Монтеласт (Montelast) – инструкция по применению

Содержание

Монтелукаст – состав и применение таблеток, аналоги и цена, отзывы о приеме

Монтеласт (Montelast) - инструкция по применению

Для облегчения грудного дыхания, профилактики возникновения обструкции в легких назначается препарат Монтелукаст. Он помогает справляться с приступами бронхиальной астмы и аллергического ринита, выпускается в удобном формате жевательных таблеток. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Монтелукаста, чтобы использовать его правильно и избегать побочных эффектов.

По принятой медицинской классификации таблетки Монтелукаст относятся к антагонистам лейкотриеновых рецепторов. Показаниями для применения препарата являются бронхиальная астма и симптомы аллергического ринита. Активным веществом состава является монтелукаст натрия, который нейтрализует активность медиаторов воспаления и клеток-цитокинов.

Активное вещество состава является бронхорасширяющим средством. Монтелукаст натрия представляет собой белый или желтоватый гигроскопический порошок, хорошо растворимый в метиловом спирте, этаноле и воде, но не растворимый в ацетонитриле. Молекулярная масса соединения равна 608,2 г/моль. Антилейкотриеновый препарат выпускается в виде жевательных таблеток.

Форма выпуска

Имеется всего одна форма выпуска препарата, но она может быть с разной концентрацией действующего вещества. Состав и описание таблеток:

Таблетки 4 мгТаблетки 5 мг
ОписаниеРозовая треугольная с округлыми краямиРозовая квадратная
Концентрация монтелукаста натрия, мг на шт.45
СоставМаннитол, аспартам, микрокристаллическая целлюлоза, вишневый ароматизатор, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния
УпаковкаПо 10, 14, 15, 30 или 60 шт. в пачке или флаконе

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сильными медиаторами воспаления (эйкозаноидами) являются цистеинил-лейкотриены, они выделяются тучными клетками. Данные вещества связываются с рецепторами, которые присутствуют в дыхательных путях человека и клетках провоспаления.

Цистеинил-лейкотриены связаны с патологическими процессами в бронхах. При астме они вызывают бронхоспазм, повышенную выработку слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов.

Аллергический ринит сопровождается высвобождением лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки носа.

Принимая Монтелукаст внутрь, пациент ощущает высокую активность дыхательной функции, показатели при бронхиальной астме улучшаются. Препарат связывается с рецепторами эпителия, ингибирует бронхоспазм, вызванный действием цистеиновых лейкотриенов, не стимулируя их. В течение двух часов медикамент вызывает бронходилатацию, достигает максимума концентрации с биодоступностью в 73%.

Активное вещество субстрата связывается с белками плазмы крови на 99%, минимально проникает через гематоэнцефалический барьер, активно метаболизируется.

Участвуют в метаболизме Монтелукаста цитохромы, но не происходит ингибирования изоферментов цитохрома. Вывод средства осуществляется с желчью и через кишечник с почками в течение пяти суток.

При приеме 10 мг ежедневно наблюдается небольшая кумуляция вещества.

Многие пациенты задаются вопросом о свойствах препарата, является ли он гормоном или нет. Врачи уверяют, что это негормональный медикамент.

Лекарственное средство не влияет на гормональный фон, не способно вызвать вреда и привыкания организмом.

Безопасность применения медикамента для купирования приступов астмы и бронхоспазма доказана при использовании Монтелукаста детьми старше двух лет и взрослыми.

Показания к применению

В инструкции по применению Монтелукаста указано на показания к его использованию. К таким факторам относятся:

  • длительное лечение или профилактика бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов;
  • лечение астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
  • профилактика и купирование бронхоспазма, возникшего на фоне физической нагрузки;
  • устранение симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита (днем и ночью).

Жевательные таблетки Монтелукаст принимаются внутрь раз/день без привязки к приему пищи. Препарат можно проглатывать целиком или разжевывать. Для устранения симптомов бронхиальной астмы лучше пить средство вечером, в терапии аллергического ринита привязки ко времени суток нет.

Детям 6-14 лет положена таблетка 5 мг раз/сутки, взрослым – 10 мг дозы. Препарат начинает проявлять активность уже в первый день приема, может применяться локально – только в дни с симптомами обострения.

Можно сочетать медикамент с лечением бронходилататорами и ингаляционными кортикостероидами.

