Миртазонал (Mirtazonal) – инструкция по применению

Содержание

МИРТАЗОНАЛ

Миртазонал (Mirtazonal) - инструкция по применению

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “M1” на одной стороне, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: маннитол DC (перлитол 200) – 57.975 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) – 30.375 мг, магния карбонат – 7.

5 мг, гипромеллоза низкозамещенная (L-HPC, LH-11) – 6 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 6 мг, камедь гуаровая и целлюлоза микрокристаллическая (авицел CE-15) – 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) – 1.5 мг, L-метионин – 0.

15 мг, аспартам – 6 мг, ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133 – 3.75 мг, магния стеарат – 2.25 мг.

6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “M2” на одной стороне, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: маннитол DC (перлитол 200) – 115.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) – 60.

75 мг, магния карбонат – 15 мг, гипромеллоза низкозамещенная (L-HPC, LH-11) – 12 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 12 мг, камедь гуаровая и целлюлоза микрокристаллическая (авицел CE-15) – 15 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) – 3 мг, L-метионин – 0.3 мг, аспартам – 12 мг, ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133 – 7.5 мг, магния стеарат – 4.5 мг.

6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “M4” на одной стороне, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: маннитол DC (перлитол 200) – 173.925 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) – 91.125 мг, магния карбонат – 22.

5 мг, гипромеллоза низкозамещенная (L-HPC, LH-11) – 18 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 18 мг, камедь гуаровая и целлюлоза микрокристаллическая (авицел CE-15) – 22 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) – 4.5 мг, L-метионин – 0.

45 мг, аспартам – 18 мг, ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133 – 11.25 мг, магния стеарат – 6.75 мг.

6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой “I” – на одной.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 101.8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) – 21.8 мг, кремния диоксид – 2.2 мг, кроскармеллоза натрия – 2.9 мг, магния стеарат – 1.

3 мг, Opadry желтый 03F22322 – 2.9 мг (гипромеллоза 6cP – 1.8125 мг, титана диоксид – 0.807621 мг, макрогол /ПЭГ 8000 – 0.8125 мг, краситель железа оксид желтый – 0.0986 мг, краситель железа оксид красный – 0.

000029 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой “I” – на одной.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 203.6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) – 43.6 мг, кремния диоксид – 4.4 мг, кроскармеллоза натрия – 5.8 мг, магния стеарат – 2.

6 мг, Opadry 03F23252 оранжевый – 5.8 мг (гипромеллоза 6cP – 3.625 мг, титана диоксид – 1.32472 мг, макрогол /ПЭГ 8000 – 0.3625 мг, краситель железа оксид желтый – 0.35554 мг, краситель железа оксид красный – 0.

13224 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “I” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 305.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) – 65.4 мг, кремния диоксид – 6.6 мг, кроскармеллоза натрия – 8.7 мг, магния стеарат – 3.9 мг, Opadry белый 03F28635 – 8.7 мг (гипромеллоза 6cP – 5.4375 мг, титана диоксид – 2.71875 мг, макрогол /ПЭГ 8000 – 0.54375 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант четырехцикличной структуры с преимущественно седативным действием. Антагонист пресинаптических α2-адренорецепторов в ЦНС, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов.

При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2 и 5-НТ3-рецепторы.

Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S (+) энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы, a R (-) энантиомер блокирует серотониновые 5-НТ3-рецепторы.

Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов.

Наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря массы тела, а также других симптомов: суицидальные мысли и суточные колебания настроения.

Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Антидепрессивный эффект препарата обычно развивается через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь миртазапин быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч. Биодоступность составляет около 50%.

В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 85%.

Css в плазме крови достигается через 3-4 дня и в дальнейшем не меняется.

Метаболизм

Миртазапин активно метаболизируется. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией.

В образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина участвуют изоферменты CYP2D6 и CYP1A2 , в то время как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов.

Деметил-миртазапин фармакологически активен и, по-видимому, фармакокинетически подобен исходному соединению.

Выведение

Средний T1/2 составляет от 20 ч до 40 ч (редко до 65 ч). Выводится с мочой и калом в течение нескольких дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Более короткий T1/2 наблюдается у молодых людей.

Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания

Депрессивные состояния, в т.ч.:

— ангедония;

— психомоторная заторможенность;

— бессонница;

— раннее пробуждение;

— снижение массы тела;

— потеря интереса к жизни;

— суицидальные мысли;

— лабильность настроения.

