Мидазолам (Midazolam), инструкция по применению

Содержание

Мидазолам | Инструкция по применению. Побочные действия

Мидазолам (Midazolam), инструкция по применению

25.11.2017

Versed является одним из нескольких фирменных наименований препарата мидазолама, который предоставляется до и во время операций и некоторых медицинских процедур, чтобы вызвать сонливость, облегчить и предотвратить воспоминание о событии.

Мидазолам относится к группе препаратов, известных как депрессанты центральной нервной системы.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило мидазолам в 1985 году. Он предоставляется только под наблюдением врача, который обучен его использованию.

Мидазолам поставляется в виде таблетки, сиропа или раствора для инъекций. Дети, готовящиеся к хирургической операции, обычно принимают оральный сироп.

Предупреждения

Мидазолам может вызвать серьезные проблемы с дыханием, которые могут привести к постоянному повреждению мозга или смерти. Вы должны принимать это лекарство только в том случае, если у вашего врача есть оборудование для наблюдения за вашим сердцем и легкими, а также есть возможность оказать немедленную медицинскуюпомощь, если ваше дыхание прекратится.

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас тяжелая инфекция, или если у вас есть или когда-либо были:

  • Проблемы с дыханием
  • Болезнь сердца
  • Болезнь почек
  • Болезнь печени

Кроме того, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, прежде чем принимать мидазолам:

  • secobarbital (Seconal)
  • Дроперидол (инапин)
  • Препараты от боли, такие как Actiq, Duragesic, Sublimaze, Demerol и Avinza, Kadian, MS Contin и другие
  • Снотворные
  • Транквилизаторы

Вы также должны предупредить своего врача, если вы когда-либо использовали уличные наркотики или злоупотребляли рецептурными лекарствами.

Расскажите своему врачу, если вы недавно перестали пить большое количество алкоголя, прежде чем принимать это лекарство.

Пожилые люди должны получать более низкие дозы мидазолама, поскольку более высокие дозы чаще вызывают серьезные побочные эффекты у людей в возрасте 65 лет и старше.

Если вы получаете повторные инъекции мидазолама в отделении интенсивной терапии (ОИТ) в течение длительного периода времени, вы можете стать зависимым от него. Ваш врач, вероятно, постепенно уменьшит дозировку препарата до тех пор, пока его использование полностью не прекратится, чтобы предотвратить симптомы отмены.

Беременность и Мидазолам

Мидазолам может нанести вред нерожденному ребенку. Вам не следует принимать это лекарство, пока вы беременны.

Препарат также может попадать в грудное молоко и может нанести вред ребенку, кормящемуся грудью. Скажите своему врачу, если вы кормите грудью, прежде чем принимать Versed.

Мидазолам: побочные эффекты

Вы должны позвонить своему врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов станет серьезным или не исчезнет:

  • Головная боль
  • Тошнота
  • Сонливость
  • Рвота
  • Икота
  • Кашель
  • Боль, покраснение или затвердение вашей кожи в месте инъекции, если препарат вводится внутривенно

Серьезные побочные эффекты

Вы должны немедленно позвонить своему врачу, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, перечисленные в разделе «Предупреждения», или любые из следующих:

  • Агрессия
  • Необычные мысли или поведение
  • Изменения зрения
  • Неконтролируемые вздрагивания частей тела
  • Приступы
  • Неконтролируемые быстрые движения глаз
  • Сыпь или зуд
  • Медленное или нерегулярное сердцебиение
  • Проблемы с дыханием или глотанием

Мидазолам и потеря памяти

Мидазолам обычно вызывает потерю памяти в течение времени, когда препарат принимается.

Тем не менее, некоторые пациенты сообщают об ухудшении памяти после приема мидазолама, этот возможный эффект требует большего изучения.

Мидазолам: взаимодействия

Вы всегда должны сообщать своему врачу о любых препаратах, которые вы принимаете, особенно:

  • Некоторые лекарственные средства от вируса иммунодефицита человека, включая ампренавир (агенераза), атазанавир (Рейетаз), дарунавир (презиста), деловирдин (рескриптор), эфавиренц (сустива), фосампренавир (лексика), индинавир (криксиван), лопинавир (в Калетре) ,нелфинавир (Вирасепт), ритонавир (Норвир, Калетра), саквинавир (Инвираза) и типранавир (Aptivus)
  • Аминофиллин (Truphylline)
  • Cordarone, Pacerone
  • Некоторые противогрибковые средства, такие как итраконазол (Sporanox) и (Низорал)
  • Cartia, Cardizem, Tiazac, Calan, Isoptin, Verelan
  • Тагаметы
  • Биаксин
  • Феварин
  • Некоторые лекарства от судорог, такие как Tegretol, Carbatrol, Epitol, Equetro и Dilantin
  • Метилфенидат (Concerta, Metadate и другие)
  • Nefazodone
  • Zantac, Taladine
  • Рифабутин (Микобутин)
  • Рифадин, Риматан
  • Dalfopristin-quinupristin (Synercid)
  • E-Mycin, E.E.S. Ery-Tab и другие

Кроме того, обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, перечисленные в разделе «Предупреждения».

Мидазолам и еда

Вы не должны пить грейпфрутовый сок или есть грейпфрут, принимая мидазолам. Кроме того, не принимайте это лекарство, если у вас аллергия на вишню.

Мидазолам и алкоголь

Вы не должны употреблять алкогольные напитки около 24 часов после приема мидазолама.

