Навобан (Navoban), инструкция по применению

Содержание

Навобан (капсулы, раствор) инструкция

Навобан (Navoban), инструкция по применению

Инструкция представленная ниже сопровождает каждую упаковку с препаратом Навобан, знакомит пациента с информацией о лекарственном средстве и содержит рекомендации по его использованию.

Форма, состав, упаковка

Выпускают препарат раствором для введения внутривенно и капсулами для приема внутрь.

Навобан раствор

Прозрачный бесцветный раствор с возможным желто-коричневатым слабым оттенком имеет в своем составе вещество триписетрон обладающего формой гидрохлорида. Его дополняют необходимые пропорции воды для инъекций и уксусной кислоты ледяной. Помимо этого в его состав входит хлорид натрия и тригидрат ацетата натрия.

В аптеках препарат можно увидеть в пачках из картона с одной или десятью ампулами по пять миллилитров.

Навобан капсулы

В каждой пачке из картона вложен блистер с пятью твердыми желатиновыми капсулами. Цветовая гамма лекарственной единицы желто-белая с маркировкой, где красной краской нанесено: «NVR» на крышке и «EA 5 mg» – на корпусной ее части.

Пребывая в форме гидрохлорида трописетрон, как активный компонент препарата дополнен безводным коллоидным кремния диоксидом, шеллаком, стеаратом магния, желатином, крахмалом из кукурузы, диоксидом титана, лактозой, оксидом железа красным и желтым.

Срок и условия хранения

Хранение препарата допустимо в течение пяти лет при максимальной температуре до 30 градусов. Детей к лекарственному средству не допускать.

Фармакология

Навобан применяется в качестве противорвотного препарата с центральным действием. Это лекарственное средство довольно сильного действия. Его активный компонент  является конкурентным высокоселективным антагонистом рецепторов  5-НТ3 ,что находится в подклассе рецепторов серотонина и расположены на нейронах периферических и в центральной нервной системе.

При химиотерапии, операциях зачастую происходит выделение серотонина из определенных клеток, что располагаются в слизистой пищеварительного тракта. Это в немалой мере способствует развитию рвотного рефлекса в сопровождении постоянной тошноты. Трописетрон своим воздействием способен блокировать данный рефлекс.

Длительность эффекта от приема препарата составляет до одних суток.

Фармакинетика

Всасывание препарата из пищеварительного тракта происходит практически полностью не более чем за сорок минут после его приема.

Максимальной концентрации в кровяной плазме трописетрон достигает уже через три часа. С белками плазмы связывается только на 7%.

В зависимости от величины дозировки можно судить о биодоступности препарата. Стопроцентный ее показатель может быть при приеме 45 миллиграмм препарата и лишь 60 процентов биодоступности у него при приеме 5 миллиграмм Навобана.

Активное вещество препарата выводится метаболитами с желчью и с мочой, а также незначительно с калом. Разумеется, метаболиты уже не обладают той активностью в отношении 5-НТз-рецепторов и не отличаются участием в фармакологическом действии препарата.

Период полувыведения активного компонента препарата может составлять от 8 до 45 часов в зависимости от уровня метаболизма у пациента.

Навобан показания к применению

Препарат рекомендован к назначению как средство для предупреждения и устранения тошноты и рвоты в следующих случаях:

  • как последствие терапии против опухолей;
  • после проведения операции;
  • после операций в области гинекологии.

Противопоказания

Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью. Также противопоказанием к назначению Навобана служит его непереносимость пациентом или высокий уровень чувствительности к его составу.

Навобан инструкция по применению

Препарат Навобан в виде раствора используют в нескольких вариантах:

  • инфузия внутривенно или внутривенное медленное (длительность не меньше минуты) вливание струйно.
  • Допускается прием раствора внутрь для чего его необходимо прежде развести с соком (апельсин) или газированным напитком (кола).

Препарат в виде капсул следует принимать внутрь до еды за один час и запивать водой. Прием целесообразно осуществлять в утренние часы.

Последствия химиотерапии

Малышам после двух лет по 0,2 миллиграмма/килограмм/разово. Максимально за сутки можно использовать не более 5 миллиграмм препарата. В первый день проведения сеанса рекомендуется применить внутривенное введение до его осуществления. Со следующего дня разрешается прием внутрь.

