Нитрендипин (Nitrendipin), инструкция по применению

Содержание

Нитрендипин

Нитрендипин (Nitrendipin), инструкция по применению
Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Взаимодействие, Беременность, Показания, Противопоказания, Особые указания

Блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина.

Оказывает антиангинальное, гипотензивное действие. Уменьшает ток экстрацеллюлярного кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий.

Уменьшает количество функционирующих каналов без влияния на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином.

В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток кальция. Отрицательный инотропный эффект маскируется рефлекторным увеличением ЧСС.

При сердечной недостаточности, благодаря периферическому вазодилатирующему действию, повышает фракцию выброса левого желудочка. Способствует уменьшению размеров сердца. Гипотензивный эффект связан также с ингибированием секреции альдостерона. Не влияет на тонус вен.

Расслабляет гладкую мускулатуру сосудов, вызывает расширение периферических и коронарных артерий, снижает ОПСС и незначительно – сократимость миокарда. Уменьшает пред- и постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Усиливая коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена обкрадывания, активирует функционирование коллатералей.

Не угнетает проводимость в миокарде. Усиливает почечный кровоток, оказывает умеренное натрийуретическое действие.

Фармокинетика

После приема внутрь абсорбируется более 90% нитрендипина, биодоступность составляет 60-70%, связывание с белками плазмы – 98%. Cmax в плазме достигается в течение 1-2 ч и составляет 9-40 нг/мл. Метаболизируется в печени путем окисления.

T1/2 составляет 8-12 ч, выводится почками и с желчью в виде четырех полярных метаболитов (30%). Общий клиренс – 1.3 л/мин. У пациентов пожилого возраста наблюдается увеличение T1/2, при циррозе печени – увеличение AUC и концентрации в плазме.

Дозировки

Устанавливают индивидуально. Суточная доза – 10-40 мг в 1-2 приема.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, чувство усталости, астения, сонливость, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, стенокардия, развитие или усугубление СН, приливы крови к коже лица и верхней части туловища, проявления прекапиллярной вазодилатации (отечность в области голеностопных суставов, отечность десен, периферические отеки), бессимптомная аритмия (в т.ч. трепетание и мерцание желудочков)- редко – чрезмерное снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры или диарея, повышение аппетита, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз- редко – гиперплазия десен (кровоточивость, отечность, болезненность), сухость во рту.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит (артралгия, болезненность и отечность суставов), миалгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, бессимптомная тромбоцитопения, бессимптомный агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушение зрения (в т.ч. транзиторная потеря зрения на фоне Cmax), отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), увеличение массы тела, галакторея.

Взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами возможно усиление антигипертензивного действия- с дигоксином – возможно небольшое повышение концентрации дигоксина в плазме.

При одновременном применении с циметидином, ранитидином повышается биодоступность нитрендипина при отсутствии гемодинамических изменений.

Уменьшение антигипертензивного действия нитрендипина возможно при его одновременном применении с НПВС (вследствие задержки в организме ионов натрия и блокады синтеза простагландинов почками), с эстрогенами (задержка натрия), симпатомиметиками , индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с рифампицином).

Препараты кальция могут уменьшить эффективность блокаторов медленных кальциевых каналов.

Беременность

Нитрендипин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Показания

Артериальная гипертензия, стенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная ангиоспастическая, нестабильная ангиоспастическая при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов), синдром Рейно (симптоматическая терапия).

Противопоказания

Тахикардия, артериальная гипотензия (систолическое АД

Особые указания

C осторожностью применять при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, СССУ, при аортальном или митральном стенозе, хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда с недостаточностью левого желудочка, при артериальной гипотензии, при хронических заболеваниях печени, при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, у пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены).

Перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

На фоне применения нитрендипина следует избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Источник: http://36n6.ru/nitrendipin/instrukciya-po-primeneniyu/

Нитрендипин описание, лечение, цена, отзывы, инструкция по применению

Нитрендипин (Nitrendipin), инструкция по применению

Препарат Нитрендипин продается в аптеке и одобрен российскими фармацевтами. Отзыв о его использовании можете оставить на нашем сайте.

Изготовители

Фармацевтический институт Варшава

Польша (Польша)

Группа

Блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов

Состав лекарства

Действующее вещество – нитрендипин.

