Орнилатекс (Оrnilatex) – инструкция по применению

Содержание

ОРНИЛАТЕКС

Орнилатекс (Оrnilatex) - инструкция по применению

Гипоаммониемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости бесцветного или светло-желтого цвета.

1 амп.
орнитина аспартат5 г

Вспомогательные вещества: вода д/и – до 10 мл.

10 мл – ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 мл – ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипоазотемический препарат. Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака).

Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака.

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T1/2 0.3-0.4 ч, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде

Показания

— острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

— печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);

— в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/дл);

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

В/в капельно.

Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Взрослым средняя терапевтическая доза орнитина – 20 г/сут.

При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут.

Рекомендуется растворять не более 30 г в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии – 5 г/ч.

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента.

При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.

Очень редко (менее 0.01%): тошнота, рвота; аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Орнилатекс не выявлено.

Орнилатекс не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные выше.

Особые указания

При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.

При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Орнилатекс не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

В период беременности применение препарата Орнилатекс возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин > 3 мг/дл);

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/ornilateks/

Орнилатекс (Ornilatex)

Орнилатекс (Оrnilatex) - инструкция по применению

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий (4)
    • Орнилатекс      концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл; ампулы светозащитного стекла 10 мл, упаковка контурная ячейковая без покрытия 5, пачка картонная 1; № ЛП-002691, 2014-10-31 от Сотекс ФармФирма (Россия)
    • Орнилатекс      концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл; ампулы светозащитного стекла 10 мл, упаковка контурная ячейковая без покрытия 5, пачка картонная 2; № ЛП-002691, 2014-10-31 от Сотекс ФармФирма (Россия)
    • Орнилатекс      концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл; ампулы светозащитного стекла 10 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № ЛП-002691, 2014-10-31 от Сотекс ФармФирма (Россия)
    • Орнилатекс        концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл; ампулы светозащитного стекла 10 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2; № ЛП-002691, 2014-10-31 от Сотекс ФармФирма (Россия)

  Орнитин* (Ornithine*) A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

  • Гипоазотемическое средство [Детоксицирующие средства, включая антидоты]
  • Гипоазотемическое средство [Гепатопротекторы]
  • E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
  • E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
  • E72.9 Нарушения обмена аминокислот неуточненные
  • K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
  • K76.9 Болезнь печени неуточненная
Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 амп.
активное вещество:
орнитина аспартат5 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 10 мл

Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака).

Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака.

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Показания препарата Орнилатекс

острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);

в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности применение препарата Орнилатекс возможно только под строгим наблюдением врача, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Очень редко (менее 0,01%) — тошнота, рвота; аллергические реакции.

Взаимодействие

Не выявлено.

Орнилатекс не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в описании.

Способ применения и дозы

В/в, капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Взрослые. Средняя терапевтическая доза орнитина — 20 г/сут.

При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут орнитина.

Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч орнитина.

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг состояния пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Дети. Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл. По 10 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещены в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Условия хранения препарата Орнилатекс

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Орнилатекс

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Расшифровка заболеваний МКБ-10