Взрослым назначается курс приема на шесть дней по 5 миллиграмм суточной дозы. Со второго дня проведения сеансов химии разрешают прием Навобана внутрь.  А, в первый день курса химиотерапии рекомендуют применить введение внутривенно еще до начала сеанса.

Послеоперационное состояние

Для того чтобы предупредить неприятные симптомы после операции еще до  того как пациенту дадут наркоз необходимо произвести внутривенное введение препарата дозируемого двумя миллилитрами.

Для пациентов пожилого возраста дозировка не корректируется.

Раствор Навобан: правила использования

Чтобы приготовить раствор для проведения инфузии следует развести необходимое количество трописетрона декстрозой в 5% растворе + маниитола 10% раствор + раствор Рингера + натрия (калия) хлорида раствор 0,9% в допустимой концентрации 1 миллиграмм/20 миллилитров.

Приготовленный раствор химически и физически стабилен только на протяжении суток. Использовать готовый препарат желательно сразу же после разведения. Излишки раствора могут быть сохранены в условиях холодильника, но не более суток.

Навобан при беременности

При беременности Навобан использовать не следует, поскольку нет достоверных данных о его влиянии на здоровье женщины и плода. Кормить грудью при его приеме также не рекомендуется.

Побочные эффекты

В том случае если пациент при приеме препарата не превышает рекомендуемых дозировок, то побочные явления возникают крайне редко и носят временный характер.

Так принимая дозу по 2 миллиграмма, некоторые пациенты жаловались на головную боль. Увеличение дозировки до 5 миллиграмм чревато запорами, головокружениями, ощущением усталости, поносом и болевыми симптомами в области живота.

Вполне возможно возникновение немедленной реакции в виде приливания крови к лицу, крапивницы генерализованного типа, тяжести за областью грудины, одышки, бронхоспазма, который развивается моментально, значительное падение АД.

Очень редко но, тем не менее, имело место сообщение о развитии коллапса, обморочного состояния вплоть до остановки сердечной деятельности. Однако точной причинной связи с приемом Навобана у этих состояний не установлено.

Передозировка

Симптомами передозирования препарата могут являться галлюцинации зрительного типа, а также выраженным повышением АД для тех пациентов кто страдает гипертензией артериальной.

Лечение передозировки сводится к терапии симптоматической, проводя контроль над состоянием пострадавшего.

Взаимодействие с лекарствами

Совмещение приема препарата Навобан с лекарствами, что индуцируют ферментную систему печени (фенобарбитал, рифампицин) снижает концентрацию его активного вещества в кровяной плазме. Поэтому при необходимости совместной терапии может потребоваться повысить дозу Навобана.

При совместном приеме с циметидином и другими ингибиторами системы ферментной (цитохром Р450) изменять режим дозировки Навобана нет необходимости.

Совмещение препарата с наркозом не изучалось.

Рекомендуется осторожное совмещение Навобана с теми препаратами, что способны привести к изменениям показателей ЭКГ.

Если осуществлять прием капсул Навобана одновременно с пищей может в некоторой степени повыситься биодоступность его активного вещества, что, однако клинически не значимо.

Дополнительные указания

Применение препарата в дозе более 10 миллиграмм теми пациентами кто страдает гипертензией артериальной, характер которой неконтролируем чревато дальнейшим повышением показателей АД.

Пациентам, страдающим такими недугами как острый гепатит или дистрофия печени жировая, коррекции дозы при использовании Навобана не требуется, поскольку показатели фармакинетики его активного компонента у них абсолютно схожи со здоровыми добровольцами по исследованию препарата.

Определено и подтверждено исследованиями, что переносимость препарата малышами старше двух лет удовлетворительна.

Специальных опытов по влиянию на водителей для препарата Навобан не проводилось. Однако некоторые побочные действия при его применение могут вызвать опасения за работоспособность данной категории пациентов. Поэтому тех людей кому рекомендуется прием данного лекарственного средства следует предупредить об осторожности за рулем и при иных видах деятельности, что требуют повышенного внимания.

