Офлоксацин (Оfloxacin) – инструкция по применению

Содержание

ОФЛОКСАЦИН

Офлоксацин (Оfloxacin) - инструкция по применению

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон, кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.

К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris – индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp.

, Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp.

, Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.

, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp.

, Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

К препарату устойчивы Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность – более 96%.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 25%. Сmax после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно, и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг Сmax составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Кажущийся Vd – 100 л.

Офлоксацин распределяется в лейкоцитах, альвеолярных макрофагах, коже, мягких тканях, костях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи, секрете предстательной железы.

Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.

Выведение

T1/2 – 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде – 75-90%, с желчью – около 4%. Внепочечный клиренс – менее 20%.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться.

Показания

—инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония);

—инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);

—инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;

—инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов;

—инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (включая инфекции ЖКТ) и желчевыводящих путей;

—инфекционно-воспалительные заболевания почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);

—инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);

—гонорея;

—хламидиоз;

—менингит;

—профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Противопоказания

—дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

—эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

—снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);

—возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);

—беременность;

—лактация (грудное вскармливание);

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях ЦНС.

Дозировка

Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Препарат назначают внутрь взрослым – по 200-800 мг/сут, кратность применения – 2 раза/сут. Курс лечения – 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.

При острой гонорее – 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/ofloxacin_1/

Офлоксацин 400 – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Офлоксацин (Оfloxacin) - инструкция по применению

Офлоксацин 400 — противомикробный медикамент, характеризующийся широким спектром действия, обладающий бактерицидным эффектом. Имеет целый ряд противопоказаний и побочных реакций, поэтому назначается с осторожностью.

Офлоксацин 400 — противомикробный медикамент, обладающий бактерицидным эффектом.

Наименование

Препарат имеет несколько названий.

Фармакологическая группа

Препарат относится к группе противомикробных средств, фторхинолонам.

Формы выпуска и состав

Офлоксацин выпускается в виде таблеток для перорального приема, раствора для инъекций и глазной мази. Основа препарата — 400 мг офлоксацина. Дополнительными компонентами, содержащимися в составе, являются: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, повидон, натрия кроскармеллоза, стеарат магния. Оболочка состоит из таких веществ: гипромеллоза, макрогол и диоксид титана.

Таблетки имеют круглую форму, сверху они покрыты оболочкой белого или кремового цвета. На изломе таблетки можно обнаружить 2 слоя: белое или желтоватое ядро и белую пленочную оболочку.

Механизм действия Офлоксацина 400

Офлоксацин относится к большой группе фторхинолонов. Оказывает бактерицидное и антимикробное действие.

Фармакодинамика

Бактерицидный эффект достигается путем быстрого ингибирования ДНК-гиразы. Это провоцирует нарушение процессов репликации цепочек ДНК патогенных бактерий, вследствие чего все патогенные микроорганизмы просто погибают. Антимикробное действие распространяется на многие микроорганизмы, даже на те штаммы, которые проявляют высокую устойчивость к антибиотикам бета-лактамного ряда.

Лекарство проявляет высокую активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению Офлоксацина 400

Прямыми показаниями к применению антибиотика являются:

  • инфекции дыхательных путей;
  • отит;
  • синусит;
  • фарингит;
  • острый тонзиллит;
  • воспаления кожи и мягких тканей;
  • воспалительные процессы в суставах;
  • заболевания брюшной полости;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта;
  • пиелонефрит;
  • цистит и уретрит;
  • инфекции половых органов: кандидоз, вагинит.

Также Офлоксацин применяют при терапии гонореи, менингита и для профилактики инфекций у пациентов с пониженным иммунитетом.

Способ применения и дозировка Офлоксацина 400

Таблетки предназначены только для приема внутрь. Их желательно пить непосредственно во время употребления еды. Стандартная дозировка составляет от 200 до 800 мг препарата в день. Это зависит от тяжести патологии.

