Менактра (Menaktra) – инструкция по применению

Содержание

«Менактра» — вакцина для профилактики менингококковых инфекций

Менактра (Menaktra) - инструкция по применению

Препарат «Менактра» (Menactra) выпущен на рынок сравнительно недавно — немногим более 10 лет назад. Эта вакцина имеет ряд отличительных черт от своих предшественников. Это касается правил её постановки, возрастных ограничений, реакций на вакцинацию, производимого результата.

Вакцина «Менактра» создана для формирования иммунитета против нескольких разновидностей бактерии, которая чаще всего вызывает менингит и заражение крови у людей. Наиболее восприимчивы к ней дети от рождения до подросткового возраста.

Чем опасны менингококковые инфекции

Самый массовый возрастной контингент, поражаемый менингококковой инфекцией — от периода новорожденности до средних классов школы (более 90% всех случаев). Если заражение произошло однократно, в крепкий организм попало небольшое количество бацилл, то всё может ограничиться носительством бактерий или слабым назофарингитом.

В случае близкого длительного контакта с больным человеком или снижении иммунитета реципиента бактерии начинают быстро размножаться. Они выделяют сильные токсины, которые повреждают сосудистые стенки. Через образовавшиеся дефекты бациллы попадают в кровь, которая разносит их по организму с поражением разных органов:

  • почек;
  • лёгких;
  • кожи;
  • сердца;
  • головного мозга.

Самые страшные ситуации возникают тогда, когда бактерии, сломив защиту организма, размножаются в крови (септицемия) или, разрушив барьер между кровью и тканью мозга, заселяют его отделы (гнойный менингит). Смертность от этих состояний превышает 16%. Более 10% детей после менингита выживают с большими потерями:

  • снижение или утрата слуха, зрения;
  • парезы, параличи;
  • ампутация части или целиком конечности;
  • стойкое снижение интеллектуальных способностей.

Родовое название менингококка — нейссерии. Группа бактерий под этим названием имеет большое родственное сходство, различия есть только в физиологии микроорганизмов. Было выявлено 4 серологических представителей нейссерий, которые являются наиболее частыми и агрессивными возбудителями инфекций: W-135, C, Y и A.

Вакцина «Менактра» содержит участки оболочек нейссерий, «спаянные» с анатоксином дифтерии. Дифтерийному белку отводится роль транспортёра и «провокатора» иммунной системы.

Высокая химическая чистота, мультивалентность, способность формирования стойкой и длительной специфической защиты делают препарат «Менактра» лидером противоэпидемических и профилактических мероприятий против менингококковой инфекции.

Показания для применения вакцины «Менактра»

Менингококковая инфекция распространяется от одного человека к другому через воздух в замкнутом пространстве. Восприимчивы к ней все люди. Особо опасно её появление в детских коллективах, местах массового скопления людей.

Поэтому определены категории людей, которым настоятельно рекомендуется иммунизация против менингококка вакциной «Менактра». И ситуации, в которых необходимо проведение этого мероприятия.

  1. Людям, имевшим непосредственный контакт с больным человеком.
  2. Сотрудникам бактериологических лабораторий, работающим с культурами нейссерий.
  3. Тем, у кого была удалена селезёнка, или она потеряла свои функциональные возможности.
  4. Лицам с врождённым первичным иммунодефицитом.
  5. Гражданам, выезжающим за границу в эндемичные по менингококку районы. Это преимущественно экваториальные страны с жарким климатом.
  6. Всем «контактным» во время вспышки в организованном коллективе: детские образовательные учреждения, летние лагеря, студенческие и трудовые общежития, казармы с новобранцами.

Особое внимание следует оказывать беременным женщинам и людям со сниженными защитными силами. Перед принятием решения о прививке вакциной «Менактра» для этой категории граждан необходимо тщательно просчитать все возможные риски и последствия.

Возрастные ограничения и схема вакцинирования

Для России вакцина «Менактра» — новшество, так как была одобрена к применению только в 2014 году. Первоначально был решён принципиальный вопрос о «Менактра», с какого возраста её применять? Были установлены возрастные границы в пределах 2–55 лет. Через несколько месяцев была внесена поправка, разрешающая прививать детей с 9 месяцев.

За рубежом в некоторых странах по особым показаниям прививают младенцев с 2 месяцев вакциной «Менактра», потому как переносится ими она хорошо. В РФ эту практику пока не поддержали руководство здравоохранения и отечественные учёные от медицины.

После многочисленных обсуждений и поправок в документы, регламентирующие использование прививки «Менактра» схема вакцинации ею, выглядит следующим образом:

  • дети от 9 до 23 месяцев прививаются в два этапа — после первого введения вакцины выдерживается время (3 месяца), затем делают повторную инъекцию препаратом «Менактра»;
  • всем детям старше 2 лет, подросткам и взрослым достаточно однократного введения препарата.

«Менактра» обеспечивает стойкий, мощный заслон иммунной защиты против менингококковой инфекции, который достигается спустя 10 дней после вакцинации. Повторного применения «Менактра» для ревакцинации не требуется.

Есть данные исследований, согласно которым спустя 3 года после применения препарата «Менактра» количество антител против менингококков в крови привитых людей возрастает. Их становится больше, чем через месяц после прививки.

Ставится прививка вакциной «Менактра» только внутримышечно. Место инъекции — плечо. Исключение составляют дети в возрасте от 9 месяцев до года. Им рекомендуется вводить препарат в мышцу бедра. Это связано с тем, что в этом возрасте плечевые мышцы слабо развиты по сравнению с бедренной мускулатурой.