Навобан аналоги

Аналогами препарата Навобан, что могут заменить его при необходимости для предупреждения тошноты и рвоты при определенных состояниях больного являются препарата Тропиндол, которые выпускаются как в виде капсул для приема внутрь, так и в виде раствора для инъекций.

Навобан цена

Препарат относится к категории дорогостоящих препаратов. Его упаковка с капсулами, содержащая 5 штук оценивается в 5120 рублей. Раствор можно приобрести буквально по одной ампуле со стоимостью 1180 рублей.

Навобан отзывы

Мнения, которыми пожелали поделиться люди о препарате Навобан, находятся практически в положительном ключе. За исключением стоимости противорвотного средства пациентов устраивает все, что касается его применения и терапевтического эффекта.

Однако многими больными не рассматривается даже и цена на лекарство, поскольку это их спасение от тяжелых симптомов, которые проявляются нестерпимой тошнотой и рвотой после того как пришлось перенести операцию или что еще важнее сеанс химиотерапии.

Отзывов не так уж и много, но те, что есть, дают препарату высокую оценку и рекомендуют его использование своим друзьям и знакомым, а также всем тем, кто оказался в подобной беде. Ведь на борьбу с опухолью и так требуется много душевных и физических сил так пусть отступит хотя бы тошнота.

Бакир: Когда моей сестре диагностировали рак молочной железы мы всей семьей дали слово что сделаем все, что от нас требуется, лишь бы она нашла в себе силы не отступать. Началось лечение. Все шло нормально, пока не пришлось перейти к сеансам химиотерапии.

После первого же из них сестренка поутратила энтузиазма и начала нас просить отступиться от продолжения лечения, поскольку второго сеанса она не перенесет. Дело обстояло следующим образом: если сам сеанс проходил без видимых осложнений, то после его окончания больную так выворачивало от рвоты что было больно смотреть.

Она жаловалась на непрекращающуюся тошноту и находилась в ужасном состоянии. Врачи объяснили, что подобных сеансов необходимо шесть и чтобы пройти через них благополучно следует приобрести качественные противорвотные лекарства. Озвучили список.

Среди нескольких вариантов лекарственных препаратов был Навобан в виде капсул и раствора инъекционного. По какой-то причине выбор пал на него хотя врач уверял, что препараты хороши все. Конечно при приобретении препарата на его стоимость тут же закрыли глаза.

Следует отметить, что Навобан не только справился со своей задачей, но и вдохновил нашу милую пациентку продолжить лечение. Пользовалась она и уколами и таблетками, не наблюдая разницы в их эффективности. Теперь все сеансы позади и мы надеемся на улучшение результатов.

Наталья: Будучи женщиной от природы болезненной я вечно умудрялась примагнитить к себе какой-нибудь недуг. С рождением первого же ребенка начались проблемы по гинекологии, что привело к необходимости оперативного вмешательства. Однако услышав от доктора, что мне предстоит несложная операция, меня охватил панический ужас.

Нахлынули детские воспоминания о том, когда после операции по удалению аппендицита я долго помнила то состояние, в котором пребывала после наркоза. Не утихающая тошнота и беспрестанная рвота. Пойти на такое добровольно повторно было выше моих сил.

Готовя меня к операции, врач, выясняя причины моих страхов, посоветовал запастись противорвотными препаратами и использовать их перед операцией и после ее проведения. Являясь послушной пациенткой, передала мужу рекомендации доктора.

Препараты в виде капсул и растворов мне передали, и я, взглянув на их стоимость, решила, что справлюсь, поскольку иного выхода просто нет. К слову сказать, это меня абсолютно отвлекло от мысли о предстоящем оперативном вмешательстве, и я не успела оглянуться, как оказалась на операционном столе. Затем все по плану.

Несколько инъекций Навобана (название моего спасителя) затем наркоз. Успешно проведенная операция и тягостное ожидание нестерпимой тошноты, которой так и не последовало. Спасибо Навобану. Ведь без него бы мне не решиться на лечение оперативным путем.

Ульяна: Наша мама всегда была стойкой женщиной, и даже известие о страшном диагнозе приняла с улыбкой. Однако нестерпимая рвота после сеансов химии доводила ее до отчаяния, и она уже готова была сдаться.

