Октанат (Оctanate) – инструкция по применению

Октанат: инструкция, цена

Октанат (Оctanate) - инструкция по применению

Лекарственный препарат Октанат эффективно помогает останавливать некоторые виды кровотечений, как у взрослых пациентов, так и у маленьких детей.

Октанат лиофилизат инструкция

Вся ниже представленная информация о лекарственном средстве Октанат преподносится исключительно для ознакомления с основными моментами лечения, противопоказаниями и побочными эффектами.

Данную инструкцию не следует воспринимать, как причину к началу самолечения, так как кровотечение не возникает сама по себе и может быть симптомом более серьезного заболевания.

И только врачебный практик может методом обследований и проведенных анализов сказать в чем же именно дело и как наверняка избавиться от возникшей проблемы.

Поэтому будьте бдительны и не навредите себе не продуманными действиями по совету друзей, родственников и других третьих лиц. Помните, что тот медикамент, который подошел кому-то не обязательно поможет конкретно взятому человеку, а тем более ребенку.

Форма, состав, упаковка

Продается в аптеках в вакуумных стеклянных флакончиках и картонных коробочках. По своей форме являются порошком бледно-желтого оттенка. Может иметь слабо выраженный лекарственный запах.

Срок и условия хранения

Препарат Октанат лиофилизат любит низкие температуры и может храниться одинаково хорошо при 2 или 25 градусов тепла. Некоторые врачи рекомендуют хранить его в холодильнике, но замораживать Октанат запрещается.

Хранится он три года с даты изготовления. После окончания срока годности следует при необходимости купить новую порцию лекарственного препарата.

Хранить подальше от детей и домашних животных.

Октанат показания к применению

Используется лекарственный препарат Октанат для лечения и профилактики кровотечения, которое возникает вследствие таких заболеваний, как врожденная гемофилия или же приобретенный дефицит свертывания крови VIII.

Противопоказания

К противопоказаниям по сути относится только возможная аллергическая реакция на основные действующие компонента препарата для остановки кровотечений Октанат.

Октанат инструкция по применению

Перед использование порошок Октанат разводится в специальной жидкости и в соответствующих пропорциях, которые после вводятся в организм посредством внутренней инъекции.

Точную дозировку и количество использованного препарата назвать практически невозможно, так как многое зависит от длительности кровотечения, его силы, общего состояния пациента и болезни, которая вызвала такую реакцию организма.

Раствор вводится в стационарных условиях, но можно применять его и в собственной квартире, если в семье есть человек, который действительно умеет делать уколы. Но если при введении что-то пошло не так, пациент начал плохо себя чувствовать, то необходимо вызвать врача и в дальнейшем проводить данную процедуру исключительно в стационаре.

Способ применения и дозы:

В/в (после предварительного разведения) медленно, со скоростью 2-3 мл/мин. Доза и длительность заместительной терапии зависит от степени дефицита VIII фактора свертывания крови, локализации и длительности кровотечения и объективного состояния пациента.

1 МЕ фактора свертывания крови VIII эквивалентна его количеству в 1 мл нормальной плазмы. Расчет требуемой дозы основан на эмпирически полученных результатах, согласно которым 1 МЕ/кг фактора свертывания крови VIII повышает активность плазменного фактора на 1.5-2% от нормального содержания.

Для расчета необходимой дозы определяют исходную активность VIII фактора свертывания крови и насколько эту активность нужно повысить.
Необходимая доза = масса тела (кг) х желаемое повышение активности фактора свертывания крови VIII (%) х 0.5.

Доза и кратность введения фактора свертывания крови VIII всегда должны соответствовать клинической эффективности в каждом индивидуальном случае.

В случае последующих кровотечений, активность фактора свертывания крови VIII не должен уменьшаться ниже исходного значения в плазме (% от нормального содержания) в соответствующий период времени.