Особые указания

При приеме таблеток Монтелукаст пациенты должны следовать инструкции и пункту особых указаний. Некоторые выдержки оттуда:

  • препарат не применяется для снятия острых приступов астмы, лучше пользоваться средством экстренной помощи (ингаляционные бета-агонисты короткого действия);
  • если указанных средств требуется больше обычного, следует обратиться к врачу;
  • нельзя резко переходить с терапии Монтелукастом на ингаляционные или пероральные кортикостероиды, стоит соблюдать постепенную отмену препарата во избежание развития негативных реакций;
  • на фоне терапии средством возможно развитие психоневрологических нарушений, в редких случаях наблюдались проявления васкулита, эозинофилия, синдром Чарга-Стросса (для лечения применяются системные кортикостероиды);
  • таблетки содержат аспартам, являющийся источником фенилаланина, поэтому больные фенилкетонурией должны учитывать присутствие вещества (0,5 мг на шт.);
  • препарат не влияет на способность управлять автомобилем и опасными механизмами, не снижает концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций;
  • исследования на животных показали, что применение средства в течение двух лет не проявило онкогенного эффекта, мутагенного и кластогенного действия лекарства;
  • при приеме указанных дозировок без превышения не отмечается потеря плодовитости и фертильности особей мышей женского и мужского пола.

При беременности

По данным исследований на животных, препарат не оказывает тератогенного воздействия на плод. Ограниченное количество беременных женщин, принимавших Монтелукаст, родили здоровых детей.

Врач решает, можно ли принимать средство во время беременности, лекарство назначается при жизненной необходимости.

Монтелукаст натрия проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения стоит отменить грудное вскармливание.

https://www.youtube.com/watch?v=953uZgYNj9g

Препарат можно применять с осторожностью для детей старше двух лет, по показаниям – с шести лет. Прием средства оправдан для снятия реакции бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Это может быть проявление персистирующей астмы, требующей комбинированного лечения с ингаляционными глюкокортикостероидами. Через 2-4 недели приема требуется оценка состояния пациента.

В пожилом возрасте

По данным исследований пациенты старше 65 и 75 лет не нуждаются в коррекции дозы Монтелукаста, потому что отличий в клинических значениях эффективности препарата между пожилыми и молодыми людьми нет. Людям старшего возраста придется столкнуться только с удлиненным периодом выведения медикамента, в остальном разницы с молодыми пациентами не наблюдается.

Лекарственное взаимодействие

Прием Монтелукаста может сопровождаться приемом других лекарственных средств. Некоторые комбинации опасны и способны вызвать негативные реакции:

  • разрешено сочетание с Теофиллином, Терфенадином, Варфарином, пероральными контрацептивами, Преднизолоном, Дигоксином;
  • Фенобарбитал, Рифампицин и Фенитоин могут вызвать снижение времени для достижения максимальной концентрации средства;
  • нельзя совмещать лечение Монтелукастом с аспирином при аспиринзависимой астме или другими НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами).

Побочные действия

По отзывам пациентом, принимавших Монтелукаст, побочные действия легкие и не ведут в отмене препарата. К ним относятся:

  • головная боль, судороги, сонливость, парестезия, головокружение;
  • учащенное сердцебиение, носовые кровотечения, легочная эозинофилия;
  • агрессивность, враждебность, депрессия, тревожность;
  • дезориентация, нарушение внимания, проблемы со сном, бессонница;
  • галлюцинации, потеря памяти, тремор, сомнамбулизм;
  • суицидальные мысли, диарея, диспепсия, тошнота;
  • рвота, панкреатит, боли в животе, гепатит;
  • артралгия, миалгия, тромбоцитопения, гематомы;
  • эритема, зуд, крапивница, высыпания на коже, ангионевротический отек;
  • аллергические реакции, анафилаксия, отеки.

Передозировка

По данным исследований, прием 200 мг/сутки в течение 22 недель или 900 мг/сутки кратковременно не вызывает передозировки. При приеме 1000 мг отмечались боли в животе, головная боль, сонливость, жажда, рвота, гиперактивность. Лечение состоит в промывании желудка, приеме сорбентов и проведении симптоматической терапии. Неизвестно, эффективен ли перитонеальный диализ или гемодиализ.

Противопоказания

С осторожностью используют Монтелукаст при беременности, лактации, возрасте 2-6 лет, при аспиринзависимой астме.

Противопоказаниями для приема препарата являются повышенная чувствительность к компонентам, возраст до двух лет, фенилкетонурия, заболевания печени или нарушения функций печени.

Перед использованием медикамента всем пациентам требуется сдать анализы крови и проконсультироваться с врачом.

Условия продажи и хранения

Купить Монтелукаст можно только по рецепту, он хранится при температуре до 30 градусов в течение двух лет.

Аналоги Монтелукаста

Прямыми заменителями препарата являются Сингуляр и его аналоги. Они содержат то же активное вещество и оказывают подобный эффект. Косвенными аналогами медикамента являются препараты с другим действующим компонентом. К аналогам лекарства относятся:

  • Синглон;
  • Монтелар;
  • Алмонт;
  • Аллергинол;
  • Астатор;
  • Вансейр;
  • Глемонт;
  • Зеспира;
  • Класт;
  • Лукаст.