Дозу в 400 мг рекомендуют принимать утром и однократно. Все, что выше 400 мг, делят на 2 приема. Средний курс лечения составляет 7-10 дней. Если таблетки не помогают, препарат может быть назначен в уколах.

При заболевании почек и мочевыводящих путей

Больным с патологиями почек не рекомендуют применение медикамента в дозировке 400 мг. Если есть необходимость в лечении, то лучше принимать таблетки по 200 мг.

Как принимать детям и беременным женщинам?

Для лечения детей такой препарат применяют только тогда, когда присутствует угроза для жизни и нет возможности заменить медикамент другим. Маленьким пациентам дозу рассчитывают исходя из веса ребенка. Назначают по 7,5 мг на кг массы тела. Максимально допустимая доза составляет 15 мг вещества в сутки.

Для беременных разрешено только применение мази. Таблетки и инъекции строго запрещены.

Длительность курса в разрезе заболеваний

Длительность лечения будет зависеть от тяжести проявления клинических симптомов заболевания и восприимчивости организма к антибиотику. После того как температура тела нормализуется, рекомендуют принимать таблетки еще 3 дня. Терапевтический курс длится от 5 до 10 дней.

При туберкулезе

Лекарственное средство не применяется, если туберкулез выявили в первый раз. Если терапия проводится длительно, таблетки желательно принимать до еды, запивать большим количеством жидкости. Рекомендуемая доза составляет 500-800 мг в день. Эту дозировку нужно разделять на 2 приема (через каждые 12 часов). В более тяжелых случаях лекарство вводят инфузионно.

Лекарственное средство не применяется, если туберкулез выявили в первый раз.

Побочные действия

При применении данного медикамента могут возникать различные побочные эффекты. Наиболее часто среди них проявляются:

  • тошнота с рвотными позывами;
  • метеоризм;
  • холестатическая желтуха;
  • повышение уровня билирубина и активности печеночных трансаминаз;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • нарушения в работе органов кроветворения;
  • головная боль с головокружением;
  • тремор, парестезии;
  • спутанность сознания;
  • повышение внутричерепного давления;
  • тахикардия;
  • точечные кровоизлияния и кожная сыпь;
  • болезни глаз;
  • аллергические реакции, характерные для терапии глюкокортикостероидами;
  • появление суперинфекций.

Возможны также редкие реакции со стороны почек, сердца и костно-мышечной системы.

Передозировка

При случайном приеме большой дозы лекарства может возникнуть ряд симптомов, характерных для передозировки действующим веществом:

  • головокружение;
  • спутанность сознания;
  • судороги;
  • сонливость;
  • раздражение слизистых.

Обязательно понадобится провести промывание желудка и форсированный диурез. Затем лечение будет направлено на устранение симптомов интоксикации.

Особые указания

Запрещено использовать данное средство при пневмонии, спровоцированной пневмококками, и развитии хронического тонзиллита. При возникновении осложнений со стороны ЦНС и псевдомембранозного колита назначается комплексный прием Метронидазола и Ванкомицина.

При беременности и лактации

Препарат хорошо проникает через защитный барьер плаценты, в связи с чем он противопоказан для приема во время вынашивания плода. Попадает активное вещество и в грудное молоко. Поэтому, если есть острая необходимость в лечении, лактацию следует прекратить.

При нарушениях функции почек

При некоторых патологиях почек необходима коррекция дозировки. Все зависит от показателей клиренса креатинина. Чем он выше, тем меньшая дозировка таблеток назначается. Если развилась острая почечная недостаточность, терапию рекомендуется приостановить.

При некоторых патологиях почек необходима коррекция дозировки.

При нарушениях функции печени

При развитии печеночной недостаточности, появлении гепатита или желтухи лечение сразу же отменяют.

Влияние на концентрацию внимания

При проведении терапии Офлоксацином 400 нужно воздержаться от самостоятельного управления транспортным средством, т.к. активное вещество вызывает сильное головокружение и негативно влияет на ЦНС. При этом скорость психомоторных реакций и концентрация внимания, необходимые в экстренных ситуациях, сильно снижаются.

