Оксалиплатин-тева (Оxaliplatin-teva) – инструкция по применению

Оксалиплатин-Тева – инструкция по применению, цены, отзывы

Оксалиплатин-тева (Оxaliplatin-teva) - инструкция по применению

На странице представлена информация о препарате Оксалиплатин-Тева – инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Оксалиплатин-Тева советуем обратиться к врачу за консультацией!

Цена и форма выпуска препарата

  • конц д/инф р-ра 5мг/мл фл 10мл: 4 865 руб.
  • конц д/инф р-ра 5мг/мл фл 20мл: 2 700 руб.
  • конц д/р-ра для инфузий 5мг/мл фл 40мл: цена недоступна

Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей

  • Оксалиплатин Лахема
  • Оксалиплатин медак
  • Оксалиплатин-Тева
  • Оксалиплатин-Эбеве
  • Оксатера
  • Платикад
  • Экзорум
  • Элоксатин

Метастазирующий колоректальный рак в комбинации с фторопиримидинами или при возможности сочетания с ними; рак яичников.

Препарат применяют только у взрослых. Вводят в/в капельно в виде 2-6-часовых инфузий. Гипергидратации при применении оксалиплатина не требуется.

Повышенная чувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим платину), беременность, лактация.

Головная боль, головокружение, сонливость, судороги, общая слабость, периферическая сенсорная нейропатия, дизестезия периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, нарушение зрения; понижение аппетита, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, нарушение функции печени; миелодепрессия (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия), кровотечения и кровоизлияния; гипертермия, развитие инфекций, сыпь, гиперемия лица, пневмосклероз, инфильтрация легких, нарушение половой функции, тератогенность, эмбриотоксичность, аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные.

Симптомы: усиление побочных эффектов.Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости – переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия; мониторинг жизненно важных функций.

Алкилирующие средства, производные платины

Противоопухолевое (цитостатическое), алкилирующее, иммунодепрессивное.Биотрансформируется с образованием водных производных, взаимодействующих с нитями ДНК и нарушающих ее синтез.

Обладает широким спектром цитотоксичности in vitro и противоопухолевой активности in vivo на различных моделях опухолей, в т.ч. при устойчивости к цисплатину.Быстро распределяется в тканях. Экскретируется преимущественно почками.

Свободная платина связывается с альбумином и выводится с мочой в течение первых 48 часов. Нарушение функции печени слабой или умеренной выраженности не требует коррекции режима дозирования.

Активное вещество – оксалиплатин.

Фармацевтически несовместим с солями алюминия. Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации.

Несовместим с щелочными растворами солей, содержащими хлориды и другими препаратами в одной и той же инфузионной системе. Потенцирует нейротоксическое действие других противоопухолевых средств, миелосупрессию, индуцированную миелотоксичными препаратами и лучевой терапией.

Совместим в комбинациях с другими противоопухолевыми препаратами.

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение уровня форменных элементов крови, проведение полного неврологического обследования.С целью купирования диспептических явлений (тошнота, рвота) необходимо назначение антиэметиков.

В случае развития диареи необходимо увеличить потребление жидкости.Необходимо исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и т.п.). Во время лечения рекомендуется использовать адекватные меры контрацепции.
В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой. Растворение, разведение и введение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда). При использовании в комбинации с фторопиримидинами вводится перед ними.Нельзя применять неразбавленные растворы.

Инфузионную систему после введения оксалиплатина следует промыть перед использованием для введения других препаратов.

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 15-25 °C.

Источник: www.aptekarsk.ru

Источник: http://mymedlife.ru/content/oksaliplatin-teva

Оксалиплатин-Тева (Oxaliplatin-Teva)

