Норилет (Norilet), инструкция по применению

Содержание

Препарат Норилет: инструкция по применению

Норилет (Norilet), инструкция по применению

Противомикробный препарат Норилет применяется для лечения различных инфекционно-бактериальных патологий. Специалисты отмечают, что продолжительность его антимикробного действия достигает 12 часов.

Форма выпуска и состав

Производитель поставляет препарат в формате таблеток по 400 или 200 мг активного компонента (норфлоксацина) в каждой. Добавочный состав:

  • фильтрованный тальк;
  • аэросил безводный;
  • гипромеллоза;
  • лак синий бриллиантовый;
  • натриевый карбоксиметилкрахмал;
  • крахмал из початков кукурузы;
  • МКЦ;
  • стеарат магниевый;
  • 6000-макрогол;
  • диоксид титана.

В контурной пластинке содержится 10 таблеток. В упаковке лежит 2 пластинки.

Производитель поставляет препарат в формате таблеток по 400 или 200 мг активного компонента.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат, относящийся к фторхинолонам. Обладает выраженным бактерицидным эффектом, который объясняется подавлением ДНК-гиразы и выработки ДНК, что препятствует развитию/росту бактерий и приводит к их гибели. Имеет широкий диапазон антибактериальной активности в отношении сальмонелл, криптококков и иных микроорганизмов.

Фармакокинетика

От 20% до 40% препарата оперативно всасывается тканями кишечника. Пища несколько тормозит расщепление медикамента.

Cmax функционального компонента ЛС набирается за 60-120 минут. Действующее вещество проникает в разные ткани и органы. С легкостью преодолевает плаценту и ГЭБ.

За сутки выводится около 30% препарата с желчью и 32% – с мочой.

Пища несколько тормозит расщепление медикамента.

Показания к применению Норилета

Терапия патологий инфекционного генеза, которые спровоцированы чувствительными к действию МП микроорганизмами:

  • хронической/острой формы инфекционных заболеваний мочевыводящих путей (пиелонефрита, цистита, уретрита);
  • бактериального простатита;
  • гонореи;
  • сальмонеллеза/шигеллеза;
  • предупреждение инфекций у лиц, страдающих гранулоцитопенией;
  • профилактика поноса и воспалительных явлений у путешественников.

Способ применения и дозировка Норилета

Перорально.

Если нет специфичных врачебных предписаний, то медикамент принимается по 1 таблетке дважды в сутки за 60 минут до или через 120 минут после приема пищи. Срок терапии колеблется в пределах 1-2 недель. Продолжительность лечения может увеличиваться при необходимости.

Бактериальная разновидность простатита лечится сроками от 4 до 6 недель.

Бактериальная разновидность простатита лечится сроками от 4 до 6 недель.

Пациентам с гонореей рекомендован единовременный прием 800-1200 мг лекарственного средства или дважды в сутки по 400 мг в течение нескольких суток (от 3 до 5).

Предупреждение повторных инфекций мочевыделительных путей осуществляется дозами по 200 мг в день. Лечение может длиться несколько месяцев.

Противопоказания

Препарат не прописывается лицам, возраст которых менее 18 лет, беременным/кормящим пациенткам, больным недостаточностью печени/почек (в тяжелой форме), а также при нехватке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Препарат не прописывается лицам, возраст которых менее 18 лет.

Средство осторожно нужно принимать лицам, у которых диагностирован сосудистый атеросклероз ГМ, есть проблемы с мозговым кровообращением, эпилептические явления.

Побочные действия Норилета

При приеме противомикробного медикамента иногда проявляются следующие отрицательные действия:

  • ОДА (опорно-двигательный аппарат): повреждения сухожилий, тендениты, артралгия;
  • органы кроветворения: уменьшение гематокрита, лейкопения/эозинофилия;
  • иммунная система: выраженная отечность, синдром Стивенса-Джонсона;
  • ССС: васкулит, падение АД, аритмия/тахикардия;
  • периферическая/центральная нервная система: обмороки, слуховые/зрительные галлюцинации, вертиго, мигрень;
  • мочевыводящая система: дизурия, кристаллурия, кровотечения в области уретры, альбуминурия, полиурия;
  • органы ЖКТ: горький привкус в ротовой полости.

Передозировка

У больного при приеме противомикробного средства в сверхдозах может появиться чувство сонливости, холодная испарина, позывы к рвоте, лицевые отеки.

