Оксиэтилированный крахмал, инструкция по применению

Содержание

инструкция по применению ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 200

Оксиэтилированный крахмал, инструкция по применению

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1000 мл
пентакрахмал (гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5)100 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 г, вода д/и – до 1 л.

Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.

200 мл – бутылки стеклянные (1) – пачки картонные.
400 мл – бутылки стеклянные (1) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) – высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы.

Источником получения ГЭК служит природный крахмал (амилопектин), в основном получаемый из клубней картофеля, зерен кукурузы восковой спелости, риса, пшеницы, который (крахмал) подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза амилопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови.

За счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 130-140% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч).

Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет его высокую переносимость и практическое отсутствие побочных реакций.

Фармакокинетика

Небольшое количество ГЭК накапливается в ретикулоэндотелиальной системе (РЭС) (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой. После в/в введения выводится почками (за 24 ч – около 5-100% введенной дозы) и с желчью.

Показания

— профилактика и лечение гиповолемии и шока (вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса);

— профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии;

— нарушение микроциркуляции и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая;

— заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Режим дозирования

Внутривенно капельно или струйно. Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента.

Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможность развития анафилактоидных реакций).

Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии, гемодинамического эффекта в результате проводимой терапии и степени гемодилюции.

Максимальная суточная доза – 20 мл/кг в сутки. Максимальная скорость введения – 20 мл/кг.

Средние суточные дозы для детей 2-3 лет – 8-10 мл/кг; 3-6 лет – 10-15 мл/кг; 6-12 лет – 10-15 мл/кг; 12-18 лет – 20 мл/кг.

С целью гемодилюции суточная доза – 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы 5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед.

При развившемся шоке – 0.5-1.5 л. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/ч/кг. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше.

У молодых пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистых и легочных осложнений продолжительность терапии устанавливается по гематокриту (должен быть не ниже 30%).

При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания – 30 мин на 500 мл раствора.

Гемодилюция: введение осуществляется изоволемически (с забором собственной крови) или гиперволемически (без забора собственной крови) при малых (250 мл), средних (500 мл) и высоких суточных дозах (2 раза по 500 мл).

Критерием эффективности служит определенное для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Скорость инфузии: 250 мл за 0.5-2 ч, 500 мл за 4-6 ч, 2 раза по 500 мл за 8-24 ч. Продолжительность введения – 10 дней.

Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30.

Забор крови – 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2-3 раза по 500 мл раствора, скорость забора крови – 1 л за 15-30 мин, скорость введения препарата – 1 л за 15-30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией.

Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах.

При терапевтической гемодилюции применяют многодневную или многонедельную инфузионные схемы.

Многодневная схема: суточная инфузионная доза – 0.

5-1 л раствора; при внезапной глухоте или перемежающейся хромоте – 500-750 мл/сут, в острой фазе ишемического инсульта – 750-1000 мл/сут; скорость введения – 75-250 мл/ч, продолжительность курса – 5-10 дней.

В острой фазе ишемического инсульта в начале терапии можно дополнительно вводить нагрузочную дозу, составляющую 250-500 мл, при этом скорость введения осуществляется с повышенной скоростью (250-500 мл/ч).

Многонедельная схема: инфузию проводят 2-3 раза в неделю по 250-500 мл со скоростью 125-250 мл/ч, длительностью 3-6 нед. Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема (при необходимости кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление – 15 мм рт.ст., гематокрит – 38-42 и др.).

При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Суточная доза аналогична таковой для восполнения ОЦК.

Побочное действие

Аллергические и анафилактоидные реакции: рвота, гипертермия, озноб, кожный зуд, увеличение поднижнечелюстной и околоушной слюнной железы, гриппоподобный синдром (головная боль, миалгия, периферические отеки), отек Квинке, редко – шок, остановка дыхания и сердца.

При введении в высоких дозах – повышенная кровоточивость, перегрузка кровообращения. Повышение активности сывороточной амилазы (через 3-5 дней возвращается к норме). Гипокоагуляция разведения.

Боль в поясничной области, снижение гематокрита, гипопротеинемия (в результате разведения).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

— внутричерепная гипертензия;

— артериальная гипертензия;

— внутричерепное кровотечение;

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН);

— острая почечная недостаточность (олиго-, анурия);

— отек легких (в т.ч. кардиогенный);

— гипергидратация (включая отек легких);

— гиперволемия;

— дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена);

— выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция, гипофибриногенемия);

— гиперхлоремия;

— гипернатриемия;

— гипокалиемия;

— гемодиализ;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— беременность;

— период грудного вскармиливания;

— возраст до 2 лет;

— гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу).

