Неупоген (Neupogen), инструкция по применению

Нейпоген: инструкция по применению раствора

Неупоген (Neupogen), инструкция по применению
Латинское название: Neupogen
Код АТХ: L03AA02
Действующее вещество: филграстим
Производитель: Амджен МэньюфэкчурингЛимитед (Пуэрто-Рико)

Отпуск из аптеки: по рецепту

Условия хранения: вдали от света и детей
Срок годности: 3 года.

«Нейпоген» – лекарственный препарат из группы иммуностимуляторов, который в основном используется для лечения нейтропении. Это биотехнологически продуцируемый вариант колониестимулирующего фактора гранулоцитов человека, который способствует образованию нейтрофильных гранулоцитов и их высвобождению из костного мозга.

Препарат вводят подкожно или в виде инфузии. Наиболее распространенными возможными нежелательными эффектами являются анемия, расстройства картины крови, гиперурикемия, кровотечение из носа, головная боль, миалгия, тошнота и рвота.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество:

Вспомогательные вещества:

  • Этановая кислота
  • Едкий натр
  • Сорбит
  • Жидкость.

«Нейпоген» выпускается в виде флаконов по 1 мл и 300 мкг активного вещества.

Фармакологические свойства

Филграстим – это белок из 176 аминокислот, который производится биотехнологическими методами. Последовательность соответствует колониестимулирующему фактору гранулоцитов человека, за исключением N- концевого метионина. В отличие от натурального G-CSF, филграстим не гликозилирован.

Филграстим относится к группе колониестимулирующих факторов. Все эффекты филграстима, которые используются терапевтически, обусловлены стимуляцией образования клеток крови костным мозгом.

Костный мозг – это место, где образуется большинство клеток крови. К ним относятся так называемые нейтрофильные гранулоциты, которые играют важную роль в заживлении ран и профилактике заболеваний.

Чтобы сформировать эти клетки крови, костный мозг стимулируется собственным фактором роста G-CSF, который в значительной степени соответствует филграстиму. При незначительном повреждении костного мозга филграстим может стимулировать производство клеток крови.

Если костный мозг серьезно поврежден раком или химиотерапией, его необходимо заменить здоровым донорским органом.

Филграстим также назначают получателю после трансплантации костного мозга для образования новых стволовых клеток крови. Другим методом является терапия стволовыми клетками. Препарат также стимулирует стволовые клетки в костном мозге размножаться и мигрировать в кровь. Затем они могут быть отфильтрованы из крови и переданы получателю.

Показания к применению

Основные показания применению:

  • Пациенты, которым необходимо лечиться цитотоксическими препаратами. Эта группа людей часто страдает от нейтропении и сопутствующей лихорадки
  • Расширенная ВИЧ-инфекция. При типичном разрушении защиты организма от этой болезни она также приводит к нейтропении. Нейтропения усугубляет общий иммунный дефицит и все чаще вызывает инфекции с бактериями
  • Терапия, которая вызывает разрушение костного мозга. Подавление активности костного мозга вызывает нейтропению

Филграстим также используется у здоровых людей, которые хотят пожертвовать стволовые клетки крови. Медикаментозный препарат усиливает образование стволовых клеток крови у доноров, которые затем фильтруются и передаются реципиенту.

Инструкция по применению

Средняя рыночная стоимость лекарственного препарата: 1100 российских рублей.

Согласно инструкции по применению, терапия «Нейпогеном» может проводиться врачом общей практики, но только в тесном сотрудничестве с онкологическим центром. Рекомендуемая доза филграстима равна 0,5 миллионам единицам (5 мкг)/кг/день. Как правило, до введения первой дозы лекарственного средства необходимо ждать не менее 25-26 часов после цитотоксической химиотерапии.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Основные противопоказания к применению:

  • Гиперчувствительность к филграстиму
  • Пациенты с тяжелым и врожденным снижением лейкоцитов в крови – синдромом Костмана
  • Чрезмерное высокие дозировки цитостатиков
  • Серповидно-клеточная анемия.

Эффективность и безопасность применения филграстима у пациентов с нарушением костного мозга или с хронической миелоидной лейкемией не установлена. Поэтому препарат не следует использовать при этих заболеваниях.

При миелоидном лейкозе врач должен тщательно изучить, страдает ли пациент от острой или хронической формы. Только в острой форме можно использовать филграстим. Но с этим лечением мало опыта, поэтому врач должен проявлять особую осторожность.

