Новинет (Novynette) – инструкция по применению

Содержание

Новинет

Новинет (Novynette) - инструкция по применению

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Новинет. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Новинет, из которых можно узнать помогло ли лекарство для контрацепции у женщин, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Новинета, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Гормональным противозачаточным лекарством является Новинет. Инструкция по применению относит эти таблетки к микродозированным контрацептивам.

Форма выпуска и состав

Новинет выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой для перорального (внутрь) применения. Они имеют светло-желтый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. В состав таблетки входит 2 основных действующих вещества:

  • Дезогестрел – 150 мкг.
  • Этинилэстрадиол – 20 мкг.

Также в состав входят вспомогательные компоненты.

Таблетки Новинет расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Новинет – монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь. Медикамент содержит комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции.

За счет повышения вязкости цервикальной жидкости замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол – синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Показания к применению

От чего помогает Новинет? По инструкции таблетки Новинет применяют:

  • для лечения функциональных расстройств менструального цикла;
  • при предменструальном синдроме;
  • в качестве средства оральной контрацепции.

Инструкция по применению

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетки, даже если кровотечение не прекратилось.

Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Рвота или тошнота

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно.

После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом.

Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Почитайте также эту статью:  Клайра

Переход с другого перорального контрацептива

После использования другого гормонального перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

При переходе с препарата, содержащего 28 таблеток, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку Новинет.

Переход к Новинету после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили»)

Первую таблетку Новинет следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Ознакомьтесь также с инструкцией по применению противозачаточного препарата Регулон.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток являются:

  • повышенный риск тромбоза вен/артерий;
  • возраст старше 35 лет;
  • серьезные патологии печени (прием таблеток противопоказан, пока функциональные показатели органа не вернутся в норму);
  • вагинальное кровотечение, установить природу происхождения которых не представляется возможным;
  • наличие предвестников тромбоэмболии;
  • грудное вскармливание;
  • мигрени с проявлениями очаговой неврологической симптоматики;
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
  • повышенная чувствительность к входящим в его состав веществам;
  • тромбоз/тромбоэмболия вен/артерий;
  • курение;
  • осложненный сосудистыми патологиями сахарный диабет;
  • гормонозависимые опухоли (выявленные или подозреваемые);
  • беременность;
  • отосклероз;
  • опухолевое поражение печени.

Побочные явления

  • Развитие аллергических реакций;
  • Нервная система: головная боль, неустойчивость настроения, депрессия, мигрень;
  • Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема;
  • Обмен веществ: увеличение веса тела, задержка жидкости в организме, понижение толерантности к углеводам;
  • Орган зрения: у пациентов с контактными линзами – повышение чувствительности роговицы;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона, обострение или развитие желтухи и/или зуда, вызванного холестазом, холелитиаз;
  • Половая система: аменорея на фоне отмены препарата, влагалищные кровянистые выделения или ациклические кровотечения, изменение состояния влагалищной слизи, кандидоз, развитие процессов воспаления влагалища, галакторея, боль, напряжение, увеличение молочных желез.

Применение препарата может вызывать побочные эффекты, которые требуют немедленной его отмены:

  • Порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – преходящая хорея Сиденхема.
  • Органы чувств: утрата слуха, вызванная отосклерозом.
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозная и артериальная тромбоэмболия (включая тромбоэмболию легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен ног); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, мезентериальных, ретинальных вен и артерий.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению во время беременности и при грудном вскармливании. В детском возрасте Новинет противопоказан.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Новинет следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Перед началом приема препарата необходимо пройти тщательное обследование у врача с применением лабораторных методик исследования, направленное на выявление возможных противопоказаний. Существует ряд особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

  • Влияние препарата на функциональную активность коры головного мозга, скорость психомоторных реакций и возможности к концентрации внимания не изучалось.
  • На сегодняшний день появились сообщения о возможном риске развития рака шейки матки и молочной железы на фоне приема препарата.
  • Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения следует предупредить врача.
  • Препарат является достаточно надежным методом контрацепции, индекс Перля (индекс риска развития беременности на фоне применения препарата) составляет около 0,05.
  • Перед началом применения препарата совместно с врачом оценивается польза и риски от его использования в качестве средства для контрацепции.
  • Действующие вещества таблеток Новинет могут влиять на результаты показателей различных лабораторных исследований.
  • Во время применения препарата необходимо тщательно следить за здоровьем женщины, при появлении малейших признаков побочных эффектов, особенно в отношении развития тромбоза, следует немедленно обратиться к врачу.
  • У курящих женщин с повышенным весом значительно повышается риск развития побочных эффектов и осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости применения Новинета в сочетании с Тетрациклином и Ампициллином в течение всего курса лечения и еще неделю после его завершения необходима дополнительная контрацепция (указанные препараты снижают эффективность средства).