Лекарственное взаимодействие

Данный медпрепарат часто используют в сочетании с другими лекарствами для того, чтобы добиться лучшего противовирусного действия.

С другими препаратами

Т.к. при применении антацидов и некоторых солей магния и алюминия образуются специфические нерастворимые комплексы, то рекомендуется принимать медикаменты, чередуя по времени. Клиренс теофиллина снижается.

Запрещено принимать медикамент совместно со спиртным, т.к. повышается риск развития симптомов интоксикации.

При совместном приеме медпрепарата с нестероидными противовоспалительными средствами возможно повышение риска появления судорог. Фуросемид и Метотрексат повышают концентрацию активного вещества в крови.

Непрямые антикоагулянты повышают активность некоторых производных кумарина. При применении с цитратами увеличивается риск развития кристаллурии (кристаллизации солей в урине). Уровень циклоспорина в крови повышается.

Совместимость с алкоголем

Запрещено принимать медикамент совместно со спиртным, т.к. повышается риск развития симптомов интоксикации. Влияние на центральную нервную систему увеличивается, а эффект от применения лекарства снижается.

Условия и сроки хранения

Хранятся таблетки в сухом, без доступа солнечных лучей месте, без доступа детей, при температурных показателях воздуха менее 25°С.

Срок хранения — не больше 2-х лет с даты выпуска.

Условия отпуска из аптек

Приобрести медикамент можно исключительно по врачебному рецепту.

Продают ли без рецепта?

Препарат невозможно приобрести в аптечных пунктах без специального рецепта от врача.

Сколько стоит?

Цена на таблетки достаточно низкая. Она зависит от наценки аптек и количества таблеток в одной упаковке. Но за 10 таблеток цена минимальная 30 руб.

Аналоги

Есть ряд аналогов Офлоксацина, которые похожи с ним по активному компоненту и терапевтическому эффекту. Среди них:

  • Заноцин;
  • Зофлокс;
  • Офлоксин;
  • Офлоксацин Зентива;
  • Офлоксацин-Тева;
  • Таривид;
  • Флоксал;
  • Унифлокс.

Отзывы врачей

Гринченко О.В, врач-уролог, Москва

Препарат имеет достаточно широкий спектр действия, поэтому часто назначаю его при инфекционных поражениях мочевыводящих путей. Действие лекарства практически всегда себя оправдывает.

Лишь некоторые пациенты жалуются на развитие некоторых побочных реакций, но они проходят быстро, не так сильно выражены.

Стоимость низкая, поэтому таблетки может позволить себе купить подавляющее большинство пациентов.

Ольховой П.М., врач-терапевт, Екатеринбург

Часто рекомендую своим пациентам таблетки Офлоксацина для снятия основных симптомов инфекционного процесса. При этом лекарство хорошо переносится, стоит недорого, имеет не такое большое количество побочных эффектов. Большинство пациентов довольны таким лечением.

Отзывы пациентов

Олег, 28 лет, Киров

Врач назначил таблетки Офлоксацина 400 для лечения сильной простуды. Болело горло и появился насморк. Народные средства и капли не помогали. Хоть и не хотелось, но пришлось лечиться антибиотиком. Хорошее средство, подошло. Эффект проявился уже на следующий день. Кашель стал более продуктивным, боль в горле уменьшилась. Результатом лечения остался доволен.

Марина, 43 года, Сальск

Данный препарат действует быстро и хорошо, но и побочных эффектов тоже хватает. Поначалу сильно тревожила тошнота и головокружение. Появились диспептические расстройства кишечника. Но со временем все эти симптомы прошли. К тому же для получения положительного результата можно и немного потерпеть.

Владимир, 37 лет, Батайск

Лекарство это не подошло. После первой же таблетки появились тошнота и рвота. Начала сильно болеть голова. Появились какие-то высыпания на коже. Примерно через час я весь опух, начался анафилактический шок. Пришлось вызывать скорую. Врач сказал, что это так проявилась аллергия на антибиотик. Пришлось изменить лечение.

