Нацеф (Nacef) – инструкция по применению

Содержание

НАЦЕФ

Нацеф (Nacef) - инструкция по применению

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефазолин (в форме натриевой соли)500 мг

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.

) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.

) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефазолин (в форме натриевой соли)1 г

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.

) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.

) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в т.ч.

Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов.

Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

Время достижения Сmах при в/м введении в дозе 500 и 1000 мг соответственно – 2 и 1 ч. Сmax – 38 и 64 мкг/мл; после в/в введения время достижения Сmах – в конце инфузии, после в/в введения 1000 мг Сmах – 180 мкг/мл.

Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови.

При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Vd – 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы 85%. Т1/2 при в/м введении – 1.8 ч, при в/в введении – 2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 – 20-40 ч.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч – 60-90%, через 24 ч – 70-95%. Сmах в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл после в/м введения и дозах 500 мг и 1000 мг соответственно.

Показания

— бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов;

— эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит;

— раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции;

— другие инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами.

— профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.

— беременность и лактация. При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают.

— не назначают новорожденным (до 1 мес).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит.

Дозировка

В/м, в/в (струйно и капельно).

Средняя суточная доза для взрослых – 1 г; кратность введения – 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 г (в редких случаях – 12 г); кратность введения может быть увеличена до 3-4 раз/сут.

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационной инфекции 1 г – за 30 мин до операции, 0.5-1 г- во время операции и по 0.5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после операции.

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК). При КК 55 мл/мин и более или при содержании креатинина в плазме 1.5 мг% и менее, можно вводить полную дозу. При КК 54-35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3-1.

6 мг% – можно полную дозу, но интервалы между инъекциями увеличить до 8 ч. При КК 34-11 мл/мин или содержанием креатинина в плазме 4.5-3.1 мг% – 1/2 дозы с интервалами 12 ч. Больным с КК 10 мл/мин и менее или при содержании креатинина в плазме 4.6 мг% и более – 1/2 средней дозы каждые 18-24 ч.

Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Средняя суточная доза для детей – 20-50 мг/кг; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения -3-4 раза/сут.

У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений КК. При КК 70-40 мл/мин – 60% от средней суточной дозы и вводят через 12 ч. При КК 40-20 мл/мин – 25% средней суточной дозы с интервалом 12 ч.

Детям с КК 5-20 мл/мин – 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Приготовление растворов

Для в/м введения препарат растворяют в 4-5 мл воды для инъекций, изотонического раствора хлорида натрия или 0.25-0.5% растворе новокаина.

Для в/в капельного введения препарат растворяют в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы; инъекцию проводят в течение 20-30 мин (скорость введения 60-80 капель в минуту).

Для в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 мин.

Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения.

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны ЦНС: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) – нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко – холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

При длительном лечении – дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных » трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при в/м введении – болезненность (в месте введения), при в/в введении – флебит.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и “петлевых диуретиков” происходит блокада его канальцевой секреции.

Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.

При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.

Использование в педиатрии

Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/nacef/

Действие препарата Нацеф при простатите

Нацеф (Nacef) - инструкция по применению

Нацеф – фармацевтический препарат, входящий в комплексные схемы лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефалоспоринам возбудителями. Эффективен в отношении большинства бактерий, вызывающих воспалительные заболевания у человека, поэтому может назначаться без предварительного определения чувствительности патогенных микроорганизмов.

Атх

J01DB04

Нацеф – входит в комплексные схемы лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефалоспоринам возбудителями.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде порошка, из которого готовят раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций. Представляет собой мелкокристаллическую субстанцию белого или желтоватого цвета, которая расфасовывается в стеклянные флаконы объемом 10 мл. Каждый флакон содержит 500 или 1000 мг цефазолина. В картонную коробку входит 1 или 50 флаконов.

Фармакологические свойства

Антибиотик цефалоспоринового ряда.

Фармакодинамика

Действующее вещество встраивается в пенициллинсвязывающие белки, входящие в состав бактериальной цитоплазмы, нарушает выработку пептидогликановой оболочки клеточной стенки.

Снижает активность транспептидазы, препятствует соединению компонентов пептидогликановых цепочек. Способствует выработке протеолитических ферментов клеточной стенки бактерии, способствуя гибели микроорганизма.