С осторожностью: компенсированная ХСН и хроническая почечная недостаточность (ХПН), хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия, печеночная недостаточность, гиперосмолярность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора следует осуществлять медленно (капельно), контролируя состояние пациента.

Лечение следует проводить под контролем ОЦК, концентрации электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет ввиду особенностей водно-электролитного статуса).

В начале терапии требуется проводить контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях концентрации креатинина (1.2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л – компенсированная почечная недостаточность) необходимо соотносить возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять постоянный контроль водно-электролитного баланса.

Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), жирные кислоты, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).

Введение высоких доз препарата приводит к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и белка плазмы. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27% считаются критическими. Начиная с показателей общего белка менее 5 г/дл, показано введение альбумина. При кровопотере свыше 20-25% ОЦК показано дополнительное введение эритроцитарной массы.

При шоковых состояниях, обусловленных в основном потерей воды и электролитов (выраженная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено, больного необходимо перевести в положение “лежа” с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем в/в вводят эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.

) до 10 мл – сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0.1 мг), контролируя при этом пульс и АД; введение эпинефрина можно повторить.

Затем в/в назначают 5% раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), глюкокортикостероидные препараты (250-1000 мг преднизолона), антигистаминные лекаственные средства.

Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.

При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может затруднять трактовку результатов реакции агглютинации.

После в/в введения препарата возрастает активность амилазы в крови, который возвращается к норме через 3-5 дней (может мешать лабораторной диагностике панкреатита, не влияя на клиническую картину).

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при быстром введении в больших объемах возможно развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких, нарушение свертывания крови.

Лечение: при появлении жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, возникновении озноба, цианоза, нарушения кровообращения и дыхания необходимо прекратить введение препарата и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

ГЭК увеличивает нефротоксичность антибиотиков. Антикоагулянты увеличивают время кровотечения. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/gidroksietilkrakhmal-200

ГЭК- 200 АФ , Раствор для инфузий

Оксиэтилированный крахмал, инструкция по применению

лекарственного средства

ГЭК-200 АФ

Торговое название

ГЭК-200 АФ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 6 % 250 мл, 500 мл и 10 % 500мл

Состав

1000 мл инфузионного раствора содержат

активное вещество – гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 60.0 г и 100.0 г         

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.                                                          

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость

Плазмозамещающие и перфузионные  растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Гидроксиэтилкрахмал

Код АТХ В05АА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидроксиэтилкрахмалы различаются по своему замещению и молекулярной массе. В зависимости от скорости введения и вида инфузии (в целях достижения нормо- или гиперволемии) начальное время полувыведения из сыворотки составляет около 5-7 часов.

После однократной дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 50 % введенного препарата обнаруживают в моче в течение 24 часов.

Небольшое количество накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой с образованием активных олигосахаридов. 10 % продолжает циркулировать в сыворотке крови.

Клиренс для ГЭК с молекулярной массой  200 кДа – 7.33 мл/мин. После в/в введения выводится почками (за 24 ч – около 70 % введенной дозы пентакрахмала) и с желчью. Пентакрахмал – препарат ГЭК со средней молекулярной массой 130 и 200 кДа и степенью замещения около             0.4 (130/0.4) и 0.5 (200/0.5) соответственно.

Фармакодинамика

ГЭК-200 АФ является коллоидным плазмозаменителем, содержащим 6 % или 10 % гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) в изотоническом физиологическом растворе (0,9 % натрия хлорида) со средней молекулярной массой                       200 000 дальтон и степенью молекулярного замещения 0,45-0,55.

ГЭК-200 АФ является изоонкотическим раствором и способствует увеличению объема плазмы эквивалентно объему инфузии. Продолжительность эффекта увеличения объема плазмы зависит в первую очередь от величины молекулярного замещения и в меньшей степени – от средней молекулярной массы.

Вследствие внутреннего гидролиза полимеров ГЭК постоянно образуются более мелкие молекулы, которые в свою очередь, онкотически активны, прежде чем они выделяются через почки. При инфузии препарата уменьшается гематокритное число и вязкость плазмы.

При вливании препарата пациентам с гиповолемией происходит нормализация объема циркулирующей крови и улучшаются гемодинамическая и сердечная функции. Объем крови поддерживается, по меньшей мере, в течение 6 часов.

Показания к применению

– лечение гиповолемии, вызванной острой кровопотерей, когда альтернативные инфузионные растворы, известные как кристаллоидные растворы недостаточно эффективны. Чтобы минимизировать потенциальный риск у этих пациентов ГЭК не должен использоваться более 24 часов, после применения ГЭК необходимо контролировать функцию почек.

