Неостим (Neustim) – инструкция по применению

Содержание

Неостим – официальная инструкция по применению, аналоги

Неостим (Neustim) - инструкция по применению

catad_pgroup Стимуляторы гемопоэза Аналоги, статьи

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутривенного введения.

Состав:

в 1 флаконе содержится::
активное вещество: молграмостим 150 мкг (1.67 x 106 МЕ)
вспомогательные вещества: маннитол, альбумин человека сывороточный, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат

Описание:

Белая рыхлая таблетка. Растворенный препарат – бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Неостим – рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМ-КСФ, GM-CSF), представляет собой водорастворимый негликозилированный белок. Состоит из 127 аминокислот, имеет молекулярный вес 14447 дальтон.

Образуется штаммом Escherichia coli, несущим полученную с помощью генной инженерии плазмиду, содержащую ген гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора человека.

Природный человеческий ГМ-КСФ является важнейшим регуляторным фактором, обеспечивающим рост, созревание и функциональную активность многих клеток крови.

ГM-КСФ обладает поливалентным действием на различные ростки кроветворения: активирует зрелые миелоидные клетки, стимулирует пролиферацию и дифференцировку клеток-предшественников кроветворной системы, что приводит к образованию гранулоцитов, моноцитов/макрофагов и Т-лимфоцитов, не влияя на рост В-лимфоцитов.

Препарат значительно повышает содержание лейкоцитов в крови, главным образом, нейтрофилов, и, в меньшей степени, лимфоцитов и эозинофилов. ГМ-КСФ способен усиливать экспрессию антигенов II класса главного комплекса гистосовместимости на моноцитах человека и увеличивать продукцию антител.

Кроме того, ГМ-КСФ оказывает выраженное влияние на функциональную активность зрелых нейтрофилов, что включает усиление ими фагоцитоза бактерий, повышение цитотоксичности в отношении злокачественных клеток и активирование процессов окислительного метаболизма в нейтрофилах — реакции, имеющей важное защитное значение для организма. Молграмостим не стимулирует и не подавляет рост опухолевых клеток.

После однократного парентерального введения действие препарата проявляется через 1-4 часа и достигает пика через 6-18 часов.

Фармакокинетика
При подкожном (п/к) введении препарата в дозах от 5 до 20 мкг/кг и при внутривенном (в/в) введении препарата в дозах от 5 до 25 мкг/кг значения площади под кривой “концентрация-время” (AUC) прямо зависят от величины дозы. После п/к введения максимальные концентрации молграмостима в сыворотке достигались через 3–4 ч. Препарат быстро метаболизируется Период полувыведения молграмостима после в/в введения составлял 1–2 ч и после п/к введения — 2–3 часа.

Показания к применению

Препарат показан:

  • больным, которым проводится миелосупрессивная терапия (противоопухолевая химиотерапия), с целью уменьшения выраженности нейтропении, что снижает риск развития инфекций и позволяет полноценно соблюдать режим химиотерапии;
  • больным с недостаточностью костномозгового кроветворения, вызванной другими причинами (миелодиспластические синдромы/апластическая анемия), с целью снижения риска развития инфекций, возникающих вследствие лейкопении;
  • больным, подвергающимся аутологичной или сингенной трансплантации костного мозга, с целью ускорения восстановления миелоидного кроветворения
  • больным с лейкопенией, связанной с инфекционными заболеваниями (включая ВИЧ-инфекцию), с целью ускорения восстановления миелоидного кроветворения;
  • больным с цитомегаловирусным ретинитом при ВИЧ-инфекции, в дополнение к терапии ганцикловиром, с целью снижения выраженности вызываемой ганцикловиром нейтропении и полноценного соблюдения рекомендуемого режима дозирования ганцикловира.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к молграмостиму или любому другому компоненту препарата.
  • Одновременное применение обширной лучевой терапии (из-за повышенного риска развития тяжелых осложнений со стороны легких).
  • Препарат не применяют с целью повышения интенсивности цитотоксической химиотерапии выше доз, установленных в соответствующих режимах.
  • Тромбоцитопеническая пурпура аутоиммунного генеза в анамнезе.
  • Миелолейкоз.
  • Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Подкожные инъекции или внутривенные инфузии. Режим дозирования устанавливают с учетом показаний. Дозу Неостима обычно устанавливают в микрограммах, но в некоторых случаях используют Международные Единицы (1 мкг равен 0.0111 млн. МЕ). Максимальная суточная доза — 10 мкг/кг массы тела (0,11 млн. МЕ/кг).