Желаемое повышение активности фактора свертывания VIII (ориентировочное) в % и кратность введения при различных кровотечениях и хирургических вмешательствах: ранние гемартрозы, в/м кровотечения, кровотечения из слизистой оболочки ротовой полости – 20-40%, каждые 12-24 ч, в течение не менее 1 сут или до стихания боли или исчезновения кровотечения; распространенные кровотечения, в/м кровотечения или гематомы – 30-60%, каждые 12-24 ч в течение 3-4 дней или до стихания боли и восстановления трудоспособности; угрожающие жизни кровотечения (в т.ч. после оперативных вмешательств на головном мозге, кровотечения из горла, тяжелые внутрибрюшные кровотечения) – 60-100%, каждые 8-24 ч до полного исчезновения угрозы жизни; малые хирургические вмешательства (в т.ч. экстракция зуба) – 30-60%, каждые 24 ч, в течение не менее 1 сут или до заживления; крупные хирургические вмешательства – 80-100% (до и послеоперационное), каждые 8-24 ч до заживления раны, затем, в течение не менее 7 дней для поддержания активности фактора свертывания VIII в пределах 30-60%.
Профилактика кровотечений: 20-40 МЕ/кг каждые 2-3 дня. В некоторых случаях (особенно у молодых пациентов) может возникнуть необходимость сокращения интервала между введениями или повышения дозы.

Октанат при беременности

В данном случае делать уколы с препаратом Октанат позволительно, если врач обнаружил потенциально большую опасность для матери чем для ребенка, при раскладе, что инъекция не будет сделана.

Октанат детям

Лечение детей таким способом так же возможно после консультации с врачом и выбора правильной дозировки. Опыта в лечении детей младше шести лет на сегодняшний день нету. Поэтому в этом возрасте стоит подыскать альтернативное лечение.

Побочные эффекты

Негативные проявления бывают достаточно редко и ограничиваются очень редко повышенной температурой, дрожью во всем теле, тошнотой и рвотой, отдышкой, ускоренной работой сердечной мышцы, снижением артериального давление, чувством беспокойства, непонятными страхами и временной депрессией.

Передозировка

Случаев передозировки на сегодняшний день зафиксировано не было, но это не повод и не причина превышать назначенную врачом дозировку.

Взаимодействие с лекарствами

Данных по этому вопросу на сегодняшний день так же не существует, никаких аномалий или патологий после одновременного приема препарата Октанат с другими медикаментами обнаружено не было.

Дополнительные указания

Все дополнительные указания врачебного практика следует соблюдать безоговорочно, так как их довольно много и от их соблюдения зависит здоровье и качество жизни пациента.

Если наступает ухудшение состояния после инъекции, то срочно следует вызвать скорую и, возможно, временно отказаться от применения Октаната до выяснения причин, которые повлияли на ухудшения общего состояния, увеличения кровотечения и других подобных симптомов.

Октанат аналоги

К препаратам, которые по своим составляющим и основным воздействиям на организм схожи с раствором для инъекций Октанат относятся:

  • Гемоктин;
  • Агемфил А;
  • ЛонгЭйт;
  • Криопреципитат.

Все эти препараты вводятся в организм посредством уколов и инъекций, как и выше упомянутое лекарственное средство. Но заменять их самостоятельно без ведома лечащего врача очень не рекомендуется, так как это решение может сыграть с человеком плохую шутку.

Октанат цена

Единственная цена, которая была зафиксирована на одном из российских сайтов равнялась 12418 рублей за одну упаковку лекарственного препарата Октанат.

Октанат отзывы

Не смотря на высокую цену пользоваться препаратом Октанат людям приходится. И вот, что о нем говорят пациенты.

Людмила: У меня открылось внутреннее кровотечение из-за болезни под названием врожденная гемофилия. Заболевание генетическое и довольно редкое, поэтому раньше не имели лишь смутное понятие о том, как его нужно лечить.

Сейчас, конечно же, врачи знают, что это за болезнь и как облегчить жизнь таких пациентов как я. Теперь мне не приходится мучатся от постоянных болей в желудке и дискомфортного ощущения.

В общем, после того, как мне прописали колоть Октанат я сначала ходила на уколы в стационар, так как не кому было колоть меня дома. Сам укол не очень болезненный и хоть препарат нужно вводить медленно перенесла я эту процедуру вполне спокойно. Раз за разом было намного легче, а на коже оставались только маленькие синяки, которые проходили через несколько дней.

Потом приехала моя дочь и начала колоть мне уколы самостоятельно. Вот так я и прошла весь курс лечения до конца. Никаких побочных эффектов за собой не заметила, а передозировки и подавно.

После мне сделали анализы и оказалось, что кровотечение полностью прошло. Чего, принципе, и ожидали.

Сейчас я чувствую себя прекрасно и, слава богу, болезнь не дает о себе знать. Препарат хороший и несомненно стоит потраченных денег.