Оксалиплатин-тева (Оxaliplatin-teva) - инструкция по применению

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий (9)
    • Оксалиплатин-Тева        концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл, пленка полиэтиленовая 1, пачка картонная 1; код EAN: 8711218100223; № ЛСР-005403/09, 2009-07-06 от Teva (Израиль); производитель: Pharmachemie (Нидерланды)
    • Оксалиплатин-Тева        концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл; флакон (флакончик) 20 мл, пленка полиэтиленовая 1, пачка картонная 1; код EAN: 8711218100230; № ЛСР-005403/09, 2009-07-06 от Teva (Израиль); производитель: Pharmachemie (Нидерланды)
    • Оксалиплатин-Тева    концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл; флакон (флакончик) 40 мл, пленка полиэтиленовая 1, пачка картонная 1; код EAN: 8711218100452; № ЛСР-005403/09, 2009-07-06 от Teva (Израиль); производитель: Pharmachemie (Нидерланды)
    • Оксалиплатин-Тева    концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл Тевадаптор (адаптер к флакону, адаптер к шприцу, соединительное устройство), пленка полиэтиленовая 1, пачка картонная 1; код EAN: 4670000362710; № ЛСР-005403/09, 2009-07-06 от Teva (Израиль); производитель: Pharmachemie (Нидерланды); упаковщик: Эллара ООО (Россия)
    • Оксалиплатин-Тева    концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл; флакон (флакончик) 20 мл Тевадаптор (адаптер к флакону, адаптер к шприцу, соединительное устройство), пленка полиэтиленовая 1, пачка картонная 1; код EAN: 4670000362727; № ЛСР-005403/09, 2009-07-06 от Teva (Израиль); производитель: Pharmachemie (Нидерланды); упаковщик: Эллара ООО (Россия)
    • Оксалиплатин-Тева    концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл; флакон (флакончик) 40 мл Тевадаптор (адаптер к флакону, адаптер к шприцу, соединительное устройство), пленка полиэтиленовая 1, пачка картонная 1; код EAN: 4670000362734; № ЛСР-005403/09, 2009-07-06 от Teva (Израиль); производитель: Pharmachemie (Нидерланды); упаковщик: Эллара ООО (Россия)
    • Оксалиплатин-Тева    концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл Тевадаптор (адаптер к флакону, адаптер к шприцу, соединительное устройство), пачка картонная 1; код EAN: 4670008162152; № ЛСР-005403/09, 2009-07-06 от Teva (Израиль); производитель: Pharmachemie (Нидерланды); упаковщик: Эллара ООО (Россия)
    • Оксалиплатин-Тева    концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл; флакон (флакончик) 20 мл Тевадаптор (адаптер к флакону, адаптер к шприцу, соединительное устройство), пачка картонная 1; код EAN: 4670008162169; № ЛСР-005403/09, 2009-07-06 от Teva (Израиль); производитель: Pharmachemie (Нидерланды); упаковщик: Эллара ООО (Россия)
    • Оксалиплатин-Тева    концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл; флакон (флакончик) 40 мл Тевадаптор (адаптер к флакону, адаптер к шприцу, соединительное устройство), пачка картонная 1; код EAN: 4670008162176; № ЛСР-005403/09, 2009-07-06 от Teva (Израиль); производитель: Pharmachemie (Нидерланды); упаковщик: Эллара ООО (Россия)

  Оксалиплатин* (Oxaliplatin*) L01XA03 Оксалиплатин

  • C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
  • C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
  • C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
  • C21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала
  • C56 Злокачественное новообразование яичника
Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
оксалиплатин5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; вода для инъекций

во флаконах по 10 или 20 мл; в пачке картонной 1 флакон, упакованный в ПЭ пленку.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный с желтоватым оттенком раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – алкилирующее, противоопухолевое.

Фармакодинамика

Оксалиплатин является противоопухолевым препаратом, относящимся к новому классу соединений на основе платины, в котором атом платины образует комплексную связь с 1,2-диаминоциклогексаном (ДАЦГ) и оксалатной группой.

Оксалиплатин обладает противоопухолевой активностью при различных видах опухолей, включая колоректальный рак. Он эффективен также при лечении опухолей, устойчивых к цисплатину. Действие проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла.

При применении с фторурацилом наблюдается синергизм цитотоксического действия. Механизм противоопухолевого эффекта оксалиплатина основан на цитотоксическом действии и до конца не изучен.

Предположительно, оксалиплатин образует меж- и внутритяжевые связи с ДНК, ингибируя тем самым фазы ее репликации и транскрипции.

Фармакокинетика

In vivo оксалиплатин подвергается активной биотрансформации и не выявляется в плазме к концу 2 ч после введения в дозе 130 мг/м2, при этом 15% введенной платины находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются по тканям или выводятся почками.

