Онгецин (Оngecin) – инструкция по применению

Содержание

Онгецин

Онгецин (Оngecin) - инструкция по применению

Инструкцию к лекарству Онгецин Вы можете распечатать для использования в домашних условиях, предварительно проконсультировавшись с врачом.

В какой форме выпускается

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000мг

Изготовители препарата

НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия)

Группа (фармакологическая)

Противоопухолевые средства разных групп

Из чего состоит (состав)

Действующее вещество – Гемцитабин.

Синонимы препарата

Гемзар, Гемита, Гемцитабин, Гемцитабин Медак, Гемцитабин Плива, Гемцитар, Гемцитера, Гемцитовер, Цитогем

Фарм.Действие препарата

Противоопухолевое .Цитотоксический эффект гемцитабина обусловлен комбинированным действием его активных метаболитов – ди- и трифосфатного нуклеозидов, – образующихся в результате внутриклеточной биотрансформации с участием нуклеозидкиназ.

Гемцитабина дифосфат ингибирует рибонуклеотидредуктазу, катализирующую реакции образования дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Гемцитабина трифосфат включается в ДНК, и ее дальнейший синтез прекращается, при этом невозможна репарация ДНК. Обладает сильным радиосенсибилизирующим действием.

Связывание с белками плазмы незначительное. Метаболизируется в клетках печени, почек, крови. Экскретируется в основном почками.

Использование лекарства

Рак мочевого пузыря. Немелкоклеточный рак легкого. Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с цисплатином показан как препарат первой линии для лечения больных местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Рак поджелудочной железы.

Гемцитабин показан для лечения больных местнораспространенной или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.

Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при раке молочной железы, при раке яичников, местнораспространенном мелкоклеточном раке легкого и местнораспространенном рефрактерном раке яичка.

Противопоказания

Гиперчувствительность, миелосупрессия, тяжелые нарушения функции печени и почек, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и другие инфекции, детский возраст, беременность, грудное вскармливание.

Различные побочные явления

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): наиболее часто – миелосупрессия (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), петехии, гипотензия, менее часто – аритмия, инсульт, гипертензия, инфаркт миокарда, кровотечение (возникало, в основном, у больных раком поджелудочной железы), редко – сердечная недостаточность (отмечалась у больных, леченных по поводу рака легких). Со стороны респираторной системы: менее часто – бронхоспастические реакции (одышка, затрудненное дыхание, стесненность в грудной клетке и/или стерторозное дыхание), редко – токсическое действие на паренхиму легких или пневмонит (кашель, одышка), отек легких (кашель, затрудненное дыхание). Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота , диарея , стоматит, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы. Со стороны мочеполовой системы: наиболее часто – протеинурия, периферические отеки (пальцев рук, ног или лодыжек), в редких случаях отеки могут носить генерализованный характер, почечная недостаточность, гипербилирубинемия, гематурия, гемолитико-уремический синдром. Со стороны кожных покровов: более часто – сыпь (30%), алопеция (обычно незначительная), кожные высыпания, кожный зуд. Прочие: гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, слабость, анорексия, катаральные явления, потливость), инфекция , менее часто – парестезия, образование экстравазата (раздражение, боль или покраснение) в месте инъекции, сонливость, редко – болезнь Гассера (черный дегтеобразный стул, кровь в моче или кале, повышенная температура тела, повышенное или сниженное мочевыделение, точечные красные пятна на коже, отечность лица, пальцев рук, ног или лодыжек, необычные кровотечения или кровоизлияния, необычная усталость или слабость, желтушность склер или кожи).

Взаимодействия

Другие препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга.

Азатиоприн, хлорамбуцил, глюкокортикоиды, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптурин и другие иммунодепрессивные средства повышают риск инфекции.

При введении живых вирусных вакцин возможна интенсификация репликации вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, при введении инактивированных вакцин – подавление выработки противовирусных антител.

Дозы и способ применения

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Передозировка препарата

Симптомы: угнетение функции костного мозга (анемия, лейкопения или нейтропения, возможно, с инфекцией, тромбоцитопения), парестезия (ощущение онемения или покалывания в кистях или стопах), сильно выраженная кожная сыпь.

