp.

Фармакокинетика

Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется после первого прохождения через печень.

Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина, однако, несколько замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксиметаболита.

Фармакокинетика кларитромицина носит нелинейный характер; при этом равновесная концентрация достигается через 2 суток после начала приема препарата.

Кларитромицин выводится с мочой, а также с каловыми массами, преимущественно через желчь. При приеме 250 мг кларитромицина 2 раза/сут 15-20% введенной дозы выводится в неизменненом виде с мочой. При приеме 500 мг 2 раза/сут экскреция с мочой составляет около 36%. 14-гидроксикларитромицин – основной метаболит, обнаруженный в моче, на его долю приходится около 10-15%.

При приеме 500 мг кларитромицина 3 раза/сут концентрация кларитромицина в плазме выше, чем при приеме этой дозы 2 раза/сут.

кларитромицина в тканях, включая железистую и легочную ткань, в несколько раз выше, чем в циркулирующей крови. В терапевтических концентрациях кларитромицин на 80% связывается с белками плазмы.

Кларитромицин проникает в желудочную слизь. Уровень кларитромицина в слизи и тканях желудка повышается при комбинированной терапии с омепразолом. Кларитромицин проникает в грудное молоко

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

— инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, пневмония);

— инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит и фарингит);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки для эрадикации Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии с ингибиторами протонной помпы).

Противопоказания

— одновременное назначение с производными спорыньи;

— одновременное назначение следующих препаратов: цисаприд, пимозид, терфенадин;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность и период лактации.

— гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Дозировка

Внутрь. Взрослым: обычная доза составляет 250 мг 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза/сут в течение периода до 14 дней при тяжелых инфекциях.

Детям старше 12 лет: режим дозирования, как для взрослых.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Н. pylori (взрослым):

Схема тройной терапии (1-14 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут; лансопразол 30 мг 2 раза/сут; амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут.

Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут; лансопразол 30 мг 2 раза/сут; метронидазол 400 мг 2 раза/сут.

Схема тройной терапии (7 дней): кларигромицин 500 мг 2 раза/сут; омепразол 40 мг/сут; амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут или метронидазол 400 мг 2 раза/сут.

Схема тройной терапии (10 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут назначается с амоксициллином 100 мг 2 раза/сут и омепразолом 20 мг/сут.

Схема двойной терапии (14 дней): кларитромицин 500 мг 3 раза/сутки, омепразол внутрь 40 мг 1 раз/сут.

При поражении функции почек обычно коррекции дозы не требуется, за исключением пациентов с тяжелыми поражениями почек (КК < 30 мл/мин), однако при необходимости суммарная суточная доза должна быть снижена вдвое, т.е. 250 мг 1 раз/сут или 250 мг 2 раза/сут при более тяжелых инфекциях.

При одновременном приеме ритонавира для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция дозы по следующей схеме: для пациентов с КК 30-60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Для пациентов с КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить на 75%. При совместном применении кларитромицина и ритонавира не следует применять дозы кларитромицина свыше 1 г/сут.

Обычно кларитромицин хорошо переносится пациентами

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, кандидоз полости рта, обесцвечивание языка и зубов; редко — псевдомембранозный энтероколит. Обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике.

Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов возможны нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности печеночных ферментов, печеночно-клеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы.

Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны системы крови: в исключительных случаях – лейкопения и тромбоцитопения; увеличение уровня креатинина в сыворотке.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезия, головная боль, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений; головокружение, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация; обратимая потеря слуха; судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: как и при приеме других макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, полиморфная желудочковая тахиаритмия (torsades de pointes).

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, в редких случаях – синдром Стивенса-Джонсона, токсический элидермалькый некролиз.

Прочие: редко – гипогликемия у пациентов, принимающих пероральные сахароснижающие препараты или инсулин.

Передозировка

Симптомы: симптомы со стороны ЖКТ; у одного из пациентов при приеме 8 г кларитромицина был случай нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия.

Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны, как и для других макролидов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении кларитромицина с цисапридом, пимозидом и терфенадином в плазме крови наблюдаются повышенные концентрации этих препаратов, что может вызвать удлинение интервала QT и нарушения ритма сердца, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков аритмию и torsade de pointes; аналогичные эффекты наблюдаются при одновременном приеме астемизола и других макролидов.

Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.

Как и при приеме других макролидных антибиотиков, одновременный прием кларитромицина и других препаратов, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450 (варфарин, алкалоиды спорыньи, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, рифабутин, фенитоин, циклоспорин и такролимус) может сопровождаться увеличением концентрации перечисленных препаратов в сыворотке крови.

При одновременном применении кларитромицина и ингибиторов HMG-KoA-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможно развитие рабдомиолиза.

При одновременном назначении кларитромицина и теофиллина повышается концентрация теофиллина в сыворотке крови и его токсичность.

Одновременное назначение кларитромицина и варфарина или дигоксина может сопровождаться увеличением выраженности их эффектов.

При одновременном назначении кларитромицина и карбамазепина может усиливаться эффект карбамазепина вследствие снижения скорости экскреции карбамазепина.

При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина (внутрь) ВИЧ-инфицированным взрослым пациентам возможно снижение равновесной концентрации зидовудина; этого можно в значительной степени избежать, увеличив интервал между приемами кларитромицина и зидовудина до 1-2 ч. Для детей такого взаимодействия не отмечалось.

При одновременном приеме ритонавира и кларитромицина для последнего увеличиваются значения фармакокинетических параметров: AUC, Cmax, Cmin. Для пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы обычно не требуется вследствие широкого терапевтического интервала доз кларитромицина.

При одновременном применении кларитромицина и омепразола, кларитромицина и лансопразола, а также кларитромицина и ранитидина возможно увеличение концентрации препаратов в плазме крови, однако обычно коррекции дозы не требуется.

При одновременном применении кларитромицина и гипогликемических средств, в том числе инсулина, в редких случаях возможно развитие гипогликемии.

Особые указания

Прием таблеток кларитромицина у детей моложе 12 лет не рекомендуется.

При одновременном назначении кларитромицина и варфарина следует регулярно контролировать протромбиновое время.

При одновременном назначении кларитромицина и дигоксина следует проводить наблюдение за уровнем концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Беременность и лактация

Безопасность кларитромицииа при беременности и в период лактации не изучена.

Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

При нарушениях функции почек

При поражении функции почек обычно коррекции дозы не требуется, за исключением пациентов с тяжелыми поражениями почек (КК < 30 мл/мин), однако при необходимости суммарная суточная доза должна быть снижена вдвое, т.е. 250 мг 1 раз/сут или 250 мг 2 раза/сут при более тяжелых инфекциях.

При нарушениях функции печени

С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/klarexid/

Кларитромицин-Тева

Кларитромицин-тева (Clarythromycin-teva) - инструкция по применению

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: кларитромицин 250,0 мг;
вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
состав оболочки:опадрай II 31F58914 белый (запатентованная смесь, содержащая гипромелозу, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171). макрогол 4000, натрия цитрат)

Показания к применению Кларитромицин-Тева

  • Инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония).
  • Инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит).
  • Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа).
  • Микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.
  • Профилактика распространения инфекции, вызванной комплексом Mycobacterium avium (MAC-инфекция) у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4 лимфоцитов не более 100/мкл.
  • Эрадикация Helicobacter pylori с целью снижения частоты рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
  • Одонтогенные инфекции.

Противопоказания к применению Кларитромицин-Тева

  • повышенная чувствительность к препаратам группы макролидов;
  • одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин;
  • порфирия;
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:Почечная и/или печеночная недостаточность. На фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью, рекомендуется измерять их концентрацию в крови.

Рекомендации по применению

Внутрь, взрослые и дети старше 12 лет – по 250-500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения – 6-14 дней.

При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium назначают внутрь по 500 мг 2 раза в день. Длительность лечения – 6 месяцев и более.