Аналогичные препараты

Люсопресс, Нердипин, Нитрепин, Унипресс

Фармакологическое действие

Гипотензивное, антиангинальное, сосудорасширяющее, нефропротективное. Преимущественно влияет на клетки гладкой мускулатуры сосудов (коронарных меньше, чем др.). Обладает высокоселективным длительным сосудорасширяющим действием. Вызывает системную вазодилатацию, уменьшение общего периферического сопротивления сосудов.

Понижает артериальное давление пропорционально дозе, не вызывает ортостатической гипотензии и развития толерантности, не нарушает циркадный ритм изменений артериального давления.

Расширяет сосуды почек, повышает содержание в крови предсердного натрийуретического пептида, увеличивает выведение натрия и воды, не активирует симпатоадреналовую (ЧСС обычно не изменяется) и ренин-альдостероновую (содержание в плазме ангиотензина и ренина существенно не увеличивается) системы. Однако в начале терапии может наблюдаться кратковременная рефлекторная тахикардия.

Не влияет на синусовый и AV узел. Эффективен как в монотерапии, так и в комбинации с гипотиазидом и пропранололом. Длительная терапия способствует обратному развитию гипертрофии левого желудочка и проявлению нефропротективного действия. Наибольший гипотензивный эффект наблюдается у пожилых больных с низким уровнем ренина в плазме.

При сублингвальной аппликации показана возможность купирования гипертонического криза. При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается. Биодоступность – 60-70%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа. Связывание с белками крови высокое. Почти полностью метаболизируется в печени путем окисления. Оказывает тератогенное действие.

Показания к пременению

Артериальная гипертензия (монотерапия или в сочетании с бета-адреноблокаторами и мочегонными препаратами), диабетическая нефропатия (при наличии противопоказаний к назначению или непереносимости ингибиторов АПФ).

Противопоказания для применения

Тяжелые формы сердечной недостаточности, синдром слабости синусного узла, стеноз устья аорты, выраженная артериальная гипотензия, первая неделя после инфаркта миокарда, беременность, кормление грудью.

Возможные побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперемия кожи лица и верхней части туловища, гипотензия, тахикардия, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, парестезии; редко – нарушение зрения, миалгия, тремор (при повышенных дозах).

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (отечность лодыжек, нижних конечностей); редко – увеличение частоты мочеиспускания; ухудшение функции почек (при почечной недостаточности).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, запор; редко – диарея; в отдельных случаях внутрипеченочный холестаз.Со стороны кожных покровов: эритема, прурит, крапивница, макулопапулезная экзантема.Прочие: синдром отмены (5-10%); редко – гиперплазия десен, повышение уровня трансаминаз, гинекомастия (у престарелых пациентов).

Способ применения

Внутрь, обычно по 20 мг утром. В зависимости от эффекта и переносимости суточную дозу можно постепенно увеличивать до максимальной – 40 мг (по 20 мг 2 раза в сутки) или уменьшить до 10 мг.

Указания

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения необходимо воздержаться от приема алкоголя.

Как хранить

Список Б. В защищенном от света месте.

Способ отпуска

Отпускается по рецепту

Обратите особое внимание! Приведенная выше информация, предназначается только для врачей!

Источник: http://piluli-24.ru/content/nitrendipin

Формы выпуска и средняя цена

  • тб 10мг бан оран : цена временно не известна
  • тб 10мг бл : цена временно не известна
  • тб 10мг фл : цена временно не известна
  • тб 20мг бан оран : цена временно не известна
  • тб 20мг бл : цена временно не известна
  • тб 20мг фл : цена временно не известна

Показания к применению

Артериальная гипертензия (монотерапия или в сочетании с бета-адреноблокаторами и мочегонными препаратами), диабетическая нефропатия (при наличии противопоказаний к назначению или непереносимости ингибиторов АПФ).

Способ применения и дозы

Внутрь, обычно по 20 мг утром. В зависимости от эффекта и переносимости суточную дозу можно постепенно увеличивать до максимальной – 40 мг (по 20 мг 2 раза в сутки) или уменьшить до 10 мг.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперемия кожи лица и верхней части туловища, гипотензия, тахикардия, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, парестезии; редко – нарушение зрения, миалгия, тремор (при повышенных дозах).

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (отечность лодыжек, нижних конечностей); редко – увеличение частоты мочеиспускания; ухудшение функции почек (при почечной недостаточности).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, запор; редко – диарея; в отдельных случаях внутрипеченочный холестаз. Со стороны кожных покровов: эритема, прурит, крапивница, макулопапулезная экзантема. Прочие: синдром отмены (5-10%); редко – гиперплазия десен, повышение уровня трансаминаз, гинекомастия (у престарелых пациентов).

