Мирцера (Mircera) – инструкция по применению

Содержание

Мирцера инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Мирцера (Mircera) - инструкция по применению

Стимулятор гемопоэза. Препарат: МИРЦЕРА®

Активное вещество препарата: non appropriated

Кодировка АТХ: B03XAКФГ: Стимулятор эритропоэзаРегистрационный номер: ЛСР-002182/08Дата регистрации: 28.03.08

Владелец рег. удост.: F.Hoffmann-La Roche Ltd. {Швейцария}

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 шприц-тюбикметоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета50 мкг-«-75 мкг-«-100 мкг-«-150 мкг-«-200 мкг-«-

250 мкг

Вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода д/и.

0.3 мл — шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами (1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 шприц-тюбикметоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета400 мкг-«-600 мкг-«-

800 мкг

Вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода д/и.

0.6 мл — шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами (1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Мирцера

Стимулятор гемопоэза. Мирцера — химически синтезированный представитель нового класса активаторов рецепторов эритропоэтина длительного действия. Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета является ковалентным конъюгатом белка, полученного методом рекомбинантной ДНК, и линейного метоксиполиэтиленгликоля (ПЭГ).

Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета отличается от эритропоэтина наличием амидной связи между N -концевой аминогруппой или -аминогруппой лизина, преимущественно Lys52 и Lys45 , и метоксиполиэтиленгликольбутановой кислотой.

Молекулярная масса метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета составляет примерно 60 кДа, включая 30 кДа молекулярную массу ПЭГ.

Мирцера обладает отличной от эритропоэтина активностью на уровне рецептора и характеризуется более длительной ассоциацией с рецептором и более быстрой диссоциацией от рецептора, сниженной специфической активностью in vitro и повышенной активностью in vivo, а также увеличенным T1/2, что позволяет вводить Мирцеру 1 раз в месяц.

Мирцера стимулирует эритропоэз при взаимодействии с эритропоэтиновыми рецепторами на клетках предшественниках костного мозга.

У 97.5% пациентов с хроническими заболеваниями почек, не находящихся на диализе, при терапии Мирцерой отмечена коррекция анемии. У пациентов, находящихся на диализе, при переводе с терапии дарбэпоэтином альфа или эпоэтином на терапию Мирцерой сохраняется стабильный целевой уровень гемоглобина

Фармакокинетика препарата

Всасывание и распределение

После п/к введения время достижения Cmax в сыворотке метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета — 72 ч.

Абсолютная биодоступность метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета у пациентов, находящихся на диализе, и у пациентов, не находящихся на диализе, составляет 62% и 54%, соответственно.

Vd составляет 5 л и не зависит от дозы.

Введение метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета 1 раз в 4 недели не приводит к значимой кумуляции препарата, коэффициент кумуляции равен 1.03 при введении 1 раз в 4 недели и 1.12 — при введении 1 раз в 2 недели

Выведение

После в/в введения Мирцеры T1/2 в 15-20 раз продолжительнее, чем при введении рекомбинантного человеческого эритропоэтина. T1/2 метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета при в/в введении составляет 134 ч (или 5.6 сут), при п/к введении — 139 ч (или 5.8 сут), общий клиренс — 0.494 мл/ч/кг.

Клиренс метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета не зависит от дозы.

Показания к применению:

— анемия при хронической почечной недостаточности (по классификации NKF K/DOQI — при хроническом заболевании почек).

Дозировка и способ применения препарата

Учитывая более длительный T1/2 активного вещества, Мирцеру можно вводить реже, чем другие стимуляторы эритропоэза.

Лечение препаратом Мирцера необходимо начинать только под наблюдением специалиста.

Препарат можно вводить как п/к, так и в/в.

П/к препарат вводят только в область плеча, переднюю поверхность бедра или переднюю брюшную стенку.

гемоглобина следует контролировать 1 раз в две недели до его стабилизации и периодически после стабилизации.

Пациенты, не получающие стимулятор эритропоэза в настоящее время

Рекомендуемая начальная доза: 0.6 мкг/кг в/в или п/к 1 раз в 2 недели, целевой показатель гемоглобина >110 г/л (6.83 ммоль/л).

