Мабтера (Mabthera) – инструкция по применению

Содержание

мабтера инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

Мабтера (Mabthera) - инструкция по применению

  • В состав лекарственного средства Мабтера входит ритуксимаб, который является основным действующим веществом, и ряд вспомогательных компонентов: натрия цитрат, полисорбат 80, натрия хлорид, вода д/и, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид — до pH 6.5.

    Форма выпуска препарата мабтера

    Лекарственный препарат Мабтера производится в виде концентрата для приготовления раствора для внутривенных инфузий. Жидкость либо полностью прозрачна, либо имеет бледно-желтый оттенок.

    • 10 мл — флаконы стеклянные (2) — коробки картонные;
    • 50 мл — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.

    Фармакологическое действие препарата мабтера

    Мабтера представляет собой противоопухолевое и иммуномодулирующее лекарственное средство с большим содержанием ритуксимаба — химерических рекомбинантных моноклональных антител, оказывающих определенное воздействие на клетки организма.

    Антитела специфически связываются с CD20 трансмембранным антигеном, расположенным на пре-В-лимфоцитах и В-лимфоцитах зрелой формы. Особенность трансмембранного антигена CD20 заключается в его отсутствии на клетках, которые в небольшом количестве перемещаются по кровотоку (гемопоэтических).

    На ранних прогениторах (предшественниках) белых ядросодержащих клеток в костном мозге и плазматических клетках без паталогических нарушений, а также клетках других тканей данный антиген тоже отсутствует.

    Действующее вещество Мабтеры стимулирует развитие иммунологических реакций после связывания с антигеном CD20 на В-лимфоцитах, что стимулирует процесс лизиса белых ядросодержащих клеток.

    При первичной инфузии данного препарата у пациента может наблюдаться снижение уровня белых ядросодержащих кровяных клеток. Данный эффект исчезает через пол года лечения с использованием препарата и уровень белых ядросодержащих кровяных клеток в периферической крови возвращается к норме. Окончательное восстановление наблюдается примерно через 9 месяцев использования Мабтеры.

    Показания к применению препарата мабтера

    Показаниями к применению препарата мабтера являются:

    Лекарственный препарат Мабтера назначают для взрослых по следующим показаниям:

    • Неходжкинская лимфома — Мабтера показана для лечения пациентов с АГ-III-IV фолликулярной лимфомой в комбинации с химиотерапией. Обязательное условие – использовать препарат можно только в случае не проводимых ранее терапевтических процедур для лечения данного заболевания.
    • Поддерживающая терапия с использованием данного лекарственного препарата показана для лечения фолликулярной лимфомы совместно с индукционной терапией.
    • Монотерапия с использованием этого препарата показана для лечения пациентов со стадией-III-IV фолликулярной лимфомы, во время второго или очередного рецидива после проведения курса химиотерапии.
    • Препарат показан для лечения людей, у которых была подтверждена CD20-положительная диффузная крупноклеточная В-клеточная неходжкинская лимфома. Данный препарат используется в комбинации с ЦДВП (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) химиотерапией.
    • Хронический лимфолейкоз — Мабтера в комбинации с химиотерапией показана для лечения больных, у которых заболевание было выявлено впервые и пациентов с рецидивами хронического лимфолейкоза.
    • Ревматоидный артрит — Мабтера назначается для лечения взрослых пациентов с диагнозом активный ревматоидный артрит тяжелой формы. Препарат используется вместе с Метотрексатом, иначе лечение не принесет ожидаемого эффекта.

    Противопоказания к применению мабтера

    Противопоказания к применению препарата мабтера являются:

    Лекарство Мабтера с осторожностью назначают:

    • Людям, которые имеют большое количество раковых клеток, циркулирующих в крови или с высокой опухолевой нагрузкой.
    • Людям с раком легких.
    • Людям с любой формой заболеваний легких.
    • Людям с различными формами заболеваний ССС.
    • Людям, которые ранее подвергались химиотерапии. В данном случае велика вероятность проявления побочных эффектов на ССС.
    • Людям с низким количеством нейтрофилов и тромбоцитов в крови.
    • Людям, чья иммунная система имеет пониженную способность бороться с инфекциями и болезнями.
    • Людям с историей повторяющихся или хронических инфекций.
    • Людям, перенесшим гепатит.

