Мегейс (Megace), инструкция по применению

Содержание

МЕГЕЙС, MEGACE – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат МЕГЕЙС в аптеке на RusMedServ.com

Мегейс (Megace), инструкция по применению

Фирма-производитель: BRISTOL-MYERS SQUIBB AUSTRALIA Pty. Ltd. (Австралия)

таб. 160 мг: 30 шт. Рег. №: П №013296/01

Клинико-фармакологическая группа:

Гестаген. Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки1 таб.
мегестрол160 мг

30 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мегейс (мегестрол) является синтетическим прогестагеном. Точный механизм противоопухолевого эффекта препарата Мегейс при карциноме эндометрия остается неизвестным. Считается, что действие связано с наличием антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Существует указание о местном эффекте мегестрола, полученном при непосредственном введении прогестагенов в полость матки.

Противоопухолевый эффект препарата при раке молочной железы и механизм с помощью которого препарат эффективен при анорексии и кахексии также неизвестны. Увеличение массы тела при приеме мегестрола ацетата связано с увеличением аппетита и увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.

Показания

— паллиативное лечение распространенного рака молочной железы или рака эндометрия;

— лечение анорексии или уменьшения массы тела при злокачественных новообразованиях или синдроме приобретенного иммунодефицита.

Режим дозирования

Внутрь. Для определения эффективности применения препарата необходимо, по крайней мере, 2 месяца непрерывного лечения.

Рак молочной железы: 160 мг/сут (однократно или в несколько приемов).

Рак эндометрия: 80-320 мг/сут (однократно или в несколько приемов).

Анорексия или уменьшения массы тела: однократная ежедневная доза составляет 400-300 мг.

Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.

Побочное действие

Увеличение массы тела является частым эффектом при применении препарата Мегейс у больных раком молочной железы или эндометрия и является следствием повышенного аппетита.

Тромбоэмболия: сообщалось о случаях тромбоэмболии, включая тромбофлебит и эмболию легкого.

Прочие побочные эффекты: тошнота, рвота, отеки и кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, отмечаются приблизительно у 1-2% больных; сообщалось о наличии у больных одышки, болей, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, приливов, изменений настроения, кушингоидных признаков на лице, временной активизации развития опухоли (в отсутствие или при наличии гиперкальциемии), гипергликемии, алопеции, синдрома запястного канала, диареи, летаргии, кожных высыпаний.

Сообщалось о развитии патологических состояний, связанных с нарушением функционирования гипофизарно – надпочечниковой системы: непереносимость глюкозы , возникновение сахарного диабета и обострение имеющегося сахарного диабета со снижением толерантности к глюкозе и синдромом Кушинга.

В редких случаях у больных вскоре после прекращения лечения препаратом Мегейс наблюдались клинические признаки надпочечниковой недостаточности. Следует иметь в виду возможность подавления функции надпочечников у всех больных, принимающих препарат в течение длительного времени, а также после отмены препарата.

В таких случаях могут быть показаны ударные дозы ГКС в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

в качестве диагностического теста на беременность;

беременность и период кормления грудью;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

повышенная чувствительность к мегестролу или любому другому веществу, входящему в состав препарата.

С осторожностью Мегейс следует применять у больных с тромбофлебитом в анамнезе.

Беременность и лактация

Противопоказание: беременность и период кормления грудью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.

Применение для детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Лечение Мегейсом следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения химиотерапевтического лечения. На фоне терапии Мегейсом и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Передозировка

В клинических исследованиях препарат применялся в дозах до 1600 мг/сут в течение 6 месяцев и более. Каких-либо острых токсических эффектов выявлено не было.

В случае передозировки лечение должно носить симптоматический характер.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/megeys-160mg-30sht.html

Мегейс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы – Медицинский портал

Мегейс (Megace), инструкция по применению

Написать отзыв
Отзывов: 0

Производители: Sigma Pharmaceuticals Pty Ltd

Действующие вещества

Класс заболеваний

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Противоопухолевое
  • Гестагенное

Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Таблетки пероральные Мегейс (Megace)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Показания к применению

Диссеминированный рак молочной железы, рак эндометрия, анорексия и кахексия у онкологических больных и больных СПИД.