Дозу Мирцеры можно увеличить на 25-50% от предыдущей, если спустя месяц повышение гемоглобина составляет менее 10 г/л (0.621 ммоль/л). Дальнейшее увеличение дозы примерно на 25-50% можно проводить с интервалами 1 раз в месяц до достижения индивидуального целевого содержания гемоглобина.

Дозу Мирцеры уменьшают на 25-50% от предыдущей, если спустя месяц увеличение гемоглобина составляет более 20 г/л (1.24 ммоль/л). Если гемоглобин превышает 130 г/л (8.07 ммоль/л), то терапию необходимо прервать до снижения гемоглобина менее 130 г/л (8.07 ммоль/л) и затем возобновить, в дозе 50% от предыдущей. При целевом значении гемоглобина 120 г/л доза препарата изменяется на 25%.

После прекращения терапии гемоглобин снижается примерно на 3.5 г/л (0.22 ммоль/л) в неделю.

Коррекцию дозы препарата проводят не чаще 1 раза в месяц.

Пациенты, получающие стимулятор эритропоэза в настоящее время

Пациентов, получающих другой стимулятор эритропоэза, можно перевести на терапию Мирцерой с режимом введения 1 раз в месяц или 1 раз в 2 недели п/к или в/в.

Начальная доза зависит от недельной дозы ранее вводимого препарата — дарбэпоэтина альфа или эпоэтина (альфа или бета) (Таблицы 1 и 2).

Первую инъекцию Мирцеры проводят в день следующей запланированной инъекции ранее применявшегося дарбэпоэтина альфа или эпоэтина (альфа или бета).

Таблица 1. Переход с эпоэтина (альфа или бета)Предшествующая недельная доза эпоэтина (ЕД/неделя)Доза Мирцеры1 раз в месяц(мкг/месяц)1 раз в 2 недели(мкг/2 недели)16 000360

180

Таблица 2. Переход с дарбэпоэтина альфаПредшествующая недельная доза дарбэпоэтина альфа (мкг/неделя)Доза Мирцеры1 раз в месяц(мкг/месяц)1 раз в 2 недели(мкг/2 недели)80360

180

Если для поддержания целевого уровня гемоглобина выше 110 г/л (6.83 ммоль/л) требуется коррекция дозы, то месячную дозу можно изменить на 25%.

Дозу Мирцеры уменьшают на 25-50% от предыдущей, если спустя месяц увеличение уровня гемоглобина составляет более 20 г/л (1.24 ммоль/л). Если гемоглобин превышает 130 г/л (8.07 ммоль/л), то терапию необходимо прервать до снижения гемоглобина до уровня менее 130 г/л (8.07 ммоль/л) и затем возобновить, в дозе 50% от предыдущей.

При целевом уровне гемоглобина 120 г/л доза препарата изменяется на 25%.

После прекращения терапии гемоглобин снижается примерно на 3.5 г/л (0.22 ммоль/л) в неделю.

Коррекцию дозы препарата проводят не чаще 1 раза в месяц.

Перерыв в лечении

Лечение анемии, в т.ч. и терапия препаратом Мирцера, обычно бывает длительным. Но при необходимости терапия препаратом Мирцера может быть прервана в любой момент.

Пропущенная доза

Пропущенную однократную инъекцию Мирцеры необходимо ввести как можно скорее и далее вводить препарат с предписанной частотой дозирования.

Правила использования раствора

Раствор Мирцеры стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор, не содержащий видимых примесей. Перед введением раствор доводят до комнатной температуры. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен. Каждый флакон или шприц-тюбик можно использовать только однократно. Не встряхивать.

Побочное действие Мирцера:

Определение частоты побочных реакций: часто (1/100 и

Источник: https://medistok.ru/m/2099-mircera-instrukcija-po-primeneniju.html

Лекарственный препарат МИРЦЕРА, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Мирцера (Mircera) - инструкция по применению
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

MIRCERA – латинское название лекарственного препарата МИРЦЕРА

Владелец регистрационного удостоверения:
F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Произведено:
F.Hoffmann-La Roche Ltd. или ROCHE DIAGNOSTICS GmbH

B03XA03 (Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

МИРЦЕРА

Перед использованием препарата МИРЦЕРА вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

19.002 (Стимулятор эритропоэза)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 шприц-тюбик (0.3 мл)
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета50 мкг
-»-75 мкг
-»-100 мкг
-»-150 мкг
-»-200 мкг
-»-250 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода д/и.