Однако прием препаратов против рвоты, который почему то нам сразу никто не посоветовал, сделал свое дело. Она принимала Навобан и сумела восстановить душевное равновесие и нашла в себе силы продолжать борьбу с болезнью.

Наверняка еще многое ожидает впереди, но стойко вынесенные ей   пять сеансов химии дают огромную надежду на улучшение результатов.

Похожие инструкции:

Диазолин – полная инструкция

Пипольфен инструкция

Торекан: инструкция по применению

Эменд: инструкция по применению

Микрозер – описание, применение

Источник: http://toshno.net/lekarstva/318-navoban-kapsuly-rastvor-instruktsiya

НАВОБАН

Навобан (Navoban), инструкция по применению
Антагонист серотониновых 5-HT3-рецепторов. Противорвотный препарат центрального действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с желтой крышечкой и белым корпусом, с маркировкой “NVR” красными чернилами на крышечке и “EA 5 mg” – на корпусе.

1 капс.
трописетрон (в форме гидрохлорида)5 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактоза, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, желатин, шеллак.

5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до очень слабо коричневато-желтого цвета.

1 мл1 амп.
трописетрон (в форме гидрохлорида)1 мг5 мг

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, вода д/и.

5 мл – ампулы (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противорвотный препарат центрального действия.

Трописетрон — сильнодействующий и высокоселективный конкурентный антагонист 5-НТ3-рецепторов — подкласса рецепторов к серотонину, расположенных на периферических нейронах и в ЦНС. Хирургические вмешательства и лечение с применением определенных препаратов, в т.ч.

некоторых химиотерапевтических средств, могут способствовать выделению серотонина (5-НТ) из энтерохромаффиноподобных клеток, расположенных в слизистой оболочке ЖКТ. Это инициирует рвотный рефлекс и сопутствующее ему ощущение тошноты.

Трописетрон селективно блокирует возбуждение пресинаптических 5-НТ3-рецепторов на периферических нейронах, принимающих участие в возникновении этого рефлекса, а также может оказывать дополнительное прямое действие на 5-НТ3-рецепторы, расположенные в ЦНС и опосредующие влияние блуждающего нерва на area postrema. Полагают, что эти эффекты являются основой механизма противорвотного действия трописетрона.

Длительность действия Навобана составляет 24 ч, что позволяет применять его 1 раз/сут.

При применении Навобана экстрапирамидных побочных эффектов не отмечается.

Фармакокинетика

Трописетрон практически полностью (более чем на 95%) абсорбируется из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). Период полуабсорбции составляет в среднем около 20 минут. Максимальная концентрация в плазме (Стах) достигается в пределах 3 часов. Связь с белками плазмы (преимущественно с альфа1-гликопротетшами) составляет 7]%.

Биодоступность зависит от величины дозы: после приема препарата в дозе 5 мг она достигает приблизительно 60% и повышается (вплоть до 100%) после приема препарата в дозе 45 мг. Значения биодоступности и конечного периода полувыведения у детей сходны с соответствующими показателями, наблюдавшимися у здоровых добровольцев.

Метаболизм трописетрона осуществляется путем гидроксилирования в 5, 6 или 7 положениях индольного кольца, с последующей реакцией конъюгации с образованием глюкуронида или сульфата и выведением с мочой или с желчью (соотношение содержания метаболитов в моче и кале составляет 5:1).

Активность метаболитов трописетрона в отношении 5-НТз-рецепторов значительно снижена, и они не участвуют в реализации фармакологического действия препарата. Метаболизм трописетрона имеет связь с генетически детерминированным полиморфизмом метаболизма спартеина/дебризохина.

Известно, что около 8% лиц европеоидной расы имеют низкий уровень метаболизма спартеина/дебризохина.

При повторных назначениях Навобана в дозах, превышающих 10 мг 2 раза в сутки, может произойти насыщение ферментной системы печени, участвующей в метаболизме трописетрона, что может привести к дозозависимому повышению концентрации трописетрона в плазме.

Однако даже у лиц с низким уровнем метаболизма трописетрона применение таких доз Навобана не приводило к увеличению концентрации трописетрона в плазме выше переносимых значений.