Карина: У моего сына довольно редкое заболевание, которое вызывает внутреннее кровотечение. Врач назначил нам препарат Октанат, который нужно колоть каждый день на протяжении определенного количества времени.

Мне понравилось то, что его можно применять к детям старше шести лет и уже есть богатый опыт такого его использования. Поэтому за сына я переживала уже не так сильно.

Он, конечно, немного хныкал во время укола, так как делают его сравнительно долго, но все же страшной истерики и страха у ребенка не было.

По окончанию курса была зафиксирована остановка кровотечения и полное восстановление основных функций организма. Поэтому препаратом я довольна и рада, что удалось облегчить болезнь своего сына.

Похожие инструкции:

Мононайн инструкция

Нон-овлон: инструкция, аналоги, цена

Окситоцин-Рихтер: инструкция, показания, применен

Тугина – инструкция по применению

Диферелин инструкция

Источник: http://kpovb.ru/preparaty/69-oktanat-instruktsiya-tsena

Октанат – описания, инструкции по применению препаратов. буква о

Октанат (Оctanate) - инструкция по применению


Активное вещество: Человеческий фактор свертывания крови VIII

Код АТХ: B02BD02 КФГ: Препарат фактора VIII свертывания крови Коды МКБ-10 (показания): D66, D68.4 Код КФУ: 20.01.06Производитель: OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges m.b.H. (Австрия)

Лекарственная форма, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.

1 фл.
человеческий фактор свертывания крови VIII250 МЕ,
что соответствует содержанию белка5.5 мг

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в пакете полиэтиленовом и отдельной картонной пачке.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.

1 фл.
человеческий фактор свертывания крови VIII500 МЕ,
что соответствует содержанию белка11 мг

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и – 10 мл.

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в пакете полиэтиленовом и отдельной картонной пачке.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.

1 фл.
человеческий фактор свертывания крови VIII1000 МЕ,
что соответствует содержанию белка22 мг

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и – 10 мл.

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в пакете полиэтиленовом и отдельной картонной пачке.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

У пациентов с гемофилией А T1/2 составляет 12 ч. Активность фактора свертывания крови VIII снижается на 15% в течение 12 ч. Фактор свертывания крови VIII термолабилен и при повышении температуры быстро разрушается, что приводит к уменьшению T1/2.

ПОКАЗАНИЯ

— лечение и профилактика кровотечений у пациентов (включая детей в возрасте до 6 лет) с врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII, в т.ч. ингибиторными формами (с использованием метода индукции иммунной толерантности).

Режим дозирования

Октанат вводят в/в после разведения водой для инъекций, находящейся в комплекте в упаковке. Доза Октаната и длительность заместительной терапии зависят от степени дефицита фактора свертывания крови VIII, локализации и длительности кровотечения, клинического состояния пациента.

Доза препарата выражается в Международных Единицах (ME) в соответствии с принятыми стандартами ВОЗ для фактора свертывания крови VIII. Активность фактора свертывания крови VIII в плазме выражается или в процентном соотношении (относительно нормального содержания фактора в человеческой плазме), или в МЕ (относительно Международного Стандарта для фактора свертывания крови VIII).

1 МЕ фактора свертывания крови VIII эквивалентна его содержанию в 1 мл нормальной человеческой плазмы.

Расчет требуемой дозы основан на эмпирически полученных результатах, согласно которым 1 МЕ/кг фактора свертывания крови VIII повышает уровень плазменного фактора на 1.5-2% от нормального содержания.

Для расчета необходимой для пациента дозы определяют исходный уровень активности фактора свертывания крови VIII и оценивают, на сколько эту активность нужно повысить.

Необходимая доза = масса тела (кг) х желаемое повышение уровня фактора свертывания крови VIII (%) (МЕ/дл) х 0.5.

Количество и частота применения препарата всегда должны соответствовать клинической эффективности в каждом индивидуальном случае.

