Митомицин-C киова (Mitomycin-c kyowa) – инструкция по применению

Содержание

Митомицин-C Киова

Митомицин-C киова (Mitomycin-c kyowa) - инструкция по применению

Наименование: Митомицин-C Киова

Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые антибиотики

Показания

Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак пищевода, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки, рак вульвы, рак эндометрия, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи, хронический миелоцитарный лейкоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. явления непереносимости или гипертензивная реакция в ответ на введение митомицина в анамнезе, выраженная гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, коагулопатия, в т.ч.

тенденция к кровоточивости, тяжелая хроническая почечная недостаточность (при концентрации креатинина в плазме >1,7 мг/100 мл), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы, в т.ч.

ветряная оспа, опоясывающий герпес (риск тяжелой генерализации заболевания), беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — не определена.

На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): наиболее часто — тромбо- или лейкоцитопения с возможным развитием септицемии (появляются в первые 8 нед лечения), кумулятивная миелосупрессия, застойная сердечная недостаточность.

Со стороны респираторной системы: редко — легочная токсичность (одышка, сухой непродуктивный кашель, инфильтраты в легких), интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (при комбинации с иными химиотерапевтическими лекарствами, особенно содержащими алкалоиды барвинка, или при вдыхании смеси, содержащей более 50% кислорода, во время премедикации).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота (в течение первых 1–2 ч после введения), диарея, анорексия, стоматит, нарушение функции печени.

Со стороны мочеполовой системы: повышение уровня креатинина, протеинурия, гематурия, отеки, цистит, атрофия мочевого пузыря (при внутрипузырном введении), нефротоксическое воздействие в виде гемолитико-уремического синдрома (микроангиопатическая гемолитическая анемия — гематокрит не более 25%, необратимая почечная недостаточность, тромбоцитопения — число тромбоцитов менее 100·109/л, менее часто — легочная гипертензия, неврологические нарушения и артериальная гипертензия).

Со стороны кожных покровов: обратимое выпадение волос, кожная сыпь (редко), эритема, багровые полосы на ногтях (появляются при повторных дозах).

Прочие: головная боль, лихорадка, целлюлит, тромбофлебит в месте введения, некроз, экстравазат.

Меры предосторожности

Терапию нужно проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Заболевших предлогается предупреждать о возможных тяжелых последствиях лечения. При длительном лечении требуется тщательный контроль (т.к.

могут развиться тяжелые и длительные побочные явления, в т.ч. инфекционные, воспалительные заболевания и кровотечения).

В период лечения и в течение 7–8 нед после его окончания нужен регулярный контроль клеточного состава периферической крови, функциональных показателей печени и почек; в случае любых отклонений от нормы во время терапии дозу редуцируют.

Надлежит учитывать, что картина крови нормализуется через 10 нед после прекращения терапии, но где-то в 25% случаев нормализация отсутствует). Возникающая после введения рвота зачастую прекращается через 3–4 ч, а тошнота может продолжаться в течение 2–3 дней.

Частота гемолитико-уремического синдрома выше при дозе митомицина 60 мг и более. Надлежит учитывать, что при развитии этого синдрома в 50% случаев имел место смертельный исход.

В/в вводят только медленно, с большой осторожностью, избегая экстравазации.

После начального курса лечения дозу корректируют с учетом гематологической реакции и индивидуальных особенностей больного.

Если после 2 курсов митомицина клинического ответа не наблюдалось, то терапевтический результат маловероятен.

Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств, регулярного осмотра мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничения частоты венопункций и отказа от в/м инъекций, контроля содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким пациентам нужно с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, осуществлять профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и аспирина, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений.

Больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков (в связи с возможным риском инфекционных заболеваний). Больным с нейтропенией при повышенной температуре тела до получения результатов бактериологического исследования эмпирически прописывают антибиотики широкого спектра действия.