Платина связывается с альбумином плазмы и выводится с мочой в течение первых 48 ч. К 5-му дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% — в кале. При почечной недостаточности наблюдается значительное снижение Cl оксалиплатина с (17,55±2,18) л/ч до (9,95±1,91) л/ч.

Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

Показания препарата Оксалиплатин-Тева

адъювантная терапия колоректального рака III стадии (С по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом;

диссеминированный колоректальный рак (в качестве монотерапии или комбинированной терапии с фторурацилом/ кальция фолинатом);

рак яичников (в качестве терапии второй линии).

Противопоказания

гиперчувствительность к оксалиплатину, другим производным платины или другим компонентам препарата;

миелосупрессия до начала первого курса терапии (при уровне нейтрофилов менее 2·109/л и/или тромбоцитов менее 100·109/л);

периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии;

выраженное нарушение функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

беременность;

период кормления грудью;

детский возраст.

С осторожностью: при нарушении функции почек, тяжелом нарушеним функции печени.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000,1/10000,

Источник: http://CDL.ru/lekarstvo-oksaliplatin-teva-oxaliplatin-teva/

Оксалиплатин-Тева описание, лечение, цена, отзывы, инструкция по применению

Оксалиплатин-тева (Оxaliplatin-teva) - инструкция по применению

Одобренный российскими фармацевтами препарат Оксалиплатин-Тева, возможно приобрести в аптеке. Также можете оставить свой отзыв.

Формs выпуска

концентрат для приготовления раствора для инфузий 5мг/мл

Изготовители

Фармахеми Б.В. (Нидерланды)

Группа

Алкилирующие средства, производные платины

Состав лекарства

Активное вещество – оксалиплатин.

Аналогичные препараты

Оксалиплатин Лахема, Оксалиплатин медак, Оксалиплатин-Филаксис, Оксалиплатин-Эбеве, Оксатера, Плаксат, Платикад, Экзорум, Элоксатин

Показания к пременению

Метастазирующий колоректальный рак в комбинации с фторопиримидинами или при возможности сочетания с ними; рак яичников.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим платину), беременность, лактация.

Возможные побочные действия

Головная боль, головокружение, сонливость, судороги, общая слабость, периферическая сенсорная нейропатия, дизестезия периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, нарушение зрения; понижение аппетита, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, нарушение функции печени; миелодепрессия (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия), кровотечения и кровоизлияния; гипертермия, развитие инфекций, сыпь, гиперемия лица, пневмосклероз, инфильтрация легких, нарушение половой функции, тератогенность, эмбриотоксичность, аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с солями алюминия. Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации.

Несовместим с щелочными растворами солей, содержащими хлориды и другими препаратами в одной и той же инфузионной системе. Потенцирует нейротоксическое действие других противоопухолевых средств, миелосупрессию, индуцированную миелотоксичными препаратами и лучевой терапией.

Совместим в комбинациях с другими противоопухолевыми препаратами.

Способ применения

Препарат применяют только у взрослых. Вводят в/в капельно в виде 2-6-часовых инфузий. Гипергидратации при применении оксалиплатина не требуется.

Превышение дозы препарата

Симптомы: усиление побочных эффектов.Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости – переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия; мониторинг жизненно важных функций.

Указания

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение уровня форменных элементов крови, проведение полного неврологического обследования.С целью купирования диспептических явлений (тошнота, рвота) необходимо назначение антиэметиков.

В случае развития диареи необходимо увеличить потребление жидкости.Необходимо исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и т.п.). Во время лечения рекомендуется использовать адекватные меры контрацепции.
В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой. Растворение, разведение и введение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда). При использовании в комбинации с фторопиримидинами вводится перед ними.Нельзя применять неразбавленные растворы.

Инфузионную систему после введения оксалиплатина следует промыть перед использованием для введения других препаратов.

Как хранить

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 15-25 °C.

Способ отпуска

Отпускается по рецепту

Обратите особое внимание! Приведенная выше информация, предназначается только для врачей!

Источник: http://piluli-24.ru/content/oksaliplatin-teva

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.