Нефротект (Nephrotect) – инструкция по применению

Содержание

Нефротект инструкция

Нефротект (Nephrotect) - инструкция по применению
ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НЕФРОТЕКТ

( NEPHROTECT Ò )

Склад

діючі речовини: 1 л препарату містить:

L-ізолейцину 5,80 г,

L-лейцину 12,80 г,

L-лізину моноацетату 16,925 г,

(відповідає L-лізину 12,00 г/л)

L-метіоніну 2,00 г,

L-фенілаланіну 3,50 г,

L-треоніну 8,20 г,

L-триптофану 3,00 г,

L-валіну 8,70 г,

L-аргініну 8,20 г,

L-гістидину 9,80 г,

L-аланіну 6,20 г,

N-ацетил-L-цистеїну 0,54 г,

(відповідає L-цистеїну 0,40 г/л)

гліцин 5,305 г,

L-проліну 3,00 г,

L-серину 7,60 г,

L-тирозину 0,60 г,

гліцил-L-тирозину (безводного) 3,155 г;

допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна, яблучна кислота, вода для ін’єкцій.

Загальний вміст амінокислот становить 100 г/л, азоту – 16,3 г/л.

Фармакотерапевтична група

Амінокислотний розчин для парентерального харчування.

Код АТС В05B A01.

Показання

Для парентерального харчування пацієнтів з порушеннями функцій нирок, при гострій та хронічній нирковій недостатності, включаючи пацієнтів, які перебувають на діалізі, в тому числі під час самої процедури діалізу.

Протипоказання

  • вроджені порушення амінокислотного обміну;
  • гостра ниркова недостатність без доступу до гемофільтрації або діалізу;

Загальні протипоказання для інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність та гіпотонічна дегідратація.

Гостра печінкова недостатність.

Спосіб застосування та дози

Нефротект призначений для внутрішньовенного введення.

Дозування повинно підбиратися індивідуально.

Якщо не призначено інакше, для пацієнтів з гострою та хронічною нирковою недостатністю вводять:

  • пацієнтам, які не перебувають на діалізі:

0,6 – 0,8 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу, що відповідає 6 – 8 мл на 1 кг маси тіла на добу;

  • пацієнтам, які перебувають на діалізі:

0,8 – 1,2 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу, що відповідає 8 – 12 мл на 1 кг маси тіла на добу;

  • при поповненні втрати амінокислот пацієнтам, які протягом тривалого часу перебувають на гемодіалізі:

0,5 – 0,8 г амінокислот на 1 кг маси тіла/діаліз, що відповідає 5 – 8 мл на 1 кг маси тіла/діаліз.

Максимальна рекомендована добова доза: 0,8 – 1,2 г амінокислот на 1 кг маси тіла, що відповідає 8 – 12 мл на 1 кг маси тіла, або 560 – 840 мл на добу для пацієнтів з масою тіла 70 кг.

Максимальна рекомендована швидкість введення:

  • парентеральне харчування:

0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла на годину, що відповідає 1 мл на 1 кг маси тіла на годину;

  • при поповненні втрати амінокислот під час гемодіалізу:

0,2 г амінокислот на 1 кг маси тіла на годину, що відповідає 2 мл на 1 кг маси тіла на годину.

Загалом при проведенні парентерального харчування амінокислоти призначаються в комбінації з інфузійними розчинами, які є джерелами енергії. При проведенні повного парентерального харчування Нефротект застосовують разом з електролітами, джерелами енергії, вітамінами та мікроелементами. Нефротект разом з іншими нутрієнтами можна вводити у центральні або периферичні вени.

Нефротект може вводитися через окрему інфузійну систему або може бути змішаний у асептичних умовах з іншими розчинами.

При застосуванні під час самої процедури діалізу Нефротект може вводитися без глюкози або жирів, безпосередньо в ін’єкційний порт приладу для діалізу.

Розчини амінокислот, включаючи Нефротект, загалом застосовують в комбінації з вуглеводами та ліпідами. Винятком є застосування амінокислотних добавок під час самої процедури діалізу, протягом якої може застосовуватися діалізат, що містить глюкозу.

