Орнилатекс (Оrnilatex) – инструкция по применению
ОРНИЛАТЕКС
Гипоаммониемический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости бесцветного или светло-желтого цвета.
| 1 амп. | |
| орнитина аспартат | 5 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и – до 10 мл.
10 мл – ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 мл – ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипоазотемический препарат. Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака).
Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака.
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T1/2 0.3-0.4 ч, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде
Показания
— острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
— печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
— в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания
— почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/дл);
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
В/в капельно.
Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).
Взрослым средняя терапевтическая доза орнитина – 20 г/сут.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут.
Рекомендуется растворять не более 30 г в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии – 5 г/ч.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента.При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.
Очень редко (менее 0.01%): тошнота, рвота; аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Орнилатекс не выявлено.
Орнилатекс не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные выше.
Особые указания
При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.
При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Орнилатекс не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Беременность и лактация
В период беременности применение препарата Орнилатекс возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
При нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин > 3 мг/дл);
При нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник: https://health.mail.ru/drug/ornilateks/
Орнилатекс (Ornilatex)
- концентрат для приготовления раствора для инфузий (4)
- Орнилатекс концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл; ампулы светозащитного стекла 10 мл, упаковка контурная ячейковая без покрытия 5, пачка картонная 1; № ЛП-002691, 2014-10-31 от Сотекс ФармФирма (Россия)
- Орнилатекс концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл; ампулы светозащитного стекла 10 мл, упаковка контурная ячейковая без покрытия 5, пачка картонная 2; № ЛП-002691, 2014-10-31 от Сотекс ФармФирма (Россия)
- Орнилатекс концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл; ампулы светозащитного стекла 10 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; № ЛП-002691, 2014-10-31 от Сотекс ФармФирма (Россия)
- Орнилатекс концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл; ампулы светозащитного стекла 10 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2; № ЛП-002691, 2014-10-31 от Сотекс ФармФирма (Россия)
Орнитин* (Ornithine*) A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
- Гипоазотемическое средство [Детоксицирующие средства, включая антидоты]
- Гипоазотемическое средство [Гепатопротекторы]
- E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
- E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
- E72.9 Нарушения обмена аминокислот неуточненные
- K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 амп. |
| активное вещество: | |
| орнитина аспартат | 5 г |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 10 мл |
Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.
Фармакодинамика
Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака).
Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака.
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Показания препарата Орнилатекс
острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности применение препарата Орнилатекс возможно только под строгим наблюдением врача, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Очень редко (менее 0,01%) — тошнота, рвота; аллергические реакции.
Взаимодействие
Не выявлено.
Орнилатекс не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в описании.
Способ применения и дозы
В/в, капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).
Взрослые. Средняя терапевтическая доза орнитина — 20 г/сут.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут орнитина.
Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч орнитина.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг состояния пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Дети. Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл. По 10 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещены в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Условия хранения препарата Орнилатекс
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Орнилатекс
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Расшифровка заболеваний МКБ-10
| E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная | Алиментарная дистрофия |
| Алиментарно-инфекционная дистрофия | |
| Белковая недостаточность | |