Вещество-антидот неизвестно. Потерпевшему показано симптоматическое лечение, прочистка кишечника и иные меры, призванные обеспечить поступление достаточного количества жидкости в организм. С применением диализа можно вывести не более 10% вещества.

Особые указания

На фоне применения препарата пациенту нужно пить как можно больше жидкости. Медикамент способен повышать протромбиновый индекс, поэтому при осуществлении оперативных вмешательств у больного требуется мониторинг функции свертывания крови.

В течение всего срока использования ЛС необходимо избегать длительного нахождения под открытым солнцем.

Учитывая то, что Норилет может провоцировать артропатию, его не назначают в период беременности/лактации.

Если возникли болезненные ощущения в области сухожилий или симптомы тендинита, то медикамент нужно отменить.

В процессе лечения рекомендуется избегать существенных физических нагрузок.

Требуется проявлять бдительность при вождении авто на фоне использования лекарственного средства.

Учитывая то, что Норилет может провоцировать артропатию, его не назначают в период беременности/лактации.

Лекарственное взаимодействие

Повышается антикоагулянтная активность при его сочетании с препаратом.

В комбинации с циклоспорином увеличивается его уровень в крови.

Антациды и средства, в составе которых есть сукральфат, кальций, магний, цинк или железо, отрицательно влияют на абсорбцию норфлоксацина.

Нежелательно одновременное использования норфлоксацина с препаратами, которые могут уменьшать АД. В сочетании с анестетиками и барбитуратами требуется наблюдение за показателями АД, ЭКГ и ЧСС.

Норфлоксацин снижает уровень эффективности нитрофуранов.

Сроки и условия хранения

Противомикробное лекарственное средство хранится до 3 лет в темном, защищенном от воздействия влаги месте, где поддерживается комнатная температура. Оградить доступ детям.

В комбинации с циклоспорином увеличивается его уровень в крови.

Условия отпуска из аптек

Обязательно требуется рецепт.

Цена в аптеках

Пачка №20 стоит от 130 до 190 руб.

Аналоги

  • Норбактин;
  • Нолицин;
  • Локсон 400;
  • Норфацин;
  • Норфлоксацин;
  • Нороксин;
  • Ютибид.

Отзывы

Яна Самарина, 36 лет, г. Екатеринбург

У меня часто обостряется цистит. Когда это происходит, я места себе не могу найти, приходится отпрашиваться с работы и пичкать себя разными лекарствами из аптеки.

Подруга порекомендовала прекратить самолечение и проконсультироваться с доктором по этому вопросу. Я так и сделала. На следующий день записалась на прием к врачу и поехала в поликлинику.

Доктор произвел осмотр, назначил обследования, изучил их результаты и прописал эти таблетки.

Я сильно сомневалась в том, что они хоть как-то смогут помочь, однако все мои сомнения и опасения были полностью развеяны, когда я почувствовала существенное улучшение после их приема.

Прекратились рези, позывы к мочеиспусканию теперь не доставляют никакого дискомфорта. Эффективный препарат, тем более и стоит недорого.

Теперь стараюсь всегда держать его при себе, чтобы не усугублять возникшие проблемы.

Данила Горбиков, 38 лет, г. Уфа

Я люблю путешествовать. Мое увлечение недавно повлекло за собой проблему с кишечником, а точнее – острую диарею (съел что-то экзотическое). Поначалу думал, что понос пройдет сам, стоит только выпить пару круглых горошин перца и активированный уголь. Но он не проходил. Тогда пришлось ехать в больницу. Врач дал рецепт на покупку этих таблеток.

Бегать в туалет стал реже уже в первый день приема. На следующие сутки нормализовалась консистенция стула, начал постепенно стихать зуд в области заднего прохода, газообразование стало менее интенсивным. Теперь в дорогу всегда беру с собой этот препарат, чтобы оперативно ликвидировать патогенные микроорганизмы, попавшие в мое тело.

Валентина Коромыслова, 43 года, г. Воронеж

Пила медикамент, когда доктор у меня диагностировал цистит. Жжение в области уретры пропало спустя 2 дня приема этих таблеток, а общее состояние постепенно улучшалось в течение недели. Была приятно удивлена тому, сколько стоят таблетки, ведь многие аналоги препарата имеют большую стоимость, но такую же эффективность.

Источник: https://prostatis.ru/norilet.html

НОРИЛЕТ

Норилет (Norilet), инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
норфлоксацин200 мг

10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, “диареи путешественников”.

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Дозировка

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения – 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Беременность и лактация

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).

