Миканисал (Mikanisal) – инструкция по применению

МИКАНИСАЛ

Миканисал (Mikanisal) - инструкция по применению

Шампунь1 г
кетоконазол20 мг

60 мл – флаконы пластмассовые (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы пластмассовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны.

Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).

Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Фармакокинетика

Кетоконазол представляет собой слабое двухосновное соединение, которое растворяется и абсорбируется в кислой среде. Cmax кетоконазола в плазме составляет около 3.5 мкг/мл и достигается через 1-2 ч после однократного приема внутрь в дозе 200 мг во время еды. Биодоступность кетоконазола максимальна при его приеме с пищей.

Абсорбция кетоконазола снижена у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока, например, принимающих антацидные препараты, такие как гидроксид алюминия, и антисекреторные препараты, такие как блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и ингибиторы протонового насоса, а также у пациентов с ахлоргидрией, вызванной определенным заболеванием.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминовой фракцией, составляет 99%. Кетоконазол широко распределяется в тканях, однако лишь незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.

После абсорбции из ЖКТ кетоконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа неактивных метаболитов.

Исследования in vitro показали, что в метаболизме кетоконазола участвует изофермент CYP3A4.

Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование.

Кетоконазол не является индуктором собственного метаболизма. Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 ч T1/2 составляет 2 ч, в последующем – 8 ч.

Около 13% выводится с мочой, из которых 2-4% – в неизмененном виде. Выделяется в основном с желчью в ЖКТ и около 57% экскретируется с калом.

Показания

Для наружного применения: лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы; дерматомикоз гладкой кожи; паховая эпидермофития; эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи.

Для местного применения: лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза; профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Для приема внутрь (при недоступности и непереносимости других методов терапии): бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз, паракокцидиоидомикоз.

Противопоказания

Острые и хронические заболевания печени, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к кетоконазолу; одновременный прием со следующими субстратами изофермента CYP3A4 (повышение концентрации этих препаратов в плазме, вызванное совместным приемом с кетоконазолом, может привести к увеличению или продлению как терапевтических, так и побочных эффектов и развитию потенциально опасных эффектов, в т.ч. к удлинению интервала QT и развитию желудочковой аритмии типа “пируэт”): анальгетики (левацетилметадол, метадон); антиаритмики (дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин); антигельминтные и антипротозойные препараты (галофантрин); антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин, терфенадин); препараты для лечения мигрени (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин); противоопухолевые препараты (иринотекан); антипсихотические препараты, анксиолитики и снотворные препараты (луразидон, мидазолам перорально, пимозид, сертиндол, триазолам); блокаторы кальциевых каналов (бепридил, фелодипин, лерканидипин,нисолдипин); сердечно-сосудистые препараты разных групп (ивабрадин, ранолазин); диуретики (эплеренон); иммунодепрессанты (эверолимус); желудочно-кишечные препараты (цизаприд, домперидон); гиполипидемические препараты (ловастатин, симвастатин); прочие (колхицин при лечении больных с нарушениями функций печени и почек).

Дозировка

Для приема внутрь взрослым и детям с массой тела более 30 кг – 200-400 мг/сут. Детям с массой тела менее 30 кг – 4-8 мг/кг/сут. Принимают 1 раз/сут во время еды.

Для наружного и местного применения режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, тревога, утомляемость, общая слабость, обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов, набухание родничка у детей младшего возраста).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени, рвота, диспепсия, запор, сухость во рту, дисгевзия, вздутие живота, изменение цвета языка, токсический гепатит (повышение активности печеночных трансаминаз или ЩФ, желтуха, тяжелая гепатотоксичность, включая холестатический гепатит, гепатонекроз (биопсия), цирроз печени, печеночная недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти).

Со стороны обмена веществ: непереносимость алкоголя, анорексия, гиперлипидемия, повышение аппетита.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, дерматит, эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь, ксеродерма, приливы крови, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, недостаточность функции надпочечников, нарушение менструального цикла, возможно временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется через 24 ч после приема).

Со стороны органов чувств: фотофобия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы: псевдоанафилактический шок.

Со стороны половой системы: эректильная дисфункция, азооспермия (при дозах, превышающих терапевтические – 200-400 мг/сут).

Со стороны лабораторных показателей: уменьшение числа тромбоцитопения.

Общие реакции: лихорадка, периферический отек, озноб.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетоконазола с антацидными средствами (алюминия гидроксид, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонового насоса) уменьшается абсорбция кетоконазола из ЖКТ. При данных комбинациях следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости проводить коррекцию его дозы.

При одновременном применении кетоконазола с мощными индукторами изофермента CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола, которое может вызывать значительное снижение его эффективности.

К таким препаратам относятся изониазид, рифабутин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин.

Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости увеличивать его дозу.

