Ньюпро (Neupro) – инструкция по применению

Содержание

Ньюпро – официальная инструкция по применению, аналоги

Ньюпро (Neupro) - инструкция по применению

catad_pgroup Противопаркинсонические препараты Аналоги, статьи ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЛП-001489 Ньюпро® ротиготин (6S)-6-{пропил[2-(2-тиенил)этил]амино}-5,6,7,8-тетрагидро-1 -нафтол пластырь трансдермальный (ПТ) ПТ 2 мг/24 ч
Активное вещество: ротиготин 4,50 мг/10 см2.

Вспомогательные вещества: силиконовый клей [триметилсилоксан, гептан (40,0-70,0 % м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (< 1,0 % м/м)] (BIO-PSA Q7-4301) 21,73 мг и (BIO-PSA Q7-4201) 21,73 мг, повидон (К = 81,0-97,2) 2,0 мг, натрия метабисульфит 0,00090 мг, аскорбил пальмитат 0,010 мг, альфа-токоферол 0,0248 мг; ПЭТФ пленка (силиконизированная алюминизированная окрашенная) 10 см2; чернила для маркировки Bargofor (70145-1-Р) [этилацетат, 2-метоксипропанол-1, этанол, 2-метоксипропанол-2, бисфенол-А-эпоксидная смола (М.м. < 700), вода, полиаминоамид-эпоксиаддукт, полипропиленовый воск, краситель красный 144, краситель желтый 95, краситель черный 7 (угольно-черный)] q.s.; полиэфирная пленка (покрытая фторполимером) 10 см2.

ПТ 4 мг/24 ч
Активное вещество: ротиготан 9,00 мг/20 см2.
Вспомогательные вещества: силиконовый клей [триметилсилоксан, гептан (40,0-70,0 % м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (< 1,0 % м/м)] (BIO-PSA Q7-4301) 43,46 мг и (BIO-PSA Q7-4201) 43,46 мг, повидон (К = 81,0-97,2) 4,00 мг, натрия метабисульфит 0,00180 мг, аскорбил пальмитат 0,020 мг, альфа-токоферол 0,0496 мг; ПЭТФ пленка (силиконизированная алюминизированная окрашенная) 20 см2: чернила для маркировки Bargofor (70145-1-Р) [этилацетат, 2-метоксипропанол-1, этанол, 2-метоксипропанол-2, бисфенол-А-эпоксидная смола (М.м. < 700), вода, полиаминоамид-эпоксиаддукт, полипропиленовый воск, краситель красный 144, краситель желтый 95, краситель черный 7 (угольно-черный)] q.s.; полиэфирная пленка (покрытая фторполимером) 20 см2.

ПТ 6 мг/24 ч
Активное вещество: ротиготин 13,50 мг/30 см2.

Вспомогательные вещества: силиконовый клей [триметилсилоксан, гептан (40,0-70,0 % м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (< 1,0 % м/м)] (BIO-PSA Q7-4301) 65,20 мг и (BIO-PSA Q7-4201) 65,20 мг, повидон (К = 81,0-97,2) 6,00 мг, натрия метабисульфит 0,00270 мг, аскорбил пальмитат 0,030 мг, альфа-токоферол 0,0744 мг; ПЭТФ пленка (силиконизированная алюминизированная окрашенная) 30 см2; чернила для маркировки Bargofor (70145-1-Р) [этилацетат, 2-метоксипропанол-1, этанол, 2-метоксипропанол-2, бисфенол-А-эпоксидная смола (М.м. < 700), вода, полиаминоамид-эпоксиаддукт, полипропиленовый воск, краситель красный 144, краситель желтый 95, краситель черный 7 (угольно-черный)] q.s.; полиэфирная пленка (покрытая фторполимером) 30 см2.

ПТ 8 мг/24 ч
Активное вещество: ротиготин 18,00 мг/40 см2.

Вспомогательные вещества: силиконовый клей [триметилсилоксан, гептан (40,0-70,0 % м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (< 1,0 % м/м)] (BIO-PSA Q7-4301) 86,92 мг и (BIO-PSA Q7-4201) 86,92 мг, повидон (К = 81,0-97,2) 8,00 мг, натрия метабисульфит 0,00360 мг, аскорбил пальмитат 0,040 мг, альфа-токоферол 0,0992 мг; ПЭТФ пленка (силиконизированная алюминизированная окрашенная) 40 см2; чернила для маркировки Bargofor (70145-1-Р) [этилацетат, 2-метоксипропанол-1, этанол, 2-метоксипропанол-2, бисфенол-А-эпоксидная смола (М.м. < 700), вода, полиаминоамид-эпоксиаддукт, полипропиленовый воск, краситель красный 144, краситель желтый 95, краситель черный 7 (угольно-черный)] q.s.; полиэфирная пленка (покрытая фторполимером) 40 см2.

Описание

Пластыри размером или 10 см2 (содержащие 4,50 мг ротиготина), или 20 см2 (содержащие 9,00 мг ротиготина), или 30 см2 (содержащие 13,50 мг ротиготина), или 40 см (содержащие 18,00 мг ротиготина), состоящие из трех слоев:

– эластичной основы от бежевого до светло-коричневого цвета квадратной формы со скругленными углами, с одной стороны полностью покрытой самоклеящейся матрицей, содержащей активное вещество, с другой стороны — с маркировкой торгового названия препарата и соответствующей дозировки (в мг/24 ч) на латинице; – самоклеящейся непрозрачной бесцветной матрицы, содержащей активное вещество;

– прозрачной защитной пленки квадратной формы со скругленными углами, рассеченной на две части S-образной линией, закрывающей самоклеящуюся матрицу, содержащую активное вещество.