При нарушениях функции почек

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции печени.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/norilet/

Норилет Таблетки, покрытые оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Норилет (Norilet), инструкция по применению

Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

Норилет

Торговое название

Норилет

Международное непатентованное название

Норфлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,  400 мг

Состав

Одна таблетка 400 мг содержит 

активное вещество: норфлоксацин 400 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (Тип А)

состав оболочки – Опадри 03F52448 желтый.

(ГПМЦ 2910/гипромеллоза 6сР, макрогол/PEG 6000, тальк, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый алюминиевый лак Е104, FD&C Желтый6# желтый cолнечный закат FCF  алюминиевый лак Е110)               

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого  цвета, круглой формы с  двояковыпуклой поверхностью и гладкие с обеих сторон, диаметром (12.20  ± 0.20) мм и толщиной (5.10 ± 0.20) мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Фторхинолоны.

Код АТС  J01MA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Около 30 – 40% пероральной дозы норфлоксацина всасывается в желудочно-кишечном тракте.   Максимальные концентрации в плазме крови 1,5 µ/мл достигаются через 1 – 2 часа после приема внутрь 400 мг норфлоксацина.

  Период полувыведения препарата из плазмы  составляет 4 часа и снижается до 6,5 часов при почечной недостаточности. Связывание норфлоксацина с белками крови низкое (около 14%).

Высокая концентрация достигается в желчи.

Метаболизируется норфлоксацин в печени. 30% пероральной дозы выводится в неизмененном виде и 8 – 10% выводится мочой в виде метаболитов в течение 24 часов. Около 30% пероральной дозы выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Норилет – антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизмеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч.

клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя  бактериостатически и в период деления бактерицидно (т.

к влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – бактерицидно только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы Активность норилета снижается в кислой среде. Норилет активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo:

– аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (группы C, G), Viridans group streptococci;

– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., включая Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Enterobacter spp.

, включая Enterobacter aerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.

, включая Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, включая Pasteurella canis, dagmatis, multocida, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia spp., включая Pseudomonas aeruginoza, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., включая Serratia marcescens;

– анаэробные микроорганизмы: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

– внутриклеточные  микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp., включая Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., включая Mycobacterium leprae, tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.,

К Ципролету резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Bacteroides fragilis , Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Показания к применению

– неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит, простатит, аднексит, эндометрит)

– инфекции, передающиеся половым путем (гонорея, мягкий шанкр, урогенитальный хламидиоз)

– инфекции желудочно-кишечного тракта ( перитонит, внутрибрюшные абсцессы, сальмонеллез, брюшной тиф, кампиллобактериоз, иерсиниоз) и желчных путей

Способ применения и дозы

Обычная дозировка при лечении неосложненных инфекций (циститы) – по 400 мг 2 раза в день внутрь за 1 час до приема пищи или через 2 часа после приема пищи в течение 3 дней и при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей – по 400 мг 2 раза в день внутрь за 1 час до приема пищи или через 2 часа после приема пищи в течение 7 – 10 дней. Однократная доза 800 мг внутрь назначается при лечении неосложненной гонореи и обычная дозировка при лечении простатитов – по 400 мг 2 раза в день внутрь за 1 час до приема пищи или через 2 часа после приема пищи в течение 7 – 10 дней.

Норилет назначается за 1 час до приема пищи или через 2 часа после приема пищи, запить стаканом воды. Нельзя применять молоко или антацидные препараты.

Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах – по 400 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия

– повышенная утомляемость, потливость, лихорадка

– головная боль, головокружение, мигрень, тревожность, тремор, сонливость, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции

– нарушения зрения и слуха, обоняния, тактильной чувствительности, нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения)

– удлинение интервала QT, тахикардия, падение артериального давления, обморок

– потеря аппетита, тошнота, чувство переполнения желудка, слабо выраженные боли в животе, метеоризм, диарея

– зуд, крапивница, мультиморфная эритема, аллергический пневмонит, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла или токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, фотосенсибилизация

– суставные и мышечные боли, мышечная слабость, поражения сухожилий (включая тендовагинит), поражения мышц (рабдомиолиз)

– холестаз, печеночная недостаточность, повышение активности ферментов печени, повышение уровня билирубина, креатинина в сыворотке крови

– нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия

Противопоказания

–        гиперчувствительность к норфлоксацину или другим хинолонам

–        эпилепсия

–        поражение сухожилий после лечения антибиотиками в анамнезе

–        дефицит глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы

–        псевдомембранозный колит

–        беременность и период лактации

–        детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении норилета и теофиллина значительно снижается метаболизм в печени и клиренс теофиллина, за счет чего удлиняется период полувыведения, снижается сывороточная концентрация и повышается риск развития теофиллин-связанных побочных реакций, таких как, остановка сердца, пароксизм, эпилептический статус и дыхательная недостаточность. Если невозможно избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо снизить дозировку теофиллина. Одновременное применение кофеина и норилета снижает клиренс кофеина и повышает уровень кофеина в плазме, а также повышается риск возникновения кофеин-зависимых побочных реакций со стороны ЦНС.

При одновременном применении норилета и сукральфата или двух- и трехвалентных соединений, таких как йод или антациды, содержащих магний, алюминий или кальций может нарушаться всасывание норилета. Однако можно избежать вышеуказанных явлений, если применять норилет за 2 часа до или через 6 часов после указанных препаратов.

При одновременном применении пробенецида и норилета нарушается секреция почечных канальцев, за счет чего снижается мочевыделение, удлиняется период полувыведения норилета и повышается риск возникновения токсических реакций.

Возможно подавление антикоагулянтного действия варфарина при одновременном приеме с норилетом; учитывая это, необходим контроль протромбинового времени и коагулограммы.

Одновременное применение норилета с нитрофуранами не рекомендуется, т.к. снижается антибактериальный эффект норилета.

Повышается уровень циклоспорина в сыворотке при одновременном приеме с норилетом.

Прием пищи снижает всасывание норилета.

Особые указания

Больные, принимающие норилет  при гонорее, должны быть обследованы на сифилис перед началом лечения и через 3 месяца после лечения, т.к. проводимая антибактериальная терапия в высоких дозах может маскировать клинику и диагностику сифилиса.

Больным, находящимся на длительной терапии норилетом, необходимо периодически проводить контроль биохимических показателей крови (креатинин, мочевина, остаточный азот, билирубин, АЛТ, АСТ).

Нет необходимости снижать дозу норилета больным пожилого возраста (65 – 75 лет) с сохранной функцией почек (клиренс креатинина выше 30 мл/мин), т.к. выведение норилета не меняется. Однако, у больных пожилого возраста с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина – 30 мл/мин или ниже) доза препарата должна быть снижена до 400 мг однократно.

После однократного приема 400 мг норилета около 30% введенной дозы выводится почками у больных с нарушенной функцией почек. Клиренс норилета снижается и период полувыведения в плазме удлиняется, т.е.

у больных с клиренсом креатинина – 30 мл/мин или ниже (период выведения препарата в плазме составляет 6,5 часов и более) по сравнению со здоровыми больными с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин (период полувыведения  препарата в плазме составляет 3 – 4 часа).

Доза препарата у таких больных может быть снижена до 400 мг однократно.

Норилет следует назначать с осторожностью больным с эпилепсией, церебральным атеросклерозом, с предрасположенностью  к приступам судорог.

У больных с дефицитом глюкозы-6-фосфат дегидрогеназы возможно развитие гемолитических реакций, а у больных с миастенией –  экстрацеребральных симптомов.

Крайне редко при применении норилета могут наблюдаться разрывы сухожилий. Лечение должно быть прекращено, если у больного появились боли в сухожилиях, воспаление или разрывы. Больным назначается полный покой, воздержание от физических нагрузок до тех пор, пока диагноз тенденит, разрывы сухожилий не будет исключен. 

Возможно развитие псевдомембранозного дисбактериоза у больных, применявших норилет. В этом случае лечение должно быть прекращено.

Крайне редко наблюдались серьезные реакции гиперчувствительности, такие как, сердечно-сосудистый коллапс, потеря сознания, чувство онемения, отек гортани и глотки, одышка, зуд при приеме фторхинолонов. Применение норилета должно быть прекращено при появлении реакции гиперчувствительности.

Во время лечения норилетом необходима адекватная гидратация для профилактики возможной кристаллурии. Необходимо избегать попадания прямых солнечных лучей из-за опасности возникновения реакции фоточувствительности, связанной с приемом норилета.

Особенности влияния лекарственного средства на способность  управлять транспортным средством  или потенциально опасными  механизмами

Норилет может вызвать головокружение и повышенную реакцию на свет, снижается способность концентрации внимания при управлении машинами и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, приступы судорог; желудочно-кишечные расстройства, поражения слизистых оболочек; удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует..

