Меропенем (Meropenem) – инструкция по применению

Содержание

Меропенем | Инструкция по применению. Побочные действия

Меропенем (Meropenem) - инструкция по применению

07.11.2017

Меропенем — это антибиотик, который борется с бактериями.

Меропенем используется для лечения тяжелых инфекций кожи или желудка. Меропенем также используется для лечения бактериального менингита (инфекции головного или спинного мозга).

Меропенем может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас есть аллергия на некоторые антибиотические препараты, такие как пенициллин.

Вы не должны использовать Меропенем, если у вас аллергия на него, или если у вас есть аллергия на определенные антибиотики, такие как:

  • амоксициллин, ампициллин, Augmentin, Timentin, Unasyn, Zosyn;
  • цефдинир, цефпрозил, цефуроксим, цефалексин и другие антибиотики цефалоспорина;
  • диклоксациллин, нафциллин, оксациллин, тикарциллин; или
  • любой антибиотик пенициллина.

Чтобы убедиться, что Меропенем безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • история травмы головы или опухоли головного мозга;
  • эпилепсия или другое нарушение приступов; или
  • заболевания почек.

Это лекарство не должно нанести вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Меропенем может попасть в грудное молоко и нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Меропенем: побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции: затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • диарея, которая является водянистой или кровавой;
  • судороги;
  • язвы или белые пятна во рту или горле;
  • бледная кожа, ощущение головокружения или нехватки дыхания, быстрый сердечный ритм;
  • признаки воспаления в вашем теле — опухшие железы, симптомы гриппа, легкие кровоподтеки или кровотечения, сильное покалывание или онемение, мышечная слабость, боль в желудке, желтуха, боль в груди, новый или ухудшающийся кашель с лихорадкой, затрудненное дыхание; или
  • сильная реакция на коже — лихорадка, боль в горле, отек на лице или языке, жжение в глазах, боль, сопровождаемая красной или фиолетовой сыпью на коже, которая распространяется (особенно на лице или верхней части тела) и вызывает образование пузырей и шелушение.

Общие побочные эффекты могут включать:

  • Головная боль;
  • Тошнота, рвота, диарея, запоры;
  • Анемия;
  • Кожная сыпь.

Это не полный список побочных эффектов, и другие также могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

Меропенем: взаимодействия

Меропенем может вызвать головные боли или другие побочные эффекты, которые могут ухудшить ваше мышление и реакцию. Будьте осторожны, если вы едете или делаете что-то, что требует от вас внимания.

Антибиотические лекарства могут вызывать диарею, что может быть признаком новой инфекции. Если у вас диарея, которая является водянистой или с кровью, прекратите использовать Меропенем и обратитесь к врачу. Не используйте лекарство против диареи, если ваш врач не говорит вам об этом.

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

  • пробенецид;
  • вальпроевая кислота.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с Меропенемом, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Дозировка Меропенема

Меропенем вводится в вену посредством капельницы. Вам может быть показано, как использовать ее дома. Не вводите это лекарство самостоятельно, если вы не понимаете, как вводить инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы, трубку и другие предметы, используемые для введения лекарства.

Меропенем обычно вводят каждые 8 часов. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется

Меропенем необходимо смешивать с жидкостью (разбавителем) перед его использованием. Если вы делаете инъекции дома, убедитесь, что вы понимаете, как правильно смешивать и хранить лекарство.

Не смешивайте другие инъекционные лекарственные средства в одном и том же пакете или трубке, используемой для инъекции Меропенема.

Используйте одноразовые иглы и шприцы только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об утилизации использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для утилизацииострых предметов. Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных месте.

Используйте это лекарство в течение всего заданного периода времени. Ваши симптомы могут улучшиться, прежде чем инфекция будет полностью очищена. Пропущенные дозы также могут увеличить риск дальнейшего заражения, которое будет устойчиво к антибиотикам. Меропенем не будет лечить вирусную инфекцию, такую как простуда или грипп.

Если вы используете Меропенем долгосрочно, вам могут потребоваться частые медицинские тесты в офисе вашего врача.

Храните неоткрытые флаконы при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

После смешивания вашего лекарства вам нужно будет использовать его в течение определенного количества часов. Это будет зависеть от разбавителя и от того, как вы храните смесь (при комнатной температуре или в холодильнике). Аккуратно следуйте инструкциям по смешиванию и хранению, прилагаемым к вашему лекарству.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную токсикологии, при серьезных последствиях приема препарата.

Используйте пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите ее, если это время для следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительную дозу для восполнения пропущенной.

Источник: http://po-primeneniyu.ru/lekarstva/meropenem.html

Инструкция по применению антибиотика Меропенем в порошке, аналоги, отзывы

Меропенем (Meropenem) - инструкция по применению

Меропенем — это антибиотик из группы карабапенемов. Препарат оказывает бактерицидное действие на широкий спектр бактерий. Направление его деятельности: инфекционно-воспалительные заболевания.