К цефазолину чувствительны:

  • грамположительные аэробы (золотистый стафилококк, в т. ч. пенициллин-резистентные штаммы, эпидермальный стафилококк, гемолитический стрептококк, пневмококк, дифтерийная палочка);
  • грамотрицательные аэробы (менингококк, протей, гонококк, шигелла, сальмонелла, эшерихия, клебсиелла, гемофильная палочка, энтеробактер).
  • спирохеты и лептоспиры.

Золотистый стафилококк чувствительный к цефазолину.

Цефазолин не действует на следующие микроорганизмы:

  • индолположительные штаммы протея;
  • энтеробактер клоаки;
  • серрации;
  • псевдомонады;
  • туберкулезную микобактерию;
  • морганеллы.

Показания к применению Нацефа

Показаниями к применению Нацефа являются:

  • воспалительные процессы в верхних отделах дыхательной системы (фарингит, ангина, гайморит);
  • инфекционные поражения нижних дыхательных путей (воспаление легких и бронхов, осложнения обструктивного бронхита);
  • инфекции, передающиеся половым путем (ранние стадии сифилиса, острая гонорея);
  • воспалительные заболевания мочевыводящих путей (пиелонефрит, воспаление слизистых оболочек мочевого пузыря и мочеиспускательного канала);
  • абдоминальные инфекции (холецистит, перитонит);
  • инфекции органов малого таза (воспаление матки и придатков у женщин, простаты – у мужчин);
  • воспаление средних отделов слухового прохода;
  • септицемия;
  • инфекционные заболевания костей (остемиелит, бактериальный артрит);
  • бактериальное поражение сердечной мышцы;
  • гнойный мастит;
  • инфекции мягких тканей (фурункулез, флегмона, абсцесс);
  • профилактика послеоперационных осложнений.

Противопоказанием к введению Нацефа является детский возраст (до 1 месяца).

Способ применения и дозировка Нацефа

Препарат вводится внутримышечно или внутривенно капельно. Рекомендованная суточная доза для взрослых – 1000 мг. Ее распределяют на 2-3 применения.

Не рекомендуется вводить более 6 г цефазолина в сутки.

При тяжелом течении инфекции по 1000 мг вводят каждые 6-8 часов. Для детей дозу рассчитывают по формуле 25-50 мг/кг в сутки. При тяжелом течении заболевания дозу повышают до 100 мг/кг в день. Уколы делают 3-4 раза в день.

Для предотвращения послеоперационных осложнений 1000 мг вводят за полчаса до вмешательства, 500-1000 мг во время операции и по 500 мг применяют каждые 6-8 часов в течение 1-5 дней после вмешательства.

Бессонница является побочным действием Нацефа.

Побочные действия Нацефа

При введении препарата могут возникать следующие негативные последствия:

  • аллергические заболевания (повышение температуры тела, высыпания по типу эритемы или крапивницы, кожный зуд, увеличение числа эозинофилов в крови, приступы бронхиальной астмы, мокнущая злокачественненная эритема, токсический эпидермолиз, суставные боли, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции);
  • неврологические проблемы (головные боли, бессонница, судорожные припадки, снижение остроты зрения);
  • нарушение функций выделительной системы (при лечении пациентов с болезнями почек могут развиваться инстерстициальный нефрит и почечная недостаточность);
  • желудочно-кишечные расстройства (снижение аппетита, приступы тошноты и рвоты, боли в эпигастральной области, изъязвление стенок толстого кишечника, временное повышение активности печеночных ферментов, застой желчи, неинфекционное воспаление печени);
  • угнетение функций кроветворной системы (снижение количества кровяных клеток, гемолитическая анемия);
  • иные побочные действия (нарушение микрофлоры кишечника, суперинфекции, связанные с выработкой резистентности к препарату, генерализованные грибковые поражения, увеличение времени кровотечения, воспаление вены в месте введения раствора, болезненность в месте инъекции).

При нарушении работы почек передозировка Нацефом может вызвать судорожные припадки.

Передозировка

Введение высоких доз препарата повышает вероятность поражения нервной системы. При нарушении работы почек передозировка может вызвать судорожные припадки, учащенное сердцебиение и упорную рвоту. Лечение начинают с отмены Нацефа и введения противосудорожных препаратов. Часть активного вещества можно вывести путем гемодиализа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лекарственное средство редко вызывает побочные действия, влияющие на скорость психомоторных реакций, однако в период лечения рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.

