Мюстофоран (Mustophoran) – инструкция по применению

Содержание

МЮСТОФОРАН

Мюстофоран (Mustophoran) - инструкция по применению

Порошок для приготовления раствора для инфузий светло-желтого цвета; растворитель – прозрачный, бесцветный раствор, имеющий характерный запах этанола.

Растворитель: этанол 96% – 3.35 мл, вода д/и – достаточное количество до объема 4 мл.

Флаконы из стекла коричневого цвета (1) в комплекте с растворителем (амп. 4 мл) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цитостатический антимитотический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины, обладающий алкилирующим и карбамилирующим действием.

Выраженная противоопухолевая активность фотемустина была подтверждена экспериментально.

В состав молекулы фотемустина входит биоизостер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который способствует проникновению препарата в клетки и прохождению через ГЭБ.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы низкое (25-30%). Фотемустин проникает через ГЭБ.

Препарат практически полностью метаболизируется.

После в/в введения фармакокинетика элиминации фотемустина из плазмы носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T1/2.

Показания

— диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в головной мозг);

— злокачественные опухоли головного мозга.

Противопоказания

— комбинированное применение с вакциной против желтой лихорадки;

— женщины с детородным потенциалом, не соблюдающие надежных мер контрацепции;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к фотемустину, препаратам группы нитрозомочевины, или к любому из вспомогательных веществ.

Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлена.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих алкоголизмом, у пациентов с заболеваниями печени, с эпилепсией.

Дозировка

Во избежание экстравазации, перед введением фотемустина следует удостовериться, что игла для в/в введения правильно введена в вену. В случае экстравазации остановите инфузию, удалите содержимое экстравазата настолько, насколько это возможно и зафиксируйте конечность в приподнятом состоянии.

При проведении монотерапии препарат применяют в качестве индукционной терапии в дозе 100 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни. Аналогичные курсы повторяют с интервалом в 4-5 недель.

В качестве поддерживающей терапии Мюстофоран вводят в той же дозе 1 раз в 3 недели.

В составе комбинированной химиотерапии препарат вводят в дозе 100 мг/м2 в 1 и 8 дни.

У пациентов, получающих Мюстофоран, перед каждым введением необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза препарата Мюстофоран может быть уменьшена, либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой:

Абсолютное количество нейтрофилов(в 1 мкл)Количествотромбоцитов(в 1 мкл)% от предыдущей дозы
>2000>100 000100%
2000≥N>1500100 000≥N>80 00075%
1500≥N>100050%
≤1000≤80 000отложить введение

Применение в комбинации с дакарбазином

При введении фотемустина и дакарбазина в высоких дозах в течение одних суток были отмечены случаи легочной токсичности (респираторный дистресс-синдром взрослых). Следует избегать одновременного применения дакарбазина и фотемустина (см. раздел “Лекарственное взаимодействие”). При необходимости комбинированного применения этих препаратов рекомендуется следующий режим терапии:

Индукционная терапия: фотемустин в дозе 100 мг/м2 в 1 и 8 день лечения; дакарбазин в дозе 250 мг/м2 в 15, 16, 17 и 18 день лечения. Затем перерыв – 5 недель.

Поддерживающая терапия: каждые 3 недели фотемустин в дозе 100 мг/м2 в 1 день; дакарбазин в дозе 250 мг/м2 во 2, 3, 4 и 5 дни.

Правила приготовления и введения раствора

Раствор готовят непосредственно перед введением и используют сразу же после приготовления.

Содержимое флакона растворяют в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка.

Для приготовления инфузионного раствора необходимую дозу далее разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы (у пациентов с сахарным диабетом в качестве раствора для разведения можно использовать 0.9% раствор натрия хлорида).

Полученный раствор вводят в/в капельно в течение 1 ч, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

Наиболее часто в клинических исследованиях отмечались побочные эффекты со стороны системы кроветворения. Отсроченная токсичность фотемустина проявляется анемией (14%), тромбоцитопенией (40.3%) и лейкопенией (46.3%) и достигает максимальной выраженности на 4-5 и 5-6 неделях после начала индукционной терапии. Также возможно развитие панцитопении.