При миелосупрессивной терапии, Неостим назначают в суточной дозе 5-10 мкг/кг подкожно. Лечение начинают через 24 часа после окончания цитотоксической терапии и продолжают в течение 7-10 дней.

При миелодиспластических синдромах и апластической анемии: по 3 мкг/кг 1 раз в сутки подкожно. Обычно для проявления лечебного действия препарата (повышения количества лейкоцитов в крови) требуется от 2 до 4 дней. В последующем суточную дозу подбирают так, чтобы содержание лейкоцитов в крови поддерживалось на желаемом уровне (обычно — менее 10000/мкл).
При трансплантации костного мозга, Неостим вводят в/в капельно (в течение 4-6 часов) в суточной дозе 10 мкг/кг. Введение препарата начинают на следующий день после проведения трансплантации костного мозга. Терапию проводят до достижения абсолютного содержания нейтрофилов ≥ 1000/мкл. Максимальная продолжительность лечения составляет 30 дней.
При лейкопениях, обусловленных инфекциями (включая ВИЧ инфекцию) препарат назначают в дозе 1-5 мкг/кг 1 раз в сутки подкожно. У больных ВИЧ-инфекцией, которым проводится лечение зидовудином или комбинацией зидовудина и альфа-интерферона, Неостим назначают в дозе 1-3 мкг/кг подкожно. Повышение числа лейкоцитов отмечается через 2-4 дня лечения. В дальнейшем, для поддержания желательного уровня лейкоцитов (обычно менее 10000/мкл) суточную дозу Неостима корригируют каждые 3-5 дней.
В качестве дополнения к лечению ганцикловиром цитомегаловирусного ретинита при ВИЧ-инфекции, Неостим назначают в дозе 5 мкг/кг 1 раз в сутки подкожно. После введения пятой дозы препарата его дозу корригируют для поддержания числа нейтрофилов и лейкоцитов в крови на достаточном уровне (обычно 31000/мкл и

Источник: https://medi.ru/instrukciya/neostim_13050/

Неостим (Neustim) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения – Медицинский портал

Неостим (Neustim) - инструкция по применению

Производители: Xiamen Amoytop Biotech Co.

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Другие нарушения белых кровяных клеток
  • Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования
  • Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Фармакологическая группа

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Неостим (Neustim)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Лейкопения при патологических состояниях, сопровождающихся нарушением миелоидного кроветворения (в т.ч.

при СПИДе и других инфекционных заболеваниях, миелодиспластическом синдроме) или на фоне противоопухолевой химиотерапии, первичная профилактика нейтропении и нейтропенической инфекции при высоком риске ее развития после химиотерапии (например указания на развитие фебрильной нейтропении при проведении первого курса химиотерапии); для уменьшения миелотоксического действия противовирусных препаратов при лечении цитомегаловирусной инфекции у больных СПИДом, восстановления миелоидного кроветворения при трансплантации костного мозга; стимуляция высвобождения клеток — предшественников гемопоэза из костного мозга в периферическую кровь для последующего их выделения методом лейкафереза и трансплантации (подготовка к противоопухолевой химиотерапии сверхвысокими дозами).

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 150 мкг; флакон (флакончик), упаковка контурная пластиковая 1, пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Стимулирует пролиферацию и дифференцировку предшественников, содержание зрелых клеток в периферической крови, рост гранулоцитов, моноцитов и макрофагов.