Противопоказания и побочные явления

В ряду состояний, при которых постановка «Менактра» не рекомендуется, имеются обычные для любой вакцинации ограничения.

  1. Непереносимость компонентов препарата.
  2. Острая фаза инфекционного процесса.
  3. Обострение хронического заболевания.

Учитывая высокую степень очистки вакцины «Менактра», случаи непереносимости крайне редки. В остальных случаях решение принимается после оценки соотношения пользы вакцинации и риска её применения.

Во время любой вакцинации бывают обморочные состояния у прививаемых, особенно это характерно для подростков. Поэтому прививочный кабинет должен быть оборудован креслом с высокой спинкой и подлокотниками. Обязательно наличие противошоковых препаратов.

После применения вакцины «Менактра» побочные явления хотя и возникают, но протекают в лёгкой форме, исчезая без последствий. Их проявления наблюдаются не дольше недели, очень редко 10 дней. Побочные явления отличаются у людей разных возрастных категорий.

  1. Возраст от 9 месяцев до 2 лет. Ребёнок сонлив, плаксив, возможно, небольшое повышение температуры. В месте укола возникает воспаление: отёк, болезненность, покраснение и уплотнение. Аппетит в это время снижен.
  2. Возраст 2 года — 10 лет. Дети после вакцинации «Менактра» капризны, раздражительны и сонливы. У них возникают признаки кишечной дисфункции, на коже — сыпь по типу крапивницы. Нередко жалуются на болезненность в суставах и месте инъекции.
  3. У детей старше 10 лет, подростков и взрослых ощущения одинаковые. Это вялость, снижение работоспособности, ноющие боли в суставах, понос, озноб.

Из календарной декады эти проявления ощутимы только 3 дня. Остальное время вакцинированный человек ощущает их, как дискомфортные отголоски боли, зуда или общего недомогания.

Общие сведения

Вакцина выпускается во флаконах из стекла, в каждом из которых содержится одна доза «Менактра». Вакцина, по инструкции, хранится охлаждённой до 2–8 ºC не более 2 лет. Если произошло замораживание содержимого флакона, то таким препаратом пользоваться нельзя. В упаковке — 1 или 5 доз препарата «Менактра».

«Менактра» — вакцина, производитель которой находится в США. Это знаменитый Санофи Пастёр Инкорпорейтед, находящийся в штате Пенсильвания.

Здесь каждый год производится более миллиарда доз вакцин, спасающих свыше 500 миллионов жизней на планете.

Около 20 грозных инфекционных заболеваний, подконтрольных современной медицине благодаря работе специалистов — создателей «Менактра». Ежегодно в новые разработки вкладываются большие материальные ресурсы.

Одна из них — вакцина против менингококковых инфекций «Менактра». Её качество и эффективность доказана многолетними испытаниями в лабораториях уважаемого мировыми научными кругами производителя. Много лет необходимость вакцинации доказывают тысячи сохранённых жизней.

Источник: http://privivku.ru/vse-vaktsiny/menaktra.html

Менактра — вакцина от менингококковой инфекции

Менактра (Menaktra) - инструкция по применению

Противоменингитная вакцина «Менактра», рекомендованная к применению с 9 месяцев до 55 лет, известна миру уже 13 лет. Этот препарат нового поколения, существенно отличающийся от своих аналогичных предшественников, зарегистрирован более чем в 50 странах.

За прошедшие годы было использовано свыше 75 миллионов доз вакцины, что убедительно доказало её безопасность, хорошую переносимость и высокую эффективность. В 2015 году «Менактра» появилась в России и уже спасла от менингита не одну тысячу детей и взрослых.

Опасность менингококковой инфекции

Возбудитель болезни — бактерия Neisseria Meningitides различных серологических типов. Воздушно-капельный путь передачи инфекции — единственный, причём только от человека к человеку. Заражаются абсолютно все, кто контактировал с носителем менингококка. Наиболее восприимчивы дети.

Локализованная менингококковая инфекция (назофарингит) в первые несколько часов зачастую маскируется под симптомы ОРВИ. У больного отмечается:

  • дискомфорт в горле;
  • заложенность носа;
  • головокружение;
  • повышение температуры.

Однако именно в это время бактерии стремительно размножаются в крови пациента. И если адекватная помощь своевременно (в течение 75 мин.) оказана не будет, то буквально через сутки всё завершится летальным исходом.

Проявления менингококковой инфекции могут носить и генерализованный характер, принимая клиническую форму менингококцемии или менингита.

Бактерии, циркулируя в кровеносном русле, нарушают свёртывание крови. Кожа покрывается геморрагической сыпью; начинаются внутренние кровоизлияния. Течение болезни нередко (в 60-70% случаев) осложняется менингитом.

Начинается мучительная тошнота, рвота, появляется сильнейшая головная боль, повышенная чувствительности кожи. Вскоре наступают сопор и кома, отмечаются параличи либо парезы.

Основной и решающей особенностью патогенеза менингитов является комбинация токсических и септических процессов. И даже если менингит не оборвал жизнь больного, то последствия таковы, что никто не захочет подобной судьбы.

Результатом тяжелейшего заболевания являются необратимые осложнения:

  • некрозы, заканчивающиеся гангреной и ампутацией конечностей;
  • множество грубых келлоидных рубцов;
  • гидроцефалия;
  • слепота, глухота;
  • эпилептические припадки;
  • слабоумие.