Показания к применению

Меропенем назначают при следующих инфекциях:

  • Нижних путей дыхания
  • В области гинекологии
  • Внутрибрюшной полости
  • Мочевыводящей системы
  • Кожи и мягких тканей
  • Органов малого таза
  • А также при менингите и септицемии.

Меропенем применяется для эмпирического лечения фебрильной нейтропении, а также при комплексной терапии антимикробными лекарствами.

Состав препарата

Аннотация по применению антибиотика содержит следующую информацию о составе:

  1. Основное вещество, которое оказывает действие: тригидрат меропенема 0,5 г или меропенем 1 г
  2. Натрий карбонат в виде вспомогательного компонента.

Лечебные свойства

Меропенем применяется парентерально. Препарат легко просачивается через ткани и жидкости.

Максимум через 1,5 часа после употребления в организме достигается необходимая концентрация, способная поразить большой спектр бактерий. Проходя через печень, антибиотик подвергается процессу метаболизма.

Если женщина кормит грудью действующее вещество просачивается в молоко (количество небольшое). Препарат выводится почками примерно через 12 часов.

Меропенем активен в отношении:

  • Грамотрицагельных аэробов
  • Анаэробных бактерий
  • Грамположительныых аэробов.

Действующее вещество (меропенем) проводит в организме следующие действия:

  • Взаимодействует с цитоплазматической мембраной
  • Подавляет транспептидазу
  • Тормозит синтез пептидогликанового слоя клетки
  • Помогает высвободить аутолитические ферменты.

В совокупности вышеперечисленные действия провоцируют гибель нежелательных бактерий.

Формы выпуска

Цена: 300-500 рублей.

Меропенем выпускают в виде порошка для внутривенного введения. Цвет средства: от белого до бледно-желтого.

Меропенем реализуют во флаконах, в которых находится 0,5 или 1 грамм лечебного вещества.

Способ применения

Препарат водится внутривенно. Внутримышечно антибиотик применять не следует. Перед введением полученный раствор Меропенема нужно обязательно взболтать.

Дозировка действующего вещества и его режим введения устанавливается специалистом и прямопропорционально зависит от индивидуального случая и тяжести заболевания.

Стандартная схема лечения:

1. Взрослые должны получать 500 мг действующего вещества через 8 часов.

  • Если проводится лечение внутрибольничных инфекций: 1 грамм Меропенема принимают 3 раза в сутки.
  • Если наблюдается клиренсе креатинина: 26- 50 мл в минуту — доза 0,5–2 г через 12 часов, 10 — 25 мл в минуту — половина рекомендуемой дозы через 12 часов, менее 10 мл в минуту — половина обычной дозы единожды в сутки.

2. Детям от 3 месяцев до 12 лет назначают от 10 до 12 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов. Если ребенок болен менингитом, то принимают по 40 мг на 1 кг 3 раза в сутки.

3. Детям после 12 летнего возраста с массой тела 50 кг и более назначают взрослую дозировку.

Инструкция по применению производителей содержит информацию о том, что разведенный препарат может вводится болюсно и инфузионно. При инфузии используют раствор маннитола, хлорида натрия, смесь хлорида калия с глюкозой и просто глюкозы. С указанными лечебными жидкостями хорошо совместим описываемый антибиотик.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным можно применять лекарство только в тяжелых случаях. При этом польза должна в несколько раз превышать явный риск. В случае грудного кормления следует прекратить процесс хотя бы на время.

Противопоказания

Антибиотик не применяют:

  • Если у пациента есть чувствительность к активному и вспомогательному веществу лекарства.
  • Если пациент это ребенок, возраст которого не достиг еще 3 лет.

Следует соблюдать обязательную предосторожность при назначении лекарства детям. Не следует использовать лекарство внутримышечно.

Назначая и применяя препарат, необходимо соблюдать предельную осторожность в следующих случаях:

  • Если идет одновременное употребление нефротоксичных препаратов.
  • Если больной жалуется на болезненность ЖКТ, страдает колитом и диареей.

Также следует с опаской отнестись к употреблению меропенема, если:

  • Больные имеют гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам, пенициллинам, карбапенемам.
  • Больные имеют серьезные проблемы с печенью.
  • Если лечение затягивается на длительное время, то появляется стойкость к возбудителям. Поэтому проводят контроль за распространением резистентных штаммов.
  • Если больной страдает проблемами с ЖКТ. Может развиться псевдоколит. Основной симптом заболевания — диарея.
  • В случае инфекций нижних дыхательных путей, вызываемых Pseudomonas aeruginosa, необходимо определять чувствительность возбудителя.