Фармакотерапевтическая группа:

противопаркинсоническое средство – агонист дофаминовых рецепторов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ротиготин является неэрголиновым агонистом D1-3 -дофаминовых рецепторов (АДР), применяемым для лечения болезни Паркинсона.

Терапевтический эффект ротиготина обусловлен активацией D3, D2, и D1 рецепторов каудато-путаменального (базальных ядер – хвостатого и скорлупы) комплекса головного мозга. Ротиготин ослабляет выраженность клинических проявлений идиопатической болезни Паркинсона (ИБП).

Данные клинических исследований
Эффективность ротиготина для лечения больных ИБП подтверждена результатами 4-х рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований.

В 2-х исследованиях препарат назначали пациентам без сопутствующей терапии агонистами дофаминовых рецепторов, которые не получали препараты леводопы или получали их не более 6 месяцев.

В качестве главного критерия оценки эффективности терапии использовали сумму баллов по II (повседневная активность) и III (двигательная активность) частям «Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона» (УШОБП). В обоих исследованиях начальная доза ротиготина составляла 2 мг/24 ч.

Её еженедельно повышали на 2 мг/24 ч до достижения оптимальной дозы, которую сохраняли в течение 6 месяцев.

В первом двойном слепом исследовании 177 пациентов принимали ротиготин и 96 пациентов принимали плацебо. В конце лечения оптимальная доза составила 6 мг/24 ч, у 91% пациентов она совпала с максимальной разрешенной дозой.

Улучшение на 20 % наблюдалось у 48% пациентов в группе ротиготина и у 19% – в группе плацебо, преимущество ротиготина составило 29% (р

Источник: https://medi.ru/instrukciya/nyupro_1809/

Ньюпро пластырь: инструкция, отзывы о эффективности и противопоказания

Ньюпро (Neupro) - инструкция по применению

Постоянная усталость, нарушение походки и координации, мелкое дрожание рук — все это первые признаки возникновения прогрессирующей болезни Паркинсона. Чтобы ранние симптомы не переросли в классические признаки, а заболевание не приобрело более сложную форму, врачи рекомендуют использовать НьюПро — инновационный лекарственный препарат, предназначенный для заместительной терапии.

Форма выпуска, состав и механизм действия

Фармакологическое средство NewPro представляет собой трансдермальный пластырь, который наклеивается на кожу больного. Согласно инструкции, активным веществом препарата является ротиготин, количество которого может быть разным — от 2 до 16 мг. Этого вполне достаточно, чтобы использовать терапевтическую систему ровно сутки, после чего ее необходимо снять.

Ротиготин является противопаркинсоническим препаратом, обладающим наиболее эффективным действием при лечении раннего проявления болезни Паркинсона.

Как утверждает инструкция, его действие заключается в том, что находящийся на пластыре НьюПро ротиготин постепенно всасывается через кожу в кровь.

После чего он попадает в ткани мозга, накапливается там и благоприятно влияет на активацию дофаминовых рецепторов. Все это приводит к существенному замедлению развития заболевания.

При использовании НьюПро пластыря концентрация ротиготина в мозге примерно в 5 раз больше, чем в других тканях и плазме крови.

Лекарственная терапия болезни Паркинсона включает прием препаратов, которые восполняют дефицит дофамина, возникшего в результате гибели клеток головного мозга.

Если же это неврологическое заболевание обнаружено на начальной стадии развития, то постоянного приема таблеток можно избежать.

Для этого необходимо ежедневно наклеивать пластырь, который будет затормаживать прогрессирование патологии. А при раннем начале лечения можно ожидать большего эффекта.

Рисунок, отражающий изменения в головном мозге человека при болезни Паркинсона.

В инструкции отмечено, что допустимо использовать пластырь под названием НьюПро и на более поздних стадиях болезни, когда терапевтический эффект от приема таблеток становится нестабильным. Комбинируя НьюПро с препаратами леводопы, можно в течение суток несколько скорректировать изменение двигательной активности пациента и задержать развитие заболевания.

При появлении тошноты, рвоты, снижения АД, галлюцинаций, расстройств зрения и других проявлений симптомов передозировки необходимо удалить НьюПро с кожи.

Особенности использования у женщин и мужчин

Это неврологическое заболевание наблюдается как у мужчин, так и у женщин. Поэтому на его начальной стадии врачи рекомендуют пластырь НьюПро всем своим пациентам независимо от пола. Однако в ходе доклинических исследований было установлено определенное влияние Ротиготина на репродуктивность.

У беременных не выявили каких-либо серьезных нарушений эмбрионального развития, однако сильные дозы оказывают некоторое влияние на способность женщины воспроизводить жизнеспособное потомство.

Поэтому по инструкции женщинам, у которых еще сохранилась репродуктивная функция, при использовании пластыря желательно воздержаться от беременности.

Женщинам, у которых еще сохранилась репродуктивная функция, при использовании пластыря желательно воздержаться от беременности.

Ротиготин, содержащийся в пластыре, несколько затормаживает выработку гормона пролактина, что влияет на количество грудного молока. Следовательно, грудное вскармливание ребенка на фоне приема препарата надо прекратить.