Противопоказания

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);

— беременность (безопасность и эффективность не установлены);

— период лактации (безопасность и эффективность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью, под контролем врача и с коррекцией режима дозирования следует применять препарат у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Миртазонал в редких случаях возможно развитие судорожных состояний), с печеночной или почечной недостаточностью, с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда), больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическими нарушениями в анамнезе), с артериальной гипотензией и состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией), маниями, гипоманиями, у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением мочеиспускания (в т.ч. при гиперплазии предстательной железы), острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением, с сахарным диабетом.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, предпочтительно 1 раз/сут вечером перед сном. Возможно применение 2 раза/сут – утром и вечером перед сном.

Взрослые: эффективная суточная доза обычно составляет от 15 мг до 45 мг; начальная доза – 15 мг или 30 мг. Более высокую дозу следует принимать на ночь.

Лечение следует по возможности продолжать до полного отсутствия симптомов в течение 4-6 месяцев. После этого препарат можно постепенно отменять.

Терапевтическое действие обычно проявляется после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной. В случае отсутствия терапевтического ответа еще через 2-4 недели лечение следует прекратить.

Для пациентов пожилого возраста рекомендована доза та же, что и для взрослых. У данной категории пациентов для достижения удовлетворительного и безопасного ответа на лечение увеличение дозы следует проводить под непосредственным наблюдением врача.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью возможно замедление выведения миртазапина из организма. Это следует учитывать при назначении препарата этой категории больных.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует запивать жидкостью и проглатывать не разжевывая.
Таблетку для рассасывания следует положить на язык и рассасывать до полного ее распада. Таблетки для рассасывания быстро разрушаются на языке, для их приема не требуется жидкость. До приема препарата и во время его рассасывания не следует пытаться разрушить таблетку (разжевывать, ломать и т.д.).

У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты с частотой: часто (>1/100); иногда (>1/1000, но < 1/100); редко (>1/10 000, но

Источник: https://health.mail.ru/drug/mirtazonal/

Миртазонал

Миртазонал (Mirtazonal) - инструкция по применению

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “M1” на одной стороне, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: маннитол DC (перлитол 200) – 57.975 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) – 30.375 мг, магния карбонат – 7.

5 мг, гипромеллоза низкозамещенная (L-HPC, LH-11) – 6 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 6 мг, камедь гуаровая и целлюлоза микрокристаллическая (авицел CE-15) – 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) – 1.5 мг, L-метионин – 0.

15 мг, аспартам – 6 мг, ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133 – 3.75 мг, магния стеарат – 2.25 мг.

6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “M2” на одной стороне, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: маннитол DC (перлитол 200) – 115.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) – 60.

75 мг, магния карбонат – 15 мг, гипромеллоза низкозамещенная (L-HPC, LH-11) – 12 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 12 мг, камедь гуаровая и целлюлоза микрокристаллическая (авицел CE-15) – 15 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) – 3 мг, L-метионин – 0.3 мг, аспартам – 12 мг, ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133 – 7.5 мг, магния стеарат – 4.5 мг.

6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “M4” на одной стороне, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: маннитол DC (перлитол 200) – 173.925 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) – 91.125 мг, магния карбонат – 22.

5 мг, гипромеллоза низкозамещенная (L-HPC, LH-11) – 18 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 18 мг, камедь гуаровая и целлюлоза микрокристаллическая (авицел CE-15) – 22.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) – 4.5 мг, L-метионин – 0.

45 мг, аспартам – 18 мг, ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133 – 11.25 мг, магния стеарат – 6.75 мг.

6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой “I” – на одной.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 101.8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) – 21.8 мг, кремния диоксид – 2.2 мг, кроскармеллоза натрия – 2.9 мг, магния стеарат – 1.

3 мг, Opadry 03F22322 желтый – 2.9 мг (гипромеллоза 6cP – 1.8125 мг, титана диоксид – 0.807621 мг, макрогол/ПЭГ 8000 – 0.8125 мг, краситель железа оксид желтый – 0.0986 мг, краситель железа оксид красный – 0.

000029 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой “I” – на одной.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 203.6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) – 43.6 мг, кремния диоксид – 4.4 мг, кроскармеллоза натрия – 5.8 мг, магния стеарат – 2.