В период лечения Нацефом рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем.

Применение при беременности и лактации

Препарат нельзя применять в первые 12 недель беременности. На более поздних сроках антибиотик назначают с осторожностью. При необходимости проведения антибактериальной терапии во время лактации грудное вскармливание прекращают.

Сроки и условия хранения

Порошок хранят при комнатной температуре, не нарушая герметичности флакона. Препарат годен в течение 36 месяцев. Готовый раствор не рекомендуется хранить более 24 часов.

Купить порошок Нацеф можно только по рецепту врача.

Цена в аптеках

Средняя цена 1 флакона – 22 руб.

Аналоги

Похожим действием обладают следующие лекарственные средства:

  • Кефзол;
  • Цефазолин;
  • Цефезол;
  • Лизолин;
  • Цефаприм.

Отзывы

Нина, 28 лет, Коломна: “Через месяц после родов попала в стационар с гнойным маститом. Одним из назначений врача были уколы Нацефа. Инъекции проводили 3 раза в сутки.

На момент поступления в больницу была высокая температура, сознание то покидало меня, то вновь возвращалось. Выздороветь удалось благодаря антибиотику. Побочных действий препарат не вызывал.

Единственным недостатком считаю болезненность инъекций”.

Николай, 48 лет, Москва: “После поездки на рыбалку появились рези внизу живота и частые позывы к мочеиспусканию. Обратился к врачу, прошел обследование. Оказалось, простуда вызвала обострение простатита. Было назначено несколько лекарственных средств, в т. ч. инъекции Нацефа. Состояние начало улучшаться уже после 5 уколов. Полный курс лечения помог надолго забыть о болезни”.

Источник: https://prostatis.ru/nacef.html

Нацеф (Nacef) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения – Медицинский портал

Нацеф (Nacef) - инструкция по применению

Производители: АБОЛмед

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Наружный отит
  • Гнойный и неуточненнй средний отит
  • Острый и подострый эндокардит
  • Острый синусит
  • Острый фарингит неуточненный
  • Острый ларингит и трахеит
  • Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
  • Пневмония без уточнения возбудителя
  • Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • Хронический синусит
  • Другие болезни верхних дыхательных путей
  • Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
  • Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • Хронический бронхит неуточненный
  • Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • Абсцесс легкого и средостения
  • Пиоторакс
  • Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • Флегмона
  • Перитонит
  • Пиодермия
  • Холецистит
  • Инфекционный миозит
  • Абсцесс оболочки сухожилия
  • Другие инфекционные (тено)синовиты
  • Абсцесс синовиальной сумки
  • Другие инфекционные бурситы
  • Остеомиелит
  • Хронический нефритический синдром
  • Нефритический синдром неуточненный
  • Острый тубулоинтерстициальный нефрит
  • Обнаружение других уточненных веществ, в норме не присутствующих в крови
  • Стрептококковая септицемия
  • Септицемия неуточненная
  • Рожа
  • Сифилис неуточненный
  • Гонококковая инфекция
  • Открытая рана неуточненной области тела
  • Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
  • Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
  • Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • Хирургическая практика
  • Острый тонзиллит неуточненный
  • Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
  • Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • Воспалительные болезни молочной железы
  • Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (А51.4, А52.7)
  • Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Антибактериальное
  • Антибактериальное действие широкого спектра
  • Бактерицидное

Фармакологическая группа

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Нацеф (Nacef)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Меры предосторожности при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей, мочеполовой системы (в т.ч. сифилис и гонорея), кожи и мягких тканей, костей и суставов; сепсис, перитонит, эндокардит; инфекции желчевыводящих путей, средний отит, мастит.

Профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений при протезировании суставов, внутренней фиксации перелома костей, в нейрохирургии, офтальмохирургии, при трансвагинальной резекции матки, холецистэктомии, при ампутации ишемизированной конечности.

Форма выпуска

1 флакон вместимостью 10 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефазолина (в виде натриевой соли) 0,5 г; без коробки или в коробке 50 флаконов, или 1 г; без коробки или в коробке 1 и 50 флаконов.

Использование во время беременности

Противопоказано в I триместре беременности. При грудном вскармливании применяется с осторожностью.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам, период новорожденности.