Тривалість застосування залежить від клінічного стану пацієнта.

Побічні реакції

При правильному застосуванні побічних реакцій не виявлено.

Передозування

При перевищенні дозування або швидкості введення препарату Нефротект можуть виникнути: нудота, озноб, блювання, гарячка, гіперамоніємія, гіпераміноацидемія та ацидоз. В цьому випадку необхідно негайно припинити введення препарату. Терапія симптоматична.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Спеціальні дослідження щодо визначення безпеки застосування препарату Нефротект у період вагітності та годування груддю не проводилися. Перед призначенням Нефротекту вагітним жінкам та матерям, які годують груддю, необхідно оцінити співвідношення користь/ризик.

Діти

На сьогодні клінічний досвід застосування препарату Нефротект дітям відсутній, тому препарат не слід застосовувати в педіатричній практиці.

Особливості застосування

Препарат необхідно з обережністю застосовувати для пацієнтів з гіпонатріємією або підвищеною осмолярністю.

Необхідно контролювати баланс рідини, рівень електролітів у сироватці, кислотно-лужний баланс, рівень сечовини та рівень аміаку при проведенні терапії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Препарат застосовується тільки в умовах стаціонару.

Фармакологічні властивості

Нефротект є розчином амінокислот, необхідних для синтезу білків при парентеральному харчуванні пацієнтів з нирковою недостатністю. Біодоступність препарату Нефротект при внутрішньовенному введенні становить 100 %. Розчин амінокислот призначений для пацієнтів з порушеннями функцій нирок.

Оскільки тирозин погано розчиняється у воді, але є незамінною амінокислотою при порушеннях функцій нирок, до складу препарату Нефротект було включено дипептид гліцил-L-тирозин як додаткове джерело L-тирозину. Цей дипептид після застосування швидко розпадається і його складові компоненти вивільняються навіть у пацієнтів з нирковою недостатністю (період напіввиведення ≈ близько 5 хв.).

Вивільнені амінокислоти акумулюються разом з іншими амінокислотами та засвоюються в організмі для синтезу білків.

Основні фізико-хімічні властивості

: прозорий розчин, від безбарвного до блідо-жовтого кольору.

Несумісність

До препарату Нефротект можуть додаватися лише медичні засоби призначені для парентерального харчування, такі як електроліти, енергетичні носії, мікроелементи та вітаміни, для яких сумісність підтверджена документально.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови збері гання .

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище
25 оС. Не заморожувати!

Упаковка. Розчин для інфузій у скляних флаконах по 250 мл або 500 мл № 10.

Виробник

Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія. Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria.

Адреса. Хафнерштрассе, 36, А-8055 Грац, Австрія. Hafnerstrasse, 36, A-8055 Graz, Austria.

Назва і місцезнаходження заявника

Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Ельзе-Крьонер-штрасе, 1, 61352 Бад Гомбург, Німеччина.

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kroner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg, Germany.

Категорія відпуску

. За рецептом.

Источник: https://MedTab.com.ua/nefrotekt/instrukciya/

НЕФРОТЕКТ

Нефротект (Nephrotect) - инструкция по применению
2. : 2.00)
 Loading …

Инструкция НЕФРОТЕКТ (NEPHROTECT)

Код ATX: B05BA01

Компания: ФРЕЗЕНИУС КАБИ ГмбХ

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек:

Отпускается для стационаров.

    — введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;— восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

    Фармакокинетика

    РаспределениеПри в/в введении препарата поступающие в организм аминокислоты анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов. Биодоступность при в/в введении составляет 100%.Распределение аминокислот при в/в введении идентично таковому при поступлении аминокислот из ЖКТ при гидролизе белков пищи.Метаболизм и выведениеГлицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после в/в введения, в т.ч. у пациентов с почечной недостаточностью. T1/2 составляет 3.44 мин.При введении препарата с рекомендованной скоростью только незначительная часть поступивших аминокислот теряется с мочой.