К сожалению, нет возможности сказать о влияние антибиотика на детей, больных нейтропенией.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Описываемый антибиотик уменьшает содержание в крови вальпроевой кислоты. Достигаемая концентрации действующего вещества может быть ниже терапевтической. Такая особенность приводит к судорогам.

Лекарственное средство хорошо совместимо со следующими препаратами:

  • Раствор хлорида натрия (0,9%)
  • Одновременно с двумя растворами: декстрозы (5%) и гидрокарбонат натрия (0,02%)
  • Раствор маннитола концентрацией 2,5 и 10%
  • Одновременно с двумя растворами: декстрозы (5%) и хлорид калия (0,15%)
  • Раствор декстрозы (10%).

Меропенем нельзя добавлять к прочим (не указанным выше) лекарственным средствам.

Побочные эффекты

Из-за действующего вещества могут страдать следующие системы организма:

  • Пищеварительная система. Человек испытывает рвоту, боль в эпигастрии, тошноту. У больного могут проявиться (симптомы возникают достаточно часто): диарея, запор, анорексия, холестатический гепатит. Очень редко случается кандидоз ротовой полости, псевдомембранозный колит.
  • Сердечно-сосудистая система. Со стороны этой системы может быть: нейтропения, ромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоэмболия легочной артерии. Кроме этого, у больного наблюдается снижение гемоглобина, гематокрит, лейкопения, ухудшение деятельности сердца до полной его остановки, инфаркт миокарда, скачки артериального давления, частые обмороки.
  • Мочевыделительная система. У пациента можно обнаружить гематурию, дизурию, визуально увидеть отеки. Функционирование почек тоже страдает от приема препарата.
  • Нервная система. Человек начинает испытывать мучительные состояния, а именно боль в голове, постоянную сонливость, ажитацию, парестезию, бессонницу, неконтролируемую возбудимость и неприятные головокружения. Больной при приеме чувствует тревожность и депрессию. Его сознание нарушено, он видит галлюцинации, испытывает эпилептиформные припадки и судороги.

Как многие лекарственные препараты, Меропенем может вызывать аллергию. В результате этого на теле появляется некрасивая сыпь, чувствуется зуд, наблюдается ангионевротический отек и анафилактический шок.

В самом месте инъекции может возникнуть неприятная боль, небольшое воспаление, тромбофлебит и флебит, синяки. О том, как избавиться от синяков, после инъекции, читайте в статье: синяки после уколов.

Лабораторная практика показала, что частенько препарат может приводить к лейкопении, эозинофилии и нейтропении. Очень редко возникает лейкоцитоз, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипокалиемия.
Специалисты отмечают, что Меропенем вызывает ложноположительную пробу Кумбса, анемию и кандидоз влагалища.

Передозировка

Если превысить дозу Меропенема, то побочные эффекты станут более выраженными. В этом случае назначается лечение в зависимости от симптомов.

Особо осторожно следует употреблять препарат больным с плохо работающими почками. Если организм функционирует нормально, то препарат выводится именно через этот орган. В противном случае эффективен гемодиализ.

Условия и срок хранения

Как любые таблетки, хранить Меропенем нужно в темном месте, с соблюдением температурного режима: в помещении не должно быть больше 25 Сº. Замораживать полученный раствор не следует.

Препарат (Список Б) имеет ограниченный срок годности: 24 месяца

Аналоги

У меропенема существуют аналоги:

Меронем

Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (Япония), Astra Zeneca UK Ltd (Великобритания), ACSDobfar (Италия).
Цена: от 5000 до 15 000 рублей

Это порошок, который используют для инъекций. Действующее вещество порошка — меропенем. Его цена намного дороже аналогов. Средство используют в случае мочеполовых заболеваний, кожных инфекций, пневмонии, дизентерии и в заболеваниях малого таза.

Плюсы:

  • Способность широко действовать на болезнетворные бактерии
  • Возможность максимально выводиться почками и не оставаться в организме
  • Антибиотик имеет пост-антибиотическое действие.

Минусы:

  • Высокая цена
  • Способность оказывать серьезные побочные действия.

Сайронем

Simpex Pharma (Индия)
Цена от 455 до 950 рублей

Это порошок. Стоимость как в предыдущих случаях зависит от компании-производителя и дозировки. Сайронем относится к антибиотикам-карбапенам.

Оказывая бактерицидное действие, действующий компонент (меропенем) разрушает болезнетворные бактерии. Спектр заболеваний: гинекологические, бронхолегочные, мочевыводящие.

Препарат используют в сочетании с противогрибковыми и противовирусными лекарствами. На сегодня случаи передозировки лекарством зафиксированы не были.

Плюсы:

  • Активное бактерицидное действие
  • Способность быстро просачиватся в органы организма и создавать в организме максимальную концентрацию.

Минусы:

  • Вызывает большое число побочных явлений
  • Неконтролируемая раздражительность, судороги, тошнота, частая бессонница, скачки давления, сердечная недостаточность.