Эта страшная болезнь забирает крепких, здоровых взрослых и детей, которые благополучно жили, пока не заболели менингитом в первый — и в последний раз. Избежать менингококковой инфекции поможет только профилактическое введение вакцины, создающей длительную иммунологическую память.

Особенности состава

Среди группы менингококков, относящихся к роду Neisseria, основными возбудителями инфекции считаются 4 серотипа — A, C, Y, W-135. Действующим веществом 4-валентной вакцины «Менактра» является раствор капсульных полисахаридов этих нейссерий в сочетании с дифтерийным анатоксином, выступающим в роли белка-носителя.

Форма выпуска противоменингитного фармпрепарата — прозрачная либо мутноватая жидкость высокой химической чистоты, расфасованная по 0,5 мл во флаконы, изготовленные из боросиликатного стекла. Внутривенное, подкожное, внутрикожное введение вакцины запрещено; местом инъекции служат только мышцы плеча или бедра.

В одном флаконе находится разовая доза (0,5 мл), содержащая около 48 мкг белка дифтерийного анатоксина и 16 мкг конъюгированнных с ним 4-х моновалентных менингококковых полисахаридов. В одну картонную коробку вместе с инструкцией по применению помещают 5 флаконов (или 1 флакон).

Срок годности — 2 года (от дня выпуска). Хранить вакцину «Менактра» следует при t° от +2°С до +8°С. Не замораживать!

Медицинские показания

Профилактика менингококковой инфекции у населения в возрастной категории от 9 месяцев до 55 лет.

Обязательное использование вакцины показано:

  • лицам с аспленией (послеоперационной или врождённой);
  • лицам, у которых обнаружен дефицит компонентов комплемента;
  • сотрудникам исследовательских лабораторий, где проводятся клинические исследования N. meningitidis, которая содержится в растворах, образующих аэрозоль;
  • людям, контактировавшим с пациентами, заражёнными менингококками;
  • детям, посещающим воспитательно-образовательные учреждения;
  • студентам вузов, проживающим в общежитиях;
  • туристам, планирующим поездку в регионы, гиперэндемичные по менингококку;
  • призывникам и новобранцам.

Возрастные ограничения

В России действуют следующие правила, отражённые в инструкции по применению:

  • введение вакцины взрослым осуществляется в дельтовидную мышцу; для детей до года предпочтительным местом инъекции является бедренная мышца;
  • прививку делают в дозе 0,5 мл;
  • допустимый возраст ребёнка для его иммунизации — не ранее 9 месяцев;
  • детей от 9 до 23 месяцев прививают двукратно с перерывом в 3 месяца;
  • инъекция лицам в возрастном интервале 2-55 лет выполняется однократно;
  • у детей от двух лет, у подростков и взрослых иммунный ответ формируется уже через 10 дней после вакцинации, поэтому ревакцинация не требуется.

Противопоказания

Прививки против менингококковой инфекции нельзя делать при таких состояниях, как:

  • системные проявления аллергии к компонентам «Менактры», включая дифтерийный анатоксин;
  • острые заболевания различной этиологии;
  • обострение хронических заболеваний (введение вакцины осуществляют после выздоровления).

Период беременности

Влияние МИБП «Менактра» на развитие плода и на грудное молоко не установлено, т.к. беременные женщины в исследованиях учёных не участвовали. Накоплен некоторый постмаркетинговый опыт применения вакцины среди беременных, но он слишком невелик, что не позволяет делать однозначные выводы.

Однако тестирование на мышах продемонстрировало отсутствие неблагоприятного воздействия этого фармпрепарата на потомство.

Таким образом, женщина, ожидающая ребёнка, должна вместе с лечащим врачом принимать решение относительно вакцинации против менингококков.

Побочные явления

Характер побочных эффектов зависит от возраста прививаемых лиц.

У детей от 2 до 10 лет после вакцинации наблюдается выраженная местная реакция: в месте инъекции появляется болезненное уплотнение, отёкшее и покрасневшее.

Общие реакции:

  • сыпь по телу, артралгия;
  • сонливость, раздражительность;
  • диарея, потеря аппетита.

У лиц от 11 до 55 лет после вакцинации отмечаются следующие реакции:

  • болезненность в месте инъекции, отёк, покраснение;
  • озноб, лихорадка;
  • повышенная утомляемость;
  • боль в животе, диарея.

Иногда возможны:

  • высыпания по всему телу;
  • головокружение;
  • затруднённое дыхание;
  • миалгия;
  • синдром Гийена-Барре.

После введения «Менактры» нередки случаи обморока. Поэтому в медкабинете необходимо предусмотреть наличие специального кресла и средств противошоковой терапии.

Фармакодинамика

Продуцирование СБА — сывороточных бактерицидных антител — главное доказательство иммунологической эффективности МИБП. «Менактра» по данному показателю лидирует, что позволило не проводить специальные исследования в этом направлении.

Но зато тщательно изучался вопрос иммунологических свойств вакцины, для чего были привлечены группы лиц разных возрастных категорий. Состояние иммунологической памяти проверялось до инъекции МИБП и через 28 дней после прививки.

Ключевым индикатором иммуногенности фармпрепарата служил уровень антител, который определялся в ходе анализа сыворотки с использованием комплемента крольчат (БАС).