    Противопоказания

    — врожденные нарушения аминокислотного обмена;— острая фаза шока;— общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

    Побочные действия

    Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

    1 л
    L-изолейцин5.8 г
    L-лейцин12.8 г
    L-лизина моноацетат16.925 г
          что соответствует содержанию L-лизина12 г
    L-метионин2 г
    L-фенилаланин3.5 г
    L-треонин8.2 г
    L-триптофан3 г
    L-валин8.7 г
    L-аргинин8.2 г
    L-гистидин9.8 г
    L-аланин6.2 г
    N-ацетил-L-цистеин540 мг,
          что соответствует содержанию L-цистеина400 мг
    глицин5.305 г
    L-пролин3 г
    L-серин7.6 г
    L-тирозин600 мг
    глицил-тирозин (безводный)3.155 г
    общее содержание аминокислот – 100 г/л,общий содержание азота – 16.3 г/л,теоретическая осмолярность – 935 мОсм/л,рН – 5.5-6.5.

    Вспомогательные вещества: вода д/и, уксусная кислота (2.5-4 г/1 л), яблочная кислота (2.01 г/1 л).250 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.250 мл – флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с держателями пластиковыми – коробки картонные.500 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.500 мл – флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с держателями пластиковыми – коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при почечной недостаточности

  • р-р д/инф.: фл. 250 мл или 500 мл 10 шт. в компл. с держателями или без них – ЛСР-002526/07, 31.08.07

    Дозировка

    Препарат вводят в/в. Дозу следует подбирать в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

    Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающим гемо- или перитонеальный диализ: 0.6-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 6-8 мл/кг/сутки.

    Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сутки.

    Для восполнения потери аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0.5-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 5-8 мл/кг/сутки.

    Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сутки. Это соответствует примерно 560-840 мл/сутки. для пациентов с массой тела 70 кг.

    Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: парентеральное питание – 0.1 г аминокислот на кг массы тела в час = 1 мл/кг/ч; восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе – 0.2 г аминокислот на кг массы тела в час = 2.0 мл/кг/ч.

    Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначают в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями.

    При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами.

    Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

    Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.

    Для восполнения потери аминокислот при диализе Нефротект можно вводить без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.

    Нефротект можно применять до тех пор, пока пациенту требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потери аминокислот.

    Передозировка

    Данные о передозировке препарата Нефротект не предоставлены.

    Особые указания

    Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.

    Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента.

    Использование в педиатрии

    Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии.

    Применение препарата

    Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным.

    При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии.

    Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.

    Лекарственное взаимодействие

    Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.

    Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

    Купить НЕФРОТЕКТ

    Приобрести по низкой цене:

  • Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”: 2. : 2.00)
     Loading …

    Если вы пользовались препаратом НЕФРОТЕКТ (NEPHROTECT) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить НЕФРОТЕКТ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

    Источник: http://lekarstva.kakmed.com/24839/NEFROTEKT/

    НЕФРОТЕКТ, NEPHROTECT – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат НЕФРОТЕКТ в аптеке на RusMedServ.com

    Нефротект (Nephrotect) - инструкция по применению

    Фирма-производитель: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Германия)

    р-р д/инф.: фл. 250 мл или 500 мл 10 шт. с держателями или без них Рег. №: ЛСР-002526/07

    Клинико-фармакологическая группа:

    Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при почечной недостаточности

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Раствор для инфузий от бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

    Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная – 2.5-4 г, яблочная кислота – 2.01 г, вода д/и – до 1 л.

    250 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.250 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) – коробки картонные.500 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.

    500 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) – коробки картонные.

    Фармакологическое действие

    Нефротект – раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функции почек.

    Показания

    — введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;

    — восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

    Режим дозирования

    Препарат вводят в/в. Дозу следует подбирать в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

    Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающим гемо- или перитонеальный диализ: 0.6-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 6-8 мл/кг/сут.

    Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут.

    Для восполнения потери аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0.5-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 5-8 мл/кг/сут.

    Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

    Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: парентеральное питание – 0.1 г аминокислот на кг массы тела в час = 1 мл/кг/ч; восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе – 0.2 г аминокислот на кг массы тела в час = 2.0 мл/кг/ч.

    Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначают в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями.

    При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами.

    Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

    Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.