Для эрадикации Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, кларитромицин назначают по 250-500 мг два раза в сутки в составе комбинированной терапии. Длительность лечения в течение 7-14 дней.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3.3 мг/100 мл) – 250 мг в сутки (однократно), при тяжелых инфекциях – по 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы – 14 дней.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кларитромицин – бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активен в отношении:

Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori (Campilobacter), Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinom, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), менее активен в отношении Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Связь с белками плазмы – более 90 %. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации препарата в плазме крови.

Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием.

Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови при пероральном приеме 250 мг – 1-3 ч.

После приема внутрь 20 % от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита -14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.

При регулярном приеме по 250 мг в сутки равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита – 1 и 0,6 мкг/мл, соответственно; период полувыведения – 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно.

При увеличении дозы до 500 мг в сутки равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме –2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл, соответственно; период полувыведения – 4,8-5 ч и 6,9-8,7 ч, соответственно.

В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).

Выделяется почками и кишечником (20-30 % – в неизмененной форме, остальное – в виде метаболитов). При однократном приеме 250 мг и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46 %, кишечником – 40,2 и 29,1 %, соответственно.

Побочные действия Кларитромицин-Тева

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, “кошмарные” сновидения; редко – дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, повышение активности “печеночных” трансаминаз, холестатическая желтуха, редко – псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях – потеря слуха, проходящая после отмены препарата.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко – тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции.

Прочие:развитие устойчивости микроорганизмов.

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению концентрации кларитромицина в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение кларитромицина с цизапридом, пимозидом, терфенадином, астемизолом, так как это ведет к повышению концентрации этих препаратов в плазме крови в 2-3 раза, что может вызвать удлинение интервала QT, нарушение ритма сердца, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков.

При одновременном приеме кларитромицин увеличивает концентрацию в крови лекарственных препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450: непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, триазолама, мидазолама, циклоспорина, винбластина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, симвастатина, ловастатина, дигоксина, алпразолама, вальпроевой кислоты, цилостазола, метилпреднизолона, омепразола, хинидина, алкалоидов спорыньи, силденафила, такролимуса.

При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов отмечено понижение величины равновесной концентрации зидовудина (между применением лекарственных препаратов необходим интервал не менее 4 ч).

При одновременном применении ритонавира (по 200 мг каждые 8 ч) и кларитромицина (по 500 мг каждые 12 ч) метаболизм кларитромицина замедляется (Cmaxкларитромицина увеличивалась на 31 %, Cmin– на 182 %, AUC – на 77 %). Отмечено существенное замедление образования 14-гидроксикларитромицина.

При приеме ритонавира не следует одновременно назначать кларитромицин в дозе более 1 г в сутки. В этом случае у пациентов без нарушения функции почек нет необходимости в коррекции дозы кларитромицина.

Это имеет большое значение в случае применения такой комбинации у пациентов с нарушениями функции почек: пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина уменьшают на 50 % (до 500 мг 1 раз в сутки).

Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 2 оС. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Без рецепта

Отзывы Кларитромицин-Тева

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/klaritromitsin-teva/

Инструкция по применению таблеток Кларитромицин-Тева

Кларитромицин-тева (Clarythromycin-teva) - инструкция по применению

Латинское название: Clarithromycin-teva
Код АТХ: J01FA09
Действующее вещество: Кларитромицин
Производитель: Teva, Израиль
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Кларитромицин-Тева – частично синтетический антибиотик обширного спектра влияния, относящийся к группе макролидов.

Действие препарата состоит не в том, чтобы уничтожать вирусные микроорганизмы, он предотвращает синтез белков, которые являются строительным материалом для клеток грамположительных и отрицательных штаммов.

Лекарство способно ингибировать мембраны бактерий не только снаружи, но и в самом ядре.

Основное активное вещество кларитромицин – это сложное химическое соединение, представляет собой порошок из микроскопических кристаллов белого цвета. Он растворяется в воде, плохо взаимодействует с метанолом и практически не поддается распаду в ацетоне. Химическая формула: C38H69NO13. Молекулярная масса составляет почти 748 единиц.