Поэтому при применении Навобана в рекомендуемой дозе 5 мг 1 раз в сутки в течение б дней кумуляция трописетрона не расценивается как клинически значимая.

У лиц с высоким уровнем метаболизма трописетрона период полувыведения (бета-фаза) составляет около 8 часов; у пациентов с низким уровнем метаболизма трописетрона величина этого показателя может удлиняться до 45 ч.

Общий клиренс трописетрона составляет около 1 л/мин, при этом почечный клиренс составляет около 10% от этой величины. У пациентов с низким уровнем метаболизма трописетрона общий клиренс снижается до 0.1-0.2 л/мин, при этом величина почечного клиренса не изменяется.

Снижение внепочечного клиренса приводит примерно к 4-5-кратному удлинению периода полувыведения и к 5-7-кратному повышению значений площади под кривой «концентрация-время” (AUC). Величина Стач и объем распределения у таких пациентов не отличаются от соответствующих показателей у пациентов с высоким уровнем метаболизма трописетрона.

У пациентов с низким уровнем метаболизма трописетрона доля неизмененного трописетрона, выводящегося с мочой, выше, чем у пациентов с высоким уровнем метаболизма трописетрона.

.

Показания

— предупреждение тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии;

— устранение тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационном периоде;

— предупреждение тошноты и рвоты, возникающих после гинекологических интраабдоминальных хирургических вмешательств. С целью достижения оптимальной величины соотношения “эффект/риск” следует применять препарат у ограниченного контингента пациенток (у имеющих в анамнезе указание на развитие послеоперационной тошноты и рвоты).

Дозировка

Раствор для в/в введения вводят в виде инфузии (после предварительного растворения) или в/в струйно медленно (не менее 1 мин). Раствор также при необходимости можно принять внутрь, предварительно разведя содержимое ампулы апельсиновым соком или колой (приготовленный раствор принимают сразу после разведения).

Капсулы принимают внутрь утром за 1 ч до приема пищи, запивая водой.

Для предупреждения тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии, для детей старше 2 лет рекомендуемая доза составляет 0.2 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза – 5 мг.

В 1-й день, за короткий промежуток времени до применения противоопухолевой химиотерапии, препарат вводят в/в. Со 2-го по 6-й день препарат назначают внутрь, в дозе из расчета 0.2 мг/кг; максимальная суточная доза – 5 мг.

Взрослым рекомендуют назначать Навобан в виде 6-дневных курсов в дозе 5 мг/сут. В 1-й день препарат назначают в/в, за короткий промежуток времени до применения противоопухолевой химиотерапии. Со 2-го по 6-й день препарат назначают внутрь.

Если при применении трописетрона не достигается удовлетворительного противорвотного действия, с целью достижения клинического эффекта можно дополнительно назначить дексаметазон.

Для устранения и предупреждения тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационном периоде, взрослым препарат рекомендуют применять в/в в дозе 2 мг.

Для предупреждения тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационном периоде, Навобан следует применять незадолго до начала наркоза.

Коррекции дозы Навобана у пациентов пожилого возраста не требуется.

Правила применения раствора

Для приготовления раствора для инфузий трописетрон разводят 5% раствором декстрозы, 10% раствором маннитола, раствором Рингера, 0.9% раствором натрия хлорида или 0.3% раствором калия хлорида в концентрации 1 мг/20 мл.

Раствор, содержащийся в ампулах, совместим с контейнерами для инфузий обычного типа (изготовленными из стекла, ПВХ) и инфузионными системами.

Разведенные растворы физически и химически стабильны в течение 24 ч. Для того чтобы избежать возможного микробного загрязнения, предпочтительно использовать разведенные растворы сразу после приготовления. Неиспользованный раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С не более 24 ч.

При применении Навобана в рекомендуемых дозах нежелательные эффекты имеют преходящий характер. При применении препарата в дозе 2 мг наиболее часто сообщалось о развитии головной боли. При использовании препарата в дозе 5 мг также наблюдались запор и, реже, головокружение, чувство усталости, боли в животе и диарея.