При одновременном применении кетоконазола с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, противовирусные препараты, включая ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) возможно повышение биодоступности кетоконазола. При данных комбинациях следует контролировать состояние пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности и продолжительности действия кетоконазола, концентрацию кетоконазола в плазме крови и при необходимости уменьшить его дозу.

При одновременном применении кетоконазол способен ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, а также транспорт активных веществ, обусловленный P-гликопротеином.

Это может приводить к увеличению концентраций этих препаратов в плазме и/или из активных метаболитов, что вызывает увеличение интенсивности и длительности терапевтических или побочных эффектов применяемых одновременно лекарственных средств.

Не рекомендуется одновременное применение с кетоконазолом следующих препаратов: тамсулозин, фентанил, рифабутин, ривароксабан, карбамазепин, дазатиниб, нилотиниб, трабектедин, салметерол.

Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует обеспечить клинический мониторинг состояния пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности или длительности терапевтических и/или побочных эффектов, контролировать концентрацию препарата в плазме крови и при необходимости уменьшить дозу соответствующего препарата или приостановить его применение.

С осторожностью следует применять кетоконазол одновременно со следующими препаратами: алфентанил, бупренорфин (в/в и сублингвально), оксикодон, дигоксин, кумарины, цилостазол, репаглинид, саксаглиптин, празиквантел, эбастин, элетриптан, бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб, иксабепилон, лапатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка, алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (в/в), пероспирон, кветиапин, рамелтерон, рисперидон, маравирок, индинавир, саквинавир, надолол, верапамил, алискирен, апрепитант, будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, сиролимус, такролимус, темсиролимус, аторвастатин, ребоксетин, фезотеродин, имидафенацин, силденафил, солифенацин, тадалфил, толтеродин, алитретиноин (пероральная лекарственная форма), цинакальцет, мозаваптан, толваптан. При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг клинического состояния пациента, при необходимости – контроль концентрации препарата в плазме крови и если потребуется – уменьшение его дозы.

В единичных случаях возможна дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя во время приема кетоконазола.

Особые указания

Применение при грибковом менингите нецелесообразно, т.к. кетоконазол плохо проникает через ГЭБ.

Из-за риска гепатотоксичности, в т.ч. кетоконазол следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

У пациентов с повышенной активностью печеночных ферментов или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приема других препаратов не следует применять кетоконазол, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени.

Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических заболеваний. Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и
почек у пациентов для того, чтобы не пропустить первые симптомы гепатотоксичности.

Нельзя исключить развитие гепатотоксичности в течение первого месяца, и даже в течение первой недели терапии. Суммарная доза кетоконазола является фактором риска тяжелой гепатотоксичности.

В связи с этим в период лечения рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию кетоконазолом.

У пациентов с надпочечниковой недостаточностью или пограничными состояниями на фоне стрессового воздействия (в т.ч.

обширные хирургические вмешательства, условия интенсивной терапии), у пациентов с длительным курсом терапии при подозрении на надпочечниковую недостаточность следует контролировать функцию надпочечников, т.к.

у добровольцев кетоконазол в суточной дозе 400 мг и более вызывал снижение “кортизолового ответа” на стимуляцию АКТГ.

Если для лечения кожных заболеваний применяли ГКС, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 недели после их отмены.

Употребление кислых напитков повышает всасываемость кетоконазола.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/mikanisal/

Миканисал: инструкция по применению

Миканисал (Mikanisal) - инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 г шампуня МИКАНИСАЛ® содержит 20 мг кетоконазола в качестве действующего вещества.

Компонентами основы шампуня являются: натрия лауретсульфат, динатрия

лауретсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, лаурилдимония гидроксипропилколлагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная, имидазолидинилмочевина, краситель азорубин (Е 122), вода очищенная.

Описание

Прозрачная или почти прозрачная от светло-розового до темно-красного цвета вязкая жидкость, со специфическим запахом.

Себорейный дерматит кожи головы. Перхоть (.Pityriasis capitis).

Беременность и период лактации

Поскольку действующее вещество шампуня МИКАНИСАЛ® кетоконазол при местном применении не всасывается, это лекарство можно применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 15 лет: нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем прополоскайте водой. Для лечения перхоти и себорейного дерматита применять два раза в неделю в течение 2-4 недель. Для профилактики применяют один раз в неделю или через неделю.

Если Вы чувствуете, что действие шампуня МИКАНИСАЛ слишком сильное или слабое, скажите об этом врачу или фармацевту.

МИКАНИСАЛ® шампунь 20 мг/г предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!

Побочное действие

Локальные побочные действия.

Из наиболее часто встречающихся побочных действий при соприкосновении шшаш с поверхностью кожи может возникнуть воспаление кожи аллергического типа.

