Ондансетрон-тева (Оndansetron-teva) – инструкция по применению

Содержание

Ондансетрон

Ондансетрон-тева (Оndansetron-teva) - инструкция по применению

Лекарственное средство Ондансетрон  относится к группе противорвотных препаратов с эффективным устранением тошноты, который применяется в основном для профилактики и с целью устранения тошноты и рвоты в онкологии при химиотерапии и лучевой терапии, в послеоперационном периоде хирургии и офтальмологии.

Механизм действия

По механизму фармакологического действия Ондансетрон является селективным блокатором серотониновых 5-HT3-рецепторов.

Синдром тошноты и рвоты при применении цитостатических препаратов (противоопухолевой терапии) возникает в результате активной стимуляции серотонином афферентных волокон блуждающего нерва, который выделяется из энтерохромаффинных клеток, расположенных в слизистой оболочке органов желудочно-кишечного тракта.

Ондансетрон, блокируя 5-HT3-рецепторы, предупреждает и эффективно устраняет возникновение выраженной тошноты и  рвотного рефлекса. Также этот препарат эффективно угнетает рвотный центр, локализованный в триггерной зоне (в области дна IV желудочка) головного мозга, блокируя центральные 5-HT3-рецепторы.

Это лекарственное средство практически не эффективно при синдроме тошноты и рвоты при кинетозах (морской и воздушной болезни) в связи с тем, что он не связывается с дофаминовыми рецепторами. При частом применении замедляет перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Ондансетрон после приема внутрь хорошо всасывается из пищеварительного тракта, обладая биодоступностью – 56% (подвергаясь эффекту «первого прохождения» в печени). Обладает высокой способностью связывания с белками плазмы – 70-75%.

Метаболизм этого лекарственного средства происходит в печени путем гидроксилирования до образования соединений индольного цикла с последующей конъюгацией с серной или глюкуроновой кислотой. Ондансетрон выводится из организма почками.

Важно знать, что прием пищи удлиняет период всасывания на 17 %, но не влияет на время наступления и максимальную концентрацию лекарственного препарата в крови.

У пациентов недостаточной функцией печени и в детском возрасте уменьшается общий клиренс лекарственного средства, а у пациентов пожилого и старческого возраста увеличивается также и период полувыведения лекарства. У женщин биодоступность и  уровень максимальной концентрации препарата выше, а уровень распределения и клиренс Ондансетрона  ниже, чем у мужчин.

Показания к назначению Ондансетрона

Ондансетрон показан, как препарат выбора для профилактики и устранения синдрома тошноты и рвоты в онкологии:

  •  при химиотерапии цитотоксическими препаратами, как при начальных, так и при ее повторных курсах (включая применение высоких доз цисплатина);
  •  при разных формах радиотерапии (при частичной однократной высокодозной лучевой терапии, ежедневном облучении абдоминальных участков и при облучении всей поверхности тела).

А также Ондансетрон эффективен для профилактика и лечения синдрома тошноты и рвоты в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств в офтальмологии  и общей хирургии.

Противопоказания к применению

Абсолютными показаниями к назначению Ондансетрона являются:

  • повышенная чувствительность к активному действующему компоненту препарата или вспомогательным составляющим различных лекарственных форм этого лекарственного средства;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (при необходимости приема этого лекарственного препарата временно прекращается грудное кормление ребенка с сохранением лактации;
  • детский возраст до 4 лет при терапии цитостатиками и при лучевой терапии;
  • почечная и/или печеночная недостаточность.

Относительными противопоказаниями приема Ондансетрона считаются:

  • функциональная недостаточность печени и/или почек (с выраженными нарушениями функций);
  • беременность (только в случае жизненной необходимости для матери при условии, что потенциальная польза применения препарата значительно превышает вред для плода);
  • у пациентов с симптоматикой подострой непроходимости кишечника.

С осторожностью и обязательным динамическим наблюдением за состоянием пациентов этот лекарственный препарат назначается в пожилом и старческом возрасте.

Побочные реакции

При длительном приеме данного лекарственного препарата могут возникать его побочное действие, которое проявляется головными болями, головокружением, спонтанными двигательными нарушениями, приступами судорог, торможением ЦНС, парестезиями, слабостью, реже экстрапирамидными расстройствами и обмороками.

Со стороны сердечно-сосудистой системы побочные реакции проявляются в виде ангинозных болей в грудной клетке, ощущениями жара и приливов крови к лицу, аритмиями, тахикардией или брадикардией, гипо- или гипертензией.

Со стороны пищеварительного тракта побочные реакции Ондансетрона проявляются – запорами или диарей, икотой, сухостью во рту или транзиторным повышением активности аминотрансфераз с относительной недостаточность функции печени.

Также побочное действие этого лекарственного средства в повышенной чувствительности к компонентам Ондансетрона определяется в виде  аллергических реакций – крапивницы, бронхоспазма, ангионевротического отека, реже другие формы аллергических реакций.

Ондансетрон применение

Ондансетрон применяется в двух лекарственных формах – таблетках по 4 и 8 миллиграмм и растворе для инъекций  (2 мг/мл) по 2 и 4 миллилитра в ампуле.

