Мовикс (Movix) – инструкция по применению

Содержание

Мовикс :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Мовикс (Movix) - инструкция по применению
Мовикс

 Русское название: Мовикс.
 Английское название:Movix.

 M01AC06 Мелоксикам.

 НПВС — Оксикамы.

 (Данные взяты из действующего вещества meloxicam).  R68,8,0* синдром воспалительный.  M06,9 ревматоидный артрит неуточненный.  M08 юношеский [ювенильный] артрит.  M10 подагра.  M13,0 полиартрит неуточненный.  M13,9 артрит неуточненный.  M15-m19 артрозы.  M19,9 артроз неуточненный.  M24,9 поражение сустава неуточненное.  M25 другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках.  M25,5 боль в суставе.  M25,9 болезнь сустава неуточненная.  M42 остеохондроз позвоночника.  M45 анкилозирующий спондилит.  M54,1 радикулопатия.  M54,9 дорсалгия неуточненная.  M79,1 миалгия.

 R52,9 боль неуточненная.

 Таблетки| 1 табл. |.  Мелоксикам| 7,5 мг|.  | 15 мг|.  Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат; лактозы моногидрат; МКЦ ; крахмал прежелатинизированный; повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный; магния стеарат| |.

 В блистере 10 шт. ; в пачке картонной 2 блистера.

 Круглые плоские таблетки светло-желтого цвета с фаской и риской на одной стороне.

 Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

 Мелоксикам — НПВС , обладающее противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действием.  Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ -2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления.

 В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ -1, участвующую в синтезе ПГ , защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

 При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3–5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с теми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.  Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг — 0,4–1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8–2,0 мкг/мл, (приведены соответственно значения C min и C max ). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от C max препарата в плазме.  Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9 , дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4.  В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально изменяется.  Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.  T 1/2 мелоксикама составляет 15–20.  Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.

 Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

 Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом:  Остеоартроз;  Ревматоидный артрит;

 Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

 Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;  Бронхообструкция, ринит, крапивница (спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ) в тч в анамнезе;  Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;  Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника;  Состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;  Подтвержденная гиперкалиемия;  Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);  Беременность;  Период лактации;  Детский возраст (до 15 лет).

 С осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях.

 Дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, склонность к курению и/или частому употреблению алкоголя, наличие инфекции Н. Pylori , тяжелые соматические заболевания;  Прием пероральных ГКС ( в тч преднизолон), антиагрегантов ( в тч ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина ( в тч циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);  Пожилой возраст (необходим контроль показателей функции почек), цирроз печени, а также гиповолемия в результате хирургических вмешательств;  Хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (в анамнезе), установленная ИБС , заболевание периферических артерий и/или сосудов мозга с явлениями недостаточности кровообращения в связи с сообщениями о появленити отеков и задержке жидкости, вызванных приемом НПВС , а также данными клинических исследований, показавших, что применение некоторых НПВС , в частности, в высоких дозах и в течение продолжительного времени может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например инфаркт миокарда или инсульт;  У пациентов, принимающих антикоагулянты;

 Почечная недостаточность ( Cl креатинина 25 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования.

 У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/ сут.

 Симптомы. Нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
 Лечение.

Проведение промывания желудка, назначение активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма.

Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками крови.

 Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.  Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо немедленно прекратить прием препарата.  Побочные реакции на прием препарата могут быть уменьшены при использовании самой низкой эффективной дозы в течение наиболее короткого периода времени.

 Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов. В результате применения препарата возможно развитие нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости у некоторых пациентов. Им рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

 По рецепту.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания meloxicam.

 Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; желудочно-кишечное. Цереброваскулярное или иное кровотечение/кровоизлияние; тяжелая сердечная недостаточность. Тяжелая печеночная недостаточность.

Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ). Возраст до 15 лет.

Побочные эффекты meloxicam.