6 мг, Opadry 03F23252 оранжевый – 5.8 мг (гипромеллоза 6cP – 3.625 мг, титана диоксид – 1.32472 мг, макрогол/ПЭГ 8000 – 0.3625 мг, краситель железа оксид желтый – 0.35554 мг, краситель железа оксид красный – 0.

13224 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “I” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 305.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) – 65.4 мг, кремния диоксид – 6.6 мг, кроскармеллоза натрия – 8.7 мг, магния стеарат – 3.9 мг, Opadry 03F28635 белый – 8.7 мг(гипромеллоза 6cP – 5.4375 мг, титана диоксид – 2.71875 мг, макрогол/ПЭГ 8000 – 0.54375 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Показания к применению препарата

Депрессивные состояния, в т.ч.:

— ангедония;

— психомоторная заторможенность;

— бессонница;

— раннее пробуждение;

— снижение массы тела;

— потеря интереса к жизни;

— суицидальные мысли;

— лабильность настроения.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, предпочтительно 1 раз/сут вечером перед сном. Возможно применение 2 раза/сут – утром и вечером перед сном.

Взрослые: эффективная суточная доза обычно составляет от 15 мг до 45 мг; начальная доза – 15 мг или 30 мг. Более высокую дозу следует принимать на ночь.

Лечение следует по возможности продолжать до полного отсутствия симптомов в течение 4-6 месяцев. После этого препарат можно постепенно отменять.

Терапевтическое действие обычно проявляется после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной. В случае отсутствия терапевтического ответа еще через 2-4 недели лечение следует прекратить.

Для пациентов пожилого возраста рекомендована доза та же, что и для взрослых. У данной категории пациентов для достижения удовлетворительного и безопасного ответа на лечение увеличение дозы следует проводить под непосредственным наблюдением врача.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью возможно замедление выведения миртазапина из организма. Это следует учитывать при назначении препарата этой категории больных.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует запивать жидкостью и проглатывать не разжевывая.
Таблетку для рассасывания следует положить на язык и рассасывать до полного ее распада. Таблетки для рассасывания быстро разрушаются на языке, для их приема не требуется жидкость. До приема препарата и во время его рассасывания не следует пытаться разрушить таблетку (разжевывать, ломать и т.д.).

Побочное действие

У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты с частотой: часто (>1/100); иногда (>1/1000, но < 1/100); редко (>1/10 000, но

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/mirtazonal/

Миртазонал: инструкция по применению таблеток

Миртазонал (Mirtazonal) - инструкция по применению

Миртазонал – ЛС из группы антидепрессантов, характеризуется умеренным седативным воздействием. Лекарство успешно применяется для лечения тревожных депрессий различной этиологии.

ЛС назначается к применению в случае диагностирования депрессивных состояний, при которых проявляется: нарушение сна, признаки ангедонии, изменение веса, выраженная психомоторная заторможенность, нарушение настроения, утрата интереса к жизни, появление мыслей о суициде.

Состав и формы выпуска

В состав пилюль для рассасывания входит единственный активный компонент, в качестве которого выступает миртазапин, его массовая доля в 1 таб. составляет 15 мг, 30 мг, а также 45 мг. Также присутствуют:

  • Стеариновокислый Mg
  • Диоксид Si коллоидный
  • Маннитол
  • Карбонат Mg
  • Гипроллоза с низким показателем замещения
  • Камедь
  • Аспартам
  • Ароматизирующий компонент
  • Кросповидон
  • Гуара
  • L-метионин
  • МКЦ.

Обычные таблетки на основе миртазапина выпускаются дозировкой 15 мг, 30 мг, а также 45 мг. В качестве дополнительных компонентов выступают:

  • Крахмал прожелатинизированный
  • Моногидрат лактозы
  • Стеариновокислый Mg
  • Диоксид Si
  • Кроскармеллоза Na
  • Красящий компонент
  • Диоксид Ti
  • Гипромеллоза
  • Макрогол
  • Окись Fe.

Пилюли для рассасывания белого цвета (дозировка 15 мг и 35 мг), а также коричневатого оттенка (45 мг), имеют округлую форму, помещены в блист. упаковку по 6 шт. Внутри пачки расположены 5 блист.