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненнаяАлиментарная дистрофия
Алиментарно-инфекционная дистрофия
Белковая недостаточность
Белково-калорийная недостаточность
Белково-энергетическая недостаточность
Белковое голодание
Вскармливание недоношенных детей
Выраженный дефицит белка
Выхаживание недоношенных новорожденных
Гипотрофия
Гипотрофия у детей
Дефицит белка
Дистрофия
Дистрофия новорожденных
Дополнительное парентеральное питание
Дополнительный источник аминокислот
Дополнительный источник незаменимых аминокислот
Зондовое или пероральное питание
Зондовое питание
Зондовое энтеральное питание
Измененный белковый метаболизм
Нарушение белкового анаболизма
Нарушение белкового обмена
Нарушения белкового обмена
Недостаточность аминокислот
Недостаточность белкового питания
Недостаточность незаменимых аминокислот
Недостаточность питания белковая
Недостаточность питания в период интенсивного роста
Неполноценное питание
Несбалансированное питание
Низкое содержание белка в рационе
Нормализация нарушений аминокислотного баланса
Период интенсивного роста
Период интенсивного роста и развития
Пероральное питание
E72.2 Нарушения обмена цикла мочевиныАргининемия
Аргининсукцинатемия
Гипераммониемия
Дефицит орнитинтранскарбамилазы
Недостаточность ферментов цикла мочевины
Цитруллинемия
E72.9 Нарушения обмена аминокислот неуточненныеЛизинемия
Пролинемия
Хартнапа болезнь
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)Воспалительные заболевания печени
Выраженная печеночная энцефалопатия
Гепатаргия
Гепатоцеллюлярная недостаточность
Кома печеночная
Латентная печеночная энцефалопатия
Недостаточность печени
Недостаточность печеночноклеточная
Печеночная кома
Печеночная кома и прекома
Печеночная прекома и кома
Печеночная энцефалопатия
Портально-системная энцефалопатия
Развитие печеночной недостаточности
Энцефалопатия печеночная
Энцефалопатия портосистемная
K76.9 Болезнь печени неуточненнаяВосстановление нарушенных функций печени
Выраженные нарушения функции печени
Гепатит
Гепатиты
Гепатоз
Гепатопатия
Дисфункция печени
Заболевания печени
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Нарушение функции печени
Нарушения функции печени
Нарушения функции печени воспалительной этиологии
Функциональная недостаточность печени
Функциональные нарушения печени
Хронические заболевания печени
Хроническое диффузное поражение печени
Энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени

Источник

Источник: http://CDL.ru/lekarstvo-ornilateks-ornilatex/

Орнилатекс: инструкция, состав, показания и противопоказания

Орнилатекс (Оrnilatex) - инструкция по применению

Существует немало показателей, по которым можно диагностировать заболевания печени. Одним из них является повышенный уровень аммиака в крови. Аммиак – это вещество, образованное при обмене аминокислот и белков. Интересно, что аммиак производится всеми органами, а нейтрализуется он только в клетках печени и выводится через кишечник.

В норме, содержание аммиака в крови не должно превышать 10-15 мг/100 мл. Если нарушается процесс выведения, то повышается его концентрация в плазме крови, приводящая к гипераммониемии. Это состояние считается патологией, вызванной нарушениями функции печени.

В 90% случаев, высокий уровень аммиака в крови свидетельствует о печеночной энцефалопатии и печеночной недостаточности. Именно при таких заболеваниях и назначают препарат Орнилатекс, который помогает эффективно снизить уровень аммиака и восстановить функциональную активность печеночных клеток.

Инструкция по применению

Перед употреблением любого лекарственного средства, необходимо детально изучить инструкцию по применению препарата, принцип его действия, состав и дозировку. Важно знать, что Орнилатекс не используется без назначения врача.

Показания к применению

Орнилатекс назначают при тяжелых поражениях печени, как острых, так и хронических, которые сопровождаются гипераммонимией. Отличные результаты препарат дает в терапии печеночной недостаточности, энцефалопатии, печеночной коме. Нередко, его применяют в качестве добавки к парентеральному питанию для больных, страдающих от белковой недостаточности.

Смотрите видео о парентеральном питание:

Способ применения

Орнилатекс применяют исключительно внутривенно (струйно или капельно). Для этого, всего 20 г препарата разводят в 500 мл инфузионного раствора, в качестве которого может быть использован 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы.

Взрослым пациентам, обычно назначают стандартную дозировку, 20г/сутки, разделенную на два раза. На 500 мл раствора для капельниц, рекомендуется использовать не более 30 г препарата, а скорость введения не должна превышать 5г/ч.

При тяжелой печеночной энцефалопатии, больной получает максимально возможную суточную дозу препарата – 40г/сут. В случае тяжелых поражений печени, введение лекарства требует повышенной осторожности и постоянного наблюдения врача.

При этом, важно своевременно корректировать скорость поступления раствора в вену, чтобы избежать осложнений и побочных реакций. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, а зависит она от возраста пациента и тяжести заболевания.

Форма выпуска, состав

Смочите марлю или ватный диск антисептиком и обхватив горлышко откройте ампулу

Орнилатекс представляет собой концентрированную прозрачную жидкость (светло-желтую или полностью бесцветную) для приготовления инфузионного раствора. Выпускается в ампулах, объемом 10 мл, изготовленных из темного коричневого стекла, со специальной цветной насечкой в месте разлома. Производится в России, фармакологической фирмой Сотекс.