Состав

В одной таблетке содержится 250 или 500 мг активного вещества сlarithromycin. Вспомогательные компоненты:

  • Дезинтоксикационный повидон, способный к образованию комплексов. Он ввязывает токсины и выводит их через кишечник. При этом не повреждает слизистую желудка и не накапливается в органах
  • Целлюлоза в микроскопических кристаллах помогает очищать органы пищеварения. Натриевая кроскармеллоза – белый порошок, хорошо растворимый в воде. Основное предназначение заключается в ускорении распада компонентов лекарства и их всасывания
  • Кремниевый диоксид – это голубоватая рыхлая масса, выступающая в роли энтеросорбента.

Пленка, покрывающая таблетку, состоит из инертного полимера (опадрай), который используется в качестве ароматизатора в пищевой и фармакологическлой промышленности. Является полноценной заменой животному желатину, хорошо растворяется в воде.

Лекарственные свойства

Препарат подавляет синтезирование протеина путем связывания бактериальных рибосом. Минимальные блокирующие функции у препарата вдвое выше, чем у других антибиотиков этого направления. Отличается высокой кислотной стабильностью, относится к категории макролидовых и азалидовых соединений.

Сlarithromycin способен проникать в ядро возбудителя, разрушая его мембраны, увеличивать проницаемость клеток для всех антибактериальных средств.

Препарат проявляет активность по отношению к большинству грамотрицательных микроорганизмов:

  • Хеликобактер пилори
  • Гемофильные инфлюэнцы
  • Моракселлы
  • Бордетеллы
  • Гонорейный и менингитный возбудитель
  • Спирохеты и бореллиозы
  • Кампилобактерии
  • Пастереллы
  • Превотеллы
  • Микоплазмоны
  • Хламидии
  • Эубактерии
  • Легионеллы.

Также сlarithromycin предотвращает синтез белков грамположительных штаммов:

  • Стрептококки
  • Стафилококки
  • Листерии
  • Коринебактерии
  • Пептококки
  • Кластридии
  • Микобактерии (за исключением группы туберкулезного комплекса).

К активному веществу проявляют устойчивость грамотрицательные штаммы, не разлагающие лактозу: псевддомонады, энетробактерии, клебсиеллы, протеи.

Препарат хорошо всасывается после употребления, активный обменный элемент микробиологического плана (гидроксикларитромицин) возникает сразу при поступлении в печень. Прием пищи не влияет на действие лекарства, но слегка замедляет абсорбционные функции. Кинетически лечение является нелинейным, но полноценное содержание достигается спустя 48 часов.

Средство выводится через почки и кишечник при участии желчи. 25% выходит в неизменном состоянии. Отмечено, что максимальное скопление в тканях бронхов и легких вдвое превышает концентрацию в кровотоке. Вещество связывается с белковыми соединениями на 70-80%.

Формы выпуска

Кларитромицин-Тева представляет собой светлые таблетки, чаще белого цвета, удлиненные и выпуклые с обеих сторон, на одной из которых имеется черта. Они покрыты защитной пленкой.

Помещены в металлизированные блистеры по 7 или 10 штук. Картонная коробка белого цвета с сиреневым и оранжевым кругом в правом углу. В упаковку входят две пластины и инструкция.

На изломе оттенок таблеток не меняется.

Средство обладает выраженным горьким вкусом, который надолго остается во рту. Оболочка предохраняет от неприятных ощущений, благодаря ароматизатору. Не рекомендуется разламывать или разрезать перед применением. Употреблять их лучше в процессе еды или запивать большим количеством воды, чаем. Стоимость зависит от содержания препарата в картонной пачке:

  • Табл. 250 мг № 10 – 250-300 руб.
  • 250 мг № 14 – 300-350 руб.
  • 500 мг № 10 – 350-400 руб.
  • 500 мг № 14 – 400-450 руб.

Инструкция и рекомендации по применению

Обычная доза Кларитромицин-Тева при респираторных и кожных инфекциях составляет 250 мг два раза в сутки с соблюдением промежутка в 12 часов. Курс длится неделю. При тяжелых состояниях количество может достигать до 500 мг дважды в день на период до полумесяца.

