Медоклав (Medoclav) – инструкция по применению

Содержание

МЕДОКЛАВ

Медоклав (Medoclav) - инструкция по применению

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)875 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Медоклав является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту.

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Клавулановая кислота является природным (бета-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.

Сочетание 2-х активных компонентов – амоксициллина и клавулановой кислоты – обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз, и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим бета-лактамным антибиотикам.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы β-лактамаз, неактивна в отношении β-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз.

Спектр антибактериальной активности:

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Listeria spp.

Грамположительные анэробные микроорганизмы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Вordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно-чувствителен), Enterobacter spр.

, Escherichia coli, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp.

(умеренно-чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно-чувствительна).

Грамотрицательные анэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.

Совместное применение амоксициллина и клавулановой кислоты не влияет на фармакокинетические свойства каждого из этих веществ, как если бы они применялись раздельно. Оба компонента отличаются высокой биодоступностью.

80-90% амоксициллина тригидрата, принятого внутрь, всасывается из ЖКТ. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на степень всасывания.

Cmax амоксициллина в крови достигается через 1 ч после приема препарата и составляет (в зависимости от дозы) в среднем 5 мкг/мл, а для клавулановой кислоты – около 2 мкг/мл.

Оба компонента препарата быстро диффундируют в большинство тканей и жидкостей организма. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе и т.д.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и выделяются в небольших количествах с молоком.

Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты амоксициллин связывается с белками на 17-21% (в среднем на 20%).

Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде почками в течение первых 6 часов после приема, частично небольшие количества выводятся через кишечник и легкими. T1/2 для амоксициллина – 1.36 ч, для клавулановой кислоты – 0.92 ч.

При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови. Оба компонента препарата удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит, заглоточный абсцесс);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

— инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);

— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);

— кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);

— остеомиелит.

Противопоказания

— ифекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);

— хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;

— дети до 12 лет (для данной лекарственной формы);

— повышенная чувствительность в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и другие бета-лактамные антибиотики.

С осторожностью применять при псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности.

Дозировка

Внутрь вне зависимости от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса > 40 кг): Медоклав 875 мг+125 мг следует назначать только при тяжелом течении инфекции; обычно доза составляет 1 таб. 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина – 6 г, максимальная суточная доза клавулановой кислоты (соль калия) для взрослых составляет 600 мг. Курс лечения составляет в среднем 10 дней (5-14 дней).

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.

Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, глоссит, кандидоз слизистых оболочек, геморрагический или псевдомембранозный колиты; в единичных случаях – холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница, тревожные состояния, судороги.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко – многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек; в единичных случаях – эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, интерстициальный нефрит.

Прочие: артриты, боли в суставах, лихорадка, развитие суперинфекции.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ может быть эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая концентрацию амоксициллина в сыворотке.

Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, оказывают синергическое действие.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития экзантемы.

Одновременный прием с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

При одновременном приеме с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола, возможен риск развития кровотечений “прорыва”.

Особые указания

Убедиться в том, что в анамнезе отсутствует гиперчувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам. У больных, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и перейти на альтернативную терапию. Аллергические реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или, в случаи необходимости, системными ГКС.

У больных с мононуклеозом, получающих аминопенициллиновые препараты, отмечен высокий процент риска развития эриматозного высыпания. Поэтому ампициллины не должны назначаться больным с мононуклеозом.

При курсовом лечении необходимо проводить мониторинг за состоянием почек, печени и системы кроветворения.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует применять препарат во время еды.

В лабораторной диагностике при определении глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой, т.к. при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга могут быть получены ложноположительные результаты.

Беременность и лактация

При беременности можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации: амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.

Противопоказан:

— хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/medoklav/

Медоклав: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Медоклав в Украине – YOD.ua

Медоклав (Medoclav) - инструкция по применению

действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота

1 флакон содержит амоксициллина натрия эквивалентно амоксициллина 1 г и клавуланата калия эквивалентно клавулановой кислоты 0,2 г.

