Омнипак (Оmnipaque) – инструкция по применению

Содержание

Омнипак

Омнипак (Оmnipaque) - инструкция по применению

Омнипак – трийодированное, мономерное, неионное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инъекций: стерильный водный, бесцветный или слегка желтоватый (по 50 или 200 мл в стеклянных флаконах, в коробке 10 или 6 флаконов соответственно; по 50 мл в полипропиленовых флаконах, 10 флаконов в коробке; по 10, 15 или 50 мл в полипропиленовых или стеклянных флаконах, в коробке 10 флаконов; по 10, 20, 50 или 200 мл в стеклянных флаконах, в коробке 10, 6 и 25, 10 и 6 флаконов соответственно; по 10, 20, 40 или 50 мл в полипропиленовых флаконах, в коробке 10 флаконов; по 10, 20, 50 или 100 мл в стеклянных флаконах, в коробке 10, 6 и 25, 10 и 6 флаконов соответственно; по 10, 20, 50, 100 или 200 мл в стеклянных флаконах, в коробке 10, 25, 10, 10 и 6 флаконов соответственно).

Активное вещество – йогексол: в 1 мл раствора – 302, 388, 518, 647 или 755 мг, что в перерасчете на йод составляет 140, 180, 240, 300 или 350 мг соответственно.

Значения осмолярности и вязкости растворов Омнипака в зависимости от концентрации йода:

  • 140 мг/мл: 0,29 Осм/кг H2O при 37 °C, 2,3 мПа/с при 20 °C, 1,5 мПа/с при 37 °C;
  • 180 мг/мл: 0,36 Осм/кг H2O при 37 °C, 3,2 мПа/с при 20 °C, 2,0 мПа/с при 37 °C;
  • 240 мг/мл: 0,51 Осм/кг H2O при 37 °C, 5,6 мПа/с при 20 °C, 3,3 мПа/с при 37 °C;
  • 300 мг/мл: 0,64 Осм/кг H2O при 37 °C, 11,6 мПа/с при 20 °C, 6,1 мПа/с при 37 °C;
  • 350 мг/мл: 0,78 Осм/кг H2O при 37 °C, 23,3 мПа/с при 20 °C, 10,6 мПа/с при 37 °C.
  • Исследования желудочно-кишечного тракта;
  • Флебография, артериография, кардиоангиография, урография, контрастное усиление при компьютерной томографии;
  • Миелография (шейная, грудная, поясничная), компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения;
  • Сиалография, сальпингография, холангиопанкреатография, эндоскопическая ретроградная панкреатография, артрография.

Абсолютные:

  • Явный тиреотоксикоз;
  • Серьезные побочные реакции на Омнипак в анамнезе;
  • Гиперчувствительность к препарату или другим йодсодержащим средствам.

Относительные:

  • Аллергия в анамнезе;
  • Астма;
  • Сердечно-сосудистые заболевания;
  • Легочная гипертензия;
  • Острая церебральная патология;
  • Опухоль мозга;
  • Эпилепсия;
  • Гипертиреоидизм;
  • Сахарный диабет;
  • Парапротеинемия;
  • Тяжелые нарушения функции почек и печени;
  • Алкоголизм и наркомания;

Омнипак применяют внутривенно, внутриартериально, внутриполостно, субарахноидально, эндолюмбально и перорально.

Дозы зависят от типа исследования, используемой для этого методики и техники, а также массы и возраста пациента, его сердечного выброса.

Средние рекомендуемые дозы концентрации йода в зависимости от способа введения препарата:

  • Внутривенно: 240, 300 или 350 мг/мл;
  • Внутриартериально: 140, 240, 300 или 350 мг/мл;
  • Внутриполостно: 240 или 300 мг/мл;
  • Интратекально: 180, 240 или 300 мг/мл;
  • Перорально: 180, 240, 300 или 350 мг/мл.

Ниже приводятся данные более точных дозировок в зависимости от показания, способа применения препарата и концентрации раствора. Дозы Омнипака указаны по концентрации йода (мг/мл).