У пациентов с остеопорозом рекомендуется мониторинг минеральной плотности костной ткани, когда лечение филграстимом длится дольше шести месяцев. Терапию с филграстимом следует прекратить при появлении признаков респираторного дистресс-синдрома: кашель, лихорадка и одышка в связи с отложениями в легких (рентген).

В исследованиях на животных у кроликов филграстим не вызывал никаких пороков развития, но увеличивал смертность плода. Поэтому риск лечения «Нейпогена» во время беременности должен быть тщательно взвешен врачом против ожидаемой терапевтической пользы.

Поскольку неизвестно, выводится ли филграстим в грудное молоко. Поэтому его не следует использовать во время кормления грудью. Эффективность и безопасность активного вещества сопоставимы у взрослых и детей, получающих цитотоксическую терапию.

Необычные побочные эффекты:

  • Временное снижение артериального давления
  • Увеличение концентрации мочевой кислоты в крови
  • Ухудшение ревматического воспаления суставов, тяжелые аллергические реакции (шок)
  • Заболевания селезенки
  • Дисфункция сосудов крови
  • Воспаление основной артерии
  • Аллергические реакции, такие как отек и зуд (после внутривенного введения более часто), недержания мочи, выпот легкого (может привести к травме легкой или респираторному дистрессу со смертельным исходом), воспаление мелких кровеносных сосудов.

Нередко возникают сильные капиллярные кровотечения. Стенки самых маленьких кровеносных сосудов становятся проницаемыми для крови. В результате уменьшается количество крови, происходит чрезмерное удержание воды в ткани, падение артериального давления и отсутствие белков. Частота этого серьезного заболевания изменяется по частоте и тяжести и может быть фатальной.

Признаки воспаления основной артерии включают лихорадку, боль в животе, дискомфорт и боль в спине. При таких симптомах следует немедленно обратиться к врачу. Быстроделящиеся клетки костного мозга очень чувствительны к цитостатической терапии. Поэтому филграстим не следует использовать в течение 24 часов после соответствующего лечения.

Препарат следует использовать только под наблюдением врачей с опытом лечения онкологических заболеваний. Если во время лечения возникает генерализованной отек, дизурия, затрудненное дыхание, припухлость в животе и усталость, немедленно нужно обратиться к врачу.

У пациентов с ранее существовавшим остеопорозом плотность костной ткани должна контролироваться врачом, если лечение длится дольше шести месяцев. В случае лихорадки, боли в животе, недомогания и болей в спине во время лечения необходимо немедленно обратиться к врачу.

«Нейпоген» может взаимодействовать с лекарствами, которые подавляют или усиливают деятельность костного мозга. Клинически значимые взаимодействия на сегодняшний момент не выявлены. Если при приеме с другим препаратом возникают серьезные неблагоприятные эффекты, необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение. Самолечением заниматься категорически запрещено.

Аналоги

Основные аналоги «Нейпогена»: «Граноген» и «Зарсио».

Граноген

Производитель – Фармапарк (Россия)

Цена – от 650 рублей

Описание – раствор для парентерального введения, который применяется для терапии фебрильной нейтропении, при наследственной нейтропении и профилактики инфекционных заболеваний у пациентов с вирусом иммунодефицита

Плюсы – стимулирует образование новых клеток и увеличивает высвобождение нейтрофильных гранулоцитов из костного мозга в кровь

Минусы – относительно дорогой препарат, который вызывает анафилактические реакции, анемию, увеличение селезенки, повышение концентрации белых кровяных клеток и переходную тромбоцитопению

Зарсио

Производитель – Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия)

Цена – от 3000 рублей

Описание – раствор для парентерального введения, который применяется для терапии нейтропении различной этиологии

Плюсы – увеличивает концентрацию нейтрофилов в кровеносном русле и улучшает состояние пациентов

Минусы – значительно увеличивает селезеночную ткань, вызывает анемию, относительный или абсолютный лейкоцитоз, цефалгию, синдром вертиго и расстройства сна

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Нейпоген»
Скачать инструкцию «Нейпоген»
74 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/immunitet/nejpogen-instrukcija-po-primeneniju/

нейпоген препарат, инструкция и описание лекарства neupogen Украина

Неупоген (Neupogen), инструкция по применению
Произношение

Общее название: filgrastim (fil GRAS tim)
Торговое название: Neupogen, Neupogen SingleJect, Zarxio

Что такое нейпоген?

Neupogen (filgrastim) представляет собой антропогенную форму белка, который стимулирует рост лейкоцитов в вашем организме. Белые клетки крови помогают вашему телу бороться с инфекцией.