Способ применения и дозы

Дозы приведены как содержание амоксициллина / клавулановой кислоты, если не указана доза отдельного компонента.

При выборе дозы Медоклаву для лечения определенной инфекций необходимо учитывать ожидаемые возбудители и их предполагаемую чувствительность к антибактериальным веществ; тяжесть и локализацию инфекции; возраст, массу тела и состояние функции почек пациента, как описано далее.

В случае необходимости можно применять альтернативные формы Медоклаву (например, с большими дозами амоксициллина и / или иным соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты).

Эти лекарственные формы Медоклаву можно применять в суточной дозе до 3000 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты. При необходимости применения высшей дозы амоксициллина следует назначать другую форму Медоклаву избежание сверхвысоких дневных доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяют индивидуально. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют длительного лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины.

Дозировка для взрослых и детей, масса тела которых ≥ 40 кг

Стандартная доза 1000/200 мг каждые 8:00.

Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах.

При операциях длительностью менее 1:00 рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз (доза 2000/200 мг может быть достигнута при применении другой внутривенной формы амоксициллина / клавулановой кислоты).

При операциях длительностью более 1:00 рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз дозу 1000/200 мг можно вводить 3 раза в течение 24 часов.

По явных клинических признаков инфекции в послеоперационном периоде следует назначать курс лечения с внутривенным или пероральным введением препарата.

Дозировка для детей с массой тела 30 мл / мин – коррективы дозирования не нужны.

Нарушение функций печени.

Осторожность при дозировании, постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.

Медоклав вводить путем внутривенных инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Медоклав нельзя вводить внутримышечно.

Детям в возрасте до 3 месяцев назначать Медоклав только в виде внутривенной инфузии.

Лечение Медоклавом можно начинать с введения и продолжать формами для перорального применения.

Подготовка раствора для внутривенных инъекций.

1000/200 мг растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл).Медоклав нужно вводить путем медленной инъекции в течение 3-4 минут, но позже, чем через 20 минут после растворения.

Подготовка раствора для внутривенной инфузии.

Растворенный, как показано выше, раствор 1000/200 мг дальше без задержки добавлять до 100 мл инфузионной жидкости (лучше применить мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию следует в течение 30-40 минут.

Медоклав должен быть введен в течение 2:00 после растворения. Для введения препарата использовать следующие инфузионные растворы: вода для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера лактатный.

С микробиологических позиций приготовленный раствор нужно вводить немедленно.

Медоклав менее стабилен в растворах глюкозы, декстрана и бикарбоната. Поэтому растворы на указанной основе необходимо использовать в течение 3-4 минут после растворения.

Любой неиспользованный раствор следует утилизировать в соответствии с действующими требованиями.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек, чрезмерное увеличение нечувствительных микроорганизмов.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия.Увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, похожий на сывороточную болезнь, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги.

Со стороны сосудов: тромбофлебит в месте введения препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный и геморрагический колит.

Со стороны пищеварительной системы: умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ наблюдается у больных, которые лечатся бета-лактамными антибиотиками, гепатиты и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, крапивница, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Применение при беременности

Беременность. Ограниченные данные по применению амоксициллина / клавулановой кислоты для лечения женщин в период беременности не указывают на повышенный риск возникновения врожденных пороков у плода.

Профилактическое применение амоксициллина / клавулановой кислоты сопровождалось повышенным риском некротизирующего энтероколита новорожденных.

Применение препарата в период беременности следует избегать, за исключением тех случаев, когда врач считает это необходимым.

Кормления грудью. Оба компоненета препарата проникают в грудное молоко (сведений о действии клавулановой кислоты на ребенка нет).

В результате возможны поносы и грибковая инфекция слизистой оболочки младенца при грудном вскармливании, поэтому приходится прекращать грудное вскармливание.