Побочные действия

Диспептические явления (анорексия, диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз), нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, дисбактериоз, суперинфекция (кандидоз), аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эозинофилия, отек Квинке), артралгии, анафилактический шок, болезненность и флебит в месте инъекции.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (капельно или струйно) — взрослым по 1 г/сут в 2–3 введения. Максимальная суточная доза — 6 г, кратность — до 3–4 раз в сутки. При нарушении функции почек (Cl креатинина ниже 35 мл/мин) требуется корректировка дозы препарата и интервалов между введениями.

Детям — 20–50 мг/кг/сут (в тяжелых случаях до 100 мг/кг/сут) каждые 6–8 ч.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений — 1 г за 30 мин до операции, 0,5–1 г во время вмешательства и по 0,5–1 г каждые 6–8 ч в течение 1–5 сут после операции.

Взаимодействия с другими препаратами

Не рекомендуется применять одновременно с антикоагулянтами и диуретиками, в т.ч. фуросемид, этакриновая кислота (при одновременном применении с петлевыми диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина).

Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение, увеличивают концентрацию в крови и повышают риск развития токсических реакций.

Меры предосторожности при приеме

Не рекомендуется одновременный прием пероральных антикоагулянтов и диуретиков (фуросемид, этакриновая кислота). С осторожностью назначают пациентам с выраженными нарушениями функции почек, заболеваниями ЖКТ.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Приготовленный раствор годен для применения в течение 24 ч при температуре хранения от 5 до 25 °C и до 5 суток (120 ч) при температуре от 2 до 5 °C.

Принадлежность к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01D Другие бета-лактамные антибиотики

J01DB Цефалоспорины первого поколения

Похожие по действию препараты:

  • Аугментин (Augmentin)Таблетки пероральные
  • Аугментин (Augmentin)Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
  • Чайное дерево (Tea tree DN)Мазь для наружного применения
  • Панцеф (Pancef)Таблетки пероральные
  • Цифран ОД (Cifran OD)Таблетки пероральные
  • Диоксидин (Dioxydin)Раствор для полоскания ротовой полости
  • Бактрим (Bactrim)Суспензия для перорального применения
  • Медаксон (Medaxon)Порошок для приготовления инъекционного раствора
  • Моксин (Moksin)Раствор для инфузий
  • Новосепт Форте (Novosept Forte)Спрей для горла

Источник: http://www.medicine.regnews.info/nacef-poroshok-dlya-prigotovleniya-rastvora-dlya-vnutrivennogo-i-vnutrimyshechnogo-vvedeniya

Нацеф , Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Нацеф (Nacef) - инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 НАЦЕФ

Торговое название

Нацеф

Международное непатентованное название

Цефазолин

Лекарственная форма

 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г и 1,0 г

Состав

активное вещество  –   цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) 0.5 г или 1.0 г

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины первого поколения.

Код АТС J01DВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (ТСmax)  при внутримышечном введении в дозе 0,5 г и 1,0 г   –   2 и 1 час соответственно.

Максимальная концентрация (Сmax) – 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного введения  ТСmax – в конце инфузии, после внутривенного введения 1,0 г Сmax – 180 мкг/мл.

Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах проникает в грудное молоко.

Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. Объем распределения – 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы 85%. Период полувыделения (Т1/2) при внутримышечном введении – 1,8 часа, при внутривенном введении 2 часа. При нарушении функции почек Т1/2 – 20-40 часов.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 часов 60-90%, через 24 часа 70-95%. После внутримышечного введения в дозах 0,5 г и 1,0 г Сmax  в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл, соответственно.

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая  синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp.  (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу ) в т.ч. Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., в т.ч.

Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis и грамотрицательных микроорганизмов Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. Активен также в отношении Treponema spp., Leptospira spp.

  Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter, Enteroсoccus.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индоположительных штамов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis,  Serrаtia  spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp.

Показания к применению

В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии:

– бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных  путей

– инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей

– инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит)

– инфекции кожи и мягких тканей

– инфекции костей и суставов

– сепсис, перитонит

– средний отит, остеомиелит, мастит

– раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции

В качестве профилактики:

– хирургические инфекции в пред- и послеоперационном периоде

Способ применения и дозы

Внутривенно (струйно и капельно) и внутримышечно.