Таблетки овальные коричневато-желтого (15 мг), коричневато-розового оттенка (35 мг), а также белого цвета (45 мг) размещены в блистере по 10 шт., пачка содержит 3 блист.

Лечебные свойства

Лекарственное средство характеризуется антидепрессивным действием. Под влиянием препарата наблюдается усиление серотонинергическую, а также центральную адренергическую передачу.

Миртазапин способствует блокировке ряда рецепторов (5-HT2- и 5-HT3-серотониновых), вследствие этого регистрируется существенное усиление серотонинергической передачи непосредственно через 5-HT1-рецепторы. Антидепрессивная активность наблюдается при участии пространственных энантиомеров. Блокировка специфических H1-гистаминовых рецепторов вызывает проявление седативного эффекта.

Прием терапевтических доз лекарства не вызывает антихолинергическое действие, не наблюдается какого-либо влияния на функционирование ССС. Стоит отметить, что в клинических условиях наблюдается проявление как седативных, так и выраженных анксиолитических свойств, вот почему прием пилюль наиболее эффективен при возникновении депрессий с повышенной тревожностью.

Седативное воздействие, которое проявляется во время лечебного курса, способствует устранению мыслей о суициде. Наступление антидепрессивного действия регистрируется по прошествии 1-2 нед. с момента начала приема пилюль.

Наблюдается достаточно высокая абсорбация действующего компонента, показатель биодоступности составляет порядка 50%. Наивысшие плазменный концентрации достигаются по прошествии 2 часов с момента применения лекарства. Связь с плазменными белками регистрируется на уровне 85%.

Стоит отметить, что фармакокинетические значения миртазапина зависят от принятой дозы ЛС. Употребление еды ни коим образом не влияет на фармакокинетические свойства данного лекарственного средства.

Метаболические превращения протекают путем окисления, деметилирования, а также процесса гидроксилирования, в последующем наблюдается конъюгация непосредственно с глюкуроновой кислотой, формируется несколько активных метаболитов.

Выведение продуктов обмена осуществляется в основном при участии почечной системы (до 75%), остаточное количество выводится кишечником. Длительность периода полувыведения  у женщин и мужчин отличается, но не превышает 40 часов. У престарелых пациентов T1/2 может составлять 65 ч.

Снижение клиренса креатинина наблюдается у больных с печеночной или же почечной недостаточностью.

Миртазонал: инструкция по применению

Цена: от 593 до 1000 руб.

Пилюли предназначены для перорального применения, не допускается их предварительное разламывание или же разжевывание. Желательно осуществлять прием лекарства непосредственно перед сном.

Пилюли в пленочной оболочке следует пить в дозировке 15 мг единоразово за день, по прошествии 4 дн. потребуется повысить суточную дозировку до 30 мг. Если же не наблюдается ожидаемый терапевтический эффект, спустя 10 дн. доза повышается до 45 мг.

Таблетки, предназначенные для рассасывания, необходимо изначально принимать в дозировке 15 мг, затем дозу постепенно повышают до 45 мг. Продолжительно курса терапии обычно составляет от 4 до 6 мес., до того момента, пока признаки патологи полностью не исчезнут. При недостаточной эффективности лечения спустя 6-8 нед. лечение потребуется завершить.

Лицам, у которых диагностированы патологи печени и почек, рекомендуется принимать 1/3 от стандартной дозы ЛС. Назначенная суточная дозировка препарата принимается единоразово за день перед сном. Возможно применение дробных доз на протяжении суток при условии их равномерного распределения. Завершение терапии должно осуществляться постепенно.

Применение во время беременности возможно при наличии серьезных показаний.

Противопоказания и меры предосторожности

Не рекомендуется проводить лечение препаратом при:

  • Наличии чрезмерной восприимчивости к составляющим
  • ГВ.

Препарат не назначается деткам.

Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении лекарства лицам при:

  • СД
  • Гиперторфоических изменения простаты
  • Частых эпилептических припадках
  • Внутриглазной гипертензии, глаукоме закрытоугольного типа
  • Тяжелых патологиях печени и почек
  • Диагностировании органических поражений тканей головного мозга
  • Недугах ССС, признаках мерцательной аритмии
  • Симптомах инфаркта миокарда
  • Сниженном АД, склонности к развитию гипотензии
  • Выраженных цереброваскулярных нарушениях
  • Диагностировании медикаментозной зависимости, злоупотреблении психоактивных препаратов
  • Гипомании.

