Норпролак (Norprolac) – инструкция по применению

Содержание

Норпролак: инструкция по применению, классификация, статьи

Норпролак (Norprolac) - инструкция по применению

действующее вещество: хинаголид гидрохлорид

1 таблетка содержит хинаголид гидрохлорида 27,3 мкг, 54,6 мкг, 81,9 мкг или 163,8 мкг, что эквивалентно хинаголид 25, 50, 75 или 150 мкг соответственно;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза; крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая кремния диоксид коллоидный магния стеарат железа оксид красный (Е172) (только в таблетках по 25 мкг) индигокарминовий лак (Е 132) (только в таблетках по 50 мкг).

Хинаголид – это селективный агонист дофаминовых D 2 -рецепторов, что не относится к химической группы алкалоидов спорыньи. Благодаря своим дофаминергических свойствам препарат оказывает сильное ингибирующее действие на секрецию гормона передней доли гипофиза – пролактина, не снижая при этом нормальные уровни других гормонов гипофиза.

У некоторых пациентов снижение секреции пролактина может сопровождаться кратковременным незначительным повышением уровня гормона роста в плазме крови. Клиническая значимость этого явления неизвестна.

Норпролак как ингибитор секреции пролактина пролонгированного действия эффективен при назначении внутрь один раз в сутки пациентам с гиперпролактинемией, приводя к уменьшению выраженности таких клинических симптомов, как галакторея, олигоменорея, аменорея, бесплодие и снижение либидо.

Установлено, что длительное лечение Норпролаком приводит к уменьшению размеров или остановки роста пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза. Клинически значимое снижение уровня пролактина в крови наступает через 2:00 после приема препарата, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется почти 24 часа.

Была установлена ​​прямая зависимость продолжительности действия Норпролака от величины его дозы, тогда как для пролактинзнижуючого эффекта такой зависимости нет. Максимальный пролактинингибуючий эффект отмечен после однократного применения дозы 50 мкг. Усиление действия наблюдалось не у увеличении дозы, а при увеличении длительности применения.

Ограниченное количество пациентов пожилого возраста применяли хинаголид в дозе от 50 до 300 мкг / сут при аденоме гипофиза и ревматоидном артрите. Лечение продолжалось от 6 до 93 месяцев и организм хорошо воспринимал препарат.
Ограниченное количество детей в возрасте от 7 до 17 лет применяли Норпролак в дозе от 75 до 600 мкг / сут при аденоме с повышенным уровнем выделения пролактина. Лечение продолжалось от 1 до 5 лет и организм хорошо воспринимал препарат.

После однократного приема внутрь радиоактивно меченого препарата его действующее вещество хинаголид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Значение плазменных концентраций, определенные для хинаголид и его метаболитов неселективным радиоиммунологическим методом (RIA), были близки к порогу количественного определения и не могут быть источником надежной информации.

После однократного приема внутрь радиоактивно меченого препарата кажущийся объем распределения хинаголид составляет почти 100 л. Связывание хинаголид с белками составляет около 90%. Хинаголид значительной степени метаболизируется при первом прохождении через печень.

Биологически активные хинаголид и его N-дезетильовани аналоги оказываются в крови в малых количествах. Их неактивные конъюгаты с серной и глюкуроновой кислотами циркулируют в крови в гораздо больших количествах. Более 95% препарата выводится из организма в виде метаболитов с калом и мочой в равных количествах.

Основными метаболитами, обнаруженными в моче, является конъюгированные сульфат хинаголид и глюкуронид хинаголид и аналоги хинаголид – N-дезэтил и N, N-дидезетил. В кале определяются неконъюгированного формы этих веществ.

Период полувыведения неизмененного хинаголид после однократного приема составляет 11,5 часа, в состоянии равновесия – 17 часов.

Гиперпролактинемия (идиопатическая или вызванная пролактинсекретирующих микро- или макроаденомы гипофиза).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Нарушение функции почек или печени.

Наличие в анамнезе психических расстройств.