Лечение язвы желудка и 12-перстной кишки при хеликобактерном возбудителе отличается специальной схемой: тройной блок — Кларитромицин-Тева 500 мг плюс Лонсопразол 30 мг и Амоксициллин 100 мг 2 раза в сутки. Второй вариант: Кларитромицин-Тева 500 мг, Омепразол 40 мг, Метронидазол 400 мг дважды в день. Двойная терапия длится 10 дней, тройная – 14.

При заболеваниях почек среднего и легкого характера принцип применения стандартный, для тяжелой формы рекомендуется уменьшить дозировку вдвое.

Для детей до 12 лет схема лечения должна определяться по массе тела – 15 мг/кг двойной суточный прием. Максимально разрешается назначать 1г в 24 часа для ребенка и 2 г – для взрослого.

Применение при беременности и ГВ

В 1 триместре лекарство не разрешено, на последующих сроках врач определяет преобладание прогнозируемого терапевтического рецепта над рисками негативного влияния на ребенка. При невозможности применения более щадящих препаратов схема лечения стандартная. В период лактации учитывают, что средство выделяется через материнское молоко, поэтому вскармливание грудью следует прекратить.

Сочетание с другими медикаментами

Препарат угнетает обменные функции ферментов, ответственных за окислительную биотрансформацию препаратов, мешая дезинтоксикации. Препятствующий фактор не допускает сочетания со следующими группами лекарств:

  • При сопутствующем назначении Астемизола появляется риск аритмии и мерцания желудочков сердца
  • Варфарин может способствовать кровотечениям
  • Колхицин вызывает токсические отравления
  • При Лансопразоле наблюдается глоссит, стоматит, окрашивание десен, зубов и языка. Явление обратимое, оттенок восстанавливается после курса терапии
  • Употребление Преднизона ведет к психическим расстройствам
  • Рефампицин способен уменьшать концентрацию активных веществ в плазме
  • Совместное лечение с Омепрозолом в несколько раз повышает эффективность обоих средств и уровень содержания в тканях и жидкостях.

Побочные эффекты

Со стороны органов пищеварения может появиться тошнота, диарея, повышение печеночных ферментов, желтуха.

В редких случаях у пациентов наблюдался псевдомембранозный колит.

Бывали временные изменения вкусовых ощущений, зуд и раздражение кожных покровов.

Редко – нарушение сна, повышенная возбудимость, нервные расстройства.

При подобных симптомах прием таблеток следует прекратить до дальнейших указаний врача.

Подробнее о диарее можно узнать здесь.

Правила хранения

Годен к применению на протяжении 3 лет. Коробку с таблетками необходимо содержать в затемненном, сухом, закрытом для детей месте. Температура воздуха допустима не выше +250С. После окончания срока использования принимать средство категорически запрещено.

Аналоги

К группе макролидов относится ряд препаратов, сходных по механике действия:

Клацид

Abbott S.p.A. (Италия)

Цена: 400-900 руб.

Медикамент из категории макролидовых, способных подавлять воспроизводство белков, необходимых для прогрессирования инфекций, вызванных различными возбудителями.

Активный компонент – сlarithromycin, к которому проявляют чувствительность большинство грамположительных и отрицательных вирусов.

Предназначен для лечения верхних и нижних дыхательных органов, эффективен при атипичной пневмонии, поражениях кожных покровов, язвенных образованиях в желудке. Подходит в качестве профилактических методов для больных СПИДом.

Выпускается в таблетках, порошок для суспензий, суспензия и флаконы.

Плюсы:

  • Эффективен в борьбе против хеликобактер пилори
  • Минимум побочных реакций.

Минусы:

  • Детский возраст до 12 лет
  • Противопоказан при лактации.

Фромилид

КРКА,д.д.Ново место (Словения)

Цена: 260-640 руб.

Антибиотик, действие которого направлено на подавление синтеза протеинов, участвующих в развитии микроорганизмов грамположительного и отрицательного типа.