| Белково-калорийная недостаточность | |
| Белково-энергетическая недостаточность | |
| Белковое голодание | |
| Вскармливание недоношенных детей | |
| Выраженный дефицит белка | |
| Выхаживание недоношенных новорожденных | |
| Гипотрофия | |
| Гипотрофия у детей | |
| Дефицит белка | |
| Дистрофия | |
| Дистрофия новорожденных | |
| Дополнительное парентеральное питание | |
| Дополнительный источник аминокислот | |
| Дополнительный источник незаменимых аминокислот | |
| Зондовое или пероральное питание | |
| Зондовое питание | |
| Зондовое энтеральное питание | |
| Измененный белковый метаболизм | |
| Нарушение белкового анаболизма | |
| Нарушение белкового обмена | |
| Нарушения белкового обмена | |
| Недостаточность аминокислот | |
| Недостаточность белкового питания | |
| Недостаточность незаменимых аминокислот | |
| Недостаточность питания белковая | |
| Недостаточность питания в период интенсивного роста | |
| Неполноценное питание | |
| Несбалансированное питание | |
| Низкое содержание белка в рационе | |
| Нормализация нарушений аминокислотного баланса | |
| Период интенсивного роста | |
| Период интенсивного роста и развития | |
| Пероральное питание | |
| E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины | Аргининемия |
| Аргининсукцинатемия | |
| Гипераммониемия | |
| Дефицит орнитинтранскарбамилазы | |
| Недостаточность ферментов цикла мочевины | |
| Цитруллинемия | |
| E72.9 Нарушения обмена аминокислот неуточненные | Лизинемия |
| Пролинемия | |
| Хартнапа болезнь | |
| K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома) | Воспалительные заболевания печени |
| Выраженная печеночная энцефалопатия | |
| Гепатаргия | |
| Гепатоцеллюлярная недостаточность | |
| Кома печеночная | |
| Латентная печеночная энцефалопатия | |
| Недостаточность печени | |
| Недостаточность печеночноклеточная | |
| Печеночная кома | |
| Печеночная кома и прекома | |
| Печеночная прекома и кома | |
| Печеночная энцефалопатия | |
| Портально-системная энцефалопатия | |
| Развитие печеночной недостаточности | |
| Энцефалопатия печеночная | |
| Энцефалопатия портосистемная | |
| K76.9 Болезнь печени неуточненная | Восстановление нарушенных функций печени |
| Выраженные нарушения функции печени | |
| Гепатит | |
| Гепатиты | |
| Гепатоз | |
| Гепатопатия | |
| Дисфункция печени | |
| Заболевания печени | |
| Изменение функции печени при сердечной недостаточности | |
| Нарушение функции печени | |
| Нарушения функции печени | |
| Нарушения функции печени воспалительной этиологии | |
| Функциональная недостаточность печени | |
| Функциональные нарушения печени | |
| Хронические заболевания печени | |
| Хроническое диффузное поражение печени | |
| Энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени |
Источник
Источник: http://CDL.ru/lekarstvo-ornilateks-ornilatex/
Орнилатекс: инструкция, состав, показания и противопоказания
Существует немало показателей, по которым можно диагностировать заболевания печени. Одним из них является повышенный уровень аммиака в крови. Аммиак – это вещество, образованное при обмене аминокислот и белков. Интересно, что аммиак производится всеми органами, а нейтрализуется он только в клетках печени и выводится через кишечник.
В норме, содержание аммиака в крови не должно превышать 10-15 мг/100 мл. Если нарушается процесс выведения, то повышается его концентрация в плазме крови, приводящая к гипераммониемии. Это состояние считается патологией, вызванной нарушениями функции печени.
В 90% случаев, высокий уровень аммиака в крови свидетельствует о печеночной энцефалопатии и печеночной недостаточности. Именно при таких заболеваниях и назначают препарат Орнилатекс, который помогает эффективно снизить уровень аммиака и восстановить функциональную активность печеночных клеток.
Инструкция по применению
Перед употреблением любого лекарственного средства, необходимо детально изучить инструкцию по применению препарата, принцип его действия, состав и дозировку. Важно знать, что Орнилатекс не используется без назначения врача.
Показания к применению
Орнилатекс назначают при тяжелых поражениях печени, как острых, так и хронических, которые сопровождаются гипераммонимией. Отличные результаты препарат дает в терапии печеночной недостаточности, энцефалопатии, печеночной коме. Нередко, его применяют в качестве добавки к парентеральному питанию для больных, страдающих от белковой недостаточности.
Смотрите видео о парентеральном питание:
Способ применения
Орнилатекс применяют исключительно внутривенно (струйно или капельно). Для этого, всего 20 г препарата разводят в 500 мл инфузионного раствора, в качестве которого может быть использован 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы.
Взрослым пациентам, обычно назначают стандартную дозировку, 20г/сутки, разделенную на два раза. На 500 мл раствора для капельниц, рекомендуется использовать не более 30 г препарата, а скорость введения не должна превышать 5г/ч.
При тяжелой печеночной энцефалопатии, больной получает максимально возможную суточную дозу препарата – 40г/сут. В случае тяжелых поражений печени, введение лекарства требует повышенной осторожности и постоянного наблюдения врача.