0.3 мл — шприц-тюбики (1) в комплекте с иглой д/и стерильной — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 шприц-тюбик (0.6 мл)
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета400 мкг
-»-600 мкг
-»-800 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода д/и.

0.6 мл — шприц-тюбики (1) в комплекте с иглой д/и стерильной — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 фл
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета50 мкг
-»-100 мкг
-»-200 мкг
-»-300 мкг
-»-400 мкг
-»-600 мкг
-»-1000 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода д/и.

1 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулятор гемопоэза. Мирцера® — химически синтезированный представитель нового класса активаторов рецепторов эритропоэтина длительного действия. Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета является ковалентным конъюгатом белка, полученного методом рекомбинантной ДНК, и линейного метоксиполиэтиленгликоля (ПЭГ).

Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета отличается от эритропоэтина наличием амидной связи между N-концевой аминогруппой или ε-аминогруппой лизина, преимущественно Lys52 и Lys45 , и метоксиполиэтиленгликольбутановой кислотой.

Молекулярная масса метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета составляет примерно 60 кДа, включая 30 кДа молекулярную массу ПЭГ.

Мирцера® обладает отличной от эритропоэтина активностью на уровне рецептора и характеризуется более длительной ассоциацией с рецептором и более быстрой диссоциацией от рецептора, сниженной специфической активностью in vitro и повышенной активностью in vivo, а также увеличенным T1/2, что позволяет вводить Мирцеру 1 раз в месяц.

Мирцера® стимулирует эритропоэз при взаимодействии с эритропоэтиновыми рецепторами на клетках предшественниках костного мозга.

У 97.5% пациентов с хроническими заболеваниями почек, не находящихся на диализе, при терапии Мирцерой отмечена коррекция анемии. У 93.

3% пациентов с хроническими заболеваниями почек, находящихся на диализе, при терапии Мирцерой отмечена коррекция анемии.

У пациентов, находящихся на диализе, при переводе с терапии дарбэпоэтином альфа или эпоэтином на терапию Мирцерой сохраняется стабильный целевой уровень гемоглобина (Hb).

Фармакокинетика

T1/2 после в/в введения Мирцеры в 15-20 раз продолжительнее, чем при введении рекомбинантного человеческого эритропоэтина.

Клиренс и Vd метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета не зависят от дозы.

Длительное назначение не влияет на клиренс, Vd и биодоступность метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета. Введение метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета 1 раз в 4 недели не приводит к значимой кумуляции препарата, коэффициент кумуляции равен 1.

03 при введении 1 раз в 4 недели и 1.12 — при введении 1 раз в 2 недели. Не выявлено различий в фармакокинетике препарата у больных, получающих и не получающих диализ.

Гемодиализ не оказывает влияние на фармакокинетику метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета.

Фармакокинетика, фармакодинамика и местная переносимость не зависят от места п/к инъекции препарата (плечо, передняя поверхность бедра, передняя брюшная стенка).

Всасывание

Время достижения Cmax в сыворотке метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета при п/к введении — 72 ч.

Абсолютная биодоступность метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета у пациентов, находящихся на диализе, и у пациентов, не находящихся на диализе, составляет 62% и 54% соответственно.

Распределение

Vd составляет 5 л.

Выведение

T1/2 метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета при в/в введении составляет 134 ч (или 5.6 сут), при п/к введении — 139 ч (или 5.8 сут), полный системный клиренс — 0.494 мл/ч/кг.

Фармакокинетика у специальных групп пациентов

Печеночная недостаточность: фармакокинетика метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и у здоровых пациентов не отличается.

Пол, раса, пожилой возраст: не требуется коррекции начальной дозы метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета в зависимости от расы, пола и возраста пациента.