Медикамент изготавливается на основе сlarithromycin, который проникает в ядро клетки возбудителя, не позволяет распространяться инфекции. Назначается при лечении бронхитов, пневмоний, патологий ЛОР-органов.

Эффективен в борьбе с микобактериями, в терапевтическом комплексе при СПИДе, для эрадикации хеликобактер пилори, провоцирующих язвы в желудке.

Выпускается в форме таблеток и суспензии.

Плюсы:

  • При краткосрочном лечении не изменяет микрофлору кишечника
  • Доступная цена.

Минусы:

  • Не рекомендуется в 1 триместр беременности и период лактации
  • Дети до 12 лет или с массой тела меньше 33 кг.

Скачать инструкцию по применению

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/antibakterialnye-preparaty/klaritromicin-teva-instrukcija-po-primeneniju/

Кларитромицин-тева инструкция по применению таблетки 10 штук | pro-tabletki.ru

Кларитромицин-тева (Clarythromycin-teva) - инструкция по применению

Таблетки Кларитромицин-Тева отпускается по рецепту врача. Основное вещество, которое входит в состав препарата, – кларитромицин. Поэтому препарат обладает антибактериальным действием. Препарат назначается при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей. Таблетки Кларитромицин-Тева назначают и при язвенной болезни 12-ти перстной кишки.

Регистрационный номер: ЛСР-000081

Торговое название препарата: Кларитромицин-Тева

Международное непатентованное название: кларитромицин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фото упаковки таблеток кларитромицин-тева на которой указаны состав и условия хранения

1 таблетка содержит:

Активное вещество: кларитромицин — 250,0 мг/ 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: ловидон — 10,0 мг/ 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 162,0 мг/324,0 мг, натрия кроскармеллоза — 20,0 мг/40,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг/ 6,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг/ 10,0 мг.

Пленочная оболочка: опадрай II белый — 10,0 мг/ 20,0 мг включает: гипромелозу — 34,950 %, лактозы моногидрат — 27,180 %, титана диоксид — 25,240 %, макрогол-4000 — 9,700 %, натрия цитрата дигидрат — 2,930 %,

Описание

Таблетки 250 мг: белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 500 мг: белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-макролид

Код ATX: J01FA09

Фармакологическое действие

Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком широкого спектра действия. Антибактериальное действие кларитромицина осуществляется путем подавления синтеза белка вследствие связывания с 50S-субъединицей бактериальных рибосом.

Кларитромицин обладает выраженной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных организмов.

Минимальная подавляющая концентрация кларитромицина (МПК) вдвое ниже, чем у эритромицина для большинства микроорганизмов.

14-гидрокси-метаболит кларитромицина также обладает антимикробной активностью. Минимальные подавляющие концентрации этого метаболита равны или превышают МПК кларитромицина; в отношении H.influenzae 14-гидрокси-метаболит вдвое активнее, чем кларитромицин.

Кларитромицин проявляет активность in vitro в отношении следующих организмов:

Грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину); Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus vindans и Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Moraxella (Branhamella) catarrhaHs; Neisseria gonorrhoeae; Legionella pneumophila; Bordetella pertussis; Helicobacter pylori; Сатру1оЬафг jejuni.

Преимущественно внутриклеточные микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae; Mycobacterium avium; Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. mafjnum, M. fortitum.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis; Clostridium perfringens;Propionibacterium acnes, Peptococcus species; Peptostreptococcus species.

Кроме того, препарат активен по отношению к Toxoplasma species.

Бактерицидной активностью кларитромицин обладает в отношении некоторых бактериальных штаммов: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus agalactiae; Moraxella (Branhameilacatarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; H. pyloriM Campylobacter spp.

Фармакокинетика

Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из с желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется после «первого прохождения» через печень.

Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина, однако несколько замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидрокси-метаболита.

Фармакокинетика кларитромицина носит нелинейный характер; при этом равновесная концентрация достигается через 2 суток после начала приема препарата.