Раствор для инъекций предварительно растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида, растворе Рингера, 5% растворе декстрозы или в растворе (0,3% калия хлорида и 5% декстрозы) и растворе (0,3% калия хлорида и 0,9% натрия хлорида).

Режим дозирования Ондансетрона определяется выраженностью побочных реакций противоопухолевой терапии (эметогенностью) – синдромами тошноты и рвоты при применении цитостатиков или радиотерапии.

У взрослых пациентов доза препарата составляет от 8 до 32 миллиграмм в сутки – при умеренной эметогенности химио- или радиотерапии среднесуточная доза составляет 8 миллиграмм внутривенно струйно медленно или внутримышечно перед началом лечения.

В случае высокой эметогенности химиотерапии Ондансетрон применяется по схеме –

8 миллиграмм внутривенно струйно медленно перед началом лечения и  два внутривенных введения по 8 миллиграмм через 2-4 часа.

Также используются схемы:

  • непрерывная внутривенная инфузия лекарственного препарата со скоростью 1 миллиграмм в час в дозе 24 миллиграмма Ондансетрона в сутки;
  • 16-32 миллиграмма, разведенных в 50-100 миллилитра инфузионного раствора медленно (в течение 15 минут) непосредственно перед началом цитостатической терапии.

Для предупреждения отсроченной рвоты, которая возникает после первых 24 часов после  начала лечения, рекомендуется продолжать прием Ондансетрона в таблетках.

При очень выраженной рвотной реакции на фоне химиотерапии эффективность Ондансетрона можно повысить в результате разового внутривенного введения глюкокортикостероидов (20 миллиграмм дексаметазона) до начала лечения химиопрепаратами.

 Детям это лекарственное средство назначают индивидуально из расчета 5 миллиграмм на 1 м2 поверхности тела с применением различных схем.

Взаимодействие и совместное применение с другими препаратами

Ондансетрон с осторожностью одновременно назначается:

  • с индукторами изоферментов CYP3A и CYP2D6 цитохрома P450  – барбитуратами, гризеофульвином, карбамазепином, закисью азота, фенилбутазоном, папаверином, фенитоином, рифампицином и толбутамидом;
  • с ингибиторами изоферментов CYP3A и P450 CYP2D6 – аллопуринолом, антибиотиками макролидного ряда, антидепрессантами-ингибиторами МАО, хлорамфениколом, циметидином, эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами, дилтиаземом, дисульфирамом, эритромицином, вальпроевой кислотой, вальпроатом натрия, флуконазолом, фторхинолонами, изониазидом, кетоконазолом, ловастатином, метронидазолом, омепразолом, пропранололом, хинидином, хинином, верапамилом;
  • в связи с возможным снижением клинической эффективности препарата.

Ондансетрон аналоги

Аналогами этого лекарственного препарата являются –  Веро-Ондасетрон, Домеган, Зофран, Латран, Лазаран ВМ, Ондартон, Осетрон, Ондасол, Сетронон, Эметрон, Эмесет.

Ондансетрон-Тева

Ондасетрон-Тева от фармацевтической компании Teva (Израиль) является эффективным лекарственным препаратом для профилактики и лечения побочных реакций (синдрома тошноты и рвоты) в онкологии при применении цитостатических препаратов и лучевой терапии

Ондансетрон цена

Средняя стоимость препарата составляет:

  • таблетки – 44 – 92 рублей;
  • раствор для инъекций в  ампулах по 4мл №5 (Россия) – 320 – 356 рублей.

Ондансетрон отзывы

Ондансетрон является эффективным и сильнодействующим противорвотным и антитошнотным препаратом, устраняющим отрицательное побочное  действие химио- и лучевой терапии в онкологии и синдрома тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.  Этот препарат не применяется для лечения и профилактики кинетозов (морской и воздушной болезни).

Похожие инструкции:

Атропин (Atropine) инструкция

Бонин от укачиваний и рвоты

Мотилак – развернутое описание

Таблетки от тошноты

Этаперазин: инструкция по применению, отзывы

Источник: http://toshno.net/lekarstva/168-ondansetron-razvernutaya-instruktsiya

Ондансетрон: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Ондансетрон-тева (Оndansetron-teva) - инструкция по применению

Ондансетрон – это противорвотный препарат, антагонист серотониновых рецепторов.

Противорвотный эффект обусловлен действием на 5НТ3-рецепторы периферических нейронов и ЦНС. Ондансетрон оказывает седативное действие, не вызывает изменения концентрации пролактина в плазме крови.

Биодоступность после приема внутрь составляет 60%. В организме активно метаболизируется, метаболиты выводятся с калом и мочой.

После перорального приема максимальная концентрация достигается через 90 минут. Прием пищи удлиняет время всасывания, однако не влияет на максимальную концентрацию.

Период полувыведения — 3 часа, у лиц пожилого возраста — до 5 часов. Связывание с белками плазмы крови — 70–76%.

Ондансетрон рекомендуется применять для профилактики и купирования тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химио- или радиотерапией, а также возникающих в послеоперационном периоде.