Учитывая возможность развития ортостатической гипотензии, тошнота, рвота и головокружение вследствие дофаминергической стимуляции дозу Норпролака следует увеличивать до терапевтической постепенно, начиная лечение с применения стартовой упаковки. Норпролак следует применять один раз в сутки, желательно на ночь перед сном, с небольшим количеством пищи.

Взрослые.

Оптимальную дозу препарата следует подбирать индивидуально, учитывая степень уменьшения уровня пролактина в плазме крови и переносимость.

Лечение начинают с применения таблеток по 25 мкг, 50 мкг. В первые 3 дня препарат назначают в дозе 25 мкг / сутки в последующие 3 дня – в дозе 50 мкг / сут.

 Начиная с 7-го дня и далее рекомендуемая доза составляет 75 мкг / сут. При необходимости осуществляют дальнейшее постепенное увеличение дозы до достижения оптимального терапевтического эффекта.

 Поддерживающая доза составляет 75-150 мкг / сут. 

В 1/3 пациентов возникает необходимость применения дозы 300 мкг / сутки и выше. В таких случаях суточную дозу можно повышать в пределах от 75 до 150 мкг с интервалами не менее 4 недель до достижения удовлетворительного терапевтического эффекта или ухудшение переносимости препарата, что может потребовать перерыва в лечении.

Опыт применения Норпролака в период беременности ограничен. Поэтому женщинам следует прекратить применение Норпролака при подтверждении беременности, если нет весомых клинических причин для продолжения терапии. Отмены Норпролака не приводил к увеличению количества самопроизвольных выкидышей.

Если беременность подтверждена у больной с аденомой гипофиза и применение Норпролака было прекращено, то в течение всего периода беременности необходимо проводить тщательный мониторинг ее состояния.

Норпролак ингибирует секрецию пролактина, что приводит к подавлению лактации. Поэтому кормление грудью обычно невозможно. Если же процесс кормления грудью не нарушился в ходе терапии, кормление грудью не рекомендуется, поскольку неизвестно, выделяется хинаголид в грудное молоко.

дети

Опыт применения Норпролака детям ограничен.

особенности применения

Гиперпролактинемия может иметь физиологическое происхождения (беременность, кормление грудью), но может также быть вызвана другими причинами, в том числе опухолью гипоталамуса или гипофиза и приемом некоторых лекарств. Поэтому важным является определение причины возникновения гиперпролактинемии и применения необходимого лечения.

В первые дни терапии, а также при увеличении дозы препарата рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление в горизонтальном и вертикальном положении тела пациента в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии и обморока. Кроме того, ортостатические изменения артериального давления с рефлекторным учащением пульса могут быть опасны для пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца.

У женщин с пониженной репродуктивной способностью, зависит от пролактина, лечения может вызвать повышение репродуктивной способности. Поэтому женщины репродуктивного возраста, которые не хотят забеременеть, во время терапии Норпролаком должны применять эффективные методы контрацепции.

В случаях, в т.ч. у пациентов, которые, по их словам, не имели психической болезни, при лечении препаратом возникал острый психоз, который обычно исчезал после прекращения лечения. Поэтому следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам, в анамнезе имели психические болезни.

Одновременное назначение других агонистов допамина может привести к развитию острого эпизода психических расстройств, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Следует с осторожностью применять Норпролак пациентам с психическими расстройствами в анамнезе.

Применение хинаголид может вызвать сонливость. Пациентам, у которых появилась сонливость, нельзя управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы. Кроме того, им следует уменьшить дозу лекарств или прекратить лечение.

Опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничен.

Опыт применения препарата пациентам с нарушениями функции печени или почек отсутствует.

Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы не должны применять этот лекарственный препарат.

Расстройства импульсного регулирования

Пациентов следует регулярно проверять по развитию расстройств импульсного регулирования.

 Пациенты и лица, которые присматривают за ними, должны знать симптомы поведения при расстройствах импульсного регулирования, включающих патологические азартные игры, повышенное либидо, гиперсексуальность, навязчивые расходы или покупки, компульсивное или паническое переедания.