Повышает функциональную активность зрелых нейтрофилов — усиливает фагоцитоз, увеличивает степень выраженности «респираторного взрыва» (обеспечивающего образование 90% активных форм кислорода и являющегося одним из важнейших механизмов фагоцитоза), повышает цитотоксичность в отношении злокачественных клеток.

Обладает иммунотропной активностью, ускоряет созревание Т-лимфоцитов. Способен усиливать экспрессию антигенов II класса HLA на моноцитах и увеличивать продукцию антител.

Фармакокинетика

Время достижения Cmax составляет около 3 ч. Т1/2 варьирует от 1 до 3 ч в зависимости от способа введения. Терапевтический эффект наступает через 2–4 дня после введения. При миелодиспластических синдромах эффективно нормализует миелопоэз.

Уменьшает время восстановления миелоидного кроветворения после трансплантации костного мозга у пациентов с острой лейкемией, не влияя при этом на общую выживаемость и время до развития рецидива.

Устраняет лейкопению после химиотерапии, достоверно уменьшая частоту глубокой нейтропении и инфекционных осложнений, снижает потребность в антибиотикотерапии и обеспечивает возможность интенсификации химиотерапии. Увеличивает безрецидивную выживаемость больных с резистентными лимфомами.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, миелоидные лейкозы, заболевания легких, аутоиммунные заболевания, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Повышение температуры тела, анорексия, диспептические явления, боли в животе, стоматит, одышка, слабость, потливость, оссалгия, миалгия, боли в грудной клетке неспецифического характера, судорожный синдром, головные боли, головокружения, обмороки, парезы, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, гипотония, аритмия, острая сердечная недостаточность, экссудативный плеврит, перикардит, тромбоцитопения, эозинофилия, снижение уровня альбуминов и гемоглобина в крови, аллергические (кожные высыпания, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок) и местные реакции.

Способ применения и дозы

П/к, в/в. Раствор готовят ex tempore, растворяя содержимое ампулы в воде для инъекций. Обычная доза — 5–10 мкг/кг/сут, при нейтропенических инфекциях — 1–5 мкг/кг/сут, миелодиспластическом синдроме — 3 мкг/кг/сут.

Для применения в программе противоопухолевой химиотерапии первое введение производится не ранее чем через сутки после применения химиотерапевтического агента, рекомендуемый курс — 7–10 дней.

Введение при пересадке костного мозга начинают на следующий день после операции, его продолжительность и дозу подбирают с учетом числа лейкоцитов (контрольное значение — 1·104 /мм3).

Передозировка

Симптомы (при хронической форме): тахикардия, гипотония, лихорадка, слабость, головные боли, миалгия.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности при приеме

Лечение должно проводится только в условиях специализированного стационара (онкологического, гематологического и др.). При первом введении препарата следует учитывать возможность развития опасных для жизни аллергических реакций.

Необходим постоянный контроль периферической крови (лейкоциты, тромбоциты, лейкоцитарная формула, гемоглобин, гематокрит, уровень альбуминов), при заболеваниях легких — динамическая оценка параметров газообмена и легочной вентиляции.

Выявление признаков серозита (плеврит, перикардит) требует немедленной отмены.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 2–8 °C.

Принадлежность к ATX-классификации:

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L03 Иммуноcтимуляторы

L03A Цитокины и иммуномодуляторы

L03AA Колониестимулирующие факторы

Похожие по действию препараты:

  • Пентоксил (Pentoxylum)Субстанция-порошок
  • Лейкоген (Leucogen)Таблетки пероральные
  • Лейкостим (Leucostim)Раствор для инъекций
  • Метилурацил (Methyluracil)Мазь для местного и наружного применения
  • Дезоксинат (Desoxynatum)Раствор для инъекций
  • Натрия нуклеинат (Sodium nucleinate)Порошок для перорального применения
  • Дикарбамин (Dicarbamine)Таблетки пероральные
  • Метилурацил (Methyluracil)Таблетки пероральные
  • Натрия нуклеинат (Sodium nucleinate)Субстанция-порошок
  • Натрия нуклеинат (Sodium nucleinate)Таблетки пероральные

Источник: http://www.medicine.regnews.info/neustim-liofilizat-dlya-prigotovleniya-rastvora-dlya-vnutrivennogo-i-podkozhnogo-vvedeniya

Неостим :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата

Неостим (Neustim) - инструкция по применению

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения

Неостим :: Фармакологическое действие

Оказывает выраженное влияние на кроветворение и функциональную активность лейкоцитов. Стимулирует пролиферацию и дифференцировку предшественников кроветворных клеток. Стимулирует рост гранулоцитов, моноцитов, T-лимфоцитов, не влияя на рост B-лимфоцитов.