Так же, как и при применении других антагонистов 5-НТ3-рецепторов, редко наблюдались реакции повышенной чувствительности немедленного типа, характеризовавшиеся одним или несколькими следующими симптомами: чувство прилива крови к лицу и/или генерализованная крапивница, чувство тяжести за грудиной, одышка, остро развивающийся бронхоспазм, выраженное снижение АД.

Сообщалось об очень редких случаях коллапса, обморока или остановки сердца, но причинная связь этих явлений с применением Навобана не была установлена. Некоторые из них могли быть обусловлены сопутствующей терапией или основным заболеванием.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Навобана с рифампицином или с другими лекарственными средствами, индуцирующими ферментные системы печени (например, с фенобарбиталом), приводит к снижению концентраций трописетрона в плазме. Поэтому у пациентов с высоким уровнем метаболизма трописетрона необходимо повышение доз Навобана (у пациентов с низким уровнем метаболизма трописетрона этого не требуется).

Влияния ингибиторов ферментной системы цитохрома Р450, таких как циметидин, на уровни трописетрона в плазме незначительны; изменения режима дозирования Навобана в таких случаях не требуется.

Исследования взаимодействия Навобана со средствами для наркоза не проводились.

Удлинение интервала QTc было отмечено у нескольких пациентов, которым Навобан назначался в сочетании с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала.

В то же время в тех исследованиях, где применялся только один Навобан в терапевтических дозах, удлинение интервала QTc отмечено не было.

Тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном применении Навобана и препаратов, вызывающих удлинение интервала QTc.

При приеме препарата в форме капсул одновременно с пищей наблюдалось небольшое увеличение биодоступности трописетрона (приблизительно с 60% до 80%), что не имело клинического значения.

Особые указания

При применении Навобана у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией в суточной дозе, превышающей 10 мг, возможно дальнейшее повышение АД.

У лиц с низким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина период полувыведения трописетрона удлинен (в 4-5 раз, по сравнению с лицами с высоким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина).

Однако при в/в введении Навобана в дозах, достигающих 40 мг 2 раза/сут в течение 7 дней, здоровым добровольцам, относящимся к категории лиц с низким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина, серьезных нежелательных явлений отмечено не было.

Эти наблюдения указывают на то, что при проведении 6-дневных курсов лечения у пациентов, относящихся к категории лиц с низким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина, необходимости в снижении обычной суточной дозы препарата, составляющей 5 мг, не возникает.

У пациентов с острым гепатитом или с жировой дистрофией печени изменений фармакокинетики трописетрона не отмечается.

У пациентов с циррозом печени или нарушениями функции почек концентрации трописетрона в плазме могут превышать (максимально на 50%) те показатели, которые выявляются у здоровых добровольцев, относящихся к группе лиц с высоким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина.

Тем не менее, при применении Навобана у таких пациентов в виде рекомендуемых 6-дневных курсов в дозе 5 мг/сут коррекции режима дозирования препарата не требуется.

Отмечено, что у детей старше 2 лет переносимость Навобана была хорошей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии Навобана на способность к вождению автомобиля не имеется. Однако некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и чувство усталости, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Поскольку исследования применения Навобана при беременности не проводились, не следует применять препарат в данный период.

Неизвестно, выделяется ли трописетрон с грудным молоком у человека, поэтому пациентки, принимающие Навобан, не должны кормить грудью.

При нарушениях функции печени

У пациентов с острым гепатитом или с жировой дистрофией печени изменений фармакокинетики трописетрона не отмечается.

У пациентов с циррозом печени или нарушениями функции почек концентрации трописетрона в плазме могут превышать (максимально на 50%) те показатели, которые выявляются у здоровых добровольцев, относящихся к группе лиц с высоким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина.

Тем не менее, при применении Навобана у таких пациентов в виде рекомендуемых 6-дневных курсов в дозе 5 мг/сут коррекции режима дозирования препарата не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/navoban/

Информация о препарате Навобан

Навобан (Navoban), инструкция по применению

Противорвотное средство, антагонист серотониновых рецепторов.Навобан относится к категории серотонинергических средств с противорвотным действием. Самыми распространенными сферами применения препарата являются хирургия и противораковая терапия. За счет содержания трописетрона медикамент быстро воздействует на нервную систему и купирует приступ тошноты.