Показания к применению

От чего помогает Ондансетрон? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Тошнота и профилактика рвоты, возникающей на фоне проведения химиотерапии или радиотерапии в онкологии.
  • Профилактика тошноты и рвоты после хирургических вмешательств.

Инструкция по применению Ондансетрон, дозировки таблеток

Таблетки принимают внутрь. Рекомендуемые режимы дозирования при цитостатической противоопухолевой терапии:

  • Взрослые пациенты и дети старше 12 лет (при умеренной эметогенности химио- или радиотерапии): за 1–2 часа до начала процедуры по 8 мг с последующим приемом внутрь еще 8 мг спустя 12 часов, данные по использованию препарата у детей до 12 лет при радиотерапии отсутствуют;
  • Дети 4–11 лет (при умеренной эметогенности химио- или радиотерапии): за 30 минут до начала процедуры по 4 мг с последующим приемом внутрь еще 4 мг спустя 8 часов;
  • Взрослые пациенты (при высокой эметогенности химио- или радиотерапии): за 1–2 часа до начала процедуры по 24 мг ондансетрона одновременно с 12 мг дексаметазона внутрь. Данные по использованию препарата у детей отсутствуют.

Для предупреждения поздней рвоты, возникающей через сутки, продолжают прием 8 мг \ 2 раза в сутки 6 дней после окончания противоопухолевой терапии. Для более выраженного эффекта дозу можно увеличить до 24 мг с одновременным назначением 12 мг Дексаметазона за 2 часа до проведения химиотерапии.

Уколы Ондансетрон

При умеренной степени выраженности эметогенного синдрома — 8 мг в/в струйно или в/м перед каждым сеансом терапии. При выраженном эметогенном синдроме — в/в струйно 8 мг перед началом химиотерапии, потом в/в по 8 мг каждые 3-4 ч.

Для профилактики тошноты и рвоты после операций во время вводной общей анестезии вводят 4 мг препарата в/м или в/в. При рвоте вводят 4 мг препарата трижды в сутки.

Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Ондансетрон применяется исключительно парентерально, в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) медленно в/в до или после анестезии.

Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).

Особые указания

Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5-HT3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне приема препарата.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения.

Инфузионный раствор готовят непосредственно перед использованием. В случае необходимости он может храниться в течение 24 часов при температуре 2-8 град.С при обычной освещенности. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.

Для приготовления инфузионного раствора могут применяться: 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, 10% раствор маннитола, раствор Рингера, 0.3% раствор KCl и 0.9% раствор NaCl, раствор 0.3% KCl и 5% декстрозы.

Лингвальные таблетки содержат аспартам, это необходимо учитывать при назначении лечения больным фенилкетонурией.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Ондансетрон:

  • Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
  • Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.
  • Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость слизистой оболочки полости рта, запор или диарея, бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
  • Со стороны ССС: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией S-T, аритмия, брадикардия, снижение АД.
  • Прочие: «прилив» крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

Противопоказания

Противопоказано назначать Ондансетрон в следующих случаях:

  • Беременность и период кормление грудью;
  • Повышенная чувствительность к препарату;
  • Совместное использование с апоморфином;
  • Возраст до 2 лет;
  • Синдром удлинения QT (врожденный).

Передозировка

Симптомами передозировки ондансетрона являются запор, нарушение зрения, снижение АД и вазовагальный эпизод с AV (атриовентрикулярной блокадой) II степени. Все эффекты преходящие и полностью обратимы.

Специфического антидота нет, проводится симптоматическое лечение.

Аналоги Ондансетрон, цена в аптеках

При необходимости, заменить Ондансетрон можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Ондантор,
  2. Домеган,
  3. Зофран,
  4. Латран,
  5. Ондавелл,
  6. Ондансетрон-Тева,
  7. Ондансетрон-РОНЦ.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Ондансетрон, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Ондансетрон раствор для инъекций 2 мг/мл 2 мл 5 амп – от 144 до 193 рублей, цена таблеток Ондансетрон 8 мг 10 шт. – от 290 рублей, по данным 729 аптек.

Хранить в защищенном от света и недоступном детям месте. Температура хранения: таблетки – до 25 °С, раствор 15–25 °С. Срок годности: таблетки – 2 года, раствор – 3 года.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Источник: http://instrukciya-primeneniyu.com/ondansetron/

Ондансетрон-Тева раствор для инъекций – Инструкция по применению

Ондансетрон-тева (Оndansetron-teva) - инструкция по применению

  • ?Действующее вещество: ОНДАНСЕТРОН
  • ?Смотреть 4 аналог

Другие лекарственные формы: таблетки покрытые оболочкой

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
2МГ/МЛ4МЛ N5АМПУЛА

Фармакологическая группа

противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист

Производитель

ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

– Профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией.

– Профилактика и купирование тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Гиперчувствительность к ондансетрону, другим селективным антагонистам серотониновых 5НТз-рецепторов и другим компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 2-х лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности).