Фармакологическая группа

Блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов

Состав

Действующее вещество – нитрендипин.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте.

Порядок отпуска препарата Нитрендипин

По рецепту врача

Источник: http://npokolenie.ru/content/nitrendipin

Нитрендипин инструкция по применению, цена, отзывы

Нитрендипин (Nitrendipin), инструкция по применению

Чтобы определить, поможет Вам препарат Нитрендипин или нет, нужно обратиться к врачу и сдать назначенные анализы. После этого Вам можно будет назначить курс лечения.

Кто препарат изготавливает

Фармацевтический институт Варшава

Польша (Польша)

Фарм. группа

Блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов

Из чего производится (состав)

Действующее вещество – нитрендипин.

Аналоги препарата

Люсопресс, Нердипин, Нитрепин, Унипресс

Показания к назначению

Артериальная гипертензия (монотерапия или в сочетании с бета-адреноблокаторами и мочегонными препаратами), диабетическая нефропатия (при наличии противопоказаний к назначению или непереносимости ингибиторов АПФ).

Противопоказания к применению

Тяжелые формы сердечной недостаточности, синдром слабости синусного узла, стеноз устья аорты, выраженная артериальная гипотензия, первая неделя после инфаркта миокарда, беременность, кормление грудью.

Побочные действия лекарства

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперемия кожи лица и верхней части туловища, гипотензия, тахикардия, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, парестезии; редко – нарушение зрения, миалгия, тремор (при повышенных дозах).

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (отечность лодыжек, нижних конечностей); редко – увеличение частоты мочеиспускания; ухудшение функции почек (при почечной недостаточности).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, запор; редко – диарея; в отдельных случаях внутрипеченочный холестаз.Со стороны кожных покровов: эритема, прурит, крапивница, макулопапулезная экзантема.Прочие: синдром отмены (5-10%); редко – гиперплазия десен, повышение уровня трансаминаз, гинекомастия (у престарелых пациентов).

Возможные дозы препарата

Внутрь, обычно по 20 мг утром. В зависимости от эффекта и переносимости суточную дозу можно постепенно увеличивать до максимальной – 40 мг (по 20 мг 2 раза в сутки) или уменьшить до 10 мг.

Особые рекомендации по применению препарата

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения необходимо воздержаться от приема алкоголя.

Метод хранения и условия

Список Б. В защищенном от света месте.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Источник: http://2glazza.ru/content/nitrendipin

Нитрендипин: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Нитрендипин (Nitrendipin), инструкция по применению

Применение препарата возможно только после назначения врача.

Фарм.Действие

БМКК, производное дигидропиридина. Оказывает антиангинальное, гипотензивное действие. Уменьшает ток экстрацеллюлярного Ca2+ в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии.

Является не только БМКК, но и агонистом Ca2+-каналов с некоторым положительным инотропным действием. Отрицательный инотропный эффект маскируется рефлекторным увеличением ЧСС. При СН благодаря периферическому вазодилатирующему действию повышает фракцию выброса ЛЖ, способствует уменьшению размеров сердца. Гипотензивный эффект связан также с ингибированием секреции альдостерона.

Не влияет на тонус вен. Расслабляет гладкую мускулатуру сосудов, вызывает расширение периферических и коронарных артерий, снижает ОПСС и незначительно – сократимость миокарда. Уменьшает пред- и постнагрузку и потребность миокарда в кислороде.

Усиливая коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания”, активирует функционирование коллатералей. Не угнетает проводимость в миокарде. Усиливает почечный кровоток, оказывает умеренный натрийурез.

Использование

Артериальная гипертензия, стенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная вазоспастическая, нестабильная вазоспастическая при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов), синдром Рейно (симптоматическая терапия).

Дозы и способ применения

Нитрендипин принимают внутрь, по 10 мг 2 раза в сутки или 20 мг 1 раз в сутки. Далее, в зависимости от эффекта, дозу повышают до 40 мг 2 раза в сутки или снижают до 10 мг 1 раз в сутки. У пожилых больных рекомендуется начинать подбор с половины начальной дозы. При печеночной недостаточности дозу уменьшают. Наличие ХПН не требует коррекции режима дозирования.