МИРЦЕРА: ДОЗИРОВКА

Учитывая более длительный T1/2, Мирцера® должна вводиться реже, чем другие стимуляторы эритропоэза.

Лечение препаратом Мирцера® необходимо начинать только под наблюдением специалиста.

Правила хранения раствора в амбулаторных и стационарных условиях

Раствор Мирцеры стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор, не содержащий видимых примесей. Перед введением раствор доводят до комнатной температуры, если препарат хранился в холодильнике.

Шприц-тюбик можно хранить в течение 1 месяца при комнатной температуре не выше 30°C и должен быть использован в течение этого месяца.

Флакон может храниться в течение 7 дней при комнатной температуре (не выше 25°С) и должен быть использован в течение этих 7 дней.

Неиспользованный раствор должен быть уничтожен. Каждый флакон или шприц-тюбик можно использовать только однократно. Не встряхивать.

Способ применения

Препарат можно вводить как п/к, так и в/в.

П/к препарат вводят в область плеча, переднюю поверхность бедра или переднюю брюшную стенку.

гемоглобина следует контролировать 1 раз в две недели до его стабилизации и периодически после стабилизации.

Стандартный режим дозирования

Пациенты, не получающие стимулятор эритропоэза в настоящее время

Рекомендуемая начальная доза: 0.6 мкг/кг в/в или п/к 1 раз в 2 недели, целевой показатель гемоглобина >110 г/л (6.83 ммоль/л).

Дозу Мирцеры можно увеличить на 25-50% от предыдущей, если спустя месяц повышение гемоглобина составляет менее 10 г/л (0.621 ммоль/л). Дальнейшее увеличение дозы примерно на 25-50% можно проводить с интервалами 1 раз в месяц до достижения индивидуального целевого содержания гемоглобина.

Дозу Мирцеры уменьшают на 25-50% от предыдущей, если спустя месяц увеличение гемоглобина составляет более 20 г/л (1.24 ммоль/л). Если гемоглобин превышает 130 г/л (8.07 ммоль/л), то терапию необходимо прервать до снижения гемоглобина менее 130 г/л (8.07 ммоль/л) и затем возобновить, в дозе 50% от предыдущей. При целевом значении гемоглобина 120 г/л доза препарата изменяется на 25%.

После прекращения терапии гемоглобин снижается примерно на 3.5 г/л (0.22 ммоль/л) в неделю.

Коррекцию дозы препарата проводят не чаще 1 раза в месяц.

Пациенты, получающие стимулятор эритропоэза в настоящее время

Пациентов, получающих другой стимулятор эритропоэза, можно перевести на терапию Мирцерой с режимом введения 1 раз в месяц или 1 раз в 2 недели п/к или в/в.

Начальная доза зависит от недельной дозы ранее вводимого препарата — дарбэпоэтина альфа или эпоэтина (альфа или бета) (Таблицы 1 и 2).

Первую инъекцию Мирцеры проводят в день следующей запланированной инъекции ранее применявшегося дарбэпоэтина альфа или эпоэтина (альфа или бета).

Таблица 1. Переход с эпоэтина (альфа или бета).

Таблица 2. Переход с дарбэпоэтина альфа.

Если для поддержания целевого уровня гемоглобина выше 110 г/л (6.83 ммоль/л) требуется коррекция дозы, то месячную дозу можно изменить на 25%.

Дозу Мирцеры уменьшают на 25-50% от предыдущей, если спустя месяц увеличение уровня гемоглобина составляет более 20 г/л (1.24 ммоль/л). Если гемоглобин превышает 130 г/л (8.07 ммоль/л), то терапию необходимо прервать до снижения гемоглобина до уровня менее 130 г/л (8.07 ммоль/л) и затем возобновить, в дозе 50% от предыдущей.

При целевом уровне гемоглобина 120 г/л доза препарата изменяется на 25%.

После прекращения терапии гемоглобин снижается примерно на 3.5 г/л (0.22 ммоль/л) в неделю.

Коррекцию дозы препарата проводят не чаще 1 раза в месяц.

Перерыв в лечении

Лечение анемии, в т.ч. и терапия препаратом Мирцера®, обычно бывает долговременным. Но при необходимости терапия препаратом Мирцера® может быть прервана в любой момент.