При нарушении сердечного ритма и проводимости, одновременном применении антиаритмических средств или бета-адреноблокаторов, нарушении электролитного баланса, печеночной недостаточности, кишечной непроходимости (в т.ч. подозрение).

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая единичные случаи.

Аллергические реакции: редко – крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм,

ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилаксию.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; нечасто – судороги, спонтанные двигательные расстройства, включая экстрапирамидные расстройства (дистонические реакции, окулогирный криз, дискинезия), которые носят обратимый характер и не приводят к стойким клиническим последствиям; редко – головокружение вследствие быстрого в/в введения.

Со стороны органа зрения: редко – временное снижение остроты зрения; очень редко – временная слепота, преимущественно после в/в введения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – боль в грудной клетке, в ряде случаев сопровождающаяся депрессией сегмента S-Т аритмии, брадикардия, снижение

артериального давления (АД); редко – транзиторные изменения электрокардиограммы (ЭКГ), включая удлинение интервала QT, преимущественно при в/в введении.

Со стороны пищеварительной системы: часто – запор; нечасто – икота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, преходящее повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Прочие: часто – ощущение жара, “приливы”, раздражение, гиперемия, боль, жжение в месте введения; редко – гипокалиемия, гиперкреатининемия.

Способ применения

Цитостатическая терапия. Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы:

при умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии: 8 мг внутривенно (в/в) струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии; при высокоэметогенной химиотерапии:

– 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две в/в струйные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется с интервалом 2-4 часа;

– непрерывная 24-часовая в/в инфузия в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час;

– 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15- минутной в/в инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

Эффективность ондансетрона может быть повышена путем разового в/в введения глюкокортикоида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 часа после начала химио- или радиотерапии, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.

Детям старше 2-х лет назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 часов;

после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг два раза в день внутрь в течение 5 дней.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты

Взрослым вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно, медленно в начале наркоза.

Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.

В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введён в дозе, не превышающей 4 мг!

Детям старше 2-х лет для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции непосредственно перед, во время или после проведения анестезии.

Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).

Пожилым больным и пациентам с поражениями почек изменение режима дозирования не требуется.

При поражении печени в значительной степени снижается клиренс ондансетрона, причем увеличивается его Т1/2 из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу в 8 мг в день. Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы.

0,9% раствор натрия хлорида,

– 5% раствор декстрозы,

– раствор Рингера,

– 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида,

– 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Описание

прозрачный бесцветный раствор

Состав

В 1 мл раствора содержится: активное вещество ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на ондансетрон) 2,50 (2,00) мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,50 мг, натрия цитрата дигидрат 0,33 мг, натрия хлорид 8,30 мг, вода для инъекций до 1 мл, натрия цитрата дигидрат q.s., хлористоводородная кислота q.s.

Ондансетрон является селективным антагонистом серотониновых рецепторов 5-гидрокситриптамина 3 типа (5-НТз).

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение концентрации серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТз, вызывает рвотный рефлекс.

Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-НТз на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности.

Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Фармакокинетика

При внутримышечном (в/м) введении максимальная концентрация достигается через 10 мин после инъекции. Распределение ондансетрона одинаково при

внутримышечном и внутривенном введении. Объем распределения (Vd) при достижении равновесного состояния составляет 140 л, связывание с белками плазмы – 70-76%. Из системного кровотока ондансетрон элиминируется главным образом в результате метаболизма в печени при участии нескольких ферментных систем.

С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата. Отсутствие изофермента CYP2D6 (полиморфизм дебризохина) не влияет на фармакокинетику ондансетрона. Период полувыведения (T1/2) при парентеральном введении, как и после приема внутрь, составляет около 3 ч.

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном применении.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с клиренсом креатинина 15-60 мл/мин снижены как системный клиренс, так и Vd ондансетрона, результатом чего является небольшое и клинически незначимое увеличение Т1/2 (до 5,4 ч). Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на гемодиализе.

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона, в результате этого увеличивается его T1/2 (до 15-32 ч).

При применении ондансетрона у детей наблюдается снижение абсолютных значений клиренса и Vd, при этом величина изменения зависит от возраста. Так, у детей в возрасте 12

лет клиренс составляет 300 мл/мин, а у детей в возрасте 3 лет – 100 мл/мин, Vd – 75 л и 17 л соответственно. Коррекция дозы с учетом массы тела пациентов (0,1 мг/кг, максимально до 4 мг) компенсирует эти изменения и нормализует системную экспозицию ондансетрона у детей.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Ондансетрон-Тева вследствие возможного развития побочных реакций (головокружение, временное снижение остроты зрения, временная слепота), которые могут отрицательно влиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Нет данных о том, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

По данным специальных исследований установлено, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, темазепамом, фуросемидом, алфентанилом, трамадолом, морфином, лидокаином, тиопентал натрием и пропофолом.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2).

В связи с многообразием изоферментов, способных метаболизировать ондансетрон, ингибирование изоферментов или уменьшение активности одного из изоферментов (например, при генетическом дефиците изофермента CYP2D6) обычно компенсируется другими изоферментами, в результате чего изменения общего клиренса ондансетрона или отсутствуют, или незначительны и практически не требуют коррекции дозы.