  • В группе участников от 2 до 10 лет в 86-100% случаев было отмечено увеличение титров антител в 4 раза.
  • Такой же результат зафиксировали у 98-100% участников в возрасте от 11 до 18 лет.
  • Замечательные результаты были установлены у малышей от 9 до 18 месяцев, которым вакцина инъектировалась дважды.
  • У взрослых 4-кратное среднее геометрическое титров (СГТ) антигенов наблюдалось у 93-100% участников.

Тестирование продолжительности иммунной защиты показало, что у людей, привитых одноразовой дозой вакцины «Менактра», и через 3 года сохранялась высокая концентрация специфических высокоавидных антител, удостоверявшая наличие стойкого иммунитета к менингококкам.

Совмещение препаратов

В перечень разрешённых к одновременному использованию с «Менактрой» включены следующие вакцины:

Нельзя использовать одновременно с «Менактрой» БЦЖ-вакцину.

Для инъекций нужно заранее приготовить отдельные шприцы для каждого вида вакцины. Уколы следует ставить в разные части тела.

Информационная справка

Производитель вакцины «Менактра» — SANOFI PASTEUR, S.A, специалисты которого создали лучшее на сегодня противоменингитное средство.

В январе 2005 года фармпрепарат зарегистрировали в США, а в 2006 году — в Канаде. Были проведены клинические исследования с участием 7.000 испытуемых. На основе их великолепных результатов канадское Министерство здравоохранения разрешило применение вакцины для иммунизации младенцев до года.

Однако эту вакцину не рекомендуется использовать с целью профилактики менингитов, вызванных серотипом В или другими микроорганизмами.

Многолетний опыт использования МИБП подтвердил его превосходство над полисахаридными аналогами-предшественниками.

Препарат «Менактра»:

  • способность формировать иммунный ответ уже после первого введения вакцины;
  • возможность снижения возраста для проведения иммунизации до 9 месяцев;
  • индуцирование коллективного иммунитета, снижение носительства;
  • долговременное сохранение защитного титра.

Выводы

«Менактра» — качественная высокопродуктивная вакцина. Её эффективность доказана лабораторными испытаниями и длительной практикой вакцинации в десятках стран планеты.

Иммунизация против менингококков, проведённая врачами с помощью этого препарата, надёжно защитит и ваше здоровье, и жизнь ваших детей.

Источник: https://privivkumne.ru/vse-vakciny/menaktra.html

Вакцина «Менактра»: инструкция, описание и отзывы

Менактра (Menaktra) - инструкция по применению

Вакцина «Менактра» – это препарат нового поколения. Известна немногим, так как создана сравнительно недавно (около 10 лет назад) американской компанией Sanofi Pasteur.

Лекарство прошло ряд испытаний и имеет существенные отличия от аналогичных препаратов.

Обладает рядом бактерий, влияющих на формирование иммунных показателей организма против возникновения менингита и заражения крови, вызванных менингококками.

Состав

Вакцина «Менактра» предупреждает ряд заболеваний, на появление которых влияют менингококки определенных серогрупп. Представляет собой слегка мутноватый прозрачный раствор для внутримышечного введения.

Одна доза, это около 0,5 мл, включает в себя такие действующие компоненты, как моновалентные менингококковые конъюгаты, состоящие из комбинации полисахарида определенных видов серогрупп (A, C, Y, W-135) и белка-носителя. Каждый отдельно взятый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином, инъекционная дозировка которого равна 48 мкг.

Дополнительными веществами в составе лекарственного средства выступают: натрия гидрофосфат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата моногидрат и специальная вода для инъекций.

Препарат упакован в стеклянные флаконы, содержащие единоразовую дозу – 0,5 мл. В картонной коробке может находиться один или пять флаконов, а также инструкция по применению.

Вакцину хранят при температурном режиме 2-8 °С. Её нельзя замораживать. Храниться она должна в прохладном месте, недоступном для детей. Если лекарство по какой-то причине было заморожено, то оно не подлежит дальнейшему использованию.

Срок годности препарата составляет два года с даты изготовления, указанной на упаковке.

«Менактру» производит известный во всем мире изготовитель вакцин “Санофи Пастёр Инкорпорейтед”.

Вакцина «Менактра»: описание фармакологического действия

Как правило, возбудителем менингококковых заболеваний (например, менингита) становится бактерия N. Meningitidis. Определен целый ряд серотипов этой группы бактерий.

Использование вакцины «Менактра» провоцирует выработку характерных антител, направленных против возбудителя менингококковой инфекции. В вакцину входит четыре серогруппы, это А, С, Y и W-135.

Все они наделены особой бактерицидной жизнедеятельностью.

Клинические испытания, направленные на получение результата от постановки “Менактры”, не проводились, так как выделение сывороточных бактерицидных антител (СБА) является уровнем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические качества рассматривали у детей от 2 до 10 лет и лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность определяли по показателю функциональности антител, которую выявляли с помощью бактерицидного анализа сыворотки.

У лиц возрастной группы 2-10 лет иммунный ответ рассматривали перед разовой постановкой вакцины и по прошествии 28 суток. Было выявлено увеличение промежуточного геометрического титра (СГТ) бактерицидных антител.

У всех типов серогрупп в 86-100% случаев при начальном неопределяемом показателе титров фиксировалась сероконверсия, характеризуемая как четрехкратное и более повышение титров антител по истечении 28 дней после прививки.

Зафиксирована способность «Менактры» влиять на иммунологическую память после первичной прививки у детей и взрослого населения.

Результаты испытаний у лиц 11-18 лет показали ту же иммунную реакцию на единовременное становление вакцины. Показатели СГТ СБА на 28-е сутки после прививки были намного выше исходных.