Пропущенная доза

Пропущенную однократную инъекцию Мирцеры необходимо ввести как можно скорее и далее вводить препарат с предписанной частотой дозирования.

Дозирование в особых случаях

У пациентов с печеночной недостаточностью любой степени тяжести не требуется коррекция дозы препарата.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется коррекции начальной дозы препарата.

Инструкция по обращению со шприц-тюбиком

1.Вынуть прозрачную контурную ячейковую упаковку с лекарственным препаратом из картонной пачки, не вскрывая защитную пленку.

2.Тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

3.Снять защитную пленку с контурной ячейковой упаковки, достать шприц-тюбик и прозрачный пластмассовый контейнер с иглой.

4.Удерживая контейнер с иглой, отсоединить колпачок, сделав вращательное движение по часовой стрелке, как показано на рисунке. Снять колпачок с верхней части контейнера с иглой.

5.Удерживая шприц-тюбик, снять резиновый наконечник, предварительно согнув и потянув.

6.Удерживая прозрачный контейнер с иглой, плотно вставить иглу в шприц-тюбик.

Подготовка и проведение инъекции

1.Для введения лекарственного препарата выбрать одно из рекомендуемых мест: передняя брюшная стенка, исключая область вокруг пупка, передняя поверхность середины бедра или наружная поверхность плеча.

Не вводить лекарственный препарат в родимые пятна, ткани рубцов, гематомы или в пупок, в места с уплотнениями и/или реакцией после предшествующих инъекций. Следует каждый раз менять места введения препарата.

Избегать участков, которые могут подвергаться раздражению ремнем или поясом одежды.

2.Тщательно обработать кожу в месте инъекции тампоном, смоченным спиртом. Подождать пока обработанный участок подсохнет.

3.Аккуратно удерживая шприц-тюбик, не нажимая на поршень, осторожно снять прозрачный контейнер с иглы.

4.Двумя пальцами собрать кожу в складку в месте предполагаемой инъекции. Ввести иглу в кожную складку под прямым углом.

5.Медленно ввести весь лекарственный препарат, плавно давя на поршень. Не прекращайте давить на поршень шприц-тюбика пока не извлечете иглу из кожи.

6.После введения всей дозы вынуть иглу из кожи, не отпуская поршень шприц-тюбика.

7.Отпустив поршень, высвободится защитное устройство и закроет иглу.

8.Прижать ватным тампоном место введения лекарственного препарата. При необходимости заклеить место инъекции пластырем.

Предшествующая недельная доза эпоэтина (ЕД/неделя)Доза Мирцеры1 раз в месяц(мкг/месяц)1 раз в 2 недели(мкг/2 недели)120608000-16 000200100>16 000360180Предшествующая недельная доза дарбэпоэтина альфа (мкг/неделя)Доза Мирцеры1 раз в месяц(мкг/месяц)1 раз в 2 недели(мкг/2 недели)1206040-80200100>80360

180

Источник: https://drugfinder.ru/drug/mircera/

Мирцера препарат, инструкция и описание лекарства mircera Украина

Мирцера (Mircera) - инструкция по применению

Общее название: эпоэтин бета и метоксиэтиленгликоль (e POE e tin BAY ta meth OX ee pol ee ETH il een GLYE kol)
Именамарок:Mircera

Что такое Мирьера?

Инъекция Mircera содержит эпоэтин бета и метоксиэтиленгликоль. Эпоэтин бета представляет собой антропогенную форму белка, который обычно продуцируется почками, чтобы помочь вашему организму вырабатывать эритроциты. Этот белок в вашем организме может быть уменьшен при почечной недостаточности. Когда образуется меньше эритроцитов, вы можете развить состояние, называемое анемией.

Mircera используется для лечения анемии (отсутствие эритроцитов в организме) у людей с хроническим заболеванием почек.

Mircera не для лечения анемии, вызванной химиотерапией рака, или в качестве замены переливания крови у пациентов, которым требуется немедленная коррекция анемии.

Важная информация

Вы не должны использовать Mircera, если у вас есть неконтролируемое высокое кровяное давление или если у вас когда-либо была чистая аплазия красных клеток (PRCA).