Увеличивает содержание зрелых клеток и их функциональную активность – усиливает фагоцитоз, увеличивает степень выраженности “респираторного взрыва” (обеспечивающего образование 90% активных форм кислорода и являющегося одним из важнейших механизмов фагоцитоза), повышает цитотоксичность в отношении злокачественных клеток.

Индуцирует формирование колониеобразующих единиц гранулоцитов и макрофагов. Способен усиливать экспрессию антигенов II класса HLA на моноцитах и увеличивать продукцию антител. При миелодиспластических синдромах эффективно нормализует миелопоэз.

Уменьшает время восстановления миелоидного кроветворения после трансплантации костного мозга у пациентов с острым лейкозом, не влияя при этом на общую выживаемость и время до развития рецидива.

Устраняет лейкопению после химиотерапии, достоверно уменьшая частоту глубокой нейтропении и инфекционных осложнений, снижает потребность в антибиотикотерапии и обеспечивает возможность интенсификации химиотерапии. Увеличивает безрецидивную выживаемость больных с резистентными лимфомами. После однократного парентерального введения действие проявляется через 2-4 ч и достигает пика через 8-16 ч.

Неостим :: Показания

Нейтропения (лечение и профилактика при миелосупрессивной терапии), нейтропения (лечение при аплазии костного мозга), восстановление миелоидного кроветворения при инфекциях на фоне нейтропении, СПИД, пересадка костного мозга.

Неостим :: Противопоказания

Гиперчувствительность; тромбоцитопеническая пурпура (аутоиммунного генеза, в анамнезе), миелолейкозы.

Неостим :: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, редко – стоматит, боль в животе. Со стороны нервной системы: слабость, астения, редко – головная боль, головокружение, судороги, парестезии, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания.

Со стороны ССС: развитие или усугубление СН, отек легких, суправентрикулярные аритмии, снижение АД, полисерозит (плеврит, перикардит и пр.). Аллергические реакции: кожная сыпь, редко – зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия. Со стороны дыхательной системы: одышка, возможно одышка.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, снижение Hb и гипоальбуминемия. Прочие: гиперпирексия, редко – боли в груди и костях, периферические отеки.

Неостим :: Способ применения и дозы

П/к, в/в. При миелодиспластических синдромах, апластической анемии – по 3 мкг/кг п/к 1 раз в день, с последующим подбором дозы, обеспечивающей число лейкоцитов 10 тыс./мкл. При СПИДе назначают в виде монотерапии или совместно с др. ЛС. Монотерапия: 1 мкг/кг п/к, 1 раз в день.

Совместно с зидовудином или с комбинацией зидовудина с интерфероном альфа: 1-3 мкг/кг п/к, 1 раз в день; одновременно с ганцикловиром: 3-5 мкг/кг п/к, 1 раз в день; дозу подбирают каждые 4-5 дней, ориентируясь на число лейкоцитов. Пересадка костного мозга: 5-10 мкг/кг в день в/в, вливая в течение 4-6 ч.

Для ускорения восстановления кроветворения после химиотерапии: 5-10 мкг/кг п/к, 1 раз в день.

Неостим :: Особые указания

Может использоваться только специалистами. При одновременном назначении с ЛС, назначаемыми при СПИДе, а также при сочетании с противоопухолевыми ЛС, повышается риск возникновения тромбоцитопении.

Приводит к снижению содержания сывороточного альбумина, что необходимо учитывать при назначении ЛС, которые в значительной степени связываются с белком. В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови и содержания альбумина в крови.