В 98-100% случаев у подростков, при неопределении первоначального уровня антител, на 28-й день проявлялось черехкратное повышение титра СБА ко всем типам серогрупп в вакцине.

Эти факты говорят о высокой иммуногенности лекарства у лиц указанного возраста.

У взрослых с неопределенными титрами антител в 93-100% случаев выявлено четырехкратное повышение титра СБА ко всем остальным видам серогрупп возбудителя в составе вакцины. Во всех испытаниях иммунологический ответ был одинаков вне зависимости от пола, возраста и расы.

Нет показателей о кинетике изначального ответа на становление вакцины, однако был зафиксирован иммунный ответ спустя 7-10 дней после прививки.

Длительность иммунной защиты после первичного становления вакцины доказана в результате клинических испытаний и равна трем годам после однократного введения препарата.

Показания к применению

Вакцина «Менактра» предназначена для предупреждения менингококковой инфекции. На появление последней влияет бактерия N. Meningitidis с такими видами серогрупп, как A, C, Y и W-135, у людей самой разной возрастной категории.

Противопоказания к постановке прививки

«Менактра» (вакцина) не должна применяться при непереносимости активных и дополнительных веществ в её составе. Запретом служат заболевания инфекционного и неинфекционного характера, а также период обострений хронических болезней.

Дозировка и способ вакцинации

Препарат «Менактра» (вакцина) инструкция советует вводить внутримышечно, желательно в район дельтовидной плечевой мышцы. Детям до года лекарство вводят в мышечную область бедра, так как у этой категории пациентов плечевые мышцы развиты слабо. Прививка делается единожды в дозировке 0,5 мл.

Перед становлением вакцины нужно соблюдать определенные меры безопасности, которые направлены на предупреждение нежелательных последствий. Анализируется состояние здоровья у человека, выяснятся наличие противопоказаний.

Вакцинация делается только медработником и под его контролем. Процедурный кабинет для подобных прививок должен быть оснащен препаратами для противошокового лечения.

В ряде случаев после введения инъекции наблюдались обморочные состояния. Медицинский работник, осуществляющий вакцинацию, должен быть готов к такому положению дел и своевременно предотвратить травму, связанную с падением, а также оказать необходимую медицинскую помощь.

Существует множество медицинских документов, определяющих, как должна применяться вакцина «Менактра». Схема вакцинации выглядит так:

  • Малышам в возрасте 9-23 месяцев вакцина ставится в два этапа. После первой прививки делают перерыв три месяца, а затем делают вторую.
  • Детям от двух лет, подросткам и взрослым людям лекарственное средство вводится внутримышечно и только один раз.

Препарат дает надежную защиту от менингококковой инфекции, которая проявляется после десяти дней со дня прививки. Ревакцинация в этом случае не предусмотрена.

Лекарство «Менактра» (живая вакцина) может вводиться в комплексе с полисахаридной прививкой, предупреждающей появление брюшного тифа. Сочетается с адсорбированной вакциной от столбняка и дифтерии. Совместное использование вышеперечисленных прививок допускается в возрастной категории 11-17 и 18-55 лет.

Нельзя ставить одновременно вакцину «Менактра» и прививку БЦЖ.

Если две вакцинации проводятся одновременно, то их необходимо делать в разные участки тела. Для каждого укола используют отдельный шприц.

Беременность и лактация

В результате продолжительных клинических испытаний было выявлено, что не оказывает негативного влияния на беременность и плод вакцина «Менактра».

Описание препарата, несмотря на это, рекомендует применять его в этот период в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для развития плода.

Например, допустимо её применение, если заболевания менингококковой инфекцией носят массовый характер, при эпидемии или поездке в эндемичный район.

Не изучалась способность активных компонентов этой вакцины проникать в грудное молоко кормящей женщины. В ранних испытаниях подобных вакцин антитела к полисахаридам обнаруживали у молодых мышей, которых ещё кормила мать. Этот факт никак не повлиял на развитие потомства. Подобные исследования на людях не проводились.

Перед тем как вакцинировать женщину в период лактации, необходимо тщательно взвесить все риски и оценить возможную пользу от прививки.

Вакцина «Менактра»: побочные явления

После вакцинации этим препаратом многих пациентов беспокоили различные негативные реакции. Симптоматика различалась в зависимости от возрастной принадлежности.

Так, у лиц от двух до десяти лет были отмечены болезненность, уплотнение, отек и покраснение зоны введения препарата. Дети после прививки были разражены, наблюдалась сонливость. В некоторых случаях возникали анорексия, диарея, рвота и лихорадка. Беспокоили малышей сыпь и крапивница. Были проявления в виде артралгии.

У подростков 11-18 лет и взрослых людей в возрасте 18-55 лет появлялись болезненность и уплотнение в области введения прививки. Беспокоили головные боли, диарея, рвота. Возникала повышенная утомляемость. Снижался аппетит. Была замечена сыпь, артралгия. Наблюдался озноб, недомогание общего характера, лихорадка.

Возникали различные реакции гиперчувствительности. Был зафиксирован синдром Гийена-Барре, частичная потеря памяти, судороги, паралич лицевого нерва, парестезия, поперечный миелит, головокружение, рассеянный энцефаломиелит в острой форме, миалгия.

Вакцина менингококковой инфекции «Менактра» может вызвать ряд недомоганий, но все они проходят в легкой форме и исчезают в течение недели после прививки.