Mircera может увеличить риск серьезных или смертельных побочных эффектов, включая сердечный приступ, инсульт или сгусток крови.

Слайд-шоу Сексуальное здоровье Q + A: ответы на ваши вопросы

Позвоните своему врачу или получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть такие симптомы, как: боль в грудной клетке, одышка, внезапное онемение или слабость, проблемы со зрением или равновесием, боль или отек в ногах или ощущение, что вы можете исчезнуть.

Никогда не используйте больше рекомендованной дозы Mircera.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Mircera, если у вас аллергия на эпоэтин бета и метоксиполиэтиленгликоль, или если у вас есть:

  • Неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление); или
  • Если у вас когда-либо был тип анемии, называемой аплазией чистой красной клетки (PRCA).

Чтобы убедиться, что Mircera безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Сердечные заболевания, высокое кровяное давление;
  • История сердечного приступа, инсульта или сгустка крови;
  • Эпилепсия или другое нарушение судорог;
  • Прошлый или настоящий рак; или
  • Если вы принимаете химиотерапию.

Это лекарство может сократить время ремиссии или время выживания у людей с определенными видами рака.

Неизвестно, повредит ли Миррера еще нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Неизвестно, попадает ли эпоэтин бета и метоксиэтиленгликоль в грудное молоко или если он может нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как использовать Mircera?

Используйте Mircera точно так, как это было предписано для вас. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Никогда не используйте больше, чем рекомендуемая доза.

Mircera вводится под кожу или в вену через IV. Вам может быть показано, как использовать IV дома. Не вводите это лекарство самостоятельно, если вы не понимаете, как вводить инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы, трубку IV и другие предметы, используемые для введения лекарства.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Ваш лечащий врач покажет вам лучшие места на вашем теле, чтобы наполнить Mircera. Используйте другое место каждый раз, когда вы даете инъекцию. Не вводите в одно и то же место два раза подряд.

Не встряхивайте предварительно заполненный шприц Mircera или вы можете испортить лекарство. Подготовьте свою дозу только тогда, когда вы готовы дать инъекцию. Не используйте, если лекарство изменило цвета или частицы в нем. Назовите своего фармацевта новым лекарством.

Каждый одноразовый заполненный шприц Mircera предназначен только для одного использования. Выбросьте после одного использования, даже если в нем все еще осталось лекарство после инъекции дозы.

Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить).

Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Позвоните своему врачу, если у вас есть признаки того, что ваше тело не реагирует на Mircera (бледная кожа, ощущение легкого или короткого дыхания, необычная усталость или нехватка энергии).

Ваша кровь должна быть проверена часто. Ваше кровяное давление также необходимо будет проверить. Ваша следующая доза может быть отложена на основании результатов этих тестов.

Если вам нужна операция, заранее сообщите хирургу, что вы используете Mircera. Возможно, вам понадобится принимать лекарства, чтобы предотвратить сгустки крови на короткое время после операции.

Mircera является лишь частью программы лечения, которая также может включать диету, регулярные диализные процедуры и специальную медицинскую помощь. Следуйте инструкциям своего врача очень внимательно.

Храните Mircera в холодильнике. Не замораживайте . Держите лекарство в оригинальной упаковке, пока вы не готовы дать инъекцию.

Вы также можете хранить Mircera в течение 30 дней при комнатной температуре. Защитите от света.

Информация дозирования Mircera

Обычная доза для взрослых Mircera для анемии, связанная с хронической почечной недостаточностью:

1) для пациентов, которые в настоящее время не лечатся с помощью эритропоэз-стимулирующего агента (ЕКА):Начальная доза: 0,6 мкг / кг массы тела, вводимая в виде одной внутривенной или подкожной инъекции один раз в две неделиЭпоэтин-бета-метоксиполиэтиленгликоль должен дозироваться для достижения и поддержания гемоглобина в пределах от 10 до 12 г / дл.

После того, как гемоглобин поддерживается в этом диапазоне, эпоэтин-бета-метокси-полиэтиленгликоль можно вводить один раз в месяц, используя дозу, которая вдвое больше дозы каждой двухнедельной дозы и затем титруется по мере необходимости.