Активное вещество раствора – орнитина аспартат (5 г), а дополнительно в состав входит вода для инъекций (10 мл). В каждой картонной коробке содержится 5 или 10 ампул, упакованных в пластиковые контурные ячейки, с вложенной инструкцией по применению.

Взаимодействие с другими препаратами

Полноценные исследования возможного лекарственного взаимодействия Орнилатекса с другими препаратами не проводилось. Однако специалисты рекомендуют применять раствор отдельно, не смешивая с любыми лекарствами.

При беременности

Во время вынашивания ребенка, Орнилатекс назначают только в самых крайних случаях, когда без него обойтись никак нельзя. Возможная польза от его применения должна превышать все допустимые риски для плода, а лечение проводится под строгим контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Орнилатекс (при соблюдении правильной дозировки и длительности терапии) не оказывает влияния на нервную систему. Он не вызывает головокружения и не притупляет внимание и реакцию. Поэтому разрешен к применению при вождении автомобиля и работе с опасными механизмами.

Применение в детском возрасте

Детям до 18 лет препарат не назначают. В случае необходимости, используют другие гепатопротекторные средства, с иным составом и методом использования.

При нарушении функции почек

Орнилатекс нельзя принимать при серьезных проблемах с почками

Препарат не применяют при наличии тяжелой почечной недостаточности и высоком уровне сывороточного креатинина.

При нарушении функции печени

В самых тяжелых случаях (печеночная энцефалопатия, печеночная кома) раствор вводят с большой осторожностью, медленно и под постоянным контролем врача. Малейшие изменения в состоянии пациента, требует прекращения терапии и корректировки дозы.

Цена

Цены на Орнилатекс варьируются в зависимости от региона, страны и ценовой категории аптеки. Препарат рецептурный, и самостоятельное применение его (без назначения врача) недопустимо.

Средняя стоимость в России

В РФ, ампулы Орнилатекса можно купить за 1900-2500 рублей (10 шт). В столице, стоимость может составить около 2500-2700 рублей за упаковку, а в отдаленных регионах чуть меньше, от 1700 рублей.

Средняя цена в Украине

Оригинальный препарат Орнилатекс в Украине не продается. Там можно приобрести лишь абсолютные аналоги по действующему веществу украинского или европейского производства. А средние цены на такие средства колеблются в пределах 400-600 гривен за упаковку.

Аналоги

Существует большое количество препаратов с аналогичным действием и одинаковым активным компонентом.

К полным аналогам (синонимам) относят:

  • Орнитокс;
  • Орнитин;
  • Гепа-мерц;
  • Орницетил.

Смотрите видео об аммиаке и Гепа-мерце:

Препараты с похожим действием:

Если полными синонимами вполне можно заменить Орнилатекс при его отсутствии в аптеке, то перед применением остальных средств, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Отзывы

Если у вас имеется опыт лечения Орнилатексом, то оставьте, пожалуйста, свой отзыв о данном лекарственном средстве. Это поможет остальным посетителям сайта сделать выводы о безопасности и эффективности лечения.

В целом, впечатления о препарате у больных сложились положительные. Лекарство с высокой эффективностью, не требующее длительного курса терапии.

Ольга: Пару месяцев назад у меня диагностировали гипераммониемию и назначили внутривенное введение Орнилатекса в стационаре. Уже через несколько дней у меня исчезли постоянные сильные боли, появился аппетит, улучшилось общее состояние организма. Через неделю меня выписали, а про болезнь я уже забыла.

Антон: Долгое время страдал от тяжелого заболевания печени, а самочувствие стремительно ухудшалось. Попал в больницу, где мне назначили инфузионную терапию Орнилатексом. Быстро пошел не поправку, перестал ощущать постоянную боль в боку, нормализовались анализы. Отличный препарат, хотя и требует осторожности при использовании.

Большинство больных, проходивших терапию препаратом, остались довольны полученными результатами. 