Гематологическая токсичность на фоне приема фотемустина может усиливаться в случае предшествующей химиотерапии и/или комбинированной терапии с другими препаратами, оказывающими токсическое действие на систему кроветворения.

У пациентов пожилого возраста могут отмечаться более выраженные токсические эффекты в отношении системы кроветворения и ЖКТ.

Частота побочных реакций, которые были отмечены на фоне терапии фотемустином, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1 /100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/mustophoran/

Мюстофоран (Mustophoran) порошок для приготовления инъекционного раствора – Медицинский портал

Мюстофоран (Mustophoran) - инструкция по применению

Производители: Laboratoires Thissen (Бельгия)

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Злокачественная мелонома кожи
  • Злокачественное новообразование головного мозга

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Цитостатическое
  • Противоопухолевое

Фармакологическая группа

Порошок для приготовления инъекционного раствора Мюстофоран (Mustophoran)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Меры предосторожности при приеме
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Диссеминированная злокачественная меланома (особенно с метастазами в мозг), первичные злокачественные опухоли головного мозга.

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для инъекций 208 мг; флакон (флакончик) темного стекла 1 с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 1;

Фармакодинамика

Алкилирует и карбамоилирует нуклеофильные центры биомолекул в опухолевых клетках, действует циклонеспецифично.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным нитрозомочевины), гипоплазия костного мозга (число тромбоцитов менее 100·109/л, гранулоцитов — менее 2·109/л), беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Побочные действия

Тошнота и рвота через 2 ч после инъекции (47%), тромбоцитопения и лейкопения (40–46%) с максимальной выраженностью через 4–6 нед после первого введения, нарушение сознания, вкусовых ощущений, парестезии, боль в области живота, диарея, умеренное и обратимое повышение уровня мочевины (0,8%), трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме (30%), гипертермия (3,3%), флебит в месте инъекции (3%), кожный зуд (0,7%).

Способ применения и дозы

В/в по 100 мг/м2, 2–3 инфузии с интервалом 7 дней для индукции ремиссии, затем перерыв на 4–5 нед и далее поддерживающий курс: 1 раз в 3 нед. При полихимиотерапии в той же дозе в 1-й и 8-й день (третью инъекцию не проводят).

Лечение начинают, если число тромбоцитов не менее 100·109/л и гранулоцитов — не менее 2·109/л.

При уменьшении этих показателей до 80·109/л и 1,5·109/л, соответственно, дозу редуцируют на 25%, а при уменьшении числа гранулоцитов до 1·109/л — на 50% (в случае более выраженного угнетения кроветворения введение очередной дозы откладывают).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, выраженная депрессия костного мозга, кровотечения.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия; мониторинг жизненно важных функций.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает респираторную токсичность дакарбазина. Другие миелотоксичные препараты и лучевая терапия могут потенцировать угнетение кроветворения.

Меры предосторожности при приеме

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение уровня гемоглобина или гематокрита, билирубина, азота мочевины, креатинина, числа лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов.

Очередной курс не рекомендуется проводить ранее 4–6 нед после окончания предшествующего курса. Не следует применять ранее, чем через 3 нед после введения дакарбазина (риск развития респираторного дистресс-синдрома). Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции.

В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа).

Растворение, разведение и введение препарата проводится квалифицированным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда и др.).

Особые указания при приеме

Раствор для в/в введения готовят, добавляя к содержимому флакона прилагаемый растворитель (при этом получается 4 мл раствора, содержащего 200 мг фотемюстина). После расчета необходимой дозы раствор дополнительно разбавляют 5% раствором глюкозы. Приготовленный раствор следует использовать в течение 1 ч после приготовления.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Готовый раствор должен быть использован сразу же после приготовления.