    Назначение лечения с использованием Мабтеры строго противопоказано:

    • Людям с активной формой тяжелых инфекций.
    • Людям с плохо функционирующей иммунной системой, например, за счет предыдущих курсов химиотерапии или лучевой терапии.
    • Людям, которые имеют аллергию на белок мыши.
    • При лечении ревматоидного артрита, это лекарство не должно быть назначено людям с тяжелой сердечной недостаточностью или других болезнях сердца.
    • Для детей.
    • Это лекарство не следует использовать при возможном проявлении аллергической реакции вследствие воздействия одного из компонентов препарата.

    Побочные действия

    Лекарства оказывают индивидуальное воздействие на организм каждого человека, поэтому у пациентов, которые лечились с использованием Мабтеры, в некоторых случаях наблюдались различные побочные эффекты, список которых приведен ниже.

    Обратите внимание: несмотря на то, что побочных эффектов приведено достаточно много, это не означает, что при лечении данным препаратом они могут наблюдаться у всех пациентов. В некоторых случаях лечение может проходить без проявления побочных действий препарата.

    Вероятные побочные эффекты:

    • лихорадка (гипертермия) или озноб;
    • слабость или потеря координации;
    • головная боль;
    • снижение уровня содержания в крови белых и красных кровяных клеток;
    • повышенная восприимчивость к инфекциям;
    • сыпь и зуд;
    • выпадение волос;
    • потливость;
    • нарушения в работе кишечника (боли в животе, расстройство желудка, диарея, запор и прочее);
    • насморк или зуд в носу;
    • сильное опухание губ, лица или язык (отек Квинке);
    • снижение или повышение артериального давления;
    • головокружение;
    • ощущения онемения конечностей;
    • нарушение сна (бессонница);
    • беспокойство, возбуждение, нервозность или депрессия;
    • ощущение звона или другого шума в ушах;
    • проблемы с дыханием в связи с сужением дыхательных путей (бронхоспазм) или других проблем с легкими;
    • раздражение горла;
    • боль в мышцах, суставах, спине или шее;
    • повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия);
    • опухшие лодыжки из-за задержки жидкости;
    • проблемы с сердцем, такие как аномальные сокращения сердца (аритмии), сердечная недостаточность, боль в груди или сердечный приступ.

    мабтера — Аналоги препарата

    Аналогами препарата мабтера являются:

    Подобные препараты с большой осторожностью назначают для лечения женщин, ожидающих ребенка или кормящих грудью. Но, если специалисты считают, что использование препарата принесет матери пользу, перевешивающую риски для здоровья будущего ребенка, то его применение является целесообразным.

    Экспертами не установлено, может ли ритуксимаб повлиять на репродуктивную способность или нанести вред плоду при введении препарата во время беременности.

    Однако, поскольку ритуксимаб потенциально может проникать через плаценту и атаковать В-клетки развивающегося ребенка, препарат не назначается беременным женщинам.

    Единственным исключением является ситуация, когда очевидная польза в несколько раз больше вероятного риска для здоровья вынашиваемого малыша.

    Также данный препарат не назначается для лечения женщин, кормящих грудью.

    Так как Мабтера вводится внутривенно, некоторая часть препарата попадает в грудное молоко, что может не самым лучшим образом отразиться на здоровье ребенка.

    Поэтому женщины, которые проходили курс лечения с использованием этого лекарственного средства, не должны кормить грудью как минимум один год после введения последней инфузии.

    Особые указания

  • Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/mabtera

    Инструкция по применению и отзывы о препарате Мабтера

    Мабтера (Mabthera) - инструкция по применению

    Мабтера является иммунобиологическим препаратом, произведенным на основе моноклональных антител. Он обладает иммунодепрессивным и противоопухолевым эффектом. В настоящее время средство часто назначается пациентам для лечения раковых заболеваний, а также для борьбы и с менее опасными недугами.