Также как и другие кетоконазол содержащие шампуни, МИКАНИСАЛ шампунь 20 мг/г может в редких случаях вызывать локальное ощущение жжения, зуд или раздражение, делать волосы излишне жирными или сухими, также являться причиной выпадения волос.

В очень редких случаях наблюдается изменение цвета волос, прежде всего у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами.

Если на фоне применения препарата какая-либо побочная реакция усугубится или возникнут реакции, не описанные в инструкции по применению препарата, проинформируйте об этом своего врача или фармацевта.

Передозировка

При местном применении шампуня, содержащего кетоконазол, передозировка маловероятна. Случайное проглатывание не является в общих случаях опасным для жизни, но все же рекомендуется обратиться к врачу. Во избежание попадания шампуня в дыхательные пути, не рекомендуется вызывать рвоту или делать промывание желудка.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы о применении лекарства, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

При появлении признаков передозировки, подозрении на передозировку или случайном проглатывании шампуня незамедлительно обратитесь к врачу. Возьмите с собой к врачу упаковку препарата.

При местном применении кетоконазола взаимодействия с другими лекарствами не отмечались.

При использовании шампуня непосредственно после продолжительного местного применения сильнодействующих глюкокортикостероидов могут возникать симптомы раздражения кожи.

Во избежание этого желательно продолжать лечение слабодействующими глюкокортикостероидами и завершать лечение постепенно в течение 2-3 недель.

МИКАНИСАЛ® шампунь 20 мг/г можно применять через 2 недели после прекращения местного лечения глюкокортикостероидами

Проинформируйте, пожалуйста, своего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе лекарства, приобретенные без рецепта.

Особенности применения

Управление транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Нет необходимости остерегаться управления транспортными средствами и работы с движущимися механизмами на фоне применения данного препарата, так как он не влияет на уровень внимания и координацию движений.

Важная информация о вспомогательных веществах. Лекарство содержит краситель азорубин, который может вызвать аллергические реакции.

Форма выпуска

Шампунь 20 мг/г, по 60 г или 100 г шампуня в пластмассовых флаконах белого цвета (75 мл или 125 мл) с навинчиваемой крышкой белого цвета.

По 1 наполненному пластмассовому флакону с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

Срок годности препарата указан на упаковке.

По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать!

Миканисал аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/mikanisal-instruktsiya/

Шампунь Низорал: инструкция по применению

Миканисал (Mikanisal) - инструкция по применению

Постоянные стрессы на работе, неправильное питание, пользование чужими предметами гигиены, плохая экология в больших мегаполисах – все это не может не отразиться на здоровье волос.

Себорея – болезнь, которая возникает спонтанно, казалось бы, и может перейти в хроническую стадию при неправильном или несвоевременном решении.

Быстрая покупка препарата от перхоти и регулярное, согласно инструкции применение решат сложную эстетическую задачу навсегда.

Описание препарата

Действующий компонент шампуня Низорал запатентован компанией Janssen Pharmaceutica еще в 1976 году. Это не просто косметический препарат, избавляющий от перхоти лишь поверхностно; вещество проникает глубоко внутрь, абсорбируется там и избавляет от самой причины себореи – грибка.

Эффективность продукта подтверждена официально 64 проведенными клиническими экспертизами в нескольких лабораториях.

Себорея – это бесконтрольное и множественное размножение дрожжевых грибков Malassezia furfur, живущих в определенном количестве на коже человека волосяной части головы.

По внешнему виду противогрибковый шампунь представляет собой жидкость, довольно тягучей консистенции, со специфичным ярко выраженным запахом. Цвет продукта – красный с оранжевым оттенком.

Разновидности себореи кожи головы

Производитель

Шампунь Низорал – не российский продукт, его выпускают в Бельгии, специализирующаяся на лекарственных формах, компания «Янссен Фармацевтика НВ». Официальный адрес фирмы: Бельгия, В-2340 Beerse, Janssen Pharmaceutica NV.

При возникновении спорных вопросов, на территории Российской Федерации принимает уполномоченный представитель «Джонсон & Джонсон», располагающийся по адресу: г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2. Телефон для связи в столице России: (495) 726-55-55.

Низорал шампунь является бельгийским препаратом

Состав

Состав шампуня Низорал условно разделяют на 3 части, одну четвертую объема составляет активное, действующее вещество, 2/3 – вспомогательный ПАВ для возможности легкого и равномерного нанесения средства на кожу головы. Другие компоненты продукта играют дополнительную функцию и решающие задачи по более глубокому проникновению лечебных веществ и дальнейшему их удержанию в эпидермисе.

Лечебный компонент

Основным запатентованным лечебным компонентом шампуня Низорал является кетанозаол. Его массовая доля в продукте указывается производителем в пределах 20 мг.