 Со стороны органов ЖКТ. >1% — диспепсия. Тошнота. Рвота. Боль в животе. Запор/диарея. Метеоризм; 0,1–1% — стоматит. Транзиторные изменения показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз или билирубина). Отрыжка. Эзофагит. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение; 1% — головная боль, головокружение; 0,1–1% — вертиго, сонливость, шум в ушах; 1% — отеки, анемия; 0,1–1% — повышение АД, сердцебиение, приливы крови к лицу, изменения гемограммы, в тч изменение количества отдельных типов лейкоцитов, лейкопения, тромбоцитопения.
 Со стороны респираторной системы. Обострение бронхиальной астмы, кашель.
 Со стороны мочеполовой системы. 0,1–1% — изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови); 1% — кожная сыпь, зуд; 0,1–1% — крапивница;

Источник: https://kiberis.ru/?p=15043

Лекарственный препарат МОВИКС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Мовикс (Movix) - инструкция по применению
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

MOVIX – латинское название лекарственного препарата МОВИКС

Владелец регистрационного удостоверения:
UNIPHARM AD

M01AC06 (Meloxicam)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АМЕЛОТЕКС АМЕЛОТЕКС АРТРОЗАН АРТРОЗАН БИ-КСИКАМ ЛЕМ МАТАРЕН МЕЛОКС МЕЛОКСИКАМ МЕЛОКСИКАМ МЕЛОКСИКАМ МЕЛОКСИКАМ МЕЛОКСИКАМ МЕЛОКСИКАМ ПФАЙЗЕР МЕЛОКСИКАМ САНДОЗ МИРЛОКС МОВАЛИС МОВАЛИС МОВАЛИС МОВАСИН Все

Перед использованием препарата МОВИКС вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки светло-желтого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской на одной стороне.

1 таб.
мелоксикам7.5 мг
-»-15 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Механизм противовоспалительного действия связан с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом его абсолютная биодоступность составляет 89%. Прием одновременно с приемом пищи не влияет на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг пропорциональна дозе.

Распределение

Равновесное состояние достигается в течение 3-5 дней регулярного приема. При длительном (более 1 года) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с Css, которая установилась после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

При приеме препарата 1 раз/сут Cssmin и Cssmax отличаются в небольшой степени и составляют при приеме в дозе 7.5 мг 0.4-1.0 мкг/мл, а при приеме в дозе 15 мг – 0.8-2.0 мкг/мл соответственно. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax в плазме.

Vd составляет в среднем 11 л.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит 5′-карбоксимелоксикам образуется путем окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама.

При исследованиях in vitro установлено, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4.

В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов (5′-карбоксимелоксикам — до 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам — 9%, а 2 других – 16% и 4% соответственно).

С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 — 15-20 ч.

Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

МОВИКС: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают 1 раз/сут во время приема пищи.

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При остеоартрозе препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг/сут.

При анкилозирующем спондилоартрите суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек (КК > 25 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в течение 1 ч после приема препарата); симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) и ГКС увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность развития токсических эффектов на кроветворение и возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарином, варфарин), антиагрегантами (тиклопидин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином в результате связывания мелоксикама увеличивается его выведение через ЖКТ.

Миелотоксические препараты усиливают проявление гематотоксичности мелоксикама.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата Мовикс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

МОВИКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, кровотечение из ЖКТ (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит, гипербилирубинемия, отрыжка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов.

Со стороны дыхательной системы: обострение течения бронхиальной астмы, кашель.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна, вертиго, эмоциональная лабильность.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатининемия и/или повышение содержания мочевины в сыворотке.