Принадлежность к ATX-классификации:

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L01 Противоопухолевые препараты

L01A Алкилирующие препараты

L01AD Производные нитрозомочевины

Похожие по действию препараты:

  • Вотриент (Votrient)Таблетки пероральные
  • Методжект (Metoject)Раствор для инъекций
  • Абраксан (Abraxane)Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
  • Вартек (Wartec)Крем для наружного применения
  • Ломустин (Lomustine)Таблетки пероральные
  • Золадекс (Zoladex)Капсула
  • Рефнот (Refnot)Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
  • Ластет (Lastet)Капсула
  • Кселода (Xeloda)Таблетки пероральные
  • Люкрин депо (Lucrin depot)Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Источник: http://www.medicine.regnews.info/mustophoran-poroshok-dlya-prigotovleniya-inekcionnogo-rastvora

Мюстофоран – официальная инструкция по применению, аналоги

Мюстофоран (Mustophoran) - инструкция по применению

catad_pgroup Противоопухолевые Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Международное непатентованное название:

порошок для приготовления раствора для инфузий

1 флакон с порошком содержит:
активное вещество: фотемустин 208 мг
вспомогательные вещества: нет
1 ампула с растворителем содержит: этанол 96 % – 3.35 мл, вода для инъекций – достаточное количество до объема 4 мл.

Описание

Порошок светло-желтого цвета. Растворитель: прозрачный, бесцветный раствор, имеющий характерный запах этанола.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство – алкилирующее соединение

Код ATX: L01AD05

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаФотемустин является цитостатическим антимитотическим препаратом из группы нитрозомочевины, обладающим алкилирующим и карбамилирующим действием. Выраженная противоопухолевая активность фотемустина была подтверждена экспериментально.

В состав молекулы фотемустина входит биоизостер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который способствует проникновению препарата в клетки и прохождению через гематоэнцефалический барьер.

ФармакокинетикаПосле внутривенной инфузий, кинетика элиминации препарата из плазмы носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким периодом полувыведения.

Препарат практически полностью метаболизируется. Связывание с белками плазмы низкое (25-30 %). Фотемустин проникает через гематоэнцефалический барьер.

Побочное действие

Наиболее часто в клинических исследованиях отмечались побочные эффекты со стороны системы кроветворения.

Данные токсические эффекты фотемустина были отсроченными, проявлялись анемией (14 %), тромбоцитопенией (40,3 %) и лейкопенией (46,3 %) и достигали максимальной выраженности на 4-5 и 5-6 неделях после начала индукционной терапии. Также возможно развитие панцитопении.

Гематологическая токсичность на фоне приема фотемустина может усиливаться в случае предшествующей химиотерапии и/или комбинированной терапии с другими препаратами, оказывающими токсическое действие на систему кроветворения.

У пациентов пожилого возраста могут отмечаться более выраженные токсические эффекты в отношении системы кроветворения и желудочно-кишечного тракта. Частота побочных реакций, которые были отмечены на фоне терапии фотемустином, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/myustoforan_11697/

Лекарственный препарат МЮСТОФОРАН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Мюстофоран (Mustophoran) - инструкция по применению

Дозировка Побочные действия Противопоказания

MUSTOPHORAN – латинское название лекарственного препарата МЮСТОФОРАН

Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratories Servier

Произведено:
Laboratories Thissen S.A.

L01AD05 (Fotemustine)

Перед использованием препарата МЮСТОФОРАН вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

МЮСТОФОРАН: ДОЗИРОВКА

При проведении монотерапии препарат применяют в качестве индукционной терапии в дозе 100 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни. Аналогичные курсы повторяют с интервалом в 4-5 недель.

В качестве поддерживающей терапии Мюстофоран® вводят в той же дозе 1 раз в 3 недели.

В составе комбинированной химиотерапии препарат вводят в дозе 100 мг/м2 в 1 и 8 дни.