Кларитромицин выводится с мочой, а также с каловыми массами, преимущественно через желчь. При приеме 250 мг кларитромицина дважды в день 15-20% введенной дозы- выводится в неизмененном виде с мочой. При приеме 500 мг дважды в день экскреция с мочой составляет около 36%. 14-гидроксикларитромицин — основной метаболит, обнаруженный в моче, на его долю приходится около 10-15%.

При приеме 500 мг кларитромицина три раза в сутки концентрация кларитромицина в плазме выше, чем при приеме этой дозы дважды в сутки.

кларитромицина в тканях, включая железистую легочную ткань,- в несколько раз выше, чем в циркулирующей крови. В терапевтических концентрациях кларитромицин на 80% связывается с белками плазмы.

Кларитромицин проникает в желудочную слизь. Уровень кларитромицина в слизи и тканях желудка повышается при комбинированной терапии с омепразолом.

Кларитромицин проникает в грудное молоко.

Кларитромицин-тева показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, пневмония);
  • инфекции верхних дыхательных путей (в томчисле синусит и фарингит):
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки для эрадикации Н.pylori (в составе комплексной терапии с ингибиторами протонной помпы).

Кларитромицин-тева противопоказания

Повышенная чувствительность к кларитромицину, антибиотикам группы макролидов и другим вспомогательным компонентам препарата; одновременное применение с производными алкалоидов спорыньи; одновременное применение с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином; одновременное применение с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые активно метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин или симвастатин); р одновременное применение с мидазоламом для перорального приема; одновременное применение с колхицином у пациентов с нарушением функции почек и печени, принимающих ингибиторы Р-гликолротеина или мощные ингибиторы изофермента CYP3A4; у пациентов с наличием удлинения интервала QT в анамнезе, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»; гипокалиемия (риск развития удлинения интервала QT); у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью; порфирия, холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина (в анамнрзе); период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

При одновременном применении с другими препаратами, индуцирующими и метаболизирующимися изоферментом CYP3A4; с бензодиазепинами (алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения); с антиаритмическими препаратами класса IА и III, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4; при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, которые могут вызвать удлинение интервала QT; при ишемической болезни сердца, тяжелой сердечной недостаточности, гипомагниемии, выраженной брадикардии (менее 50 ударов/мин), миастении gravis, почечная недостаточность средней и тяжелой степени, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Безопасность применения кларитромицина при беременности не изучена. Применение при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания 

Безопасность применения кларитромицина в период грудного вскармливания не изучена. Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата Кларитромицин-Тева в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Таблетки кларитромицин-тева дозировка и способ применения

Внутрь.

Для взрослых: обычная доза составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 1 дней, при необходимости доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней при тяжелых инфекциях.

Для детей старше 12 лет: режим дозирования, как для взрослых.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H.pvlori  (для взрослых):

Схема тройной терапии (7-14 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки; лансопразол 30 мг 2 раза в сутки; амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки.

Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки; лансопразол 30 мг 2 раза а сутки; метронидазол 400 мг 2 раза в сутки.

Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки; омепразол 40 мг в сутки; амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки или метронидазол 400 мг 2 раза в сутки.

Схема тройной терапии (10 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки; амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки; омепразол 20 мг в сутки.

Схема двойной терапии (14 дней): кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки; омепразол внутрь 40 мг 1 раз в сутки.

При нарушении функции почек

Обычно коррекция дозы не требуется, за исключением пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин). В этом случае суммарная суточная доза должна быть снижена вдвое, т.е. 250 мг 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в сутки при более тяжелых инфекциях.

При одновременном приеме ритонавира для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция дозы

Для пациентов с КК 30-60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Для пациентов с КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить на 75%. При одновременном применении кларитромицина с ритонавиром суточная доза кларитромицина не должна превышать 1 г/сут.

Кларитромицин-тева побочное действие

Побочные реакции классифицированы со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто — (≥1/100 до

Источник: http://pro-tabletki.ru/antibiotiki/tabletki-klaritromicin-teva-instrukciya-po-primeneniyu-klaritromicin-500-mg.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.