Цена

Купить препарат можно через интернет или аптечные сети по ценам, на которые влияет количество таблеток в упаковке, концентрация активного вещества, уровень торговой наценки. Примерная стоимость медикамента в столичных аптеках составит:

Тип таблетокАптекаЦена в рублях
5 мг 28 шт.Пилюли773
Диалог554
Фармакея710
Лаборатория красоты и здоровья637
10 мг 30 шт.Диалог472
Окно помощи520
Здравзона549

Виталий, 38 лет

Я страдаю от астмы с самого детства, постоянно ношу с собой специальные ингаляторы. На последнем приеме у врача получил от него рецепт на таблетки Монтелукаст. Доктор рассказал, что они снижают риск возникновения приступов и купируют симптомы болезни. Пью их уже месяц, чувствую себя намного лучше, но ингаляторы ношу с собой на всякий случай.

Евгения, 29 лет

Я много занимаюсь спортом, но из-за проблемы с легкими иногда испытываю бронхоспазм, становится тяжело дышать, грудь как будто сдавливает. Я пожаловалась на это врачу, тот сказал во время обострений принимать таблетки Монтелукаст. Они от бронхиальной астмы, но помогают расширить сосуды бронхов и снять болезненные ощущения бронхоспазма.

Ксения, 35 лет

Последние два год я принимаю Монтелукаст от бронхиальной астмы. Раньше я пользовалась только ингаляторами, но они вызывали привыкание, чего мне не хотелось. Этим препаратом я довольна, он имеет мало побочных эффектов, легко переносится и отлично сокращает частоту и длительность обострений астмы. Пью таблетку на ночь и чувствую себя отлично.

Юрий, 46 лет

У младшего ребенка астма с рождения. Мы с женой долго привыкали к тому, что надо всегда держать под рукой лекарства. Когда сын подрос, ему стало можно использовать таблетки. Мы давали ему Монтелукаст, но от него у ребенка кружилась голова, появлялась тошнота. Пришлось заменить медикамент более безопасным – выбор пал на Сингуляр.

Источник: https://sovets.net/15742-montelukast.html

Монтелукаст

Монтеласт (Montelast) - инструкция по применению

Монтелукаст и его аналоги является действующим компонентом различных средств. Средство выглядит как сухой порошок белого цвета. Он имеет хорошую растворимость. Этот компонент лекарственных средств несёт в себе бронхолитические действия.

Он работает совместно с рецепторами медиаторов, активирующихся при болезнях нижних отделов дыхательных путей, включая бронхиолы и бронхи.

  • Описание лечащего средства Монтелукаст
  • Таблетки Монтелукаст и его аналоги
  • Монтелукаст: цена и правила применения
  • Как принимать Монтелукаст
  • Монтелукаст — аналоги
  • Сингуляр – самый популярный аналог
  • Монтелар – хороший и недорогой заменитель
  • Экталуст – дешёвый аналог
  • Таблетки Монлер
  • Другие аналогичные средства
  • Отзывы о препарате Монтелукаст
  • Особенности применения препарата Монтелукаст

Чаще всего человек, почувствовав себя плохо, идёт в аптеку самостоятельно и приобретает различные противовирусные средства. При этом перед покупателем встаёт выбор купить этот препарат или приобрести его аналог. Лекарство Монтелукаст, его аналоги, применение, и инструкция дозировки.

Описание лечащего средства Монтелукаст

После попадания в желудок препарат быстро всасывается, приобретая наибольшую эффективность через несколько часов после приёма. Это лекарство подвергается метаболизму в печени и выводится мочевыделительной системой. Благодаря Монтелукасту происходит следующее действие:

  1. Уменьшения отёка и спазмов гладкой мускулатуры.
  2. Нормализуется работа сосудов дыхательной системы (нижних, а также верхних отделов).
  3. Улучшается транспортировка слизи, благодаря снижению её выработки.

Препарат Монтелукаст может быть представлен в двух видах. В виде жевательных таблеток и пилюль, покрытых оболочкой, для приёма внутрь. компонентов Монтелукаста в одной таблетке может быть различно, поэтому следует внимательно читать инструкцию перед покупкой препарата.

Таблетки Монтелукаст и его аналоги

Инструкция по применению препарата описывает это средство как бронхорасширяющий и антилейкотриеновый антибиотик. Выпускается он в форме жевательных таблеток, которые содержат 5 или 10 мг активных компонентов.

Монтелукаст: цена и правила применения

Таблетки Монтелукаста обойдутся в цену 700 рублей. Цена на лекарство будет зависеть от того, какое количество препарата вы решите приобрести. Так, 28 таблеток по 5 грамм можно купить по стоимости в 900 рублей.

Перед тем, как начинать поиск аналогичных препаратов, следует узнать цель применения этого лекарства. Монтелукаст прописывается людям, страдающим бронхиальной астмой, для её лечения, а также профилактики.

А также, таблетки используются при рините, если он имеет аллергический характер. Препарат отлично справится с бронхоспазмами во время повышенных физических нагрузок. Таблетки категорически запрещены лицам, имеющим высокую чувствительность к данному веществу, а также детям до 2 лет и беременным женщинам.