Внутривенное введение:

  • Урография: взрослые – 40-80 мл раствора 300 или 350 мг/мл, дети с весом менее 7 кг – 4 мл/кг раствора 240 мг/мл или 3 мл/кг раствора 300 мг/мл, дети с весом более 7 кг – 3 мл/кг раствора 240 мг/мл или 2 мл/кг (не более 40 мг) раствора 300 мг/мл. В отдельных случаях, если возникает необходимость, вводимый объем увеличивают до 80 мл раствора;
  • Флебография (нижние конечности): 20-100 мл на одну конечность раствора 200, 240 или 300 мг/мл;
  • Дигитальная субтракционная ангиография: 20-60 мл на инъекцию раствора 300 или 350 мг/мл;
  • Усиление при компьютерной томографии: взрослые: 100-400 мл раствора 140 мг/мл или 100-300 мл раствора 200 мг/мл, или 100-250 мл раствора 240 мг/мл, или 100-200 мл раствора 300 мг/мл, или 100-150 мл раствора 350 мг/мл, общее количество йода для одного исследования обычно составляет 30-60 г. Дети – 2–3 мл/кг (до 40 мл) раствора 240 мг/мл или 1–3 мл/кг (до 40 мл) раствора 300 мг/мл, в отдельных случаях возможно введение до 100 мл.

Внутриартериальное введение:

  • Ангиография: грудная аорта – 30-40 мл раствора 300 мг/мл, селективная церебральная ангиография – 5-10 мл раствора 300 мг/мл, аортография – 40-60 мл раствора 350 мг/мл, ангиография бедренных артерий – 30-50 мл раствора 300 мг/мл; прочие виды – объем определяется индивидуально, используется раствор с концентрацией йода 300 мг/мл (объем на 1 инъекцию зависит от места введения);
  • Кардиоангиография: взрослые: введение в левый желудочек и корень аорты – 30-60 мл раствора 350 мг/мл, селективная коронарография – 4-8 мл раствора 350 мг/мл; дети – объем определяется индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и заболевания (не более 8 мл/кг), используется раствор 300 или 350 мг/мл;
  • Дигитальная субтракционная ангиография: 1-15 мл раствора 140, 200, 240 или 300 мг/мл. В зависимости от места введения могут применять большие объемы (до 30 мл).

Интратекальное введение:

  • Грудная и поясничная миелография (люмбально): 10-15 мл раствора 180 мг/мл или 8-15 мл раствора 200 мг/мл, или 7-12 мл раствора 240 мг/мл;
  • Шейная миелография (люмбально): 6-10 мл раствора 240 мг/мл или 6-8 мл раствора 300 мг/мл;
  • Шейная миелография (люмбально): 5-15 мл раствора 240 мг/мл или 4-15 мл раствора 300 мг/мл;
  • КТ цистернография (люмбально): объем определяется индивидуально, используется раствор 180 мг/мл;
  • Миелография у детей: до 2 лет – 2-6 мл раствора 180 мг/мл, дети 2-6 лет – 4-8 мл раствора 180 мг/мл, дети старше 6 лет – 6-12 мл раствора 180 мг/мл.

Для минимизации риска побочных реакций рекомендуется не превышать суммарную дозу йода 3 г.

Полости тела:

  • Артрография: 5-20 мл раствора 200 или 240 мг/мл, 5-15 мл раствора 300 мг/мл или 5-10 мл раствора 350 мг/мл;
  • Ретроградная панкреато- и холангиография: 20-50 мл раствора 240 мг/мл;
  • Герниография: 50 мл раствора 240 мг/мл, в зависимости от размера грыжи объем вводимого раствора может изменяться;
  • Гистеросальпингография: 15-50 мл раствора 240 мг/мл или 15-25 мл раствора 300 мг/мл;
  • Сиалография: 0,5-2 мл раствора 240 или 300 мг/мл.

Пероральное контрастирование для исследования желудочно-кишечного тракта:

  • Взрослые: объем определяется индивидуально, используется раствор 180, 240 или 300 мг/мл;
  • Дети: пищевод – 2–4 мл/кг раствора 300 или 350 мг/мл, желудок – 4–5 мл/кг раствора 140 мг/мл;
  • Недоношенные дети: 2–4 мл/кг раствора 350 мг/мл.

Ректальное введение для исследования желудочно-кишечного тракта у детей:

  • 5-10 мл/кг раствора 140 мг/мл либо более концентрированного раствора, разведенного водой до концентрации йода 100-150 мг/мл (240, 300 или 350 мг/мл развести водой в соотношении 1:1 или 1:2).