Меропенем-Виал

CSPC Ouyi Pharmaceutical Co (Китай)
Цена: от 340 до 450 рублей

Лекарство предназначено для лечения воспалительных заболеваний инфекционного характера. Лекарство действует аналогично своим вышеперечисленным аналогам.

Плюсы:

  • Невысокую стоимость
  • Быстрая эффективность.

Минусы:

  • Возникновение аллергических реакций
  • Негативные последствия на пищеварительную систему.

Скачать инструкцию по применению

«Меропенем»
Скачать инструкцию «Меропенем»
86 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/protivomikrobnye-preparaty/meropenem-instrukcija-po-primeneniju/

инструкция по применению МЕРОПЕНЕМ-ЛЕКСВМ

Меропенем (Meropenem) - инструкция по применению

Порошок для приготовления раствора для в/в введения1 фл.
меропенем1 г

флаконы (1) – пачки картонные.
флаконы (10) – коробки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Антибиотик для парентерального применения из группы карабапенемов, оказывает бактерицидное действие (подавляет синтез клеточной стенки бактерий), легко проникает через клеточную стенку бактерий, устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

В отличие от имипенема практически не разрушается в почечных канальцах дегидропептидазой-1 (не нуждается в сочетании с циластатином – специфическим ингибитором дегидропептидазы-1) и, соответственно, не образуются нефротоксические продукты распада, обладает высоким аффинитетом к белкам, связывающим пенициллин.

Бактерицидные и бактериостатические концентрации практически не различаются.

Взаимодействует с рецепторами – специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пентидогликанового слоя клеточной стенки, подавляет транспептидазу, способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий.

Спектр антибактериальной активности меропенема включает в себя большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов бактерий:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis (включая ванкомицин-устойчивые штаммы), Staphylococcus aureus(пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метилллин-чувствительные]); Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные); Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans.

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие), Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.

Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spp. Меропенем эффективен in vitro в отношении нижеуказанных микроорганизмов, однако клинически его эффективность при заболеваниях, вызываемых этими возбудителями, не доказана:

Грамположительные аэробы: Staphylococcus epidermidis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метилллин-чувствительные]).

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp.

, Aeromonas hydrophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae (ампицилин-устойчивые, пенициллиназонепродуцирующие штаммы), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие), Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Serratia marcesccns, Shigella spp., Yersinia enterocolitica.

Анаэробные бактерии:

Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile, Clostridium peifringens, Eubacterium lentum, Fusobacterium spp., Prevotella bivia, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Porpliyroiiionas asaccharolylica, Propionibacterium acnes.

Фармакокинетика

При в/в введении 250 мг в течение 30 мин Cmax действующего вещества в плазме крови достигает 11 мкг/мл, для дозы 500 мг – 23 мкг/мл, 1 г – 49 мкг/мл (абсолютной фармакокннетической пропорциональной зависимости от введенной дозы для Cmax и AUC. При увеличении дозы с 0.25 до 2 г клиренс уменьшается с 287 до 205 мл/мин. При в/в болюсном введении в течение 5 мин 500 мг Cmax – 52 мкг/мл, 1 г – 112 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 2%.

Хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т.ч. в спинномозговую жидкость (СМЖ) больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий (бактерицидные концентрации создаются через 0.5-1.5 ч после начала инфузии). В незначительных количествах проникает в грудное молоко.

Подвергается незначительному метаболизму в печени с образованием единственного неактивного метаболита. T1/2 – 1 ч, у детей до 2 лет – 1.5-2.3 ч. В диапазоне доз 10-40 мг/кг у взрослых и детей наблюдается линейная зависимость фармакокинетических параметров. Не кумулирует.

Выводится почками – 70% в неизмененном виде в течение 12 ч. Концентрация меропенема в моче, превышающая 10 мкг/мл, поддерживается в течение 5 ч после введения 500 мг.

У больных с почечной недостаточностью клиренс коррелирует с клиренсом креатинина. У пожилых пациентов снижение клиренса меропенема коррелирует со снижением клиренсом креатинина, связанным с возрастом.

T1/2 – 1.5 ч. Выводится при гемодиализе.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к меропенему микроорганизмами, в том числе при полимикробных инфекциях (в качестве монотерапии или комбинации с другими антибактериальными, противовирусными и противогрибковыми лекарственными средствами):

— инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмонии, включая госпитальную);

— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, пиелит);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— интраабдоминальные инфекции (осложненный аппендицит, перитонит, пельвиоперитонит);

— септицемия;

— инфекции органов малого таза (в т.ч. эндометрит);

— бактериальный менингит;

— подозрение на бактериальную инфекцию у взрослых с фебрильной нейтропенией (эмпирическое лечение в виде монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми средствами).

Режим дозирования

В/в.