    • Форма выпуска и состав
    • Инструкция по применению
    • В каких случаях применять?
    • Как применять?
    • Противопоказания
    • Отзывы

    Приобрести Мабтеру можно исключительно в аптеке. Она отпускается только при наличии рецепта от лечащего врача. Такое серьезное лекарство ни при каких условиях не подходит для самолечения в домашних условиях. Об этом предупреждает и производитель средства. Терапия с его использованием должна проходить под постоянным пристальным наблюдением врача.

    Отдельно стоит поговорить о том, какую имеет препарат Мабтера цену. Стоимость его получилась очень высокой. Например, в настоящее время в российских аптеках она варьируется от 22 до 47 тыс. рублей.

    Все зависит от дозировки и количества флаконов в упаковке. Такая внушительная цена объясняется уникальным составом медикамента и его высокой эффективностью.

    Конечно, имеются у препарата Мабтера аналоги с более доступной стоимостью, но они не столь действенны.

    Форма выпуска и состав

    Средство Мабтера в настоящее время выпускается сразу в двух лекарственных формах. Это:

    1. Раствор для подкожного введения: чаще прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком;
    2. Концентрат для приготовления инфузионного раствора аналогичного цвета и прозрачности.

    Оба варианта продаются в стеклянных флаконах объемом 10, 11,7 или 50 мл. Они упаковываются в картонные пачки.

    Состав препарата зависит от формы выпуска. Главное действующее вещество медикамента для них получилось общим — это ритуксимаб. Это синтетические антитела мыши/человека, выведенные при помощи генной инженерии. Основой молекулы стал постоянный человеческий сегмент, на который нарастили фрагменты тяжелых и легких цепей антител грызуна.

    В каждой из форм содержатся также вспомогательные компоненты. В растворе для подкожного введения это:

    • полисорбат 80;
    • моногидрат L-гистидина гидрохлорида;
    • L-метионин;
    • L-гитсидин;
    • дигидрат α,α-трегалозы;
    • рекомбинантная человеческая гиалуронидаза;
    • вода для инъекций.

    Состав концентрата для приготовления инфузионного раствора получился несколько иным. В него вошли следующие вспомогательные ингредиенты:

    • полисорбат 80;
    • дигидрат натрия цитрата;
    • хлорид натрия;
    • гидроксид натрия или хлористоводородная кислота;
    • вода для инъекций.

    Именно уникальные дорогостоящие компоненты в составе препарата Мабтера и объясняются его высокую стоимость. Храниться лекарство не дольше 30 месяцев при температуре от +2 до +8 градусов, как и большинство аналогов с похожим составом.

    Инструкция по применению

    Очень важно перед началом использования препарата изучить к Мабтере инструкцию по применению. Она идет в комплекте с каждой упаковкой лекарства. Кроме того, необходимо учитывать все рекомендации лечащего врача, касающиеся использования медикамента. Для каждого отдельного пациента может быть разработана индивидуальная схема лечения с его применением.

    В каких случаях применять?

    Обсуждаемый препарат подходит исключительно взрослым пациентам. Она назначается по следующим показаниям:

    1. Неходжикинская лимфома (фолликулярная, СD20-положительная с низкой степенью злокачественности, В-клеточная рецидифирующая или химиоустойчивая). При первом варианте препарат зачастую сочетается с индукционной терапией или химиотерапией. Нужно отметить, что при фолликулярной терапии 3–4 стадии применение Мабтеры допустимо только в том случае, если ранее не проводились никакие терапевтические процедуры, направленные против этого заболевания. При СD20-положительной лимфоме препарат всегда комбинируется с химиотерапией по схеме ЦДВП.
    2. Хронический лимфолейкоз. При таком недуге лекарство также сочетается с химиотерапией. Это касается тех пациентов, у которых болезнь выявлена впервые, и они еще не получали соответствующего лечения, или у людей с рецидивами хронической формы заболевания.
    3. Ревматоидный артрит. Препарат в большинстве случаев применяется вместе с Метортексатом. В противном случае терапия может оказаться неэффективной.
    4. Микроскопический полиангиит и тяжелые формы гранулематоза Вегенера.

    Очень важно, чтобы схему лечения для пациента составлял опытный врач. Предварительно пациент должен сдать все назначенные анализы и пройти рекомендованные обследования.

    Как применять?