Заключение

  1. Орнилатекс – очень эффективный препарат, для снижения уровня аммиака в крови и лечения, связанных с этим патологий печени.
  2. Отпускается только по рецепту, а применяется исключительно в условиях стационара.
  3. Лекарство разводят глюкозой или натрия хлоридом, согласно инструкции и вводят внутривенно, с помощью капельницы.
  4. Для лечения детей он не применяется, а во время беременности, используется с осторожностью.
  5. Переносится средство хорошо, а побочные реакции возникают крайне редко.

Источник: https://pe4en.net/preparaty/lechenie-pecheni/uluchsheniya/ornilateks-instruktsiya.html

Орнилатекс

Орнилатекс (Оrnilatex) - инструкция по применению

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Фармакологические группы

  • Гипоазотемическое средство [Детоксицирующие средства, включая антидоты]
  • Гипоазотемическое средство [Гепатопротекторы]

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 амп.
активное вещество:
орнитина аспартат5 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 10 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.

Орнилатекс – инструкция по применению, цена

Орнилатекс (Оrnilatex) - инструкция по применению

Наименование: Орнилатекс

Орнилатекс – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Орнилатекс (Оrnilatex) - инструкция по применению

Заболевания печени можно диагностировать по разным показателям, в том числе и по уровню аммиака.

Вещество образуется в организме вследствие обмена белков и аминокислот, выделяют его все клетки, а нейтрализуют только печёночные. Аммиак выходит через кишечник.

Если его содержание увеличивается, то возникает гипераммониемия, печёночная недостаточность или энцефалопатия. При таких заболеваниях назначают Орнилатекс.

Побочные эффекты

У Орнилатекса есть несколько побочных эффектов и противопоказаний. Среди последних выделяют:

  • тяжёлая почечная недостаточность;
  • возраст пациента не превышает 18 лет;
  • аллергические реакции на один из компонентов средства;
  • период лактации.
  • тяжёлая почечная недостаточность;
  • возраст пациента не превышает 18 лет;
  • аллергические реакции на один из компонентов средства;
  • период лактации.

Беременные женщины могут применять инъекции только под строгим наблюдением врача. При передозировке может возникнуть риск для здоровья и жизни плода. Но грудное вскармливание на время терапии необходимо прекратить, так как Орнилатекс может передаваться ребёнку с материнским молоком.

Если врач назначил высокие дозы средства, то необходимо периодически проверять уровень мочевины в моче и плазме. Препарат не вызывает сонливости и рассеянности, поэтому пациент может управлять транспортными средствами и выполнять работу, которая требует повышенной концентрации.

Побочные действия проявляются очень редко, но могут выражаться несколькими симптомами:

  • тошнотой и изжогой;
  • рвотой;
  • головокружением;
  • неприятным привкусом во рту;
  • аллергическими реакциями — сыпью и зудом кожных покровов.

При передозировке они усиливаются, лечить необходимо в соответствии с проявленными признаками.

Аналоги и стоимость

В аптеках препарат отпускают только по рецепту врача. Хранить лекарство нужно только в закрытых ампулах.

В открытой ёмкости жидкость портится за несколько секунд, и инъекции могут нанести вред организму человека. В разных регионах Российской Федерации цена на Орнилатекс может отличаться.

В столице она колеблется в пределах 2500−2700 рублей за упаковку с 10 ампулами, в отдалённых областях — 1700−1900 р.

Среди аналогичных препаратов выделяют несколько, которые оказывают подобный эффект на организм:

  • Орнитин;
  • Орнитокс;
  • Орницетил;
  • Гепа-мерц.

Нормализуют работу печени также такие средства, как Эссенциале Форте, Ларнамин, Карсил, Фосфоглив, Гепафорте и Фосфонциале. Перед приобретением и применением этих препаратов нужно проконсультироваться с врачом.

Орнилатекс используют только в стационарных условиях, вводят с помощью капельницы. Пациенты легко переносят инъекции, побочные эффекты возникают в редких случаях. Нужно применять препарат с осторожностью во время беременности, строго придерживаясь всех указаний доктора. Отзывы об Орнилатексе среди пациентов в основном положительные, его действие наблюдалось уже после нескольких процедур.

Источник: https://MedPechen.ru/ornilateks.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.