Коделмикст (Сodelmicst) – инструкция по применению

Содержание

Коделмикст [таблетки] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Коделмикст (Сodelmicst) - инструкция по применению

Лекарства / Нервная система / Анальгетики

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.

1 таб.
парацетамол500 мг
кодеина фосфат (в форме гемигидрата)8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия дисульфит, повидон К-30.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.

Парацетамолнеопиоидный анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2преимущественно в ЦНС, воздействуя на центрыболи итерморегуляции.

В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия иводы) и слизистую оболочку ЖКТ.

Кодеиноказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту,рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).

Продолжительность анальгезирующего действия – 4 ч, противокашлевого – 4-6 ч.

Фармакокинетика

Парацетамол

Всасывание и распределение

Парацетамолхорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл.

Связь с белками плазмы – 15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.

Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновойкислотой и сульфатами с образованием неактивныхметаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1.

T1/2 – 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.

Кодеин

Всасывание и распределение

Кодеинпосле приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Связь с белками плазмы – 30%. Cmaxдостигаетсячерез 2-4 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени до активных метаболитов; в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP 2D6. 10% путем деметилирования переходит в морфин.

Выводится почками (5-15% в неизмененномвиде и 10% в виде морфина и его метаболитов) и с желчью. T1/2 – 2.5-4 ч.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таб. каждые 4 ч, но не более 8 таб./сут.

В качестве жаропонижающего средства не рекомендуется прием Коделмикста без консультации врача более 3 сут, а в качестве анальгезирующего – более 5 сут. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, тошнота,тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, гемолитическая анемия, цианоз,бронхоспазм, может ускориться развитие тяжелой дыхательной недостаточности.

При применении парацетамола в высоких дозах (более 10 г/сут) или при продолжительном приеме по 3-4 г/сут возникают некроз печени и повреждения почек.

В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени.

Лечение: промывание желудка, приемактивированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Колдемикста с ингибиторами МАО вызываетатаксию, артериальную гипотензию, парестезии, нарушение аккомодации.

Колдемикст® при одновременном применении усиливает действие антиагрегантов, чтоможет привестик появлению побочных реакций.

Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтныйэффект варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения; единичный прием значительного эффектане оказывает.

Кодеин усиливает действиеэтанола на психомоторную функцию.

Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, таким образом, уменьшить его антиаритмический аффект.

Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола.

Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола.

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают седативный эффекти угнетающее действие кодеина на дыхательный центр.

Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилетические лекарственные средства, рифампицин и этанол) при одновременном применении с Колдемикстом повышают риск развитиягепатотоксичности.

Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сонливость; иногда – затуманивание зрения, двоение в глазах, чувство усталости, головная боль, головокружение, судороги, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, галлюцинации, ночные кошмары, депрессия, чувство недомогания, чувство эйфории.

Со стороны пищеварительной системы: часто – запор; иногда – тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, анорексия.

Аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, зуд,ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – гиперемия лица, брадикардия/тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Прочие: иногда – потливость, затруднение дыхания; редко – нарушения функции печени и почек.

При длительном приеме Коделмикста эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности:

— головная боль;

— мигрень;

— миалгия;

— невралгия;

— артралгия;

— альгодисменорея;

— зубная боль;

посттравматические боли.

Простудные заболевания, грипп (в качестве жаропонижающего и противокашлевого средства).

Противопоказания

— выраженная почечная недостаточность;

— выраженная печеночная недостаточность;

— нарушение гемопоэза;

— генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

нарушениядыхания вследствие угнетения дыхательного центра;

— бронхиальная астма;

— легочная недостаточность;

сердечная недостаточность;

— повышенное внутричерепное давление;

— черепно-мозговая травма в анамнезе;

— острая боль в животе неясной этиологии;

— риск функциональной кишечной непроходимости;

— прием препаратов, содержащих парацетамол;

— прием ингибиторов МАО в течение последних 14 дней;

— алкоголизм;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность ккомпонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии, аритмиях, желчнокаменной болезни, миастении, заболеваниях надпочечников, гиперплазии предстательной железы, судорогах, лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), а также пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Не следует принимать препарат более 3-х суток без консультации врача.

Кодеин, содержащийся в препарате Коделмикст® может вызвать привыкание.

Следует избегать приема алкоголя во время лечения Коделмикстом, т.к. как кодеин усиливает действие этанола.

Следует избегать совместного приема Коделмикста с другими препаратами, содержащимипарацетамол, а также с отхаркивающими препаратами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. есть риск возникновения сонливости.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение препарата детям до 12 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/codelmicst

Коделмикст

Коделмикст (Сodelmicst) - инструкция по применению
Фармокологическое действие, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Почки, Печень, Отпуск

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.