    Первым делом специалист должен развести нужное количество препарата раствором натрия хлорида (0,9%), предназначенным для инъекций, в инфузионном флаконе. Это осуществляется строго в стерильных условиях.

    Указанное вещество для разведения можно заменить 5% раствором декстрозы. Оба варианта должны быть апирогенными и стерильными. В процессе перемешивания компонентов требуется избегать появления пены.

    Для этого флакон переворачивается медленно и осторожно.

    Перед введением лекарства специалист обязательно проверяет жидкость на отсутствия изменения окраски или посторонних примесей. Если замечены подобные изменения, лекарство использовать запрещается. Необходимо приготовить новый раствор. Хранить получившееся средство допускается не более 12 часов при комнатной температуре или сутки в холодильнике.

    Вводится препарат внутривенно инфузионно медленно один раз в неделю. Для этого используется отдельный катетер. Запрещается вводить лекарство в виде инъекций или болюсно. Начальная скорость первой дозы должна быть в среднем 50 мг/ч. Уже в дальнейшем допускается увеличивать ее еще на 50 мг каждые полчаса. Максимальная скорость не должна превышать 400 мг/ч.

    Перед каждым введением обсуждаемого препарата должна проводиться специальная подготовка пациента. Больной принимает антигистаминный препарат, жаропонижающее средство и кортикостероиды. Последние исключаются, если Мабтера сочетается с химиотерапией.

    Дозу лекарства можно только повышать. Снижать ее допустимо лишь в крайних случаях по индивидуальным показаниям.

    Лечением препаратом Мабтера проводится только под постоянным наблюдением опытного специалиста при наличии всех условий реанимации на случай возникновения опасных побочных эффектов. Если медикамент сочетается с химиотерапией, то введение его повторяется в первый день каждого этапа лечения.

    При борьбе с неходжикинской лимфомы средняя доза для внутривенного введения составляет 375 мг на единицу площади поверхности тела пациента (последний показатель высчитывается с учетом веса и роста больного).

    Частота процедур и количество зависит от общего состояния человека, типа рака и стадии развития недуга. В некоторых случаях врач разрешает после первой полной дозы внутривенной инфузии дальнейшие введения заменить подкожными инъекциями.

    Для такого типа процедуры средняя доза составляет 1400 мг. В этом случае площадь тела пациента не учитывается.

    При терапии хронического лимфолейкоза внутривенные инфузии повторяются шесть раз. Первая составляет 375 мг/м2, а последующие увеличиваются до 500 мг/м2.

    Если параллельно с применением препарата Мабтера пациент не будет использовать медикаменты, стабилизирующие уровень мочевой кислоты, то он может столкнуться с серьезными побочными эффектами, которые вызывают разрушаемые в процессе лечения раковые лимфоциты.

    Для лечения ревматоидного артрита больному назначается две внутривенные инфузии с большой дозировкой (1000 мг). Очень важно соблюдать перерыв между процедурами. Он должен составлять не менее 2 недель.

    Реакция на лечение ревматоидного артрита Матерой обычно проявляется через 16–24 недель после первой процедуры.

    В дальнейшем врач тщательно оценивает состояние больного по разным критериям и решает, требуется ли ему повторный курс инфузий.

    Нельзя забывать о том, что главное действующее вещество обсуждаемого препарата понижает кровяное давление. Поэтому Мабтера снижает эффективность средств, стабилизирующих его. Прекратить прием таких медикаментов нужно за 12 часов до капельницы.

    Если назначается Мабтера при ревматоидном артрите, то накануне пациенту не допускается делать некоторые прививки. Например, необходимые для посещения некоторых экзотических стран.

    Ведь главное действующее вещество препарата способно снизить производительность антител и, соответственно, эффективность прививки. Кроме того, при таких условиях вакцина способна спровоцировать развитие опасных инфекций.

    Если прививка все же была сделана незадолго до инфузии, процедуру придется отложить минимум на один месяц. В этом время можно использовать иные препараты для лечения ревматоидного артрита.