Мидазолам и другие взаимодействия

Это лекарство может вызывать у некоторых людей чувство усталости, сонливости или слабости в течение двух дней после приема лекарства. Препарат может также вызвать проблемы с мышлением и координацией.

Вам не следует водить машину или выполнять какие-либо действия, требующие от вас бдительности.

Дети, принимающиемидазолам, не должны ездить на велосипеде или выполнять другие физические упражнения в течение 24 часов после приема препарата.

Дозировка Мидазолама

Специалист здравоохранения подготовит и измерит вашу дозу мидазолама. Обычно он назначается в виде разовой дозы непосредственно перед операцией или процедурой. Дозировка основывается на вашем состоянии, весе и других лекарствах, которые вы принимаете.

Передозировка

Передозировка может быть фатальной, но это вряд ли произойдет, поскольку препарат предоставляется только под наблюдением врача.

Пропущенная доза Мидазолама

Поскольку мидазолам предоставляется в клинике медицинским работником, вы вряд ли пропустите дозу этого лекарства.

Источник: http://po-primeneniyu.ru/lekarstva/midazolam.html

Препарат Мидазолам: описание, инструкция

Мидазолам (Midazolam), инструкция по применению

Препарат относится к группе бензодиазепиновых седативных средств. Мидозалам имеет одну характерную особенность – ярко выраженный  снотворный наркотический эффект. В связи с этим, в медицинской практике его, чаще всего, используют для анестезии и премедикации. И из-за этих же свойств, применение Мидазолама ограничено, лекарство отпускается из аптек исключительно по рецепту.

Существует ряд препаратов, аналогичных по свойствам и имеющих в своем составе Мидазолам, как активное действующее вещество. Аналоги Мидазолама – это Флормидал, Дормикум, Фулсед.

Форма выпуска

Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций в ампулах 1 и 3 мл. Концентрация лекарства – 5 мг/мл

Один мл раствора содержит:

  1. Активное действующее вещество Мидазолам  — 5 мг
  2. Натрия хлорид  — 5 мг
  3. Хлористоводородная кислота – 0,00234 мг
  4. Натрия гидроксид
  5. Вода для инъекций

Фармакологическое действие

Мидазолам оказывает анксиолитическое, снотворное, миорелаксическое, седативное, противосудорожное амнестическое действие.

Фармакодинамика

  1. Активное вещество является бензодиазепином непродолжительного действия, относится к группе имидобензодиазепинов.
  2. Терапевтический эффект достигается за счет стимуляции в мембранах нейронов центральной нервной системы бензодиазепиновых рецепторов.

  3. Бензодиазепиновые рецепторы связаны с рецепторами гамма-аминомасляной кислоты, и поэтому, при стимуляции ГАМКА-рецепторов открываются каналы, пропускающие ионы хлора в нервные клетки
  4. Происходит гиперполяризация клеточной мембраны, и таким образом достигается процесс торможения в центральной нервной системе
  5. Фармакологичесий эффект не имеет большой продолжительности из-за быстрой деградации активного вещества
  6. Действие зависит от дозировки – от седативного (при малых дозах) до глубокого сна (при разовом и поддерживающем введении)
  7. Во время наркоза Мидазолам погружает в сон за 20 минут, причем на структуру сна не влияет и эффектом последствия не обладает.

Фармакокинетика

  1. Абсорбция происходит быстро и полностью
  2. Максимальной концентрации в плазме крови активное вещество достигает за 30 минут
  3. Биодоступность – более 90 %
  4. Связь с белками плазмы – 96-98%
  5. Мидазолам способен проникать сквозь плацентарный и гематоэнцефалический барьер, также определенная концентрация вещества наблюдается в грудном молоке.
  6. Небольшие концентрации активного вещества отмечаются в спинномозговой жидкости
  7. Метаболизируется в печени. Метаболит – фармакологически активный (на 10%) А-гидроксимидазолам.
  8. Выводится почками на 80% (в виде метаболита), около 1 % выводится в неизменном виде с мочой
  9. Период полувыведения составляет 1,5-2,5 часа

Показания

    1. Применение Мидазолама показано для седации перед проведением медицинских диагностических или лечебных манипуляций под местной анестезией или без нее, и во время проведения таких манипуляций.

    2. Также Мидазолам используется для вводного наркоза
  1. Для премедикации перед вводным наркозом
  2. Во время использования комбинированной анестезии Мидазолам используется в качестве седативного компонента
  3. Для седации длительного воздействия в интенсивной терапии

Противопоказания

Противопоказан Мидазолам при следующих заболеваниях и состояниях:

Абсолютные

    • Острый респираторный дистресс-синдром
    • Острая дыхательная недостаточность
    • Кома
    • Шок
    • Острая алкогольная и наркотическая интоксикация с угнетением жизненно важных функций
    • Закрытоугольная глаукома
    • Повышенная чувствительность к активному веществу и другим составляющим препарата
    • Период родов

Важно! Использование Мидазолама в самом конце беременности приводит к нарушению сердечного ритма, нарушению сосательного рефлекса у плода, его гипотонии, гипотермии и угнетению дыхательного центра.