У пациентов, принимающих мощные индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин и рифампицин), концентрация ондансетрона в крови может снижаться.

Данные специальных исследований указывают на то, что ондансетрон может снижать обезболивающий эффект трамадола.

Использование ондансетрона совместно с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, может привести к дополнительному удлинению этого интервала.

Одновременное использование ондансетрона с лекарственными препаратами, обладающими кардиотоксическими свойствами (антрациклины) может повысить риск возникновения аритмий.

Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим со следующими лекарственными средствами, которые можно вводить через Y-образный инжектор: цисплатин (в концентрации до 0,48 мг/мл) в течение 1-8 ч;

фторурацил (в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч – более высокие концентрации могут вызвать выпадение в осадок ондансетрона); карбоплатин (в концентрации 0,18-9,9 мг/мл в течение 10-60 мин); этопозид (в концентрации 0,14-0,25 мг/мл в течение 30-60 мин); цефтазидим (в дозе 0,25-2,0 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин); циклофосфамид (в дозе от 0,1-1,0 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин); доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин); дексаметазон: возможно в/в введение 20 мг дексаметазона медленно, в течение 2-5 мин. Лекарственные средства можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 мкг до 2,5 мг /мл, ондансетрона – от 8 мкг до 1 мг/мл.

Побочные эффекты

У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5НТз – рецепторов, наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении ондансетрона также могут развиться аналогичные реакции.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед применением. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до применения максимально в течение 24 часов при температуре 25°С или в течение 7 дней при 5°С (в холодильнике).

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или искусственном освещении.

При применении ондансетрона, преимущественно при в/в введении, могут наблюдаться изменения ЭКГ преходящего характера, в том числе удлинение интервала QT, поэтому следует с осторожностью применять ондансетрон у пациентов с нарушением сердечного ритма и проводимости, у пациентов, принимающих антиаритмические средства или бета- адреноблокаторы, у пациентов с нарушениями электролитного баланса.

Ондансетрон не следует назначать детям с площадью поверхности тела менее 0,6 м2.

Так как ондансетрон замедляет моторику кишечника, пациенты с симптомами кишечной непроходимости требуют регулярного наблюдения врача.

Ондансетрон нельзя применять для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей после операций на органах брюшной полости.

У пациентов при выполнении адено- или тонзиллоэктомии применение ондансетрона в качестве профилактики тошноты и рвоты может маскировать скрытое кровотечение.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения (амавроз в течение 2-3 мин), запор, снижение АД и вазовагальный обморок с преходящей атриовентрикулярной блокадой II степени. Все симптомы полностью обратимы.

Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, специфический антидот не известен.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Дата регистрации

14.09.2011

Источник: http://admin.informed.ru/list-lek/ondansetron-teva-rastvor-dlya-injekciy

Ондансетрон Тева: инструкция по применению таблеток и раствора

Ондансетрон-тева (Оndansetron-teva) - инструкция по применению
Латинское название: Ondansetron-Teva
Код АТХ: A04A A01
Действующее вещество: ондансетрон
Производитель: Teva (Израиль),Pliva Hrvatska (Хорватия)

Отпуск из аптеки: по рецепту

Условия хранения: при t: р-р – до 25°C,таб. – до 30°C

Срок годности: 3 г.

Ондансетрон Тева – уколы и таблетки с противорвотным эффектом. Лекарство используется для предотвращения постоперационной рвоты и тошноты, а также назначается при противоопухолевой терапии.Ондансетрон предназначен для:

  • Купирования и недопущения тошноты и приступов рвоты при противоопухолевой терапии
  • Предотвращение и подавление тошноты/рвоты в постоперационном периоде.

Состав медпрепарата

Таблетки

  • Активный компонент: 4 либо 8 мг ондансетрона (представлен в форме гидрохлорида)
  • Дополнительные вещ-ва: лактоза (в форме моногидрата), КМК натрия т. А, ЦМК, прежелатинизированный крахмал из кукурузы
  • Составляющие пленочного покрытия: Opadry yellow 02G22211 (Е 464, Е 171, Е 172 (желтый), макрогол 6000, макрогол-400).

Описание таблеток:

  • 4 мг: удлиненные пилюли под бледно-желтым покрытием. Ядро – белое. Одна из поверхностей маркирована гравировкой в виде цифры 4.
  • 8 мг: аналогичная форма пилюль и цвет оболочки/ядра. На одной из поверхностей имеется линия раздела. Маркировка – цифра 8.

ЛС фасуется в ячейковые упаковки по 10 либо 15 штук. В пачке из медицинского картона – 1 блистер, аннотация.

Раствор

  • Активный компонент: 2 мг ондансетрона
  • Дополнительные вещ-ва: лимонной к-ты моногидрат, дигидрат цитрата Na, хлористый Na, вода, соляная к-та.

Цена: (10 т.) – 312 руб.

ЛС в виде прозрачного неокрашенного раствора. Применяется для ввода в/в и в/м. Расфасовывается в ампулы, вложенные в открытую ячейковую упаковку по 5 либо 10 штук. В пачке из медицинского картона – 1 поддон, инструкция.