    Противопоказания

    Список противопоказаний препарата Мабтера делится сразу на две части. В первую попадают особенности организма пациента и недуги, при которых использования лекарства категорически запрещено. Среди них:

    1. Аллергия на белок мыши;
    2. Сердечная недостаточность и другие тяжелые заболевания сердца;
    3. Инфекции в активной форме;
    4. Нарушения в работе иммунной системы после лучевой или химиотерапии;
    5. Возраст больного младше 18 лет;
    6. Индивидуальная непереносимость любых компонентов препарата.

    Вторая часть разъясняет, в каких случаях применять медикамент следует с осторожностью, учитывая особенности его действия. Например, при любых проблемах с легкими, при наличии в организме пациента большого числа раковых клеток с высокой опухолевой нагрузкой, при недостатке тромбоцитов или нейтрофилов в крови, после перенесенного гепатита, при различных хронических недугах.

    Отзывы

    Сегодня на тематических сайтах опубликовано множество отзывов о препарате Мабтера и в других дозировках. В них можно найти дополнительную информацию о препарате, которую будет интересно изучить каждому пациенту, которому был назначен обсуждаемый препарат. В основном отзывы о лекарстве положительные или нейтральные.

    Прокапала 4 капельницы Мабтеры 500 мг при «пузырчатке». Дождалась полной ремиссии. В итоге даже во рту зажили язвы. Пока уже 3 месяца чувствую себя хорошо. Наблюдаю за состоянием. Через 6 месяцев врачи рекомендуют пройти повторный курс терапии.

    Ольга, г. Курск

    Мне при первой капельнице Мабтеры было достаточно тяжело. Появилось головокружение и шум в ушах. Уже немного испугался, но доктор сказал, что это нормальное явление, будем следить дальше. Это такие у Мабтеры побочные действия, из-за которых не следует прекращать лечение. Действительно, мой организм быстро адаптировался к новому лекарству, и следующую капельницу я уже перенес отлично.

    Сергей И., Санкт-Петербург

    Я встретила много неоднозначных отзывов о препарате Мабтера. Но все равно решила его испробовать для лечения ревматоидного артрита. Мне препарат отлично помог. Правда, далеко не сразу. Но о такой особенности действия средства меня сразу предупреждали врачи.

    Мне стало значительно лучше приблизительно через 4,5 месяца после начала терапии. Также читала, что многие люди сталкиваются с побочными эффектами лекарства. Мне повезло. Никаких побочных явлений не возникло.

    Конечно, это недешевое средство, но оно действительно эффективно при борьбе с ревматоидным артритом. Поэтому цена оправдана.

    Ирина, Тверская обл.

    Источник: https://lekarstva.guru/m/instruktsiya-po-primeneniyu-i-otzyvy-o-preparate-mabtera.html

    Мабтера: описание, инструкция по применению, аналоги

    Мабтера (Mabthera) - инструкция по применению

    Данное средство – одно из мощнейших в противоопухолевом направлении. В основе его действия – вещество, получаемое из белка мыши. Не смотря на ряд выраженных побочных действий, оно является наиболее эффективным в своем роде. Препарат прошел все необходимые исследования, в ходе которых неоднократно был доказан успех от его использования.

    Популярен он и в области лечения ревматоидного артрита.

    Форма выпуска препарата и вещества, входящие в состав

    Лекарственное средство Мабтера имеет всего одну форму реализации: специальный раствор для инфузий. Он может иметь различные оттенки: от светло-желтого, опалисцирующего до бесцветного.

    Раствор разлит в специальные маленькие флаконы, изготовленные из гидролитического стеклянного сырья. В свою очередь они помещены в квадратную картонную упаковку белого цвета.

    Основное действующее вещество – ретуксимаб. Это по своей сути белок, получаемый из мыши.

    Также в состав входит ряд дополнительных веществ, позволяющих организму легче усвоить лекарство:

    • Цитрата дигидрат натрия.
    • Полисорбат.
    • Хлорид натрия.
    • Гидроксид натрия.
    • Вода.

    О механизме воздействия на организм и пользе препарата

    Благодаря ретуксимабу, лекарство имеет сильное противоопухолевое воздействие на весь организм. Также это средство является одним из лучших иммунномодуляторов.

    Препарат призван сделать проводимую химиотерапию более эффективной, благодаря тому, что повышается чувствительность лимфомы к цитологическому воздействию.

    Положительная динамика после приема медикамента появляется в срок от 6 месяцев до года, в зависимости от степени сложности заболевания.