Нужно отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи (проводить по прошествии 3–12 мес после завершения последнего курса химиотерапии), надлежит отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита. Предлогается исключить контакт с инфекционными больными или применять неспецифические мероприятия для предупреждения инфекций (защитная маска и т.п.). Во время лечения надлежит применять адекватные меры контрацепции.

При появлении озноба, лихорадки, кашля или охриплости, боли в нижней части спины или в боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания, кровотечения или кровоизлияния, кала черного цвета, крови в моче или кале надлежит срочно проконсультироваться с врачом.

При особой осторожности вероятно использование у детей (увеличенный риск появления побочных реакций и отрицательного влияния на функцию половых желез). С осторожностью используют у людей приклонного возраста (более вероятны возрастные нарушения функции почек).

Надлежит соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат нужно принимать в назначенное время).

Нужно избегать попадания митомицина под кожу или в мягкие ткани (вызывает местный некроз ткани). Об образовании инфильтрата (местное повреждение тканей и рубцевание), покраснении, боли или припухлости в месте введения нужно информировать врача. При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте введения) введение надлежит срочно прекратить и возобновить в другую вену.

Надлежит точно соблюдать установленный интервал между введениями (развитие угнетения функции костного мозга носит замедленный характер и связано с кумуляцией митомицина).

Особые указания

Нужно соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении митомицина (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатков неиспользованного лекарства.

Митомицин возможно использовать в комбинации с иными цитостатическими лекарствами, в частности с фторурацилом или доксорубицином.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/mitomitsin-c-kiova

Митомицин-C Киова (Mitomycin-C Kyowa) порошок для приготовления инъекционного раствора – Медицинский портал

Митомицин-C киова (Mitomycin-c kyowa) - инструкция по применению

Производители: Kyowa HakkoUK Ltd

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Злокачественное новообразование пищевода
  • Злокачественное новообразование желудка
  • Злокачественное новообразование ободочной кишки
  • Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
  • Злокачественное новообразование прямой кишки
  • Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков
  • ЗНО желчных путей неуточненное
  • Злокачественное новообразование поджелудочной железы
  • Злокачественное новообразование бронхов и легких
  • Мезотелиома
  • Злокачественное новообразование молочной железы
  • Злокачественное новообразование вульвы
  • Злокачественное новообразование шейки матки
  • ЗНО эндометрия тела матки
  • Злокачественное новообразование предстательной железы
  • Злокачественное новообразование почечных лоханок
  • Злокачественное новообразование мочеточника
  • ЗНО треугольника мочевого пузыря
  • ЗНО головы, лица, шеи
  • Хронический миелоидный лейкоз

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые антибиотики

Порошок для приготовления инъекционного раствора Митомицин-C Киова (Mitomycin-C Kyowa)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак пищевода, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки, рак вульвы, рак эндометрия, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи, хронический миелоцитарный лейкоз.

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутриполостного введения 2 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 10;порошок для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутриполостного введения 10 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 5;

порошок для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутриполостного введения 20 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 5;

Фармакодинамика

После проникновения в клетку проявляет свойства би- и трифункционального алкилирующего агента и избирательно ингибирует синтез ДНК. В высоких концентрациях вызывает супрессию синтеза клеточной РНК и белка, особенно в поздних (G1 и S) фазах митоза.

Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью, оказывает миелосупрессивное действие с относительно поздним токсическим влиянием на все 3 ростковых элемента костного мозга (поздняя форма токсических эффектов проявляется в поражении стволовых клеток).

Фармакокинетика

Не проникает через ГЭБ. Биотрансформируется преимущественно в печени. T1/2 — около 50 мин. Выводится в основном почками (около 10% в неизмененном виде).

Использование во время беременности

Митомицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции в течение всего периода использования митомицина.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие митомицина.

Противопоказания к применению

Тромбоцитопения, коагулопатии, повышенная кровоточивость, выраженные нарушения функции почек, беременность, повышенная чувствительность к митомицину.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Взаимодействия с другими препаратами

Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в т.ч. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность (возможно развитие застойной сердечной недостаточности).

