Мирапекс (Mirapex) – инструкция по применению

Мирапекс

Мирапекс (Mirapex) - инструкция по применению

Мирапекс – противопаркинсонический препарат.

Форма выпуска и состав

Мирапекс выпускают в форме таблеток: белые, плоские с обеих сторон, со скошенным краем, на одной из сторон – риска, по две стороны от которой нанесен логотип компании, по 0,25 мг: овальные, с маркировкой на второй стороне «Р7» по обе стороны от глубокой риски; по 1 мг: круглые, с маркировкой на второй стороне «Р9» по обе стороны от глубокой риски (в блистерах по 10 шт., по 3 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: моногидрат дигидрохлорида прамипексола – 0,25 или 1 мг (прамипексол – 0,18 или 0,7 мг);
  • Вспомогательные компоненты (таблетки 0,25/1 мг соответственно): кукурузный крахмал – 39,9/79,85 мг; маннитол – 61/121,5 мг; повидон – 1,15/2,35 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,2/2,3 мг; стеарат магния – 1,5/3 мг.

Мирапекс назначают для симптоматического лечения следующих заболеваний:

  • Идиопатическая болезнь Паркинсона (как монотерапия или одновременно с леводопой);
  • Идиопатический синдром беспокойных ног.

Противопоказания

  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Мирапекс следует применять с осторожностью при снижении артериального давления и почечной недостаточности.

Кормящим женщинам принимать Мирапекс противопоказано, беременным женщинам препарат назначают только в случаях, когда польза для матери выше потенциального риска для плода.

Мирапекс принимают внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.

При симптоматическом лечении болезни Паркинсона назначенную суточную дозу нужно равномерно делить на 3 приема. Расчет доз проводят по моногидрату дигидрохлорида прамипексола.

Начальная доза при болезни Паркинсона составляет 0,375 мг. Каждые 5-7 дней ее увеличивают до 0,75 мг, затем до 1,5 мг. Для снижения вероятности развития побочных действий дозу нужно подбирать постепенно. В случае необходимости для достижения максимального лечебного эффекта возможно дальнейшее увеличение дозы по 0,75 мг в неделю (максимально – 4,5 мг).

Индивидуальная доза для поддерживающей терапии обычно находится в пределах 0,375-4,5 мг в день. На любой стадии заболевания Мирапекс эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. Не исключено, что у отдельных больных более высокие дозы могут дать дополнительный лечебный эффект, особенно на поздних стадиях болезни, когда показано понижение дозы леводопы.

При прекращении лечения дозу препарата нужно снижать на 0,75 мг в день до тех пор, пока суточная доза не достигнет 0,75 мг, после этого чего ее уменьшают на 0,375 мг в день.

При применении Мирапекса одновременно с леводопой, чтобы избежать чрезмерной допаминергической стимуляции, по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом рекомендуется уменьшение дозы леводопы.

Во время начальной терапии у больных с почечной недостаточностью, в зависимости от клиренса креатинина, рекомендуется придерживаться следующего режима дозирования:

  • 50 мл в минуту: изменение обычного режима дозирования не требуется;
  • 20-50 мл в минуту: начальную суточную дозу Мирапекса (0,25 мг в день) нужно принимать в два приема. Превышать максимальную дозу 2,25 мг прамипексола в день не следует;
  • До 20 мл в минуту: начальная суточная доза – 0,125 мг в 1 прием; максимально – 1,5 мг прамипексола в день.

Если во время проведения поддерживающей терапии функция почек понижается, то суточную дозу Мирапекса уменьшают на такой же процент, на который понижается клиренс креатинина. При клиренсе креатинина 20-50 мл в минуту суточную дозу можно делить на два приема, до 20 мл в минуту – 1 раз в день.

Больным с печеночной недостаточностью корректировать схему применения препарата не следует.

Рекомендованная начальная суточная доза при симптоматическом лечении идиопатического синдрома беспокойных ног – 0,125 мг. Мирапекс следует принимать за 2-3 часа перед сном. Для дополнительного снижения симптоматики при необходимости каждые 4-7 дней суточную дозу можно увеличивать: сначала до 0,25 мг, затем до 0,5 мг, далее – 0,75 мг (максимально).