Относительные (с осторожностью)

  • Хроническая дыхательная недостаточность
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Хроническая почечная недостаточность
  • Почечная недостаточность
  • Пожилой возраст
  • Детский возраст до 6 месяцев
  • Ожирение разной степени
  • Органические повреждения головного мозга

Побочные действия

Прием Мидазолама может спровоцировать некоторые побочные эффекты:

Нервная система

  1. Длительный седативный эффект и послеоперационная сонливость
  2. Низкая концентрация внимания
  3. Головная боль
  4. Головокружение
  5. Атаксия
  6. Антероградная амнезия
  7. Ретроградная амнезия
  8. Тревожность
  9. Бред во время выхода пациента из наркоза
  10. Нарушения сна
  11. Нечеткая речь
  12. Дисфония
  13. Парестезия
  14. Судороги у детей
  15. Эйфория
  16. Галлюцинации
  17. Парадоксальные реакции
  18. Пароксизмы возбуждения

Пищеварительная система

    1. Тошнота и рвота
    2. Слюнотечение и отрыжка
    3. Кислый вкус и сухость во рту
    4. Сложности с опорожнением кишечника

Дыхательная система

  1. Угнетение и остановка дыхания
  2. Апноэ
  3. Диспноэ
  4. Ларингоспазм
  5. Икота
  6. Бронхоспазм
  7. Гиповентиляция
  8. Свистящее дыхание
  9. Тахипноэ
  10. Поверхностное дыхание
  11. Обструкция дыхательных путей

Сердечнососудистая система

  1. Снижение артериального давления
  2. Брадикардия
  3. Остановка сердца
  4. Вазодилатация
  5. Тахикардия
  6. Преждевременное сокращение желудочков
  7. Бигенемия
  8. Ритм атриовентикулярного соединения
  9. Вазовагальный криз

Органы чувств

  1. Снижение остроты зрения
  2. Нистагм
  3. Сужение зрачка
  4. Двоение
  5. Подергивания века
  6. Заложенность в ушах
  7. Потеря равновесия
  8. Нарушения рефракции

Аллергические и местные реакции

  1. Кожная сыпь
  2. Зуд
  3. Крапивница
  4. Бронхоспазм
  5. Анафилактический шок
  6. Ангионевротический шок
  7. Эритема, тромбоз, тромбофлебит, боли в месте инъекции

Инструкция по применению

Дозировка и метод приема определяется лечащим врачом, который отталкивается от возраста пациента, его веса, диагноза и клинической картины. Но в целом, инструкция по применению Мидазолама выглядит следующим образом.

Взрослым

  • В качестве снотворного средства назначается  7,5-15 мг в день, перед отходом ко сну. Лечение не должно продолжаться более двух недель – велик риск получить лекарственную зависимость.
  • Для премедикации вводят внутримышечного за полчаса до наркоза 100-150 мкг на 1 кг массы тела, или внутривенно – за 10 минут 50-100 мкг/кг
  • Для введения в наркоз раствор поступает внутривенно, в дозировке 150-200 мкг/кг, в сочетании с анальгетиками. Для поддержания наркоза пациенту делают дополнительные инъекции

Детям

Инструкция к Мидазоламу для детей отличается режимом дозирования:

  • Для премедикации детям от 6 месяцев до 13 лет раствор вводят внутримышечно, дозировка – 0,08-0,2 мг/кг
  • Для длительной седации в интенсивной терапии назначается  0,05-0,2 мг/кг внутривенно, или капельно, с дозировкой 0,06-0,12 мг/кг/ч (1 -2 мкг/кг/мин)
  • Для седации с сохранением сознания перед диагностическими манипуляциями или во время них назначают детям  0,05-0,15 мг/кг внутримышечно, максимальная доза – не более 10 мг.

Лечение

  1. Искусственная вентиляция легких
  2. Комплекс мероприятий, направленных на поддержание работы сердечнососудистой системы
  3. Симптоматическая терапия
  4. Использование в качестве антидота антагониста бензодиазепиновых рецепторов. Таковым является препарат  Флумазенил.

Источник: http://vnarkoze.ru/midazolam.html

Мидазолам: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Мидазолам (Midazolam), инструкция по применению

Мидазолам – бензодиазепиновый препарат с коротким сроком действия, который преимущественно применяют для терапии бессонницы и купирования тонических и клонических припадков, достижения эффекта седации во время проведения медицинских процедур и перед ними, введения в наркоз и поддержания наркотического сна. Несмотря на относительную безопасность Мидазолама, применять его нужно только под контролем специалиста, четко придерживаясь инструкции по применению.

Общая информация о препарате

Препарат синтезировали Фрайер и Вальзер в конце 20-го века. Явным его преимуществом стало то, что Мидазолам редко вызывает такой побочный эффект, как тромбофлебит, в отличие от аналогичных препаратов.

Но основное – противосудорожное действие препарата было выявлено лишь в 1990-х годах, тогда его и начали впервые применять для лечения эпилептического статуса. В странах с разрешенной смертной казнью медпрепараты на основе этого вещества в больших дозах используют в качестве смертельной инъекции приговоренным заключенным.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Активный компонент препарата мидазолам относится к снотворным и седативным веществам. На данный момент Мидазолам является одним из наиболее часто используемых бензодиазепинов в анестезиологии, т.к. не вызывает сильной боли в области инъекции и обладает выраженным и коротким эффектом, что удобно при проведении коротких лечебных манипуляций.

Описание препарата

Также его часто используют в ветеринарной практике, т.к. действующее вещество легко растворяется в воде. МНН – Midazolam.

Формы и стоимость

Форма выпуска – ампулы по 1 и 3 мл, содержащие прозрачный раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций. К сожалению, препарат не так и просто найти в аптеках России, т.к. его преимущественно закупают лечебные учреждения. В Москве его можно приобрести в аптеке АНСИмед за 461 руб. (3 мл №5) и за 455 руб. (1 мл №10) под торговым названием Дормикум.