В случае последующих кровотечений уровень активности фактора свертывания крови VIII не должен уменьшаться ниже исходного уровня в плазме (% от нормального содержания) в соответствующий период времени. Следующая таблица может быть использована в качестве ориентира для выбора дозы фактора свертывания крови VIII при различных кровотечениях и хирургических вмешательствах.
Тяжесть кровотечения/тип хирургического вмешательстваНеобходимый уровень фактора свертывания крови VIII (%)Частота введения и длительность терапии
Кровотечение
Ранние гемартрозы, внутримышечные кровотечения, кровотечения в ротовой полости20-40Повторять каждые 12-24 ч, по крайней мере, 1 сутки, до купирования боли или заживления источника кровотечения
Более обширные гемартрозы, внутримышечные кровотечения или гематомы30-60Повторные введения каждые 12-24 ч в течение 3-4 дней, до купирования боли и восстановления трудоспособности
Угрожающие жизни кровотечения60-100Повторные введения каждые 8-24 ч, до полного исчезновения угрозы жизни
Хирургические вмешательства
Малые, включая удаление зубов30-60Каждые 24 ч, по крайней мере, 1 сутки, до достижения заживления
Крупные80-100 (до- и послеоперационный)Повторные введения каждые 8-24 ч, до адекватного заживления раны, затем, как минимум, 7 дней для поддержки активности фактора свертывания крови VIII на уровне 30-60%

Пациенты реагируют на введение препарата индивидуально, при этом наблюдается различный уровень восстановления in vivo, T1/2 фактора свертывания крови VIII характеризуется вариабельностью.

Поэтому в процессе лечения для регулирования применяемой дозы и частоты введений следует контролировать его уровень.

Активность фактора свертывания крови VIII следует контролировать при заместительной терапии, особенно во время крупных оперативных вмешательств.

Дозы, указанные в таблице, являются ориентировочными. Необходимую дозу и частоту применения препарата врач устанавливает индивидуально.

С целью длительной профилактики кровотечений при тяжелой форме гемофилии А препарат назначают в дозе 20-40 МЕ/кг массы тела каждые 2-3 дня. В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, может возникнуть необходимость сокращения интервала между введениями или повышения дозы.

У некоторых пациентов после лечения возможно образование ингибиторных антител к фактору свертывания крови VIII, что может повлиять на эффективность дальнейшего лечения.

Если на фоне проводимой терапии не отмечается ожидаемого повышения активности фактора VIII или отсутствует требуемый гемостатический эффект, рекомендуется консультация в специализированном лечебном центре с использованием теста Бетезда.

Для элиминации ингибитора к фактору свертывания крови VIII может быть использована терапия индукции иммунной толерантности. Ее основой является ежедневное введение фактора свертывания крови VIII в концентрации, превышающей блокирующую способность ингибитора (100-200 МЕ/кг/сут в зависимости от титра ингибитора).

Фактор свертывания крови VIII, выполняя функцию антигена, провоцирует рост титра ингибитора до развития толерантности, т.е. до уменьшения и последующего исчезновения ингибитора. Терапия является непрерывной и продолжается в среднем от 10 до 18 мес. Такое лечение должно проводиться только специалистами в области антигемофильной терапии.

Растворение лиофилизата

1. Растворитель (вода для инъекций) и лиофилизат в закрытых флаконах рекомендуется довести до комнатной температуры. Если до согревания растворителя используется водяная баня, следует внимательно следить за тем, чтобы вода не вступала в контакт с резиновыми пробками или крышками флаконов. Температура водяной бани не должна превышать 37°С.

2. Удалить защитные крышки с флаконов с лиофилизатом и водой, продезинфицировать резиновые пробки обоих флаконов одной из дезинфицирующих салфеток.

3. Короткий конец двухконцевой иглы освободить от пластиковой упаковки, проткнуть им пробку флакона с водой и надавить вниз до упора.
4. Перевернуть флакон с водой вместе с иглой, освободить длинный конец двухконцевой иглы, проткнуть им пробку флакона с лиофилизатом и надавить вниз до упора. Вакуум во флаконе с лиофилизатом втянет воду.

5. Флакон с водой вместе с иглой отделить от флакона с лиофилизатом. Препарат быстро растворится; для этого флакон необходимо слегка покачивать. К применению допустим только бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор без осадка.

Правила приготовления и введения раствора

В качестве меры предосторожности необходимо контролировать ЧСС перед и во время введения Октаната. В случае выраженного ускорения пульса следует замедлить или прекратить введение препарата.

После растворения концентрата согласно инструкции, удалить защитное покрытие с фильтровальной иглы и ввести ее во флакон с концентратом. Удалить колпачок с фильтровальной иглы и присоединить шприц.

Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и втянуть раствор в шприц. Инъекции проводить в соответствии с правилами асептики и антисептики.