Лечение: проводят мониторинг числа форменных элементов крови, при необходимости назначают поддерживающую терапию. При сильном угнетении функции костного мозга возможно переливание необходимых компонентов крови.

[attention type=green]
Больных с развившейся лейкопенией наблюдают для выявления признаков инфекции, при необходимости назначают антибиотики.

[/attention]

Больным с нейтропенией при повышении температуры тела антибиотики широкого спектра действия назначают эмпирически до получения результатов бактериологических исследований и соответствующих диагностических тестов. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания для применения

Применение гемцитабина следует проводить под строгим контролем показателей крови. В случае подтверждения или подозрения на пневмонит, вызванный гемцитабином, лечение следует немедленно прекратить. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции (возможность тератогенного действия).

С осторожностью применяют у людей пожилого возраста, у больных, ранее получавших цитотоксические препараты или лучевую терапию. Следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами.

Появление признаков угнетения костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требуют немедленной консультации врача. Стоматологические вмешательства необходимо завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови.

В ходе лечения соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток. Предшествующее лечение цитостатиками увеличивает частоту и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении .

Хранение лекарства

Список Б. При температуре не выше 30 °C.

Метод продажи

Отпускается по рецепту

Даная инструкция выложена для использования работниками медицинской сферы.

Источник: http://www.rinfinum.ru/content/ongetsin

Онгецин инструкция по применению, цена, отзывы

Онгецин (Оngecin) - инструкция по применению

Если вы уже принимали лекарство Онгецин и у вас уже сложилось о нем свое мнение, поделитесь этим с другими людьми, написав свой отзыв.

Как препарат выпускается

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000мг

Кто препарат изготавливает

НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия)

Фарм. группа

Противоопухолевые средства разных групп

Из чего производится (состав)

Действующее вещество – Гемцитабин.

Аналоги препарата

Гемзар, Гемита, Гемцитабин, Гемцитабин Медак, Гемцитабин Плива, Гемцитар, Гемцитера, Гемцитовер, Цитогем

Фармакологическое действие

Противоопухолевое .Цитотоксический эффект гемцитабина обусловлен комбинированным действием его активных метаболитов – ди- и трифосфатного нуклеозидов, – образующихся в результате внутриклеточной биотрансформации с участием нуклеозидкиназ.

Гемцитабина дифосфат ингибирует рибонуклеотидредуктазу, катализирующую реакции образования дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Гемцитабина трифосфат включается в ДНК, и ее дальнейший синтез прекращается, при этом невозможна репарация ДНК. Обладает сильным радиосенсибилизирующим действием.

Связывание с белками плазмы незначительное. Метаболизируется в клетках печени, почек, крови. Экскретируется в основном почками.

Показания к назначению

Рак мочевого пузыря. Немелкоклеточный рак легкого. Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с цисплатином показан как препарат первой линии для лечения больных местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Рак поджелудочной железы.

Гемцитабин показан для лечения больных местнораспространенной или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.

Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при раке молочной железы, при раке яичников, местнораспространенном мелкоклеточном раке легкого и местнораспространенном рефрактерном раке яичка.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, миелосупрессия, тяжелые нарушения функции печени и почек, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и другие инфекции, детский возраст, беременность, грудное вскармливание.

Побочные действия лекарства

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): наиболее часто – миелосупрессия (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), петехии, гипотензия, менее часто – аритмия, инсульт, гипертензия, инфаркт миокарда, кровотечение (возникало, в основном, у больных раком поджелудочной железы), редко – сердечная недостаточность (отмечалась у больных, леченных по поводу рака легких). Со стороны респираторной системы: менее часто – бронхоспастические реакции (одышка, затрудненное дыхание, стесненность в грудной клетке и/или стерторозное дыхание), редко – токсическое действие на паренхиму легких или пневмонит (кашель, одышка), отек легких (кашель, затрудненное дыхание). Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота , диарея , стоматит, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы. Со стороны мочеполовой системы: наиболее часто – протеинурия, периферические отеки (пальцев рук, ног или лодыжек), в редких случаях отеки могут носить генерализованный характер, почечная недостаточность, гипербилирубинемия, гематурия, гемолитико-уремический синдром. Со стороны кожных покровов: более часто – сыпь (30%), алопеция (обычно незначительная), кожные высыпания, кожный зуд. Прочие: гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, слабость, анорексия, катаральные явления, потливость), инфекция , менее часто – парестезия, образование экстравазата (раздражение, боль или покраснение) в месте инъекции, сонливость, редко – болезнь Гассера (черный дегтеобразный стул, кровь в моче или кале, повышенная температура тела, повышенное или сниженное мочевыделение, точечные красные пятна на коже, отечность лица, пальцев рук, ног или лодыжек, необычные кровотечения или кровоизлияния, необычная усталость или слабость, желтушность склер или кожи).