  • Кроме того, перечисленные препараты повышают риск кровотечений прорыва.
  • КОК снижают толерантность к углеводам и способствуют повышению потребности в противодиабетических средствах для перорального приема или в инсулине.
  • При приеме Рифампицина дополнительные меры предохранения необходимы в течение 4 недель после прекращения лечения препаратом
  • Уровень индукции достигает максимума в течение 14-20 дней, однако также может сохраняться до 4 недель после отмены средства.
  • Эффективность КОК для per os приема снижается в комбинации с индуцирующими ферменты печени средствами: препаратами Hypericum perforatum, Карбамазепином, Гризеофульвином, барбитуратами, Гидантоином, Рифампицином, Примидоном, Фелбаматом, Топираматом, Окскарбазепином.

С осторожностью следует применять Новинет в комбинации с:

  • бромокриптином;
  • гепатотоксическими средствами (в частности, с Дантроленом);
  • блокаторами β-адренергических рецепторов;
  • антикоагулянтами индандионового или кумаринового ряда;
  • трициклическими антидепрессантами.

Аналоги лекарства Новинет

По структуре определяют аналоги:

  1. Три-Мерси.
  2. Марвелон.
  3. Регулон.
  4. Мерсилон.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Новинет (таблетки №21) в Москве составляет 455 рублей. В аптечной сети таблетки отпускаются по рецепту. Не рекомендуется их самостоятельный прием без соответствующего обследования и назначения врача.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента изготовления. Препарат Новинет инструкция по применению предписывает хранить в заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/novinet.html

Новинет: инструкция по применению

Новинет (Novynette) - инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Действующие вещества: 

Этинилэстрадиол 0,02 мг

Дезогестрел 0,15 мг в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки  D + С жёлтый 10, Е 104; α-токоферол; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; кислота стеариновая; повидон К-30; крахмал картофельный; лактозы моногидрат.

Оболочка пропиленгликоль; макрогол 6000; гипромеллоза.

Форма выпуска

21 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в блистере. 1 или 3 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.

Хранить при температуре от +15 °С до +30 °С.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Препарат можно использовать только до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/novinet-instruktsiya/

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, холестатической желтухе (в т.ч. при беременности), гепатите, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации). С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе),

Новинет®: инструкция по применению

Новинет (Novynette) - инструкция по применению

При  наличии любого из  нижеперечисленных  состояний, в каждом случае  индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные  эффекты  пероральных противозачаточных средств. Этот вопрос необходимо обсудить  с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о том, хочет ли она принимать противозачаточные таблетки или нет.

Состояние женщины необходимо тщательно  контролировать. В случае ухудшения, обострения или появления любого из перечисленных  состояний на фоне приема препарата, следует прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу  контрацепции:

– нарушение свертываемости крови

– все  заболевания, связанные с повышенным риском развития нарушения  кровообращения: латентная или  явная  сердечная недостаточность, почечная недостаточность, а также  наличие этих заболеваний в анамнезе

– наличие  эпилепсии, в том числе  в анамнезе

– наличие мигрени,  в том числе  в анамнезе

– холелитиаз в анамнезе

– наличие одного из факторов риска развития эстроген-зависимых опухолей, эстроген-чувствительных гинекологических заболеваний, таких, как фиброма и эндометриоз

– сахарный диабет

– наличие тяжелой депрессии, в том числе  в анамнезе. Если  депрессия связана с  нарушением обмена  триптофана,  то с целью коррекции можно применять  витамин В6

– серповидноклеточная анемия,  так как в  отдельных случаях (например, инфекции,  гипоксия)   эстроген-содержащие препараты  при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии

– если появляются  отклонения в  функциональных  лабораторных параметрах  печени, тогда прием препарата  необходимо прекратить.

Тромбоэмболические заболевания

Данные эпидемиологических исследований  доказали, что имеется связь  между приемом  пероральных  гормональных противозачаточных средств и повышением  риска  артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких, как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Эти состояния встречаются редко.

Доказан повышенный риск  венозных тромбоэмболических  заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).

Частота  спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболеваний у здоровых небеременных женщин,  не принимающих  пероральные  противозачаточные средства, составляет  около 5 случаев на 100 000 женщин в год.

При применении препаратов  второго поколения – 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения – 25 случаев на 100 тысяч женщин в год. Вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний повышается  с возрастом и при наличии других факторов  риска (например, ожирение).

Риск развития артериальной и/или венозной тромбоэмболии увеличивается при следующих состояниях:

– с возрастом

– при курении (интенсивное курение и возраст женщин старше 35 лет является повышенным риском)

– при наличии в  семейном  анамнезе тромбоэмболических заболеваний  (например,  у родителей,  брата или сестры). Если имеется  подозрение  на наследственную предрасположенность, то необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом

– при ожирении  (индекс массы тела выше 30 кг/м2)

–  при дислипопротеинемиях

– при гипертонии

– при заболеваниях клапанов сердца

– при фибрилляции предсердий

– при сахарном диабете

– при длительной иммобилизации, обширном хирургическом вмешательстве, операции на нижних конечностях или обширной  травме. В этих случаях рекомендуется прекратить прием пероральных контрацептивов (как минимум за 4 недели до плановой операции) и не возобновлять его до истечения двух недель после полного восстановления.