Выявление признаков серозита (плеврит, перикардит) требует немедленной отмены.

Неостим :: Взаимодействие

ЛС, имеющие высокую связь с альбуминами, могут усиливать гипоальбуминемию, обусловленную действием молграмостима.

Тамифлю :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.Спрайсел :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.Добутамин Лахема 250 :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.Берлинсулин Н Базаль U-40 :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.Каверил :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Источник: http://medgid.org.ua/n/neostim-instruktsiya-pokazaniya-protivopokazaniya-i-sposob-primeneniya-preparata.html

Неостим – Molgramostim, показания к применению, описание, свойства. Лейкопоэза стимулятор – Неостим

Неостим (Neustim) - инструкция по применению

Производитель: ОАО “Фармсинтез” Россия

Код АТС: L03AA03

МНН:
Molgramostim

Фарм группа:
Иммуностимуляторы

Форма выпуска:
Водянистые фармацевтические формы. Лиофилизат для изготовления раствора.

Показания к применению:
Трансплантация органов.

Описание, свойства, характеристики препората:

Активное вещество – молграмостим 150 мкг.

Вспомогательные вещества: маннитол, альбумин человечий сывороточный, натрий фосфорнокислый двузамещенный, натрия гидрофосфат, натрий фосфорнокислый однозамещенный.

Фармакологические характеристики:

Фармакодинамика. Неостим – рекомбинантный человечий гранулоцитарномакрофагальный колониестимулирующий фактор, представляет собой водорастворимый негликозилированный белок. Состоит из 127 аминокислот, имеет молекулярный вес 14447 дальтон.

Появляется штаммом Escherichia coli, несущим полученную при помощи генной инженерии плазмиду, содержащую ген гранулоцитарномакрофагального колониестимулирующего фактора человека. Природный человечий ГМ-КСФ является важным регуляторным фактором, обеспечивающим рост, созревание и многофункциональную активность многих клеток крови.

ГМ-КСФ обладает поливалентным действием на разные ростки кроветворных клеток-предшественников кроветворной системы, что приводит к образованию гранулоцитов, моноцитов/макрофагов и Т-лимфоцитов. Препарат существенно увеличивает содержание лейкоцитов в крови, приемущественно, нейтрофилов, и, в наименьшей степени, ояет рост опухолевых клеток.

После однократного парентерального введения действие препарата проявляется через 1-4 часа и добивается пика через 6-18 часов.

Фармакокинетика. При подкожном введении препарата в дозах от 5 до 20 мкг/кг и при внутривенном введении препарата в дозах от 5 до 25 мкг/кг значения площади под кривой «концентрация-время» прямо зависят от величины дозы.

После подкожного введения наибольшие концентрации молграмостима в сыворотке достигались через 3-4 часа. Период полувыведения молграмостима после внутривенного введения составлял 1-2 часа и после подкожного введения – 2-3 часа.

Показания к применению:

– нездоровые, которым проводится миелосупрессивная терапия (противоопухолевая терапия), с целью уменьшения выраженности нейтропении, что понижает риск развития зараз и позволяет всеполноценно соблюдать режим химиотерапии

– нездоровые с дефицитностью костномозгового кроветворения, вызванной другими причинами, с целью понижения риска развития зараз, возникающих вследствие лейкопении

– нездоровые, подвергающиеся аутологичной либо сингенной трансплантации костного мозга, с целью ускорения восстановления миелоидного кровотворения

– нездоровые с цитомегаловирусным ретинитом при ВИЧ-инфекции, в дополнение к терапии ганцикловиром, с целью понижения выраженности вызываемой ганцикловиром нейтропении и настоящего соблюдения рекомендуемого режима дозирования ганцикловира.

Метод применения и дозы:

Подкожные инъекции либо внутривенные инфузии. Режим дозирования устанавливается с учетом показаний. Дозу Неостима обычно устанавливают в микрограммах, но в неких случаях употребляют Международные Единицы (1 мкг равен 0,0111 млн. МЕ).