Отсоединить фильтровальную иглу от шприца и присоединить вместо нее иглу-бабочку.

Раствор следует вводить в/в медленно со скоростью 2-3 мл/мин.

В случае использования более чем одного флакона Октаната можно использовать шприц и иглу-бабочку повторно.

Игла с фильтром предназначена только для одноразового использования. Следует всегда использовать иглу с фильтром для забора приготовленного раствора в шприц.

Любой неиспользованный раствор препарата следует утилизировать согласно существующим правилам.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, чувство жжения в области введения, озноб, приливы, крапивница (в т.ч. генерализованная), головная боль, снижение АД, апатичность, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, чувство сдавления грудной клетки, одышка, повышение температуры, ощущение дрожи. Очень редко (

Источник: https://medicalhandbook.ru/katalog-lekarstv/23-orus/500-oktanat.html

ОКТАНАТ

Октанат (Оctanate) - инструкция по применению

Препарат фактора VIII свертывания крови

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.

1 фл.
человеческий фактор свертывания крови VIII250 МЕ,
 что соответствует содержанию белка5.5 мг

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в пакете полиэтиленовом и отдельной картонной пачке.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.

1 фл.
человеческий фактор свертывания крови VIII500 МЕ,
 что соответствует содержанию белка11 мг

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и – 10 мл.

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в пакете полиэтиленовом и отдельной картонной пачке.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.

1 фл.
человеческий фактор свертывания крови VIII1000 МЕ,
 что соответствует содержанию белка22 мг

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и – 10 мл.

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в пакете полиэтиленовом и отдельной картонной пачке.

Царская болезнь

Фармакокинетика

У пациентов с гемофилией А T1/2 составляет 12 ч. Активность фактора свертывания крови VIII снижается на 15% в течение 12 ч. Фактор свертывания крови VIII термолабилен и при повышении температуры быстро разрушается, что приводит к уменьшению T1/2.

Показания

— лечение и профилактика кровотечений у пациентов (включая детей в возрасте до 6 лет) с врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII, в т.ч. ингибиторными формами (с использованием метода индукции иммунной толерантности).

Дозировка

Октанат вводят в/в после разведения водой для инъекций, находящейся в комплекте в упаковке. Доза Октаната и длительность заместительной терапии зависят от степени дефицита фактора свертывания крови VIII, локализации и длительности кровотечения, клинического состояния пациента.

Доза препарата выражается в Международных Единицах (ME) в соответствии с принятыми стандартами ВОЗ для фактора свертывания крови VIII. Активность фактора свертывания крови VIII в плазме выражается или в процентном соотношении (относительно нормального содержания фактора в человеческой плазме), или в МЕ (относительно Международного Стандарта для фактора свертывания крови VIII).

1 МЕ фактора свертывания крови VIII эквивалентна его содержанию в 1 мл нормальной человеческой плазмы.

Расчет требуемой дозы основан на эмпирически полученных результатах, согласно которым 1 МЕ/кг фактора свертывания крови VIII повышает уровень плазменного фактора на 1.5-2% от нормального содержания.

Для расчета необходимой для пациента дозы определяют исходный уровень активности фактора свертывания крови VIII и оценивают, на сколько эту активность нужно повысить.

Необходимая доза = масса тела (кг) × желаемое повышение уровня фактора свертывания крови VIII (%) (МЕ/дл) × 0.5.

Количество и частота применения препарата всегда должны соответствовать клинической эффективности в каждом индивидуальном случае.

В случае последующих кровотечений уровень активности фактора свертывания крови VIII не должен уменьшаться ниже исходного уровня в плазме (% от нормального содержания) в соответствующий период времени. Следующая таблица может быть использована в качестве ориентира для выбора дозы фактора свертывания крови VIII при различных кровотечениях и хирургических вмешательствах.
Тяжесть кровотечения/тип хирургического вмешательстваНеобходимый уровень фактора свертывания крови VIII (%)Частота введения и длительность терапии
Кровотечение
Ранние гемартрозы, внутримышечные кровотечения, кровотечения в ротовой полости20-40Повторять каждые 12-24 ч, по крайней мере, 1 сутки, до купирования боли или заживления источника кровотечения
Более обширные гемартрозы, внутримышечные кровотечения или гематомы30-60Повторные введения каждые 12-24 ч в течение 3-4 дней, до купирования боли и восстановления трудоспособности
Угрожающие жизни кровотечения60-100Повторные введения каждые 8-24 ч, до полного исчезновения угрозы жизни
Хирургические вмешательства
Малые, включая удаление зубов30-60Каждые 24 ч, по крайней мере, 1 сутки, до достижения заживления
Крупные80-100 (до- и послеоперационный)Повторные введения каждые 8-24 ч, до адекватного заживления раны, затем, как минимум, 7 дней для поддержки активности фактора свертывания крови VIII на уровне 30-60%