Назначается препарат при проявлении рвотного рефлекса или при риске его возникновения. У пациентов, проходящих курс химиотерапии, Навобан в значительной степени улучшает общее состояние организма. Дополнительно противорвотное средство оказывает защищающее воздействие на слизистые оболочки органов пищеварения. Их раздражение рвотными массами в значительной степени снижается.

1. Инструкция по применению

Схемы терапии Навобаном отличаются в зависимости от возрастной категории пациента, причины рвотного рефлекса и общей клинической картины состояния здоровья.

Подробные рекомендации содержатся в инструкции к противорвотному средству.

В отдельные пункты выведена информация о состояниях, при которых следует соблюдать меры осторожности при приеме медикамента, противопоказания и особые указания.

Список показаний может быть расширен врачом. Корректировки допустимы и при составлении режима дозирования, длительности терапевтического курса и дополнении препарата другими лекарственными средствами. Особенности медикаментозного взаимодействия Навобана описаны производителем в отдельном пункте инструкции.

Показания к применению

Навобан назначается для:

  • предупреждения рвоты и тошноты, возникших на фоне противоопухолевой терапии;
  • устранения рвоты и тошноты, возникших в послеоперационном периоде;
  • предупреждения рвоты и тошноты, возникших вследствие хирургических вмешательств гинекологических интраабдоминальных.

Для достижения оптимального соотношения между риском и эффектом, применять препарат следует у ограниченного контингента, а именно – у пациенток, в анамнезе которых имеется указание о развитии послеоперационных рвоты и тошноты.

Способ применения

Раствор для введения внутривенного можно вводить в виде инфузии (предварительно растворить) либо струйно медленно (не меньше 1 минуты). При необходимости раствор принимают внутрь. В таком случае содержимое ампулы нужно предварительно развести апельсиновым соком (приготовленный раствор принять после разведения).

Капсулы необходимо принимать внутрь, запивая водой. Желательно – утром, за 1 час до завтрака. Предупреждение рвоты, тошноты, возникших на фоне терапии противоопухолевой

Как правило, взрослым назначают препарат в виде курсов (каждый по 6 суток). Дневная доза составляет 5 мг. В первые сутки Навобаз назначают внутривенно, незадолго до начала противоопухолевой терапии. В течение 2-6 дней лекарственное средство назначают внутрь.

Для детей старше 2 лет рекомендуемая доза препарата – 0,2 мг на 1 кг веса; максимально допустимая суточная доза равняется 5 мг. В день первый, незадолго до начала терапии противоопухолевой, препарат вводится внутривенно. В течение следующих 2-6 дней Навобан назначают внутрь в дозировках, упомянутых выше.

Если удовлетворительного противорвотного действия при применении препарата не достигается, для достижения клинического эффекта дополнительно назначается дексаметазон.

Форма выпуска, состав

Препарат выпускается в форме капсул, а также раствора для внутривенного введения.

  • Капсула: желатиновая, твердая, размер №3, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета. На корпусе имеется надпись «ЕА 5 mg», сделанная красными чернилами. На крышке – надпись «NVR», сделанная красными чернилами.
  • Раствор: прозрачный, бесцветный либо коричневато-желтый. Раствор по 5 мл в ампуле. Картонная пачка содержит 1 либо 10 ампул, а также инструкцию по применению.
ФормаСостав
в 1 капсулеодержится 5 мг трописетрона (активного вещества, в форме гидрохлорида), а также вспомогательные компоненты – коллоидный безводный кремния диоксид, лактоза, магния сгеарат, желтый оксид железа, кукурузный крахмал, титана диоксид, шеллак, красный железа оксид, желатин.
в 1 мл растворасодержится 1 мг трописетрона (активного вещества, в форме гидрохлорида), а также вспомогательные компоненты – натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций, натрия хлорид, уксусная ледяная кислота.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное применение препарата с рифампицином либо прочими препаратами, индуцирующими системы печени ферментные (например, с фенобарбиталом), способствует снижению концентраций в плазме трописетрона. Поэтому при высоком уровне метаболизма трописетрона рекомендуется повышение доз Навобана (при низком уровне метаболизма трописетрона повышения доз не требуется).