При лечении болезни с помощью пластыря NewPro женщины могут использовать по инструкции подходящую контрацепцию.

Когда назначают пластырь НьюПро и в каких дозах

Согласно инструкции, препарат НьюПро рекомендован в начале заболевания. Если у больного нет противопоказаний к его применению, то пластырь наносят на сутки на сухую и нераздраженную кожу. Его ежедневно накладывают на любой участок тела — на поверхность бедер, предплечье или плечо, поясничную зону или живот. Место наложения следует менять в течение двух недель.

Применять пластырь нужно по назначению врача, который, учитывая лечебный эффект препарата и индивидуальную переносимость пациента, определяет ежедневную дозу. Обычно в начале приема суточная доза ротиготина не превышает 2 мг. Увеличивая еженедельно дозировку на 2 мг, можно получить максимальную суточную дозу лекарства в 8 мг.

При начальном развитии болезни Паркинсона достаточно ежедневно применять пластырь НьюПро с 4 мг ротиготина. Если же заболевание уже запущено и сопровождается нарушениями двигательной функции, то врач назначает препарат в начальной суточной дозе 4 мг и доводит ее до максимального значения в 16 мг в сутки.

В течение всего приема врач следит за терапевтическим эффектом НьюПро, полученным от лечения, и корректирует дозировку. При этом, как утверждает инструкция, количество препарата не зависит от пола, возраста и веса пациента. Не нужна коррекция и у больных с почечной или печеночной недостаточностью, которая имеет слабую или среднюю степень тяжести.

Применять пластырь следует под контролем врача.

А вот больному с тяжелой патологией печени пластырь следует назначать осторожно. При лечении часто проявляется накопительный эффект ротиготина. Поэтому когда наблюдается внезапное повышение концентрации препарата в крови и болезнь переходит в острую стадию, дозу лекарства следует снизить или полностью его отменить. Это следует делать постепенно, снижая через день дозу на 2 мг. 

При использовании трансдермального пластыря NewPro нельзя разрезать его на части, чтобы уменьшить дозировку.

Эффект от применения НьюПро: противопоказания и побочные действия

Использование пластыря по инструкции допустимо только после предварительной консультации со специалистом.

Его с осторожностью назначают людям, имеющим гиперчувствительность к составляющим препарата, в частности к ротиготину. Он противопоказан беременным, кормящим грудью женщинам и несовершеннолетним детям.

Категорически нельзя наклеивать пластырь НьюПро в период проведения магнитно-резонансной томографии или при регулярном приеме алкоголя.

Категорически нельзя наклеивать пластырь НьюПро при регулярном приеме алкоголя.

Но даже если больной не имеет явных противопоказаний к приему НьюПро, в результате кумуляционного эффекта ротиготина у него можно наблюдать:

  • Сонливость.
  • Галлюцинации.
  • Психозоподобное поведение.
  • Гиперсексуальность.
  • Расстройство зрения.
  • Нарушения со стороны половых органов.
  • Другие побочные реакции.

Если подобные негативные эффекты от применения данной терапевтической системы не проходят достаточно долгое время, необходимо решать вопрос о снижении дозы.

Пациенты, использующие NewPro для восполнения дефицита гормона дофамина, не способны управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Стоимость и аналоги

НьюПро — лечебный препарат нового поколения и стоит он недешево. Его цена зависит от выбранной упаковки. В нее может входить от 7 до 28 пластырей с различным содержанием ротиготина. Стоимость лекарства Нью Про с минимальной дозой активного вещества в 2 мг обойдется в среднем от 500 рублей.

Когда при лечении у больного возникают психотические расстройства, иные побочные реакции, и он не может сам контролировать собственное поведение, то стоит назначить ему терапию другими лекарственными препаратами, например ротиготином в таблетках.

К групповым аналогам пластыря NewPro (НьюПро) относятся также такие препараты, как Мидантан, Синдопа, Тидомет форте и другие средства. Однако перед тем как их использовать, следует внимательно изучить инструкцию и проконсультироваться с лечащим врачом.

 

Пластырь НьюПро для лечения паркинсонического расстройства отпускается только рецепту и не используется по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пластырь нового поколения НьюПро — отличное лечебное средство, которое эффективно борется с идиопатическими проявлениями болезни Паркинсона, особенно на ранней стадии ее развития. А при совместном применении препарата с другими лекарственными средствами и неукоснительном соблюдении инструкций врача он улучшает двигательную функцию пациента и делает его более активным.

Источник: http://protdt.ru/ot-zabolevanij/nyupro-plastyr

Neupro препарат, инструкция и описание лекарства neupro Украина

Ньюпро (Neupro) - инструкция по применению
Произношение

Общее название: ротиготин (трансдермальный) (икра TIG oh teen)
Именамарок:Neupro

Что такое Neupro?

Neupro (ротиготин) имеет некоторые из тех же эффектов, что и химическое вещество, называемое допамином, которое происходит естественным образом в вашем организме. Низкие уровни дофамина в головном мозге связаны с болезнью Паркинсона.

Для лечения симптомов болезни Паркинсона , таких как жесткость, тремор, мышечные спазмы и плохое мышечное управление, используются некропочные кожные чаши.

Neupro также используется для лечения синдрома беспокойных ног (RLS).

Важная информация

Некоторые люди, использующие Neupro, засыпают во время обычных дневных занятий, таких как работа, разговоры, еда или вождение. Вы можете внезапно заснуть, даже почувствовав тревогу.