Взаимодействие

Другие препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга.

Азатиоприн, хлорамбуцил, глюкокортикоиды, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптурин и другие иммунодепрессивные средства повышают риск инфекции.

При введении живых вирусных вакцин возможна интенсификация репликации вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, при введении инактивированных вакцин – подавление выработки противовирусных антител.

Возможные дозы препарата

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Превышение дозы лекарства

Симптомы: угнетение функции костного мозга (анемия, лейкопения или нейтропения, возможно, с инфекцией, тромбоцитопения), парестезия (ощущение онемения или покалывания в кистях или стопах), сильно выраженная кожная сыпь.

Лечение: проводят мониторинг числа форменных элементов крови, при необходимости назначают поддерживающую терапию. При сильном угнетении функции костного мозга возможно переливание необходимых компонентов крови.

[attention type=green]
Больных с развившейся лейкопенией наблюдают для выявления признаков инфекции, при необходимости назначают антибиотики.

[/attention]

Больным с нейтропенией при повышении температуры тела антибиотики широкого спектра действия назначают эмпирически до получения результатов бактериологических исследований и соответствующих диагностических тестов. Специфический антидот отсутствует.

Особые рекомендации по применению препарата

Применение гемцитабина следует проводить под строгим контролем показателей крови. В случае подтверждения или подозрения на пневмонит, вызванный гемцитабином, лечение следует немедленно прекратить. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции (возможность тератогенного действия).

С осторожностью применяют у людей пожилого возраста, у больных, ранее получавших цитотоксические препараты или лучевую терапию. Следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами.

Появление признаков угнетения костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требуют немедленной консультации врача. Стоматологические вмешательства необходимо завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови.

В ходе лечения соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток. Предшествующее лечение цитостатиками увеличивает частоту и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении .

Метод хранения и условия

Список Б. При температуре не выше 30 °C.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Источник: http://2glazza.ru/content/ongetsin

ОНГЕЦИН

Онгецин (Оngecin) - инструкция по применению

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.
гемцитабин (в форме гидрохлорида)200 мг

200 мг – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.200 мг – флаконы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.

200 мг – флаконы бесцветного стекла (10) – пачки картонные.

200 мг – флаконы бесцветного стекла (48) – пачки картонные.

Фармакокинетика

При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м2 в течение 0.4-1.2 ч Cmax в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. Vd в центральной части составляет 12.4 л/м2 у женщин и 17.5 л/м2 у мужчин (индивидуальные различия – 91.9%). Vd в периферической части составляет 47.4 л/м2 и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует.

Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м2 до 92.2 л/ч/м2. У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м2. T1/2 зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.

Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.

Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.

Показания

Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко – запор.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко – периферические отеки; в единичных случаях – почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко – шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – сонливость, слабость, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях – инфаркт миокарда, аритмии.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

Особые указания

Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.

С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.

В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.

Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/ongecin/

Онгецин [лиофилизат] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Онгецин (Оngecin) - инструкция по применению

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета, в виде лепешки или отдельных агрегатов, или в виде свободного порошка, свободный от видимых посторонних частиц.

1 фл.
гемцитабин (в форме гидрохлорида)200 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия ацетат, натрия гидроксид.

Флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета, в виде лепешки или отдельных агрегатов, или в виде свободного порошка; свободный от видимых посторонних частиц.

1 фл.
гемцитабин (в форме гидрохлорида)1000 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия ацетат, натрия гидроксид.

Флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

ОНГЕЦИН, ONGECIN – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ОНГЕЦИН в аптеке на RusMedServ.com

Онгецин (Оngecin) - инструкция по применению

Фирма-производитель: JODAS EXPOIM Pvt. Ltd. (Индия)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 или 10 шт. Рег. №: ЛСР-005294/10

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко – запор.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко – периферические отеки; в единичных случаях – почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко – шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – сонливость, слабость, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях – инфаркт миокарда, аритмии.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Беременность и лактация

Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.

В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.

Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.

Применение для детей

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

В какой форме лекарство выпускается

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000мг

Кто производит лекарство

НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия)

Состав (из чего производится)

Действующее вещество – Гемцитабин.

Синонимы (аналоги)

Гемзар, Гемита, Гемцитабин, Гемцитабин Медак, Гемцитабин Плива, Гемцитар, Гемцитера, Гемцитовер, Цитогем

Когда целесообразно применять

Рак мочевого пузыря. Немелкоклеточный рак легкого. Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с цисплатином показан как препарат первой линии для лечения больных местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Рак поджелудочной железы.

Гемцитабин показан для лечения больных местнораспространенной или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.

Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при раке молочной железы, при раке яичников, местнораспространенном мелкоклеточном раке легкого и местнораспространенном рефрактерном раке яичка.

Когда не стоит применять

Гиперчувствительность, миелосупрессия, тяжелые нарушения функции печени и почек, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и другие инфекции, детский возраст, беременность, грудное вскармливание.

Возможные побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): наиболее часто – миелосупрессия (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), петехии, гипотензия, менее часто – аритмия, инсульт, гипертензия, инфаркт миокарда, кровотечение (возникало, в основном, у больных раком поджелудочной железы), редко – сердечная недостаточность (отмечалась у больных, леченных по поводу рака легких). Со стороны респираторной системы: менее часто – бронхоспастические реакции (одышка, затрудненное дыхание, стесненность в грудной клетке и/или стерторозное дыхание), редко – токсическое действие на паренхиму легких или пневмонит (кашель, одышка), отек легких (кашель, затрудненное дыхание). Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота , диарея , стоматит, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы. Со стороны мочеполовой системы: наиболее часто – протеинурия, периферические отеки (пальцев рук, ног или лодыжек), в редких случаях отеки могут носить генерализованный характер, почечная недостаточность, гипербилирубинемия, гематурия, гемолитико-уремический синдром. Со стороны кожных покровов: более часто – сыпь (30%), алопеция (обычно незначительная), кожные высыпания, кожный зуд. Прочие: гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, слабость, анорексия, катаральные явления, потливость), инфекция , менее часто – парестезия, образование экстравазата (раздражение, боль или покраснение) в месте инъекции, сонливость, редко – болезнь Гассера (черный дегтеобразный стул, кровь в моче или кале, повышенная температура тела, повышенное или сниженное мочевыделение, точечные красные пятна на коже, отечность лица, пальцев рук, ног или лодыжек, необычные кровотечения или кровоизлияния, необычная усталость или слабость, желтушность склер или кожи).

Метод применения

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Превышение нормы

Симптомы: угнетение функции костного мозга (анемия, лейкопения или нейтропения, возможно, с инфекцией, тромбоцитопения), парестезия (ощущение онемения или покалывания в кистях или стопах), сильно выраженная кожная сыпь.

Лечение: проводят мониторинг числа форменных элементов крови, при необходимости назначают поддерживающую терапию. При сильном угнетении функции костного мозга возможно переливание необходимых компонентов крови.

[attention type=green]
Больных с развившейся лейкопенией наблюдают для выявления признаков инфекции, при необходимости назначают антибиотики.

[/attention]

Больным с нейтропенией при повышении температуры тела антибиотики широкого спектра действия назначают эмпирически до получения результатов бактериологических исследований и соответствующих диагностических тестов. Специфический антидот отсутствует.

Особые рекомендации по использованию

Применение гемцитабина следует проводить под строгим контролем показателей крови. В случае подтверждения или подозрения на пневмонит, вызванный гемцитабином, лечение следует немедленно прекратить. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции (возможность тератогенного действия).

С осторожностью применяют у людей пожилого возраста, у больных, ранее получавших цитотоксические препараты или лучевую терапию. Следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами.

Появление признаков угнетения костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требуют немедленной консультации врача. Стоматологические вмешательства необходимо завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови.