Если применение таблеток, должно быть, осуществлено во время вскармливания, то лактацию нужно остановить. При неправильно подобранной дозировке или не следовании инструкции лекарство может вызвать:

  • расстройство желудка и пищеварительной системы организма;
  • боль в голове, а также головокружение;
  • заложенность дыхательных путей и отёки.

Ко всему этому, средство способно вызвать реакции ЦНС, аллергию, нарушение работ кровеносной и сердечной систем, а также гриппозное состояние больного.

Как принимать Монтелукаст

Более подробно с правилами применения лекарства можно познакомиться в его инструкции. Для лечения бронхиальной астмы, обычно, принимают по 10 мг препарата в день (желательно перед сном). При профилактических целях доза препарата может доходить до 5 мг в сутки.

При лечении аллергического ринита следует принимать Монтелукаст 4 мг-10 мг лекарства в день (дозировка препарата будет зависеть от степени заболевания и оценённой эффективности препарата).

Количество дней, на протяжении которых следует употреблять препарат, определяет лечащий врач, учитывая все особенности развития болезни. Таблетки Монтелукаста могут быть выписан совместно с кортикостероидами и бронходилататорами.

Монтелукаст — аналоги

Если употребление Монтелукаста вам по каким-то причинам противопоказано, то следует подобрать аналоги этого средства совместно с лечащим врачом.

Не выбирайте аналоги самостоятельно и не давайте лекарственные средства детям без назначения педиатра.

Если в аптеке этого препарата нет, то можно поискать его заменители, сходные по составу с оригиналом:

  • Сингуляр.
  • Экталуст.
  • Монтелар.
  • Монлер.
  • Синглон.

Иногда причина, по который покупатель выбирает других производителей, является экономия. Найти дешёвы заменители таблеток Монтелукаст не составит труда. Какие же препараты способны сэкономить деньги потребителя и произвести должный эффект?

Сингуляр – самый популярный аналог

Это средство принято также выпускать в виде жевательных таблеток. В одной таблетке находится около 4, 5 или 10 мг действующего вещества. Можно сказать, что Сингуляр аналог не совсем дешёвый. Так, таблетки по 5 мг в количестве 14 штук будут иметь цену в 1200 рублей.

В отличие от Монтелукаста, который производится в России, Сингуляр берёт своё начало на территории Америки. Такой препарат можно использовать при беременности и даже во время кормления грудью. Но производитель предупреждает, что перед употреблением препарата всё-таки следует посоветоваться с врачом.

В каждой таблетки препарата есть вещество – аспартам, поэтому пациенты, имеющие фенилкетонурию, должны быть заранее об этом предупреждены. Нельзя использовать это лекарство для купирования обострённой бронхиальной астмы.

Монтелар – хороший и недорогой заменитель

Если вашей целью является сэкономить на покупке лечащего препарата, то Монтелар определённо придётся вам по душе. Дозировки средства совпадают с его предшественниками.

Упаковка содержит 14 таблеток массой по 5 мг и стоят около 650 рублей. Это будет в два раза дешевле Сингуляра. Производителем лекарства является страна Швейцария.

Таблетки категорически противопоказаны людям, обладающим высокой непереносимостью к компонентам препарата, а также болеющим фенилкетонурией. И также, его нельзя давать детям меньше шестилетнего возраста.

По отзывам о лекарстве можно увидеть, что оно редко вызывает побочные эффекты, в отличие от предыдущих средств. Побочные действия могут проявляться в виде болей в животе, аллергии и гриппозном состоянии. Недостатком Монтелара является его неспособность заменить ингаляционные препараты для применения в экстренных случаях.

Экталуст – дешёвый аналог

Так, это средство является самым доступными из аналогов Монтелукаста. Упаковка Экталуста содержит в себе 14 таблеток по 5 мг массой, стоит препарат около 500 рублей. В состав таблеток входит действующее вещество – монтелукаст.

Препарат способен вылечить бронхиальную астму, аспириновую астму, а также может предотвратить бронхоспазмы и одышки при силовых нагрузках. Таблетки Экталуст отлично справляются с ночными приступами ринита.

Средство запрещено для применения детям в возрасте до 2 лет, а также детям до 6 лет в количестве 5 мг. Для лечения бронхиальной астмы средство Экталуст следует употреблять вечером. Если же у пациента наблюдается аллергический ринит, то его употребление происходит за час до еды либо через два после неё. Применять лекарственное средство разрешено в любое время суток.

Таблетки Монлер

К аналогам Монтелукаста можно отнести Монлер. Стоимость таблеток Монлер будет составлять около 700 рублей за 14 таблеток массой 5 мг. Это слегка дороже стоимости начального лекарства. Особенных свойств и признаков у этого препарата нет.