В/в болюсно: в разведении стерильной водой для инъекций 15 мл на 1000 мг в течение не менее 5 мин.

В/в инфузионно: в течение 15-30 мин, в разведении до 50-200 мл совместимой инфузионной жидкостью.

Меропенем совместим со следующими жидкостями:

— 0.9% раствор натрия хлорида; 5-10% раствор декстрозы (глюкозы);

— 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.02% раствором натрия гидрокарбоната;

— 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.225% раствором натрия хлорида;

— 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.15% раствором калия хлорида;

— 2.5 и 10% раствор маннитола.

Меропенем не должен смешиваться или добавляться к другим лекарственным препаратам.

Доза и длительность терапии устанавливаются в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Рекомендуются следующие дозы:

Взрослые:

При пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей – в/в, по 500 мг каждые 8 ч;

При госпитальной пневмонии, перитоните, септицемии, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией – в/в, по 1000 мг 3 раза в сут;

При менингите – по 2000 мг каждые 8 ч.

При нарушении функции почек дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина:
Клиренс креатинина (мл/мин)Разовая доза: доля от рекомендованной разовой дозы, соответствующей патологии (500 мг, или 1000 мг, или 2000 мг)Периодичность введения
26-50100%Через 12 ч
10-2550%Через 12 ч

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/meropenem-leksvm

Меропенем – официальная инструкция по применению, аналоги

Меропенем (Meropenem) - инструкция по применению

catad_pgroup Антибиотики карбапенемы и монобактамы *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЛСР-002913/10-070410

Торговое название препарата: Меропенем.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав на один флакон:
активное вещество – меропенема тригидрат -1,140 г, в пересчете на меропенем -1,0 г;
вспомогательное вещество: натрия карбонат.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик – карбапенем.

Код АТХ: [J01DH02].

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Антибиотик из группы карбапенемов, предназначен для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий.

Бактерицидное действие меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству бета-лактамаз и значительной аффинностью к белкам, связывающим пенициллин.

Взаимодействует с рецепторами – специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки (вследствие структурного сходства), подавляет транспептидазу, способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий. Бактерицидные и бактериостатические концентрации практически не различаются.

Спектр активности

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis включая ванкомицин-устойчивые штаммы), Staphylococcus aureus (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствительные]); Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные); Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans.

Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli, Haemophilus influenzae (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие), Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.

Анаэробные бактерии:

Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spp.

В отношении нижеуказанных микроорганизмов меропенем эффективен in vitro, однако клинически его эффективность при заболеваниях, вызываемых этими возбудителями, не доказана: Грамположительные аэробы:

Staphylococcus epidermidis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствительные]).

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae (ампициллин-устойчивые, пенициллиназонепродуцирующие штаммы), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие), Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia enterocolitica.

Анаэробные бактерии:

Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium lentum, Fusobacterium spp., Prevotella bivia, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Porphyromonas asaccharolytica, Propionibacterium acnes.

Фармакокинетика
При внутривенном введении 250 мг в течение 30 мин максимальная концентрация (Сmах) составляет 11 мкг/мл, для дозы 500 мг – 23 мкг/мл, для дозы 1 г – 49 мкг/мл. При увеличении дозы с 250 мг до 2 г клиренс меропенема уменьшается с 287 до 205 мл/мин.

При внутривенном болюсном введении в течение 5 мин 500 мг меропенема Сшах составляет 52 мкг/мл, 1 г -112 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови – 2%. Хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т.ч.

в спинномозговую жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий (бактерицидные концентрации создаются через 0,5-1,5 ч после начала инфузии). В незначительных количествах проникает в грудное молоко.

Подвергается незначительному метаболизму в печени с образованием единственного микробиологически неактивного метаболита. Период полувыведения составляет 1 ч, у детей до 2 лет – 1,5 – 2,3 ч. Фармакокинетика меропенема у детей и взрослых сходная; в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость фармакокинетических параметров. Не кумулирует.

Выводится почками – 70% в неизмененном виде в течение 12 ч. Концентрация меропенема в моче, превышающая 10 мкг/мл, поддерживается в течение 5 ч после введения 500 мг. У больных с почечной недостаточностью клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких больных необходима коррекция дозы.

У пожилых пациентов снижение клиренса меропенема коррелирует с возрастным снижением клиренса креатинина. Период полувыведения – 1,5 ч. Меропенем выводится при гемодиализе.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания (монотерапия или в комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами), вызванные чувствительными к меропенему возбудителями:

  • инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмонии, включая госпитальные);
  • инфекции брюшной полости (осложненный аппендицит, перитонит, пельвиоперитонит);
  • инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, пиелит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • инфекции органов малого таза (в т.ч. эндометрит);
  • бактериальный менингит;
  • септицемия;
  • эмпирическое лечение (в виде монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми ЛС) при подозрении на инфекцию у взрослых пациентов с фебрильной нейтропенией.