Усиление при компьютерной томографии:

  • Пероральное контрастирование: взрослые – 800-2000 мл раствора, разведенного водой до концентрации йода около 6 мг/мл (например, Омнипак 300 или 350 в соотношении 1:50); дети: 15-20 мл/кг раствора, разведенного водой до концентрации йода около 6 мг/мл;
  • Ректальное введение детям: объем подбирается индивидуально, раствор разбавляют водой до концентрации йода около 6 мг/мл.

Побочные действия

Следующие побочные эффекты могут возникать при применении препарата любым из способов:

  • Часто: преходящий металлический привкус во рту, ощущение тепла;
  • Редко: реакции гиперчувствительности (крапивница, зуд, сыпь, эритема, одышка, ангионевротический отек), тошнота и/или рвота, боль/дискомфорт в области живота;
  • Очень редко: йодизм, синдром Стивенса-Джонсона, повышение температуры тела с судорогами, отек легких, отек гортани, бронхоспазм, лихорадка, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, гипотензия, брадикардия, анафилактоидные реакции.

Возможные побочные эффекты, возникающие при том или ином способе применения Омнипака:

  • Субарахноидальное введение: парестезии, боль в конечностях, шее и спине, головная боль, вертиго, асептический менингит;
  • Внутриартериальное введение: артериальный спазм, дистальная боль, нарушение ритма сердца, ишемия миокарда, снижение сократительной функции миокарда, неврологические реакции, преходящее повышение сывороточного креатинина, почечная недостаточность;
  • Внутривенное введение: постфлебографические тромбозы или тромбофлебиты; в единичных случаях – артралгия;
  • Интратекальное введение: головная боль, вертиго; очень редко – изменения электроэнцефалограммы, судороги и боль в ногах, парестезии и корешковые боли в месте пункции, преходящая дисфункция мозга (чувствительная/двигательная дисфункция, дезориентация, судороги), признаки раздражения твердой мозговой оболочки (менингизм, фотофобия);
  • Внутриполостное введение: артрит, расстройства желудочно-кишечного тракта, панкреатит.

Особые указания

Диагностические процедуры с применением Омнипака должны проводиться только в условиях стационара, где имеется отделение интенсивной терапии и реанимации, специально обученным медицинским персоналом, имеющим опыт выполнения подобных исследований. Во время проведения рентгеноконтрастного исследования желательно наличие внутривенного катетера для обеспечения быстрого внутривенного введения лекарственных препаратов, если в этом возникнет необходимость.

Следует провести меры по профилактике побочных эффектов, в том числе:

  • Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска;
  • Предотвращение дополнительной нагрузки на почки (применение средств для пероральной холецистографии или нефротоксических препаратов, пережатие или ангиопластика почечных артерий, хирургические операции) до выведения контрастного вещества из организма;
  • Обеспечение адекватной гидратации.

Во избежание побочных эффектов повторные рентгеноконтрастные исследования не следует проводить до восстановления функции почек до исходного уровня.

В течение 30 минут после введения Омнипака пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

После проведения миелографии как минимум в течение 1 часа пациент должен находиться в состоянии покоя, в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем. Если сохраняется постельный режим, возвышенное положение груди и головы нужно сохранять в течение первых 6 часов, а на протяжении суток требуется тщательное наблюдение.

У больных сахарным диабетом, получающих бигуаниды (метформин), применение контрастных средств может привести к преходящему функциональному нарушению почек и развитию молочнокислого ацидоза, поэтому за 48 часов до исследования необходимо прервать прием бигуанидов, а возобновлять его только после полной стабилизации функции почек.

Не рекомендуется проводить исследования Омнипаком у пациентов, которые менее чем 2 недели назад принимали Интерлейкин-2, поскольку возможно возникновение отсроченных побочных эффектов (кожных реакций или гриппоподобных состояний).

Больным, находящимся на гемодиализе, сразу после выполнения рентгеноконтрастного исследования необходимо провести диализ.

С осторожностью применять детям и пожилым людям из-за вероятности усиления обезвоживания организма и высокого риска развития тяжелых неблагоприятных реакций.