Нужно отметить, что этот препарат хорошо влияет на организм больных. Так, практика показала, что лечащее средство Монлер очень редко ведёт к образованию побочных эффектов. Таблетки быстро проникают в организм и эффект лечения начинает проступать уже через несколько дней приёма лекарства.

Другие аналогичные средства

Другие аналоги Монтелукаста могут иметь другие компоненты в своём составе, но при этом оказывать такой же эффект на организм больного и лечить бронхиальную астму.

Средства бронхолитического вида позволяют расслабить гладкую мускулатуру, снять спазмы мышечной ткани, облегчить дыхание и расширить сами бронхи.

Эти медикаменты могут применяться единично или в комплексе с другими средствами для лечения астмы. В аптеках можно найти следующие продукты-аналоги:

  1. Омнитус.
  2. Эреспал.
  3. Аскорил.
  4. Пертуссин и так далее.

Заменителей исходному средству следует выбирать лекарства, при этом учитывая индивидуальные особенности организма и этапы развития болезни.

Отзывы о препарате Монтелукаст

Отзывы покупателей об этом препарате достаточно высоки. Большое количество людей после употребления средства остаются довольны результатом. Монтелукаст действительно помогает подавить приступы бронхиальной астмы и облегчить дыхание при рините аллергического типа.

Жевательные пилюли имеют довольно приятный вкус, благодаря чему ребёнок без труда самостоятельно прожуёт таблетки. Ведь не все дети способны принимать горькие на вкус лекарственные средства.

Одним из плюсов Монтелукаста является возможность использовать его на протяжении долгого времени. Так, компоненты кортикостероидов применять долгое время нельзя, так как время лечения данным средством строго ограничено.

Некоторые пациенты переходили на другие препараты заменители по нескольким причинам. Например, во время беременности бронхиальная астма не прекращается, а, наоборот, в это время болезнь может только возрасти. Именно поэтому беременные женщины должны принимать лекарственные средства для предупреждения появления патологий в организме.

Для лечения беременных женщин рекомендуется использовать лекарство Сингуляр. Если же лечения происходит ребёнка возраста до 2 лет, то следует использовать другие заменители таблеток Монтелукаст, не употребляя структурных препаратов.

Средство употребляет дочь с 2,5 лет по выписке аллерголога (бронхиальная астма, поллиноз, аллергия пищевого и бытового типа). По результатам использования не уступает Сингуляру и Монтелару. Препарат хорошо переносится и не вызывает никаких побочных эффектов.

Ирина. г. Москва.

Добрый день! У моего племянника была астма, и мы давно хотели найти хороший препарат, при этом с приемлемой ценой. Лечение астмы должно происходить длительное время, оригинальный препарат стоит довольно дорого. Поэтому в аптеке мне посоветовали приобрести Монтеласт на 98 таблеток. Эффект препарата при этом остаётся тот же, а цена гораздо ниже.

Ксения. г. Санкт-Петербург.

Препарат используется моей старшей дочерью с возраста 5 лет по назначению аллерголога в связи с поллинозом. Недавно нам был назначен Сингуляр. Разница между Монтеластом и Сингуляром невелика, а эффективность двух препаратов остаётся на высоте.

Юлия. г. Норильск.

Особенности применения препарата Монтелукаст

Теперь вы знаете немного больше о препарате Монтелукаст. Инструкция по применению средства, его цена, аналоги и отзыва – на всё это следует обращать внимание перед покупкой лекарства.

Производитель лекарственного препарата рекомендует использовать его только после предварительно выписанного рецепта. Несмотря на это, медикамент не запрещён и находится в любой аптеке в свободном доступе. Многие аптеки и предприятия выпускают препарат и его аналоги к продаже без разрешения лечащего врача.

Если вы являетесь человеком, который привык заниматься самолечением, то перед употреблением лекарства внимательно ознакомьтесь с его инструкцией и характеристиками. Во время курса лечения препаратом следует внимательно следить за своим самочувствием и реакциями организма.

Как рассказывают покупатели, препарат начинает действовать и приносить желаемый эффект уже через день после первого приёма. Производитель также подтверждает эту информацию.

Если вы не наблюдаете улучшение своего состояния после трёх дней приёма препарата, то вам следует незамедлительно обратиться за помощью к врачу. Не увеличивайте дозу приёма препарата самостоятельно, так как это может привести к негативным последствиям.

При болезни бронхов больной должен регулярно обследоваться в поликлинике, принимать профилактические лекарства и иметь рядом с собой препараты для экстренной помощи. Такой вид заболевания нельзя оставлять без медицинского внимания и относится к нему халатно. Через некоторое время организм пациента станет чувствовать себя намного лучше и пойдёт на поправку.

Источник: https://lekarstva.guru/m/montelukast-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy.html

Инструкция по применению Монтелукаст

Состав

Активное вещество: монтелукаст натрия;

Вспомогательные вещества: маннитол – 203.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 81 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 3 мг, магния стеарат – 3 мг, ароматизатор Вишня – 3 мг, аспартам – 1.5 мг.