    Кроме устранения опухолевых процессов, Мабтера может активно бороться и с проявлениями ревматоидного артрита.

    Несмотря на такое специфическое действующее вещество, ни у одного больного антител к мышиному белку не выявлялось.

    Эффективность и безопасность препарата подтверждена множеством клинических исследований и испытаний.

    Что является показанием к началу приема

    Показанием к началу лечения представляемым лекарством может служить довольно обширный спектр заболеваний. Вот основные их них:

    1. Химиоустойчивая лимфома фолликулярного генеза.
    2. Лимфома рецидивирующая низкой степени злокачественности.
    3. CD-20 диффузная положительная лимфома.
    4. Фолликулярная лимфома (в качестве поддерживающей терапии).
    5. Гранулематоза Вегенера.
    6. Химиоустойчивый лимфолейкоз (вместе с химиотерапией).

    Кроме того, данное средство является мощным борцом с некоторыми патологиями ОДА, такими как:

    • Ревматоидный артрит средней тяжести.
    • Ревматоидный артрит в активной форме.

    Какой должна быть правильная схема применения

    Перед использованием препарата врачом в обязательном порядке должна быть проведена консультация.

    В ходе нее пациент должен быть оповещен о возможных последствиях лечения, о высокой длительности проведения сеанса, а также о необходимости сопровождения пациента.

    Это необходимо по той причине, что процедура эта довольно продолжительна и болезненна, а значит самостоятельно добраться домой после нее весьма проблематично.

    Процедура начинается с особой подготовки раствора: врач смешивает декстрозу и хлорид натрия. Затем добавляется сам препарат в количестве 1000 мг. При этом получается наиболее оптимальная концентрация, подходящая для проведения инфузионной терапии.

    Флакон с готовой смесью ни в коем случае нельзя взбалтывать или трясти. Чтобы как следует размешать содержимое, нужно просто аккуратно его переворачивать. В противном случае может образоваться ненужная пена.

    Также надо обязательно проверить консистенцию и цвет раствора. Если в нем образовался осадок или хлопья, значит, он непригоден для использования.

    Скорость инфузии сначала не должна превышать 50 мг в час. При отсутствии реакции скорость увеличивают до 100 мг в час, а далее до 400.

    Второй сеанс введения препарата проводится не ранее, чем через две недели.

    Перед приемом средства обязательно употребление антигистаминных и жаропонижающих препаратов. Каждое последующее введение увеличивает риск возникновения побочных эффектов.

    Аналогичные лекарства

    У представленного средства есть несколько аналогов. Вот наиболее распространенные из них: Ацеллбия, Реддитукс, Ритуксимаб.

    О правилах покупки и хранения

    Приобрести Мабтеру можно только при наличии рецепта врача. Храниться медикамент должен в месте, недоступном для детей и подальше от прямых солнечных лучей. Срок годности препарата -2,5 года.

    Готовый раствор может храниться не дольше 2 дней при температурном режиме от 2 до 8 градусов.

    Источник: https://sustavos.ru/mabtera-opisanie-instrukciya-po-primeneniyu-analogi/

    Инструкция по применению препарата Мабтера

    Мабтера (Mabthera) - инструкция по применению

    Препарат Мабтера – иммунно-биологический препарат, предназначенный для лечения опухолей, обладает иммунномодулирующим свойством. В основе лекарства лежит вещество — ритуксимаб, представляющий собой химерное моноклональное антитело мыши/человека, объединенное с трансмембранным антигеном CD20.

    Производится медикамент на заводе в Швеции или Германии.

    Формы выпуска

    Выпускается лекарство в виде концентрированной жидкости для инфузий и в форме жидкости для подкожных инъекций.
    Концентрат:

    • действующее вещество — 500 мг, упаковка – 1 флакон объемом 50 мл. Стоимость: от 45 тысяч за упаковку.
    • ритуксимаб – 100 мг, упаковка – 2 флакона по 10 мл. Стоимость: от 18 до 42 тысяч рублей за упаковку.

    Раствор для п/и:

    • ритуксимаб – 120 мг, упаковка – 1 флакон 11.7 мл.