Индивидуальная суточная доза во время поддерживающей терапии должна находиться в пределах 0,125-0,75 мг.

Прекращать лечение синдрома беспокойных ног можно без постепенного уменьшения дозы.

Побочные действия

При применении Мирапекса возможно развитие следующих побочных эффектов: амнезия, аномальные сновидения, нарушение поведения (симптомы компульсивных и импульсивных действий), такое как навязчивое желание делать покупки, компульсивное переедание, гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм; спутанное сознание, сердечная недостаточность, бред, запор, дискинезия, головокружение, одышка, галлюцинации, утомляемость, головная боль, икота, гиперкинезия, понижение артериального давления, нарушение секреции антидиуретического гормона, расстройства полового влечения, бессонница, паранойя, тошнота, периферические отеки, пневмония, сыпь, зуд и другие симптомы гиперчувствительности, обморок, беспокойство, внезапное засыпание, сонливость, нарушение зрения, включая диплопию, понижение четкости восприятия и остроты зрения, снижение или увеличение массы тела и аппетита, рвота.

При применении Мирапекса при болезни Паркинсона чаще всего (в ≥5% случаев) отмечалось развитие тошноты, дискинезии, понижение артериального давления, головокружение, сонливость, бессонница, запор, галлюцинации, головная боль и утомляемость.

Частота случаев возникновения сонливости является повышенной при дозе прамипексола в виде соли выше 1,5 мг в день, при комбинированном применении с леводопой увеличивается количество случаев развития дискинезии.

Снижение артериального давления может развиться в начале лечения, в особенности при быстром увеличении дозы.

Как правило, при применении Мирапекса при болезни Паркинсона отмечаются следующие нарушения (≥1/10 – очень часто; ≥1/100,

Источник: https://spravka03.net/mirapeks.html

Показания к применению

Применение Мирапекса рекомендовано для симптоматической терапии идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой) и идиопатического синдрома «беспокойных ног».

Способ применения и дозировка

Мирапекс принимают внутрь, запивая водой, вне зависимости от приёма пищи, суточную дозу требуется равномерно делить на 3 приема.

При симптоматическом лечении болезни Паркинсона начальная суточная доза составляет 0,375 мг, в дальнейшем ее постепенно повышают до достижения желаемого терапевтического эффекта по следующей схеме:

  • I неделя: разовая доза – 0,125 мг; суточная – 0,375 мг;
  • II неделя: разовая доза – 0,250 мг; суточная – 0,750 мг;
  • III неделя: разовая доза – 0,500 мг; суточная – 1,500 мг.

В случае необходимости дальнейшего увеличения дозы ее повышают на 0,75 мг в сутки каждую неделю до максимальной суточной дозы 4,5 мг.

При проведении поддерживающей терапии индивидуальная доза в сутки может варьировать от 0,375 мг до 4,5 мг.

Эффективность препарата отмечается уже с дозы в 1,5 мг в сутки, как на ранней, так и на поздней стадии заболевания.

Также возможно, что у некоторых пациентов дозы, превышающие 1,5 мг в сутки, могут дать дополнительный терапевтический эффект, в большинстве случаев на поздней стадии заболевания при показанном снижении дозы леводопы.

Прекращение терапии необходимо проводить постепенно на протяжении нескольких дней.

При сочетании с леводопой в течение ступенчатого повышения дозы прамипексола и в период поддерживающего лечения требуется уменьшать дозу леводопы (из-за риска чрезмерной дофаминергической стимуляции).

У пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше 50 мл/мин нет необходимости снижать начальную суточную дозу. Пациентам с КК 20-50 мл/мин рекомендуют начинать прием Мирапекса с дозы 0,25 мг, разделенной на два приема в сутки, с КК менее 20 мл/мин – с дозы 0,125 мг 1 раз в сутки. При этом допустимая максимальная суточная доза составляет 1,5 мг.

В случае снижения функции почек на фоне поддерживающей терапии, дозу препарата в сутки требуется уменьшить на тот же процент, на которой снижается КК, например, при его снижении на 20% суточную дозу также снижают на 20%.

Пациентам с печёночной недостаточностью не требуется корректировка дозы.