При миелосупрессивной терапии: Неостим назначают в дневной дозе 5-10 мкг/кг подкожно. Лечение начинают через 24 часа после окончания цитотоксической терапии и продолжают в течение 7-10 дней.

При миелодиспластических синдромах и апластической анемии: по 3 мкг/кг 1 раз в день подкожно. Обычно для проявления лечебного действия препарата (увеличения количества лейкоцитов в крови) требуется от 2 до 4 дней. В следующем суточную дозу подбирают так, чтоб содержание лейкоцитов в крови поддерживалось на делаемом уровне.

При трансплантации костного мозга: Неостим вводят внутривенно капельно (в течение 4-6 часов) в дневной дозе 10 мкг/кг. Введение препарата начинают на последующий день после проведения трансплантации костного мозга. Терапию проводят до заслуги абсолютного содержания нейтрофилов ≥ 1000/мкл. Наибольшая длительность лечения составляет 30 дней.

При лейкопениях, обусловленных инфекциями (включая ВИЧ-инфекцию) препарат назначают в дозе 1-5 мкг/кг 1 раз в день подкожно.

У нездоровых ВИЧ-инфекцией, которым проводится лечение зидовудином либо композицией зидовудина и альфа-интерферона, Неостим назначают в дозе 1-3 мкг/кг подкожно. Увеличение числа лейкоцитов отмечается через 2-4 дня лечения.

В предстоящем, для поддержания предпочтительного уровня лейкоцитов (обычно наименее 1000/мкл) суточную дозу Неостима корригируют каждые 3-5 дней.

В качестве дополнения к лечению ганцикловиром цитомегаловирусного ретинита при ВИЧ-инфекции: Неостим назначают в дозе 5 мкг/кг 1 раз в день подкожно. После введения пятой дозы препарата его дозу корригируют для поддержания числа нейтрофилов и лейкоцитов в крови на достаточном уровне (обычно ≥1000 мкл либо ‹20000 мкл, соответственно).

Особенности применения:

Неостим должен применяться под контролем доктора, имеющего опыт лечения онкологических и гематологических болезней либо заразных заболеваний.

Первую дозу Неостима следует вводить обеспечив тщательное мед наблюдение за нездоровым. При возникновении аллергических реакций Неостим следует немедля отменить и в следующем не использовать.

При развитии плеврита и/либо перикардита Неостим следует отменить.

Неостим следует назначать с осторожностью клиентам с нейтропенией, получающих химиотерапию по поводу миелоидных злокачественных болезней.

У таких пациентов пользу от сокращения периода нейтропении следует сопоставить с теоретическим риском усиления опухолевого роста, связанного со стимуляцией цитокином.

Неостим не следует назначать клиентам, имеющим после окончания химиотерапии более 5% миелобластов в костном мозге и/либо в периферической крови.

У нездоровых, страдающих болезнями легких, при лечении молграмостимом отмечается тенденция к понижению функции наружного дыхания и развитию одышки, такие нездоровые требуют внимательного наблюдения.

Следует подразумевать, что применение химиотерапевтических противоопухолевых препаратов в огромных дозах (вместе с молграмостимом) может увеличивать риск развития тромбоцитопении и анемии.

Побочные действия:

При перечислении побочных эффектов употребляются последующие свойства частоты встречаемости ненужных явлений: очень часть ≥10%; нередко ≥1% ‹10%; нечасто ≥0,1% ‹1%; изредка ≥0,01% ‹0,1%; очень изредка ‹0,01%.

Со стороны пищеварительной системы: нередко – тошнота, рвота, анорексия, диарея; нечасто – стоматит, боли в животике.

Со стороны нервной системы: нередко – чувство вялости, астения; нечасто – боль в голове, головокружение, парестезии, спутанность сознания; изредка – судороги, увеличение внутричерепного давления, обмороки, нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны органов дыхания: нередко – одышка; нечасто – бронхоспазм, отек легких, плеврит; изредка – появление легочных инфильтратов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотония, нарушения ритма сердца, сердечная дефицитность, перикардит; изредка – завышенная капиллярная проницаемость, тромботические нарушения.