    Дозировки, схема лечения

    Препарат в форме раствора для подкожных инъекций вводят исключительно в область передней брюшной стенки. Длительность введения составляет — 5 минут. Информация об инъекциях проводимых в другие участки кожи — отсутствует. Доза препарата — 375 мг/м2, частота -1 раз в неделю. Место для инъекции должно иметь ровный кожный покров без видимых дефектов.

    Стоит избегать инъекции лекарства в места, инъекции других лекарственных препаратов. Если процесс инъекции был прерван, то его можно восстановить спустя время используя то же место или другое подходящее. Данный вид препарата подходит как для первичного использования, так и для вторичного и других раз.Болюсно или в виде внутривенных инъекций препарат вводить строго запрещено.

    Внутривенную инфузию проводят обязательно через отдельный катетер, начиная с рекомендованной дозы. Оптимальная скорость для первичной инфузии составляет – 50 мг/ч. Спустя полчаса дозу можно увеличить еще на 50 мг/ч и так далее до достижения показателя 400 мг/час. Вторую и последующие введения лекарства начинают с 100 мг/ч и повышают дозировку до 400 мг/ч по 100 мг.

    Процедура премедикации при инфузиях Мабтеры — обязательна. Она включает в себя анальгетик, антигистаминный препарат и иногда — кортикостероиды.

    Коррекция дозы

    Инструкция по применению указывает, что снижение дозы – не рекомендуется. Но существуют исключения, подразумевающие снижение дозы в процессе лечения, тогда уменьшение дозы происходит по стандартным рекомендациям.

    Рекомендации к применению

    У взрослых людей лечение Мабтерой начинают при следующих показаниях:

    • Неходжкинская лимфома — лекарство используется для эффективного лечения фолликулярной лимфомы АГ-III-IV вместе с химиотерапией. Важно отметить, что лекарство назначают больным, у которых не проводились мероприятия, направленные на лечение данной проблемы.
    • Лечение исключительно Мабтерой происходит на III-IV стадиях фолликулярной лимфомы, в случаях рецидивов после проведенной химиотерапии.
    • При подтвержденном диагноза CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной неходжкинской лимфоме лекарство назначают пациентам только в комплексе с ЦДВП химиотерапией.
    • Хронический лимфолейкоз — препарат используют для первых проявлений болезни, при рецидивах и в случае перехода болезни в хроническую форму.
    • Ревматоидный артрит — лекарство Мабтера при ревматоидном артрите рекомендуется к использованию только в случаях с активным заболеванием в тяжелой форме. Принимается в комплексе с Метотрексатом, иначе добиться заметного результата от лечения будет невозможно.

    Прогноз после применения

    Ряд исследований, а также практическое применение препарата демонстрирует отклик на первое введение лекарства у 95% пациентов. У почти 40% больных отмечают снижение активности раковых клеток с последующим снижением опухолей и прекращением развития недуга.

    Остальные пациенты смогли в значительной мере снизить скорость распространения проблемы.

    Особенности применения у беременных пожилых и детях

    Пожилой возраст: изменение дозировки препарата у людей старшего возраста не требуется.
    Беременные: действие препарата Мабтера на развитие плода беременной женщины не изучено, ровно, как и его действие на репродуктивную функцию женского организма.

    Учитывая воздействие ритуксимаба на организм человека, препарат не рекомендуют принимать в период беременности и кормления грудью. Если женщина начала курс лечения Мабтерой, то весь период лечения советуют использовать презервативы, для исключения беременности. Остерегаться беременности врачи советуют и первые 12 месяцев после курса препарата.

    Дети: применение препарата у детей строго запрещено.

    Передозировка

    Процессы возникающие при передозировке не изучены, так как пациенты не подвергались дозам свыше 1000 мг/м2.