При этом, важно своевременно корректировать скорость поступления раствора в вену, чтобы избежать осложнений и побочных реакций. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, а зависит она от возраста пациента и тяжести заболевания.
Форма выпуска, состав
Смочите марлю или ватный диск антисептиком и обхватив горлышко откройте ампулу
Орнилатекс представляет собой концентрированную прозрачную жидкость (светло-желтую или полностью бесцветную) для приготовления инфузионного раствора. Выпускается в ампулах, объемом 10 мл, изготовленных из темного коричневого стекла, со специальной цветной насечкой в месте разлома. Производится в России, фармакологической фирмой Сотекс.
Активное вещество раствора – орнитина аспартат (5 г), а дополнительно в состав входит вода для инъекций (10 мл). В каждой картонной коробке содержится 5 или 10 ампул, упакованных в пластиковые контурные ячейки, с вложенной инструкцией по применению.
Взаимодействие с другими препаратами
Полноценные исследования возможного лекарственного взаимодействия Орнилатекса с другими препаратами не проводилось. Однако специалисты рекомендуют применять раствор отдельно, не смешивая с любыми лекарствами.
При беременности
Во время вынашивания ребенка, Орнилатекс назначают только в самых крайних случаях, когда без него обойтись никак нельзя. Возможная польза от его применения должна превышать все допустимые риски для плода, а лечение проводится под строгим контролем врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Орнилатекс (при соблюдении правильной дозировки и длительности терапии) не оказывает влияния на нервную систему. Он не вызывает головокружения и не притупляет внимание и реакцию. Поэтому разрешен к применению при вождении автомобиля и работе с опасными механизмами.
Применение в детском возрасте
Детям до 18 лет препарат не назначают. В случае необходимости, используют другие гепатопротекторные средства, с иным составом и методом использования.
При нарушении функции почек
Орнилатекс нельзя принимать при серьезных проблемах с почками
Препарат не применяют при наличии тяжелой почечной недостаточности и высоком уровне сывороточного креатинина.
При нарушении функции печени
В самых тяжелых случаях (печеночная энцефалопатия, печеночная кома) раствор вводят с большой осторожностью, медленно и под постоянным контролем врача. Малейшие изменения в состоянии пациента, требует прекращения терапии и корректировки дозы.
Цена
Цены на Орнилатекс варьируются в зависимости от региона, страны и ценовой категории аптеки. Препарат рецептурный, и самостоятельное применение его (без назначения врача) недопустимо.
Средняя стоимость в России
В РФ, ампулы Орнилатекса можно купить за 1900-2500 рублей (10 шт). В столице, стоимость может составить около 2500-2700 рублей за упаковку, а в отдаленных регионах чуть меньше, от 1700 рублей.
Средняя цена в Украине
Оригинальный препарат Орнилатекс в Украине не продается. Там можно приобрести лишь абсолютные аналоги по действующему веществу украинского или европейского производства. А средние цены на такие средства колеблются в пределах 400-600 гривен за упаковку.
Аналоги
Существует большое количество препаратов с аналогичным действием и одинаковым активным компонентом.
К полным аналогам (синонимам) относят:
- Орнитокс;
- Орнитин;
- Гепа-мерц;
- Орницетил.
Смотрите видео об аммиаке и Гепа-мерце:
Препараты с похожим действием:
Если полными синонимами вполне можно заменить Орнилатекс при его отсутствии в аптеке, то перед применением остальных средств, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Отзывы
Если у вас имеется опыт лечения Орнилатексом, то оставьте, пожалуйста, свой отзыв о данном лекарственном средстве. Это поможет остальным посетителям сайта сделать выводы о безопасности и эффективности лечения.
В целом, впечатления о препарате у больных сложились положительные. Лекарство с высокой эффективностью, не требующее длительного курса терапии.
Ольга: Пару месяцев назад у меня диагностировали гипераммониемию и назначили внутривенное введение Орнилатекса в стационаре. Уже через несколько дней у меня исчезли постоянные сильные боли, появился аппетит, улучшилось общее состояние организма. Через неделю меня выписали, а про болезнь я уже забыла.
Антон: Долгое время страдал от тяжелого заболевания печени, а самочувствие стремительно ухудшалось. Попал в больницу, где мне назначили инфузионную терапию Орнилатексом. Быстро пошел не поправку, перестал ощущать постоянную боль в боку, нормализовались анализы. Отличный препарат, хотя и требует осторожности при использовании.