Состав и фармакосвойства

В состав раствора ампулы входит действующее вещество – мидазолам, а также вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций, хлористоводородная кислота. 1 мг мидазолама содержится в 1 мл раствора.

Действие препарата

Эффект Мидазолама достигается путем блокировки действующим веществом обратного захвата гамма-аминоуксусной кислоты нейротрансмиттером, в результате чего ГАМК накапливается.

Благодаря этому бензодиазепин оказывает анксиолитическое, снотворное, антероградное, противосудорожное и миорелаксирующее действие.

Увеличивает длительность сна, укорачивает фазу засыпания (ее длительность становится менее 20 минут). Практически не вызывает эффекта последействия.

Адсорбция лекарственного вещества в пищеварительном тракте после перорального приема составляет более 90%. При введении через инъекции связь с белками крови составляет 98%, время для достижения максимальной концентрации – до 1 часа.

В связи с тем, что помимо гематоэнцефалического препарат проникает также через плацентарный барьер, не рекомендуется использование беременными женщинами.

Выводится из организма путем образования метаболитов в печени, элиминируется почками в течение суток.

Назначение и способ применения Мидазолама

Мидазолам – мощный транквилизатор последнего поколения, обеспечивающий высокий уровень седации, а также безопасности при правильном введении и индивидуально рассчитанной дозировке. Применение возможно пероральным, внутримышечным, внутривенным, ректальным способом. Длительность применения – разово или кратковременно.

Совместимость с другими медикаментами

В связи с влиянием на центральную нервную систему Мидазолам является активным соединением, способным взаимодействовать с множеством лекарственных средств. По возможности врачи стараются не назначать его с другими препаратами, т.к. большинство взаимодействий ведут к угнетению жизненно-важных показателей:

  1. Одновременное применение с медпрепаратами, угнетающими ЦНС (Азалептином, Атараксом и др.), может вызвать угнетение сердечно-сосудистой системы и усиление седации. Возможно снижение артериального давления вплоть до коллапса, а также снижение частоты дыхания и потеря сознания.
  2. Применение с Анальгином, Парацетамолом и Пенталгином и подобными анальгетиками может вызывать нарушения работы сердца и дыхания. При таком сочетании препаратов необходимо постоянное наблюдение за пациентом.
  3. Применение с противоэпилептическими и антигистаминными препаратами приводит к усилению седации, а также нарушению работы сердечно-сосудистой системы.
  4. Прием вместе с антигипертензивными препаратами приводит к усилению их эффекта.
  5. Совместный прием с антибактериальными препаратами может снижать клиренс бензодиазепинов, а также усиливать их эффект.
  6. При использовании никотина (как лекарственного средства, так и при вдыхании дыма сигарет) влияние бензодиазепинов потенцируется.

Возможные побочные действия и передозировка Мидазоламом

Как правило, побочные действия носят умеренный характер. Только у пожилых пациентов, а также у детей грудного возраста могут возникать более серьезные последствия после приема препарата. Возможные осложнения, которые может вызывать Мидазолам:

  • нарушения зрения;
  • снижение либидо;
  • снижение бдительности;
  • амнезия;
  • тромбоэмболия;
  • кратковременные психические расстройства;
  • синдром отмены, зависимость;
  • тремор, икота;
  • сухость во рту;
  • экстрапирамидные расстройства;
  • нарушения работы пищеварительного тракта;
  • анафилаксия;
  • недержание или задержка мочи;
  • желтуха;
  • кожные реакции;
  • несвязная речь;
  • дискразия;
  • апноэ, угнетение дыхательной системы;
  • эмоциональная тупость;
  • агрессия, раздражительность, тревожность.

Некоторые побочные эффекты могут сохраняться несколько недель уже после отмены препарата. При передозировке преобладают симптомы угнетения. Появляется сонливость, спутанность сознания, сомнамбулическое состояние, угнетается мышечный тонус, снижается давление и угнетается дыхание. Возможно наступление комы в случае поступления в организм больших доз.

Если резко снизить поступление Мидазолама в организм, возможно возникновение раздражительности, агрессивности, повышенной возбудимости, бессонницы и тяжелых судорог.

Лечение передозировки симптоматическое. Необходимо контролировать дыхательную и сердечно-сосудистую систему, при необходимости используя искусственную вентиляцию легких. Можно использовать Флумазенил, который является специфическим антидотом, но его применение может также повлечь за собой цепочку побочных реакций.

Аналоги

Среди аналоговых препаратов, представленных на рынке, можно выделить:

  1. Севоран – препарат для общего наркоза у взрослых и детей, который не оказывает существенного влияния на внутричерепное давление и быстро выводится из организма. Противопоказан пациентам со склонностью к гипертермии или же повышенной чувствительностью.

    Доза вычисляется индивидуально, для взрослых используется 5% концентрация для инспирации, которая начинает действовать в среднем через пару минут. Если же пациенту премедикация не проводилась, концентрацию повышают до 8%.

    Общая информация о препарате

    После введение в состояние наркоза процент Севорана необходимо снизить, поддерживающая доза составляет от 0,5% до 3% совместно с закисью азота. В случае передозировки необходимо немедленно прекратить введение препарата и начать вентиляцию легких с поддержкой сердечно-сосудистой системы.

  2. Пропофол – снотворное средство с коротким сроком действия. Используется для введения в наркоз и его поддержания, а также седации пациентов, которые находятся на искусственной вентиляции легких. Механизм действия точно не изучен, предполагают, что Пропофол потенцирует гамма-аминомасляную кислоту.