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

7-1-27 Амерперт, Хайдерабад-500 016, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Д-р Редди´с Лабораторис Лимитед, Индия

 Д-р Редди´с Лабораторис Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» в  Республике Казахстан:

050057  г. Алматы, ул. Джандосова, 21

абонентский ящик 7,

тел: 8(727)3941688

факс: 8(727)3941294

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/norilet/

Норилет

Норилет (Norilet), инструкция по применению

Противомикробные – фторхинолоны.

Состав Норилет

Активное вещество-Норфлоксацин.

Производители

Доктор Реддис Лабораторис Лтд (Индия)

Побочное действие Норилет

Диспепсический синдром (анорексия, тошнота, рвота, горечь во рту, боли в животе, диарея), нарушения функций мочевыводящей системы (гломерулонефрит, дизурия, полиурия, протеинурия, уретральные кровотечения и др.

), ЦНС (головная боль, головокружение, бессоница, галлюцинации, обмороки), сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, артериальная гипотония), органов зрения (жжение и боль в глазу, гиперемия конъюктивы, хемоз, светобоязнь), опорно-двигательной системы (тендиниты, разрывы сухожилий, артралгия), васкулит, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, кандидоз, синдром Стивена-Джонсона, лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита, транзиторное повышение печеночных ферментов в сыворотке крови, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отеки).

Показания к применению

Инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, уретрит, неосложненная гонорея), половых органов (простатит, эндометрит, цервицит).

ЖКТ (сальмонеллез, шигеллез, диарея путешественников), глаза; профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией.

Противопоказания Норилет

Гиперчувствительность, терминальная стадия хронической почечной недостаточности, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 15 лет.

Способ применения и дозировка

Внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды.

При неосложненных инфекциях мочевых путей по 400мг 2 раза в день в течение 7-10 дней, при неосложненном цистите 3-7 дней, при осложненных инфекциях мочевых путей по 400мг 2 раза в день в течение 10-20 дней, при хронической рецидивирующей инфекции мочевых путей- до 12 недель.

При остром неосложненном гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците – однократно 800-1200мг.

При остром бактериальном гастроэнтерите – 5дней, для профилактики бактериальных гастроэнтеритов по 400мг/сутки, при брюшном тифе по 400мг 3 раза в сутки в течение 14 дней.

Для профилактики сепсиса при нейтропении по 400мг 2-3 раза в сутки.

Длительность противомикробного действия около 12 часов.

Пациентам с нарушением функции почек дозу уменьшают до 400мг/сутки.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы.

Взаимодействие

Одновременный прием антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, замедляет всасывание.

Интервал назначения между ними не менее 3-х часов.

Снижает клиренс теофиллина на 25%, повышает концентрацию в крови непрямых коагулянтов, циклоспорина.

Одновременное введение с медикаментами, обладающими способностью снижать АД, может вызвать тяжелую гипотонию, с препаратами снижающими судорожный порог головного мозга-эпилептиформные припадки.

Уменьшает эффект нитрофуранов.

Условия хранения

Список Б.

Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/norilet/

Норилет: инструкция по применению

Норилет (Norilet), инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 400 мг норфлоксацина и вспомогательные вещества – кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, натрия кроскармеллозу, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмал гликолят(тип А) , краситель Опадрай 03F52448 желтый (гипромеллоза 6 cps, макрогол, тальк очищенный, титана диоксид, хинолон желтый WS (Е104), Лак солнечный желтый FCF (Е110)).

Описание

Желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с двух сторон.

Механизм действия норфлоксацина связан с подавляющим действием на ДНК-гиразу бактерий, что ведет к нарушению процесса суперспирализации бактериальной ДНК и нарушению синтеза белков.

Норфлоксацин оказывает бактерицидное действие, проявляет высокую активность в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Shigella spp.., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella ssp, (в tom числе Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus spp.

, Providencia, Morganella morganii, Yersinia spp., Haerrophilllus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitides а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus, микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазу.

Препарат мало активен в отношении энтерококков и ацинетобактер и не активен в отношении анаэробных микроорганизмов и стрептококков.

Беременность и период лактации

Норфлоксацин противопоказан при беременности и лактации в связи с риском поражения суставного хряща. При необходимости применения норфлоксацина в период кормления грудью необходимо решить вопрос о переводе на искусственное вскармливание.