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, повышенная фоточувствительность, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезные высыпания.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Прочие: лихорадка.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Показания

Симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч.:

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Противопоказания

  • бронхообструкция,
  • ринит,
  • крапивница,
  • спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС (в т.ч.
  • в анамнезе);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки,
  • активное желудочно-кишечное кровотечение,
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • активное заболевание печени;
  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ);
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курящих пациентов, при злоупотреблении алкоголем, с наличием инфекции, вызванной Нelicobacter pylori, с тяжелыми соматическими заболеваниями; у пациентов, получающих внутрь ГКС (в т.ч. преднизолон), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); у пациентов пожилого возраста (необходим контроль показателей функции почек), у пациентов с циррозом печени, а также с гиповолемией в результате хирургических вмешательств; у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с данными в анамнезе об артериальной гипертензии, установленной ИБС, заболеванием периферических артерий и/или заболеванием сосудов мозга, с явлениями недостаточности кровообращения; у пациентов, получающих антикоагулянты; у пациентов с почечной недостаточностью (при КК менее 60 мл/мин).

Особые указания

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с данными в анамнезе об артериальной гипертензии, установленной ИБС, заболеванием периферических артерий и/или заболеванием сосудов мозга, с явлениями недостаточности кровообращения при лечении НПВС возможно появление отеков и задержка жидкости в организме. Кроме того, имеются данные клинических исследований, которые показывают, что применение некоторых НПВС (в высоких дозах и в течение продолжительного времени) у таких пациентов может быть связано с повышением риска артериального тромбоза и развитием соответствующих патологических состояний (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достаточных данных для исключения подобного риска при применении мелоксикама у пациентов с почечной недостаточностью при КК более 25 мл/мин, у пациентов, находящихся на диализе.

Пациенты, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

При появлении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) следует прекратить прием препарата.

Побочные реакции препарата Мовикс® можно уменьшить путем его применения в минимальной эффективной дозе наиболее кратковременно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне применения препарата пациентам не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, т.к. возможно возникновение головной боли, головокружения, сонливости.

Применение при нарушении функции почек

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек (КК > 25 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется, однако необходим контроль функции почек..

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с циррозом печени. Противопоказано при активных заболеваниях печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб. 7.5 мг: 20 шт. ЛСР-004672/09 (2010-06-09 – 0000-00-00) таб. 15 мг: 20 шт. ЛСР-004672/09 (2010-06-09 – 0000-00-00)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/moviks/

МОВИКС, MOVIX – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат МОВИКС в аптеке на RusMedServ.com

Мовикс (Movix) - инструкция по применению

Фирма-производитель: UNIPHARM AD (Болгария)

таб. 7.5 мг: 20 шт. Рег. №: ЛСР-004672/09

Режим дозирования

Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия мелоксикама.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (без проведения гемодиализа).

Применение для детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

МОВИКС

Мовикс (Movix) - инструкция по применению

Таблетки светло-желтого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Дозировка

Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Наружно применяют 2 раза/сут. Наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (без проведения гемодиализа).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/movix/

Мовикс

Мовикс (Movix) - инструкция по применению
Отывы о лекарствах

Таблетки, Unipharm AD

Форма выпуска и состав

Таблетки1 табл. мелоксикам7,5 мг  15 мг вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат; лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный; магния стеарат 

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Действующее вещество

Мелоксикам

Круглые плоские таблетки светло-желтого цвета с фаской и риской на одной стороне.

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам.

Равновесные концентрации достигаются в течение 3–5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с теми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.

Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг — 0,4–1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8–2,0 мкг/мл, (приведены соответственно значения Cmin и Cmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax препарата в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных.

Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4.

В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально изменяется.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч.

Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Мелоксикам — НПВС, обладающее противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления.