    Не назначается пациентам с повышенной чувствительностью, беременных и кормящим женщинам, детям. Дозировку Пропофола титруют по 40 мг каждые 10 секунд. Для пациентов преклонного возраста, а также лиц групп повышенного риска используют меньшие концентрации (примерно 1,2 мг на 1 кг массы).

    Описание Пропофола

    Возможно использование у детей с трехлетнего возраста (10 мг/кг/час). Возможные побочные реакции: икота, кашель, боль в области шеи, живота, конечностей, дистония, снижение мышечного тонуса и давления, повышение температуры, задержка мочеиспускания, брадикардия, отек легких.

  3. Диазепам – относится к группе анксиолитиков и применяется для терапии эпилепсии, тревожных расстройств, тяжелых нарушений сна и в качестве премедикации перед недлительными оперативными вмешательствами, общей анестезией.

    Форма выпуска – таблетки 5-10 мг и ампулы с раствором для инъекций. Противопоказан при наличии синдрома апноэ, хронических психозов, дыхательной и почечной недостаточности, миастении. Обычная суточная доза для взрослого человека в таких случаях составляет 5мг (1 таблетка). Для премедикации вводят в/м взрослым около 15 мг, детям 0,1-0,2 мг/кг/.

    Диазепам

    Для вводного наркоза рассчитывают дозу в пределах 0,2-0,5 мг/кг. В целях седации дозы подбираются индивидуально и приблизительно соответствуют дозировке при премедикации. Диазепам может вызывать угнетение дыхания, желтуху, возбуждение, сонливость, расстройства зрения, повышенный риск травм и падений, кожные реакции.

  4. Эфир для наркоза – относится к группе эфиров и средств для общей анестезии. Используется для введения в общий наркоз с помощью полузакрытой системы. Начиная с 1 об.%, постепенно увеличивают до 11 об.% до наступления наркоза (примерно 15-20 минут).

    Может вызывать раздражение слизистых, усиление продукции секрета бронхиальными и слюнными железами. При передозировке назначают инфузионную терапию и гипервентиляцию. Требует крайне острожного хранения и использования, является взрывоопасным веществом.

Отзывы врачей о медикаменте

Отзывы по препарату, как правило, оставляют специалисты, т.к. использование Мидазолама в домашних условиях происходит крайне редко. Некоторые из них представлены ниже:

Карнеев П.Н., врач-анестезиолог: «Работая совместно с хирургами, часто использую эфир для наркоза и Мидазолам. Первый отлично подходит для длительных оперативных вмешательств, а второй – для подготовки к операции или кратковременной анестезии, например, для вскрытия гнойных образований».Скрипник Т.А.

, хирург: «В своей практике часто сталкиваюсь с необходимостью проведения анестезии. Мидазолам отлично подходит для этих целей, нередко в комбинации с наркотическими анальгетиками. Пациенты быстро приходят в себя после проведения манипуляции, на моей практике побочных эффектов не возникало».

Мидазолам – эффективный бензодиазепин, который применяется для седации, премедикации, введения в наркоз пациентов. Сфера применения: преимущественно психиатрия и хирургия, очень редко используется для лечения бессонниц.

Вызывает умеренные побочные эффекты, но при передозировке может привести к угнетению дыхания вплоть до летального исхода.

Дайте нам об этом знать – поставьте оценку
Загрузка…

Источник: https://Pilyule.com/obzor/dejstvuyushhie/midazolam/

Мидазолам (Midazolam) инструкция, применение препарата

Мидазолам (Midazolam), инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа N05CD08 – снотворные и седативные препараты. Производные бензодиазепина.

Основная Фармакологическое действие: анксиолитическое, снотворное, противосудорожное, миорелаксирующее, антеретроградна амнестическая действие.

ПОКАЗАНИЯ: для премедикации, в том числе при проведении краткосрочных манипуляций и во время хирургических вмешательств, для введения в анестезию и ее поддержания, седации во время интенсивной терапии; в составе комплексной противосудорожной терапии БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), а также в других случаях, когда необходимо назначение препаратов короткого срока действия группы бензодиазепинов.