У нескольких больных было отмечено удлинение интервала QTc. Такой эффект наблюдался у пациентов, принимавших Навобан совместно со средствами, способствующими удлинению данного интервала. Поэтому важно соблюдать осторожность при применении Навобана с препаратами, способствующими удлинению QTc интервала.

2. Побочные действия

Возможные побочные реакции
Пищеварительная системаприменение Навобана в дозе 5 мг может вызвать запоры; реже – диарею, боли в районе живота.

Центральная нервная системаприменение Навобана в дозе 2 мг способно вызвать приступ головной боли; применение Навобана в дозе 5 мг может стать причиной появления чувства усталости, головокружения.

Сердечно-сосудистая системакрайне редко сообщалось о случаях обморока, коллапса, остановки сердца, однако прямой связи данных явлений с применением препарата установлено не было. В защиту Навобана можно сказать, что они могли быть вызваны основным заболеванием или сопутствующей терапией.

Аллергические реакциив редких случаях были замечены «реакции I типа», характеризующиеся такими симптомами, как одышка, гипотензия артериальная, остро развивающийся бронхоспазм, ощущение тяжести за грудиной, крапивница генерализованная, ощущение прилива к лицу крови.

При употреблении средства в рекомендованных дозах побочные действия имеют характер преходящий.

При беременности

Исследований о применении Навобана в отношении беременных не проводилось. Поэтому необходимо исключить применение лекарственного средства в период беременности. Сведения о выделении трописетрона в грудное молоко отсутствуют. Это означает, что пациентки, принимающие препарат, должны отказаться от кормления грудью.

Если рвота наблюдается у детей, то перед использованием любых народных способов нужно проконсультироваться с врачом хотя бы по телефону.

Влияние на способность вождение автотранспорта и управление механизмами

Навобан может спровоцировать побочные состояния, связанные с нарушениями со стороны нервной системы. При ухудшении самочувствия не рекомендуется управлять автотранспортом или опасными механизмами.

Применение в детском возрасте

Навобан разрешен к использованию с двухлетнего возраста.

При нарушениях функции почек

Противопоказаний, связанных с дисфункцией почек, в инструкции не отмечено.

4. Условия и сроки хранения

Допустимо хранить Навобан при температуре, не превышающей 30 градусов, в течение 5 лет.

Средняя цена в России

Средняя цена Навобана в аптеках России – 2000 рублей.

Средняя стоимость в Украине

Средняя стоимость Навобана в украинских аптечных пунктах – 850 гривен.

на тему: Тошнота. Причины. Как избавиться от тошноты

6. Аналоги

К числу аналогов лекарственного средства относятся: Авомит; Ондансетрон; Зофран; Лазаран ВМ; Китрил; Латран; Осетрон; Ондантор; Эметрон; Эмесет; Оницит.

7. Отзывы

В целом, пользователи интернета отзываются о препарате Навобан положительно. Отмечается возможность применения лекарственного средства в отношении детей старше 2 лет.

Незначительное неудовольствие вызывает стоимость препарата, однако этот недостаток полностью перекрывается его положительным эффектом. Прочитать отзывы реальных пациентов вы можете в конце статьи.

Таким образом, Навобан выступает в качестве эффективного противорвотного средства. Отличается небольшим количеством противопоказаний и побочных эффектов. Из аптечных пунктов отпускается по рецепту лечащего врача.

8. Итоги

  1. Навобан является противорвотным средством из класса серотонинергических препаратов;
  2. в большинстве случаев противорвотное средство используется в противораковой терапии и хирургической практике (препарат устраняет рвотные позывы, спровоцированные операциями или химиотерапией);
  3. с осторожностью Навобан назначается пациентам с выраженными отклонениями в работе сердца или при терапии противоаритмическими средствами;
  4. разрешено назначать медикамент детям с двухлетнего возраста (у малышей до двух лет имеется высокий риск побочных состояний);
  5. нельзя допускать передозировки Навобаном (патологические состояния могут проявляться в виде патологий, опасных для жизни);
  6. эффективность Навобана снижается, если сочетать препарат с ферментными средствами (например, при лечении заболеваний печени).

Источник: https://gastrocure.net/preparaty/protivorvotnye-preparaty/navoban-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.