 Такие симптомы могут возникнуть у пациентов, получавших агонисты допамина, в том числе Норпролак. В таких случаях рекомендуется рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенной отмене препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что в чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть головокружение, сонливость, на время применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Большинство побочных эффектов зависит от дозы препарата и имеет временный характер. Побочные эффекты применения Норпролака обычно не требуют отмены препарата и исчезают при продолжении терапии.

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 –

Очень часто тошнота, рвота, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость. Частоанорексия, боль в животе, запор или диарея, бессонница, отек, приливы, заложенность носа, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, мышечная слабость.

 Учитывая возможность развития ортостатической гипотензии, что может привести к потере сознания, рекомендуется регулярно проверять артериальное давление в горизонтальном и вертикальном положении тела пациента в первые дни терапии, а также при увеличении дозы препарата.

Очень редко терапия с применением Норпролака приводила к развитию непродолжительного острого психоза. Обычно с прекращением терапии этот побочный эффект исчезал. Его развитие наблюдалось у пациентов, у которых ранее расстройства подобного типа не наблюдалось.

Применение хинаголид может вызвать сонливость.

У пациентов, лечившихся агонистами допамина, в том числе Норпролаком, наблюдались случаи чрезмерной склонности к азартным играм, увеличение сексуального влечения, гиперсексуальности, навязчивых расходов или покупок, компульсивного или панического переедания

Нельзя исключить риск возникновения реакции повышенной чувствительности.

Об острой интоксикации Норпролака данные отсутствуют. Возможны симптомы: сильная тошнота, рвота, головная боль, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия. Также возможно появление галлюцинаций.

В случае интоксикации показано промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Исследование взаимодействия хинаголид с другими лекарственными средствами не проводились, поэтому следует с осторожностью применять Норпролак с другими лекарственными средствами.

Существует теоретическая возможность, что при одновременном применении Норпролак и препаратов, имеющих выраженные антидофаминергични свойства (например нейролептиков), способность первого к подавлению секреции пролактина может снизиться.

Поскольку родство хинаголид с рецепторами 5-HT 1 и 5-HT 2 приблизительно в 100 раз меньше, чем с D 2 рецепторами, взаимодействие между препаратом Норпролак и 5-HT 1a маловероятно. Однако следует с осторожностью назначать лекарственные средства, взаимодействующие с этими рецепторами.

Учитывая ограниченное число данных о энзимов, участвующих в метаболизме хинаголид, трудно предсказать потенциальную фармакологическую взаимодействие. Отсутствуют также данные о возможном влиянии хинаголид на фармакинетику других лекарственных средств, например, путем замедления выделения фермента.

Поэтому следует с осторожностью применять Норпролак с другими лекарственными средствами, особенно с препаратами, которые сильно сдерживают энзимы, метаболизируются лекарства.

Прием алкоголя ухудшает переносимость Норпролака.

Хранить при температуре не выше 25 в С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Источник: https://bz.medvestnik.ru/drugs/13481.html

Лекарственный препарат НОРПРОЛАК, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Норпролак (Norprolac) - инструкция по применению
Дозировка Побочные действия Противопоказания

NORPROLAC – латинское название лекарственного препарата НОРПРОЛАК

Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK Ltd.

G02CB04 (Quinagolide)

Перед использованием препарата НОРПРОЛАК вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.040 (Ингибитор секреции пролактина)

Форма выпуска, состав и упаковка

«Стартовая упаковка» включает: 3 таб. по 25 мкг+3 таб. по 50 мкг.

Таблетки бледно-розового цвета с крапинками, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне по периметру напечатано «NORPROLAC», на другой стороне — «25» (3 шт. в уп.).

1 таб.
хинаголид (в форме гидрохлорида)25 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, железа оксид красный.

Таблетки голубоватого цвета с крапинками, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне по периметру напечатано «NORPROLAC», на другой стороне — «50» (3 шт. в уп.).

1 таб.
хинаголид (в форме гидрохлорида)50 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, индиготин.