При симптоматическом лечении синдрома «беспокойных ног» Мирапекс рекомендуют принимать 1 раз в сутки за 2-3 часа до сна в начальной дозе 0,125 мг.

Для улучшения терапевтического действия в случае необходимости суточную дозу разрешается повышать каждые 4-7 дней, вначале до 0,25 мг, затем до 0,5 мг, и дальше до 0,75 мг (максимально допустимой).

Индивидуальная суточная доза может варьировать от 0,125 до 0,75 мг. Отмену препарата в этом случае можно проводить без предварительного постепенного уменьшения дозы.

Лицам с КК более 20 мл/мин корректировка дозы не требуется.

Особые указания

Галлюцинации и спутанность сознания относятся к наиболее известным нежелательным явлениям при терапии дофаминовыми агонистами и леводопой.

Следует отметить, что на поздних стадиях заболевания при сочетании Мирапекса с леводопой галлюцинации наблюдались чаще, чем при использовании одного прамипексола на ранней стадии поражения.

Вследствие этого все пациенты должны быть предупреждены о возможном развитии галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут негативно влиять на способность к вождению автомобиля.

Пациентам, страдающим психотическими расстройствами, дофаминовые агонисты в сочетании с прамипексолом могут быть назначены только после предварительной оценки возможного риска-пользы от их приема.

При наличии выраженного сердечно-сосудистого заболевания следует проявлять особую осторожность. Из-за угрозы возникновения ортостатической гипотензии при проведении терапии, особенно в начале курса, необходим регулярный контроль артериального давления.

Пациенты, а также лица, заботящиеся о них, должны знать о том, что на фоне терапии могут появиться признаки аномального поведения, к которым относятся: склонность к перееданию, навязчивое желание делать покупки, патологическая тяга к азартным играм. В подобных случаях требуется решать со специалистом вопрос о снижении дозы средства или постепенном прекращении лечения.

Пациенты должны быть проинформированы о возможном седативном эффекте Мирапекса и потенциально опасных эпизодах засыпания при повседневной деятельности (включая управление автотранспортом), которые могут наблюдаться в любой период лечения. При этом отмечается, что в некоторых случаях засыпанию не предшествует состояние сонливости. По имеющимся данным после уменьшения дозы или завершения терапии эпизоды засыпания в дальнейшем не наблюдались.

Согласно некоторым сообщениям при резкой отмене препарата может развиться симптомокомплекс, позволяющий предположить злокачественный нейролептический синдром.

Вследствие возможного развития седативных эффектов (сонливости, засыпаний), а также возникновения галлюцинаций, пациентам не рекомендуется управлять автомобилем и другими сложными механизмами до тех пор, пока они не приобретут достаточного опыта лечения препаратом Мирапекс, позволяющего им оценить степень его негативного влияния на двигательную и/или умственную активность.

Лекарственное взаимодействие

Так как прамипексол в незначительной степени подвергается биотрансформации и связывается с белками плазмы, маловероятно его взаимодействие с другими лекарственными средствами, оказывающими влияние на связывание с белками крови.

При сочетании прамипексола со средствами, ингибирующими активную секрецию катионных препаратов через почечные канальцы (такими как циметидин), или выводящимися за счет активной секреции через почечные канальцы, возможно взаимное снижение клиренса препаратов. В случае комбинации с этими веществами (включая амантадин) следует обращать внимание на возможное появление дискинезии, возбуждения или галлюцинаций (признаков избыточной дофаминовой стимуляции), что может потребовать снижения дозы.

Хинин, хинидин, верапамил, триамтерен, дилтиазем уменьшают клиренс Мирапекса на 20%.

Леводопа и сегелин не оказывают влияния на фармакокинетику прамипексола.

При повышении дозы прамипексола требуется уменьшение дозы леводопы, дозу других противопаркинсонических средств в этом случае требуется поддерживать на неизменном уровне.

Необходимо избегать сочетания препарата с антипсихотическими средствами.

Производные бутирофенона, тиоксантена, фенотиазина, метоклопрамид (антагонисты дофамина) способствуют снижению эффективности терапии.