Способ применения и дозы

Рекомендуются следующие ориентировочные дозы:

1 таблетке (400 мг) 2 раза в день за 1 ч или спустя 2 ч после еды. Максимальная суточная доза 1600 мг. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение.

Лечение хронического бактериального простатита проводится в течение 4-6 недель. При гонорее препарат назначают однократно в дозе 800 – 1200 мг или 2 раза в день по 400 – 600 мг в течение 3-5 дней.

Для профилактики диареи путешественников рекомендуется принимать по 400 мг в день за 1 день до отъезда и в течение всего времени пути.

Для профилактики сепсиса при нейтропении назначают по 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (до 4-5 раз в год) препарат назначают по 200 мг 1 раз в сутки длительно. Больные с нарушением функции почек: при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/100 мл) назначают половину терапевтической дозы Норилета 2 раза в сутки или полную дозу препарата 1 раз в сутки. Больным, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы Норилета

Побочное действие

Норфлоксацин хорошо переносится больными.

При лечении норфлоксацином могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Сердечно-сосудистая система (частота не известна): желудочковая аритмия и пируэтная тахикардия (torsades de pointes) (сообщалось преимущественно у пациентов с известным риском удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Предостережения и особые указания», «Передозировка»).

Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита, возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, усталость, нарушение сна, раздражительность, чувство тревоги.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита, повышение креатинина в плазме.

Аллергические и иммунопатологические реакции: при соблюдении режима дозирования отмечаются крайне редко. Описаны случаи кожных высыпаний, зуда, отека Квинке.

Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит Kootca: возможны явления фотосенсибилизации.

При передозировке возможно возникновение диспепсических расстройств: тошноты, рвоты, диареи, в более тяжелых случаях – головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги.

Лечение: Специфический антидот не известен. Проводится промывание желудка, симптоматическая терапия. Следует проводить мониторинг ЭКГ, в связи с возможным удлинением интервала QT. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Норилета и антацидных средств, содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание норфлоксацина. В связи с этим Норилет следует принимать за 1 – 2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.

Норфлоксацин может усиливать антикоагулянтное действие варфарина. При совместном назначении норфлоксацин повышает концентрацию циклоспорина в крови.

В отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим контроль этого показателя. При одновременном применении хинолонов вместе с кортикостероидами повышается риск развития тендинитов и разрывов сухожилий.

При одновременном применении с сахароснижающими препаратами из группы производных сульфонилмочевины отмечается усиление гипогликемического действия последних. При одновременном применении с нитрофурантоином уменьшаются побочные эффекты обоих препаратов.

Норилет, как и другие фторхинолоны следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Меры предосторожности

Больным с выраженными нарушениями функций почек, а также больным эпилепсией, приступами судорог в анамнезе норфлоксацин следует назначать с осторожностью.

Во время лечения норфлоксацином необходима адекватная гидратация (под контролем диуреза) для профилактики возможной кристаллурии.

При проведении хирургических вмешательств во время лечения норфлоксацином следует контролировать состояние свертывающей системы крови, т.к. может наблюдаться увеличение протромбинового индекса.

Рекомендуется отменять препарат при появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита.

Также в период лечения и в первые несколько дней после его окончания желательно избегать значительных физических нагрузок В связи с возможным возникновением повышенной чувствительности к ультрафиолетовому излучению (фотосенсебилизация) во время лечения норфлоксацином желательно избегать воздействия прямых солнечных лучей, не рекомендуется загорать или посещать солярий.

Следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, в том числе Норилета, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:

• врожденный синдром удлинения интервала QT;

• сопутствующее использование лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют интервала QT (например, класса IA и III анти-аритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);

• электролитные нарушения, особенно некорректируемая гипокалиемия, гипомагниемия;

• пожилой возраст;

• заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

Использование в педиатрии: в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности препарата у этой группы пациентов, а также невозможностью полностью исключить риск поражения суставного хряща в период роста, использовать норфлоксацин у детей и подростков до 15 лет не рекомендуется.

Влияние на способность управления механизмами и вождению автотранспорта: В связи с возможным головокружением, пациента, рекомендуется соблюдать осторожность при впадении автомобиля и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Стрип, содержащий 10 таблеток, в картонную коробку упакованы 2 стрипа.

Норилет аналоги, синонимы и препараты группы

  • Нолицин
  • Норбактин
  • Нормакс
  • Норфлоксацин
  • Норфлоксацин-здоровье

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/norilet-instruktsiya/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.