Особые указания

Вакцина менингита «Менактра» рекомендуется людям с повышенным риском заразиться менингококковой инфекцией. Это лица, которые имели непосредственный контакт с больными, инфицированными менингококками. Должны сделать эту прививку люди, имеющие дефицит пропердина, а также компонентов комплемента.

Вакцина просто жизненно необходима гражданам с аспленией. Ее также ставят людям, выезжающим в гиперэндемичные районы, и сотрудникам лабораторий, регулярно проводящим различные исследования по воздействию бактерии N. Meningitidis.

Врачи советуют делать эту прививку студентам, проживающим в общежитии, и призывникам.

Препарат нельзя вводить в вену, внутри- или подкожно. Данные о возможных последствиях при такой инсталляции лекарства отсутствуют.

Запрещается соединять эту вакцину в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Не изучалось воздействие прививки на больных тромбоцитопенией или людей, страдающих нарушениями свертываемости крови. Здесь имеется риск возникновения кровотечения при внутримышечном введении. В случае постановки прививки таким лицам следует взвесить потенциальный риск и пользу.

Аналогичная картина наблюдается и при синдроме Гийена-Барре. Возникали случаи прогрессирования болезни после введения вакцины. Поэтому перед вакцинацией лица, страдающие синдромом Гийена-Барре, необходимо тщательно оценить всевозможные риски.

Препарат не предупреждает менингиты, спровоцированные другими микроорганизмами и бактериями, а также заболевания, вызванные менингококковой инфекцией серогруппы В.

У людей с ослабленным иммунитетов и у лиц с иммуносупрессивным лечением зачастую наблюдается пониженная иммунная реакция на становление прививки «Менактра». Защитный иммунный ответ может вырабатываться не у всех пациентов одинаково на 100%.

Перед предстоящей вакцинацией медработник или лечащий врач должен информировать пациентов о вреде или пользе от введенной прививки, а также о возможных побочных явлениях.

Отзывы о вакцинации

Отличается высокой химической чистотой, определяет стойкую и длительную иммунную защиту и мультивалентность «Менактра» (вакцина). Отзывы об этой прививке в основном положительные.

Многие мамы ставят вакцину своим детям как в раннем возрасте, так и в более позднем. Говорят, что она переносится хорошо и редко вызывает негативные реакции. У некоторых малышей в первые дни после прививки наблюдалось повышение температуры тела от 37,2 до 40 °С.

Беспокоила чрезмерная раздражительность, снижался аппетит. Врачи в ответ на волнения мам по этому поводу говорили, что это норма, и именно так должен формироваться иммунный ответ на введенную вакцину.

К счастью, подобные явления носили непродолжительный характер, и мамы вскоре переставали тревожиться за состояние своего ребенка.

Также врачи советуют перед прививкой давать «Фенистил» или другие препараты от аллергии. Взрослые люди обычно переносят ее хорошо, без негативных последствий.

Некоторые люди не понимают, зачем делать такие прививки без предписания врача.

Отмечают, что тем, кто живет в России, она вряд ли пригодится, так как большинство людей, заболевших менингитом, приобрели эту болезнь не из-за менингококковых серогрупп A, C, Y, W-135, а из-за перенесенных недугов. Утверждают, что самую тяжелую форму менингита вызывает менингококковая серогруппа В, а от неё на сегодняшний день нет вакцины.

Несмотря на разногласия, многие люди ставят вакцину «Менакра» себе и своим детям. Негативные последствия от неё развиваются крайне редко, зато она защищает человека от менингококковых инфекций на протяжении всей жизни. Этот факт подтверждают тысячи спасенных во всем мире людей.

Источник: http://fb.ru/article/256789/vaktsina-menaktra-instruktsiya-opisanie-i-otzyivyi

Конъюгированная вакцина Менактра: инструкция по применению, цена и аналоги

Менактра (Menaktra) - инструкция по применению

На фармацевтическом рынке вакцина Менактра появилась примерно 10 лет назад. Главным предназначением этого препарата является выработка иммунитета против нескольких типов бактерий, провоцирующих развитие менингита.

Прививка имеет отличия от других вакцин в плане подготовки, ограничений, побочных реакций и эффективности. Чтобы решить, проводить ли иммунизацию этим средством, надо изучить инструкцию по использованию и ознакомиться с отзывами врачей и пациентов.

Производитель, форма выпуска и состав

Выпускает вакцину Менактра известная французская компания «Санофи Пастер С.А.». Прививка имеет вид прозрачной бесцветной жидкости (допускается легкая мутноватость). Раствор вводят внутримышечно.

Фасуется препарат в стеклянные трехмиллилитровые флаконы в количестве 0,5 мл. Емкость укупоривается пробкой и закатывается колпаком из алюминия. Ампулы пакуются в количестве 1 или 5 штук в картонную коробку и оснащаются инструкцией по использованию.

В составе Менактры содержатся моновалентные менингококковые конъюгаты полисахаридов Neisseria meningitidis серогрупп С, А, Y, W-135 в количестве 4 мкг. Каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Дополнительно в вакцине присутствуют натрия гидрофосфат, хлорид натрия, инъекционная вода, натрия дигидрофосфата моногидрат.

Живая или инактивированная?

Менактра – это не живая вакцина. Препарат содержит анатоксины бактерий. Поэтому иммунизация этим средством не провоцирует появление симптомов, характерных для заражения менингококковой инфекцией.