Другие указания

Во время лечения следует воздержаться от употребления этанола. Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома “отмены”, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента S-T; возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий; выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Энанорм – официальная инструкция по применению, аналоги

Нитрендипин (Nitrendipin), инструкция по применению

catad_pgroup Комбинированные гипотензивные Аналоги, статьи

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (блокатор «медленных» кальциевых каналов + ингибитор ангиотеизинпревращающего фермента).

Код ATX: С09ВВ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Энанорм является комбинацией двух гипотензивных средств с дополняющим друг друга механизмом снижения артериального давления (АД): эналаприла – ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и питрендипина – блокатора «медленных» кальциевых каналов (БМКК).

ЭНАЛАПРИЛ Эналаприл является пролекарством, в результате его гидролиза образуется активный метаболит – эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона.

При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), систолическое и диастолическое АД, постнагрузка и преднагрузка на миокард. Эналаприл расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС) не отмечается.

Антигипертензивный эффект более выражен при высокой активности ренина плазмы крови, чем при нормальной или сниженной его активности. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение: кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращается прогрессирование сердечной недостаточности и замедляется развитие дилатации левого желудочка. Эналаприл улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Время наступления антигипертензивного эффекта при приеме внутрь -1ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется в течение суток. НИТРЕНДИПИН Нитрендипин – БМКК из группы производных дигидропиридина, оказывает антигипертензивное действие. Уменьшает ток ионов кальция в гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий.

Вызывает некоторое увеличение экскреции натрия и воды. Уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде, не угнетает проводимость сердечной мышцы. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемое тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемое кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии.

Результаты клинического изучения препарата Энанорм у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших удовлетворительного контроля АД при монотерапии эналаприлом в дозе 10 мг или нитрендипина в дозе 20 мг, показали, что препарат Энанорм обладает более выраженным действием в отношении снижения как диастолического, так и систолического АД и степени выраженности терапевтического ответа на проводимую терапию.

ФармакокинетикаЭНАЛАПРИЛ После приема внутрь абсорбируется из желудочно-кишечного тракта на 60%. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Связь эналаприла с белками плазмы крови составляет 50 – 60%.

Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – эналаприлата. Биодоступность эналаприла – 40%. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата – 3-4 часа.

Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения (Т1/2) эналаприлата около 11 ч. Выводится эналаприл преимущественно почками – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе. НИТРЕНДИПИН Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта на 88%. Биодоступность составляет 20-30% из-за выраженного эффекта «первичного прохождения» через печень. Связь с белками плазмы крови (альбумином) – 96-98%. Гемодиализ неэффективен.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1-3 ч после применения. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 5-9 л/кг, поэтому гемодиализ и плазмаферез неэффективны. Метаболизируется в печени, в основном путем окисления. Метаболиты фармакологически неактивны.

Нитрендипин выводится преимущественно через почки: в виде метаболитов выводится примерно 77% принятой дозы, менее 0,1% принятой дозы выводится в неизмененном виде. Остальная часть нитрендипина выводится через кишечник.

Т1/2 нитрендипина после приема внутрь составляет 8-12 часов. Ни нитрендипин, ни его метаболиты в организме не кумулируют.

У пожилых пациентов увеличивается Т1/2, при циррозе печени – площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) и максимальная концентрация в плазме крови увеличивается.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Изучение взаимодействия эналаприла и нитрендипина у здоровых добровольцев не выявили изменения фармакокинетики нитрендипина.

Что касается эналаприлата, то его биодоступность несколько увеличивается при одновременном применении с нитрендипином, но это, по-видимому, не имеет клинического значения.

Биодоступность нитрендипина при применении комбинированного препарата выше, чем при применении двух препаратов в отдельности.

  • при условиях нестабильной гемодинамики: острый инфаркт миокарда (в первые 4 недели после перенесенного инфаркта миокарда), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA классификации. С осторожностью
    Аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность, легкие или умеренные нарушения функции печени, диета с ограничением поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст. БеременностьПрименение ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не рекомендуется. Эпидемиологические данные о риске тератогенного действия ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не убедительны; однако нельзя исключать увеличение этого риска. Если продолжение применения ингибиторов АПФ во время беременности не считается абсолютно необходимым, то при планировании беременности пациентов следует перевести на альтернативную терапию, безопасность которой при беременности установлена. Известно, что применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод (нарушение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и новорожденных (нарушение функции почек, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АПФ применялись во втором или третьем триместрах беременности, то рекомендуется проводить ультразвуковое исследование для оценки функции почек и состояния костей черепа. Следует также тщательно наблюдать за новорожденными для выявления артериальной гипотензии, если мать принимала ингибиторы АПФ.