Показания к применению Монтелукаст

  • профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
  • лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
  • профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
  • купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов и постоянных аллергических ринитов.

Противопоказания к применению Монтелукаст

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • детский возраст до 6 лет;
  • фенилкетонурия.

Рекомендации по применению

Препарат Монтелукаст принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема нищи. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевать перед проглатыванием.

Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток.

Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом должны принимать 1 таблетку 1 раз в сутки вечером.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет

1 таблетка жевательная по 5 мг 1 раз в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Дети старше 15 лет и взрослые

Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 10 мг монтелукаста в сутки. Терапевтическое действие препарата Монтелукаст на показателя, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднегяжслыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется.

Монтелукаст можно добавлять к лечению бронходилататорамн и ингаляционными ГКС.

Фармакологическое действие

Монтелукаст ингибирует цистеинил лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей, обладая тем самым одновременно способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинил-лейкотриена LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Использование монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг в день, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2-х часов после приема внутрь; и может дополнять бронходилатацию, вызванную β2 -адреномиметиками.

Фармакокинетика

Всасывание

Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Прием обычной пищи не влияет на биодоступность и максимальную концентрацию в плазме (Cmax) таблеток покрытых оболочкой и жевательных таблеток. У взрослых при приеме натощак таблеток покрытых оболочкой 10 мг Cmax достигается через 3 часа. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%.

При приеме натощак таблеток жевательных 5 мг Cmax у взрослых достигается через 2 часа. Биодоступность составляет 73%.

Распределение

Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более, чем на 99%. Объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8-11 литров.

Метаболизм

Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При использовании терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 CYP (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибируют изоферменты цитохрома Р450 CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение

Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста, 86% его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% – с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью.

Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг.

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

При приеме 1 раз в сутки таблеток покрытых оболочкой 10 мг наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов

Пол

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходна.

Пожилые пациенты

При приеме внутрь 1 раз в сутки таблеток покрытых оболочкой 10 мг фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста.

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг.

Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (среднее время полувыведения – 7,4 часа). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется.

Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Раса

Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.

Почечная недостаточность

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.

Побочные действия Монтелукаст

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гинестезия, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия.

Нарушения со стороны психики: ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации. бессонница. нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).

Со стороны .ЖКТ: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности AЛT и ACT, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Со стороны органов опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия. мышечные судороги.

Со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, мультиформпая эритема, зуд. высыпания, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозииофильная инфильтрация печени.

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.

Прочие: астения (слабость)/уеталость. отеки, пирексия.

Условия отпуска

Без рецепта

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/montelukast/

Сингуляр: инструкция по применению

Монтеласт (Montelast) - инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

  • Сингуляр таблетки покрытые оболочкой
  • Сингуляр таблетки жевательные

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активное вещество: 10,4 мг монтелукаста натрия (эквивалент монтелукаста 10 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Состав пленочного покрытия таблетки: гидроксипропилцеллюлоза,

метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид Е 171, красители железа оксид красный и железа оксид желтый Е 172, воск карнаубский. 

Фармакологическое действие

Цистеиниловые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются мощными противовоспалительными эйкозаноидами, высвобождающимися из различных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеиниловыми лейкотриеновыми рецепторами (CysLT).

CysLT тип-1 (CysLT 1) рецепторы находятся в дыхательных путях (включая гладкомышечные клетки и макрофаги дыхательных путей) и на других провоспалительных клетках (включая эозинофилы и определенные миелоидные стволовые клетки). CysLTs взимосвязаны с патофизиологией астмы и аллергическим ринитом.

При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, выделение секрета слизистой оболочкой, проницаемость сосудов, привлечение эозинофилов. При аллергическом рините CysLTs высвобождаются из слизистой оболочки носа после воздействия аллергена на протяжении ранней и поздней фазы реакции, а также ассоциированы с симптомами аллергического ринита.

Интраназальная проба с CysLTs продемонстрировала повышение резистентности носовых дыхательных путей и симптомы заложенности носа.

Монтелукаст является активным веществом, которое при пероральном применении связывается с высокой афинностью и селективностью с CysLTi-рецепторами. В клинических исследованиях монтелукаст ингибировал бронхоспазм, вызванный ингаляцией LTD4, в дозе 5 мг.

Бронходилатация наступала в течение 2 часов после перорального применения. Бронхорасширяющий эффект, вызванный р-агонистами, дополнялся эффектом монтелукаста. Лечение монтелукастом ингибирует как раннюю, так и позднюю фазы бронхоконстрикции вследствие антигенной стимуляции.

Монтелукаст, по сравнению с плацебо, снижает уровень эозинофилов в периферической крови у взрослых и детей.

