Орлимакс (Оrlimax) – инструкция по применению

Содержание

Орлимакс [капсулы] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Орлимакс (Оrlimax) - инструкция по применению

Препарат для лечения ожирения – ингибитор желудочно-кишечных липаз

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул – микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

1 капс.
орлистат (в форме гранул)120 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.

Состав корпуса и крышечки капсулы: гипромеллоза, вода, титана диоксид (E171).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (12) – пачки картонные.21 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.21 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

21 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз.

Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды.

Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.

Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция орлистата низкая. Через 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация менее 5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата.

Распределение

In vitro орлистат более, чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм

Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

Выведение

Основным путем элиминации является выведение через кишечник – около 97% принятой дозы препарата, из которых 83% – в неизмененном виде.

Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3-5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Дозировка

Рекомендуемая разовая доза составляет 120 мг.

Капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

Дозы орлистата более 120 мг 3 раза/сут не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии – не более 2 лет.

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Безопасность и эффективность применения орлистата в лечении детейв возрасте младше 18 лет не установлена.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями.

Помимо этого, доза 240 мг 3 раза/сут, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 мес, не вызвала значительного усиления побочных реакций.

В случае передозировки орлистата рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 ч.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводит к изменениям гемостатических параметров.

Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином (в т.ч. с замедленным высвобождением), сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось.

Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.

Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств.

Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Беременность и лактация

По результатам доклинических исследований тератогенность и эмбриотоксичность при приеме орлистата не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат в данный период.

Т.к. данные о применении в период лактации отсутствуют, орлистат не следует назначать в период лактации.

Побочные реакции в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены повышенным количеством жира в кале. Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер. Появление этих реакций наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых 3 мес (но не более одного случая). При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен, гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа; очень редко – дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно в тяжелой степени, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство тревоги.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия; очень редко – буллезная сыпь.

Прочие: гриппоподобный синдром, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Показания

— продолжительное лечение пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2, или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м2), в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.

Орсотен® можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

— синдром хронической мальабсорбции;

— холестаз;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

— повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата.

Особые указания

Орлистат эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела).

Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2), и к уменьшению количества висцерального жира.

Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.

Для обеспечения адекватного питания пациентов рекомендуется принимать поливитаминные препараты.

Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи.

Вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сут, > 30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что составляет приблизительно 67 г жира).

Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций.

Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.

Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, как минимум, на 5%, прием орлистата следует прекратить.

При нарушениях функции почек

Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/orlimax

Липимакс: инструкция по применению

Орлимакс (Оrlimax) - инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Каждая таблетка содержит: действующее вещество: Аторвастатин (в форме кальциевой соли) 5 мг, 10 мг, 20 мг. вспомогательные вещества: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, стеарат магния, опадри OYLS 58900 белый, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), тальк.

Описание

5 мг: от белого до почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

10 мг: от белого до почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

20 мг: от белого до почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной полосой с одной стороны таблетки.

Аторвастатин – селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА редуктазы – ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси- 3-метилглютарилкоэнзим А в мевалоновую кислоту – предшественник стеролов, включая холестерин.

Аторвастатин снижает уровни холестерина и липопротеидов в плазме за счет ингибирования ГМГ-КоА редуктазы и синтеза холестерина в печени и увеличения числа печеночных рецепторов ЛПНП (липопротеиды низкой плотности) на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Аторвастатин также снижает образование ЛПНП и количество частиц ЛПНП. Аторвастатин снижает уровень холестерина ЛПНП у некоторых больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами.

Аторвастатин снижает общий уровень холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготный семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией.

Аторвастатин также снижает липопротеины очень низкой плотности (ЛОНП) и триглицериды (ТГ) и вызывает вариабельное повышение уровня холестерина ЛПВП (липопротеины высокой плотности) и аполипопротеина А-1.

Аторвастатин снижает общий уровень холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛОНП, аполипопротеина В, ТГ и повышает уровень ЛПВП у пациентов с изолированной гипертриглицеридемией.

Способ применения и дозы

Перед началом терапии больному необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения. Препарат можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи, но предпочтителен прием в вечерние часы.

При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии рекомендуемая начальная доза Аторвастатина составляет 10 мг 1 раз в день. При необходимости дозу можно повышать с интервалом не менее 4 недель максимально до 80 мг 1 раз в день.