Парацетамолнеопиоидный анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2преимущественно в ЦНС, воздействуя на центрыболи итерморегуляции.

В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия иводы) и слизистую оболочку ЖКТ.

Кодеиноказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).

Продолжительность анальгезирующего действия – 4 ч, противокашлевого – 4-6 ч.

Фармокинетика

Парацетамол

Всасывание и распределение

Парацетамолхорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл.

Связь с белками плазмы – 15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.

Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновойкислотой и сульфатами с образованием неактивныхметаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1.

T1/2 – 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.

Кодеин

Всасывание и распределение

Кодеинпосле приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Связь с белками плазмы – 30%. Cmaxдостигаетсячерез 2-4 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени до активных метаболитов- в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP 2D6. 10% путем деметилирования переходит в морфин.

Выводится почками (5-15% в неизмененномвиде и 10% в виде морфина и его метаболитов) и с желчью. T1/2 – 2.5-4 ч.

Дозировки

Внутрь, по 1-2 таблетки каждые 4 ч, но не более 8 таблеток в сутки. В качестве жаропонижающего ЛС не рекомендуется прием без консультации врача более 3 сут, а в качестве анальгезирующего – более 5 сут. Побочное действие:  Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), очень редко – анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия и нарушения функции печени и почек. При длительном применении в высоких дозах – развитие лекарственной зависимости.

Передозировка:  Симптомы: возбуждение, тошнота, тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, гемолитическая анемия, цианоз, бронхоспазм. Может ускорить развитие тяжелой дыхательной недостаточности.

При применении парацетамола в высоких дозах (более 10 г/сут) или при продолжительном приеме по 3-4 г/сут возникают некроз печени и повреждения почек. В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени. Лечение: промывание желудка, активированный уголь.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сонливость- иногда – затуманивание зрения, двоение в глазах, чувство усталости, головная боль, головокружение, судороги, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, галлюцинации, ночные кошмары, депрессия, чувство недомогания, чувство эйфории.

Со стороны пищеварительной системы: часто – запор- иногда – тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, анорексия.

Аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – гиперемия лица, брадикардия/тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Прочие: иногда – потливость, затруднение дыхания- редко – нарушения функции печени и почек.

При длительном приеме Коделмикста эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.

Взаимодействие

Одновременный прием Колдемикста с ингибиторами МАО вызываетатаксию, артериальную гипотензию, парестезии, нарушение аккомодации.

Колдемикст® при одновременном применении усиливает действие антиагрегантов, чтоможет привестик появлению побочных реакций.

Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтныйэффект варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения- единичный прием значительного эффектане оказывает.

Кодеин усиливает действиеэтанола на психомоторную функцию.

Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, таким образом, уменьшить его антиаритмический аффект.

Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола.

Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола.

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают седативный эффекти угнетающее действие кодеина на дыхательный центр.

Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилетические лекарственные средства, рифампицин и этанол) при одновременном применении с Колдемикстом повышают риск развитиягепатотоксичности.

Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.

Беременность

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Хранение

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Почки

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Печень

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Отпуск

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник: http://36n6.ru/kodelmikst/instrukciya-po-primeneniyu/

Коделмикст (codelmicst) инструкция, отзывы, цена, описание

Коделмикст (Сodelmicst) - инструкция по применению

RUSAN PHARMA, Ltd. (Индия)

АТХ: N02BE51 (Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики))

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

МКБ: G43 Мигрень J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч.

зубная боль) M25.5 Боль в суставе M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные N94.4 Первичная дисменорея N94.5 Вторичная дисменорея R51 Головная боль R52.0 Острая боль R52.

2 Другая постоянная боль (хроническая)

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.Парацетамол – неопиоидный анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.

В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).

Продолжительность анальгезирующего действия – 4 ч, противокашлевого – 4-6 ч.

Лекарственный препарат КОДЕЛМИКСТ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Коделмикст (Сodelmicst) - инструкция по применению
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

CODELMICST – латинское название лекарственного препарата КОДЕЛМИКСТ

Владелец регистрационного удостоверения:
RUSAN PHARMA Ltd.