Форма выпуска

1 таблетка содержит мегестрола ацетата 40 или 160 мг; во флаконах по 100 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакодинамика

Противоопухолевый эффект обусловлен местным влиянием на эндометрий в качестве гестагенного агента, ингибированием секреции гонадотропинов гипофизом, подавлением продукции эстрадиола и андростендиона надпочечниками, модификацией эффекта стероидных гормонов, прямым цитотоксическим действием на гормонально-чувствительные клетки опухоли, блокадой высвобождения факторов роста опухоли. Эффективность при метастатическом процессе может проявляться только в тканях, имеющих цитоплазматические гормональные рецепторы. При гормонально-чувствительном раке молочной железы мегестрол уменьшает число опухолевых клеток, препятствует их активации эстрогенами, либо уменьшая стабильность, доступность и оборот эстрогенных рецепторных комплексов, либо отключая через прогестиновые рецепторные комплексы специфические гены (на уровне генома), ответственные за эффект эстрогенов. Противокахектические свойства, возможно, реализуются торможением образования фактора кахектина и интерлейкина?1 или модификации их участия в межклеточном взаимодействии.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax (составляющей в среднем 750 нг/мл) — 2–3 ч. Длительно циркулирует в организме (T1/2 составляет 2–3 дня). Небольшое количество депонируется в жировой ткани.

Экскреция из организма на 50–70% осуществляется почками, на 30% — кишечником, частично выводится через дыхательные пути.

При назначении кахексичным больным со СПИДом у 70% в течение 3 нед отмечалось увеличение массы тела, а почти у 90% — повышение аппетита (эффект был более выражен при применении высоких доз).

Использование во время беременности

Категория действия на плод по FDA — D.

Другие особые случаи при приеме

Ограничения к применению: тромбофлебит (в анамнезе).

Побочные действия

Кровянистые выделения из влагалища; крайне редко — задержка жидкости, тромбофлебит, синдром Иценко-Кушинга (ятрогенный).

Способ применения и дозы

Внутрь, однократно или в несколько (2–4) приемов. При диссеминированном раке молочной железы — по 160 мг в сутки; при анорексии и кахексии у онкологических больных и больных СПИД — 480 мг (и более) в сутки.

Меры предосторожности при приеме

Не следует использовать в диагностике беременности. Осторожно назначают при тромбофлебите, даже в анамнезе. Мегейс не исключает хирургическое, химиотерапевтическое или лучевое лечение рака.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C. Избегать хранения при температуре выше 40°C.

Принадлежность к ATX-классификации:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03D Прогестагены

G03DB Производные прегнадиена

Похожие по действию препараты:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя.

Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Мегейс Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации.

Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Мегейс? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Мегейс приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Источник: http://www.medicine.regnews.info/megejs-opisanie-preparata-instrukcija-po

Инструкция по применению Мегейс таблетки 160мг

Мегейс (Megace), инструкция по применению
Активное вещество – мегестрол.

Группа

? Ингибиторы секреции лютеинизирующего гормона

Производители

Сигма Фармасьютикалс Пти Лтд (Австралия)

Показания к применению Мегейс таблетки 160мг

Диссеминированный рак молочной железы, рецидивирующий неоперабельный рак эндометрия, рак яичников, рак предстательной железы (паллиативное лечение); анорексия, кахексия и значительное (без явных причин) снижение массы тела у больных СПИДом, кахексия у инкурабельных онкологических пациентов.

Способ применения и дозировка Мегейс таблетки 160мг

Внутрь, однократно или в 2-4 приема. Диссеминированный рак молочной железы – суточная доза составляет 160 мг, рак эндометрия – 160-320 мг, анорексия и кахексия – 400-800 мг.

Противопоказания Мегейс таблетки 160мг

Рецидивирующий тромбофлебит, беременность (первые 4 месяца).

Побочное действие Мегейс таблетки 160мг

Кровянистые выделения из влагалища, задержка жидкости, тромбофилические состояния, синдром Иценко – Кушинга, боль в животе и в грудной клетке, запор, сухость во рту, гепатомегалия, кардиомиопатия, депрессия, парестезии, судороги, одышка, кашель, тромбоэмболия мелких ветвей легочной артерии, алопеция, гипергликемия, гипофизарно-надпочечниковые нарушения.