Расскажите своему врачу, если у вас возникнут проблемы с дневной сонливость или сонливость.

Если вы не уверены в том, как Neupro повлияет на вас, будьте осторожны, если вы едете или делаете все, что требует от вас бодрствования и тревоги.

У вас могут быть повышенные сексуальные побуждения, необычные побуждения к азартной игре или другие сильные побуждения при принятии этого лекарства. Поговорите с вашим врачом, если вы считаете, что у вас есть какие-либо сильные или необычные побуждения при использовании Neupro.

Слайд-шоу Болезнь Паркинсона: руководство для медицинских работников

Не прекращайте использовать Neupro внезапно, или у вас могут быть неприятные симптомы отмены. Попросите вашего врача, как избежать симптомов отмены, когда вы прекратите использовать Neupro.

Лекарства от холода или аллергии, лекарства от наркотической боли, снотворные, мышечные релаксеры и лекарство от судорог, депрессии или тревоги могут добавить к сонливости, вызванной Neupro. Расскажите своему врачу, если вы регулярно используете какие-либо из этих других лекарств.

Употребление алкоголя может вызвать определенные побочные эффекты ротиготина. Патч Neupro может сжечь вашу кожу, если вы носите патч во время МРТ (магнитно-резонансная томография). Удалите патч перед тем, как пройти такой тест.

Neupro может вызвать галлюцинации (ощущение слуха или видение чего-то, чего там нет), чаще всего среди пожилых людей. Позвоните своему врачу, если у вас есть галлюцинации.

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке. Сообщите каждому из ваших медицинских работников обо всех ваших медицинских состояниях, аллергии и всех лекарствах, которые вы используете.

Перед использованием Neupro

Вы не должны использовать Neupro, если у вас аллергия на ротиготин.

Чтобы убедиться, что Neupro безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Астма или сульфитная аллергия;
  • Высокое или низкое кровяное давление;
  • Сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность или расстройство сердечного ритма;
  • Болезнь почек;
  • История психического заболевания или психоза;
  • Нарколепсия или другое расстройство сна; или
  • Тремор (дискинезия) или неконтролируемые мышечные движения.

Люди с болезнью Паркинсона могут иметь более высокий риск рака кожи (меланомы). Поговорите со своим врачом об этом риске и о каких симптомах кожи наблюдайте.

Неизвестно, причинит ли Neupro вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

Неизвестно, переходит ли ротиготин в грудное молоко или может нанести вред грудному ребенку. Neupro также может замедлить производство грудного молока. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как использовать Neupro?

Se Neupro патч в точности, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Накладки для ног Neupro поставляются с инструкциями пациента для безопасного и эффективного использования. Внимательно следуйте этим указаниям. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Чтобы использовать патч Neupro, откройте запечатанный пакет и снимите защитный вкладыш. Нанесите патч на чистую, сухую, голенькую и здоровую кожу на живот, бедро, бедро, бок, плечо или плечо. В ваших инструкциях по медикаменту будут показаны лучшие места на вашем теле, чтобы носить патч. Избегайте размещения патча на области кожи, которая будет протираться поясом или плотной одеждой.

Надавите патч на место в течение как минимум 30 секунд, чтобы убедиться, что он застрял. Вы можете оставить патч во время купания, принятия душа или плавания.

Оставьте патч на месте и надевайте его в течение 24 часов. Удалите патч для кожи через 24 часа и замените его новым. Попробуйте применить новый патч в одно и то же время каждый день.

Выберите другое место на своем теле, чтобы носить патч Neupro каждый раз, когда вы кладете новый. Не используйте ту же область кожи дважды в течение 14 дней.

Если патч падает, поместите новый патч в другое место на вашем теле и наденьте его на оставшуюся часть дня. Затем замените патч на следующий день в основное время.

После удаления патча Neupro сложите его пополам, чтобы он склеился и выбросил его в место, где дети или домашние животные не могут добраться до него.

Используйте детское масло или мягкое мыло и воду, чтобы удалить остатки клея, которые остаются на вашей коже. Избегайте использования суровых мыл, спирта, средства для снятия лака или других растворителей, которые могут раздражать кожу.

Мойте руки с мылом и водой после нанесения или удаления патча.

Не носите более одного патча Neupro за раз. Использование дополнительных кожных пятен не сделает лекарства более эффективными. Никогда не разрезайте патч для кожи.

Если вы используете этот препарат для RLS, позвоните своему врачу, если ваши симптомы ухудшатся, если они происходят утром или раньше обычного вечером, или если вы чувствуете беспокойные симптомы в руках или руках.

Neupro может вызывать необычные результаты при определенных медицинских тестах. Скажите любому врачу, который относится к вам, что вы используете это лекарство.

Патч Neupro может сжечь вашу кожу, если вы носите патч во время МРТ (магнитно-резонансная томография). Удалите патч перед тем, как пройти такой тест.

Не прекращайте использовать Neupro внезапно, или у вас могут быть неприятные симптомы отмены. Попросите вашего врача, как безопасно прекратить использование этого лекарства.

Держите трансдермальный пластырь Neupro в запечатанном пакете, пока вы не будете готовы его использовать. Храните мешочки при комнатной температуре вдали от тепла и влаги.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Если вы забыли изменить патч в назначенный день, удалите и замените патч сразу же, как вы помните. Носите новый патч до следующего регулярного времени изменения патча. Не изменяйте свое расписание, даже если вы носите новый патч менее 24 часов.