В отдельном исследовании при лечении монтелукастом существенно снижалось количество эозинофилов в дыхательных путях (определено по анализу мокроты) и в периферической крови, и улучшался клинический контроль астмы.

В исследованиях с участием взрослых монтелукаст в дозе 10 мг 1 раз в сутки, по сравнению с плацебо, продемонстрировал значительное улучшение показателя утреннего ОФВ1 (изменение от исходного на 10,4 % по сравнению с 2,7 %), утренней максимальной объёмной скорости выдоха (МОСВ) (изменение от исходного на 24,5 л/мин по сравнению с 3,3 л/мин) и значительное уменьшение общего применения Р-агонистов (изменение от исходного: -26,1 % по сравнению с -4,6 %). Облегчение дневных и ночных симптомов астмы, по оценкам пациентов, было значительно лучше, чем при применении плацебо.

Исследования с участием взрослых пациентов продемонстрировали способность монтелукаста дополнять клинический эффект ингаляционных кортикостероидов (% изменение от исходного показателя для ингаляционного беклометазона в комбинации с монтелукастом по сравнению с беклометазоном, соответственно, для ОФВ1: 5,43 % по сравнению с 1,04 %; применение Р-агонистов: -8,70 % по сравнению с 2,64 %). По сравнению с ингаляционным беклометазоном (200 мкг 2 раза в сутки, спейсерное устройство), монтелукаст продемонстрировал более быстрый начальный ответ, хотя на протяжении 12- недельного исследования беклометазон приводил к более выраженному среднему терапевтическому эффекту (% изменение от исходного для монтелукаста по сравнению с беклометазоном, соответственно, для ОФВ1: 7,49 % по сравнению с 13,3 %; применение Р- агониста -28,28 % по сравнению с -43,89 %). Однако при сравнении с беклометазоном, у большего количества пациентов, получавших лечение монтелукастом, достигнут подобный клинический ответ (т.е., у 50 % пациентов, получавших лечение беклометазоном, достигнуто улучшения ОФВ1 приблизительно на 11 % или больше по сравнению с исходным, в то время как у 42 % пациентов, получавших лечение монтелукастом, достигнут такой же ответ).

Было проведено клиническое исследование для оценки применения монтелукаста для симптоматического лечения сезонного аллергического ринита у пациентов в возрасте 15 лет и старше с астмой и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом.

В этом исследовании монтелукаст (таблетки по 10 мг, при применении 1 раз в сутки) продемонстрировал статистически значимое улучшение суточных показателей симптомов ринита по сравнению с плацебо.

Суточный показатель симптомов ринита – это среднее значение дневных (средние показатели относительно заложенности носа, ринореи, чихания, зуда в носу) и ночных (средние показатели относительно заложенности носа при пробуждении, трудности засыпания, ночных пробуждений) показателей симптомов ринита .

Общие оценки пациентов и врачей эффективности препарата при аллергическом рините были статистически лучше по сравнению с плацебо. Оценка эффективности при астме не была первичной целью этого исследования.

В 8-недельном исследовании с участием детей в возрасте от 6 до 14 лет монтелукаст в дозе 5 мг 1 раз в сутки, по сравнению с плацебо, существенно улучшал респираторную функцию (ОФВ1 8,71 % по сравнению с 4,16 % изменением от исходного показателя; изменение от исходного показателя утренней МОСВ 27,9 л/мин по сравнению с 17,8 л/мин) и снижения частоты применения Р-агонистов «по необходимости» (изменение от исходного показателя: – 11,7 % по сравнению с +8,2 %).

Значительное снижение показателя относительно бронхоспазма, связанного с физической нагрузкой (БФН), наблюдалось на 12-й неделе исследования у взрослых (максимальное снижение ОФВ1 22,33 % для монтелукаста по сравнению с 32,40 % для плацебо; время до восстановления в пределах 5 % от исходного ОФВ1 44,22 минуты по сравнению с 60,64 минуты). Этот эффект был последовательным на протяжении 12-недельного периода исследования. Снижение БФН также было продемонстрировано в коротком исследовании с участием детей в возрасте от 6 до 14 лет (максимальное снижение ОФВ1 18,27 % по
сравнению с 26,11 %; время до восстановления в пределах 5 % от исходного ОФВ1 17,76 минут по сравнению с 27,98 минут). Эффект в обоих исследованиях был продемонстрирован к концу интервала дозирования препарата (1 раз в сутки).

У пациентов с чувствительностью к аспирину, получавших одновременно ингаляционные и/или пероральные кортикостероиды, лечение монтелукастом, по сравнению с плацебо, приводило к значительному улучшению контроля астмы (изменение от исходного показателя ОФВ1 8,55 % по сравнению с -1,74 % и изменение от исходного в снижении общего применения (3-агониста -27,78 % по сравнению с 2,09 %). 

Всасывание

Монтелукаст быстро абсорбируется после перорального применения. Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг, средняя максимальная концентрация (Стах) в плазме крови достигалась через 3 часа (Ттах) после применения препарата взрослыми натощак. Биодоступность при пероральном применении в среднем составляет 64 %.