Пациенты реагируют на введение препарата индивидуально, при этом наблюдается различный уровень восстановления in vivo, T1/2 фактора свертывания крови VIII характеризуется вариабельностью.

Поэтому в процессе лечения для регулирования применяемой дозы и частоты введений следует контролировать его уровень.

Активность фактора свертывания крови VIII следует контролировать при заместительной терапии, особенно во время крупных оперативных вмешательств.

Дозы, указанные в таблице, являются ориентировочными. Необходимую дозу и частоту применения препарата врач устанавливает индивидуально.

С целью длительной профилактики кровотечений при тяжелой форме гемофилии А препарат назначают в дозе 20-40 МЕ/кг массы тела каждые 2-3 дня. В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, может возникнуть необходимость сокращения интервала между введениями или повышения дозы.

У некоторых пациентов после лечения возможно образование ингибиторных антител к фактору свертывания крови VIII, что может повлиять на эффективность дальнейшего лечения.

Если на фоне проводимой терапии не отмечается ожидаемого повышения активности фактора VIII или отсутствует требуемый гемостатический эффект, рекомендуется консультация в специализированном лечебном центре с использованием теста Бетезда.

Для элиминации ингибитора к фактору свертывания крови VIII может быть использована терапия индукции иммунной толерантности. Ее основой является ежедневное введение фактора свертывания крови VIII в концентрации, превышающей блокирующую способность ингибитора (100-200 МЕ/кг/сут в зависимости от титра ингибитора).

Фактор свертывания крови VIII, выполняя функцию антигена, провоцирует рост титра ингибитора до развития толерантности, т.е. до уменьшения и последующего исчезновения ингибитора. Терапия является непрерывной и продолжается в среднем от 10 до 18 мес. Такое лечение должно проводиться только специалистами в области антигемофильной терапии.

Растворение лиофилизата

1. Растворитель (вода для инъекций) и лиофилизат в закрытых флаконах рекомендуется довести до комнатной температуры. Если до согревания растворителя используется водяная баня, следует внимательно следить за тем, чтобы вода не вступала в контакт с резиновыми пробками или крышками флаконов. Температура водяной бани не должна превышать 37°С.

2. Удалить защитные крышки с флаконов с лиофилизатом и водой, продезинфицировать резиновые пробки обоих флаконов одной из дезинфицирующих салфеток.

3. Короткий конец двухконцевой иглы освободить от пластиковой упаковки, проткнуть им пробку флакона с водой и надавить вниз до упора.
4. Перевернуть флакон с водой вместе с иглой, освободить длинный конец двухконцевой иглы, проткнуть им пробку флакона с лиофилизатом и надавить вниз до упора. Вакуум во флаконе с лиофилизатом втянет воду.

5. Флакон с водой вместе с иглой отделить от флакона с лиофилизатом. Препарат быстро растворится; для этого флакон необходимо слегка покачивать. К применению допустим только бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор без осадка.

Правила приготовления и введения раствора

В качестве меры предосторожности необходимо контролировать ЧСС перед и во время введения Октаната. В случае выраженного ускорения пульса следует замедлить или прекратить введение препарата.

После растворения концентрата согласно инструкции, удалить защитное покрытие с фильтровальной иглы и ввести ее во флакон с концентратом. Удалить колпачок с фильтровальной иглы и присоединить шприц.

Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и втянуть раствор в шприц. Инъекции проводить в соответствии с правилами асептики и антисептики.

Отсоединить фильтровальную иглу от шприца и присоединить вместо нее иглу-бабочку.

Раствор следует вводить в/в медленно со скоростью 2-3 мл/мин.

В случае использования более чем одного флакона Октаната можно использовать шприц и иглу-бабочку повторно.

Игла с фильтром предназначена только для одноразового использования. Следует всегда использовать иглу с фильтром для забора приготовленного раствора в шприц.