Таблетки беловатого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне по периметру напечатано «NORPROLAC», на другой стороне — «75».

1 таб.
хинаголид (в форме гидрохлорида)75 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки беловатого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне по периметру напечатано «NORPROLAC», на другой стороне — «150».

1 таб.
хинаголид (в форме гидрохлорида)150 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор секреции пролактина, селективный агонист допаминовых D2-рецепторов. Оказывает выраженное ингибирующее действие на секрецию пролактина передней долей гипофиза, не снижая нормальные уровни других гипофизарных гормонов.

У некоторых пациентов снижение секреции пролактина может сопровождаться кратковременным незначительным повышением уровня гормона роста в плазме крови, но клиническая значимость этого явления пока неизвестна.

Норпролак эффективен при назначении внутрь один раз в сутки при гиперпролактинемии, уменьшая выраженность таких клинических проявлений как галакторея, олигоменорея, аменорея, бесплодие и снижение либидо.

Клинически значимое снижение уровня пролактина в крови наступает через 2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется около 24 ч.

Была установлена прямая зависимость длительности действия Норпролака от величины его дозы, в то время как для пролактин-снижающего эффекта такой зависимости нет. Максимальный эффект отмечен после применения в разовой дозе 50 мкг.

При дальнейшем повышении дозы не отмечается увеличения выраженности эффекта, но увеличивается его продолжительность.

Установлено, что длительный прием Норпролака приводит к обратному развитию или задержке роста пролактин-продуцирующих микро- и макроаденом гипофиза.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь хинаголид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Значения плазменных концентраций, измеренные для хинаголида и его метаболитов неселективным радиоиммунологическим методом (RIA) были близки к порогу количественного определения и не могут служить источником надежной информации.

Распределение

После однократного приема внутрь препарата, меченного радиоактивной меткой, кажущийся Vd составляет около 100 л. Связывание с белками плазмы — около 90%.

Метаболизм

Хинаголид в значительной степени метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Обладающие биологической активностью хинаголид и его N-дезэтилированный аналог обнаруживаются в крови в малых количествах. Их неактивные конъюгаты с серной и глюкуроновой кислотами циркулируют в крови в более значительных количествах.

Выведение

Более 95% выводится из организма в виде метаболитов с калом и мочой примерно в равных количествах. Основными метаболитами, обнаруженными в моче, являются сульфатные и глюкуроновые конъюгаты хинаголида и его N-дезэтилированного и N, N-дидезэтилированного аналогов. В кале обнаружены неконъюгированные формы этих трех веществ.

T1/2 неизмененного хинаголида после однократного приема составляет 11.5ч; при достижении равновесного состояния — 17 ч.

НОРПРОЛАК: ДОЗИРОВКА

Взрослым оптимальную дозу подбирают индивидуально в зависимости от степени уменьшения уровня пролактина и переносимости препарата. Терапию следует начинать с приема таблеток из «стартовой упаковки» Норпролака, учитывая возможность развития ортостатической гипотензии вследствие допаминергической стимуляции.

В первые 3 дня препарат назначают в дозе 25 мкг/сут; в последующие 3 дня — в дозе 50 мкг/сут. Начиная с 7-го дня, рекомендуемая доза составляет 75 мкг/сут.

При необходимости проводят дальнейшее постепенное повышение дозы (не чаще, чем раз в неделю) до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет от 75 до 150 мкг/сутки.

Необходимость применения суточной дозы 300 мкг и выше возникает лишь у 1/3 пациентов, при это дозу повышают постепенно на 75-150 мкг с интервалами не менее 4 недель до достижения удовлетворительного терапевтического эффекта или до снижения переносимости препарата (может потребоваться перерыв в приеме).

Таблетки принимают 1 раз/сут, на ночь, вместе с приемом небольшого количества пищи.

Передозировка

Острая передозировка таблеток Норпролака не описана.

Возможные симптомы включают сильную тошноту, рвоту, головные боли, головокружение, сонливость, артериальную гипотензию, коллапс, галлюцинации.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не сообщалось о взаимодействии Норпролака с другими лекарственными средствами.