У больных, получающих Мюстофоран®, перед каждым введением необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза препарата Мюстофоран® может быть уменьшена, либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой:

Применение в комбинации с дакарбазином

При введении фотемустина и дакарбазина в высоких дозах в течение одних суток были отмечены случаи легочной токсичности (респираторный дистресс-синдром взрослых). Следует избегать одновременного применения дакарбазина и фотемустина. При необходимости комбинированного применения этих препаратов рекомендуется следующий режим терапии:

Индукционная терапия: Мюстофоран® в дозе 100 мг/м2 в 1 и 8 день лечения; дакарбазин в дозе 250 мг/м2 в 15, 16, 17 и 18 день лечения. Затем перерыв — 5 недель.

Поддерживающая терапия: каждые 3 недели Мюстофоран® в дозе 100 мг/м2 в 1 день; дакарбазин в дозе 250 мг/м2 во 2, 3, 4 и 5 дни.

Правила приготовления и введения раствора

Раствор готовят непосредственно перед введением и используют сразу же после приготовления.

Содержимое флакона растворяют в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 минут до полного растворения порошка.

Для приготовления инфузионного раствора необходимую дозу далее разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы (у больных с сахарным диабетом в качестве раствора для разведения можно использовать 0.9% раствор натрия хлорида).

Полученный раствор вводят в/в капельно в течение 1 ч, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

Количество нейтрофилов (в 1 мкл)Количество тромбоцитов (в 1 мкл)% от предыдущей дозы> 2000> 100 000100%2000 ≥ N >1500100 000 ≥ N >80 00075%1500 ≥ N >100050%≤1000≤ 80 000/мкл

отложить введение

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие, характерное для цитотоксических препаратов

У пациентов со злокачественными новообразованиями повышен риск развития тромбоза, поэтому им часто назначают антикоагулянты.

На фоне приема антикоагулянтов следует более часто контролировать показатель MHO, поскольку у таких пациентов отмечается вариабельность показателей свертывающей способности крови, которая осложняется риском взаимодействия антикоагулянтов для приема внутрь и противоопухолевых средств.

Комбинации препаратов, применение которых противопоказано

При комбинированном применении с вакциной желтой лихорадки появляется риск фатальных системных поствакцинальных осложнений.

Нежелательные комбинации препаратов

При одновременном назначении фенитоина, из-за снижения абсорбции на уровне ЖКТ, концентрация фенитоина в сыворотке крови может снижаться.

При одновременном применении живых и аттенуированных вакцин (кроме вакцины желтой лихорадки) — риск системных поствакцинальных осложнений, которые могут быть фатальными. Для вакцинации таких пациентов следует использовать инактивированные вакцины (например, вакцина полиомиелита).

Комбинации препаратов, применение которых требует осторожности

При одновременном применении с иммунодепрессантами наблюдается выраженное угнетение иммунной системы и риск лимфопролиферации.

Взаимодействие, специфичное для фотемустина

Комбинации препаратов, применение которых требует осторожности

При введении фотемустина и дакарбазина в высоких дозах в течение одних суток были отмечены случаи легочной токсичности (респираторный дистресс-синдром взрослых). Не следует применять фотемустин и дакарбазин одновременно. Рекомендуемый интервал между введением последней дозы фотемустина и первой дозы дакарбазина составляет 1 неделю.

Беременность и лактация

Мюстофоран® противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Мужчины и женщины детородного возраста во время и не менее 6 месяцев после окончания терапии должны использовать надежные меры контрацепции.

Беременным женщинам работать с Мюстофораном запрещено.

МЮСТОФОРАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Наиболее часто в клинических исследованиях отмечались побочные эффекты со стороны системы кроветворения. Отсроченная токсичность фотемустина проявляется анемией (14%), тромбоцитопенией (40.3%) и лейкопенией (46.3%) и достигает максимальной выраженности на 4-5 и 5-6 неделях после начала индукционной терапии. Также возможно развитие панцитопении.

Частота побочных реакций, которые были отмечены на фоне терапии фотемустином, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (> 1 /11)0, 1/1000, 1/10000,

Со стороны системы кроветворения: очень часто — тромбоцитопения, лейкопения (3-4 степени), анемия (3-4 степени).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота и рвота, развивающиеся в течение 2 ч после начала введения препарата, умеренное обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови; часто — диарея, боль в животе.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечасто — преходящие неврологические симптомы (нарушение сознания, парестезии, потеря вкусовых ощущений).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — преходящее повышение уровня мочевины в сыворотке крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд.