Мегейс (Megace)

Мегейс (Megace), инструкция по применению

Гестаген. Противоопухолевый препарат.

Фармакологическое воздействие

Мегейс (мегестрол) считается синтетическим прогестагеном. Точный механизм противоопухолевого эффекта лекарства Мегейс при карциноме эндометрия остается неизвестным. Считается, что воздействие связано с наличием антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Существует указание о местном эффекте мегестрола, полученном при непосредственном введении прогестагенов в полость матки.

Противоопухолевый результат лекарства при раке молочной железы и механизм с помощью которого препарат полезен при анорексии и кахексии также неизвестны. Увеличение массы тела при приеме мегестрола ацетата связано с увеличением аппетита и увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.

Мегейс (Megace) – фармакокинетика

Концентрации в плазме зависят от степени инактивации лекарства в ЖКТ и в печени, на что может влиять подвижность кишечного тракта, микрофлора кишечника, одновременное использование антибиотиков, масса тела, диета и функциональное состояние печени.

Лишь около 5-8% введенной в организм дозировки мегестрола ацетата приходится на метаболиты.

Основными путями выделения лекарства из организма человека считается выделение почками (в среднем приблизительно 66%) и кишечником (в среднем приблизительно 20% от введенной дозировки). Та часть введенной дозировки, которая не обнаруживается в моче и кале, может выделяться через дыхательную систему и накапливаться в жировой ткани.

Показания к применению лекарства

  • паллиативное лечение распространенного рака молочной железы или рака эндометрия;
  • лечение анорексии или уменьшения массы тела при злокачественных новообразованиях или синдроме приобретенного иммунодефицита.

Мегейс (Megace) – режим дозирования

Внутрь. Для определения эффективности применения лекарства нужно, по крайней мере, 2 месяца непрерывного лечения.

Рак молочной железы: 160 мг/ (однократно или в несколько приемов).

Рак эндометрия: 80-320 мг/ (однократно или в несколько приемов).

Анорексия или уменьшения массы тела: однократная ежедневная дозировка составляет 400-300 мг.

Пожилые больные: корректировки дозировки не требуется.

Побочное воздействие

Увеличение массы тела считается частым эффектом при использовании лекарства Мегейс у заболевших раком молочной железы или эндометрия и считается следствием повышенного аппетита.

Тромбоэмболия: сообщалось о случаях тромбоэмболии, включая тромбофлебит и эмболию легкого.

Прочие побочные эффекты: тошнота, рвота, отеки и кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, отмечаются приблизительно у 1-2% заболевших; сообщалось о наличии у заболевших одышки, болей, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, приливов, изменений настроения, кушингоидных признаков на лице, временной активизации развития опухоли (в отсутствие или при наличии гиперкальциемии), гипергликемии, алопеции, синдрома запястного канала, диареи, летаргии, кожных высыпаний.

Сообщалось о развитии патологических состояний, связанных с нарушением функционирования гипофизарно – надпочечниковой системы: непереносимость глюкозы , возникновение сахарного диабета и обострение имеющегося сахарного диабета со снижением толерантности к глюкозе и синдромом Кушинга.

В нечастых случаях у заболевших вскоре после прекращения лечения препаратом Мегейс наблюдались клинические признаки надпочечниковой недостаточности. Надлежит иметь в виду способность подавления функции надпочечников у всех заболевших, принимающих препарат в течение длительного времени, а также после отмены лекарства.

В таких случаях могут быть показаны ударные дозировки ГКС в роли заместительной терапии.

Противопоказания к применению лекарства

  • в роли диагностического теста на беременность;
  • беременность и период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к мегестролу или любому другому веществу, входящему в состав лекарства.

С осторожностью Мегейс надлежит использовать у заболевших с тромбофлебитом в анамнезе.

Мегейс (Megace) – беременность и лактация

Противопоказание: беременность и период кормления грудью.

Мегейс (Megace) – особые указания

Лечение Мегейсом надлежит проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения химиотерапевтического лечения. На фоне терапии Мегейсом и как минимум в течение 3-х месяцев после нужно использовать надежные методы контрацепции.