Взрослым – в средней суточной дозе 1,0-4,0 г 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6,0 г (в редких случаях – 12 г).

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационной инфекции 1,0 г – за 30 минут до операции, 0,5-1,0 г – во время операции и по 0,5-1,0 г каждые 6-8 часов в течение суток после операции.

Больным с нарушением функции почек требуется изменение режима дозирования, в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК). При КК 55мл/мин или при содержании креатинина в плазме 1,5 мг% и менее, можно вводить полную дозу.

При КК 54-35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3,0-1,6 мг% – можно полную дозу, но интервалы между инъекциями увеличить до 8 часов. При КК 34-11 мл/мин или содержании креатинина в плазме 4,5-3,1 мг%  –  ½ дозы с интервалами 12 часов.

Больным с КК 10 мл/мин и менее, или при содержании креатинина в плазме 4,6 мг% и более  –  ½ средней дозы каждые 18-24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Детям – суточные дозы от 20 до 50 мг на 1 кг массы тела. При тяжелом течении болезни доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут.  Кратность введения – 3-4 раза в сутки.

Детям с нарушением функции почек требуется изменение режима дозирования, в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК). При КК 70-40 мл/мин  –  60% от средней суточной дозы и вводят через 12 часов. При КК 40-20 мл/мин  –  25% от средней суточной дозы с интервалом 12 часов.

Детям с КК 20-5 мл/мин  –  10% от средней суточной дозы каждые 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Приготовление растворов.

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 4-5 мл воды для инъекций,  0,9%  раствора хлорида натрия или 0,25-0,5% раствора новокаина.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы; инъекцию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в минуту).

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл 0,9%  раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 минут.

Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения препарата. Флаконы следует энергично встряхивать до полного растворения препарата.

Побочные действия

Для препарата свойственна минимальная токсичность; терапия обычно хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко. В отдельных случаях возможны:

– крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, мультиформная эритема,  синдром Стивенса-Джонсона, очень редко – анафилактический шок

– судороги

– тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит, редко холестатическая желтуха, гепатит

–  у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) – нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови)

– лейкопения, нейтропения,  тромбоцитопения, гемолитическая анемия

– положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» транс-аминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени

– при внутримышечном введении – болезненность в месте введения; при внутривенном – флебит

При длительном лечении – дисбактериоз, суперинфекция, вызванная устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз, в т.ч. кандидозный стоматит.

Противопоказания       

– гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам

– беременность

– детский возраст до 1 месяца

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада канальцевой секреции цефазолина.

Аминогликозиды увеличивают риск  развития поражения почек.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация). 

Препараты, снижающие (блокирующие) канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови, замедляют его выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Нарушает экскрецию пробенецида.

Особые указания

Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

С осторожностью применяют при нарушении функции почек и печени. У больных со сниженной функцией почек необходим подбор дозы и интервалов между введениями в зависимости от тяжести функционального поражения почек. В случае нестабильного функционирования почек постоянное наблюдение за уровнем цефазолина в сыворотке крови позволит обеспечить безопасность применения препарата.

Больные, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения препаратом возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.

При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Применение в педиатрии

Безопасность применения у недоношенных детей не установлена.

Период лактации

При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортным средством  или другими потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: можно ожидать проявление нежелательных эффектов, зарегистрированных при использовании препарата (тошнота, рвота, повышение температуры тела); высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.

При острой передозировке препарата или его кумуляции в организме у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные клонико-тонические судороги, рвота и тахикардия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. В тяжелых случаях – гемодиализ, особенно в случае передозировки у больных с нарушенной функцией почек. Перитонеальный диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 г или 1.

0 г препарата во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).

На пластмассовой крышке допускается наносить (тиснением) название фирмы «ABOLmed». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.  

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «АБОЛмед», Российская Федерация, 127055, г. Москва, ул. Лесная, д. 59, строение 3, тел. (495) 660-91-10, 660-91-11.

Адрес производства:

Российская Федерация, 630071, г.Новосибирск, ул.Дукача, д. 4, тел. (383) 334-09-80.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству препарата:

ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000,  г.Алматы, ул. Фурманова, д.128,  оф.16,  тел. /факс (727) 2796659,  e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/nacef/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.