Любой неиспользованный раствор препарата следует утилизировать согласно существующим правилам.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, чувство жжения в области введения, озноб, приливы, крапивница (в т.ч. генерализованная), головная боль, снижение АД, апатичность, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, чувство сдавления грудной клетки, одышка, повышение температуры, ощущение дрожи. Очень редко (

Источник: https://health.mail.ru/drug/oktanat/

Лекарственный препарат ОКТАНАТ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Октанат (Оctanate) - инструкция по применению
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

OCTANATE – латинское название лекарственного препарата ОКТАНАТ

Владелец регистрационного удостоверения:
OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.

B02BD02 (Coagulation factor VIII)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

БЕРИАТЕ ГЕМОФИЛ М ИММУНАТ КОГЕНЭЙТ ФС КОЭЙТ-ДВИ ОКТАНАТ ОКТАНАТ ОКТАНАТ РЕКОМБИНАТ ЭМОКЛОТ Д.И. Все

Перед использованием препарата ОКТАНАТ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ОКТАНАТ: ДОЗИРОВКА

Октанат® вводят в/в после разведения водой для инъекций, находящейся в комплекте в упаковке. Доза Октаната и длительность заместительной терапии зависят от степени дефицита фактора свертывания крови VIII, локализации и длительности кровотечения, клинического состояния пациента.

Доза препарата выражается в Международных Единицах (ME) в соответствии с принятыми стандартами ВОЗ для фактора свертывания крови VIII. Активность фактора свертывания крови VIII в плазме выражается или в процентном соотношении (относительно нормального содержания фактора в человеческой плазме), или в МЕ (относительно Международного Стандарта для фактора свертывания крови VIII).

1 МЕ фактора свертывания крови VIII эквивалентна его содержанию в 1 мл нормальной человеческой плазмы.

Расчет требуемой дозы основан на эмпирически полученных результатах, согласно которым 1 МЕ/кг фактора свертывания крови VIII повышает уровень плазменного фактора на 1.5-2% от нормального содержания.

Для расчета необходимой для пациента дозы определяют исходный уровень активности фактора свертывания крови VIII и оценивают, на сколько эту активность нужно повысить.

Необходимая доза = масса тела (кг) × желаемое повышение уровня фактора свертывания крови VIII (%) (МЕ/дл) × 0.5.

Количество и частота применения препарата всегда должны соответствовать клинической эффективности в каждом индивидуальном случае.

В случае последующих кровотечений уровень активности фактора свертывания крови VIII не должен уменьшаться ниже исходного уровня в плазме (% от нормального содержания) в соответствующий период времени. Следующая таблица может быть использована в качестве ориентира для выбора дозы фактора свертывания крови VIII при различных кровотечениях и хирургических вмешательствах.

Пациенты реагируют на введение препарата индивидуально, при этом наблюдается различный уровень восстановления in vivo, T1/2 фактора свертывания крови VIII характеризуется вариабельностью.

Поэтому в процессе лечения для регулирования применяемой дозы и частоты введений следует контролировать его уровень.

Активность фактора свертывания крови VIII следует контролировать при заместительной терапии, особенно во время крупных оперативных вмешательств.

Дозы, указанные в таблице, являются ориентировочными. Необходимую дозу и частоту применения препарата врач устанавливает индивидуально.

С целью длительной профилактики кровотечений при тяжелой форме гемофилии А препарат назначают в дозе 20-40 МЕ/кг массы тела каждые 2-3 дня. В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, может возникнуть необходимость сокращения интервала между введениями или повышения дозы.

У некоторых пациентов после лечения возможно образование ингибиторных антител к фактору свертывания крови VIII, что может повлиять на эффективность дальнейшего лечения.

Если на фоне проводимой терапии не отмечается ожидаемого повышения активности фактора VIII или отсутствует требуемый гемостатический эффект, рекомендуется консультация в специализированном лечебном центре с использованием теста Бетезда.

Для элиминации ингибитора к фактору свертывания крови VIII может быть использована терапия индукции иммунной толерантности. Ее основой является ежедневное введение фактора свертывания крови VIII в концентрации, превышающей блокирующую способность ингибитора (100-200 МЕ/кг/сут в зависимости от титра ингибитора).

Фактор свертывания крови VIII, выполняя функцию антигена, провоцирует рост титра ингибитора до развития толерантности, т.е. до уменьшения и последующего исчезновения ингибитора. Терапия является непрерывной и продолжается в среднем от 10 до 18 мес. Такое лечение должно проводиться только специалистами в области антигемофильной терапии.