Мегейс (Megace) – передозировка

В клинических исследованиях препарат применялся в дозах до 1600 мг/ в течение 6 месяцев и более. Каких-либо острых токсических эффектов выявлено не было.

В случае передозировки лечение должно носить симптоматический характер.

Мегейс (Megace) – условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Мегейс (Megace) – условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Источник: http://dxline.ru/drugs/megace

Мегексия (Мегейс) инструкция на русском. Megace инструкция по применению на русском языке скачать

Мегейс (Megace), инструкция по применению
Распечатать инструкцию

Перевод с итальянского

Интернет-аптека “Лекарство из Европы”

https://lekarstvo-iz-evropy.ru/

+7 495 203 03 17

Мегексия таблетки по 160 мг

Мегестрол ацетат – активное вещество.

Состав

Активное вещество: мегестрол ацетат, в каждой таблетке по 160 миллиграмм.

Дополнительные компоненты: глицерин полиэтиленгликоль стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, лактоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Лекарственная форма и содержание

Таблетки. Коробка 30 таблеток по 160 мг для перорального применения.

Фармакотерапевтическая категория

Противоопухолевые препараты – эндокринная терапия

Владелец торговой лицензии

  • PH&T S.p.A. – Via Marostica, 1 – 20146 Milano
  • PH&T ПАО – улица Маростика, 1 – 20146 Милан

Официальный представитель по продаже

  • FARMA GROUP S.r.l. ООО ФАРМА ГРУП (FARMA GROUP)
  • Via N. Strampelli, 18 – 63074 San Benedetto del Tronto (AP)
  • Улица Н. Стрампелли, 18 – 63074 Сан Бенедетто дель Тонто (провинция Асколи Пичено)

Показания к использованию

Таблетки применяются при паллиативном лечении онкологии молочных желез, слизистой оболочки матки на продвинутой стадии, синдром анорексии-кахексии злокачественного прогрессирующего рака и СПИДа.

Меры предосторожности при использовании

Особые меры предосторожности для использования МЕГЕКСИЯ не предусмотрены если препарата применяется по указаниям. Мы рекомендуем тщательный и постоянный мониторинг всех больных с рецидивирующим раком или раком с метастазами. Рекомендуется использовать с особой осторожностью пациентам у которых в анамнезе тромбофлебит.

Взаимодействия

В настоящее время данных о взаимодействии нет.

Специальные меры предостережения

Использовать МЕГЕКСИЮ для других видов новообразований, не включенных в показания.

Период беременности и лактации

Период Беременности: использование прогестинов в течение первого триместра не следует. Если МЕГЕКСИЯ принимается в течение первого триместра или если пациентка беременеет во время прохождения терапии, она должна быть проинформирована о возможном риске для ребенка. Детородные пациентки должны быть ознакомлены о целесообразном прерывания беременности.

Лактация: из-за возможных побочных эффектов у младенцев, грудное вскармливание на протяжении лечения МЕГЕКСИЯ необходимо прекратить.

Если агенты прогестина были введены в целях предотвращения рецидивирующего аборта или с профилактической целью прерывания беременности на первых 3 месяцах, нет уверенности в действенности препарата при таких патологиях. В то же время существуют свидетельства их возможного вреда для ребенка, особенно если использовали лекарство на первом триместре.

Кроме того, в большинстве случаев аборт вызывается овуляторными изменениями, которые не зависят от приема прогестатиональных агентов, а наоборот, могут удержать от аборта в связи с их расслабляющими маточными свойствами.

Исходя из вышеизложенного, мы не рекомендуем использовать Мегексию на первом триместре.

Многочисленные исследования сообщают о существовании взаимосвязи на ребенка и врожденными пороками, в эти пороки входят так же порок сердца и фокомелия конечностей. При исследовании было установлено, что внутриутробное действие на ребенка половых гормонов (оральные контрацептивы, лечение угрозы прерывания беременности) повышает возможность развития фокомелии конечностей почти в 5 раз.

В некоторых случаях воздействие гормона было очень коротким, только в течение нескольких суток лечения.