Сочетанное (предварительное или одновременное) введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома.

Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

Особые указания при приеме

Митомицин применяют в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.

Митомицин не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Во время курса лечения и на протяжении 8 недель после его окончания необходимо контролировать картину периферической крови. Снижение количества тромбоцитов менее 100 000/мкл, лейкоцитов менее 4000/мкл является основанием для отмены митомицина. Возобновление введения митомицина возможно только после восстановления гематологических показателей.

Определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме следует проводить до начала и периодически в процессе терапии. Частота проведения контроля лабораторных показателей зависит от клинического состояния больного, режима дозирования и применяемой схемы лекарственной терапии.

Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом, развившимся в результате лейкопении. Митомицин не следует назначать больным с уровнем сывороточного креатинина более 1.7 мг/дл.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие митомицина.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 30 °C

Принадлежность к ATX-классификации:

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L01 Противоопухолевые препараты

L01D Противоопухолевые антибиотики

L01DC Прочие противоопухолевые антибиотики

Похожие по действию препараты:

  • Вотриент (Votrient)Таблетки пероральные
  • Методжект (Metoject)Раствор для инъекций
  • Абраксан (Abraxane)Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
  • Вартек (Wartec)Крем для наружного применения
  • Ломустин (Lomustine)Таблетки пероральные
  • Золадекс (Zoladex)Капсула
  • Рефнот (Refnot)Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
  • Ластет (Lastet)Капсула
  • Кселода (Xeloda)Таблетки пероральные
  • Люкрин депо (Lucrin depot)Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Источник: http://www.medicine.regnews.info/mitomycin-c-kyowa-poroshok-dlya-prigotovleniya-inekcionnogo-rastvora

Митомицин-С Киова

Митомицин-C киова (Mitomycin-c kyowa) - инструкция по применению

Митомицин-С Киова – препарат, применяемый для терапии злокачественных новообразований.

Форма выпуска и состав

Митомицин-С Киова выпускают в форме порошка для приготовления раствора для инъекций: сине-фиолетовых кристаллов или кристаллического порошка (во флаконах по 2, 10 или 20 мг, по 10 флаконов по 2 мг в картонной пачке; по 1 флакону по 10 или 20 мг в картонной пачке).

В состав 1 флакона входит:

  • Активное вещество: митомицин – 2, 10 или 20 мг;
  • Вспомогательный компонент: хлорид натрия.

Митомицин-С Киова применяют для терапии таких злокачественных новообразований, как: рак желудка, поджелудочной железы, печени, желчных протоков, толстой и прямой кишки, пищевода, молочной железы, шейки матки, эндометрия, вульвы, мочевого пузыря, предстательной железы, мочеточников и почечных лоханок, злокачественные опухоли головы и шеи, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома.

Лекарственное взаимодействие

При применении митомицина в сочетании с лучевой терапией или лекарственными средствами, оказывающими нефротоксическое и миелотоксическое действие, возможно усиление токсичности.

В случае предварительного или одновременного введения препарата пациентам, получающим винкаалкалоиды или оксигенотерапию (ингаляция смесь с содержанием кислорода более 50%) может развиваться респираторный дистресс-синдром.

У больных, получавших ранее терапию доксорубицином, при применении митомицина может развиваться застойная сердечная недостаточность.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °С.

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/mitomicin-s-kiova.html

Митомицин-c киова

Митомицин-C киова (Mitomycin-c kyowa) - инструкция по применению
Фармакологическое действие Характеристика Показания к применению Противопоказания Ограничения к применению Побочные действия Взаимодействие Применение при беременности и кормлении Меры предосторожности Побочные действия

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – противоопухолевое. После проникновения в клетку проявляет свойства би- и трифункционального алкилирующего агента и избирательно ингибирует синтез ДНК. В высоких концентрациях вызывает супрессию синтеза клеточной РНК и белка, особенно в поздних (G1 и S) фазах митоза.

Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью, оказывает миелосупрессивное действие с относительно поздним токсическим влиянием на все 3 ростковых элемента костного мозга (поздняя форма токсических эффектов проявляется в поражении стволовых клеток).В исследованиях на крысах и мышах показано наличие канцерогенного действия.

Введение в дозах, примерно равных рекомендуемым для человека, сопровождается более чем 100-кратным возрастанием частоты возникновения опухолей у самцов крыс линии Sprague-Dawley, и более чем 50% — у самок мышей линии Swiss. В исследованиях на животных выявлено тератогенное действие.При в/в введении в дозах 30, 20 и 10 мг Cmax составляет 2,4; 1,7 и 0,52 мкг/мл соответственно, T1/2 — 17 мин.

Биотрансформируется преимущественно в печени, а также в других тканях, в т.ч. в почках. Около 10% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Характеристика

Антибиотик, продуцируемый культурой грибов Streptomyces caespitosus. Вещество термостабильно, обладает высокой точкой плавления, легко растворяется в органических растворителях. Молекулярная масса 334,33.

Показания к применению Митомицин-c киова

Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак пищевода, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки, рак вульвы, рак эндометрия, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи, хронический миелоцитарный лейкоз.

Митомицин-c киова противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. явления непереносимости или гипертензивная реакция в ответ на введение митомицина в анамнезе, выраженная гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, коагулопатия, в т.ч.

тенденция к кровоточивости, тяжелая хроническая почечная недостаточность (при концентрации креатинина в плазме >1,7 мг/100 мл), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы, в т.ч.

ветряная оспа, опоясывающий герпес (риск тяжелой генерализации заболевания), беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Угнетение функции костного мозга, в т.ч. вследствие лечения цитотоксическими препаратами или лучевой терапии, детский возраст.

Побочные действия Митомицин-c киова

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): наиболее часто — тромбо- или лейкоцитопения с возможным развитием септицемии (возникают в первые 8 нед лечения), кумулятивная миелосупрессия, застойная сердечная недостаточность.

Со стороны респираторной системы: редко — легочная токсичность (одышка, сухой непродуктивный кашель, инфильтраты в легких), интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (при комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, особенно содержащими алкалоиды барвинка, или при вдыхании смеси, содержащей более 50% кислорода, во время премедикации).Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота (в течение первых 1–2 ч после введения), диарея, анорексия, стоматит, нарушение функции печени.Со стороны мочеполовой системы: повышение уровня креатинина, протеинурия, гематурия, отеки, цистит, атрофия мочевого пузыря (при внутрипузырном введении), нефротоксическое действие в виде гемолитико-уремического синдрома (микроангиопатическая гемолитическая анемия — гематокрит не более 25%, необратимая почечная недостаточность, тромбоцитопения — число тромбоцитов менее 100·109/л, менее часто — легочная гипертензия, неврологические нарушения и артериальная гипертензия).Со стороны кожных покровов: обратимое выпадение волос, кожная сыпь (редко), эритема, багровые полосы на ногтях (возникают при повторных дозах).Прочие: головная боль, лихорадка, целлюлит, тромбофлебит в месте введения, некроз, экстравазат.

Взаимодействие

Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в т.ч. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность (возможно развитие застойной сердечной недостаточности).

Сочетанное (предварительное или одновременное) введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома.

Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

Применение Митомицин-c киова при беременности и кормлении

Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA — не определена.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Терапию необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Больных рекомендуется предупреждать о возможных тяжелых последствиях лечения. При длительном лечении требуется тщательный контроль (т.к. могут развиться тяжелые и длительные побочные явления, в т.ч. инфекционные, воспалительные заболевания и кровотечения).

В период лечения и в течение 7–8 нед после его окончания необходим регулярный контроль клеточного состава периферической крови, функциональных показателей печени и почек; в случае любых отклонений от нормы во время терапии дозу редуцируют. Следует учитывать, что картина крови нормализуется через 10 нед после прекращения терапии, однако примерно в 25% случаев нормализация отсутствует).