У лиц, страдающих шизофренией, возможно усиление наблюдаемых психотических симптомов.

При приеме таблеток в случае депрессивной стадии биполярного аффективного психоза возможна инверсия аффекта с последующим возникновением мании.

Прием лекарства женщинами репродуктивного возраста может быть начать при условии применения надежных контрацептивных мер.

При признаках возникновения желтухи, ОРВИ или же при изменении основных показателей крови ЛС отменяют.

Во время проведения терапии стоит отказаться от выполнения опасных видов работ и управления авто.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Препарат способен усиливать тормозящее влияние этанола на работу ЦНС, а также повышать седативный эффект средств-анксиолитиков, которые имеют бензодиазепиновую структуру.

Не рекомендуется осуществлять прием лекарства в течение 2 нед. после отмены ингибиторов МАО.

Индукторы, а также ингибиторы некоторых ферментов, участвующих в метаболизме, могут влиять на плазменную концентрацию самого миртазапина.

Под влиянием миелотоксических препаратов значительно усиливается выраженность гематотоксичности ЛС.

При сопутствующем приеме циметидина дозировку Миртазонала можно снизить, ее снижение рекомендовано после окончания терапии циметидином.

Не исключается риск взаимодействия с иными препаратами, перед их использованием стоит проконсультироваться с врачом.

Не отмечалось взаимодействия с препаратами Li при условии соблюдения рекомендованных доз.

Необходим мониторинг МНО при лечении варфарином вместе с миртазапином.

Побочные эффекты и передозировка

Прием лекарства может спровоцировать развитие множественных побочных симптомов:

  • НС: повышенная сонливость, ухудшение концентрации внимания, судорожный синдром, выраженная психомоторная заторможенность, возникновение гиперкинез, перемены настроения, миоклонус, появление галлюцинаций, гипокинезия, ажитация, повышенная тревожность, апатичность, гиперестезия, сильные головокружения, деперсонализация
  • ЖКТ: приступы тошноты и позывы к рвоте, изменение массы тела, ощущение пересушенности в ротовой полости, запор, эпигастральные боли, рост активности печеночных ферментов, повышение аппетита, чувство сильной жажды
  • Органы кроветворения: угнетение процесса кроветворения и развитие сопутствующих патологий
  • Мочеполовая система: развитие дисменореи, снижение полового влечения
  • ССС: понижение АД, возникновение ортостатической гипотензии
  • Проявления аллергии: высыпания по типу крапивницы
  • Иные: отечность, чувство удушья, миалгия, болезненные ощущения в области спины, возникновение так называемого гриппоидного синдрома, нарушение мочеиспускания, развитие синдрома отмены.

В случае приема повышенных дозировок лекарства наблюдается:

  • Резкое снижение или же повышение АД
  • Повышенная сонливость
  • Приступы тахикардии
  • Дезориентация
  • Выраженная психомоторная заторможенность
  • Появление галлюцинаций.

При описанных проявлениях рекомендуется провести промывание ЖКТ. Потом необходим прием средств-энтеросорбентов, обеспечение оксигенации, проведение посимптомной терапии.

Аналоги

Миртазонол (согласно инструкции по применению) применяется по назначенной врачом схеме. Если терапия была неэффективна, можно заменить Миртазонал аналогами.

Азафен

Хемофарм, Россия

Цена от 164 до 794 руб.

Препарат способствует устранению депрессивных состояний (согласно описанию), проявляет выраженное седативное воздействие. Активный компонент представлен пипофезином. При регулярном применении проявляется противотревожный эффект. Выпускается в форме пилюль.

Плюсы:

  • Может применяться при расстройствах депрессивного характера
  • Способствует быстрому устранению апатии
  • Повышает настроение.