Читайте так же про препарат вакцина Иксиаро.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Информация дозирования Neupro

Обычная доза для взрослых Neupro для болезни Паркинсона:

Ранняя стадия болезни Паркинсона:Исходное: 2 мг патча, применяемого местно один раз в деньТехобслуживание: Дозировка может быть увеличена еженедельно на 2 мг / 24 часа, если она переносится, и если необходим дополнительный терапевтический эффект. Самая низкая эффективная доза составляла 4 мг / 24 часа.

Максимальная рекомендуемая доза: 6 мг / 24 часаПродвинутая болезнь Паркинсона:Исходное: патч 4 мг применяется местно один раз в деньТехобслуживание: Дозировка может быть увеличена еженедельно на 2 мг / 24 часа на основании клинической реакции пациента и переносимости.

Рекомендуемая доза: 8 мг / 24 часа

Обычная доза для взрослых Neupro для синдрома беспокойных ног:

Исходное: 1 мг патча применяется местно один раз в деньТехобслуживание: Дозировка может быть увеличена еженедельно на 1 мг / 24 часа, если она переносится, и если необходим дополнительный терапевтический эффект. Самая низкая эффективная доза составляла 1 мг / 24 часа.

Максимальная рекомендуемая доза: 3 мг / 24 часа

Читайте так же про препарат Contrave.

Чего следует избегать?

Избегайте нанесения патча на жирную или раздраженную кожу. Избегайте использования лосьона, масла, крема, мази или порошка на коже, где вы нанесете патч для кожи Neupro, или патч не может хорошо прилипать к вашей коже.

Не подвергайте кожу пламени воздействию тепла, пока вы его носите. Это включает в себя гидромассажную ванну, обогревательную площадку, сауну или подогреваемый водный пласт. Тепло может увеличить количество лекарств, которые вы впитываете через кожу, и может вызвать вредные эффекты.

Избегайте слишком быстрого подъема с сидящего или лежачего положения, или вы можете почувствовать головокружение. Встаньте медленно и устойчиво, чтобы предотвратить падение. Если вы не знаете, как это лекарство повлияет на вас, будьте осторожны, если вы едете или делаете все, что требует от вас пробуждения и тревоги.

Неврологические побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Neupro: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите принимать Neupro и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

  • Сильное раздражение кожи, которое не проясняется в течение нескольких часов после удаления патча кожи;
  • Сильная сонливость, внезапно засыпая, даже чувствуя тревогу;
  • Легкомысленное чувство, как вы могли бы исчезнуть;
  • Повышенные сексуальные побуждения, необычные побуждения к азартной игре или другие сильные побуждения;
  • Галлюцинации (слух или видение чего-то, что не реально, чаще всего у пожилых людей);
  • Необычные мысли или поведение;
  • Тремор, подергивание или неконтролируемые движения ваших глаз, губ, языка, лица, рук или ног; или
  • Опасно высокое кровяное давление (сильная головная боль, помутнение зрения, жужжание в ушах, беспокойство, спутанность сознания, боль в груди, одышка, быстрое или неравномерное сердцебиение, захват).

Некоторые люди, использующие Neupro, засыпают во время обычных дневных занятий, таких как работа, разговоры, еда или вождение. Расскажите своему врачу, если у вас возникнут проблемы с дневной сонливость или сонливость.

Общие побочные эффекты Neupro могут включать:

  • Тошнота, рвота, потеря аппетита;
  • Головокружение, сонливость;
  • Отек в ваших руках или ногах, быстрое увеличение веса;
  • Повышенное потоотделение;
  • Проблемы со сном (бессонница); или
  • Мягкое покраснение, когда был нанесен патч.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Neupro?

Принимая это лекарство с другими препаратами, которые заставляют вас спать, это может ухудшить этот эффект. Попросите своего врача, прежде чем принимать Neupro со снотворным, лекарством от наркотической боли, мышечным расслаблением или лекарствами для беспокойства, депрессии или судорог.

Другие препараты могут взаимодействовать с ротиготином, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Neupro.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/neupro

Ньюпро – инструкция по применению, цены, отзывы

Ньюпро (Neupro) - инструкция по применению

Требуется на Ньюпро инструкция и отзывы? Информацию вы можете найти на этой странице.

Производители: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Германия)

Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Противопаркинсонические средства
  • Дофаминомиметики

Показания к применению препарата Ньюпро

Монотерапия идиопатической болезни Паркинсона на ранней стадии (без применения леводопы).

Форма выпуска препарата Ньюпро

трансдермальная терапевтическая система 2 мг/24 ч; упаковка индивидуальная 1 по 7 пакетов каждой дозировки (2 мг/24 ч, 4 мг/24 ч, 6 мг/24 ч, 8 мг/24 ч), пачка картонная 28;

Фармакодинамика

Ротиготин является неэрголиновим D3/D2/D1 дофаминовым агонистом для лечения болезни Паркинсона. Механизм действия заключается в осуществлении благоприятного влияния путем активации D3-, D2-и D1-рецепторов каудато-путаменального комплекса головного мозга.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается через кожу и распределяется в крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в тканях мозга: концентрация в них примерно в 5 раз выше, чем в других тканях и крови. Абсорбция. После прикрепления пластыря ротиготин постоянно высвобождается из трансдермального пластыря и абсорбируется через кожу.