Поскольку вакцинированные Менактрой лица не выделяют бацилл, они не способны заразить менингитом людей с ослабленным иммунитетом.

От чего помогает?

Менактра помогает защититься от менингита. Чаще всего менингококковой инфекцией заражаются дети с момента рождения и до средних классов школы.

Однократное попадание в организм небольшого количества патогенов может закончиться слабым назофарингитом либо обычным носительством бактерий. Но при снижении иммунитета, контактировании с больным человеком бациллы начинают активно размножаться и распространяться по всему организму, выделяя токсины.

В итоге поражаются легкие, почки, эпидермис, головной мозг, сердце. Самым опасным состоянием является размножение бактерий в крови. Смертность от септицемии и гнойного менингита составляет 16%. Патология в 10% случаев приводит к утрате зрения, слуха, параличам, парезам, снижению интеллектуальных способностей.

Иногда из-за осложнений болезни приходится ампутировать целую конечность либо ее часть. Менактра же позволяет выработать специфический иммунитет против менингита. В результате вакцинации человек либо не заразится этой патологией, либо перенесет ее без негативных последствий.

Когда делают прививку от менингококковой инфекции детям и взрослым?

Делать прививку от менингококковой инфекции начинают с младенчества. Во взрослом возрасте проводят ревакцинацию для поддержки защитных сил организма. Иммунизация против менингита не входит в Национальный календарь прививок РФ из-за высокой стоимости препаратов. Поэтому человек имеет право сам решать, стоит ли ему вакцинироваться.

Доктора рекомендуют детям и взрослым прививаться в таких случаях:

  • планируется контакт с человеком, зараженным менингококковой инфекцией;
  • удалена селезенка;
  • работа в бактериологической лаборатории с необходимостью проведения исследований материала N. Meningitidis;
  • наличие врожденного иммунодефицитного состояния;
  • работа в инфекционном отделении больницы;
  • имеется дефицит пропердина;
  • планируется выезд за границу в те районы, где есть риск заражения менингитом (как правило, это страны южной и средней Африки);
  • наличие асплении;
  • риск эпидемии менингита в стране;

Врачи советуют также проводить иммунизацию студентам, которые живут в общежитии, призывникам и военнослужащим.

Препаратом Менактра вакцинируют с 9 месяцев после введения обязательных прививок и до 55 лет.

Инструкция по применению вакцины Менактра

Препарат Менактра колют внутримышечно в дельтовидную зону плеча (детям от года и взрослым) либо в переднебоковую область бедра (грудничкам).

Перед проведением иммунизации рекомендуется ознакомиться со схемой использования средства и режимом дозирования.

Эти моменты описаны в инструкции по использованию Менактра.

Схема вакцинации

Курс вакцинации Менактра состоит из двух уколов. Первый раз инъекцию вводят в период с 9 до 12 месяцев. Спустя три месяца ревакцинируют. Детям старше двухлетнего возраста, подросткам, мужчинам и женщинам препарат вводят однократно.

Режим дозирования

При расчете дозы не принимается во внимание возраст, масса тела человека. Стандартная дозировка для детей и взрослых составляет 0,5 мл.

Перед введением вакцины доктор изучает прививочный анамнез пациента, измеряет температуру тела, давление, оценивает общее состояние здоровья. Если имеются хронические патологии, тогда врач выдает направление на дополнительное обследование.

Иногда требуется консультация узких специалистов (нефролога, иммунолога, эндокринолога, аллерголога). Эти меры позволяют минимизировать вероятность побочных реакций иммунизации.

Противопоказания к использованию

Менактра, как и любая другая вакцина, разрешена к использованию не всем и не всегда. Поэтому перед тем как приступить к введению препарата, медик исключает наличие противопоказаний.

Запрещается иммунизация Менактра в таких случаях:

  • обострение хронических патологий внутренних органов;
  • острое течение заболевания инфекционной или неинфекционной природы;
  • аллергия на предыдущее введение препарата.

Эти противопоказания, помимо непереносимости компонентов Менактра, являются временными.

Как переносится прививка: побочные действия и осложнения

Менактра обычно переносится детьми и взрослыми нормально. В редких случаях возникают побочные реакции. Их частота появления зависит от индивидуальных особенностей организма, возраста.

У малышей 9-18 месяцев в течение недели после иммунизации может наблюдаться болезненность в месте инъекции. Также известны случаи потери аппетита, рвоты, сонливости, аномального плача, лихорадки.

У детей 2-10 лет чаще всего возникают такие побочные эффекты:

  • покраснение в зоне постановки укола;
  • сонливость;
  • раздражительность;
  • рвота;
  • уплотнение и болезненность в месте инъекции;
  • крапивница;
  • артралгия;
  • анорексия;
  • диарея.

Для подростков 11-18 лет, взрослых лиц характерны такие последствия вакцинации Менактра:

  • головная боль;
  • чувствительность в зоне постановки укола;
  • снижение аппетита;
  • подташнивание и позывы к рвоте;
  • лихорадка;
  • озноб;
  • расстройство кишечника;
  • вялость;
  • общее недомогание;
  • сыпь по телу;
  • артралгия;
  • повышенная утомляемость.

К тяжелым осложнениям иммунизации Менактрой стоит отнести:

  • анафилактический шок;
  • отек верхних дыхательных путей;
  • паралич лицевого нерва;
  • судороги;
  • рассеянный острый энцефаломиелит;
  • синдром Гийена-Барре.