Местные реакции: часто — флебит в месте инъекции.

Прочие: часто — лихорадка.

При одновременном введении с дакарбазином были отмечены случаи легочной токсичности (респираторный дистресс-синдром взрослых).

Использование противоопухолевых препаратов, и особенно — алкилирующих соединений, сопряжено с риском развития миелодиспластического синдрома и острого миелолейкоза. Редкие случаи таких осложнений были описаны при использовании фотемустина в высоких кумулятивных дозах в режиме монотерапии и в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами, в сочетании с лучевой терапией и без нее.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности — 2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.

Особые указания

Лечение препаратом Мюстофоран® следует проводить только под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

Если после предшествующего лечения цитостатическими средствами прошло менее 4 недель (а в случае лечения препаратами нитрозомочевины — 6 недель), препарат больным назначать не рекомендуется.

Лечение препаратом Мюстофоран® можно проводить только при количестве тромбоцитов в периферической крови не менее 100 000/мкл и гранулоцитов — не менее 2000/мкл.

Анализ крови следует проводить перед каждым очередным введением препарата с соответствующей коррекцией дозы в зависимости от гематологических показателей.

Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии рекомендуется интервал — 8 недель. Между двумя циклами поддерживающей терапии рекомендуемый интервал — 3 недели.

Назначение поддерживающей терапии возможно, если количество тромбоцитов в периферической крови не менее 100 000/мкл и гранулоцитов — не менее 2000/мкл.

Рекомендуется регулярно проводить оценку показателей функции печени во время и после индукционной химиотерапии.

При работе с препаратом Мюстофоран® следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения цитотоксических препаратов. При работе с препаратом рекомендовано использование латексных перчаток и масок.

В случае попадания раствора на кожу или слизистые оболочки эти участки следует тщательно промыть водой с мылом. В случае попадания препарата в глаза их следует промыть большим количеством воды.

Следует избегать вдыхания препарата.

Препарат содержит 80% раствор этанола, т.е. 1.3 г этанола на 100 мг фотемустина, что эквивалентно 32 мл пива, 13.3 мл вина. Такое количество этанола может быть опасным для пациентов, страдающих алкоголизмом. При назначении препарата пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией также следует помнить о том, что в его состав входит этанол.

Применение при нарушении функции печени

В процессе лечения Мюстофораном рекомендуется систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Регистрационные номера

порошок д/пригот. р-ра д/инф. 208 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем П N014231/01 (2031-05-07 – 0000-00-00)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/myustoforan/

Мюстофоран (Mustophoran)

Мюстофоран (Mustophoran) - инструкция по применению

Порошок для приготовления раствора для инфузий светло-желтого цвета. 1 фл. фотемустин 208 мг. Растворитель: этанол 95% – 3.35 мл, вода д/и – до 4 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат.

Фармакологическое воздействие

Цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура лекарства включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение лекарства в клетки и через ГЭБ.

Мюстофоран (Mustophoran) – фармакокинетика

После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T1/2. Связывание с белками плазмы невелико (25-30%).

Фотемустин проникает через ГЭБ.

Мюстофоран (Mustophoran) – показания

  • диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в мозг);
  • злокачественные опухоли мозга.

Мюстофоран (Mustophoran) – режим дозирования

Мюстофоран вводят в/в. Лечение больного возможно начинать, если количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл и гранулоцитов ≥2000/мкл. Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии предлогается интервал 5 недель, между двумя циклами поддерживающей терапии – 3 недели.

При проведении монотерапии препарат вводят в дозе 100 мг/м2. Индукционная терапия – 3 последовательных инъекции с интервалом в 1 неделю (1, 8 и 15 день) и последующим перерывом в 4-5 недель. Поддерживающая терапия – 1 инъекция в 3 недели. Комбинированная терапия с дакарбазином.