Равновесная концентрация достигается через 1 – 2 дня после применения пластыря и поддерживается на стабильном уровне при однократном, ежедневном нанесении пластыря на период 24 часов. Фармакокинетический профиль ротиготина оказывает дозо-пропорциональную зависимость в интервале доз от 2 мг / день (10 см2) до 8 мг / день (40 см2).

Примерно 45% активного вещества пластыря высвобождается через кожу за 24 часа. Абсолютная биодоступность после трансдермального применения составляет около 37%. Изменение места наложения пластыря может привести к суточным колебаниям уровня препарата в плазме крови.

Различия в биодоступности ротиготина варьировались от 1% (бедро в сравнении с животом) до 41% (плечо в сравнении с бедром). Однако отсутствуют указания относительно соответствующего влияния на клинический результат. Распределение.

In vitro связывание ротиготина с белками плазмы крови составляет приблизительно 92%, объем распределения у людей составляет примерно 82 л / кг. Метаболизм. Ротиготин метаболизируется, главным образом, путем N-де алкилирования, частично прямой и вторичной конъюгацией.

Результаты исследования in vitro показывают, что различные CYP изоформы цитохрома способны катализироваться N-де алкилирования ротиготина. Основными метаболитами являются сульфаты и глюкуронидконьюгаты исходного вещества, а также биологически неактивные N-дезалкил-метаболиты. Выведение.

Примерно 71% дозы ротиготину выводится с мочой, примерно 23% – с калом. Клиренс ротиготина после трансдермального применения – примерно 10 л / мин, а период его полу выведения составляет от 5 до 7 часов. Поскольку пластырь применяется трансдермально, высока вероятность того, что еда и состояние пищеварительного тракта не повлияют на эффективность препарата.

Не применять в период беременности. Ротиготин выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата для матери,кормление грудью необходимо прекратить.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет. Проведение магнитно-резонансной томографии или кардиоверсии.

Побочные действия

В начале терапии могут развиться дофаминергические реакции, такие как тошнота и рвота, головокружение, сонливость и реакции в месте прикрепления пластыря. Они обычно слабые или умеренные по степени выраженности, быстро проходят без отмены препарата и не требуют дополнительной терапии. Со стороны иммунной системы: иногда – гиперчувствительность.

Со стороны ЖКТ: часто – тошнота, рвота, запор или диарея, сухость во рту, диспепсия; иногда – боль в животе, дискомфорт в желудке, анорексия, снижение аппетита.

Со стороны нервной системы и психики: часто – сонливость, галлюцинации (в том числе зрительные и слуховые), тревожность, патологические сновидения, бессонница, головокружение, головная боль, дискинезия, летаргия; редко – спутанность сознания, нарушение сна, ночные кошмары, тремор, нарушение равновесия, дискинетические нарушения,потеря сознания, нарушение внимания, парестезии, ухудшение памяти, вазовагальный обморок, потеря сознания; психотические нарушения (в том числе параноидальный психоз), повышение либидо (в том числе гиперсексуальность), компульсивные нарушения (в том числе патологический влечение к азартным играм), очень редко – судороги. Со стороны органов зрения, слуха: иногда – нарушения зрения, фотопсия, вертиго (в том числе позиционное). Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия; иногда – ощущение сердцебиения, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: часто – кашель, икота; иногда – одышка. Со стороны пищеварительной системы: иногда – повышение уровня печеночных трансаминаз. Со стороны кожи: часто – гипергидроз, эритема, зуд иногда – сыпь (в том числе аллергические), раздражение кожи, экзантема, генерализованный зуд. Со стороны мягких тканей и костей: иногда – отек суставов. Со стороны репродуктивной системы: иногда – эректильная дисфункция.

Прочие: часто – реакции в месте закрепления пластыря (в том числе эритема, зуд, раздражение, жжение, дерматит, воспаление, папулы, пузырьки, боль); иногда – периферический отек, астения (в том числе утомляемость, недомогание), редко – плохое самочувствия, снижение внимания, расстройство походки.

Способ применения и дозы

Пластырь наносят на чистый, сухой, неповрежденный участок кожи передней стенки живота, плеча или предплечья, передней или наружной поверхности бедра, боковую поверхность поясничной зоны. Необходимо избегать повторного нанесения пластыря на одно и то же место в течение 14 дней.

Не следует наклеивать пластырь на покрасневшую, раздраженную или поврежденную кожу. Применение и обработка. Каждый пластырь упаковано в саше (маленький пакет), после открытия которого необходимо сразу же использовать пластырь.

Для этого необходимо: – Удалить одну половину защитного слоя и липким боком приклеить пластырь на место применения, плотно прижав его к коже; – Отогнуть пластырь и удалить вторую часть защитного слоя. Не желательно касаться липкой части пластыря. Пластырь нужно плотно прижать ладонью руки на 20-30 с, чтобы он хорошо закрепился.

В случае отлипания пластыря в течение периода, оставшегося с 24-часового интервала лечения, необходимо использовать новый пластырь.

Пластырь следует разрезать на части.

Передозировка

Симптомы. Усиление основных побочных реакций, особенно тошноты, рвоты, гипотензии, непроизвольные движения, галлюцинации, спутанность сознания, судороги и другие признаки центральной дофаминергической стимуляции.

Лечение симптоматическое: прекращение поступления препарата в организм (снять пластырь), проведение общих поддерживающих мер для обеспечения физиологических функций.