    Побочные эффекты

    Препарат оказывает неодинаковое воздействие при приеме и во многом ряд побочных эффектов зависит, прежде всего, от вашего организма. За годы использования врачи смогли выделить следующие побочные эффекты после инфузии Мабтеры:

    • Лихорадочное состояние или озноб
    • Недомогание
    • Проблемы с ориентацией в пространстве
    • Головные боли
    • Снижение сопротивляемости инфекциям
    • Высыпания на коже
    • Потливость
    • Потеря волос
    • Запоры, диареи, колики и вздутия
    • Насморк
    • Зуд
    • Отек Квинке
    • Скачки давления
    • Проблемы сосном
    • Головокружение
    • Потеря чувствительности конечностей
    • Возбужденное или угнетенное состояние
    • Затрудненное дыхание, кашель
    • Боли в мышцах, суставах
    • Опухшие ноги
    • Проблемы с сердцем

    Стоит отметить, что описанные негативные действия не обязаны проявляться у всех пациентов или в полным перечнем.

    Это только список побочных воздействий, которые могут происходить при употреблении данного лекарства.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Действующее вещество может провоцировать снижение давления, а также снижать эффективность препаратов стабилизирующих артериальное давление.

    При принятии препаратов снижающих давление, последний прием необходимо совершить не позже, чем за 12 часов до инфузии Мабтеры согласно описанию, после чего можно начинать инфузию. В других случаях прием лекарств стабилизирующих давление необходимо обсудить с лечащим врачом.

    При лечении артрита в обязательном порядке укажите своему врачу о совершенных накануне вакцинациях. Ряд вакцин, действие которых направлено на коррекцию иммунной системы взаимодействует с препаратом.

    Это приводит к снижению эффективности вакцины, а значит может вызвать развитие недуга, от которого пациент был привит. Для сохранения эффективности прививки, Мабтеру назначают спустя 4 недели, после вакцинации.

    Ряд воздействий препарата с другими медикаментами еще не изучен, поэтому одновременное лечение несколькими видами лекарств лучше ограничить или проводить только под строгим контролем врачей.

    Хранение, отпуск из аптек

    Мабтера хранится при температуре 2-8 градусов.
    Срок годности: 30 месяцев.

    В свободной продаже препарат не стоит и отпускается только согласно рецепту.

    Аналоги

    • Редитукс. Лекарство, выпускаемое в виде раствора для инфузий с концентрацией 100 мг действующего вещества на ампулу 10 мл. Стоимость в пределах 20 – 40 тысяч рублей.
    • Ритуксим.

      Жидкость с концентрированным содержанием активного компонента, предназначенная для инфузий, продается в ампулах 10 мл с 100 мг активного вещества и 50 мл с 500 мг.

    Возможные аналоги препарата по коду ATХ 4-го уровня:

    • Авастин — концентрированное средство, продаваемое в ампулах 4 мл и 16 мл с 100 и 400 мг вещества соответственно.
    • Адцетрис – порошок-концентрат для создания раствора для инфузий. Продается по 50 мг в флаконах.
      Вектибикс – раствор концентрат 5 мл -100 мг или 20 мл – 400 мг.

    Часто задаваемые вопросы

    Что лучше, ацеллбия и мабтера? Однозначно на данный вопрос ответить сложно, ведь действие Ацеллбии еще не изучено до конца. Существующие исследования говорят о том, что препарат эффективен на уровне Мабтеры.

    Процент воздействия, положительных результатов и ряда других показателей практически одинаковы и от раза к разу отличаются в пределах погрешностей.

    Тоже можно сказать и по поводу безопасности и ряда эффектов от лекарств на организм, поэтому на данный момент вопрос выбора между двумя лекарствами скорей относится к личному мнению, нежели к фактическим показателям эффективности того или иного лекарства. Единственное видимое преимущество Ацеллбии – низкая стоимость.

    Лейкеран или мабтера, что лучше? Препарат Лейкеран отличается меньшим количеством побочных эффектов и применим в случае, если необходимо быстро начать терапию на начальных стадиях. В остальных случаях выбор между Лейкераном и Мабтерой обусловлен исключительно заболеванием и его степенью, а также особенностями организма.

    Говорит о том, что один или другой препарат — полноценный заменитель будет неправильно.

    Редактор и эксперт сайта.

    Специализация: врач-невролог.

    Стаж более 10 лет. Городская поликлиника, г. Смоленска. Закончила Смоленскую государственную медицинскую академию по специальности: лечебное дело.

    Очень люблю свою профессию.

    Источник: http://zdorovya-spine.ru/preparaty-i-lekarstva/mabtera.html

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.