Индукционная терапия – Мюстофоран в дозе 100 мг/м2/сут в 1 и 8 день лечения; дакарбазин в дозе 250 мг/м2/сут в 15, 16, 17 и 18 день лечения. Затем перерыв – 5 недель. Поддерживающая терапия – Мюстофоран в дозе 100 мг/м2/сут в 1 день; дакарбазин в дозе 250 мг/м2/сут во 2, 3, 4 и 5 день. Интервал 3 недели между 2 циклами.

В процессе лечения Мюстофораном нужно контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови.

Правила приготовления и введения раствора

Раствор готовят непосредственно перед введением. Содержимое флакона надлежит растворить в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 мл, т.е.

в 4 мл раствора содержится 200 мг фотемустина). После расчета необходимой для инъекции дозировки раствор дополнительно разводят 250 мл 5% раствора глюкозы (у пациентов с сахарным диабетом в роли растворителя возможно использовать 0.

9% раствор натрия хлорида).

Раствор вводят в/в капельно в течение 1 ч, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

Побочное воздействие

  • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (40.3%), максимально выраженная через 4-5 недель после первого введения; лейкопения (46.3%), максимально выраженная через 5-6 недель после первого введения.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота в течение 2 ч после инъекции (46.7%), боли в животе (1.3%), диарея (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) в плазме крови.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушение сознания, парестезии, нарушения вкусовых ощущений (0.7%).
  • Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины в крови (0.8%). Местные реакции: флебит в месте инъекции (2.6%). Прочие: лихорадка (3.3%), кожный зуд (0.7%).

Мюстофоран (Mustophoran) – противопоказания

  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • повышенная чувствительность к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.

Препарат не надлежит назначать раньше, чем через 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

Мюстофоран (Mustophoran) – беременность и лактация

Мюстофоран противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения лекарства в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

В процессе лечения Мюстофораном предлогается систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).

Мюстофоран (Mustophoran) – особые указания

Возможность лекарства угнетать кроветворение усиливается, если одновременно или раньше применялись вещества, угнетающие гемопоэз.

Не предлогается назначать препарат, если после предшествующего лечения химиотерапевтическими средствами прошло менее 4 недель (а в случае лечения лекарствами нитрозомочевины – 6 недель).

Мужчины и женщины во время и не менее 6 мес после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции. Надлежит избегать попадания лекарства на кожу и слизистые оболочки.

При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их надлежит тщательно промыть водой с мылом, при попадании в глаза – большим количеством воды. Надлежит избегать вдыхания лекарства. Во время приготовления раствора Мюстофорана предлогается работать в маске и латексных перчатках. Беременным женщинам нельзя работать с Мюстофораном.

При работе с Мюстофораном надлежит соблюдать необходимые правила использования и уничтожения цитотоксических препаратов.

Контроль лабораторных показателей

Перед каждым очередным введением лекарства надлежит проводить анализ картины периферической крови. В процессе лечения Мюстофораном предлогается систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Мюстофорана у детей не изучена.

Мюстофоран (Mustophoran) – передозировка

Специфического антидота нет. В случае передозировки нужно отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

Мюстофоран (Mustophoran) – лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании (в один день) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При необходимости применения комбинированной терапии этими лекарствами надлежит точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.

Во время и после лечения (не менее 3 мес) Мюстофораном надлежит избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами. При одновременном использовании Мюстофорана и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.

Мюстофоран (Mustophoran) – условия и сроки хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности – 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.

Источник: http://dxline.ru/drugs/mustophoran-2

Применение препарата

Мюстофоран противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

В процессе лечения Мюстофораном рекомендуется систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).

Купить МЮСТОФОРАН

Приобрести по низкой цене:

Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”: Оцени!
 Loading …

Если вы пользовались препаратом МЮСТОФОРАН (MUSTOPHORAN) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить МЮСТОФОРАН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/24046/MYUSTOFORAN/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.