    Период грудного вскармливания

    Немногочисленные фармакокинетические данные свидетельствуют об очень низкой концентрации эналаприла в грудном молоке. Хотя эти концентрации представляются клинически не значимыми, не рекомендуется применять препарат при грудном вскармливании недоношенных детей, а также в первые несколько недель после рождения из-за теоретически возможного риска действия на сердечно-сосудистую систему и почки новорожденных и из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. У младенцев старшего возраста можно рассмотреть возможность приема препарата кормящими женщинами, если такое лечение необходимо для матери, и если проводится наблюдение за ребенком для выявления любых неблагоприятных явлений. Внутрь, не более 1 таблетки в сутки, таблетки следует проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется подбирать дозы компонентов путем коррекции дозы в индивидуальном порядке.
    Пациенты с нарушением функции печениПрепарат Энанорм противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел Противопоказания). У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени моиотерапия ни эиалаприлом, ни нитрендипином не противопоказана, но в связи с тем, что опыт применения Энанорма у таких пациентов отсутствует, препарат следует назначать с осторожностью.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Препарат Энанорм противопоказан больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и больным, находящимся на гемодиализе. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, креатинин сыворотки крови ≤ 3 мг/мл) нет необходимости в коррекции дозы, в то же время необходимо оценивать функцию почек.

    Дети и подростки

    Препарат Энанорм не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных по применению.

    Побочное действие

    Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: Очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/enanorm_10235/

    Описание действующего вещества НИТРЕНДИПИН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

    Нитрендипин (Nitrendipin), инструкция по применению
    Дозировка Побочные действия Противопоказания

    NITRENDIPINE – латинское название действующего вещества НИТРЕНДИПИН

    C08CA08 (Nitrendipine)

    Перед использованием препарата НИТРЕНДИПИН вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

    Клинико-фармакологическая группа

    01.015 (Блокатор кальциевых каналов)

    Фармакокинетика

    После приема внутрь абсорбируется более 90% нитрендипина, биодоступность составляет 60-70%, связывание с белками плазмы — 98%. Cmax в плазме достигается в течение 1-2 ч и составляет 9-40 нг/мл. Метаболизируется в печени путем окисления.

    T1/2 составляет 8-12 ч, выводится почками и с желчью в виде четырех полярных метаболитов (30%). Общий клиренс — 1.3 л/мин. У пациентов пожилого возраста наблюдается увеличение T1/2, при циррозе печени – увеличение AUC и концентрации в плазме.

    НИТРЕНДИПИН: ДОЗИРОВКА

    Устанавливают индивидуально. Суточная доза — 10-40 мг в 1-2 приема.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами возможно усиление антигипертензивного действия; с дигоксином — возможно небольшое повышение концентрации дигоксина в плазме.

    При одновременном применении с циметидином, ранитидином повышается биодоступность нитрендипина при отсутствии гемодинамических изменений.

    Уменьшение антигипертензивного действия нитрендипина возможно при его одновременном применении с НПВС (вследствие задержки в организме ионов натрия и блокады синтеза простагландинов почками), с эстрогенами (задержка натрия), симпатомиметиками , индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с рифампицином).

    Препараты кальция могут уменьшить эффективность блокаторов медленных кальциевых каналов.

    Беременность и лактация

    Нитрендипин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    НИТРЕНДИПИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, чувство усталости, астения, сонливость, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, стенокардия, развитие или усугубление СН, приливы крови к коже лица и верхней части туловища, проявления прекапиллярной вазодилатации (отечность в области голеностопных суставов, отечность десен, периферические отеки), бессимптомная аритмия (в т.ч. трепетание и мерцание желудочков); редко — чрезмерное снижение АД.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры или диарея, повышение аппетита, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз; редко — гиперплазия десен (кровоточивость, отечность, болезненность), сухость во рту.

    Со стороны костно-мышечной системы: артрит (артралгия, болезненность и отечность суставов), миалгия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, бессимптомная тромбоцитопения, бессимптомный агранулоцитоз.

    Аллергические реакции: кожная сыпь.

    Прочие: нарушение зрения (в т.ч. транзиторная потеря зрения на фоне Cmax), отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), увеличение массы тела, галакторея.

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.