Прием обычной пищи не влиял на биодоступность при пероральном применении и на Стах. Безопасность и эффективность были подтверждены в клинических исследованиях при применении таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг, независимо от приема пищи. Для таблеток жевательных, по 5 мг, Стах достигалась через 2 часа после приема натощак у взрослых.

Средняя биодоступность при пероральном применении составляла 73 % и снижалась до 63 % при приеме со стандартной пищей.

Распределение

Монтелукаст более чем на 99 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения монтелукаста в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 литров.

Исследования на крысах с применением радиоактивно меченого монтелукаста указывают на минимальное распределение при проникновении через гематоэнцефалический барьер.

Кроме того, концентрации радиоактивно меченого вещества через 24 часа после приема дозы были минимальными во всех других тканях.

Метаболизм

Монтелукаст активно метаболизируется. В исследованиях при применении терапевтических доз концентрации метаболитов монтелукаста в плазме крови находятся ниже предела обнаружения при равновесном состоянии у взрослых и детей.

In vitro исследования на микросомах печени человека указывают на то, что цитохромы Р450 ЗА4, 2А6, 2С8 и 2С9 принимают участие в метаболизме монтелукаста.

По результатам дополнительных исследований микросом печени человека in vitro, терапевтические концентрации монтелукаста в плазме крови не ингибируют цитохромы Р450 ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 или 2D6.

Роль метаболитов в терапевтическом эффекте монтелукаста является минимальной.

Выведение

Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После перорального применения радиоактивно меченого монтелукаста 86 %

радиоактивности выводится в течение 5 дней с калом и 9 по шкале Чайлд – Пью).

При применении высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз превышающих рекомендованную дозу для взрослых) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не наблюдался при применении препарата в рекомендованной дозе 10 мг 1 раз в сутки. 

СИНГУЛЯР показан для лечения астмы в качестве комплексной терапии у пациентов с персистирующей астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется приемом ингаляционных кортикостероидов, а также у больных, у которых применение Р-агонистов короткого действия «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы. У пациентов с астмой, которым показан СИНГУЛЯР, препарат также облегчает симптомы сезонного аллергического ринита. СИНГУЛЯР также показан для профилактики астмы, при которой доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.

Беременность и период лактации

Беременность. Исследования на животных не демонстрируют вредного воздействия относительно влияния на беременность или эмбриональное/фетальное развитие.

Ограниченная информация, из имеющейся базы данных относительно беременностей, не указывает на причинно-следственную взаимосвязь между применением препарата СИНГУЛЯР и возникновением мальформаций (таких как дефекты конечностей), о которых редко сообщалось в ходе всемирного постмаркетингового опыта применения.

СИНГУЛЯР можно применять в период беременности только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью. В исследованиях на крысах продемонстрировано, что монтелукаст проникает в молоко.

Неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко у женщин.

СИНГУЛЯР можно применять в период кормления грудью только в тех случаях, еслиего применение является безусловно необходимым. 

Способ применения и дозы

Для пациентов с астмой или с астмой и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом в возрасте 15 лет и старше доза составляет 10 мг (1 таблетка) в сутки, вечером.

Общие рекомендации. Терапевтическое действие препарата СИНГУЛЯР с изменением показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение 1 дня.

СИНГУЛЯР можно применять независимо от приема пищи. Пациентам следует сообщить, что им необходимо принимать препарат СИНГУЛЯР, даже если удалось достичь контроля астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы.

СИНГУЛЯР не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими такое же действующее вещество – монтелукаст.

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста, для пациентов с нарушением функции почек или с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка для мужчин и женщин одинаковая.

Лечение препаратом СИНГУЛЯР в зависимости от других методов лечения астмы Препарат СИНГУЛЯР можно добавлять к уже проводящемуся лечению пациента. Ингаляционные кортикостероиды.

Лечение препаратом СИНГУЛЯР можно применять как дополнительную терапию у пациентов, у которых применение ингаляционных кортикостероидов и по необходимости Р-агонистов короткого действия не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы. СИНГУЛЯР не должен заменять ингаляционные кортикостероиды.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет выпускаются жевательные таблетки в дозировке 5 мг. 

Монтелукаст применялся в клинических исследованиях:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10 мг), – приблизительно у 4 000 взрослых пациентов с астмой в возрасте 15 лет и старше;

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10 мг), – приблизительно у 400 пациентов с астмой и сезонным аллергическим ринитом в возрасте 15 лет и старше;

• таблетки жевательные (по 5 мг) – приблизительно у 1 750 детей в возрасте от 6 до 14 лет.

В ходе клинических исследований о следующих побочных реакциях сообщалось часто (от >1/100 до

Источник: https://apteka.103.by/singulyar-tab-instruktsiya/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.