Способ применения и дозы: требует индивидуального режима дозирования; обычная доза рекомендуемая доза препарата с целью премедикации для взрослых пациентов менее 60 лет составляет 0,07-0,08 мг /кг в /м (внутримышечно) и вводится около 1 ч (Час) до хирургического вмешательства; эту дозу следует индивидуализировать-частности ее следует снижать у пациентов с хр. (Хронический) обструктивными заболеваниями легких, пациентов старше 60 лет и пациентов, которые одновременно принимают наркотики или другие депрессанты ЦНС (центральная нервная система), при в /м (внутримышечно) применении следует вводить глубоко в мышцу; если препарат применяется с целью премедикации перед проведением оперативных вмешательств под местной анестезией, обычная доза составляет 2,5-5 мг в комбинации с антихолинергическими препаратами при в /в (введение) применение для седации с сохранением сознания дозу следует индивидуализировать и титровать; средство не стоит вводить как быстрое и одномоментное болюсное в /в (введение) введение, дополнительные дозы для поддержания желаемого уровня седации можно давать увеличивая на 25% по той дозы, которая использовалась для первого достижения седативного результата, но только путем медленного титрования, особенно у больных пожилого возраста и хр. (Хронический) больных или ослабленных пациентов, и эти дополнительные дозы должны даваться только тогда, когда тщательное клиническое обследование четко покажет потребность в дополнительной седации; взрослым младше 60 лет препарат необходимо титровать медленно до желаемого эффекта, например, начала путаной речи, сначала следует вводить не более 2,5 мг за период не менее 2 мин (Минута), подождать еще 2 мин (Минута) или дольше, чтобы полностью оценить седативный эффект; если необходимо дальнейшее титрование, продолжить титрование, используя небольшие дозы до достижения соответствующего уровня седации; общей дозы более 5 мг обычно не требуется, чтобы достичь желаемого результата; поскольку опасность недостаточной вентиляции или апноэ возрастает у пациентов пожилого возраста и пациентов с хр. (Хронический) патологическими состояниями или пониженным легочным резервом, поэтому у таких пациентов может потребоваться больше времени для достижения пикового эффекта, увеличение дозы должно быть меньше, а скорость введения – медленнее, некоторые пациенты могут реагировать уже на 1 мг обычно необходимо вводить не более 1 , 5 мг за период не менее 2 мин (Минута), после чего подождать еще 2 или более мин (Минута), чтобы полностью оценить седативный эффект; если необходимо дальнейшее титрование, препарат следует давать в дозе не более 1 мг в двухминутный период и будет еще 2 или более мин (Минута) каждый раз, чтобы полностью оценить седативный эффект; общей дозы более 3,5 мг обычно не требуется, чтобы достичь желаемого результата, при отсутствии премедикации взрослому моложе 55 лет для индукции анестезии требуется начальная доза 0,3-0 , 35 мг /кг, которая должна вводиться за 20-30 секунд (период ожидания эффекта 2 мин), если необходимо, можно дополнительно ввести дозу, которая может составлять до 25% от начальной, у резистентных случаях для введения в анестезию может потребоваться до 0 , 6 мг /кг, но такие большие дозы могут пролонгировать восстановления; пациентам без премедикации старше 55 лет обычно требуется меньшая доза для индукции анестезии рекомендуемая начальная доза для таких больных составляет 0,3 мг /кг; пациенты без премедикации с тяжелой системной болезнью или другой сопутствующей патологией обычно требуют меньших доз препарата для индукции в анестезию; начальной дозы 0,2-0,25 мг /кг обычно достаточно, в некоторых случаях может хватить 0,15 мг /кг, а если пациент принимал седативные или наркотические препараты, диапазон рекомендованных доз составляет 0,15-0,35 мг /кг взрослым до 55 лет дозы 0,25 мг /кг, вводимой за 20-30 сек с последующим ожиданием эффекта еще 2 мин, конечно будет достаточно Начальная доза 0,2 мг /кг рекомендуется для хирургических пациентов старше 55 лет.

Побочное действие при применении ЛС: после в /в (введение) ввода – апноэ местно после в /в (введение) инъекции – боль во время инъекции, покраснение кожи и флебит; сухость во рту, икота, тошнота, рвота, головная боль, сонливость, слабость, ретроградная амнезия, делирий при выходе из анестезии и пролонгированный выход из анестезии единичные случаи АР (аллергические реакции) (кожная сыпь, крапивница , ангионевротический отек) брадикардия, боль в груди, снижение сердечного выброса, ударного объема и системной сосудистой резистентности; визуальные расстройства; желтуха дискразия крови задержка мочи, недержание мочи, изменение либидо, развитие зависимости возможен при постоянном применении, даже при кратковременном применении в терапевтических дозах, в?? Облил у пациентов с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе или выраженными расстройствами личности; отмена препарата может сопровождаться с-мом отмены или с-мом рикошета, который включает тревожность, депрессию, нарушение концентрации внимания, бессонница, головная боль, головокружение, звон в ушах , потерю аппетита, тремор, повышенную потливость, раздражительность, нарушение восприятия (гиперчувствительность к физическим, визуальных и звуковых стимулов, изменение вкуса), тошнота, рвота, колики в животе, учащенное сердцебиение, легкую систолическую гипертензию, тахикардию и ортостатическую гипотензию.

Противопоказания к применению ЛС: известная гиперчувствительность к бензодиазепинов; г. (Острый) глаукома, у пациентов с открытоугольной глаукомой только в случае, если они получают соответствующее лечение, период родов, беременности и кормления грудьмизлоякисна миастения, тяжелая дыхательная или печеночная недостаточность ..

Формы выпуска ЛС: с для инъекций, 1 мг /мл по 5 мл. по 10 мл во фл. (Флакон) 5 мг /мл по 1 мл в амп.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Седация, вызываемая в /в (введение) введением мидазолама, усиливается премедикацией, особенно морфином, меперидин и фентанилом; дозу мидазолама регулировать в зависимости от количества введенных препаратов.

После в /м (внутримышечно) введение мидазолама отмечено умеренное снижение необходимой дозы тиопентала для индукции анестезии.

Гипотензивные эффекты могут потенцироваться при одновременном применении бета-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов, диуретиков, ингибиторов АПФ (АПФ), леводопы, магния сульфата, нитратов и других гипотензивных средств.

В /в введение мидазолама снижает минимальную альвеолярную концентрацию галотана, необходимую для общей анестезии. Угнетение системы цитохрома Р450 циметидином может привести к снижению метаболизма мидазолама в печени, в результате чего будет замедляться его элиминация и повышаться концентрация в крови

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность: не стоит назначать
Лактация: Не стоит назначать

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево -сосудистой системы: Уменьшение дозы.
Нарушение функции печинкы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции почек Уменьшение дозы.
Нарушение функции дыхательной системы: Чувствительность пациентов к действию при ХОБЛ (хронические обструктивные заболевания легких).