Реакции гиперчувствительности (включая ангиоэдему и анафилаксию) наблюдаются редко. Основные нежелательные эффекты:

миозит, миопатии, рабдомиолиз, головная боль, нарушение печеночных функциональных тестов (редко гепатит), парестезии, эффекты со стороны ЖКТ (включая боли в животе, метеоризм, запоры, диарея, тошнота и рвота);

Боли в груди, стенокардия; бессонница, головокружение, гипертензия, артралгия, боли в спине;

Реже: анорексия, недомогание, увеличение массы тела, амнезия, импотенция, тромбоцитопения, звон в ушах, алопеция;

Редко: панкреатит, периферическая невропатия, периферический отек;

Очень редко: холестатическая желтуха, гипогликемия, гипергликемия, синдром Стивенса- Джонсона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск миопатии повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, ниацина (никотиновая кислота), эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам.

Антациды: Одновременный прием внутрь суспензии антацида снижает концентрацию аторвастатина в плазме примерно на 35%, тем не менее эффект на уровень холестерина ЛНП не менялся.

Дигоксин: При совместном приеме многократных доз аторвастатина и дигоксина наблюдается повышение равновесной концентрации дигоксина в плазме примерно на 20%. При лечении дигоксином необходимо вести соответствующее наблюдение за больными.

Эритромицин: У здоровых людей одновременное применение эритромицина, ингибирующего цитохром Р450 3 А4, и аторвастатина приводит к повышению концентрации аторвастатина в плазме примерно на 40%.

Оральные контрацептивы: Одновременный прием аторвастатина и орального контрацептива приводит к повышению значений AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно.

При совместном применении аторвастатина с лекарственными средствами, повышающими его концентрацию в крови, необходимо снижать дозу аторвастатина следующим образом: при применении с циклоспорином доза аторвастатина должна быть снижена до 10 мг, с кларитромицином – до 20 мг, с итраконазолом – до 40 мг.

Особенности применения

Применение у детей

Опыт лечения детей ограничен сведениями о применении Аторвастатина в дозах до 80 мг/день в течение 1 года у 8 больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. В ходе лечения у этих пациентов не было замечено каких-либо клинических или биохимических аномалий. Все пациенты были старше 9 лет.

Применение у пожилых людей

Имеется опыт применения аторвастатина 221 больным в возрасте 70 лет в дозах до 80 мг/день. При приеме препарата в рекомендуемых дозах эффективность и безопасность его у пожилых людей не отличаются от таковых в общей популяции.

Блистеры по 10 таблеток. 1, 2, 3 или 10 блистеров упаковываются в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Липимакс аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/lipimaks-instruktsiya/

Орлимакс

Орлимакс (Оrlimax) - инструкция по применению
Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Показания, Противопоказания, Особые указания

Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз. Образует ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз в просвете желудка и тонкого кишечника.

Инактивированный фермент теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме ТГ. Нерасщепленные ТГ не всасываются, и возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Увеличивает концентрацию жира в каловых массах через 24-48 ч после приема.

Обеспечивает эффективный контроль массы тела, уменьшение депо жира. Фармакокинетика:  Абсорбция – низкая- через 8 ч после приема внутрь неизмененный орлистат в плазме не определяется (концентрация ниже 5 нг/мл).

Метаболизируется главным образом в стенке ЖКТ с образованием фармакологически неактивных метаболитов Ml (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (Ml с отщепленным N-формиллейциновым остатком). Выводится преимущественно через кишечник – 97% (в неизмененном виде – 83%).

Время полной элиминации – 3-5 сут.

Показания:  Ожирение (в случае, если только диетические мероприятия привели к снижению массы тела не менее чем на 2.5 кг за 4 нед).

Производители

Фармацевтический завода “Польфарма” АО

Фармокинетика

Абсорбция – низкая- через 8 ч после приема внутрь неизмененный орлистат в плазме не определяется (концентрация ниже 5 нг/мл).

Метаболизируется главным образом в стенке ЖКТ с образованием фармакологически неактивных метаболитов Ml (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (Ml с отщепленным N-формиллейциновым остатком). Выводится преимущественно через кишечник – 97% (в неизмененном виде – 83%).

Время полной элиминации – 3-5 сут.

Показания:  Ожирение (в случае, если только диетические мероприятия привели к снижению массы тела не менее чем на 2.5 кг за 4 нед).