Возникающая после введения рвота обычно прекращается через 3–4 ч, а тошнота может продолжаться в течение 2–3 дней.Частота гемолитико-уремического синдрома выше при дозе митомицина 60 мг и более. Следует учитывать, что при развитии этого синдрома в 50% случаев имел место смертельный исход.В/в вводят только медленно, с большой осторожностью, избегая экстравазации.

После начального курса лечения дозу корректируют с учетом гематологической реакции и индивидуальных особенностей больного.Если после 2 курсов митомицина клинического ответа не наблюдалось, то терапевтический эффект маловероятен.

Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств, регулярного осмотра мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничения частоты венопункций и отказа от в/м инъекций, контроля содержания крови в моче, рвотных массах, кале.

Таким пациентам необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, осуществлять профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и аспирина, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений.

Больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков (в связи с возможным риском инфекционных заболеваний). Больным с нейтропенией при повышенной температуре тела до получения результатов бактериологического исследования эмпирически назначают антибиотики широкого спектра действия.

Необходимо отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи (проводить по прошествии 3–12 мес после завершения последнего курса химиотерапии), следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита. Рекомендуется исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики инфекций (защитная маска и т.п.).

Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции.При появлении озноба, лихорадки, кашля или охриплости, боли в нижней части спины или в боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания, кровотечения или кровоизлияния, кала черного цвета, крови в моче или кале следует немедленно проконсультироваться с врачом.

При особой осторожности возможно применение у детей (повышенный риск возникновения побочных реакций и отрицательного влияния на функцию половых желез). С осторожностью применяют у людей пожилого возраста (более вероятны возрастные нарушения функции почек).Следует соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат необходимо принимать в назначенное время).

Необходимо избегать попадания митомицина под кожу или в мягкие ткани (вызывает местный некроз ткани). Об образовании инфильтрата (местное повреждение тканей и рубцевание), покраснении, боли или припухлости в месте введения необходимо информировать врача. При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте введения) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену.Следует точно соблюдать установленный интервал между введениями (развитие угнетения функции костного мозга носит замедленный характер и связано с кумуляцией митомицина).

Побочные действия Митомицин-c киова

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении митомицина (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатков неиспользованного препарата.Митомицин можно применять в комбинации с другими цитостатическими препаратами, например с фторурацилом или доксорубицином.

Источник: https://www.aptekaonline.ru/p/mitomitsin_c_kiova/

МИТОМИЦИН-С КИОВА

Митомицин-C киова (Mitomycin-c kyowa) - инструкция по применению

Порошок для приготовления раствора для инъекций в виде кристаллов или кристаллического порошка сине-фиолетового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Флаконы бесцветного стекла (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы митозановых антибиотиков. Механизм действия связан с образованием поперечных сшивок между нитями ДНК и угнетением синтеза ДНК и в меньшей степени (в высоких концентрациях) – РНК и белка.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитико-уремический синдром (острая почечная недостаточность с гемолитической анемией и тромбоцитопенией), необратимое нарушение функции почек.

Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь.

Прочие: повышение температуры, микроангиопатическая гемолитическая анемия.

Беременность и лактация

Митомицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции в течение всего периода использования митомицина.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие митомицина.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушения функции почек.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/mitomycinc_kyowa/

Митомицин-C Киова :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Митомицин-C киова (Mitomycin-c kyowa) - инструкция по применению

 Русское название: Митомицин-C Киова.
 Английское название:Mitomycin-C Kyowa.