При проведении ангиографических исследований важно строго соблюдать их методику, а также часто промывать катетеры (к примеру, гепаринизированным физраствором), чтобы минимизировать риск эмболий и тромбозов, связанных с вмешательством.

При выполнении инвазивных исследований или вмешательств у пациентов с феохромоцитомой требуется профилактическое использование альфа-адреноблокаторов во избежание развития гипертонических кризов.

При внесосудистом введении препарата есть риск развития воспаления или некроза тканей. В этом случае показан холод и возвышенное положение конечности, если развиваются симптомы сдавления – хирургическая декомпрессия.

В течение 24 часов после интратекального введения Омнипака следует воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Йогексол усиливает нефротоксические свойства других одновременно применяемых лекарственных средств.

У пациентов, получающих трициклические антидепрессанты, аналептики, стимуляторы центральной нервной системы, ингибиторы моноаминоксидазы, производные фенотиазина и другие антипсихотические средства (нейролептики), йогексол способствует снижению порога судорожной готовности, вследствие чего могут возникнуть эпилептические припадки.

При одновременном применении антигипертензивных средств (в том числе бета-адреноблокаторов) повышается вероятность развития артериальной гипотензии.

Сроки и условия хранения

Хранить при комнатной температуре (не более 30 ºС) в темном месте. Не подвергать воздействию вторичного рентгеновского излучения.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/omnipak.html

Показания к применению

  • Пероральное применение: исследования желудочно-кишечного тракта;
  • Внутриполостное применение: ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, сиалография, артрография, герниография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, гистеросальпингография;
  • Субарахноидальное применение: грудная миелография, компьютерная томография базальных цистерн, люмбальная миелография, цервикальная миелография;
  • Внутрисосудистое применение: ангиокардиография, флебография, аортография, урография; ангиография шеи, головы, легких, брюшной полости, мозга, почек; компьютерная томография (для повышения разрешающей способности).

Противопоказания

Омнипак противопоказан к применению в период беременности и при гиперчувствительности к йодсодержащим контрастным средствам.

При инфекционных заболеваниях, эпилепсии и технической неудаче в процессе проведения миелографии (противопоказан немедленный повтор исследования) запрещено субарахноидальное введение.

Омнипак с осторожностью применяют при следующих заболеваниях и состояниях: бронхиальная астма, пищевая аллергия, миеломатоз, выраженные нарушения функции почек и/или печени, поллиноз, сахарный диабет, тиреотоксикоз, дегидратация, хронический алкоголизм, феохромоцитома, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), рассеянный склероз, острый тромбофлебит, серповидно-клеточная анемия, выраженный атеросклероз, декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе хроническая сердечная недостаточность), пожилой возраст, период грудного вскармливания, указания в анамнезе на аллергические реакции к рентгеноконтрастным препаратам, проведение люмбальной пункции при системных или местных инфекциях.

Способ применения и дозировка

Омнипак принимают перорально, вводят внутриполостно, субарахноидально, эндолюмбально, внутривенно и внутриартериально.

Дозы препарата варьируют и зависят от типа исследования, техники выполнения и методики исследования, сердечного выброса, массы тела, и возраста пациента.

Рекомендуемые средние концентрации йода:

  • Внутривенное введение – 240, 300 или 350 мг/мл;
  • Внутриартериальное введение – 140, 240, 300 или 350 мг/мл;
  • Интратекальное (субарахноидальное) введение – 180, 240 или 300 мг/мл;
  • Внутриполостное введение – 240 или 300 мг/мл;
  • Пероральный прием – 180, 240, 300 или 350 мг/мл.

Форма выпуска препарата, его упаковка, описание и состав

В какой форме выпускают такое рентгеноконтрастное средство, как «Омнипак»? Инструкция по применению, отзывы сообщают, что упомянутый медикамент представляет собой прозрачный раствор для интраваскулярных, интратекальных и внутриполостных инъекций. В продажу он поступает во флаконах по 20, 10, 100, 50 или 200 мл. В одной картонной упаковке их может быть 6, 25 или 10 штук.

Препарат «Омнипак», инструкция которого представлена ниже, содержит в своем составе йогексол, хлористоводородную кислоту, трометамол, воду стерильную и ЭДТА (то есть эдетеат натрий-кальций).