Противопоказания Гиперчувствительность к меропенему или другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе, детский возраст до 3 мес.

С осторожностью

Одновременное назначение с потенциально нефротоксичными препаратами. Лицам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с колитами).

Применение при беременности и в период лактации

Меропенем не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество от его применения оправдывает возможный риск для плода.

Меропенем не должен применяться в период лактации, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество от его применения оправдывает возможный риск для ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы Внутривенно болюсно в течение не менее 5 мин либо внутривенно инфузионно в течение 15-30 мин, с использованием для разведения соответствующих инфузионных растворов. Доза и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также состояния пациента.

Взрослым по 500 мг каждые 8 ч при пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей. По 1 г 3 раза в сутки при госпитальной пневмонии, перитоните, септицемии, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами фебрильной нейтропении.

При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 ч.

При хронической почечной недостаточности дозу корригируют в зависимости от клиренса креатинина:

Клиренс креатинина (мл/мин)ДозаЧастота введения
26 – 50500 мг – 1,0 г – 2,0 гкаждые 12 часов
10-25250 – 500 мг-1,0 гкаждые 12 часов

Источник: https://medi.ru/instrukciya/meropenem_9689/

К синтетическим антибиотикам относят группу карбапенемов, представителем которых является препарат «Меропенем» для парентерального введения. Благодаря бактерицидному и бактериостатическому действию активного компонента лекарственное средство способно подавлять рост и размножение бактерий, которые вызывают различные воспалительные заболевания.

Описание лекарства

Лекарственное средство «Меропенем» считается антибиотиком широкого спектра действия и представляет собой белый или белый с желтым оттенком порошок для приготовления раствора. Вводят внутривенно болюсно или инфузионно.

Выпускают его во флаконах с объемом 10 и 20 мл. Дозировка лиофилизата составляет 0,5 г или 1 г препарата “Меропенем”. Таблетки и инъекционные растворы для внутримышечного введения с использованием антибиотика не производятся. Предусмотрена только одна форма выпуска.

В качестве активного компонента выступает меропенем в форме тригидрата. В описании состава, рассчитанного на 1 флакон, указывается количество действующего вещества: меропенема тригидрат по 0,570 г, или 1,140 г, и в пересчете на свободный меропенем по 0,5 г или 1 г соответственно. К вспомогательным веществам порошка относится карбонат натрия.

Основные аналоги и их производители

Оригинальным лекарственным средством на основе меропенема является препарат «Меронем» в форме порошка по 0,5 г. Его используют для изготовления инъекционного раствора, который вводят внутривенно.

Данный антибиотик выпускается английской компанией «Астра Зенека Лтд», на базе которой разработаны состав и дозировка медикамента, проведены доклинические и клинические испытания.

Остальные препараты с меропенемом считаются генерическими и воспроизведенными по подобию оригинала.

У дженерика «Меропенем» аналоги выпускаются как под торговым названием, совпадающим с международным непатентованным наименованием, так и под коммерческим, отличным от принятого МНН. Форма выпуска, дозировка и состав у всех воспроизведенных по подобию препарата «Меронем» лекарств совпадают, что свидетельствует об их взаимозаменяемости.

Лекарственное средство с торговым названием «Меропенем» выпускают многие фармацевтические заводы всего мира. Например, индийская компания «М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.» производит медикамент, а упаковка осуществляется на российском предприятии ЗАО «БИОТЭК МФПДК».

Украинскими компаниями «Лекхим», «Фарма Лайф» также производится антибиотик «Меропенем». Аналоги могут в своем наименовании содержать еще и название компании-изготовителя. Примеров в мировой фармации много. В частности, известен препарат «Меропенем-Веро».

Это продукт китайской компании «Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко. Лтд».

Медикамент «Меропенем Джодас» − индийский аналог антибиотика широкого спектра действия, производимый ООО «Джодас Экспоим». Выпускается в виде порошка для изготовления инъекционного раствора по 500 мг и 1000 мг.

Российской компанией ООО «АБОЛмед» производится лекарство «Меропенабол» на основе антибактериального средства меропенема. Из порошка готовят раствор для введения внутривенно.

Препарат «Меропенем Спенсер»

Данное средство является еще одним индийским аналогом, производимым предприятием «Купер Фарма» для компании «Спенсер фарма Юкей Лимитед», Индия.

Выпускается на основе меропенема в форме тригидрата и относится к группе карбапенемов.

Антибиотик «Меропенем Спенсер» проявляет антибактериальный эффект в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий при воспалительных и инфекционных заболеваниях. Используют для парентерального введения.

Фармакологические свойства

Основное влияние вещества меропенем инструкция по применению характеризует бактерицидным действием широкого спектра, которое связано с подавлением образования бактериальной оболочки.