 (Данные взяты из действующего вещества mitomycin).  C15-c26 злокачественные новообразования органов пищеварения.  C15 злокачественное новообразование пищевода.  C16 злокачественное новообразование желудка.  C18 злокачественное новообразование ободочной кишки.  C19 злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения.  C20 злокачественное новообразование прямой кишки.  C22 злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков.  C24 злокачественное новообразование других и неуточненных частей желчевыводящих путей.  C24,9 желчных путей неуточненное.  C25 злокачественное новообразование поджелудочной железы.  C30 злокачественное новообразование полости носа и среднего уха.  C31 злокачественное новообразование придаточных пазух.  C32 злокачественное новообразование гортани.  C34 злокачественное новообразование бронхов и легкого.  C41 злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций (остеосаркома, рак остеогенный).  C44 другие злокачественные новообразования кожи.  C45 мезотелиома.  C50 злокачественные новообразования молочной железы.  C51 злокачественное новообразование вульвы.  C53 злокачественное новообразование шейки матки.  C54,1 злокачественное новообразование эндометрия.  C61 злокачественное новообразование предстательной железы.  C65 злокачественное новообразование почечных лоханок.  C66 злокачественное новообразование мочеточника.  C67 злокачественное новообразование мочевого пузыря.  C76,0 злокачественное новообразование головы, лица и шеи.  C92,1 хронический миелоидный лейкоз.

 C00-c14 злокачественные новообразования губы, полости рта и глотки.

 L01DC03 Митомицин.

 Противоопухолевые антибиотики.

Противопоказания mitomycin.

 Гиперчувствительность. В тч явления непереносимости или гипертензивная реакция в ответ на введение митомицина в анамнезе. Выраженная гипоплазия костного мозга. Тромбоцитопения. Коагулопатия. В тч тенденция к кровоточивости.

Тяжелая хроническая почечная недостаточность (при концентрации креатинина в плазме >1,7 мг/100 мл). Острые инфекционные заболевания вирусной. Грибковой или бактериальной природы. В тч ветряная оспа. Опоясывающий герпес (риск тяжелой генерализации заболевания).

Беременность. Кормление грудью.

Побочные эффекты mitomycin.

 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз). Наиболее часто — тромбо- или лейкоцитопения с возможным развитием септицемии (возникают в первые 8 нед лечения), кумулятивная миелосупрессия, застойная сердечная недостаточность.
 Со стороны респираторной системы. Редко — легочная токсичность (одышка. Сухой непродуктивный кашель.

Инфильтраты в легких). Интерстициальная пневмония. Острый респираторный дистресс-синдром (при комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами. Особенно содержащими алкалоиды барвинка. Или при вдыхании смеси. Содержащей более 50% кислорода. Во время премедикации).
 Со стороны органов ЖКТ.

Тошнота, рвота (в течение первых 1–2 ч после введения), диарея, анорексия, стоматит, нарушение функции печени.
 Со стороны мочеполовой системы. Повышение уровня креатинина. Протеинурия. Гематурия. Отеки. Цистит. Атрофия мочевого пузыря (при внутрипузырном введении).

Нефротоксическое действие в виде гемолитико-уремического синдрома (микроангиопатическая гемолитическая анемия — гематокрит не более 25%. Необратимая почечная недостаточность. Тромбоцитопения — число тромбоцитов менее 100·109/л. Менее часто — легочная гипертензия. Неврологические нарушения и артериальная гипертензия).
 Со стороны кожных покровов.

Обратимое выпадение волос, кожная сыпь (редко), эритема, багровые полосы на ногтях (возникают при повторных дозах).
 Прочие. Головная боль, лихорадка, целлюлит, тромбофлебит в месте введения, некроз, экстравазат.

1) Киберис НЕ является интернет-магазином и НЕ осуществляет закупку, хранение и продажу препаратов.

Ресурс выступает лишь в роли посредника между вами и производителем препаратов или аптечными пунктами, которые и осуществляют поставку. 2) На Киберис размещены описания препаратов, часть из которых предназначена только для врачей. Данная информация не может быть использована пациентами для принятия решения об использовании препаратов, их отмене или коррекции дозировок.

3) Ничто в представленной информации не должно быть истолковано как призыв к неспециалистам самостоятельно использовать данные препараты.

4) К Киберис не могут быть обращены претензии по поводу любого ущерба или вреда, понесенного в результате использования размещенной на сайте информации.

Источник: https://kiberis.ru/?p=18594

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.