Особенности применения у детей и пожилых людей

дети до 12 лет Не стоит назначать.
Лица пожилого и старческого возраста: Требуют пониженных доз, независимо от получения премедикации.

Меры применения

Информация для врача: Нарушение психомоторных реакций может наблюдаться после введения для седации или анестезии и длиться разные периоды времени. Пациенты с серьезными хр. (Хронический) заболеваниями, пожилые люди нуждаются пониженных доз, независимо от того, получали они премедикацию, или нет.

Пациенты с ХОБЛ (хронические обструктивные заболевания легких) являются чрезвычайно чувствительными к респираторной депрессии, вызванной им. Не применять без индивидуализации дозы. Перед в /в введением необходимо подготовить кислород и реанимационное оборудование для поддержания открытых дыхательных путей и вентиляции.

Постоянно контролировать относительно ранних признаков недостаточной вентиляции или апноэ, которые могут привести к гипоксии и остановке сердца. При применении для седации без снижения сознания не вводить как быструю и одномоментную болюсную в /в инъекцию.

Одновременное применение барбитуратов, алкоголя или других депрессантов ЦНС (центральная нервная система) увеличивает риск недостаточной вентиляции и апноэ, может способствовать пролонгированном эффекта препарата. Потенциальная возможность вызывать зависимость аналогична таковой диазепама и должно приниматься во внимание.

Информация для пациента: не рекомендуется работать с опасной техникой, пока не пройдут такие эффекты, как сонливость и амнезия или не пройдет сутки после анестезии и операции.

Источник: http://fitoapteka.org/recipes-m/8661-recipe

Инструкция по применению «Мидазолама»

Мидазолам (Midazolam), инструкция по применению

Лекарственное средство «Мидазолам» относят к бензодиазепинам короткого действия. В медицине существует множество вариантов использования продукта. Он хорошо зарекомендовал себя в анестезиологии, неврологии, психиатрии, его даже официально утвердили в качестве смертельной инъекции.

Препарат активно используют в педиатрии благодаря его быстрому действию, высокой интенсивности, низкой степени токсичности. При использовании медикамента «Мидазолам» важно соблюдать инструкцию по применению.

Игнорирование ее положений грозит опасными лекарственными взаимодействиями, привыканием, синдромом отмены, стойкими побочными эффектами.

Препарат активно применяют в анестезиологии, неврологии, психиатрии, его даже официально утвердили в качестве смертельной инъекции.

Действующее вещество

Основа медикамента представлена одноименным веществом в форме гидрохлорида моногидрата. Характеристики активного компонента лекарства относят его к классу бензодиазепинов. Среди всех групповых аналогов мидазолам чаще остальных применяется в анестезиологии, медицине экстренных состояний, ветеринарии.

Эффекты лекарственного вещества и сферы его эксплуатации:

  • седативный – для премедикации перед применением вводного наркоза и сопровождения самой анестезии;
  • успокоительный – на фоне местного обезболивания или без него при осуществлении малоинвазивных терапевтических или диагностических манипуляций;
  • поддержание глубокой седации лица, пребывающего в реанимации, палате интенсивной терапии;
  • экстренное лечение припадков и контроль над приступами, в том числе, в педиатрии;
  • снятие патологической ажитации или тревожности у неизлечимых пациентов в последние часы их жизни;
  • устранение признаков тяжелой бессонницы из-за проблем с засыпанием при низкой степени эффективности снотворных препаратов – в качестве краткосрочной терапии.

Лекарство применяют для поддержания состояния пребывающего в реанимации человека.

Самое распространенное торговое наименование продукта – «Дормикум». Описание средства полностью соответствует таковому у оригинального состава. Также аптеки предлагают такие синонимы лекарства, как «Фулсед», «Флормидал».

Способ применения и дозы

Лекарственная форма продукта в виде таблеток известна под названием «Дормикум» и применяется в качестве транквилизатора, снотворного, средства для премедикации. Для налаживания сна состав принимают по 7,5-15 мг перед сном в течение нескольких дней.

Максимальная продолжительность терапии – 2 недели.

«Мидазолам» в его оригинальном варианте представлен раствором для инъекций, который вводят внутримышечно или внутривенно.

Также возможны интраназальный и интрабуккальный варианты применения медикамента, к которым чаще всего прибегают в педиатрии. Дозировки и тип введения состава при парентеральной терапии подбираются индивидуально.

Принципы лечения зависят от возраста и диагноза пациента, целей манипуляции, параллельного применения других препаратов.

Лекарство виде таблеток известно под названием Дормикум и применяется в качестве транквилизатора, снотворного, средства для премедикации.

Для детей

С целью обеспечения седации с сохранением сознания перед терапевтическим или диагностическим сеансов пациентам до 12 лет состав вводят внутривенно, а старше 12 лет – внутримышечно. При первом подходе раствор вводят не быстрее, чем в течение 2-3 минут. После этого делается перерыв в 3-5 минут для оценки эффекта, и принимается решение о начале сеанса или повторе инъекции.

В возрасте от полугода до 5 лет дозу рассчитывают по формуле 0,05-0,1 мг на 1 кг веса. Иногда базовый показатель увеличивают, но общий объем не должен превышать 6 мг активного компонента. В возрасте от 6 до 12 лет действует формула 0,025-0,05 мг на 1 кг веса, при максимуме в 10 мг действующего компонента.

Детям 12-16 лет объем считают по формуле 0,05-0,15 мг на 1 кг веса, при максимуме 10 мг.