Фармакодинамические особенности рентгеноконтрастного средства

Что представляет собой раствор «Омнипак»? Инструкция по применению утверждает, что это рентгеноконтрастное средство. Эффект после его использования достигается за счет поглощения органически связанным йодом рентгеновских лучей. На рентгенограммах это позволяет визуализировать различные кровеносные сосуды, ткани и полости.

Наилучшая рентгеноконтрастность при обычной миелографии наблюдается спустя 30 минут. Причем через 60 минут органы уже не визуализируются.

При КТ визуализация в грудном отделе возможна на протяжении часа, в шейном отделе – в течение двух часов, а в базальных цистернах – в течение 4-х часов.

Контрастирование полости матки, желчных и панкреатических протоков, суставных полостей, фаллопиевых труб, мочевого пузыря и перитонеальных выпячиваний достигается сразу же после введения раствора.

Фармакокинетические свойства препарата

Какая кинетика характерна для препарата «Омнипак»? Инструкция по применению сообщает, что после введения йогексола в вену в течение дня он практически полностью выводится посредством почек. Максимальная концентрация медикамента в моче достигается спустя 60 минут.

Время полувыведения средств при нормальном функционировании почечной системы составляет два часа. Препарат почти не связывается с плазменными белками.

При интратекальном введении рассматриваемый медикамент из спинномозговой жидкости поступает в кровь, а затем в неизменном виде выводится почками. В этом случае период полувыведения составляет около 4-х часов.

Показания к применению рентгеноконтрастного средства

Для чего необходим медикамент «Омнипак»? Инструкция по применению (в ампулах это средство продается практически в каждой аптеке) гласит, что данный препарат предназначен для рентгенологического контрастного исследования взрослых и детей.

Он используется при урографии, кардиоангиографии, артериографии, компьютерной томографии, флебографии, грудной, поясничной и шейной миелографии, КТ-цистернографии, ретроградной эндоскопической панкреатографии, артрографии, сальпингографии, эндоскопической холангиопанкреатографии и исследований органов ЖКТ.

Противопоказания к использованию медикамента

При каких случаях не следует назначать препарат «Омнипак»? Инструкция по применению (синонимы этого медикамента будут представлены ниже) указывает на следующие противопоказания:

  • тиреотоксикоз;
  • гиперчувствительность к медикаменту;
  • беременность;
  • местные и системные инфекции;
  • эпилепсия (для субарахноидального введения);
  • церебральные инфекции (для субарахноидального введения).

С особой осторожностью это средство используют при сахарном диабете, дегидратации, легочной гипертензии, сердечно-сосудистых заболеваниях, протекающих в тяжелой форме, рассеянном склерозе, почечной и печеночной недостаточности, множественной миеломе, хроническом алкоголизме, болезни Бюргера, системных и местных аллергических заболеваниях и реакциях, остром тромбофлебите, эпилепсии, выраженном атеросклерозе, а также в период лактации и пожилом возрасте.

Раствор «Омнипак»: инструкция по применению

50 мл, 20 мл, 10 мл, 100 мл, 50 мл или 200 мл – какая доза препарата используется для проведения диагностических процедур? Дозировка и способ введения этого раствора определяются множеством факторов. К ним относят метод обследования, общее состояние больного, его массу тела, возраст, объем сердечного выброса и прочее.

Рекомендуемый режим дозирования данного средства, а также его концентрация должны устанавливаться только врачом-диагностом. После введения раствора следует обеспечить больному адекватную гидратацию.

Побочные действия после введения

Характерны ли побочные явления для препарата «Омнипак»? Инструкция по применению гласит, что при внутриполостном введении это средство очень редко вызывает аллергические реакции, а также тошноту, ощущение жара и рвоту.

При интратекальном введении медикамента также возможны рвота и тошнота. Кроме того, пациенты могут жаловаться на сильную головную боль, боли и парестезии в спине, шее и конечностях, а также головокружение и судороги (у предрасположенных людей).

Передозировка рентгеноконтрастным средством

Что будет при передозировке препаратом «Омнипак 350»? Инструкция утверждает, что такой риск минимален, но при условии введения раствора в течение короткого периода времени в дозе, не более 2000 мг/кг йода.