2) для пациентов, которые в настоящее время обрабатываются с помощью эритропоэз-стимулирующего агента (ЕКА):Эпоэтин-бета-метокси-полиэтиленгликоль можно вводить один раз в две недели или один раз в месяц пациентам, чей гемоглобин стабилизирован путем лечения ЕКА.

Доза эпоэтина бета-метоксиэтиленгликоля, вводимая как единичная внутривенная инъекция или подкожная инъекция, должна основываться на общей еженедельной дозе ЕСА во время конверсии.

Если бы предыдущая еженедельная доза эпоэтина альфа составляла менее 8000 единиц в неделю, или предыдущая еженедельная доза доз darbepoetin alfa составляла менее 40 мкг в неделю, то доза эпоэтина бета-метоксиэтиленгликоля составляла бы 120 мкг в месяц или 60 мкг каждые две недели ,Если бы предыдущая еженедельная доза эпоэтина альфа составляла от 8000 единиц до 16 000 единиц в неделю, или предыдущая еженедельная доза дарбепоэтина альфа составляла от 40 мкг до 80 мкг в неделю, то доза эпоэтина бета-метоксиэтиленгликоля составляла бы 200 мкг в месяц или 100 Mcg каждые две недели.

Если предыдущая недельная доза эпоэтина альфа превышала 16 000 единиц в неделю, или предыдущая еженедельная доза дарбепоэтина альфа превышала 80 мкг в неделю, то доза эпоэтина бета-метоксиэтиленгликоля составляла бы 360 мкг в месяц или 180 мкг каждые две недели ,

Обычная гериатрическая доза Mircera для анемии, связанная с хронической почечной недостаточностью:

Выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозировки, отражающим большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, сопутствующей болезни или другой лекарственной терапии.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Читайте так же про препарат Микардис.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте пропущенную дозу, как только помните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительную медицину для получения пропущенной дозы.

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите более одной дозы.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Читайте так же про препарат Synvisc-One.

Чего следует избегать при использовании Mircera?

Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или деятельность.

Побочные эффекты Mircera

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Mircera : ульи, потливость; Быстрое сердцебиение; Затрудненное дыхание; Головокружение, обморок; Отек лица, губ, языка или горла.

Mircera может увеличить риск серьезных или смертельных побочных эффектов. Позвоните своему врачу или получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть:

  • Опасно высокое кровяное давление – сильная головная боль, помутнение зрения, стук в шею или уши, кровоизлияние в нос, беспокойство, замешательство, сильная боль в груди, нерегулярные сердечные сокращения;
  • Симптомы сердечной недостаточности – одышка (даже при мягком напряжении), отек, быстрое увеличение веса;
  • Симптомы сердечного приступа – боль в груди или давление, боль, распространяющаяся на вашу челюсть или плечо, тошноту, потливость;
  • Признаки инсульта – внезапное онемение или слабость (особенно на одной стороне тела), внезапная сильная головная боль, невнятная речь, проблемы со зрением или равновесием;
  • Признаки сгустка крови в легких – боль в груди, внезапный кашель, хрипы, быстрое дыхание, кашель крови;
  • Признаки сгустка крови в ноге – боль, отек, теплота или покраснение на одной или обеих ногах; или
  • Сильная реакция на кожу – лихорадка, боль в горле, отек в вашем лице или языке, жжение в глазах, боль в коже, сопровождаемая красной или фиолетовой сыпью на коже, которая распространяется (особенно на лице или верхней части тела) и вызывает образование пузырей и шелушение.

Также позвоните своему врачу сразу, если у вас есть приступ (судороги) или признаки того, что у вас может быть приступ, например:

  • Внезапные изменения настроения;
  • Необычная усталость;
  • Чувствительность к свету или шуму; или
  • Проблема концентрация.

Общие побочные эффекты Mircera могут включать:

  • понос; или
  • Холодные симптомы, такие как заложенный нос, чихание, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Mircera?

Другие препараты могут взаимодействовать с эпоэтином бета и метоксиэтиленгликолем, включая лекарственные средства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Следующая >Побочные эффекты

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Mircera.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/mircera

МИРЦЕРА

Мирцера (Mircera) - инструкция по применению

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.