    Для восполнения потери аминокислот при диализе Нефротект можно вводить без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.

    Нефротект можно применять до тех пор, пока пациенту требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потери аминокислот.

    Побочное действие

    Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.

    В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

    Беременность и лактация

    Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным.

    При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии.

    Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается для стационаров.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 2 года.

    Нефротект

    Нефротект (Nephrotect) - инструкция по применению

    L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина моноацетат (= L-лизин), L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан, L-валин L-аргинин, L-гистидин, L-аланин, N-aцетил-L-цистеин, (=L-цистеин), глицин, L-пролин, L-серин, L-тирозин Глицил-L-тирозин (безводный), кислота уксусная ледяная, кислота яблочная, вода для инъекций.

    Производители

    Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия)

    Побочное действие Нефротект

    Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний.

    В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться:

    • повышение уровня эозинофило,
    • мышечные бол,
    • склеродерми,
    • отечность конечносте,
    • затруднение дыхания.

    Показания к применению

    Введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в том числе парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов на гемо- или перитонеальном диализе.

    Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

    Противопоказания Нефротект

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Врожденные нарушения аминокислотного обмена.

    Острая фаза шока.

    Общие противопоказания для инфузионной терапии:

    • острый отек легки,
    • гипергидратаци,
    • декомпенсированная сердечная недостаточност,
    • декомпенсированная гипотоническая дегидратация.

    С осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

    Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью матерям нужно оценить соотношение риск/польза.

    Способ применения и дозировка

    Внутривенно.

    Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

    Если не предписано иначе:

    • у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ: 0,6-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 6-8 мл/кг/сут;
    • у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, на гемо- или перитонеальном диализе: 0,8 – 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут;
    • восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,5-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 5 -8 мл/кг/сут.

    Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей:

    • 0,8 – 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут.

    Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

    Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей:

    • парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на кг веса в час = 1 мл/кг/ч.

    Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе:

    • 0,2 г аминокислот на кг веса в час = 2,0 мл/кг/ч.

    Взаимодействие

    Аминокислотные растворы можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в том числе с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.

    Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 гр.

    С. Не замораживать!.

    Порядок отпуска

    Отпускается по рецепту.

    Источник: https://elixir.farm/lekarstva/nefrotekt/

    Нефротект инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

    Нефротект (Nephrotect) - инструкция по применению

    Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при почечной недостаточности
    Препарат: НЕФРОТЕКТ

    Активное вещество препарата: comb. drugКодировка АТХ: B05BA01КФГ: Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при почечной недостаточностиРегистрационный номер: ЛСР-002526/07Дата регистрации: 31.08.07

    Владелец рег. удост.: FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH {Австрия}

    Форма выпуска Нефротект, упаковка препарата и состав

    Раствор для инфузий 1 л L-аланин 6.2 г L-аргинин 8.2 г N-ацетил-L-цистеин 540 мг,    что соответствует содержанию L-цистеина 400 мг L-валин 8.7 г L-гистидин 9.8 г глицил-L-тирозин 3.155 г глицин 5.305 г L-изолейцин 5.8 г L-лейцин 12.8 г L-лизина моноацетат 16.

    925 г,    что соответствует содержанию L-лизина 12 г L-метионин 2 г L-пролин 3 г L-серин 7.6 г L-тирозин 600 мг L-треонин 8.2 г L-триптофан 3 г L-фенилаланин 3.5 г общее содержание аминоксилот — 100 г/лобщий азот — 16.3 г/лтеоретическая осмолярность — 935 мОсм/лрН 5.5-6.

    5Вспомогательные вещества: вода д/и, уксусная кислота (2.5-4 г/1 л), яблочная кислота (2.01 г/1 л).250 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.250 мл — флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с держателями пластиковыми — коробки картонные.500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.

    500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с держателями пластиковыми — коробки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.Фармакологические свойства

    Нефротект — раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функций почек.

    Фармакокинетика препарата

    Аминокислоты, поступающие внутривенно при назначении Нефротекта, анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов.Биодоступность при внутривенном введении 100%.