Существует теоретическая возможность уменьшения пролактин-ингибирующего действия Норпролака при его одновременном назначении с препаратами, обладающими выраженным антидопаминергическим эффектом (например, нейролептиками), поэтому при одновременном применении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

НОРПРОЛАК:
Беременность и лактация

Опыт применения Норпролака при беременности ограничен. При наступлении беременности прием Норпролака следует прекратить, за исключением тех случаев, когда продолжение терапии является жизненно необходимым.

При отмене Норпролака не было отмечено увеличения частоты самопроизвольных выкидышей.

В случае наступлении беременности у пациентки с аденомой гипофиза и отмене Норпролака показано тщательное наблюдение за пациенткой в течение всей беременности.

В экспериментальных исследованиях эмбриотоксического или тератогенного действия Норпролака не установлено.

Поскольку Норпролак подавляет лактацию, грудное вскармливание, как правило, невозможно. При сохранении лактации следует прекратить грудное вскармливание (т.к. неизвестно, выделяется ли хинаголид с грудным молоком).

Лечение Норпролаком может восстановить фертильность. Женщинам детородного возраста, не желающим забеременеть в процессе лечения Норпролаком, следует применять надежные методы контрацепции.

НОРПРОЛАК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: часто (>10%) — тошнота, рвота; редко (1-10%) — анорексия, боли и животе, запор, диарея.

Со стороны ЦНС: часто (>10%) — головная боль, головокружение и слабость; редко (1-10%) — бессонница; в отдельных случаях — острый психоз (который исчезал после прекращения приема препарата).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (1-10%) — отеки, приливы, ортостатическая гипотензия (которая может приводить к выраженной слабости или обмороку).

Прочие: редко (1-10%) — заложенность носа.

Побочные реакции, описанные при приеме Норпролака, характерны для лечения агонистами допаминовых рецепторов, обычно не приводят к отмене препарата и имеют тенденцию к исчезновению при продолжении лечения.

Частые побочные действия (>10%) возникают преимущественно в первые несколько дней применения препарата или при повышении дозы (в этом случае они весьма быстро проходят). При необходимости для профилактики тошноты и рвоты в течение нескольких дней за 1 час до приема Норпролака можно назначить домперидон.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Показания

  • гиперпролактинемия (идиопатическая или вызванная пролактин-секретирующей микро- или макроаденомой гипофиза).

Противопоказания

  • нарушения функции печени;
  • нарушения функции почек;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

В первые дни лечения Норпролаком и при повышении дозы следует регулярно проводить контроль АД в положениях лежа и стоя, в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии и обморока.

При применении Норпролака отмечены несколько случаев возникновения острого психоза (в т.ч. у пациентов, не имевших в анамнезе психических заболеваний), который, как правило, проходил при отмене препарата. При назначении Норпролака пациентам с психическими нарушениями в анамнезе следует соблюдать особую осторожность.

Одновременный прием алкоголя может ухудшить переносимость Норпролака.

Опыт применения Норпролака у пожилых пациентов отсутствует.

Использование в педиатрии

Опыт применения Норпролака у детей отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, следует соблюдать осторожность, т.к. иногда, особенно в первые дни применения Норпролака, возможно возникновение артериальной гипотензии и снижение скорости двигательных и психических реакций.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Регистрационные номера

 таб. 75 мкг: 30 шт. П №012402/01 (2013-10-06 – 2013-10-11) таб. 150 мкг: 30 шт. П №012402/01 (2013-10-06 – 2013-10-11) таб. 25 мкг: 3 шт. и таб. 50 мкг: 3 шт. (стартовая уп.) П №012402/01 (2013-10-06 – 2013-10-11)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/norprolak/

НОРПРОЛАК® (NORPROLAC)

Норпролак (Norprolac) - инструкция по применению

» Лекарства » НОРПРОЛАК®

таб. 25 мкг: 3 шт. и таб. 50 мкг: 3 шт. (стартовая уп.) – П №012402/01, 13.10.06

Форма выпуска

“Стартовая упаковка” включает: 3 таб. по 25 мкг+3 таб. по 50 мкг.