Взаимодействие прамипексола с антихолинергическими лекарственными средствами маловероятно (ввиду их выведения метаболическим путем).

Седативные средства и этанол при сочетании с Мирапексом могут вызвать кумулятивный эффект.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 30 °C, в месте, защищенном от света, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://medlib.net/mirapeks.html

Мирапекс: инструкция по применению, аналоги, цена

Мирапекс (Mirapex) - инструкция по применению

Мирапекс (прамипексол) в таблетках по своему фармакологическому действию представляет собой агонист дофаминовых рецепторов. Производится фармацевтической фирмой «Берингер Ингельхайм», Германия

В составе одной таблетке находится в качестве активного вещества: прамипексола дигидрохлорид в форме моногидрата 0,25 мг или 1,0 мг (что сопоставимо с 0,18 и 0,7 мг прамипексолу в форме основания).

Из вспомогательных веществ в состав входят: кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоид диоксида кремния, маннитол, повидон.

Таблетки 0,25 мг внешне белые, овальные, плоские, край скошен. С одной стороны нанесена глубокая риска, по краям которой находится маркировка “Р7”, на другой стороне нанесена риска, по ее краям стоит маркировка логотипа производителя.

Таблетки 1 мг: белые, круглые, плоские, край скошен. С одной стороны нанесена глубокая риска, по краям которой находится маркировка «Р9», на другой стороне нанесена риска, по ее краям стоит маркировка логотипа производителя.

По 10 таблеток фасуют в металлопластиковый блистер. По три блистера с инструкцией упаковывают в картонную пачку.
Фармакодинамически прамипексол имеет высокую специфичность и селективность, способен связываться с дофаминовыми рецепторами D2 подгруппы, имеет выраженное родство к D3 рецепторам.

Действие препарата заключается в уменьшении недостатка двигательной активности в случае болезни Паркинсона за счёт того, что прамипексол действует как стимулятор дофаминовых рецепторов в зоне полосатого тела.

При этом препарат ингибирует синтез, высвобождение и дальнейший метаболизм дофамина, а также участвует в защите дофаминовых нейронов от дегенерации, которая может возникать в большинстве случаев как ответ на ишемию или нейротоксичность метамфетаминового плана.

Прамипексол способен дозозависимо снижать секрецию пролактина. Не установлено снижение эффективности препарата даже в случае длительного срока применения (более 3-х лет).

Фармакокинетически после приема прамипексол быстро и полностью всасывается, при этом абсолютная биодоступность вещества более 90%, а максимум концентрации в плазме наступает через 1-3 часа. При том, что хотя скорость всасывания и понижается при приёме пищи, это не сказывается на общем объеме всасывания.

При использовании препарата у разных пациентов, его концентрация варьирует в небольших рамках, также для прамипексола характерна линейная кинетика. Очень незначительно связывание прамипексола с белками.

Показания

Препарат используется в монотерапии или при комплексном лечении совместно с левоподой при лечении симптомов болезни Паркинсона.

Способ применения

Мирапекс принимают внутрь, запивая лекарственный препарат некоторым количеством воды, прием не зависит от времени приема пищи.

Суточная доза делится равномерно на 3 приема.

Начальная суточная доза в количестве 0.375 мг увеличивается каждые 5-7 дней. Чтобы уменьшить побочные эффекты, дозу требуется подбирать и назначать, увеличивая постепенно вплоть до достижения максимального терапевтического эффекта.

Дозу Мирапекса важно увеличивать постепенно.

На первой неделе полная суточная доза должна составлять 0,375 мг (три приема по 0,125 мг), 2 неделя трехкратный прием дозы 0,25 мг до суточной дозы 0,75, 3 неделя 3 приема по 0,5 мг до суточной дозы 1,5 мг.

В дальнейшем если появляется необходимость в дальнейшем увеличении суточной дозы, рекомендуется добавлять по 0,75 мг препарата в неделю вплоть до максимально допустимой дозы 4,5 мг в сутки.

При поддерживающей терапии следует применять индивидуальную дозу в пределах от 0,375 мг до 4,5 мг в сутки.