    Распределение аминокислот при внутривенном введении идентично таковому при поступлении аминокислот из желудочно-кишечного тракта при гидролизе белков пищи.

    Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после внутривенного введения, в том числе у пациентов с почечной недостаточностью. Период полужизни составляет 3,44 минуты.

    При введении с рекомендованной скоростью только незначительная часть вводимых аминокислот теряется с мочой.

    Показания к применению— Введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в том числе парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов на гемо- или перитонеальном диализе.— Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

    ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата. Врожденные нарушения аминокислотного обмена. Острая фаза шока.Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация.

    С осторожностьюС осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.Применение при беременности, лактации и в детском возрастеВведение аминокислот при парентеральном питании у пациентов с нарушениями функции почек может быть жизненно важным.

    Когда необходимо, растворы аминокислот могут быть назначены беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при назначении беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Тератогенные эффекты не выявлены.Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью матерям нужно оценить соотношение риск/польза.

    Способ применения и дозыВнутривенно.Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

    Если не предписано иначе:— у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ: 0,6-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 6-8 мл/кг/сут;— у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, на гемо- или перитонеальном диализе: 0,8 — 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут;— восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,5-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 5 -8 мл/кг/сут.Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0,8 — 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей:— Парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на кг веса в час = 1 мл/кг/ч.— Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,2 г аминокислот на кг веса в час = 2,0 мл/кг/ч.Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.Побочные эффектыПобочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний.В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиАминокислотные растворы можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в том числе с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.

    Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

    Рекомендуется контролировать жидкостный баланс, уровень электролитов сыворотки, показатели кислотно-основного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для удовлетворения потребностей пациента.

    Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей.Перед назначением Нефротекта детям нужно оценить соотношение риск/польза.

    Форма выпускаРаствор для инфузий по 250 или 500 мл во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанным колпачком алюминиевым с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них в коробку картонную с инструкцией по применению.

    Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Не замораживать!Хранить в недоступном для детей месте!Условия отпускаДля стационаров.Срок годности

    2 года.

    • Светлана
    • Распечатать

    Источник: https://medistok.ru/n/2164-nefrotekt-instrukcija-po-primeneniju.html

    Нефротект (Nephrotect)

    Нефротект (Nephrotect) - инструкция по применению

    Раствор.

    Активные вещества

    • L-изолейцин 5,8 г/1000 мл.
    • L-лейцин 12,8 г/1000 мл.
    • L-лизина моноацетат 16,9 г/1000 мл.
    • L-метионин 2 г/1000 мл.
    • L-фенилаланин 3,5 г/1000 мл.
    • L-треонин 8,2 г/1000 мл.
    • L-валин 8,7 г/1000 мл.
    • L-аргинин 8,2 г/1000 мл.
    • L-гистидин 9,8 г/1000 мл.
    • L-аланин 6,2 г/1000 мл.
    • N-ацетил-L-цистеин 0,54 г/1000 мл.
    • Глицин 5,31 г/1000 мл.
    • L-пролин 3 г/1000 мл.
    • L-серин 7,6 г/1000 мл.
    • L-тирозин 0,6 г/1000 мл.

    Прочие ингредиенты: кислота уксусная ледяная, L-яблочная кислота, вода для инъекций. Общее содержание аминокислот составляет 100 г/л, азота – 16,3 г/л.

    Фармакологическое воздействие

    Нефротект считается р-ром аминокислот, необходимых для синтеза белков, применяемым для парентерального питания пациентов с почечной недостаточностью.

    Биодоступность лекарства Нефротект при в/в введении составляет 100%. Р-р аминокислот предназначен для пациентов с нарушениями функций почек.

    Поскольку тирозин плохо растворяется в воде, однако считается незаменимой аминокислотой при нарушениях функций почек, в состав лекарства Нефротект был включен дипептид глицил-L-тирозин как дополнительный источник L-тирозина.

    Этот дипептид после применения быстро распадается и его составные компоненты высвобождаются даже у пациентов с почечной недостаточностью (период полувыведения около 5 мин). Высвобожденные аминокислоты усваиваются в организме для синтеза белков.