Дозировки

Внутрь, 120 мг 3 раза в сутки во время каждого приема пищи или не позднее чем через 1 ч после еды (если пища не содержит жира, то прием можно пропустить). Побочное действие:  Метеоризм, императивные позывы на дефекацию, жирный стул, учащение дефекации, недержание кала, аллергические реакции.

Взаимодействие:  Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%. Уменьшает всасывание жирорастворимых витаминов. Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических ЛС.

Клинически значимые взаимодействия с дигоксином, фенитоином, пероральными контрацептивами, нифедипином, глибенкламидом, фуросемидом, каптоприлом, атенололом и этанолом не отмечены.

Особые указания:  В период лечения необходимо соблюдать сбалансированную, низкокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров и обогащенную фруктами и овощами (возможно дополнительное назначение поливитаминов для компенсации уменьшения всасывания жирорастворимых витаминов).

Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на 3 основные приема. Если принимают на фоне питания, богатого жирами (67 г/сут), вероятность побочных эффектов со стороны ЖКТ увеличивается. Повышение дозы свыше рекомендованной не приводит к усилению терапевтического эффекта.

Лечение не должно продолжаться более 2 лет.

Побочные действия

Метеоризм, императивные позывы на дефекацию, жирный стул, учащение дефекации, недержание кала, аллергические реакции. Взаимодействие:  Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%. Уменьшает всасывание жирорастворимых витаминов.

Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических ЛС.

Клинически значимые взаимодействия с дигоксином, фенитоином, пероральными контрацептивами, нифедипином, глибенкламидом, фуросемидом, каптоприлом, атенололом и этанолом не отмечены.

Орлимакс-Лайт

Орлимакс (Оrlimax) - инструкция по применению

Наименование: Орлимакс-Лайт

Фармакологическая группа

  • Другие гиполипидемические средства

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных нормально контролируемых исследований орлистата у беременных женщин не проводилось. Поскольку данные испытаний на животных не всегда могут предопределить ответную реакцию у человека, орлистат не предлогается использовать во время беременности.

Категория действия на плод по FDA — X.

Неизвестно, секретируется ли орлистат в грудное молоко, не надлежит использовать его у кормящих женщин.

Меры предосторожности

Перед назначением орлистата надлежит исключить органическую причину ожирения, в частности гипотиреоз.

На время лечения рекомендуют сбалансированную низкокалорийную диету, в которой жиры обеспечивают не более 30% калорий. Вероятность развития побочных явлений со стороны ЖКТ увеличивается при высоком содержании в пище жиров (более 30% суточной калорийности).

Суточный прием жиров, углеводов и белков должен быть распределен между тремя основными приемами пищи. Поскольку орлистат понижает всасывание некоторых жирорастворимых витаминов, для обеспечения адекватного их поступления в организм пациенты должны принимать поливитаминные препараты, содержащие жирорастворимые витамины.

Кроме того, содержание витамина D и бета-каротина у пациентов с ожирением может быть ниже, чем у людей, не страдающих ожирением. Поливитамины надлежит принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема орлистата, в частности перед сном. Прием орлистата в дозах, превышающих 120 мг 3 раза в сутки, не обеспечивает дополнительного эффекта.

У пациентов, одновременно принимающих орлистат и циклоспорин, требуется более частый мониторинг содержания циклоспорина в плазме.

У пациентов, не получавших профилактически витаминные добавки, при двух и более последовательных визитах к врачу в течении первого и второго годов лечения орлистатом было зафиксировано понижение уровня витаминов в плазме в следующем проценте случаев (в скобках указаны данные в группе плацебо): витамин А 2,2% (1%), витамин D 12,0% (6,6%), витамин Е 5,8% (1%), бета-каротин 6,1% (1,7%).

У некоторых пациентов на фоне орлистата может увеличиваться содержание оксалатов в моче.

Как и для других препаратов для уменьшения массы тела, у некоторых групп пациентов (в частности с нервной анорексией или булимией) существует вероятность злоупотребления орлистатом.

Индукция орлистатом снижения массы тела может сочетаться с улучшением метаболического контроля сахарного диабета, что потребует уменьшения доз пероральных гипогликемических средств (производных сульфанилмочевины, метформина и др.) или инсулина.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/orlimaks-layt

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.