Премедикация перед вводным наркозом новорожденным до 6 месяцев не делается. Детям старше полугода средство вводят внутримышечно. Дозировка рассчитывается по формуле 0,08-0,2 мг на 1 кг веса.Продолжительная седация пациента в палате интенсивной терапии требует поэтапного введения состава путем внутривенного введения ударной дозы с последующей внутривенной инфузией.

Для взрослых

Независимо от возраста, внутривенное введение раствора выполняется очень медленно. Средние дозировки для пожилых людей должны составлять примерно половину от стандартных.

В каждом отдельном случае объемы лекарства и схема терапии подбираются индивидуально.

В инструкции к препарату «Мидазолам» приведены базовые формулы расчета терапевтических доз продукта для взрослых пациентов, но это только ориентировочные показатели. Окончательное решение по каждому моменту должен принимать врач.

Окончательное решение по каждому моменту, касающемуся дозировки, должен принимать врач.

Противопоказания к применению

Даже в случае со здоровыми людьми применение бензодиазепинов должно проводиться с повышенной осторожностью.

От использования средства «Мидазолам» придется отказаться при аллергии на сам препарат и групповые аналоги, алкогольной или наркотической зависимости, лактации.

Беременным женщинам средство запрещено в первом триместре, в остальных случаях решение о возможности терапии принимает врач.

Противопоказаниями к использованию состава являются миастения, депрессивные расстройства, психозы, а для таблеток – детский возраст.

Применение медикамента связно с повышенными рисками при органических патологиях головного мозга, дыхательной, сердечной или почечной недостаточности.

Тип побочных эффектов зависит от способа применения средства:

  • негативные реакции обычно проявляются при использовании таблеток «Мидазолам». На фоне стандартного курса пациент может отмечать общую слабость, вялость, сонливость, головные боли, сглаживание эмоционального фона. Реже проявляются атаксия, признаки депрессии, двоение в глазах, диспепсические расстройства, снижение артериального давления. При использовании максимально допустимых дозировок существует вероятность амнезии, возбуждения или парадоксальных реакций. Продолжительное применение любых форм лекарства грозит развитием медикаментозной зависимости, синдрома отмены;
  • парентеральное введение состава может привести к ларингоспазму, судорогам, одышке, чрезмерной седации. Существует риск резкого угнетения дыхания вплоть до его остановки. Нарушение правил выполнения инъекций способно вызвать падение артериального давления, тахикардию, анафилаксию.

Одним из побочных действий препарата может быть сонливость.

Одним из самых опасных побочных эффектов является передозировка. Она может развиться даже при незначительном превышении разовой или суточной дозы медикамента в любой его форме.

В группу повышенного риска входят пациенты пожилого возраста, лица с тяжелыми соматическими заболеваниями. Экстренное состояние проявляется в виде значительно усиленных побочек.

Лечение заключается в поддержании деятельности сердца и легких, симптоматической терапии. В сложных случаях применяют антидот – «Флумазенил».

Лекарственное взаимодействие

«Мидазолам» отличается повышенной химической активностью. Одновременное применение состава с любыми медикаментами должно быть согласовано с врачом.

Типы взаимодействия лекарства «Мидазолам» с различными группами препаратов:

  • противогрибковые средства на основе производных азола – повышают концентрацию снотворного, поэтому лечение требует медицинского контроля;
  • антибиотики группы макролидов, ингибиторы протеазы ВИЧ – повышают концентрацию состава, увеличивают период полувыведения;
  • продукты зверобоя продырявленного и «Рифампицин» снижают концентрацию «Мидазолама»;
  • этиловый спирт – усиливается угнетающее влияние на ЦНС, что грозит побочными эффектами, передозировкой, различными осложнениями.

Продукты зверобоя продырявленного снижают концентрацию препарата.

С повышенной осторожностью снотворное используют параллельно с наркотическими анальгетиками, бензодиазепинами, барбитуратами, нейролептиками, антидепрессантами.

Такие комбинации создают чрезмерную нагрузку на центральную нервную систему, поэтому терапевтический эффект на таком фоне сложно контролировать. Последствия этих шагов сложно предугадать даже при коррекции дозировок.

Высоки риски резкого изменения показателей артериального давления при сочетании снотворного с гипотензивными средствами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Активное вещество препарата в значительном объеме попадает в грудное молоко, поэтому на время приема средства лактацию рекомендуется прервать.Уже через сутки после выведения состава из организма матери можно возвращаться к грудному вскармливанию.

«Мидазолам», как и другие бензодиазепины разрешено применять при беременности только в случае крайней необходимости. Использование средства на ранних сроках чревато формированием у ребенка врожденных пороков. На последних месяцах беременности состав грозит угнетающим воздействием на функции систем новорожденного.

Это может проявиться в виде мышечной слабости, нарушения сосания, брадикардии, гипотермии, лекарственной зависимости у младенца.

При употреблении препарата на месяцах беременности он грозит угнетающим воздействием на функции систем новорожденного.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственное средство «Мидазолам» выпускается только в виде раствора в ампулах для парентерального использования. Это бесцветная прозрачная жидкость, которая содержит по 5 мг мидазолама гидрохлорида моногидрата в каждом миллилитре состава.

Условия хранения препарата

Лекарство надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25℃. Попадание на него солнечных лучей или заморозка недопустимы.

Лекарство нужно хранить при температуре не выше 25℃.

Срок годности препарата

При соблюдении условий лекарство может храниться до 3 лет.

Источник: https://insultinform.ru/lekarstva/instruktsiya-midazolam

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.