Отмечалось, что как на ранней, так и на поздней стадии заболевания терапевтическая эффективность Мирапекса начиналась с суточной дозы в 1,5 мг. Не исключено, что для отдельных пациентов дозы выше 1,5 мг в сутки могут создавать дополнительную терапевтическую эффективность, особенно на поздних стадиях заболевания, на которых обычно показано снижение доз леводопы.

В случаях прекращения терапии, отмена Мирапекса должна проходить постепенно на протяжении нескольких дней.

При совместном комплексном лечении с леводопой, необходимо снижение доз левоподы по мере увеличения дозы Мирапекса, то же правило действует и во время поддерживающей терапии прамипексолом. Придерживаться этой методики рекомендуется для избежания чрезмерной дофаминэргической стимуляции.

В случае начальной терапии пациентам с почечной недостаточностью различной степени необходимо придерживаться следующих правил: для пациентов с клиренсом креатинина выше 50 мл/мин изменение суточных дозировок не требуется.

Если клиренс креатинина находится в рамках 20-50 мл/мин, то начальная суточная доза принимается, начиная с 0,125 мг 2 раза в сутки (0,25 мг в сутки). В случае, когда клиренс креатинина составляет менее 20 мл/мин, суточная доза должна приниматься один раз в день, также начиная с 0,125 мг.

В том случае, когда во время поддерживающего лечения функции почек начинают снижаться, следует суточную дозу

Мирапекса также снижать, причем, на тот же процент, на который снижается клиренс креатинина. Например, если клиренс креатинина снижен на треть, то и суточный режим дозирования также снижается на треть.

Допустимо деление суточной дозы на два приема препарата, если клиренс креатинина регистрируется в пределах 20-50 мл/мин, если клиренс креатинина меньше 20 мл/мин, то Мирапекс принимается один раз в сутки.

В случаях присутствия у пациента печёночной недостаточности, доза Мирапекса не снижается.

Побочные эффекты

Чаще других эффектов запоры и сонливость были отмечены при терапии ранней стадии болезни, а галлюцинации и дискинез чаще отмечались при комбинированном лечении Мирапекса с левоподой на более поздней стадии болезни.

Причем, было отмечено, что эти нежелательные явления снижались, а некоторые полностью исчезали при дальнейшем продолжении терапии.

Были зафиксированы и другие побочные эффекты.

Со стороны нервной системы наблюдались: бессонница, депрессия с тревожностью, доходящая до суицидальной настроенности. Появлялась спутанность сознания, а также бред, случаи амнезии, астении, дистонии, появление головокружения, гипестезия, гипокинезия, атаксия.

Мог развиться злокачественный нейролептический синдром (заключается в гипертермии, вегетативной лабильности, мышечной ригидности, нарушении сознания и мышления, акатизии), а также экстрапирамидный синдром, миоклонус, тремор.

Со стороны опорно-двигательной системы: миастения, гипертонус мышц либо мышечные подергивания, а также судороги в мышцах нижних конечностей. Возникали боли различной локализации (например, в грудной клетке, в шее, пояснице), могли наблюдаться симптомы артрита, бурсита.

Со стороны ЖКТ: появлялась сухость во рту, отмечалось снижение аппетита, дисфагия, диспепсия, метеоризм, сопровождающийся болью в животе, а также диарея и рвота.

Со стороны дыхательной системы: наблюдались фарингит и изменение голоса, ринит и синусит, а также гриппоподобный синдром, появлялась одышка, усиливался кашель.

Со стороны мочеполовой системы: отмечено учащение мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы органов: возникала ортостатическая гипотензия, могли появляться тахикардия и аритмия, происходило повышение активности креатинфосфокиназы, наблюдались случаи стенокардии.

Со стороны органов чувств: могло повышаться внутриглазное давление, развивался паралич аккомодации, диплопия, катаракта, конъюктивит, происходило ослабление слуха.

Прочие побочные эффекты заключались в следующем: повышение температуры, ретроперитонеальный фиброз, легочная инфильтрация, а также плевральный выпот, могла снижаться масса тела, повышаться потоотделение.

Отмечалось, что развитие артериальной гипотензии при терапии Мирапексом происходило не чаще, чем при использовании плацебо. При этом у некоторых пациентов возникновение артериальной гипотензии могло наблюдаться в начале терапии, в частности, если дозу лекарственного средства увеличивали слишком быстро.