Способ применения и дозы

Первые 10–20 мл нужно вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента (из-за возможных анафилактоидных реакций).

Суточная доза и скорость вливания зависят от масштабов кровопотери и параметров  гемодинамики.

У пациентов, не входящих в группу риска по сердечно-сосудистой или легочной системам, значение гематокрита, равное 30 %, считается предельно допустимым для применения коллоидных кровезаменителей.

Необходимо избегать чрезмерной нагрузки на систему кровообращения, которая может иметь место при слишком высокой скорости введения или слишком большой дозе препарата.

Рекомендованная дозировка:

ГЭК должен использоваться в самой низкой эффективной дозе в короткий промежуток времени. Лечение должно проводиться под непрерывным гемодинамическим контролем так, чтобы инфузия была остановлена как только соответствующая гемодинамическая цель будет достигнута

Максимальная суточная доза: 6 % ГЭК 50 мл/кг/сутки;

10 % ГЭК: 30 мл/кг/сутки.

Максимальная скорость инфузии:

20 мл/кг массы тела в час (= 1500 мл/75 кг массы тела в час) (= 1,2 г ГЭК/кг массы тела в час)

Во время лечения ГЭК-200 АФ необходимо следить за тем, чтобы пациент получал достаточное количество жидкости.

Побочные действия

Очень часто ³1/10

– снижение гематокрита и плазменной концентрации белка из-за разжижения крови

– повышение активности сывороточной амилазы

Часто (зависят от введенной дозы) ³ от 1/100 до

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/gek--200-af/

Рефортан ГЭК: инструкция по применению раствора

Оксиэтилированный крахмал, инструкция по применению

«Рефортан ГЭК» – лекарственный препарат из группы плазмозамещающих средств. Медикамент используется для профилактики и лечения гиповолемического шока. «Рефортан ГЭК» вводят внутривенно в виде инфузии. Возможные нежелательные эффекты включают реакции гиперчувствительности (даже тяжелые) и терапевтически устойчивый зуд.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество:

Вспомогательные вещества:

  • Поваренная соль
  • Жидкость.

«Рефортан ГЭК» выпускается в виде раствора по 60 г активного вещества для парентерального введения.

Фармакологические свойства

Гидроксиэтилкрахмал представляет собой гидроксиэтилированное производное крахмала, получаемое из растительного амилопектина. Амилопектин – гиперразветвленный крахмал, который напоминает эндогенный гликоген организма. Крахмал сам по себе является полимером глюкозы.

ГЭК изготавливают из кукурузного или картофельного крахмала. Он состоит почти исключительно из амилопектина – разветвленных цепей молекул глюкозы. Чтобы предотвратить слишком быстрое разрушение амилопектина эндогенной амилазой, производят частичное гидроксиэтилирование единиц глюкозы. Это гидроксиэтилирование также необходимо для достижения водорастворимости крахмала.

В первом поколении средний молекулярный размер составлял в основном 450 000 дальтон, а степень замещения 0,7. Во втором размер не превышал 200 000 и 0,5, а в третьем – 130 000 и 0,4. В США только первое поколение препаратов по-прежнему доступно, в то время как второе как зарезервировано только для конкретных показаний.

ГЭК представляет собой вещество с большой молекулярной массой, способное поддерживать коллоидное осмотическое давление в кровотоке, поэтому потеря жидкости может быть в некоторой степени компенсирована.

Фармакологическое действие (фармакокинетика и фармакодинамика) основываются на принципе осмоса в коллоидных системах. В нормальных условиях в крови наблюдается определенное онкотическое давление (коллоидное осмотическое давление).

Альбумины (в виде коллоидов) в крови являются высокомолекулярными белками и гарантируют, что жидкость остается в крови. Если есть недостаток объема жидкости, она проходит из кровотока в ткань.

Введение коллоидного раствора противодействует этому, вытягивая жидкость во внутрисосудистый просвет, но это может привести к недостатку жидкости в тканях.

Показания к применению

На протяжении многих лет основным показанием ГЭК было восполнение недостающего циркулирующего объема крови (ЦОК). Однако выбор инфузионного раствора в остром аварийном событии уже давно вызывает противоречие. С 2013 года использование ГЭК разрешается только при острых кровотечениях. По другим показаниям препарат больше не допускается.

В дополнение к ГЭК, если есть недостаток интерстициальной жидкости, необходимо добавить раствор с электролитами, чтобы компенсировать общее истощение жидкости. Применение инфузий ГЭК у пациентов с ожогами критически оценивается в первые 24 часа. Коллоидный раствор ГЭК может увеличить силу ожогов.