Назначать амоксициллин / клавулановая кислота в период кормления грудью следует только после оценки врачом спиввидиношення польза / риск.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Амоксил | Аугментин | Амоксиклав | Флемоклав Солютаб | Амоксиклав 2Х | Клавам | Амоксиклав Квиктаб | Амоксикомб

Препараты текущей группы:

Медопенем | Медоциприн | Левоцин Н | Лефлок | Лефлоцин

Описание препарата «Медоклав» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Медоклав? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступнорезервирование любого лекарства:забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной насайте цене.Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услугидоставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины:Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах.Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайтYOD.ua,а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Медоклав сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем длявас!

Источник: http://yod.ua/drug/medoklav/

Медоклав (Medoclav)

Медоклав (Medoclav) - инструкция по применению

Наименование: Медоклав (Medoclav)

Показания к применению

Таблетки и порошок для приготовления раствора для инъекций Медоклав предназначены для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными бактериями, чувствительными к действию активных компонентов лекарства, например:- инфекционные заболевания дыхательных (нижних и верхних) путей и ЛОР-органов, в том числе острые и хронические рецидивирующие инфекции;- инфекционные заболевания органов мочеполовой системы и гинекологические инфекции;- инфекционные заболевания мягких тканей, кожи, суставов и костей;- медоклав также используется в стоматологической практике при дентоальвеолярных абсцессах;

– препарат в форме порошка, предназначенного для приготовления раствора для парентерального введения, также прописывают в роли профилактического средства при проведении оперативных вмешательств.

Способ применения

Порошок для приготовления раствора для парентерального применения Медоклав:Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенных инъекций и инфузий. Запрещено вводить раствор внутримышечно. Струйно препарат надлежит вводить в течение 3-4 минут, капельно – не менее чем 30 минут.

Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 20мл воды для инъекций, готовый раствор надлежит применять срочно. Для внутривенного капельного введения содержимое флакона растворяют в небольшом количестве совместимого растворителя, после чего полученный раствор добавляют к 100мл инфузионного совместимого раствора.

Разрешается применять такие инфузионные растворы: вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида (при добавлении лекарства Медоклав растворы стабильны в течение 4 часов), раствор Рингера с лактатом, раствор калия хлорида и натрия хлорида инфузионный (при добавлении лекарства Медоклав растворы стабильны в течение 3 часов).

Готовый раствор надлежит применять срочно, неиспользованные остатки надлежит утилизировать.В период терапии препаратом Медоклав надлежит контролировать клиническую картину. Рекомендованные дозировки приведены в перерасчете на амоксициллин.Терапевтическая дозировка для взрослых зачастую составляет 1г амоксициллина каждые 8 часов.

Профилактическая дозировка (при проведении оперативных вмешательств) зачастую составляет 1г амоксициллина перед началом анестезии.Если оперативное вмешательство длится более 60 минут, препарат предлогается назначать в дозе 1г амоксициллина перед анестезией с последующими введениями 1г амоксициллина в течение суток.Наибольшая суточная дозировка 5г амоксициллина.

При развитии послеоперационной инфекции надлежит провести полный курс терапии препаратом Медоклав.Длительность терапии препаратом зачастую составляет не более 14 дней, но лечащий врач может продлить курс лечения в зависимости от клинической картины.Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина более 30мл/мин коррекция дозировки амоксициллина не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин зачастую предлогается назначение 1г амоксициллина, после чего переходят на введение 0,5г амоксициллина каждые 12 часов.

Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин (в том числе находящимся на гемодиализе) зачастую предлогается назначение 1г амоксициллина, после чего переходят на введение 0,5г амоксициллина каждые 24 часа.Пациентам, которые находятся на гемодиализе, может потребоваться дополнительное введение лекарства Медоклав после проведения сеанса диализа.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозировки не требуется, но надлежит регулярно контролировать функцию печени и в случае необходимости снижать дозу амоксициллина или отменить препарат.Детям с массой тела более 40кг препарат прописывают в дозах, рекомендованных для взрослых.