Минусы:

  • Не применяется в педиатрии
  • Может провоцировать аллергические реакции
  • Противопоказан при СД.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Миртазонал»
Скачать инструкцию «Миртазонал»
68 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/mirtazonal-instrukcija-po-primeneniju/

Миртазонал инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Миртазонал (Mirtazonal) - инструкция по применению

Антидепрессант тетрациклической структуры.
Препарат: МИРТАЗОНАЛ

Активное вещество препарата: mirtazapineКодировка АТХ: N06AX11КФГ: АнтидепрессантРегистрационный номер: ЛСР-002281/08Дата регистрации: 01.04.08

Владелец рег. удост.: ACTAVIS hf. {Исландия}

Форма выпуска Миртазонал, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой «I» — на одной.1 таб.миртазапин

15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Opadry 03F22322 желтый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), Opadry 03F23252 оранжевый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), Opadry 03F28635 белый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой «I» — на одной.1 таб.миртазапин

30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Opadry 03F22322 желтый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), Opadry 03F23252 оранжевый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), Opadry 03F28635 белый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «I» на одной стороне.1 таб.миртазапин

45 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Opadry 03F22322 желтый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), Opadry 03F23252 оранжевый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), Opadry 03F28635 белый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол /ПЭГ 8000).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Миртазонал

Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу.

Блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы.

В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует 2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.

Мало влияет на 1-адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Фармакокинетика препарата

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

Css в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.

Миртазапин выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 20-40 ч.

При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Показания к применению:

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Дозировка и способ применения препарата

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут.

Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев.

Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Отмену миртазапина проводят постепенно.

Побочное действие Миртазонал:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения — гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях — отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях — повышение активности трансаминаз печени.

Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.

Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Противопоказания к препарату:

Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Миртазонал

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие Миртазонал с другими препаратами

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.

Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином — случай развития гипомании.

При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/m/2097-mirtazonal-instrukcija-po-primeneniju.html

инструкция по применению МИРТАЗОНАЛ

Миртазонал (Mirtazonal) - инструкция по применению

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “M1” на одной стороне, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: маннитол DC (перлитол 200) – 57.975 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) – 30.375 мг, магния карбонат – 7.

5 мг, гипромеллоза низкозамещенная (L-HPC, LH-11) – 6 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 6 мг, камедь гуаровая и целлюлоза микрокристаллическая (авицел CE-15) – 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) – 1.5 мг, L-метионин – 0.

15 мг, аспартам – 6 мг, ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133 – 3.75 мг, магния стеарат – 2.25 мг.

6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “M2” на одной стороне, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: маннитол DC (перлитол 200) – 115.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) – 60.

75 мг, магния карбонат – 15 мг, гипромеллоза низкозамещенная (L-HPC, LH-11) – 12 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 12 мг, камедь гуаровая и целлюлоза микрокристаллическая (авицел CE-15) – 15 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) – 3 мг, L-метионин – 0.3 мг, аспартам – 12 мг, ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133 – 7.5 мг, магния стеарат – 4.5 мг.

6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “M4” на одной стороне, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: маннитол DC (перлитол 200) – 173.925 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) – 91.125 мг, магния карбонат – 22.

5 мг, гипромеллоза низкозамещенная (L-HPC, LH-11) – 18 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 18 мг, камедь гуаровая и целлюлоза микрокристаллическая (авицел CE-15) – 22 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) – 4.5 мг, L-метионин – 0.

45 мг, аспартам – 18 мг, ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133 – 11.25 мг, магния стеарат – 6.75 мг.

6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой “I” – на одной.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 101.8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) – 21.8 мг, кремния диоксид – 2.2 мг, кроскармеллоза натрия – 2.9 мг, магния стеарат – 1.

3 мг, Opadry желтый 03F22322 – 2.9 мг (гипромеллоза 6cP – 1.8125 мг, титана диоксид – 0.807621 мг, макрогол /ПЭГ 8000 – 0.8125 мг, краситель железа оксид желтый – 0.0986 мг, краситель железа оксид красный – 0.

000029 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой “I” – на одной.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 203.6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) – 43.6 мг, кремния диоксид – 4.4 мг, кроскармеллоза натрия – 5.8 мг, магния стеарат – 2.

6 мг, Opadry 03F23252 оранжевый – 5.8 мг (гипромеллоза 6cP – 3.625 мг, титана диоксид – 1.32472 мг, макрогол /ПЭГ 8000 – 0.3625 мг, краситель железа оксид желтый – 0.35554 мг, краситель железа оксид красный – 0.

13224 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “I” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 305.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) – 65.4 мг, кремния диоксид – 6.6 мг, кроскармеллоза натрия – 8.7 мг, магния стеарат – 3.9 мг, Opadry белый 03F28635 – 8.7 мг (гипромеллоза 6cP – 5.4375 мг, титана диоксид – 2.71875 мг, макрогол /ПЭГ 8000 – 0.54375 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.