Инструкция по применению

Средняя рыночная стоимость медикамента: 2500 российских рублей.

Согласно инструкции по применению, «Рефортан ГЭК 6%» вводят капельным путем в зависимости от потребности пациента в замещении циркулирующей плазмы. Первые несколько минут препарат следует вводить очень медленно, поскольку существует риск возникновения анафилаксии.

Суточная дозировка определяется лечащим врачом в зависимости от степени гиповолемии, концентрации железосодержащего белка и гематокрита. Самолечением заниматься категорически запрещено.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Гидроксиэтилкрахмал противопоказан в случае гиперчувствительности, тяжелой дегидратации, почечной недостаточности, тяжелой гипернатриемии, гиперхлоремии, диализе, тяжелой застойной сердечной недостаточности, гипергидратации, нарушниях свертывания крови и внутричерепном кровоизлиянии.

После введения ГЭК может возникнуть зуд кожи через несколько дней. Вероятно, это связано с накоплением раствора в коже. Его часто очень трудно лечить, и он может длиться несколько месяцев.

Одноразовое введение большего количества ГЭК без дополнительной другой жидкости может привести к повреждению почек. Поэтому ГЭК всегда следует сочетать с достаточными кристаллоидными инфузиями. Повышенный риск почечной недостаточности и летальных последствий повреждения почек теперь подтвержден в двух других крупных исследованиях.

Для изучения эффективности ГЭК при сепсисе было подготовлено исследование VISEP. Однако утверждения в этом исследовании относятся к вариантам ГЭК второго поколения (200, 0,4). Для использования современных низкомолекулярных ГЭК-решений DGAI рекомендует в качестве меры предосторожности критически оценивать использование препарата в каждом отдельном случае.

В исследовании датского университета в Копенгагене под руководством Андреса Пернера были изучены преимущества и риск применения гидроксиэтилкрахмала в лечении тяжелого отравления кровью.

Исследование показало, что пациенты с сепсисом, в которых часть потери жидкости компенсируется вливаниями ГЭК, подвергаются более высокому риску смерти.

Кроме того, у пациентов с ГЭК были более развиты повреждения почек и сильное кровотечение.

Недавние исследования не показали никаких доказательств того, что такие вещества, как ГЭК, снижают риск смерти пациентов после травмы, операции или серьезных ожогов.

Кроме того, стало известно, что многочисленные исследования по ГЭК были сфальсифицированы.

Немецкий анестезиолог Йоахим Болт опубликовал около 70 технических статей по гидроксиэтилкрахмал, как правило, с положительной медицинской оценкой. Это соответствует 0,68% от общей литературы по ГЭК.

Фармакологический комитет по оценке рисков и Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовали на 14 июня 2013 аннулировать разрешение рекламы продуктов, содержащих гидроксилэтилкрахмал. FDA выпустило предупреждение для ГЭК в передней части упаковки.

Ученые предупреждают, что могут наблюдаться нарушения коагуляции.

Германский Федеральный институт лекарственных средств и медицинских приборов (BfArM) рекомендовал 24 июня 2013 года до завершения европейского процесса оценки риска «воздерживаться от использования растворов с гидроксиэтилкрахмалом».

В феврале 2017 года FDA вновь призвал запретить ГЭК. Национальный комитет здравоохранения Франции запретил применение препарата, особенно в случае септического шока. В 2018 году Европейское агентство по лекарственным средствам сняло разрешение на продажу гидроксиэтилкрахмала по любому показанию.

ГЭК получил двукратную известность благодаря допинговому скандалу на чемпионате мира по лыжным гонкам в Норвегии.

В то время было показано, что шесть финских лыжников, в том числе олимпийский чемпион и многократный чемпион мира Мика Мюллюла, принимают ГЭК.

Увеличение количества гематокрита и повышенная вязкость крови положительно влияют на реологические показатели крови, как считают тренеры. Эффект, повышающий производительность спортсменов, является спорным и недоказанным среди медицинских специалистов.

Лекарственные взаимодействия наблюдались с аминогликозидными антибиотиками. Другие клинически значимые взаимодействия не выявлены.

Аналоги

Основные аналоги «Рефортан ГЭК»: «Венофундин» и «Гековен».