Способность вызывать гибель аэробов и анаэробов обусловлена проникновением антибиотика сквозь стенку микроорганизма, инертностью в отношении к бета-лактамазам и значительным родством к белковым образованиям, связывающим вещества пенициллинового ряда.

За счет связывания с белковыми рецепторами на мембране цитоплазмы бактерий, уменьшения пептидогликанового слоя в клеточной стенке и подавления транспептидазы высвобождаются аутолитические ферменты в клеточной стенке, разрушающие ее структуру и приводящие к гибели паразита.

На какие микроорганизмы действует антибиотик?

Для препарата «Меропенем» инструкция по применению предусматривает применение против грамположительных аэробов, к которым относят Энтерококк фекалис, Стафилокк аурелус, Стрептококк агалактия, Стрептококк пневмония с чувствительностью к
пенициллину, Стрептококк пиогенез, Стрептококк вириданс.

Высока активность антибиотика в отношении грамотрицательных аэробов, среди которых выделяют Кишечную палочку, Хаемофилус инфлуенца, Клебсиелла пневмония, Нейссерия менингитидис, Псевдомонас аеругиноза, Протеус мирабилис.
Действует меропенем на анаэробных бактерий, таких как: Бактероидес флагилис, Пептострептококкус спп.

Эффективность препарата подтверждена против следующих бактерий только исследованиями в пробирке, но нет данных о клинической эффективности.
К грамположительным аэробам относят Стафилококус эпидермидис с метициллиновой чувствительностью, а к грамотрицательным аэробам: Ацинетобактер спп.

, Аэромонас гидрофила, Кампилобактер джеджуни, Цитробактер диверсус, Цитробактер фреунди, Энтеробактер клоаки, Хафние, Клебсиеллла окситока, Моракелла катаррхалис, Морганелла моргани, Пастерелла мултоцида, Протеус вульгарис, Сальмонелла спп., Серратиа марцесценс, Шигелла спп.

, Урсиния энтероколита.

В пробирке борется с анаэробными бактериями: Бактероидес дистасонис, Бактероидес оватус, Бактероидес униформис, Бактероидес уреолитикус, Бактероидес вульгарис, Клостридиум диффициле, Клостридиум перфрингенс, Эубактериум лентум, Фузобактериум спп., Превотелла бивиа, Превотелла интермедиа, Превотелла меланиногеника, Порфиромонас асахаролитика, Пропионибактериум акнес.

Благодаря широкому спектру действия активного вещества меропенем инструкция по применению рекомендует использовать при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях в качестве отдельного медикамента или в составе комбинированной терапии.

К ним относят чувствительные к данному антибиотику инфекции, поражающие:

  • нижние отделы дыхательных путей, проявляющиеся воспалением легких, включая госпитальную пневмонию;
  • мочевыводящую систему в виде пиелонефрита, пиелита;
  • кожу и мягкие ткани в форме рожистого воспаления, пиодермии, вторичного инфицированного дерматоза;
  • органы в малом тазу, в том числе воспалительный процесс слизистой оболочки матки;
  • органы в брюшной полости, включая состояние осложненного аппендицита, перитонита, пельвиоперитонита.

Препарат проявляет эффективность при бактериальном менингите и инфицировании крови. Люди, имеющие фебрильную нейтропению, применяют данный антибиотик в сочетании с противовирусными или противогрибковыми средствами.

Правила приготовления раствора

Растворение препарата требует соблюдения асептических и антисептических мер безопасности. Флаконы с раствором используют однократно, не допускается одновременное смешивание антибиотика и других препаратов.

Антибиотик «Меропенем» в виде порошка разводят стерильной инъекционной водой для дальнейшего внутривенного болюсного введения. Для растворения 1 г меропенема используют 20 мл воды, что соответствует концентрации 50 мг на 1 мл. Приготовленная жидкость обычно прозрачная, бесцветная или со светло-желтым оттенком.

В качестве растворителя препарата «Меропенем» можно использовать 50-200 мл совместимого инфузионного раствора. К ним относят:

  • раствор хлорида натрия 0,9%;
  • раствор декстрозы 5% или 10%.

Перед внутривенным введением разведенную жидкость встряхивают.

Дозирование препарата

Для взрослых лекарство «Меропенем» инструкция по применению предусматривает в дозе 500 мг, которую повторяют через 8 часов. По такой схеме лечат пневмонию, инфекции мочевыделительной системы, инфекционно-воспалительные болезни органов в малом тазу, инфекции кожи и мышечной ткани.

Госпитальная пневмония, перитонит, септицемия, признаки бактериальной инфекции у пациентов с нейтропенией фебрильной требуют использовать антибиотик 3 раза в день по 1 г. При менингите рекомендуется доза в 2 г через 8 часов.