Изредка отмечались аллергические реакции, случаи нарушений сна и отёки.

Наблюдались засыпания во время повседневной деятельности, а также при вождении автомобиля, при этом засыпанию не предшествовало чувство сонливости, что иногда приводило к несчастным случаям.

Пациенты и их родственники должны быть предупреждены о некоторой вероятности развития галлюцинаций (чаще зрительных), которые также могут оказывать негативный эффект на способность к управлению транспортным средством.

Известно, что применение Мирапекса может вызвать изменение степени (как в большую, так и в меньшую сторону) либидо.

Также, описаны эпизоды игромании на фоне приема Мирапекса (особенно при использовании высоких доз), как правило, это явление проходило с отменой лекарственного препарата.

Передозировка

Нет описания симптомов выраженной передозировки. Предположительно, это могут быть снижение АД, тошнота и рвота, а также гиперкинезия, общее возбуждение и галлюцинации.

Лечение заключается в промывании желудка и в симптоматической терапии. При этом не существует установленного антидота. В случаях появления признаков стимуляции нервной системы, показано использование нейролептических средств. Также не была установлена эффективность использования гемодиализа.

Условия хранения

Мирапекс рекомендуется хранить при температуре не выше 30º С, в темном и недоступном для детей месте. Срок годности таблеток равен трем годам.

Аналоги

Аналогами являются препараты прамипексола других фирм, зачастую имеющих полное совпадение с действующим веществом. Один из качественных аналогов: Прамипексол-Тева.

Цена

Мирапекс отпускается по рецепту. Средние цены могут разниться в определенных интервалах и приведены ниже:

  • Упаковка таблетки 0,25 мг №30 157-294 рублей.
  • Упаковка таблетки 1 мг №30 880-1100 рублей.

Самолечение опасно. Приведена краткая инструкция к применению препарата. Перед использованием Мирапекса обратитесь к врачу!

Алексей Борисов (врач-невролог)

Практикующий врач-невролог. Окончил Иркутский государственный медицинский университет. Работает в факультетской клинике нервных болезней. Подробнее…

Источник: https://neurosys.ru/lechenie/lekarstva/mirapeks

Мирапекс (Mirapex)

Мирапекс (Mirapex) - инструкция по применению

Наименование: Мирапекс (Mirapex)

Фармакологическое действие

Прамипексол – вещество с агонистическим сродством к допаминовым рецепторам типа D2, D3.

Путем связывания с рецепторным аппаратом допамина стимулирует рецепторную активность в полосатом теле, ингибирует процессы выработки и высвобождения допамина.

Вещество обладает защитным действием в отношении допаминовых нейронов, предотвращает их дегенерацию, спровоцированную ишемическими повреждениями, метамфетаминами, леводопой. Препарат уменьшает выработку пролактина.

Беременность

Препарат Мирапекс не назначается беременным. Использование показано лишь в крайних случаях, когда не обнаружена более безопасная альтернатива.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат, группа препаратов Возможный результат взаимодействия с прамипексолом
Циметидин Взаимное воздействие на метаболизм, снижение клиренса препаратов
Амантадин Риск избыточной допаминовой стимуляции. Необходима коррекция доз
Седативные препараты Кумулятивный результат
Этанолсодержащие средства Кумулятивный результат
Антипсихотические препараты Возможен антагонизм действия

Форма выпуска

Препарат Мирапекс выпускается в форме таблеток. Фасовка для каждой дозы – 30 табл./упаковка.

Синонимы

Мираксон, Прамипексол-Тева, Прамипексол Орион, Прамипексол-ЗН, Опримея, Мирапекс ПД.

Состав

1 таблетка Мирапекс 0,25 мг содержит прамипексола дигидрохлорида моногидрата 250 мкг. Вспомогательные компоненты: крахмал, маннитол, аэросил, повидон, магния стеарат.
1 таблетка Мирапекс 1 мг содержит прамипексола дигидрохлорида моногидрата 1 мг. Вспомогательные компоненты: крахмал, маннитол, аэросил, повидон, магния стеарат.