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет зачастую предлогается назначение 25мг амоксициллина/кг массы тела через каждые 6-8 часов.Детям с массой тела более 4кг препарат прописывают в дозах, рекомендованных для детей в возрасте старше 3 месяцев.Детям в возрасте младше 3 месяцев зачастую предлогается назначение 15-25мг амоксициллина/кг массы тела через каждые 8 часов.

Новорожденным зачастую предлогается назначение 30мг амоксициллина/кг массы тела через каждые 12 часов.Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин разовую дозу лекарства Медоклав надлежит вводить с интервалом 12 часов.Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин (в том числе находящихся на гемодиализе) разовую дозу лекарства Медоклав надлежит вводить с интервалом 24 часа.Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться дополнительное введение лекарства Медоклав после окончания сеанса диализа.

Таблетки, покрытые оболочкой, Медоклав:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку не делят и не измельчают перед приемом. В период терапии препаратом надлежит выпивать достаточное количество жидкости для снижения риска развития кристаллурии.

Для уменьшения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта предлогается принимать препарат в начале приема пищи.Взрослым зачастую предлогается назначение 1 таблетки лекарства Медоклав 500мг/125мг каждые 12 часов.

Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях предлогается назначение 1 таблетки лекарства Медоклав 875мг/125мг каждые 12 часов или 1 таблетки лекарства Медоклав 500мг/125мг каждые 8 часов.Наибольшая суточная дозировка составляет 3 таблетки лекарства Медоклав 875мг/125мг.

Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин прописывают только препарат Медоклав 500мг/125мг:При клиренсе креатинина более 10мл/мин 1 таблетку каждые 12 часов.При клиренсе креатинина менее 10мл/мин (в том числе пациентам, находящимся на гемодиализе) 1 таблетку каждые 24 часа.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, прописывают дополнительно 1 таблетку лекарства после окончания сеанса диализа.

Наибольшая рекомендованная длительность терапии составляет 2 недели, но курс лечения может быть продлен по решению лечащего врача.

Побочные действия

В период терапии препаратом Медоклав у пациентов могут развиться такие нежелательные эффекты:Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового индекса, гемолитическая анемия.

При парентеральном использовании лекарства вероятно развитие тромбофлебита в месте инъекции.Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперактивность, головная боль, головокружение. В основном у пациентов, которые получают высокие дозировки лекарства Медоклав, отмечалось развитие судорог.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: диарея, тошнота, рвота, увеличение уровня печеночных ферментов, желтуха, гепатит. У детей также вероятно развитие диспепсии и колита. При развитии диареи надлежит отменить препарат и обратится к лечащему врачу.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке, анафилактический шок, васкулит.Другие: оральный и вагинальный кандидоз, кристаллурия, интерстициальный нефрит.

При развитии нежелательных эффектов при использовании лекарства Медоклав надлежит сообщить лечащему врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения лекарства.

Беременность

Медоклав строго нельзя использовать в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только под строгим контролем врача и после оценки соотношения риск/польза.

В период лактации надлежит с осторожностью назначать препарат Медоклав.

Негативных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали терапию препаратом, не отмечено (в единичных случаях отмечалось развитие аллергических реакций, в таких случаях грудное вскармливание прерывают).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Медоклав не надлежит назначать одновременно с пробенецидом, так как при таком сочетании существенно увеличивается период полувыведения амоксициллина и повышается риск развития нежелательных эффектов и передозировки.

Вероятно увеличение риска развития кожных аллергических реакций при сочетанном применении лекарства Медоклав и аллопуринола.Ненаркотические анальгетики, диуретические средства, фенилбутазон и аллопуринол повышают плазменные концентрации амоксициллина при сочетанном применении.

Препарат может уменьшать абсорбцию эстрогенов и снижать эффективность пероральных контрацептивов.При сочетанном применении аценокумарола и варфарина с препаратом Медоклав надлежит контролировать протромбиновое время.