В ходе лечения соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток. Предшествующее лечение цитостатиками увеличивает частоту и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении .

Метод хранения

Список Б. При температуре не выше 30 °C.

Условия реализации

Отпускается по рецепту

Категорически запрещено использовать данный препарат самостоятельно. Обратитесь к врачу!

Источник: http://www.life-active.ru/content/ongetsin

Состав Онгецин

Действующее вещество – Гемцитабин.

Производители

НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия)

Побочное действие Онгецин

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

  • наиболее часто – миелосупрессия (анеми,
  • лейкопени,
  • тромбоцитопения,
  • петехи,
  • гипотензи,
  • менее часто – аритми,
  • инсуль,
  • гипертензи,
  • инфаркт миокард,
  • кровотечение (возникал,
  • в основно,
  • у больных раком поджелудочной железы,
  • редко – сердечная недостаточность (отмечалась у больны,
  • леченных по поводу рака легких).

Со стороны респираторной системы:

  • менее часто – бронхоспастические реакции (одышк,
  • затрудненное дыхани,
  • стесненность в грудной клетке и/или стерторозное дыхание,
  • редко – токсическое действие на паренхиму легких или пневмонит (кашел,
  • одышка,
  • отек легких (кашел,
  • затрудненное дыхание).

Со стороны органов ЖКТ:

  • тошнот,
  • рвота,
  • диарея,
  • стомати,
  • повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны мочеполовой системы:

  • наиболее часто – протеинури,
  • периферические отеки (пальцев ру,
  • ног или лодыжек,
  • в редких случаях отеки могут носить генерализованный характе,
  • почечная недостаточност,
  • гипербилирубинеми,
  • гематури,
  • гемолитико-уремический синдром.

Со стороны кожных покровов:

  • более часто – сыпь (30%,
  • алопеция (обычно незначительная,
  • кожные высыпани,
  • кожный зуд.

Прочие:

  • гриппоподобный синдром (лихорадк,
  • головная бол,
  • боль в спин,
  • озно,
  • миалги,
  • слабост,
  • анорекси,
  • катаральные явлени,
  • потливость,
  • инфекция,
  • менее часто – парестези,
  • образование экстравазата (раздражени,
  • боль или покраснение) в месте инъекци,
  • сонливост,
  • редко – болезнь Гассера (черный дегтеобразный сту,
  • кровь в моче или кал,
  • повышенная температура тел,
  • повышенное или сниженное мочевыделени,
  • точечные красные пятна на кож,
  • отечность лиц,
  • пальцев ру,
  • ног или лодыже,
  • необычные кровотечения или кровоизлияни,
  • необычная усталость или слабост,
  • желтушность склер или кожи).

Показания к применению

Рак мочевого пузыря.

Немелкоклеточный рак легкого.

Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с цисплатином показан как препарат первой линии для лечения больных местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого.

Рак поджелудочной железы.

Гемцитабин показан для лечения больных местнораспространенной или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.

Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при раке молочной железы, при раке яичников, местнораспространенном мелкоклеточном раке легкого и местнораспространенном рефрактерном раке яичка.

Противопоказания Онгецин

Гиперчувствительность, миелосупрессия, тяжелые нарушения функции печени и почек, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и другие инфекции, детский возраст, беременность, грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Передозировка

Симптомы:

  • угнетение функции костного мозга (анеми,
  • лейкопения или нейтропени,
  • возможн,
  • с инфекцие,
  • тромбоцитопения,
  • парестезия (ощущение онемения или покалывания в кистях или стопах,
  • сильно выраженная кожная сыпь.

Лечение:

  • проводят мониторинг числа форменных элементов кров,
  • при необходимости назначают поддерживающую терапию.

При сильном угнетении функции костного мозга возможно переливание необходимых компонентов крови.

Больных с развившейся лейкопенией наблюдают для выявления признаков инфекции, при необходимости назначают антибиотики.

Больным с нейтропенией при повышении температуры тела антибиотики широкого спектра действия назначают эмпирически до получения результатов бактериологических исследований и соответствующих диагностических тестов.

Специфический антидот отсутствует.

Условия хранения

Список Б.

При температуре не выше 30 °C.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/ongetsin/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.