Большинство больных, проходивших терапию препаратом, остались довольны полученными результатами.
Заключение
- Орнилатекс – очень эффективный препарат, для снижения уровня аммиака в крови и лечения, связанных с этим патологий печени.
- Отпускается только по рецепту, а применяется исключительно в условиях стационара.
- Лекарство разводят глюкозой или натрия хлоридом, согласно инструкции и вводят внутривенно, с помощью капельницы.
- Для лечения детей он не применяется, а во время беременности, используется с осторожностью.
- Переносится средство хорошо, а побочные реакции возникают крайне редко.
Источник: https://pe4en.net/preparaty/lechenie-pecheni/uluchsheniya/ornilateks-instruktsiya.html
Орнилатекс
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакологические группы
- Гипоазотемическое средство [Детоксицирующие средства, включая антидоты]
- Гипоазотемическое средство [Гепатопротекторы]
Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 амп. |
| активное вещество: | |
| орнитина аспартат | 5 г |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 10 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.
Орнилатекс – инструкция по применению, цена
Наименование: Орнилатекс
Орнилатекс – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
Заболевания печени можно диагностировать по разным показателям, в том числе и по уровню аммиака.
Вещество образуется в организме вследствие обмена белков и аминокислот, выделяют его все клетки, а нейтрализуют только печёночные. Аммиак выходит через кишечник.
Если его содержание увеличивается, то возникает гипераммониемия, печёночная недостаточность или энцефалопатия. При таких заболеваниях назначают Орнилатекс.
Побочные эффекты
У Орнилатекса есть несколько побочных эффектов и противопоказаний. Среди последних выделяют:
- тяжёлая почечная недостаточность;
- возраст пациента не превышает 18 лет;
- аллергические реакции на один из компонентов средства;
- период лактации.
- тяжёлая почечная недостаточность;
- возраст пациента не превышает 18 лет;
- аллергические реакции на один из компонентов средства;
- период лактации.
Беременные женщины могут применять инъекции только под строгим наблюдением врача. При передозировке может возникнуть риск для здоровья и жизни плода. Но грудное вскармливание на время терапии необходимо прекратить, так как Орнилатекс может передаваться ребёнку с материнским молоком.
Если врач назначил высокие дозы средства, то необходимо периодически проверять уровень мочевины в моче и плазме. Препарат не вызывает сонливости и рассеянности, поэтому пациент может управлять транспортными средствами и выполнять работу, которая требует повышенной концентрации.
Побочные действия проявляются очень редко, но могут выражаться несколькими симптомами:
- тошнотой и изжогой;
- рвотой;
- головокружением;
- неприятным привкусом во рту;
- аллергическими реакциями — сыпью и зудом кожных покровов.
При передозировке они усиливаются, лечить необходимо в соответствии с проявленными признаками.
Аналоги и стоимость
В аптеках препарат отпускают только по рецепту врача. Хранить лекарство нужно только в закрытых ампулах.
В открытой ёмкости жидкость портится за несколько секунд, и инъекции могут нанести вред организму человека. В разных регионах Российской Федерации цена на Орнилатекс может отличаться.
В столице она колеблется в пределах 2500−2700 рублей за упаковку с 10 ампулами, в отдалённых областях — 1700−1900 р.Среди аналогичных препаратов выделяют несколько, которые оказывают подобный эффект на организм:
- Орнитин;
- Орнитокс;
- Орницетил;
- Гепа-мерц.
Нормализуют работу печени также такие средства, как Эссенциале Форте, Ларнамин, Карсил, Фосфоглив, Гепафорте и Фосфонциале. Перед приобретением и применением этих препаратов нужно проконсультироваться с врачом.
Орнилатекс используют только в стационарных условиях, вводят с помощью капельницы. Пациенты легко переносят инъекции, побочные эффекты возникают в редких случаях. Нужно применять препарат с осторожностью во время беременности, строго придерживаясь всех указаний доктора. Отзывы об Орнилатексе среди пациентов в основном положительные, его действие наблюдалось уже после нескольких процедур.
Источник: https://MedPechen.ru/ornilateks.html