Таблетки бледно-розового цвета с крапинками, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне по периметру напечатано “NORPROLAC”, на другой стороне – “25” (3 шт. в уп.).

1 таб.
хинаголид (в форме гидрохлорида)25 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, железа оксид красный.

Таблетки голубоватого цвета с крапинками, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне по периметру напечатано “NORPROLAC”, на другой стороне – “50” (3 шт. в уп.).

1 таб.
хинаголид (в форме гидрохлорида)50 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, индиготин.

Таблетки беловатого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне по периметру напечатано “NORPROLAC”, на другой стороне – “75”.

1 таб.
хинаголид (в форме гидрохлорида)75 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Таблетки беловатого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне по периметру напечатано “NORPROLAC”, на другой стороне – “150”.

1 таб.
хинаголид (в форме гидрохлорида)150 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

таб. 75 мкг: 30 шт. – П №012402/01, 13.10.06

Норпролак: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Норпролак (Norprolac) - инструкция по применению

Норпролак – препарат, который ингибирует секрецию пролактина, является селективным агонистом допаминовых D2-рецепторов. У некоторых пациентов снижение секреции пролактина может сопровождаться кратковременным незначительным повышением уровня гормона роста в плазме крови, но клиническая значимость этого явления пока неизвестна.

Норпролак эффективен при назначении внутрь 1 раз/сут при гиперпролактинемии, уменьшая выраженность таких клинических проявлений как галакторея, олигоменорея, аменорея, бесплодие и снижение либидо.

Установлено, что длительный прием Норпролака приводит к обратному развитию или задержке роста пролактин-продуцирующих микро- и макроаденом гипофиза.

Клинически значимое снижение уровня пролактина в крови наступает через 2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется около 24 ч.

Была установлена прямая зависимость длительности действия Норпролака от величины его дозы, в то время как для пролактин-ингибирующего эффекта такой зависимости нет. Максимальный эффект отмечен после применения в разовой дозе 50 мкг.

Усиление действия наблюдалось не при увеличении дозы, а при увеличении продолжительности лечения.

Показания к применению

Препарат Норпролак предназначен к применению при гиперпролактинемии (идиопатическая или вызванная пролактинсекретирующей микро- или макроаденомой гипофиза).

Способ применения

Принимать Норпролак предпочтительнее на ночь перед сном, с небольшим количеством пищи.

Оптимальную дозу следует подбирать индивидуально, основываясь на степени уменьшения концентрации пролактина в плазме крови и переносимости. Лечение начинают с использования “стартовой” упаковки. В первые 3 дня препарат назначают в дозе 25 мкг/сутки (таблетки светло-розового цвета); в последующие 3 дня – в дозе 50 мкг/сутки (таблетки светло-голубого цвета).

Начиная с 7-го дня и далее, рекомендуемая доза составляет 75 мкг/сутки. При необходимости проводят дальнейшее постепенное увеличение дозы (но. не чаще, чем 1 раз в неделю) до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 75-150 мкг/сутки. У 1/3 пациентов возникает необходимость применения суточной дозы в 300 мкг/сутки и выше.

Побочные действия

Побочные реакции, описанные при приеме препарата Норпролак, характерны для препаратов – агонистов дофаминовых рецепторов. Обычно они выражены не настолько сильно, чтобы привести к отмене препарата, и имеют тенденцию к исчезновению при продолжении лечения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, внезапное засыпание, острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, запор или диарея.

Прочие: слабость, “приливы”, заложенность носа.

Беременность

Результаты исследований на животных свидетельствуют об отсутствии у препарата Норпролак эмбриотоксического или тератогенного действия, однако опыт его применения у беременных женщин все еще ограничен.

Пациенткам, желающим сохранить беременность в случае ее наступления, прием препарата Норпролак следует прекратить, за исключением тех случаев, когда продолжение лечения является жизненно необходимым. Прекращение приема препарата Норпролак не приводило к увеличению количества самопроизвольных абортов.