Дополнительно

Зрительные галлюцинации – возможный побочный результат лекарства Мирапекс. Больной должен быть осведомлен о вероятности возникновения галлюцинаций. При появлении аномального поведения нужно принимать решение о снижении доз, прекращении терапии.

В начале лечения препаратом увеличен риск развития ортостатическиой гипотензии.

Препарат Мирапекс воздействует седативно, может провоцировать внезапное засыпание. Этот факт дает основание запретить управление автомобилем во время курса терапии.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/mirapeks

Клинико-фармакологическая группа

Противопаркинсонический препарат — стимулятор допаминергической передачи в ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Мирапекс? Средняя цена в аптеках находится на уровне 300 рублей.

Фармакологический эффект

Мирапекс, благодаря стимулированию допаминовых рецепторов, уменьшает дефицит двигательной активности при заболевании Паркинсона.

Активный компонент лекарства, прамипексол, предохраняет нейроны от деградации, которая развивается в ответ на ишемию и прием Леводопы и метамфетаминов. Мирапекс применяется для коррекции состояния больного при синдроме «беспокойных ног».

Исследования показали, что люди, страдающие недугом Паркинсона, могут принимать данное лекарственное средство на протяжении долгого периода времени – больше трех лет, так как этот медикамент своей эффективности не теряет.

Использование при беременности и лактации

Влияние Мирапекс на беременных и кормящих женщин не исследовано.

Проведенные изыскания на животных с целью выяснения воздействия прамипексола на их репродуктивную функцию не показали тератогенного действия препарата, однако выявили некоторую эмбриотоксичность. В связи с этим, назначение Мирапекса при беременности допускается только в случаях явного превышения пользы такого лечения в сравнении с возможным риском для плода.

Выделение прамипексола с молоком кормящей матери не изучалось. Поскольку одним из эффектов прамипексола является ингибирование секреции пролактина, предполагают его подавляющее воздействие на лактацию. По этой причине Мирапекс не стоит назначать во время кормления грудью.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Мирапекс следует принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивают водой.

Суточную дозу следует равномерно разделить на 3 приема.

В начале терапии рекомендуется суточная доза 0,375 мг, каждые 5-7 дней ее постепенно увеличивают до достижения максимального терапевтического эффекта.

Необходимо соблюдать следующую схему увеличения дозы:

  • I неделя: 0,375 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,125 мг;
  • II неделя: 0,75 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,25 мг;
  • III неделя: 1,5 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,5 мг.

Если рекомендовано дальнейшее увеличение суточной дозы, каждую неделю следует добавлять по 0,75 мг до достижения максимально допустимой величины – 4,5 мг в сутки.

Для поддерживающей терапии индивидуальная суточная доза варьирует в переделах 0,375-4,5 мг.

Независимо от стадии заболевания эффективность Мирапекса была отмечена при суточной дозе 1,5 мг, при этом не исключено, что в отдельных случаях прием более 1,5 мг препарата в сутки может оказывать дополнительное терапевтическое действие, в особенности на более поздних стадиях заболевания, когда дозы леводопы показано снижать.

Прекращение лечения прамипексолом требуется проводить постепенно, на протяжении нескольких дней.

Пациентам, использующим препарат в составе комплексной терапии с леводопой, в период поддерживающего курса, а также при увеличении дозы прамипексола, дозу леводопы требуется снижать, чтобы избежать повышенной дофаминергической стимуляции.

Начальная терапия у пациентов с почечной недостаточностью при КК ≥ 50 мл/мин не требует уменьшения суточной дозы. Если КК от 20 до 50 мл/мин, то прием начинают с суточной дозы 0,25 мг, разделенной на 2 раза по 0,125 мг. При КК ≤ 20 мл/мин лечение начинают с приема 0,125 мг 1 раз в день.

Когда функция почек ухудшается в ходе поддерживающей терапии, суточную дозу прамипексола необходимо снизить на тот же процент, на который снижается КК (например, КК меньше на 30%, следовательно, на 30% надо снизить суточную дозу прамипексола).

При КК от 20 до 50 мл/мин суточную дозу можно разделять на два приема, а если КК ≤ 20 мл/мин – принимать ее за один раз.

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. 

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.