Уровень ротиготина снижается после удаления пластыря. За пациентом необходимо осуществлять постоянный контроль. Для коррекции артериального давления применяют фенилэфрин, эпинефрин и другие вазоконстрикторы. Эффективно проведение оксигенотерапии. В связи с тем, что ротиготин более чем на 90% связывается с белками, диализ неэффективен.

Антидот при передозировке агонистами дофамина неизвестен.

Взаимодействие с другими препаратами

Исходя из того, что ротиготин является агонистом дофамина, можно предположить, что антагонисты дофамина, такие как нейролептики (например, фенотиазин, бутирофенон, тиоксантин) или метоклопрамид, могут снижать эффективность препарата. Поэтому целесообразно избегать их одновременного применения.

Из-за возможных аддитивных эффектов необходимо с осторожностью назначать ротиготин пациентам, которые принимают седативные лекарственные средства или другие депрессанты центральной нервной системы (например, бензодиазепины, нейролептики, антидепрессанты).

Избегать сочетания с алкоголем! Отсутствуют исследования одновременного применения ротиготина с веществами – индукторами ферментной активности (например, рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, зверобой продырявленный).

Одновременное применение L-допы (леводопа) и карбидопы с ротиготином не оказывает влияния на фармакокинетику ротиготина, а он, в свою очередь, не влияет на фармакокинетику L-допы и карбидопы.

Препарат не предназначен для комбинированного применения с L-допой при лечении болезни Паркинсона на ранней стадии, поэтому, что при одновременном применении он может спровоцировать дофаминергическую реакцию L-допы и так же как и при применении других агонистов дофамина, вызвать или обострить ранее существовавшую дискинезию .

Особые указания при приеме препарата Ньюпро

Если при применении ротиготина пациент не может адекватно контролировать свое поведение (возникновение психотических расстройств), целесообразно перевести его на терапию другим агонистом дофамина. Защитный слой пластыря содержит алюминий.

Чтобы избежать ожогов на коже при проведении пациенту магнитно-резонансной томографии (МРТ) или кардиоверсии, пластырь необходимо снять. Как и при применении других агонистов дофамина, возможно ухудшение системной регуляции артериального давления, что приводит к постуральной / ортостатической гипотонии.

При применении препарата у пациентов с болезнью Паркинсона на ранней стадии, не получавших L-допу (леводопу), наблюдались потери сознания. Рекомендуется контроль артериального давления, особенно в начале лечения, в связи с общим риском развития ортостатической гипотонии, ассоциированной с дофаминергической терапией.

При применении препарата наблюдалась повышенная сонливость и приступы внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Были отмечены случаи внезапного засыпания днем, в некоторых случаях без каких-либо предварительных признаков.

Врачи, которые назначают препарат, должны обязательно повторно обследовать больных, оценивая сонливость или сонное состояние пациентов поскольку больные могут не осознавать наличие сонливости, пока их прямо не спросят об этом. В таких случаях целесообразно пересмотреть вопрос о снижении дозы или даже прекращения терапии.

У пациентов, которые применяли Ньюпро, отмечались проявления компульсивных нарушений, в том числе патологическое влечение к азартным играм, гиперсексуальность, повышенное либидо, повторные бессмысленные действия (пандинг).

В случаях резкой отмены дофаминергической терапии наблюдалось развитие симптомов, напоминающие злокачественный нейролептический синдром, не отмеченных при применении препарата. Поэтому обязательно надо постепенно снижать дозу препарата. Пациентов необходимо проинформировать о возможности развития галлюцинаций.

Фиброзные осложнения: у некоторых больных, принимавших эрголина дофаминергические препараты, отмечались случаи развития фиброза по брюшного пространства, легочных инфильтратов, плеврального выпота, перикардита, сердечной вальвулопатии. Хотя эти осложнения могут исчезать при отмене приема препарата, не всегда наступает полное восстановление.

Такие осложнения, скорее, связаны с эрголиновой структурой таких соединений, однако не известно, могут ли другие дофаминергические агонисты (неэрголиновой природы) привести подобные реакции. Пациентам, которые применяют агонисты дофамина, не следует назначать нейролептики как противорвотные средства. Рекомендуется регулярно проводить офтальмологический мониторинг.

Нельзя подвергать внешнему нагреванию (чрезмерное воздействие солнечных лучей, электрогрелки или других источников тепла, таких как сауна, горячая ванна) участок с прикрепленным пластырем. На коже, в месте прикрепления пластыря, могут развиться реакции.

Для предотвращения этого рекомендуется ежедневно менять место прикрепления пластыря (например, с правой стороны на левую и верхнюю часть тела на нижнюю часть). Одно и то же место не следует использовать в течение 14 дней.

Если в месте прикрепления пластыря развились реакции, которые не исчезают в течение нескольких дней, или если усилилась выраженность этих реакций, или кожная реакция распространилась дальше места прикрепления пластыря, необходимо провести оценку соотношения риска / пользы для отдельного больного.

В случае, если трансдермальная система привела к появлению высыпаний или раздражение на коже, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей, пока кожа не заживет. Препарат может вызвать изменение цвета кожи в месте нанесения.