N02BE51 (Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики))

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АНТИГРИППИН АНТИГРИППИН АНТИФЛУ АНТИФЛУ АНТИФЛУ КИДС ГРИППОСТАД ГРИППОСТАД С ГРИППОФЛЮ ОТ ПРОСТУДЫ И ГРИППА ГРИППОФЛЮ ЭКСТРА ОТ ПРОСТУДЫ И ГРИППА ДАЛЕРОН С ЮНИОР ДИФЕНГИДРАМИН + ПАРАЦЕТАМОЛ ИНФЛЮНЕТ КАФФЕТИН КАФФЕТИН СК КОДЕИН + КОФЕИН + ПАРАЦЕТАМОЛ КОДЕИН + ПАРАЦЕТАМОЛ КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС КОЛДРЕКС КОЛДРЕКС МАКСГРИПП КОЛДРЕКС ХОТРЕМ КОЛДРЕКС ЮНИОР ХОТДРИНК КОФЕИН + ПАРАЦЕТАМОЛ + ТЕРПИНГИДРАТ + ФЕНИЛЭФРИН + АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА КОФЕИН + ПАРАЦЕТАМОЛ + ФЕНИЛЭФРИН + ХЛОРФЕНАМИН КОФЕИН + ПАРАЦЕТАМОЛ + ХЛОРФЕНАМИН КОФЕИН+ПАРАЦЕТАМОЛ+ПРОПИФЕНАЗОН НО-ШПАЛГИН ПАДЕВИКС ПАРАЦЕТАМОЛ + АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ПАРАЦЕТАМОЛ + ФЕНИЛЭФРИН ПАРАЦЕТАМОЛ + ФЕНИЛЭФРИН + АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ПАРАЦЕТАМОЛ + ФЕНИЛЭФРИН + ФЕНИРАМИН + АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ПАРАЦЕТАМОЛ + ФЕНИЛЭФРИН + ХЛОРФЕНАМИН ПАРАЦЕТАМОЛ + ФЕНИРАМИН + АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ПАРАЦЕТАМОЛ + ХЛОРФЕНАМИН ПАРАЦЕТАМОЛ-С-ХЕМОФАРМ ПАРАЦЕТАМОЛ+КОФЕИН ПЕНТАФЛУЦИН ПРОСТУДОКС РИНЗА РИНЗАСИП РИНЗАСИП С ВИТАМИНОМ С САРИДОН СОЛПАДЕИН СОЛПАДЕИН СТОПГРИПАН СТОПГРИПАН ФОРТЕ ТЕРАФЛЮ ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ ЭКСТРА ТЕРАФЛЮ ЭКСТРА ТЕРАФЛЮ ЭКСТРАТАБ ТРИГАН-Д ФАСТОРИК ФЕБРИЦЕТ ФЕМИЗОЛ ФЕРВЕКС ФЕРВЕКС ДЛЯ ДЕТЕЙ ЭФФЕРАЛГАН С ВИТАМИНОМ C ЮНИСПАЗ ЮНИСПАЗ Н Все

Перед использованием препарата КОДЕЛМИКСТ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

03.010 (Анальгетик-антипиретик комбинированного состава)

КОДЕЛМИКСТ: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таб. каждые 4 ч, но не более 8 таб./сут.

В качестве жаропонижающего средства не рекомендуется прием Коделмикста без консультации врача более 3 сут, а в качестве анальгезирующего — более 5 сут. Не следует превышать рекомендованную дозу.

КОДЕЛМИКСТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — сонливость; иногда — затуманивание зрения, двоение в глазах, чувство усталости, головная боль, головокружение, судороги, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, галлюцинации, ночные кошмары, депрессия, чувство недомогания, чувство эйфории.

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; иногда — тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, анорексия.

Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — гиперемия лица, брадикардия/тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Прочие: иногда — потливость, затруднение дыхания; редко — нарушения функции печени и почек.

При длительном приеме Коделмикста эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Регистрационные номера

  таб. 500 мг+8 мг: 20 шт. ЛСР-009492/08 (2027-11-08 – 0000-00-00)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/kodelmikst/

Коделмикст :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Коделмикст (Сodelmicst) - инструкция по применению

 Русское название: Коделмикст.
 Английское название:Codelmicst.

 (Данные взяты из действующего вещества codeine+paracetamol).  G43 мигрень.  J06 острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.  J11 грипп, вирус не идентифицирован.  M00-m25 артропатии.  M79,2 невралгия и неврит неуточненные.  N94,6 дисменорея неуточненная.  R50 лихорадка неясного происхождения.  R51 головная боль.  R52 боль, не классифицированная в других рубриках.

 R52,2 другая постоянная боль.

 Таблетки.  Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.  Таблетки.

 По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

 Состав на одну таблетку:  Активные вещества:  • Кодеина фосфата гемигидрат в пересчете на кодеина фосфат -8 мг.  • Парацетамол – 500 м г.  Вспомогательные вещества:  • Крахмал прежелатинизированный.  • Крахмал кукурузный.  • Магния стеарат.  • Натрия дисульфит.

 • Повидон К-30.

 Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство + анальгезирующее ненаркотическое средство).

 Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.  Парацетамол.

 Ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.

В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pg в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na + и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

 Парацетамол.  Хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. ТС max достигается через 0,5-2 ч; С max – 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы -15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.  Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.  Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP 2 E 1. Т ½ – 1-4 Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Т ½.  Кодеин.  После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы – 30%. ТС max – через 2-4.  Метаболизируется в печени до активных метаболитов; в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP 2 D 6. 10% путем деметилирования переходит в морфин.

 Выводится почками (5-15% в неизмененном виде и 10% в виде морфина и его метаболитов) и с желчью. Т ½ – 2,5-4.

 Болевой синдром слабой и умеренной выраженности: головная боль, мигрень, миалгия, невралгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль, посттравматические боли.
 Простудные заболевания, грипп (в качестве жаропонижающего и противокашлевого ЛС).
 Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная/печеночная недостаточность, нарушение гемопоэза, генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, бронхиальная астма, легочная недостаточность, сердечная недостаточность, повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма в анамнезе, острая боль в животе неясной этиологии, риск функциональной кишечной непроходимости, прием препаратов, содержащих парацетамол, прием ингибиторов МАО в течение последних 14 дней, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.  С осторожностью.

 Гипотония, аритмии, желчнокаменная болезнь, миастения, заболевания надпочечников, гиперплазия предстательной железы, судороги, лекарственная зависимость (в тч в анамнезе), пожилой возраст.

 Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки каждые 4 ч, но не более 8 таблеток в сутки.
 В качестве жаропонижающего ЛС не рекомендуется прием без консультации врача более 3 суток, а в качестве анальгезирующего – более 5 суток.

 Часто : сонливость, запор.  Менее часто: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек и другие аллергические реакции; тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, анорексия; потливость, гиперемия лица, затуманивание зрения, двоение, чувство усталости, головная боль, головокружение, затруднение дыхания, брадикардия/тахикардия, гипотония; судороги, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, галлюцинации, ночные кошмары, депрессия, чувство недомогания, чувство эйфории.

 Редко : анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, нарушения функции печени и почек. При длительном приeме Коделмикста эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.

 Симптомы: возбуждение, тошнота, тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, гемолитическая анемия, цианоз, бронхоспазм. Может ускорить развитие тяжелой дыхательной недостаточности.

При применении парацетамола в высоких дозах (более 10 г/сут) или при продолжительном приеме по 3-4 г/сут возникают некроз печени и повреждения почек.

В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N -ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени.
 Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

 Одновременный прием с ингибиторами МАО вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации.  Усиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций.  Длительным регулярный приeм парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения; отдельные дозы значительного эффекта не оказывают.  Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию. Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, таким образом, уменьшить его антиаритмический эффект.

 Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола. Холестирамин уменьшает всасывание парацетамола.

ЛС, угнетающие ЦНС, усиливают седативный эффект и угнетающее действие на дыхательный центр. Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилетические ЛС, рифампицин и этанол) повышают риск развития гепатотоксичности.

Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.

 Не следует принимать препарат более 3-х суток без контроля врача.  Кодеин, содержащийся в препарате Коделмикст, может вызвать привыкание.  Следует избегать приема алкоголя во время лечения Коделмикстом, так как кодеин усиливает действие этанола.

 Избегать совместного приема с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также с отхаркивающими препаратами. Не следует превышать рекомендованную дозу.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как есть риск возникновения сонливости.

 В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
 Хранить в недоступном для детей месте!.

 3 года.
 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 Без рецепта.

Противопоказания codeine+paracetamol.

 Гиперчувствительность. Выраженная почечная/печеночная недостаточность. Нарушение гемопоэза. Генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра. Легочная недостаточность. Беременность. Период лактации. Детский возраст (до 12 лет).

Противопоказания codeine.

 Гиперчувствительность. Бронхиальная астма. Пневмония. Дыхательная недостаточность. Алкогольная интоксикация. Черепно-мозговые травмы. Гипотония. Коллапс. Аритмия. Эпилепсия. Нарушение функции печени и почек. Интоксикационная диарея. Гипокоагуляционные состояния. Беременность.

Противопоказания paracetamol.

 Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).  Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), очень редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия и нарушения функции печени и почек.

 При длительном применении в высоких дозах — развитие лекарственной зависимости.

 Привыкание. Лекарственная зависимость. Синдром отмены. Угнетение дыхания. Гипотония. Тошнота. Рвота. Атония кишечника и мочевого пузыря. Брадикардия. Аритмия. Аллергические реакции.
 Агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, аллергические реакции в виде кожных высыпаний. Rusan Pharma 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1

Источник: https://kiberis.ru/?p=14793

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.