Лечебные свойства

Препарат с противорвотным эффектом, который обеспечивается главным компонентом – ондансетроном. Вещество обладает способностью подавлять активность серотониновых рецепторов.

Предполагается, что активизация тошноты и рвотного рефлекса при химио- и радиотерапии происходит из-за стимуляции волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из тканей ЖКТ.

Ондансетрон после попадания внутрь подавляет активность 5-HT3-рецепторов и тем самым не допускает проявления рвотного рефлекса. Вещество заодно подавляет и активность центральных звеньев механизма рефлекса.

После перорального введения лекарство усваивается из ЖКТ, метаболизируется в печени. Полувыведение у пациентов со здоровой печенью занимает около 4 часов, при патологиях органа – срок удлиняется.

Способ применения

Инструкция по применению Ондансетрона рекомендует выбирать способ приема препарата в соответствии с тяжестью состояния пациента и интенсивностью эметогенного эффекта проводимого противоопухолевого лечения. Взрослым больным рекомендуется применять суточную дозировку в размере от 8 до 32 мг.

Раствор разрешено вводить в вену или мышцу – все зависит от ситуации и тяжести состояния пациента:

  • При легкой или средней степени эметогенного действия: ЛС вводят в количестве 8 мг струйно в вену или мышцу перед началом лечебного сеанса
  • При сильно выраженном эметогенном эффекте: сначала вливают в вену 8 мг перед терапией, затем вводят это же количество с 2-4-часовым перерывом (либо ставят капельницы с непрерывным в/в вливанием в течение 24 ч. в дозировке 1 мг/ч.). Если есть необходимость усиления эффекта, то назначают разовое в/в вливание ГКС до начала сеанса химиотерапевтическими ЛС.

Предупреждение отложенной рвоты, развивающейся спустя сутки после проведенного противоопухолевого лечения проводится с помощью таблетированной формы Ондансетрона:

  • Взрослым: внутрь 8 мг за 1-2 часа до химии- или радиотерапии, затем ту же дозу спустя 12 ч. При тяжелой форме эметогенного действия рекомендован последующий двухкратный прием по 8 мг в течение дня на протяжении 5 суток. При необходимости эффект Ондансетрона разрешается усилить путем увеличения его разовой дозировки до 24 мг в сочетании с дексаметазоном (12 мг). Принимать оба ЛС следует за 1-2 ч. до начала сеанса химии.
  • Дети: ЛС в виде инъекций рекомендовано малышам с 2-летнего возраста. Препарат вводят в вену в количестве 5 мг на 1 м2 площади тела до начала сеанса химиотерапии, спустя 12 ч. после его окончания прием внутрь 4 мг. Прием ЛС продолжают на протяжении 5 суток: 4 мг х 2 р./сут.

Купирование постоперационной рвоты:

  • Взрослые: при введении в наркоз – 4 мг (в/в, в/м). При возникающей рвоте вводят повторно в том же количестве
  • Дети: инъекции (в/в) в дозировке 0,1 мг на 1 кг массы тела при введении в общий наркоз. Если рвота все же развивается, то инъекции повторяют в том же объеме.

У пациентов с патологиями печени время выведения препарата увеличивается, что способствует развитию побочных эффектов. Поэтому рекомендуется снизить суточную дозу до 8 мг.

При беременности и ГВ

Целенаправленного изучения влияния Ондансетрона на развитие беременности не проводилось, поэтому неизвестно, насколько препарат безопасен для эмбриона/плода. По этой причине лекарство запрещено в этот период (особенно в 1 триместре).

Поскольку ондансетрон обладает способностью проходить в молоко, кормящим женщинам не следует его принимать во время лактации. На время лечения лактацию нужно прервать.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: (5 амп. по 4 мл) – от 179 руб.

Ондансетрон Тева запрещено использовать при:

  • Высоком уровне чувствительности организма к содержащимся ингредиентам
  • Беременности, периоде лактации
  • Терапии апоморфином гидрохлоридом (ввиду развития тяжелой гипотензии и обмороков).

Пациенты, у которых ранее случалась аллергия на препараты, угнетающие 5-HT3-рецепторы, особенно сильно подвержены побочным действиям.

Ондансетрон способен тормозить активность толстого кишечника, поэтому его назначение нужно проводить с осторожностью, если у пациента имеются проблемы с проходимостью в органе.

Инъекционный раствор нужно готовить перед самым введением. При потребности его допускается сберегать на протяжении 24 ч. при соблюдении температурного режима 2-8 °C.

Для разведения разрешено использовать растворы хлористого натрия, декстрозы, маннитола, Рингера и пр.

Лекарственные взаимодействия

При совмещении с препаратами-индукторами печеночных ферментов требуется повышенная осторожность, поскольку происходит искажение действия Ондансетрона Тева. Такими медсредствами являются барбитураты, антибиотики, иМАО, гормональные контрацептивы, фторхинолы, вальпроевая кислота или ее производные и пр.