В послеродовом периоде следует учитывать возможное повышение риска развития тромбоэмболии.

Заболевания,  при которых могут иметь  место нарушения кровообращения, как например, сахарный диабет, системная  красная  волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический  язвенный колит, серповидноклеточная анемия, представляют собой повышенный риск образования венозных тромбоэмболических заболеваний.

При приступах  мигрени прием препарата следует прекратить.

Врожденные  или приобретенные биохимические  дефекты, которые повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний: резистентность к активированному протеину С (АПС), гиперхромоцистеинемия, дефицит антитромбина-III, дефицит протеинов С и S, наличие  антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения преимуществ и риска приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение фоновых заболеваний  снижает риск образования тромбоэмболии, а также, что риск  развития  тромбоэмболии больше при беременности, чем при применении противозачаточных таблеток.

Симптомы, свидетельствующие о развитии тромбоза, включают:

– внезапная сильная боль в груди, которая  иррадиирует в  левую руку

– внезапная одышка

– любая необычная, сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно, если сочетается со следующими признаками: внезапная частичная или полная утрата зрения,  диплопия, афазия, головокружение, коллапс, который может  появляться с фокальной  эпилепсией, слабость или  выраженное онемение  половины тела, двигательные  нарушения, сильная  односторонняя боль в  икроножной мышце, острый живот.

Онкологические заболевания

Эстроген-содержащие  гормональные контрацептивы  способствуют росту  половых гормонозависимых опухолей, поэтому при наличии таких опухолей,  применение  гормональных  противозачаточных средств  противопоказано.

Был проведен ряд исследований для выявления связи между применением  пероральных контрацептивов и частотой возникновения рака эндометрия, шейки матки и молочных желез. По  результатам исследований, прием пероральных гормональных противозачаточных средств  обеспечивает существенную защиту от рака яичников и эндометрия.

В некоторых исследованиях сообщали об  увеличении числа случаев рака шейки матки у женщин,  которые долгое время принимали пероральные контрацептивы, но результаты  исследований достаточно  противоречивы.

Мета-анализ  54 фармако-эпидемиологических исследований  показал, что имеется относительное повышение опасности  рака молочных  желез  среди  женщин, принимающих пероральные контрацептивы, но в этих случаях рак молочных желез был выявлен раньше, вероятно из-за регулярного медицинского контроля.

Рак молочной железы встречается редко  среди  женщин моложе 40 лет, независимо от того,  принимают  они комбинированные пероральные контрацептивы или нет.  Риск  развития рака молочных желез увеличивается  с возрастом.

  Количество случаев рака молочных  желез невелико среди  женщин, принимающих  гормональные противозачаточные средства,  и  применение таблеток может явиться лишь одним из многих факторов риска.

Женщину необходимо информировать о возможности риска развития рака молочных  желез и решение о приеме таблеток, должно быть принято после оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

В редких случаях при длительном использовании пероральных контрацептивов были обнаружены доброкачественные и злокачественные опухоли печени. Это может  явиться дифференциально-диагностическим вопросом при наличии болей в животе, которые могут быть признаком увеличения размера печени   или внутрибрюшного кровотечения.

Медицинское обследование

Перед началом назначения противозачаточных таблеток, врач должен  собрать подробный семейный и личный анамнез,  провести медицинское обследование, руководствуясь противопоказаниями и предостережениями; данную процедуру следует повторять при приеме КОК не менее одного раза в год.

Периодические медицинские обследования важны потому, что заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему КОК (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения) или факторы риска (например, наличие у членов семьи венозного или артериального тромбозов) могут впервые проявиться во время приема КОК.

Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой женщины, но в любом случае особое внимание следует уделять измерению артериального давления, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.

Необходимо проинформировать женщину о том, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем (ЗППП).

Изменения показателей лабораторных исследований

Использование пероральных контрацептивов, из-за наличия в них эстрогенного компонента, может повлиять на результаты ряда лабораторных исследований, в том числе, функциональных тестов печени, почек, надпочечников и щитовидной железы, параметров свертывания крови и фибринолиза, содержания липопротеинов и транспортных белков в плазме крови.

Хлоазмы

В некоторых случаях на фоне приема пероральных контрацептивов развиваются хлоазмы, особенно у женщин, у которых  хлоазмы  встречались во время  беременности. Женщинам, находящимся в группе риска, следует воздерживаться от воздействия ультрафиолетовых лучей и солнца во время приема таблеток.

Беременность и лактация

Проведенные фармако-эпидемиологические исследования  доказали, что частота врожденных пороков развития у новорожденных, матери которых  принимали гормональные противозачаточные таблетки до беременности, не увеличивается,  не выявлено тератогенного действия препарата, если женщина принимала таблетки в ранние сроки беременности.

Лактация: гормональные противозачаточные средства могут привести к снижению количества грудного молока, и изменению его состава, в небольшой степени препарат  переходит в материнское молоко, поэтому применение его  во время кормления грудью противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Исследований, изучающих влияние препарата на способность управления  автомобилем  и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма, не проводилось.

Источник: https://tab.103.kz/novinet-instruktsiya/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.