К признакам передозировки данным средством относят цианоз, легочные кровотечения, ацидоз, остановку сердца, брадикардию, сонливость или бессонницу, слабость, утомляемость, судороги, кому, психические расстройства, деперсонализацию, галлюцинации, дезориентацию, депрессию, психоз, амблиопию, тремор, страх, амнезию, диплопию, гипестезию, фотофобию, речевые или зрительные нарушения, менингизм, паралич, изменения ЭЭГ, кровоизлияния в мозг.

Именно поэтому при введении рентгеноконтрастного средства следует постоянно отслеживать работу жизненно важных систем и органов пациента, поддерживать водно-электролитный баланс, а в случае острой необходимости – провести неотложные мероприятия.

Взаимодействие с иными препаратами

С какими лекарственными средствами нельзя сочетать раствор «Омнипак»? Инструкция по применению гласит, что при интратекальном введении этот медикамент несовместим с кортикостероидами. Также его нельзя комбинировать в одном шприце с антигистаминными средствами.

Ингибиторы МАО, производные фенотиазана, тетрациклические антидепрессанты, аналептики и стимуляторы ЦНС повышают риск развития эпилептических судорожных припадков.

При одновременном введении с гипотензивными лекарственными средствами увеличивается вероятность появления артериальной гипотензии.

Также следует сказать о том, что рассматриваемый препарат усиливает нефротоксическое свойства других медикаментов.

Особые рекомендации

У людей с повышенным риском развития аллергии требуется проводить предварительное лечение ГКС или же антигистаминными средствами.

Необходимо учитывать вероятное развитие дегидратации у больных с тяжелым миеломатозом и тиреотоксикозом.

У людей с сахарным диабетом, а также концентрацией креатинина более 500 мкмоль/л использование данного средства возможно лишь в случаях крайней необходимости.

Следует тщательно наблюдать за пациентом при подозрении на пониженный порог судорожной готовности.

После введения йогексола йодосвязывающая способность тканей щитовидной железы снижается на период до двух недель.

Синонимы и аналоги

К аналогам «Омнипака» относятся: «Визипак», «Йопромид», «Гексабрикс», «Йопромид», «Йопамиро», «Йопамидол», «Ксенетикс», «Сканлюкс 300», «Оптирей», «Сканлюкс 370», «Йомерон», «Ультравист», «Йодиксанол».

Что касается синонимов, то в качестве них используют: «Интровиз», «Юнигексол», «Иобрикс», «Йогексол», «Йогексол ТР».

Отзывы

Чаще всего отзывы о рассматриваемом средстве оставляют врачи-диагносты. И в этом нет ничего удивительного. Ведь данный препарат предназначен не для лечения пациента, а для исследования его организма.

В целом отклики о рентгеноконтрастном средстве носят положительный характер. Специалисты утверждают, что введение такого раствора значительно улучшает визуализацию органов и тканей.

Очень часто врачи сравнивают «Омнипак» с другими контрастными веществами. Согласно их мнению, упомянутый препарат лучше переносится пациентами. Поэтому свое предпочтение они отдают именно этому средству.

Источник: http://fb.ru/article/226317/omnipak-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi-analogi

Омнипак: инструкция по применению раствора

Омнипак (Оmnipaque) - инструкция по применению

Средство «Омнипак» используется в рентгендиагностике для контрастирования сосудов, мягких тканей, полых органов. Препарат относится к категории неионных контрастирующих растворов с действующим веществом йогексол. этого вещества может варьироваться, наиболее концентрированным считается «Омнипак 350».

Состав и форма выпуска

Активным веществом препарата «Омнипак» является йогексол — мономерное трийодирование вещество, которое легко растворяется в воде. Его количество в растворе может быть различным: промышленность выпускает раствор с содержанием 140, 180, 240, 300 и 350 мг йода на 1 мл раствора. Число в названии средства обозначает концентрацию йода, например, в «Омнипак 300» его содержится 300 мг/мл.

Вспомогательные вещества представлены трометамолом, ЭДТА, хлороводородной кислотой (она выравнивает Ph раствора) и воду для инъекций.

Раствор не имеет специфического запаха, и выглядит как прозрачная жидкость без цвета или с желтоватым оттенком. Разливают препарат в стеклянные или полипропиленовые флаконы из стекла или полипропилена объемом 10, 15, 20, 40, 50, 100 или 200 мл и упаковывают их по несколько штук в картонные коробки.

