Небиволол-Тева (Nebivolol-Teva) – инструкция по применению

Содержание

Небиволол-тева (Nebivolol-teva)

Небиволол-Тева (Nebivolol-Teva) - инструкция по применению

Фирма-производитель: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

таб. 5 мг: 28 или 30 шт. Рег. №: ЛП-001208

Клинико-фармакологическая группа:

Бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
небиволол (в форме гидрохлорида)	5 мг

7 шт. – блистеры (4) из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола.

D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев – через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Показания

Артериальная гипертензия.

ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Взрослым для приема внутрь – 2.5-5 мг/сут утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев – через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения; очень редко – обморок, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, синдром Рейно, кардиалгии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко – усугубление течения псориаза.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек.

Прочие: бронхоспазм, сухость глаз.

Противопоказания

Острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.

); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд.

/мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к небивололу.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденных брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Прием небиволола необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, следует обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет. Контроль лабораторных показателей функции почек у пациентов пожилого возраста следует проводить 1 раз в 4-5 мес.

Применение для детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью следует применять небиволол у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями в анамнезе, псориазом, ХОБЛ, AV-блокадой I степени, стенокардией Принцметала, а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).

В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС.

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.

Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов.

При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована.

Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения.

Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных сахарным диабетом).

Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста).

Применение у детей не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости.

При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца (одновременное применение противопоказано).

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола.

При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови.

При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может повышать риск развития брадикардии.

При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Небиволол-Тева – инструкция по применению, цены, отзывы

Небиволол-Тева (Nebivolol-Teva) - инструкция по применению

Требуется на Небиволол-Тева инструкция и отзывы? Информацию вы можете найти на этой странице.

Производители: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd.

Действующие вещества
Класс заболеваний

Эссенциальная [первичная] гипертензия
Вторичная гипертензия
Стенокардия [грудная жаба]

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Антиангинальное
Антиаритмическое
Гипотензивное

Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Небиволол-Тева

Артериальная гипертензия (монотерапия или в сочетании с другими гипотензивными средствами), ИБС, стенокардия напряжения.

Форма выпуска препарата Небиволол-Тева

таблетки 5 мг; блистер 7, пачка картонная 4;
таблетки 5 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

Фармакодинамика

Кардиоселективный бета-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола.

Небиволол является конкурентным и избирательным блокатором ?1-адренорецепторов (сродство к ?1-адренорецепторам в 288 раз выше, чем к ?2-адренорецепторам), кроме того, оказывает мягкое вазодилатирующее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Оптимальное гипотензивное действие проявляется через 1-2 недели лечения. В некоторых случаях максимальный эффект достигается спустя 4 недели.

Фармакокинетика

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.

Css в плазме крови у большинства пациентов (лиц с быстрым метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов – через несколько суток. Концентрации в плазме 1-30 мкг/л пропорциональны дозе. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) около 98%.

Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм небиволола происходит путем алициклического и ароматического гидроксилирования, N-деалкилирования и глюкуронирования, кроме того, образуются глюкурониды гидроксиметаболитов.

Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от CYP2D6. Через неделю после введения 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0.5%) дозы выводится почками и 48% – через кишечник.

У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 небиволола из плазмы составляет в среднем 10 ч, у лиц с медленным метаболизмом – в 3-5 раз выше.

У лиц с быстрым метаболизмом значения T1/2 гидроксиметаболитов из плазмы составляют в среднем 24 ч, у лиц с медленным метаболизмом – в 2 раза выше.

Противопоказания к применению

Бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, нелеченная феохромоцитома, тяжелые нарушения функции печени, депрессии, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала), облитерирующие заболевания периферических сосудов (синдром перемежающей хромота), артериальная гипотензия, кардиогенный шок, брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин), СССУ, AV-блокада II и III степени, миастения, мышечная слабость, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к небивололу.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, сердечная недостаточность, AV-блокада, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, кардиалгии. Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: бронхоспазм (в т.ч.

при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), фотодерматоз, гипергидроз, ринит.

Способ применения и дозы

Взрослым для приема внутрь – 2.5-5 мг/ утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев – через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/

Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/ При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, назначение слабительных средств; возможны ИВЛ и введение атропина (при брадикардии и повышенной ваготонии), плазмы или плазмозаменителей, при необходимости — катехоламинов.

Для купирования бета-адреноблокирующего действия — изопреналина гидрохлорида (медленно, в/в, в начальной дозе 5 мкг/мин до достижения желаемого эффекта), добутамин (в начальной дозе — 2,5 мкг/мин), при отсутствии эффекта — глюкагон (в/в 50–100 мкг/кг, повторно через 1 ч — 70 мкг/кг/ч инфузионно).

При AV блокаде — трансвенозная стимуляция.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости. При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца.

При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола. При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия небиволола.При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови.

Особые указания при приеме препарата Небиволол-Тева

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями, псориазом, лицам в возрасте старше 65 лет и больным сахарным диабетом. Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС). В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС.

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих. Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов.

При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза. Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована.

Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения. Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости. При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных сахарным диабетом). Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста). Применение у детей не рекомендуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций.

На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

АТХ-классификация:

C Сердечно-сосудистая система

C07 Бета-адреноблокаторы

C07A Бета-адреноблокаторы

C07AB Селективные бета1-адреноблокаторы

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/nebivolol-teva

НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА

Небиволол-Тева (Nebivolol-Teva) - инструкция по применению

Таблетки	1 таб.
небиволол (в форме гидрохлорида)	5 мг

Дозировка

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм, рвота.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек.