Венофундин

Производитель – Б.Браун Медикал (Швейцария)

Цена – от 550 рублей

Описание – раствор для в/в введения, который применяется в клинической практике для симптоматической терапии гиповолемии, острой кровопотери и инвазивных заболеваниях

Плюсы – уменьшает симптомы гиповолемии и улучшает общее состояние пациента

Минусы – гидроксиэтилхкрахмал вызывает потенциальное опасные для жизни побочные эффекты: снижение концентрации полипептидов в плазме, гематокрита и ухудшение функции тромбоцитов

Гековен

Производитель – Инфузия, ЧАО, Украина

Цена – от 600 рублей

Описание – раствор для парентерального введения, который применяется для профилактической терапии гиповолемии, острой кровопотери и других чрезвычайных ситуаций

Плюсы – уменьшает симптомы гиповолемии, а также быстро улучшает состояние здоровья пациента

Минусы – препарат снят с продажи во многих странах из-за потенциально опасных для жизни побочных эффектов и сравнительно малой эффективности

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Рефортан ГЭК»
Скачать инструкцию «Рефортан ГЭК»
78 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlya-krovi/refortan-gjek-instrukcija/

Инфукол гэк

Оксиэтилированный крахмал, инструкция по применению

Плазмозамещающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 6% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

100 мл
гидроксиэтилированный крахмал (пентакрахмал) 200/0.56 г
теоретическая осмолярность 309 мосмоль/л
рН 5.0-7.0

Вспомогательные вещества: изотонический раствор (Na+ 154 ммоль/л, Cl- 154 ммоль/л), вода д/и.

100 мл – флаконы (1).100 мл – флаконы (10).250 мл – флаконы (1).250 мл – флаконы (10).250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).500 мл – флаконы (1).500 мл – флаконы (10).500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).

500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Раствор для инфузий 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

100 мл
гидроксиэтилированный крахмал (пентакрахмал) 200/0.510 г
теоретическая осмолярность 309 мосмоль/л
рН 5.0-7.0

Вспомогательные вещества: изотонический раствор (Na+ 154 ммоль/л, Cl- 154 ммоль/л), вода д/и.

100 мл – флаконы (1).100 мл – флаконы (10).250 мл – флаконы (1).250 мл – флаконы (10).250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).500 мл – флаконы (1).500 мл – флаконы (10).500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).

500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Дозировка

Инфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (6% раствор) представлены в таблице.

ПациентыИнфукол ГЭК (6% раствор)
средняя суточная доза
(мл/кг массы тела)
максимальная суточная доза (мл/кг массы тела)
Взрослые и дети старше 12 лет3333
Дети 6-12 лет15-2033
Дети 3-6 лет15-2033
Новорожденные и дети до 3 лет10-1533

Дозы препарата Инфукол ГЭК (10% раствор) представлены в таблице.

ПациентыИнфукол ГЭК (10% раствор)
средняя суточная доза
(мл/кг массы тела)
максимальная суточная доза (мл/кг массы тела)
Взрослые и дети старше 12 лет2020
Дети 6-12 лет10-1520
Дети 3-6 лет10-1520
Новорожденные и дети до 3 лет8-1020

При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости и требуемым уровнем гемодилюции.

Новорожденным и детям в возрасте до 3 лет рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.

Учитывая возможные анафилактические реакции, первые 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.

Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит, равный 30% и менее.

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела/ч.

Максимальная суточная доза составляет до 33 мл и 20 мл препарата (для 6% и 10% раствора соответственно) на 1 кг массы тела/сут (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).

Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте

1. “Загрузочная доза” в зависимости от показателя гематокрита:

а) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч;

б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч.

2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 сутки:

а) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 ч;

б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 ч.

3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 сутки:

гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 ч.

4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.

5. Торможение агрегации тромбоцитов:

а) 1-4 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут (при исключении внутричерепных кровотечений);

б) 5-10 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (витамин С) внутрь по 400 мг/сут.

6. Применение гемореологически активных препаратов (средств, улучшающих мозговое кровообращение) и средств, улучшающих мозговой метаболизм:

— ноотропы по клиническим показаниям;

— пентоксифиллин в средних дозах (в/в по 200-300 мг 2 раза/сут).

Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).

Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Введение 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, в т.ч. и в ночное время.

Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (контроль ЧСС).

Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).

При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.

Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.

При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (глицерол, сорбитол).

Введение кортизона и диуретиков не показано.

Аллергические реакции: редко – упорный, но обратимый кожный зуд; крайне редко – анафилактоидные реакции.

Беременность и лактация

Инфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности.

При фето-плацентарной недостаточности и гестозах у беременных с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.

Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Применение в детском возрасте

Применяют по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности с декомпенсированной олигурией или анурией, хронической почечной недостаточности (уровень креатинина более 2 мг/дл).

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.