В случае отмены препарата Норпролак при наступлении беременности у пациентки с аденомой гипофиза, показано тщательное наблюдение за пациенткой в течение всего срока беременности. Поскольку Норпролак подавляет лактацию, грудное вскармливание, как правило, невозможно.

Если все же во время лечения препаратом Норпролак лактация продолжается, кормление грудью не рекомендовано, так как неизвестно, выделяется ли хинаголид с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не сообщалось о взаимодействии препарата Норпролак с – другими лекарственными средствами.

Существует теоретическая возможность, что при одновременном применении препарата Норпролак и мощных блокаторов дофаминовых рецепторов (например, нейролептики), способность первого к угнетению секреции пролактина может снизиться.

В связи с этим при одновременном применении указанных препаратов следует соблюдать осторожность. Прием алкоголя ухудшает переносимость препарата Норпролак.

Условия хранения

Препарат Норпролак следует хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Состав

1 таблетка Норпролак 25 мкг содержит активное вещество: хинаголида гидрохлорид 27,3 мкг (эквивалентно 25 мкг хинаголида).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,908 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,0 мг, крахмал кукурузный 12,0 мг, гипромеллоза 3,0 мг, магния стеарат 0,7 мг, кремния диоксид коллоидный 0,3 мг, краситель железа оксид красный 0,065 мг.

1 таблетка Норпролак 50 мкг содержит активное вещество: хинаголида гидрохлорид 54,6 мкг (эквивалентно 50 мкг хинаголида).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,82 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,0 мг, крахмал кукурузный 12,0 мг, гипромеллоза 3,0 мг, магния стеарат 0,7 мг, кремния диоксид коллоидный 0,3 мг, индигокармин 0,125 мг.

1 таблетка Норпролак 75 мкг содержит активное вещество: хинаголида гидрохлорид 81,9 мкг (эквивалентно 75 мкг хинаголида).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 86,993 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,80 мг, крахмал кукурузный 12,9 мг, гипромеллоза 3,225 мг, магния стеарат 0,7 мг, кремния диоксид коллоидный 0,3 мг.

1 таблетка Норпролак 150 мкг содержит активное вещество: хинаголида гидрохлорид 163,8 мкг (эквивалентно 150 мкг хинаголида).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 173,97 мг, целлюлоза микрокристаллическая 51,6 мг, крахмал кукурузный 25,8 мг, гипромеллоза 6,45 мг, магния стеарат 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг.

Дополнительно

Лечение аденом препаратом Норпролак не заменяет хирургического вмешательства! На фоне лечения препаратом Норпролак возможно восстановление детородной функции, угнетенной гиперпролактиемией. Если беременность нежелательна, следует во время терапии использовать адекватные методы контрацепции.

Для профилактики тошноты и рвоты, в случае необходимости, может, быть применен антагонист дофамина, например, домперидон, который назначается, по крайней мере, за 1 час до приема препарата Норпролак.

В первые дни терапии, а также при увеличении дозы препарата рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление в горизонтальном и вертикальном положениях тела в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии и обморока.

При назначении препарата Норпролак, как любого другого агониста дофаминовых рецепторов, необходимо предупреждать пациентов, особенно страдающих болезнью Паркинсона, о возможности возникновения приступа нарколепсии (внезапное засыпание). У пациентов с психическими заболеваниями прием препарата Норпролак может вызвать острый психоз.

У пациентов с болезнью Паркинсона при приеме высоких доз препарата “Норпролак возможно развитие патологического гемблинга (игровая зависимость, игромания), повышение либидо. Эти нежелательные явления проходят самостоятельно при снижении дозы или отмене препарата.

Поскольку иногда на фоне лечения, особенно в первые дни, может возникать сонливость, снижение скорости двигательных и психических реакций, артериальная гипотензия, пациенты должны быть особенно внимательными при вождении транспортных средств и управлении механизмами, а в ряде случаев не должны управлять автотранспортом и/или участвовать в механизированном производственном процессе.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/norprolak.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.