Фармакологическое свойства

Видимость под лучами рентгена у контраста «Омнипак» сохраняется недолго:

  • При обычной миелографии максимальная рентгенконтрастность наблюдается через 30 минут, спустя 60 минут после введения раствора контраст перестает визуализироваться
  • При исследовании грудного отдела на КТ визуализация контраста сохраняется до 1 часа после введения раствора
  • При исследовании шейного отдела рентгенконтрастность сохраняется 2 часа
  • При исследовании сосудов головы и головного мозга визуализация контраста сохраняется 3-4 часа
  • При исследовании суставных полостей, кишечника, матки и фаллопиевых труб, органов гепатобилиарного тракта (протоков печени, желчного пузыря) и поджелудочной железы, системы мочевыделения максимальная рентгенконтрастность наблюдается сразу после введения раствора.

По сравнению с другими йодсодержащими веществами контрастное соединение йогексол не образует промежуточных соединений и метаболитов, поэтому «Омнипак» практически не связывается с белками плазмы (не более 2%). Выводится препарат в неизменном виде вместе с мочой. Среднее время полувыведения составляет 2 часа.

Инструкция по применению

В соответствии с инструкцией по применению «Омнипак» вводят внутриартериально, внутривенозно, интратекально (внутрь спинномозгового канала) или внутриполостно посредством стерильного шприца, перорально в виде питья или ректально в составе клизмы.

При введении парентерально (внутрь сосудов) препарат предварительно осматривают на предмет посторонних нерастворимых частиц и осадка. Использоваться может средство, которое не изменило цвет и хранилось в ненарушенной упаковке.

Неиспользованный в ходе одной процедуры раствор утилизируется в соответствии с нормами безопасности.

Дозировку подбирают с учетом метода исследования и особенностей пациента. Принимается во внимание вес, возраст, имеющиеся хронические заболевания. В зависимости от вида исследования рассчитанную индивидуально дозу препарата вводят одним из способов:

  • Внутривенно для проведения урографии, флебографии, ангиографии или для контрастного усиления КТ
  • Внутриартериально для проведения ангиографии аорты или артерий, кардиоангиографии)
  • Интратекально для проведения миелографии.

Кроме того, раствор дают пациенту перорально (внутрь в виде напитка) для исследований ЖКТ или вводят в полость органов.

Во время и сразу после введения препарата «Омнипак» внутривенно или внутриартериально пациент лежит на кушетке или столе КТ-установки. Вставать после введения контраста нежелательно.

При введении в спинномозговой канал пациента укладывают на наклоненную под углом 20% кушетку, чтобы голова была выше ног.

При пероральном приеме контрастных препаратов пациент должен сохранять вертикальное положение до начала исследования.

Противопоказания, побочные эффекты

Противопоказаниями к использованию контраста на основе йогексола являются:

  • Непереносимость или повышенная чувствительность к йоду
  • Тиреотоксикоз
  • Любые инфекции в острой стадии
  • Беременность.

Для введения раствора в спинномозговой канал основными противопоказаниями становятся эпилепсия и церебральные инфекции.

С особой осторожностью «Омнипак» применяют у пациентов с ранее зафиксированными аллергическими реакциями и бронхоспазмом, заболеваниями сердца в стадии декомпенсации и легочной гипертензией. Особое внимание следует уделить пациентам, склонным к судорогам, алкоголизму и наркозависимости, так как у них после введения раствора могут непредсказуемые неврологические реакции.

К группе риска относятся больные сахарным диабетом, страдающие почечной недостаточностью, миеломой, тромбофлебитом и нарушениями функций почек.

После введения раствора «Омнипак» пациент может почувствовать жар и металлический привкус во рту. В редких случаях возникают боли в животе, тошнота, рвота. Помимо этого у пациентов с гиперчувствительностью к препаратам йода может возникнуть кожная аллергическая реакция или одышка. В единичных случаях пациенты после введения контраста жалуются на болезненность в области слюнных желез.

Также существуют побочные реакции, которые появляются при разных способах введения препарата:

  • В артерию — боль в области сосуда или тепло, артериальный спазм с возникновением транзисторной ишемии, судороги с последующим нарушением чувствительности и двигательной функции
  • В вену — артралгия, в крайне редких случаях тромбофлебит или тромбоз вен
  • В позвоночник — головные боли, тошнота, головокружение, редко судороги и боли в ногах
  • Внутрь в виде питья или клизмы — расстройства ЖКТ, тошнота, рвота
  • В полость сустава — артралгия.