Источник: https://my-pochki.ru/lek/ofloksacin-400.html

Офлоксацин

Офлоксацин (Оfloxacin) - инструкция по применению

Офлоксацин – противомикробный лекарственный препарат широкого спектра бактерицидного действия. Относится к группе фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Офлоксацин выпускается в следующих формах:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, почти белого цвета; слой на поперечном разрезе почти белого цвета (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Раствор для инфузий: прозрачный, зеленовато-желтый (по 100 мл во флаконах бесцветного или темного стекла, в картонной пачке 1 флакон);
  • Мазь глазная 0,3%: белая, белая с желтоватым оттенком или желтая (по 5 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество: офлоксацин – 200 мг или 400 мг в 1 таблетке; 2 мг в 1 мл раствора; 3 мг в 1 г мази.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: тальк, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон; пленочная оболочка: титана диоксид, макрогол 4000, гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк;
  • Раствор для инфузий: дистиллированная вода и хлорид натрия;
  • Мазь глазная: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вазелин.

Показания к применению

Офлоксацин в форме таблеток и раствора для инфузий применяют при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, средний отит);
  • Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхательной системы (пневмония, бронхит);
  • Инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей и брюшной полости (в том числе инфекции желудочно-кишечного тракта);
  • Инфекционно-воспалительные заболевания половых органов (орхит, кольпит, эпидидимит) и органов малого таза (оофорит, параметрит, эндометрит, простатит, сальпингит, цервицит);
  • Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит) и почек (пиелонефрит);
  • Инфекционно-воспалительные заболевания суставов и костей;
  • Инфекционно-воспалительные заболевания мягких тканей и кожи;
  • Менингит;
  • Хламидиоз;
  • Гонорея;
  • Профилактика инфекций у пациентов с нарушенным иммунным статусом (в том числе при нейтропении).

Мазь Офлоксацин применяют в офтальмологической практике при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Хламидийные инфекции глаз;
  • Дакриоцистит, мейбомит (ячмень);
  • Бактериальные заболевания роговицы, конъюнктивы и век (конъюнктивиты, блефариты, блефароконъюнктивиты, бактериальные кератиты и язвы роговицы);
  • Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационный период после оперативного вмешательства по поводу травмы глаза и удаления инородного предмета.

Способ применения и дозировка

Дозы препарата подбираются индивидуально, исходя из общего состояния пациента, функции почек и печени, тяжести течения и локализации инфекции и чувствительности микроорганизмов.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки предназначены для приема внутрь до или во время еды. Их следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемая доза для взрослых – 200-800 мг в сутки в 2 приема. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Если суточная доза не превышает 400 мг, ее можно назначить в один прием, предпочтительно в утренние часы.

При острой гонорее Офлоксацин применяют в дозе 400 мг однократно.

Раствор для инфузий

Раствор вводят внутривенно капельно.

Начальная доза Офлоксацина составляет 200 мг внутривенно капельно (в течение 30-60 минут). При улучшении состояния больного переводят на прием препарата внутрь в той же суточной дозе.

Рекомендуемые дозы:

  • Инфекции половых органов и почек – 100-200 мг 2 раза в сутки;
  • Инфекции мочевыводящих путей – по 100 мг 1-2 раза в сутки;
  • Септические инфекции и инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, брюшной полости, мягких тканей и кожи, суставов и костей – по 200 мг 2 раза в сутки (при необходимости возможно увеличение дозы до 400 мг 2 раза в сутки);
  • Профилактика инфекций у пациентов с нарушенным иммунным статусом – по 400-600 мг в сутки.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина 20-50 мл/мин) следует снизить разовую дозу на 50% от средней дозы (если препарат принимают 2 раза в сутки) или назначить полную разовую дозу, но 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза составляет 200 мг, а затем по 100 мг в сутки через день.

При перитонеальном диализе и гемодиализе Офлоксацин назначают каждые 24 часа по 100 мг.