    Нефротект (Nephrotect) – фармакокинетика

    Показания для парентерального питания пациентов с нарушениями функций почек, при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на диализе, в том числе во время самой процедуры диализа.

    Нефротект (Nephrotect) – режим дозирования

    Нефротект предназначен для в/в введения.

    Дозирование должно подбираться индивидуально.

    Пациентам с ОПН и ХПН вводят:

    • пациентам, которые не находятся на диализе: 0,6–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 6–8 мл на 1 кг массы тела в сутки;
    • пациентам, которые находятся на диализе: 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 8–12 мл на 1 кг массы тела в сутки;
    • при восполнении потери аминокислот пациентами, в течении продолжительного времени находящимися на гемодиализе: 0,5–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела за процедуру диализа, что соответствует 5–8 мл на 1 кг массы тела за процедуру диализа.

    Наибольшая рекомендуемая суточная дозировка составляет 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела, что соотеветствует 8–12 мл на 1 кг массы тела, или 560–840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

    Наибольшая рекомендуемая скорость введения:

    • парентеральное питание – 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела/ч, что соответствует 1 мл на 1 кг массы тела/ч;
    • при восполнении потери аминокислот во время гемодиализа – 0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела/ч, что соответствует 2 мл на 1 кг массы тела/ч.

    Зачастую при проведении парентерального питания аминокислоты назначаются в комбинации с инфузионными р-рами, которые являются источниками энергии.

    При проведении полного парентерального питания Нефротект используют в комбинации с электролитами, р-рами – источниками энергии, витаминами и микроэлементами.

    Нефротект в комбинации с иными нутриентами возможно вводить в центральные или периферические вены.

    Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с иными р-рами.

    При использовании во время процедуры диализа Нефротект может вводиться без глюкозы или жиров, непосредственно в инъекционный порт прибора для диализа.

    Р-ры аминокислот, включая Нефротект, зачастую используют в комбинации с углеводами и липидами. Исключением считается использование аминокислотных добавок во время самой процедуры диализа, в течении которой может применяться диализат, содержащий глюкозу.

    Длительность применения зависит от клинического состояния пациента.

    Побочное воздействие

    При правильном использовании лекарства побочные эффекты не выявлены.

    Нефротект (Nephrotect) – противопоказания

    • врожденные нарушения аминокислотного обмена;
    • ОПН при невозможности проведения гемофильтрации или диализа;
    • острый шок.

    Общие противопоказания для инфузионной терапии:

    • отек легких,
    • гипергидратация,
    • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация,
    • острая печеночная недостаточность.

    Нефротект (Nephrotect) – особые указания

    Препарат нужно с осторожностью использовать у пациентов с гипонатриемией или повышенной осмолярностью крови. Нужно контролировать водный баланс, уровень электролитов в сыворотке крови, КОР, уровень мочевины и аммиака в крови при проведении терапии.

    Специальных исследований безопасности применения лекарства Нефротект в период беременности и кормления грудью не проводили, поэтому использовать его возможно только по жизненным показаниям. Перед назначением Нефротекта беременным и женщинам, кормящим грудью, нужно оценить соотношение польза/риск.

    Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами не исследовалась, так как препарат предназначен для применения только в условиях стационара.

    В настоящее время клинический опыт применения лекарства Нефротект у детей отсутствует, поэтому препарат не надлежит использовать в педиатрической практике.

    Нефротект (Nephrotect) – передозировка

    При превышении рекомендуемой дозировки или скорости введения лекарства Нефротект могут возникать тошнота, озноб, рвота, лихорадка, гипераммониемия, гипераминоацидемия и ацидоз. В таком случае надлежит срочно прекратить введение лекарства.

    Терапия симптоматическая.

    Нефротект (Nephrotect) – лекарственное взаимодействие

    В настоящее время не установлены.

    К препарату Нефротект возможно добавлять только средства, предназначенные для парентерального питания, такие как электролиты, р-ры – источники энергии, микроэлементы и витамины, для которых совместимость подтверждена документально.

    Нефротект (Nephrotect) – условия и сроки хранения

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Не замораживать!

    Источник: http://dxline.ru/drugs/nephrotect

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.