Эти показатели указывают на то, что риск фокомелии конечностей после внутриутробного гормонального воздействия составляет менее чем 1 на 1000.

Вследствие использования прогестина на первых 3 месяцев беременности было отмечено половых органов ребенка в утробе. Риск гипоспадии, в соотношении 5-8 на 1000 рожденных мальчиков, после применения таких препаратов приблизительно удвоился.

Нет достаточных данных, чтобы количественно оценить возможный риск использования лекарства для плода женского пола, кроме того, что некоторые из этих продуктов вызывают незначительную маскулинизацию женских половых органов.

Принимая во внимание увеличение случаев гипоспадии у плодов мужского пола, желательно избегать использования прогестина на первых 3 месяцев беременности.

Канцерогенезы, мутагенезы и ухудшение репродуктивной функции. Применение мегестрол ацетата собакам женской особи на протяжении 7 лет показало рост появления опухоли молочной железы. В противоположность этому, в сравнительных опытах на крысах и обезьянах, раковая заболеваемость не увеличилась.

Даже если соотношение между раком у собак и человека не очень хорошо известно, оно должно быть принято во внимание как для оценки риска/полезности при применении МЕГЕКСИЯ, так и для мониторинга состояния пациента.

Изучение влияния на воспроизводство и плодовитость при больших дозах Megestrol у крыс показало у мужского плода обратимое увеличение женских гормонов.

Применение в педиатрии: безопасное применение и эффективность в детском возрасте не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Не оказывает ни какого влияния.

Дозировка и способ применения

Онкология молочных желез: 1 таб. (160 мг) в день. Онкология слизистой оболочки матки: 1-2 таблетки (160-320 мг) в сутки. Для того, чтобы оценить их пользу в целом, считается целесообразным принимать мегестрол ацетат на протяжении 8 недель непрерывного лечения.

Анорексия/кахексия связанные с неоплазией или у ВИЧ-положительных пациентов: начать с 1 таб. ежедневно в течение по крайней мере 15 дней, а затем увеличить дозировку, в случае отсутствия эффекта довести дозу максимум до 800 мг /сутки. В проведенных исследованиях доза 320 мг /сутки (2 таблетки) доказала в большинстве случаев свою эффективность.

Продолжительность лечения не должна превышать 90 дней; Возможно циклы терапии.

Побочные симптомы

Увеличение веса: увеличение веса является очень частым побочным симптомом. Увеличение массы было связано с повышенным аппетитом, но не обязательно с отеками.

Явления тромбоэмболии: были зарегистрированы тромбоэмболические явления, а так же тромбофлебита и тромбоэмболии легочной артерии (в некоторых случаях со смертельным исходом).

Другие побочные симптомы: небольшая тошнота, возможно рвота, отечность, вагинальное кровянистые выделения, учащенное или затрудненное дыхание, недостаточность со стороны сердца, высокое АД, приливы, смена настроения, симптом Кушинга, опухолевый рост (с гиперкальциемией или без нее), повышенное содержание сахара, облысение, симптом запястного канала и сыпь. После отмены мегестрол ацетата, иногда наблюдается недостаточность надпочечников, поэтому после того, как произошло резкое прекращение терапии, пациент должен быть проверен на надпочечниковую активность.

Выполнение инструкций, содержащихся в пояснительной листовке, снижают риск побочных явлений. Важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо побочные явления, не перечисленные в пояснительной листовке.

Срок годности и условия хранения

Смотрите срок годности на упаковке. Срок действия указан для препарата в герметичной упаковке, которая хранилась с соблюдением правил.

ВНИМАНИЕ: Не использовать лекарство по истечению срока годности.

Лекарство хранить в недоступном и незаметном месте для ребенка

Пересмотр пояснительной листовки осуществлен Итальянским Агентством Медикаментов (AIFA): сентябрь 2011 года

Срок годности и правила хранения

Срок годности указан на упаковке. Хранить при комнатной температуре, но не более 25 градусов. В труднодоступном месте для детей.

ВНИМАНИЕ: не нужно принимать препарат если срок годности истек.

Распечатать инструкцию

Источник: https://lekarstvo-iz-evropy.ru/megexia-instrykchiya

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.