Побочные эффекты и передозировка

Прием Ондансетрона Тева может вызвать отрицательный отклик организма, проявляющийся в виде различных расстройств со стороны внутренних систем:

  • Иммунная система: зуд, крапивница, у некоторых больных изредка случаются реакции мгновенного типа (крапивница, спазм бронхов, ларингоспазм, отек Квинке) вплоть до тяжелых состояний в виде анафилаксии
  • НС: боли головы, головокружение, судороги, двигательные нарушения (вкл. дистонию, дискинезию и пр. экстрапирамидные проявления), головокружение при слишком быстром введении, расстройства походки, выпячивание языка, парестезии
  • Зрение: временное затуманивание, преходящая транзиторная слепота
  • ССС: внутренний жар, приливы, аритмия, боли/дискомфорт в груди, брадикардия, гипотония, пролонгирование QT-интервала, учащение ЧСС, фибрилляция предсердий, обморок
  • Респираторная система: икота
  • ЖКТ и органы пищеварения: запор, активизация ферментов печени (в основном развивается у пациентов, лечащихся цисплатином)
  • Дерма и п/к ткани: крайне редко – токсическая сыпь (вкл. синдром Лайелла)
  • Прочие: сухость рта, понос, гипокалиемия (прямая связь с ондансетроном не установлена), гиперкреатининемия
  • В месте инъекции: болезненность, уплотнение, гиперемия.

Появление этих или иных побочных реакций должно стать поводом обращения к лечащему специалисту.

Данных о специфических признаках интоксикации ондансетроном недостаточно. У некоторых пациентов после приема высоких дозировок наблюдается ухудшение зрения, тяжелый запор, гипотензия, транзиторная АВ-блокада 2 степ. Выраженность побочных эффектов от удлинения интервала QT зависит от величины принятой дозировки.

Терапия

Пока специфического антидота к ондансетрону не разработано. При устранении интоксикации применяются традиционные методы очищения организма, индивидуальная симптоматическая и поддерживающая терапия.

Зофран

Новартис Фарма (Швейцария, РФ)

Цена: супп. 16 мг (1 шт.) – 680 руб., р-р 2 мг (5 амп. по 4 мл) – 2219 руб., сироп 4 мг (1 фл. 50 мл) – 1654 руб., табл. лингв. 4 и 8 мг (10 шт.) – 2159-1067 руб.

ЛС с ондансетроном выпускается в различных фармформах для предупреждения тошноты и приступов рвоты при проведении лечения злокачественных образований или в постоперационном периоде. Противопоказания и побочные действия аналогичны препарату от Тева.

Плюсы:

  • Разнообразие лекарственных форм
  • Эффективность.

Недостатки:

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Ондансетрон Тева»
Скачать инструкцию «Ондансетрон Тева»
92 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/prochie-preparaty/ondansetron-teva-instrukcija-po-primeneniju/

Ондансетрон-тева: инструкция по применению, классификация, статьи

Ондансетрон-тева (Оndansetron-teva) - инструкция по применению

Активное вещество:Ондансетрона гидрохлорид дигидрат в пересчете на ондансетрон — 2,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,0 мг, хлористоводородная кислота 0,1 М раствор — до рН 3,5, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание. Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Противорвотное средство. Лекарственные средства (ЛС) для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5-НТ3-рецепторы, вызывают рвотный рефлекс.

Селективно блокирует серотониновые 5-НТ3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы — окончания n. vagus в кишечнике и в центрах центральной нервной системы (преимущественно дно VI желудочка), регулирующих рвотный рефлекс. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности.

Обладает анксиолитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.

После внутримышечного введения время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmах) – 10 мин. Объем распределения после парентерального введения составляет 140 л. Связь с белками плазмы – 70-76%.Метаболизируется в печени с участием микросомальных ферментов (цитохром CYP2D6).

После парентерального введения период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 3 ч. В неизмененном виде с мочой выводится менее 5 % от введенной дозы. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и объем распределения, результатом этого является небольшое и клинически незначимое увеличение Т1/2.

Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа). У пациентов с выраженными нарушениями функции печени Т1/2 — 15-20 ч. T1|2 ондансетрона не зависит от способа введения.

У пациентов пожилого возраста после парентерального введения Т1/2 может увеличиваться до 5 ч.
При применении ондансетрона у детей наблюдается снижение абсолютных значений клиренса и Vd, при этом величина изменения зависит от возраста.

Так, у детей в возрасте 12 лет клиренс составляет 300 мл/мин, а у детей в возрасте 3 лет – 100мл/мин, Vd – 75 л и 17 л соответственно. Коррекция дозы с учетом массы тела пациентов (0,1 мг/кг, максимально до 4 мг) компенсирует эти изменения и нормализует системную экспозицию ондансетрона у детей.

Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванные проведением цитотоксичной химио- или радиотерапией, а также послеоперационных тошноты и рвоты.

Повышенная чувствительность, беременность, период лактации, комбинированное применение с апоморфином, врожденный синдром удлинения QT, детский возраст до 6 мес. по показанию тошнота и рвота при химиотерапии или лучевой терапии, детский возраст до 1 мес. по показанию тошнота и рвота в послеоперационном периоде.