Со стороны кожных покровов и кожных придатков: нередко – сыпь; нечасто – зуд, завышенное потоотделение.

Со стороны лабораторных характеристик: более нередко отмечается понижение часли тромбоцитов, гемоглобина и уровня альбумина сыворотки крови. Также наблюдается увеличение абсолютного и относительного содержания эозинофилов в крови.

Аллергические реакции: нечасто – бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Местные реакции: болезненность в месте подкожного введения препарата.

Остальные: нередко – миалгия, лихорадка, озноб; нечасто – неспецифические боли в грудной клеточке; изредка – обострение либо развитие аутоиммунных болезней.

Взаимодействие с другими фармацевтическими средствами:

В связи с тем, что применение молграмостима связывают со понижением концентрации альбумина в сыворотке крови, может потребоваться изменение доз тех фармацевтических средств, которые характеризуются высочайшей степенью связывания с альбумином плазмы крови.

Противопоказания:

– завышенная чувствительность к молграмостиму либо хоть какому другому компоненту препарата

– одновременное применение широкой лучевой терапии (из-за завышенного риска развития томных осложнений со стороны легких)

– препарат не используют с целью увеличения интенсивности цитотоксической химиотерапии выше доз, установленных в соответственных режимах

– тромбоцитопеническая пурпура аутоиммунного генеза в анамнезе

– миелолейкоз

– беременность и период кормления грудью.

Передозировка:

Симптомы: тахикардия, понижение кровяного давления, диспноэ и гриппоподобные явления.

Лечение: симптоматическое под контролем актуально принципиальных функций.

Условия хранения:

При температуре от 2 С до 8 С в труднодоступном для малышей месте.

Упаковка:

Лиофилизат для изготовления раствора для внутривенного и подкожного введения по 150 мкг во флаконах из боросиликатного стекла, укупоренных пробками и обкатанных колпачком дюралевым либо комбинированным. По 1 флакону в блистере из пленки ПВХ. По 1 блистеру с аннотацией по применению в картонной пачке.

Источник: http://medic-post.ru/neostim-molgramostim-pokazaniya-k-primeneniyu-opisanie-svojstva-lejkopoeza-stimulyator-neostim/

Описание лекарства

Неостим (Neustim) - инструкция по применению

Стоимость от 6600.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения

Фармакологическое действиеСтимулирует пролиферацию и дифференцировку предшественников, содержание зрелых клеток в периферической крови, рост гранулоцитов, моноцитов и макрофагов.

Показания к применению

  • Лейкопения при патологических состояниях, сопровождающихся нарушением миелоидного кроветворения (в т.ч.

    при СПИДе и других инфекционных заболеваниях, миелодиспластическом синдроме) или на фоне противоопухолевой химиотерапии, первичная профилактика нейтропении и нейтропенической инфекции при высоком риске ее развития после химиотерапии (например указания на развитие фебрильной нейтропении при проведении первого курса химиотерапии)

  • для уменьшения миелотоксического действия противовирусных препаратов при лечении цитомегаловирусной инфекции у больных СПИДом, восстановления миелоидного кроветворения при трансплантации костного мозга
  • стимуляция высвобождения клеток — предшественников гемопоэза из костного мозга в периферическую кровь для последующего их выделения методом лейкафереза и трансплантации (подготовка к противоопухолевой химиотерапии сверхвысокими дозами).

Форма выпуска

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 150 мкг
  • флакон (флакончик), упаковка контурная пластиковая 1, пачка картонная 1

Фармакодинамика препаратаСтимулирует пролиферацию и дифференцировку предшественников, содержание зрелых клеток в периферической крови, рост гранулоцитов, моноцитов и макрофагов.

Повышает функциональную активность зрелых нейтрофилов — усиливает фагоцитоз, увеличивает степень выраженности «респираторного взрыва» (обеспечивающего образование 90% активных форм кислорода и являющегося одним из важнейших механизмов фагоцитоза), повышает цитотоксичность в отношении злокачественных клеток.