Neupogen используется для лечения нейтропении , отсутствия определенных лейкоцитов, вызванных раком, трансплантацией костного мозга, химиотерапией или другими состояниями.

Neupogen также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Neupogen может привести к увеличению вашей селезенки, и он может разорвать (разрывать). Немедленно позвоните своему врачу, если у вас внезапная или сильная боль в левом верхнем желудке, распространяющемся на плечо.

Прежде чем использовать Neupogen, сообщите врачу, если у вас расстройство кровяных телец (например, серповидноклеточная анемия), хронический миелоидный лейкоз, миелодисплазия (также называемая «прелейкемия») или если вы принимаете химиотерапию или лучевую терапию.

Слайд-шоу Пожертвуйте жизнь: что вам нужно знать о донорстве органов

Прекратите использовать Neupogen и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть серьезный побочный эффект, такой как внезапная или сильная боль в левом верхнем животе, распространяющаяся до вашего плеча, быстрое дыхание или ощущение нехватки дыхания или признаки инфекции (лихорадка, озноб, Боль в горле, симптомы гриппа, легкие синяки или кровотечение, потеря аппетита, тошнота и рвота, язвы во рту или необычная слабость).

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Neupogen, если у вас аллергия на filgrastim или pegfilgrastim, или на другие лекарства, которые содержат бактерии E. coli.

Чтобы убедиться, что Neupogen безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Расстройство клеток крови, такое как серповидноклеточная анемия;
  • Болезнь почек;
  • Латексная аллергия; или
  • Если вы принимаете химиотерапию или лучевую терапию.

Неизвестно, вредит ли нейпоген нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Неизвестно, переходит ли филграстим в грудное молоко или может нанести вред грудному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как использовать Neupogen?

Neupogen не следует давать в течение 24 часов до или через 24 часа после получения химиотерапии.

Нейпоген вводится в вену или под кожу. Вам может быть показано, как использовать инъекции дома. Не давайте себе это лекарство, если вы не понимаете, как использовать инъекцию и правильно утилизировать иглы, трубку IV и другие используемые предметы.

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте Neupogen в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

В флаконах с нейпогеном и предварительно заполненных шприцах не содержится одинаковых концентраций этого лекарства. Не вводите инъекцию, если вы не обучены правильно измерять свою дозу из флакона или предварительно заполненного шприца.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Не встряхивайте лекарство. Подготовьте свою дозу только тогда, когда вы готовы дать инъекцию. Не используйте, если лекарство изменило цвета или частицы в нем. Назовите своего фармацевта новым лекарством.

Ваш поставщик медицинских услуг покажет вам лучшие места на вашем теле, чтобы ввести Neupogen. Используйте другое место каждый раз, когда вы даете инъекцию. Не вводите в одно и то же место два раза подряд.

Каждый одноразовый флакон или предварительно заполненный шприц предназначен только для одного использования. Выбросьте после одного использования, даже если в нем все еще осталось лекарство после инъекции дозы. Не используйте Neupogen, если дата истечения срока действия этикетки прошла. Позвоните своему фармацевту по новому рецепту.

Используйте одноразовые иглы и шприцы только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Вам могут потребоваться частые медицинские тесты, чтобы помочь вашему врачу определить, как долго вы будете лечить вас с помощью Neupogen. Ваша функция печени также должна быть проверена, и вам может понадобиться сканирование плотности костной ткани.

Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике. Не замораживать.

Выньте лекарство из холодильника и дайте ему достичь комнатной температуры в течение 30 минут, прежде чем вводить вашу дозу. Не оставляйте лекарство при комнатной температуре более 24 часов.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте пропущенную дозу, как только помните, но не в течение 24-часового периода до или после получения химиотерапии. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительную медицину для получения пропущенной дозы.

Читайте так же про препарат Зетия.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании Neupogen?

Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились признаки инфекции.

Читайте так же про препарат Меррем.

Побочные эффекты Neupogen

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Neupogen: ульи, потливость; Головокружение, быстрый сердечный ритм; Свистящее дыхание, затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Neupogen может привести к увеличению вашей селезенки, и он может разорвать (разрывать). Немедленно позвоните своему врачу, если у вас внезапная или сильная боль в левом верхнем желудке, распространяющемся на плечо.