Некоторые из побочных реакций (подташнивание, озноб, слабость) проходят самостоятельно и не требуют вмешательства врача. Тяжелые состояния нуждаются в скорой медицинской помощи.

Сколько стоит вакцина Menactra: цена в аптеках

Приобрести Менактру можно в аптеках города или заказать в интернет магазине. Цена одной ампулы дозой 0,5 мл в разных точках реализации варьируется в пределах от 4000 до 4500 рублей. Зависит стоимость от ценовой политики компании.

Аналоги и заменители

Потребоваться аналог Менактры может в одном из трех случаев: препарат не подходит и вызывает побочные реакции, средство отсутствует в аптеке, надо купить более дешевую вакцину. Полных структурных заменителей такая прививка не имеет. Но есть ряд средств, схожих по составу и действию.

Вакцина менингококковая А+С

К схожим по составу и действию вакцинам относятся следующие:

  • Менюгейт;
  • Менцевакс ACWY;
  • Менвео;
  • Полисахаридная менингококковая вакцина А+С;
  • Вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая.

При поиске аналога не рекомендуется главным критерием выбора ставить низкую стоимость: дешевые препараты являются менее качественными и чаще провоцируют развитие побочных реакций.

Менцевакс ACWY или Менактра: что лучше ставить от менингита?

Для вакцинации против менингококковой инфекции чаще всего применяют Менцевакс ACWY или Менактра. Обе прививки качественные и позволяют создать надежную защиту. Но имеют эти препараты и некоторые отличия.

Различия приведены ниже:

  • Менцевакс ACWY создает более короткую защиту от менингита. Это средство обычно применяют во время эпидемий. Менактра вырабатывает специфический иммунитет на более длительный период;
  • Менактра и Менцевакс ACWY содержат одинаковые серогруппы полисахаридов менингококка. Но в первом препарате эти компоненты очищены дифтерийным анатоксином;
  • Менактру можно использовать детям с 9 месяцев. Менцевакс ACWY колют с двухлетнего возраста;
  • Менактра чаще Менцевакс ACWY вызывает побочные реакции в виде крапивницы, диареи, рвоты, артралгии;
  • Менактру запрещается использовать тем людям, у которых имеется непереносимость компонента дифтерийного анатоксина.

Какая вакцина лучше для определенного человека, решать должен доктор. Если хочется создать надежную и долговременную защиту для ребенка как можно раньше, то стоит прививать его препаратом Менактра.

Если есть опасения касательно развития побочных реакций, то предпочтительнее колоть Менцевакс ACWY, который лучше переносится детьми и взрослыми.

Отзывы

Доктора положительно высказываются о прививке Менактра, отмечая ее высокую химическую чистоту, длительный и стойкий результат, мультивалентность. Хоть вакцинация против менингококковой инфекции не является обязательной, врачи настоятельно рекомендуют ее проводить, особенно маленьким детям при большом риске эпидемии.

Специалисты утверждают, что временное ухудшение самочувствия от прививки менее опасно, чем те последствия, которые провоцирует менингококковая инфекция.

Многие родители решают иммунизировать своих детей Менактрой до года и в более позднем возрасте. Отзывы о прививке, как правило, положительные. В редких случаях поступают жалобы на развитие побочных реакций в виде повышения температуры до 40 градусов, расстройства пищеварения, нарушения сна.

Но, к счастью, такие явления носят кратковременный характер и проходят самостоятельно. Во избежание развития побочных эффектов доктора советуют принимать перед иммунизацией Фенистил.

Некоторые родители считают, что вакцинировать ребенка Менактрой не имеет смысла. Ведь в России такая патология встречается редко. К тому же самую тяжелую форму менингита вызывает серогруппа В, от которой сегодня прививки нет.

Некоторые из отзывов о препарате Менактра приведены ниже:

  • Светлана. Моей девочке в девять месяцев врач предложил вакцинацию против менингита препаратом Менактра. Я сомневалась, стоит ли нагружать ребенка очередной прививкой. Но, после того как доктор описал возможные осложнения от заражения менингококковой инфекцией, я решилась на иммунопрофилактику. Для снижения риска аллергии педиатр порекомендовал подавать девочке антигистаминное средство Фенистил. Вакцинация прошла успешно: не возникло никаких побочных эффектов;
  • Валентин. Я работаю педиатром уже 18 лет. Считаю прививки единственным верным решением защитить ребенка от опасных инфекционных патологий. Вакцинация от менингита не включена в России в Национальный Календарь прививок. Но я рекомендую всем родителям проводить профилактику от заражения этой опасной инфекцией. Из препаратов я советую использовать Менактру. Это качественная, очищенная вакцина, которая хорошо переносится детьми и взрослыми при соблюдении правил подготовки и проведения иммунизации;
  • Александра. Моему сыну в девять месяцев сделали прививку от менингита препаратом Менактра. На следующий день после укола у мальчика поднялась температура и начался понос. Врач прописал жаропонижающие таблетки и средство для нормализации работы кишечника. Спустя пару суток состояние мальчика улучшилось. Теперь опасаюсь проводить ревакцинацию.

по теме

Доктор Комаровский о вакцинации против менингита:

Таким образом, Менактра – это прививка против менингита. Препарат не содержит живых бактерий, очищенный, поэтому редко вызывает побочные реакции. Колют средство детям с 9 месяцев и взрослым до 55 лет. Менактра позволяет выработать надежный и долговременный иммунитет против развития патологий, вызываемых менингококковой инфекцией.

Источник: https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/menaktra.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.