В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом:

остеоартроз;

ревматоидный артрит;

анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

бронхообструкция, ринит, крапивница (спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС) в т.ч. в анамнезе;

обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника;

состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;

подтвержденная гиперкалиемия;

тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:

дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, склонность к курению и/или частому употреблению алкоголя, наличие инфекции Н. pylori, тяжелые соматические заболевания;

прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

пожилой возраст (необходим контроль показателей функции почек), цирроз печени, а также гиповолемия в результате хирургических вмешательств;

хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (в анамнезе), установленная ИБС, заболевание периферических артерий и/или сосудов мозга с явлениями недостаточности кровообращения в связи с сообщениями о появленити отеков и задержке жидкости, вызванных приемом НПВС, а также данными клинических исследований, показавших, что применение некоторых НПВС, в частности, в высоких дозах и в течение продолжительного времени может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например инфаркт миокарда или инсульт;

у пациентов, принимающих антикоагулянты;

почечная недостаточность (Cl креатинина

Источник: https://www.BabyBlog.ru/drug/movix

Описание фармакологического действия

НПВС. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Механизм противовоспалительного действия связан с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Показания к применению

Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом: – остеоартроз; – ревматоидный артрит;

– анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Таблетки 1 табл. мелоксикам 7,5 мг 15 мг

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Мелоксикам — НПВС, обладающее противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления.

В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3–5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с теми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг — 0,4–1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8–2,0 мкг/мл, (приведены соответственно значения Cmin и Cmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax препарата в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также эксретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально изменяется. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации. гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата; бронхообструкция, ринит, крапивница (спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС) в т.ч. в анамнезе; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника; состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ); беременность; период лактации; детский возраст (до 15 лет). С осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, склонность к курению и/или частому употреблению алкоголя, наличие инфекции Н. pylori, тяжелые соматические заболевания; прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); пожилой возраст (необходим контроль показателей функции почек), цирроз печени, а также гиповолемия в результате хирургических вмешательств; хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (в анамнезе), установленная ИБС, заболевание периферических артерий и/или сосудов мозга с явлениями недостаточности кровообращения в связи с сообщениями о появленити отеков и задержке жидкости, вызванных приемом НПВС, а также данными клинических исследований, показавших, что применение некоторых НПВС, в частности, в высоких дозах и в течение продолжительного времени может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например инфаркт миокарда или инсульт; у пациентов, принимающих анитикоагулянты;

почечная недостаточность (Cl креатинина Побочные действия Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит, гипербилирубинемия, отрыжка. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов крови к лицу. Со стороны респираторной системы: обострение течения бронхиальной астмы, кашель. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна, вертиго, эмоциональная лабильность. Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови. Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения. Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, буллезные высыпания. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкемия, тромбоцитопения. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч.анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Прочие: лихорадка.

Внутрь, во время еды, 1 раз в день. При ревматоидном артрите — 15 мг/сут. После достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут. При остеоартрозе — 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут. При анкилозирующем спондилоартрите — 15 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с почечной недостаточностью (если Cl креатинина >25 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: проведение промывания желудка, назначение активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками крови.

При одновременном применении : – с другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) и ГКС — увеличение риска развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений; – гипотензивными препаратами (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) — возможно снижение эффективности действия последних; – препаратами лития — возможно усиление кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови); – метотрексатом — усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови); – диуретиками и циклоспорином — возрастает риск развития почечной недостаточности; – внутриматочными контрацептивными средствами — возможно снижение эффективности действия последних; – антикоагулянтами (гепарин, варфарин) и антиагрегантами (тиклопидин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) — увеличение риска развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови); – колестирамином — усиливается его выведение через ЖКТ (в результате связывания мелоксикама);

– миелотоксическими ЛС — усиление проявления гематотоксичности препарата.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо немедленно прекратить прием препарата. Побочные реакции на прием препарата могут быть уменьшены при использовании самой низкой эффективной дозы в течение наиболее короткого периода времени.

Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов. В результате применения препарата возможно развитие нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости у некоторых пациентов. Им рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. 24 мес.

M Костно-мышечная система

M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты

M01A Нестероидные противовоспалительные препараты

M01AC Оксикамы

M01AC06 Meloxicam

Мовоглекен, Амовикомб, Мовалис, Асмовал 10, Примовист, Мовопериз, Сульмовер, Мовектро, Мовигип, Мовизар

Источник: http://medsait.ru/preparat/moviks

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.