Прекратите использование Neupogen и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

  • Быстрое дыхание или ощущение нехватки дыхания;
  • Синдром капиллярной утечки – внезапное головокружение или головокружение, усталость, затрудненное дыхание, отек или отечность и ощущение полного;
  • Проблемы с почками – мало или совсем не мочеиспускание, кровь в моче, опухоль в вашем лице или лодыжках; или
  • Признаки инфекции – лихорадка, озноб, боль в горле, симптомы гриппа, легкие кровоподтеки или кровотечения (носовые кровотечения, кровоточивость десен), потеря аппетита, тошнота и рвота, язвы на шее, необычная слабость.

Общие побочные эффекты Neupogen могут включать:

  • Лихорадка, кашель, затрудненное дыхание;
  • носовое;
  • Боль в костях, боль в мышцах или суставах;
  • понос;
  • Головная боль;
  • онемение; или
  • Сыпь, истончение волос.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Neupogen?

Другие лекарственные средства могут взаимодействовать с филграстимом, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Neupogen.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/neupogen

НЕЙПОГЕН

Неупоген (Neupogen), инструкция по применению

    — нейтропения, фебрильная нейтропения у больных, получающих интенсивную миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также нейтропения и ее клинические последствия у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга;

    — мобилизация периферических стволовых клеток крови (в т.ч. после миелосупрессивной терапии);

    — тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов менее или равное 500/мкл) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе;

    — стойкая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов менее или равное 1000/мкл) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ – инфекции для снижения риска бактериальных инфекций при невозможности использования других способов лечения.

    Противопоказания

    — тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями;

    — применение с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных;

    — одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией;

    — терминальная стадия хронической почечной недостаточности;

    — период лактации;

    — новорожденные (сразу после рождения до 28 дней жизни);

    — повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.

    С осторожностью применять при злокачественные и предопухолевые заболеваниях миелоидного характера (в т.ч. при остром миелолейкозе de novo и вторичном), в комбинации с высокодозной химиотерапией.

    Побочные действия

    Со стороны организма в целом: головная боль, утомляемость, реакции в месте инъекции (менее, чем у 2% больных с ТХН).

    Со стороны костно-мышечной системы: часто: слабые или умеренные (10%), иногда сильные (3%) боли в костях и мышцах, которые в большинстве случаев купируются обычными анальгетиками; артралгии, остеопороз, острый подагрический артрит, обострение ревматоидного артрита.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, гепатомегалия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – преходящая артериальная гипотензия, не требующая медикаментозной коррекции, кожный васкулит (при длительной терапии у 2% больных с ТХН); аритмии (связь с приемом препарата не установлена), сосудистые нарушения (вено-окклюзионная болезнь; связь с приемом Нейпогена не установлена).

    Со стороны дыхательной системы: инфильтраты в легких, респираторный дистресс-синдром взрослых, дыхательная недостаточность; интерстициальная пневмония, возможно с неблагоприятным прогнозом (после химиотерапии, особенно схем, включающих блеомицин; связь с приемом Нейпогена не установлена).

    Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь, редко – синдром Свита (фебрильный острый дерматоз; связь с приемом Нейпогена не установлена).

    Со стороны системы кроветворения: спленомегалия, боли в верхнем левом квадранте живота; редко – тромбоз сосудов; очень редко – разрыв селезенки; тромбоцитопения, анемия и носовое кровотечение (при длительном назначении), лейкоцитоз, миелодиспластический синдром и лейкоз (у 3% больных с тяжелой врожденной нейтропенией – синдромом Костманна; связь с приемом Нейпогена не выявлена).

    Со стороны мочевыделительной системы: редко – слабая или умеренная дизурия.

    Аллергические реакции: редко – сыпь. Больше половины реакций гиперчувствительности связаны с введением первой дозы, чаще после в/в применения препарата. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов.

    Со стороны лабораторных показателей: обратимое, дозозависимое и слабое или умеренное повышение содержания ЛДГ, ЩФ, и ГГТ, гиперурикемия, преходящая гипогликемия после еды; очень редко – протеинурия, гематурия.

    Нейпоген не увеличивает частоту побочных реакций на цитотоксическую химиотерапию.

    Нежелательные явления, с одинаковой частотой отмечавшиеся у больных, получавших Нейпоген/химиотерапию и плацебо/химиотерапию, включали тошноту и рвоту, алопецию, диарею, вялость, анорексию, воспаление слизистых оболочек, головную боль, кашель, кожную сыпь, боли в грудной клетке, общую слабость, боль в горле, запоры и неспецифические боли (без указания диагноза).

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.