В зависимости от степени тяжести и типа инфекционного поражения больного подбирается врачом дозирование и срок лечения.

Обычно длительность манипуляций зависит от способа введения. Внутривенную болюсную подачу разведенного раствора проводят около 5 мин, а внутривенную инфузию – от 15 до 30 минут. Медикамент «Меропенем» внутримышечно не вводится.
Хроническая почечная недостаточность требует коррекции дозирования в соответствии с клиренсом креатинина:

  • при 26-50 мл в минуту доза составляет от 500 мг до 2 г, через каждые 12 часов;
  • при 10-25 мл в минуту доза составляет от 250 мг до 1 г, через каждые 12 часов;
  • меньше 10 мл в минуту доза составляет от 250 мг до 1 г, через каждые 24 часа.

Пожилым пациентам с нормальной работой почек и при клиренсе креатинина выше 50 мл в минуту подбирать дозирование необязательно. Печеночная недостаточность не является поводом для коррекции дозы.

Во время гемодиализа происходит выведение меропенема, поэтому препарат вводят по окончании процедуры. Особенно это касается продолжительного лечения для восстановления эффективной концентрации антибиотика в крови.

В детском возрасте от 3 месяцев и до 12 лет используют внутривенно 10-20 мг препарата на 1 кг веса с интервалом в 8 часов. Дозировка зависит от возбудителя инфекции, его чувствительности к антибиотику и течения заболевания.

Если у детей до 12-летнего возраста масса тела превышает 50 кг, им назначают взрослые дозы препарата.

Терапия меропенемом детей с нарушенной работой почек не изучена.
При лечении менингита используют по 40 мг на 1 кг веса через 8 ч.

Кому противопоказано лечение

Важно знать, что не всем можно применять препарат, особенно когда имеется повышенная гиперчувствительность к данному антибиотику или подобным бета-лактамным антибактериальным средствам в прошлом.

Маленьким детям до 3 месяцев не назначают медикамент «Меропенем». Отзывы пациентов свидетельствуют о практике применения его с препаратами, оказывающими токсическое действие на почки, и при заболеваниях пищеварительного тракта.

В период беременности препарат не используют, исключение составляют случаи, когда польза от антибиотика превосходит вредное воздействие на развитие будущего ребенка.

Кормление грудью на время лечения также не рекомендуется врачами.

Побочные действия

О препарате «Меропенем» отзывы указывают на возможное развитие нежелательных последствий в разных отделах организма.

Нервная система и органы чувств могут реагировать на антибиотик проявлением головной боли, головокружением, ощущением онемения участка, чувством покалывания и мурашками, сильным эмоциональным возбуждением, нарушением сознания, эпилептиформными припадками, судорогами.

На сердечно-сосудистую систему, органы кроветворения препарат оказывает негативное действие, связанное как с увеличением количества эозинофилов и тромбоцитов в плазме периферической крови, так и с уменьшением тромбоцитарных и лейкоцитарных клеток, уровня гемоглобина, снижением гематокритной величины и числа нейтрофилов, приводящих к агранулоцитозу, укорочением тромбопластинового и протромбинового времени.

Некоторыми пациентами отмечаются изменения, связанные с органами желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болью в брюшной полости, тошнотой, рвотой, диареей, запором, нарушением пищеварения, желтухой.

Возможно также повышение уровня билирубина в плазме крови, повышение активности ферментов аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы.

В редких случаях развивается состояние псевдомембранозного колита, или на слизистой оболочке ротовой полости появляются поражения кандидозом.

Известны случаи нарушений, затрагивающие мочеполовую систему. К ним относят: затрудненное мочевыделение, отечное состояние мягких тканей, нарушения в работе почек, связанные с гиперкреатининемией, повышением уровня мочевины в крови, гематурию, молочницу.

Действие антибиотика способно вызывать различные аллергические проявления. Проявляются они зудом, сыпью, крапивницей, многоформной экссудативной эритемой, синдромом Стивенса-Джонсона, токсическим эпидермальным некролизом, ангионевротическим отеком, анафилактическим шоком.

Среди прочих побочных реакций имеются отзывы о вымывании калия из организма, увеличении объема крови в системном кровотоке, положительной прямой или непрямой антиглобулиновой пробе Кумбса. Местные реакции от внутривенного введения связаны с воспалением, флебитом, тромбофлебитом, болезненными ощущениями и отеком в месте укола.

Некоторые пациенты связывают с побочными действиями антибиотика галлюцинацию, депрессию, повышенную возбудимость, бессонницу, сердечную недостаточность, остановку сердца, тахикардию, брадикардию, инфаркт сердечной мышцы, перепады артериального давления, одышку, обморочное и тревожное состояние, хотя точно не установлена роль меропенема в этих симптомах.

Источник: http://fb.ru/article/188175/meropenem-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi-analogi-preparata

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.