Растворение лиофилизата

1. Растворитель (вода для инъекций) и лиофилизат в закрытых флаконах рекомендуется довести до комнатной температуры. Если до согревания растворителя используется водяная баня, следует внимательно следить за тем, чтобы вода не вступала в контакт с резиновыми пробками или крышками флаконов. Температура водяной бани не должна превышать 37°С.

2. Удалить защитные крышки с флаконов с лиофилизатом и водой, продезинфицировать резиновые пробки обоих флаконов одной из дезинфицирующих салфеток.

3. Короткий конец двухконцевой иглы освободить от пластиковой упаковки, проткнуть им пробку флакона с водой и надавить вниз до упора.
4. Перевернуть флакон с водой вместе с иглой, освободить длинный конец двухконцевой иглы, проткнуть им пробку флакона с лиофилизатом и надавить вниз до упора. Вакуум во флаконе с лиофилизатом втянет воду.

5. Флакон с водой вместе с иглой отделить от флакона с лиофилизатом. Препарат быстро растворится; для этого флакон необходимо слегка покачивать. К применению допустим только бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор без осадка.

Правила приготовления и введения раствора

В качестве меры предосторожности необходимо контролировать ЧСС перед и во время введения Октаната. В случае выраженного ускорения пульса следует замедлить или прекратить введение препарата.

После растворения концентрата согласно инструкции, удалить защитное покрытие с фильтровальной иглы и ввести ее во флакон с концентратом. Удалить колпачок с фильтровальной иглы и присоединить шприц.

Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и втянуть раствор в шприц. Инъекции проводить в соответствии с правилами асептики и антисептики.

Отсоединить фильтровальную иглу от шприца и присоединить вместо нее иглу-бабочку.

Раствор следует вводить в/в медленно со скоростью 2-3 мл/мин.

В случае использования более чем одного флакона Октаната можно использовать шприц и иглу-бабочку повторно.

Игла с фильтром предназначена только для одноразового использования. Следует всегда использовать иглу с фильтром для забора приготовленного раствора в шприц.

Любой неиспользованный раствор препарата следует утилизировать согласно существующим правилам.

Тяжесть кровотечения/тип хирургического вмешательстваНеобходимый уровень фактора свертывания крови VIII (%)Частота введения и длительность терапииКровотечениеРанние гемартрозы, внутримышечные кровотечения, кровотечения в ротовой полости20-40Повторять каждые 12-24 ч, по крайней мере, 1 сутки, до купирования боли или заживления источника кровотеченияБолее обширные гемартрозы, внутримышечные кровотечения или гематомы30-60Повторные введения каждые 12-24 ч в течение 3-4 дней, до купирования боли и восстановления трудоспособностиУгрожающие жизни кровотечения60-100Повторные введения каждые 8-24 ч, до полного исчезновения угрозы жизниХирургические вмешательстваМалые, включая удаление зубов30-60Каждые 24 ч, по крайней мере, 1 сутки, до достижения заживленияКрупные80-100 (до- и послеоперационный)

Повторные введения каждые 8-24 ч, до адекватного заживления раны, затем, как минимум, 7 дней для поддержки активности фактора свертывания крови VIII на уровне 30-60%

Источник: https://drugfinder.ru/drug/oktanat/

Октанат (octanate)

Октанат (Оctanate) - инструкция по применению

» Лекарства » ОКТАНАТ

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 МЕ: фл. в компл. с растворителем и набором д/введения – П №016162/01, 13.05.05

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.

1 фл.
человеческий фактор свертывания крови VIII250 МЕ,
 что соответствует содержанию белка5.5 мг

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в пакете полиэтиленовом и отдельной картонной пачке.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.

1 фл.
человеческий фактор свертывания крови VIII500 МЕ,
 что соответствует содержанию белка11 мг

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и – 10 мл.

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в пакете полиэтиленовом и отдельной картонной пачке.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.

1 фл.
человеческий фактор свертывания крови VIII1000 МЕ,
 что соответствует содержанию белка22 мг

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и – 10 мл.

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в пакете полиэтиленовом и отдельной картонной пачке.

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 МЕ: фл. в компл. с растворителем и набором д/введения – П №016162/01, 13.05.05

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.