С появлением генерализованной кожной реакции (например, аллергического высыпания, в том числе эритематозной, пятнистости, папулезных высыпаний или зуда), ассоциированной с применение ротиготина, целесообразно прекратить применение пластыря. С осторожностью назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как это может привести к снижению клиренса ротиготина. Препарат исследовался в данной группе больных. В случае усиления печеночной недостаточности дозу снижают. При остром ухудшении функции печени может развиться кумуляционный эффект ротиготина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами. Ротиготин может значительно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациентов, принимающих ротиготин и у которых наблюдается сонливость и / или приступы внезапного сна, необходимо предупредить об опасности, связанной с управлением автомобилем или работой теми видами деятельности (например, производственные механизмы), при выполнении которых снижение внимания может подвергнуть их самих или других людей опасности получения серьезных травм или даже вызвать смерть.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

АТХ-классификация:

N Нервная система

N04 Противопаркинсонические препараты

N04B Допаминергические препараты

N04BC Стимуляторы допаминовых рецепторов

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/nyupro

Пластырь Ньюпро: описание, характеристики и инструкция

Ньюпро (Neupro) - инструкция по применению
14.05.201815.06.2018

Одним из самых тяжелых заболеваний считается болезнь Паркинсона. Тяжело отражающаяся на состоянии человека, она требует использования эффективных препаратов. Одним из таких считается пластырь Ньюпро, оказывающий лечебное воздействие на основные симптомы заболевания. Однако следует учитывать возможные противопоказания и основные нюансы применения Neupro.

Характеристики и действие пластыря

Пластырь представляет собой трансдермальный препарат. Продается в упаковках по 7 или 28 штук. Имеются разновидности 2, 4, 6 и 8 миллиграмм. Относится к группе препаратов допаминовых агонистов, способствующих лечению болезни Паркинсона.

Основное действие пластыря Ньюпро заключается в благоприятном влиянии благодаря активации рецепторов D1, D2 и D3, которые расположены в группе каудато-путаменального комплекса головного мозга.

Механизм действия осуществляется следующим образом:

  • Элемент закрепляют на участке кожи.
  • Ротиготин постепенно высвобождается из трансдермального пластыря.
  • Происходит абсорбция через кожу.
  • 45 процентов активного вещества рассасывается в течение 24 часов.
  • Выводится с мочой и калом.
  • Метаболитами являются сульфаты и глюкуронидконъюгаты.

Препарат способен быстро проникать в кожу и распространяться в крови. Основное сосредоточение активного вещества происходит в тканевых областях мозга. Концентрация активного вещества здесь в 5 раз выше, нежели в тканях других органов.

Показания и противопоказания

Согласно инструкции пластыря Ньюпро, основными показаниями к применению считается терапия ранних стадий без участия препаратов леводопы. Особенно не рекомендуется применять комбинацию с леводопой на поздних стадиях.

В это время терапевтическое действие препарата становится весьма нестабильным. Могут возникать моторные флуктуации. Они заключаются в истощении единократной дозы леводопы и проявлении феномена включения и выключения.

А вот противопоказаний к препарату имеется довольно много. Среди основных стоит отметить:

  1. Гиперчувствительность к отдельным компонентам ротиготинового лекарства.
  2. Беременность.
  3. Период грудного вскармливания.
  4. Детский возраст до 18 лет.
  5. Проведение магнитно-резонансной томографии или кардиологические исследования.

При этом важно отметить, что пластырь применяется трансдермально. А это ведет к тому, что еда и общее состояние желудочно-кишечного тракта не окажут существенного влияния на фармакологическое действие пластыря.

Применение и дозировка

Каждый лекарственный компонент содержится в маленькой упаковке, после открытия которой его необходимо незамедлительно использовать. Сначала необходимо удалить половину защитного слоя, липкой частью наклеить его на участок кожи с плотным прижатием.

Далее, необходимо его отогнуть и убрать вторую половину слоя. Касаться липкой части при этом не следует. Прижать ротиготиновый медикамент необходимо на 30 секунд, тогда он будет эффективно держаться необходимое время.

При отлипании пластыря в течение периода, который прошел от интервала течения длительностью 24 часа, обязательно наклеить новый компонент. Обязательно разрезать его на две части лекарственного медикамента. Срок годности составляет 2 года, хранить в темном и сухом месте, вдалеке от солнечных лучей.

Особые указания

В препарате имеется алюминий, способный при неаккуратном использовании вызывать ожоги. До проведения медицинских процедур пластырь необходимо снять. Если ротиготин вызывает неадекватное поведение пациента, то нужно лечить его другим дофаминовым агонистом.

Рекомендуется проводить контроль за артериальным давлением. Особенно актуально на ранних стадиях. В такой момент возникает риск прогресса ортостатической гипотонии. Связь с нею происходит посредством дофаминергической терапии.

Кроме того, следует предупреждать пациентов о возникновении галлюцинаций и сонливости. Требуется регулярный мониторинг по офтальмологии. Рекомендуется ежедневно менять местонахождение лекарства, так как есть риск возникновения реакции.

Ротиготиновый пластырь является одним из наиболее эффективных средств для терапии и лечения болезни Паркинсона. Однако нужно соблюдать рекомендации по его использованию. Следует опасаться солнечных лучей и некоторых компонентов. Не рекомендуется управлять автомобилем или совершать физические нагрузки. Особенно опасно сочетание с алкоголем и некоторыми препаратами.

Аккуратное и эффективное применение пластыря принесет результат и поможет излечиться от основных симптомов и проблем, возникающих от Паркинсона. Приобретать препарат лучше всего в упаковке по 28 штук, так как нередко требуется ежедневная смена пластыря и его применение на других участках кожного покрова!

Источник: https://transderm.ru/medicinskie-plastyri-i-povjazki/plastyr-njupro-opisanie-harakteristiki-i-instrukcija

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.