Противомикробные средства тетрациклинового ряда и другие бактериостатические средства понижают эффективность лекарства Медоклав.При применении лекарства вероятно получение ложноположительного результата теста Кумбса и ложные результаты реакции глюкозы в моче при применении реактива Бенедикта.

Препарат увеличивает токсичность метотрексата.Не прописывают препарат Медоклав одновременно с дисульфирамом.

Глюкозамин, слабительные и антацидные средства, а также аминогликозиды могут снижать кишечную абсорбцию лекарства Медоклав.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Медоклав 500мг/125мг по 8 штук в пластинке, по 2 пластинки, помещенные в картонную пачку.Таблетки, покрытые оболочкой, Медоклав 875мг/125мг по 7 штук в пластинке, по 2 пластинки, помещенные в картонную пачку.

Порошок для приготовления раствора для парентерального применения по 1,2г во флаконах, по 10 флаконов, помещенных в картонную упаковку.

Синонимы

Амоксиклав, Аугментин, Флемоклав.

Состав

1 таблетка лекарства Медоклав 500мг/125мг содержит:Амоксициллина – 500мг;Клавулановой кислоты – 125мг;Дополнительные вещества.

1 таблетка лекарства Медоклав 875мг/125мг содержит:Амоксициллина – 875мг;Клавулановой кислоты – 125мг;Дополнительные вещества.

1 флакон с порошком для приготовления раствора для парентерального применения содержит:Амоксициллина – 1000мг;

Клавулановой кислоты – 200мг.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/medoklav

Медоклав Таблетки, покрытые оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Медоклав (Medoclav) - инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

Медоклав

Торговое название

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,  375 мг,  625 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  

Амоксициллина тригидрата

(эквивалентно амоксициллину)

287.00

(250.00)

574.00

(500.00)

Калия клавуланата  + целлюлозы микрокисталлической (1 :1)

(эквивалентно кислоте клавулановой)

297.80

(125.00)

297.80

(125.00)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид  Е171.

Описание

Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета, с риской, с гравировкой “МС”  (для дозировки 375 мг).

Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета (для дозировки 625 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета – лактамаз

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на его абсорбцию. После применения 250 мг  амоксициллина пик его концентрации в плазме 5мкг\мл достигается в течение 2 ч., он быстро проникает в большинство тканей и жидкостей организма, проникает через плаценту и выделяется в небольших количествах с молоком.

После перорального приема клавулановой кислоты максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 1 ч.

Связывание с белками плазмы невысокое  как  у амоксициклина, так и у клавулановой кислоты: амоксициллин связывается с белками в среднем на 20%, клавулановая кислота на 30%. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе.

Период полуэлиминации амоксициклина составляет в среднем 1,3 часа, клавулановой кислоты около 1 часа. 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов, частично выводятся печенью. При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови.

Фармакодинамика

Mедоклав это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Однако лактамазы разрушают амоксициллин и поэтому спектр его активности не распространяется на микроорганизмы, вырабатывающие  эти ферменты, в частности на пенициллиназообразующий стафилококк, клебсиеллу, индолположительный протей, цитробактер и бактероиды.

Клавулановая кислота является природным β-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, обычно присутствующих в микроорганизмах, резистентных к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.

Сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечивает устойчивость  амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз,  и эффективно расширяет спектр  притивомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим β-лактамным антибиотикам.

Медоклав обладает широким спектром  бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизсов, в том числе продуцирующих бета-лактамазы 2,3,4 и 5 типов.

Спектр антибактериальной активности медоклава грамположительные бактерии

Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphyloccocus epidermides (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphyloccocus Saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corinebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids;

Clostridium spp., (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Treponema pallidum;

грамотрицательные бактерии

Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campilobacter jejuni, Campilobacter coli, Citrobacter spp.

(умеренно чувствителен), Echerichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp.

(умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна);

Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

К препарату умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii.

Показания к применению

  • синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит
  • острый и хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких
  • фурункулез, абсцесс, флегмона, раневая инфекция
  • пиелонефрит, цистит, уретрит
  • сальпингит, оофорит, тубоовариальный  абсцесс, эндометрит, вагинит,
  • гонорея
  • остеомиелит
  • сепсис
  • перитонит
  • послеоперационные инфекции

Способ применения и дозы

Таблетки для приема внутрь. Для снижения риска возникновения желудочно-кишечных расстройств, препарат следует применять до еды.

Длительность терапии должна соответствовать тяжести и типу инфекции, но не должна превышать 14 дней без пересмотра клинических данных.  Для лечения большинства инфекций достаточно провести семидневный курс.

Взрослые и дети старше 12 лет: При легкой и умеренной формах инфекции   1 таблетку (375 мг) 3 раза в день. При  тяжелых инфекциях – 1 таблетку медоклава (625 мг)  3 раза в день или 1 таблетку (1 г) 2 раза в день каждые 12 часов.

При почечной недостаточности

при клиренсе креатинина ≥ 30мл/мин режим дозирования не требует изменений

при клиренсе креатинина 10-30мл/мин. – 375-625 мг 2 раза в день;

при клиренсе креатинина ≤ 10мл/мин.- не более 375мг 2 раза в день.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется, если отсутствует почечная или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Очень часто

– диарея

Часто

– кандидоз слизистых

– тошнота, рвота

Нечасто

– головокружение, головная боль

– диспепсия

– умеренное повышение уровня печеночных ферментов

– кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

– обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

– мультиформная эритема

Частота неизвестна

– обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

– ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

– обратимая повышенная активность и судороги

– псевдомембранозный или геморрагический колит

– изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали

– повышение уровня АЛТ, АСТ, билирубина в сыворотке крови, гепатит, холестатическая желтуха

– синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный

экзантематозный пустулёз

– интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия

Противопоказания

– гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту препарата

– известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)

– желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне применения Медоклава или бета-лактамных антибиотиков

– инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

– тяжелая почечная или печеночная недостаточность

– псевдомембранозный колит

– детский возраст до 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется применять Медоклав одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Медоклава и пробеницида может приводить к повышению в крови уровня амоксициллина.

Антибиотики бактерицидного действия, в частности, аминогликозиды, оказывают синергидное действие. Антибиотики бактериостатического действия (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию медоклава, аскорбиновая кислота ее повышает.

Медоклав усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

Перед началом лечения Медоклавом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Медоклавом и начать альтернативную терапию.

При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин.

Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Медоклавом не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

В целом, Медоклав переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении Медоклавом более 7 дней рекомендуется оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.

С осторожностью следует применять Медоклав у пациентов с нарушением функции печени.

У пациентов, получающих Медоклав, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Медоклава и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия.

Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Присутствие клавулановой кислоты в Медоклаве может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложному грамположительному тесту.

Беременность и период лактации

Медоклав не рекомендуется применять во время беременности.

Медоклав проникает в грудное молоко, что может вызывать диарею и грибковые инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании. Решение о применении препарата во время беременности и грудного вскармливания принимают после тщательной оценки соотношения пользы и риска. При назначении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций  и способность к концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: нарушения функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Эффективен гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с покрытием из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше  25ºС

Хранить в местах  недоступных для детей!

Срок  хранения

3 года

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Mедокеми Лтд», Кипр

51409 СҮ-3505 Limassol

Tel 357-25-867600  Fax357-25-560863

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Mедокеми Лтд», Кипр

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство “Medochemie Ltd”,Cyprus

г.Алматы, ул. Муканова,241 офис 1Б тел/факс: 313-73-76

E-mail : medochemie@mail.ru

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/medoklav-tabletki-pokrytye-obolochkoy/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.