Помимо основного лечебного вещества, есть и другие активные составляющие: имидомочевина и хлористоводородная кислота. Их доля в основной массе продукта варьируется 2 мг и 4 мг соответственно. Эти два компонента используются в лечебной косметике, как антимикробный консерванты широкого действия, включая, как грамположительные, так и грамотрицательные грибки, и бактерии.

Включенная в состав хлористоводородная кислота регулирует и восстанавливает кислотно-щелочной баланс (Рн) эпидермиса головы.

Моющие компоненты

Для легкого, равномерного распределения по всей поверхности головы и волосам – в шампунь добавляются различные ПАВ. Поверхностно-активные вещества также успешно вычищают чешуйки волос и кожу головы от загрязнений, нормализуя выработку сальных желез.

К моющим компонентам шампуня Низорал относят: динатрий лаурилсульфат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла. Веществ в общей массовой доле 150 мг и 20 мг соответственно.

Вспомогательные компоненты

Натрий лаурилсульфат (массовая доля 380 мг) отвечает за разглаживающие свойства шампуня. Благодаря совокупности его с другими компонентами образуется воздухопроницаемый и влагоудерживающий слой.

Макрогол метилдекстрозы диолеат (массовая часть в веществе 10 мг) и хлорид натрия (вес доли в сухой части 5 мг) дополняют и взаимодействуют с основным лечебным компонентом кетанозаолом и усиливают и закрепляют его действие на кожу головы и лечение себореи.

Здоровый блеск и шелковистость локонов достигается путем добавления в лекарственную форму коллагена гидролизат (массовая доля на 1 г шампуня – 10 мг).

Натрий лаурилсульфат добавляют в шампуни в качестве выпрямляющего элемента

При сверхчувствительной коже существует вероятность аллергических реакций, поэтому перед применением нужна обязательная консультация трихолога.

Эстетические компоненты

Ароматизатор (с массовой частью 2 мг на 1 г вещества) и краситель «красный очаровательный» (Е 129) (составляющий всего лишь 30 мкг на рассчитываемый объем) играют только эстетическую роль, придавая продукты определенную отдушку и характерный цвет.

Применение

Всегда надо помнить, что Низорал – это лечебный шампунь и его применение строго регламентировано в инструкции. В зависимости от вида и тяжести заболевания – врач прописывает длительность и частоту нанесения препарата. Низорал выпускается в двух объемах 60 мл и 120 мл.

Помимо основного решения проблемы – шампунь используют для профилактики и предупреждения повторного заболевания, уменьшив частоту мытья головы веществом, но не убирая из своего обихода совсем.

Низорал является лечебным шампунем, поэтому его необходимо использовать строго по инструкции

Аналоги

Так как шампунь Низорал выпускается в Европе цена его будет высока относительно местных лекарственных форм. Существует несколько аналогов с похожим или тем же действующим веществом, но ниже по цене и более доступные по наличию в фармацевтических пунктах.

  • Перхотал от Джелак International. Препарат производится в Индии, в нескольких форматах по объему. Доля аналогичного вещества, который содержится в шампуне Низорал, варьируется от 10 до 30 мг, в зависимости от упаковки. Перхотал выпускается в Индии и имеет ряд противопоказаний, с которыми рекомендуют ознакомится перед первым применением.
  • Шампунь Себозол от Дионис. Форма выпуска моющего средства от 100 мл. Это российский продукт, поэтому помимо выигрышного объема, того же действующего вещества, Себозол отличается и весьма привлекательной ценой от 290 рублей за минимальную упаковку.

Выбирая более дешевый аналог шампуня Низорал, следует первым изучить вопрос противопоказаний, а также долю концентрации активного вещества в препарате.

  • Мекозорал от Акрихин. Состав препарата практически идентичен Низорал, но отличается рядом отдушек, консервантов. Благодаря российскому производству, цена на продукт почти в три раза ниже бельгийского оригинала и состовляет чуть более 300 рублей.
  • Миканисал. Миканисал – препарат из Эстонии. Аналогичное действующее вещество, что и в Низорал, позволяет бороться с теми же проблемами кожи головы: отрубевидном лишаи, себореи, профилактика дальнейшего появления перхоти.
  • Кетоканозол. Лекарственный шампунь с названием созвучным действующему веществу выпускается в двух странах Молдовии и и Вьетнаме. Цена его чуть ниже, чем у бельгийского производителя, но концентрация активного компонента соответствует той же объемной доли, что и в оригинальном продукте.

В этом видео речь пойдет о самом шампуне, о его плюсах и минусах.

Выводы

Шампунь Низорал – лечебный препарат, требующий вдумчивого и регулярного применения. Только при постоянной схеме мытья, а также выполнении всех предписаний производителей в инструкции – можно добиться полного исчезновения эстетической проблемы с волосами и кожей головы. Следует использовать Низорал и после выздоровления для профилактики нового появления себореи.

Источник: https://okosmetike.online/volosy/shampuni/nizoral-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.