Обладает иммунотропной активностью, ускоряет созревание Т-лимфоцитов. Способен усиливать экспрессию антигенов II класса HLA на моноцитах и увеличивать продукцию антител.

Фармакокинетика препаратаВремя достижения Cmax составляет около 3 ч. Т1/2 варьирует от 1 до 3 ч в зависимости от способа введения. Терапевтический эффект наступает через 2–4 дня после введения.

При миелодиспластических синдромах эффективно нормализует миелопоэз.

Уменьшает время восстановления миелоидного кроветворения после трансплантации костного мозга у пациентов с острой лейкемией, не влияя при этом на общую выживаемость и время до развития рецидива.

Устраняет лейкопению после химиотерапии, достоверно уменьшая частоту глубокой нейтропении и инфекционных осложнений, снижает потребность в антибиотикотерапии и обеспечивает возможность интенсификации химиотерапии.

Увеличивает безрецидивную выживаемость больных с резистентными лимфомами.

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность, миелоидные лейкозы, заболевания легких, аутоиммунные заболевания, беременность, кормление грудью.

Побочные действияПовышение температуры тела, анорексия, диспептические явления, боли в животе, стоматит, одышка, слабость, потливость, оссалгия, миалгия, боли в грудной клетке неспецифического характера, судорожный синдром, головные боли, головокружения, обмороки, парезы, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, гипотония, аритмия, острая сердечная недостаточность, экссудативный плеврит, перикардит, тромбоцитопения, эозинофилия, снижение уровня альбуминов и гемоглобина в крови, аллергические (кожные высыпания, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок) и местные реакции.

ДозировкаП/к, в/в. Раствор готовят ex tempore, растворяя содержимое ампулы в воде для инъекций. Обычная доза — 5–10 мкг/кг/сут, при нейтропенических инфекциях — 1–5 мкг/кг/сут, миелодиспластическом синдроме — 3 мкг/кг/сут.

Для применения в программе противоопухолевой химиотерапии первое введение производится не ранее чем через сутки после применения химиотерапевтического агента, рекомендуемый курс — 7–10 дней.

Введение при пересадке костного мозга начинают на следующий день после операции, его продолжительность и дозу подбирают с учетом числа лейкоцитов (контрольное значение — 1·104 /мм3).

ПередозировкаСимптомы (при хронической форме): тахикардия, гипотония, лихорадка, слабость, головные боли, миалгия. Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности при приемеЛечение должно проводится только в условиях специализированного стационара (онкологического, гематологического и др. ). При первом введении препарата следует учитывать возможность развития опасных для жизни аллергических реакций.

Необходим постоянный контроль периферической крови (лейкоциты, тромбоциты, лейкоцитарная формула, гемоглобин, гематокрит, уровень альбуминов), при заболеваниях легких — динамическая оценка параметров газообмена и легочной вентиляции.

Выявление признаков серозита (плеврит, перикардит) требует немедленной отмены.

Условия храненияСписок Б.: При температуре 2–8 °C.

Срок годности30 мес.

Классы заболеваний

Другие нарушения белых кровяных клеток

АТХ (ATC) классификатор

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Фармакологическое действие

Лейкопоэтическое

Описание Лейкопоэтическое действие лекарственных препаратов заключается в восстановлении уровней лейкоцитов в крови. Механизм лейкопоэтического действия связан с активацией лейкопоэза в костном мозге, что ведёт к ускорению образования и выхода зрелых лейкоцитов.

Препараты, обладающие лейкопоэтическим действием, применяются для лечения лейкопении различной этиологии (врожденной, периодической, злокачественной, на фоне приема химиопрепаратов), для стимуляции гемопоэза при массивной кровопотере, при гнойно-септических послеоперационных осложнениях, для восстановления миелоидного кроветворения после миелосупрессивной химиотерапии.

Действующие вещества

Молграмоcтим (Molgramostim)

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Источник: https://health.sarbc.ru/apteka/?InfoDrug=3646

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.