С осторожностью

Гиперчувствительность к другим антагонистам 5НТ3-рецепторами; пациенты с нарушением сердечного ритма и проводимости, пациенты, получающие антиаритмические лекарственные препараты и бета-адреноблокаторы; пациенты со значительными нарушениями электролитного баланса; пациенты с удлинением или риском удлинения QTc, включая пациентов с нарушением электролитного баланса, ХСН, брадиаритмией или принимающие другие ЛП, которые могут вызывать удлинение интервала QT.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ондансетрон противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза составляет 8-32 мг/сут, рекомендуются следующие режимы. При умеренной выраженности эметогенного действия химиотерапии или радиотерапии — 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии.

При значительной выраженности эметогенного действия химиотерапии: вводят внутривенно струйно медленно 8 мг непосредственно перед началом химиотерапии, а затем внутривенно струйно — по 8 мг каждые 2-4 ч; либо внутривенно капельно непрерывно со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч; либо капельно непосредственно перед началом химиотерапии в дозе 16-32 мг, разведенных в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в течение 15 мин. Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикостероидные средства (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Для детей и подростков (в возрасте от 6 мес до 17 лет) дозу препарата рассчитывают по площади поверхности тела или массы тела ребенка.
Расчет дозы по площади поверхности тела ребенка.
Ондансетрон вводят непосредственно перед химиотерапией путем разовой внутривенной инъекции в дозе 5 мг/м2, внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Со 2-6 дней начинают пероральное применение ондансетрона. Не следует превышать дозу для взрослых.
Расчет дозы массе тела ребенка.
Ондансетрон вводят непосредственно перед химиотерапией путем разовой внутривенной инъекции в дозе 0,15 мг/кг, внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Со 2-6 дней начинают пероральное применение ондансетрона. Не следует превышать дозу для взрослых.
Ондансетрон хорошо переносится пациентами возрастом старше 65 лет и не требует изменения дозы, частоты и пути введения.
При поражении почек коррекции обычной суточной дозы и частоты введения препарата не требуется. При поражении печени в значительной степени снижается клиренс ондансетрона, увеличивается T1/2 его из плазмы и требуется снижение дозы до 8 мг/сут.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты: Взрослым вводят в период вводной общей анестезии внутримышечно или внутривенно (медленно) в дозе 4 мг. Для лечения возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечно или внутривенно медленное введение 4 мг препарата. Внутримышечно в один тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.
Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, подвергающихся оперативному вмешательству под общей анестезией, ондансетрон можно назначать в дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до, во время или после вводного наркоза или после операции.
При поражении почек и у пожилых больных коррекции обычной суточной дозы и частоты введения препарата не требуется. При поражении печени в значительной степени снижается клиренс ондансетрона, увеличивается Т1/2 его из плазмы и требуется снижение дозы до 8 мг/сут.
У пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина Т1/2 ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении ондансетрона его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.
Фармацевтическая совместимость с другими растворами для внутривенного введения: 
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 10% раствор маннитола, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида, 0.3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы. Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 ч при температуре 2-8°С. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.

Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5-НТ3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона. У пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT необходимо корректировать гипокалиемию и гипомагниемию.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем, его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения.

Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия, токсическая кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией интервала S-Т, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления, удлинение интервала Q-T, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, спонтанные двигательные расстройства, включая экстрапирамидные симптомы, такие как дистония, окулогирный криз, дискинезия.
Со стороны органа зрения: преходящие расстройства зрения, транзиторная слепота.

Со стороны пищеварительной системы: икота, запор, бессимптомное повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ).
Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.
Прочие: “прилив” крови к коже лица, чувство жара, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

Симптомы: усиление дозозависимых побочных реакций.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Требуется осторожность при совместном применении: с индукторами цитохрома CYP2D6 и CYP3А — барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно, и др.

гидантоины), рифампицин, толбутамид; с ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A – аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил. Следует соблюдать осторожность при применении с препаратами, удлиняющими интервал QT и/или вызывающими нарушение электролитного баланса. Противопоказано применение ондансетрона вместе с апоморфина гидрохлоридом, поскольку во время их совместного применения наблюдались случаи сильной гипотензии и потери сознания. При одновременном применении ондансетрона с трамадолом возможно снижение анальгезирующего эффекта последнего.
Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими ЛС: цисплатин (в концентрации до 0.48 мг/мл) в течение 1-8 ч; фторурацил (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч — более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона); карбоплатин (в концентрации 0,18-9,9 мг/мл в течение 10-60 мин); этопозид (в концентрации 0,14-0,25 мг/мл в течение 30-60 мин); цефтазидим (в дозе 0,25-2 г, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин); циклофосфамид (в дозе от 0,1-1 г, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин); доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин); дексаметазон: возможно внутривенное введение 20 мг дексаметазона натрия фосфата медленно, в течение 2-5 мин. ЛС можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 до 2500 мкг/мл, ондансетрона — от 8 до 100 мкг/мл.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://bz.medvestnik.ru/drugs/13991.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.