При печеночной недостаточности максимальная доза в сутки – 400 мг.

Детям при тяжелых инфекциях препарат назначают в средней суточной дозе 7,5 мг/кг массы тела, при этом максимальная доза составляет 15 мг/кг.

Продолжительность терапии зависит от чувствительности возбудителя и клинической картины заболевания. Лечение продолжают еще в течение 3 суток после исчезновения симптомов инфекционно-воспалительного заболевания и нормализации температуры тела. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей курс лечения составляет 3-5 дней, при сальмонеллезах – 7-8 дней.

Мазь

Мазь Офлоксацин применяют местно. Препарат закладывают за нижнее веко пораженного глаза (полоска мази длиной 1 см, что соответствует 0,12 мг офлоксацина) 2-3 раза в сутки. При хламидийных инфекциях препарат применяют 5-6 раз в сутки.

Курс лечения – не более 2 недель (хламидийные инфекции требуют более длительного лечения – от 4 до 5 недель).

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25 °С. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности таблеток и раствора – 2 года, мази – 3 года.

Источник: https://medlib.net/ofloksacin.html

Офлоксацин Раствор для инфузий: инструкция, описание PharmPrice

Офлоксацин (Оfloxacin) - инструкция по применению

активное вещество – офлоксацин 2 мг,

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин

Код АТХ  J01MA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После разовой 60-ти минутной внутривенной инфузий 200 мг офлоксацина максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл; через 12 часов после введения концентрация равняется 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются после введения четырех инфузий.

Средние пиковые и минимальные равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения 200 мг офлоксацина каждые 12 часов в течение      7 дней и составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл, соответственно.

Офлоксацин хорошо проникает в ткани организма (бронхиальный секрет, желчь, спинномозговую жидкость, секрет предстательной железы, мочу). Метаболизируется в печени (около 0,5 %).

Период полувыведения офлоксацина равен 6-7 часам. Выводится почками в неизменном виде – 80 %, с желчью около 4 %, небольшая часть активного вещества выводится через желудочно–кишечный тракт.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20 – 24 ч.

Фармакодинамика

Офлоксацин – противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает  бактерицидный эффект.

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp.

(включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris – индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp.

(включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp.

, Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus  viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Не действует на Treponema pallidum.

Показаниякприменению

– бронхит, пневмония

– синусит, средний отит, трахеит/за исключением пневмококковых инфекций

– инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, ожоги, целлюлит)

– инфекции костей и суставов

– инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (в том числе инфекции желчевыводящих путей;

– пиелонефрит

– цистит, уретрит

– эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит

– кольпит, орхит, эпидидимит

– гонорея

– хламидиоз

– сепсис

– профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении)

Способ примененияи дозы

Внутривенно капельно. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Внутривенное капельное введение назначают с разовой дозы 200 мг, которую вводят медленно в течение 30-60 мин. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.

Инфекции мочевыводящих путей – 100 мг 1-2 раза в сутки, инфекции почек и половых органов – от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг 2 раза в сутки, инфекции дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции – 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета – по 400 мг – 600 мг/сут.

При гемодиализе и перитонеальном диализе – по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности – 400 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При КК менее 20 мл/мин разовая начальная доза составляет 200 мг, затем – по 100 мг/сут каждые 24 часа.

Лекарственные взаимодействия

Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. Циметидин, фуросемид, метотрексат и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль состояния свертывающей системы крови.

При назначении с нестероидным противовоспалительным препаратом, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидом повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9 % раствором натрия хлорид, раствором Рингера, 5 % раствором фруктозы, 5 % раствором декстрозы.

Нельзя  смешивать с гепарином из-за риска развития  преципитации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флаконы оранжевого или бесцветного стекла вместимостью       100 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1 флакон в пачку из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, без подвески.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель

ОАО «Синтез».

640008, Российская Федерация, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/ofloksacin-rastvor-dlya-infuziy/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.