Прочие: бронхоспазм, сухость глаз.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Небиволол-Тева – лекарство для лечения гипертонии и ХСН

Небиволол-Тева (Nebivolol-Teva) - инструкция по применению

Хроническая сердечная недостаточность и артериальная гипертензия относятся к числу заболеваний, требующих незамедлительной терапии.

Отсутствие лечения может приводить к нарушениям сердечного ритма, развитию инфарктов и инсультов, наступлению летального исхода.

Чтобы избежать перечисленных осложнений, достаточно внимательно наблюдать за самочувствием и обращаться к терапевту при появлении любых необычных симптомов.

В случае гипертонии и ХСН ими могут стать головные боли, повышение АД, слабость, головокружение, учащенное сердцебиение и т. д. Для лечения данных заболеваний могут назначаться бета-адреноблокаторы, такие как Небиволол-Тева.

Показания к применению на Небиволол-Тева

Медикамент может применяться при:

эссенциальной гипертонии;
ХСН у людей старше 65-ти (в комплексе с другими медикаментами).

Способ применения

Принимать Небиволол-Тева следует в одно и то же время дня (до, после либо во время еды). Запивать таблетки рекомендуется 100 мл воды.

При эссенциальной гипертензии назначают по 5 мг/сут. Если нужно, дозу увеличивают вдвое. Время наступления эффекта занимает от 1-2 до 4 недель.

При ХСН доза постепенно увеличивается, пока не будет достигнута индивидуальная оптимальная поддерживающая доза. При повышении дозы нужно соблюдать двухнедельные интервалы и наблюдать за реакцией организма на проводимую терапию. Сперва принимают по 1,25-2,5 мг препарата, затем – по 2,5-5 мг, затем до 10 мг раз в день.

Важно, чтобы больной находился под контролем доктора в течение пары часов после употребления первой дозы, а также после каждого увеличения дозы.

Во время титрования нужно наблюдать за давлением, ЧСС и симптомами заболевания. Если повышение дозы сопровождается ухудшением самочувствия, дозу снижают либо прекращают прием лекарства (при ярко выраженной гипотензии, шоке кардиогенном, AV блокаде, симптоматической брадикардии, ухудшении течения болезни с острым отеком легких). Принимать больше 10 мг/сут. нежелательно.

Начинать лечение при почечной недостаточности рекомендуется с 2,5 мг/сут. Возможно повышение дозы до 5 мг. При тяжелых нарушениях функции печени и клиренсе креатинина до 20 мл/мин. принимать более 10 мг не рекомендуется.

Лечение пожилых людей начинают с 2,5 мг/день. Дозу могут увеличить до 5 мг.

Форма выпуска, состав

Небиволол-Тева выпускают в виде круглых двояковыпуклых таблеток с крестообразной риской на одной из сторон. Цвет – белый либо практически белый.

Активным компонентом является небиволола гидрохлорид, дополнительными – кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, гипромеллоза-Е15, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, коллоидный кремния диоксид.

Побочные эффекты

Органы чувств	нечасто – ухудшение зрения.
ССС	нечасто – усугубление течения ХСН, блокада атриовентрикулярная, ортостатическая гипотензия, кардиалгия, периферические отеки, брадикардия, сильное снижение АД, прогрессирование перемежающейся хромоты, замедление проводимости атриовентрикулярной, нарушения сердечного ритма.
Пищеварительная система	часто – тошнота, запоры, сухость во рту, понос; нечасто – метеоризм, рвота.
Нервная система	часто – повышение утомляемости, головокружение, боль головная, парестезии; нечасто – снижение способности концентрироваться на чем-либо, «кошмарные» сновидения, бессонница, сонливость, депрессия; крайне редко – обмороки, галлюцинации.
Кожные покровы	крайне редко – гипергидроз, фотодерматоз, обострение течения псориаза.
Респираторная система	часто – одышка; нечасто – риниты, бронхоспазм.
Репродуктивная система	нечасто – импотенция.
Реакции аллергические	нечасто – зуд кожи, сыпь эритематозная; крайне редко – отек ангионевротический.

При беременности

Назначение Небиволола-Тева при беременности возможно исключительно по строгим показаниям.

У новорожденного, мать которого принимала лекарство, могут развиваться брадикардия, гипогликемия, гипотензия и паралич дыхания.

Лечение рекомендуется прерывать за 2-3 суток до родов. Если это невозможно, нужно обеспечить наблюдение за ребенком в течение 2-3 дней после родоразрешения.

Принимать лекарство кормящим пациенткам не рекомендуется. Женщина, которой назначили Небиволол-Тева, должна приостановить грудное вскармливание.

Продолжительность и условия хранения

Хранится в течение 2 лет при температуре до +25 градусов. Не может быть использован по истечении срока годности.

Цена

Упаковка ЛС в России стоит порядка 370-430 руб.

Примерная цена медикамента в Украине – 60-100 гривен.

Аналоги

К аналогам Небиволола-Тева относятся такие препараты, как Небилет, Невотенз, Небиволол, Бинелол, Небиватор.

Отзывы

Если верить отзывам, найденным на форумах, Небиволол-Тева является высокоэффективным препаратом, но имеет много «побочек». Найти настоящие отзывы о лекарстве можно в конце данной инструкции.