Случаи передозировки препаратом случаются крайне редко. При превышении рекомендуемых дозировок у пациента могут появиться нарушения сердечного ритма, бессонница или сонливость, нарушения психической деятельности, почечная недостаточность.

Специфического лечения при передозировке препаратом «Омнипак» не существует. Для устранения симптомов используют различные лекарственные средства, а для быстрого выведения действующего вещества из организма используют гемодиализ.

«Омнипак» фармацевтически несовместим со многими препаратами, включая метформин, бета-адреноблокаторы, глюкокортикостероиды, стимуляторы ЦНС, аналептики и антидепрессанты, гипотензивные препараты. При совместном использовании указанных средств с препаратами йода повышается риск поражения почек.

Аналоги

У препарата «Омнипак» аналоги условно делятся на две группы. В первую входят средства с тем же действующим веществом (йогиксол):

  • «Интровиз»
  • «Томогексол»
  • «Йогексол ТР»
  • «Ниоскан»
  • «Юнигексол»
  • «Иобрикс».

Также существуют заменители с другими действующими веществами, которые стоят дешевле, чем «Омнипак». К ним относятся препараты «Памирей» (действующее вещество йопамидол), «Оптирей» (йоверсол) и «Ультравист» (йопромид).

Эти лекарства считаются аналогами по действию и показаниям, но могут иметь ряд отличий от «Омнипак», включая противопоказания, лекарственную совместимость и дозировку. Это нужно учитывать при выборе альтернативного средства.

Источник: http://lekhar.ru/bad/prochie-bady/omnipak-instrukcija-po-primeneniju/

ОМНИПАК

Омнипак (Оmnipaque) - инструкция по применению

Раствор для инъекций1 мл
йод (в форме йогексола)350 мг

100 мл – флаконы (10) – пачки картонные.100 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.20 мл – флаконы (25) – пачки картонные.

200 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.200 мл – флаконы (6) – пачки картонные.50 мл – флаконы (10) – пачки картонные.50 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.20 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.500 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.

50 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46.4% йода.

Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии – до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется).

При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе – около 2 ч, базальных цистернах – 3-4 ч.

Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

Фармакокинетика

После в/в введения Cmax отмечается сразу после введения. Распределяется во внеклеточной жидкости.

Быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в инъекции и достигает оптимума через 5-15 мин.

В незначительной степени связывается с белками плазмы и спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ.

Выводится путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде (около 90% за 24 ч).

T1/2 в начальной фазе составляет около 20 мин, внутри и внесосудистая концентрации выравниваются в течение 10 мин, затем снижение концентрации происходит экспоненциально с T1/2 около 2 ч. Почечный клиренс – 120 мин, общий клиренс – 131 мл/мин, Vd составляет 165 мл/кг.

После интратекального введения абсорбируется из спинномозговой жидкости в кровоток и полностью выводится почками (около 88% в течение первых суток) в неизмененном виде. Почечный клиренс – 99 мл/мин, общий клиренс – 109 мл/мин. Cmax в плазме крови достигается чрез 2-6 ч и составляет 119 мкг/мл. Vd составляет 157 мл/кг. T1/2 составляет 3.4 ч.

При приеме внутрь повышает визуализацию ЖКТ и практически не всасывается (почками выводится 0.1-0.5%), абсорбция значительно возрастает при наличии перфорации кишечника или кишечной обструкции.

Показания

Внутрисосудистое применение: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография (повышение разрешающей способности).

Субарахноидальное применение: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн.

Внутриполостное применение: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография.

Пероральное применение: исследования ЖКТ.

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента.

При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов.

При субарахноидальном применении (для проведения миелографии): головная боль, преходящее головокружение, боли в спине, шее, конечностях, парестезии, тошнота, рвота; в единичных случаях (у предрасположенных пациентов) – судороги; зарегистрирован случай асептического менингита.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности. При необходимости применения йогексола в период лактации следует иметь в виду вероятность минимального проникновения в грудное молоко.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применяют в пожилом возрасте.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/omnipaque/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.