Остеовер (Оsteover) – инструкция по применению

ОСТЕОВЕР

Остеовер (Оsteover) - инструкция по применению

    При интраназальном применении T1/2 составляет 16-43 мин. Не кумулирует.

    Противопоказания

    Анафилактический шок или тяжелые системные реакции на введение препаратов кальцитонина в анамнезе, гипокальциемия, беременность, лактация, детский возраст (для назального аэрозоля).

    Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: “приливы”, покраснение кожи лица, кистей рук и стоп.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, ощущение слабости и покалывания в конечностях.Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе.Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания.Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, заложенность носа.Прочие: озноб, ощущение сдавливания в груди, нарушения дыхания.Местные реакции: гиперемия, болезненность, припухлость в месте инъекции.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Раствор для инъекций1 мл
    синтетический кальцитонин лосося100 МЕ

    1 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.Регистрационные №№:

  • р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: амп. 5 шт. – ЛСР-002402/10, 24.03.10

    Дозировка

    При болезни Педжета начальная доза для взрослых составляет 500 мкг п/к (для синтетического кальцитонина человека) или 100 МЕ п/к или в/м (для кальцитонина лосося). В дальнейшем в некоторых случаях дозу можно уменьшить до 250 мкг/сутки. (50 МЕ/сутки.) ежедневно, или применять по 500 мкг/сутки. 2-3 раза в неделю (50 МЕ через день).При остеопорозе в период постменопаузы чаще применяют кальцитонин лосося в/м или п/к в дозе 100 МЕ/сутки. ежедневно, или через день, или 3 раза в неделю.При гиперкальциемии также чаще применяют кальцитонин лосося в/м или п/к в начальной дозе 4 МЕ/кг каждые 12 ч. Возможно увеличение дозы до 8 МЕ/кг каждые 12 ч и даже каждые 6 ч.

    Особые указания

    В случае, когда у пациента имеет место повышенная чувствительность к белку (в т.ч. в анамнезе), назначение препаратов кальцитонина возможно только после проведения кожных аллергических проб.При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (например, кальция глюконат) для парентерального введения.При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности лечения 2 года и менее, появление антител отмечено у 30-60% пациентов, при этом формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения (более 2 лет) возможно только при отсутствии формирования антител.При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке (что отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (что отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 месяца постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке и суточной экскреции с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 месяца и каждые 3-6 месяцев в процессе длительного лечения.В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации кальция в сыворотке.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиРекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Кальцитонин противопоказан к применению при беременности. Выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействие кальцитонина с другими лекарственными средствами не описано.

    Купить ОСТЕОВЕР

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену “ОСТЕОВЕР” в Аптеке ИФК
  • Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Остеовер отзывы

    Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”: 8. : 2.25) Loading …Если вы пользовались препаратом ОСТЕОВЕР (OSTEOVER) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ОСТЕОВЕР минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/25649/OSTEOVER/

Действующее вещество

– синтетический кальцитонин лосося (calcitonin)

Фармакологическое действие

Гипокальциемический гормон, продуцируемый С-клетками щитовидной железы.

Через специфические рецепторы (в костях, почках) кальцитонин воздействует на цАМФ, в результате чего тормозится резорбция костей (под действием остеокластов и остеолитов), стимулируется минерализация костей (под действием остеобластов), что, в частности, проявляется понижением уровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонин оказывает прямое влияние на почки, повышая экскрецию кальция, фосфора и натрия за счет подавления их канальцевой реабсорбции. Эти эффекты также частично опосредуются цАМФ. Однако у некоторых пациентов возможно уменьшение (а не повышение) экскреции кальция с мочой, что связано с преобладанием вызванного кальцитонином эффекта от подавления костной резорбции над эффектом от прямого влияния кальцитонина на почки.

Краткосрочное применение кальцитонина приводит к снижению объема и кислотности желудочного сока, а также к снижению продукции панкреатического секрета и к снижению содержания в нем трипсина и амилазы.

Препараты кальцитонина представлены синтетическим кальцитонином человека (белок с молекулярной массой 3527) и кальцитонином лосося (белок с молекулярной массой 3431).

Фармакокинетика

При интраназальном применении T1/2 составляет 16-43 мин. Не кумулирует.

Показания

Болезнь Педжета (деформирующий остеит); остеопороз, в т.ч. в период постменопаузы (в составе комбинированной терапии).

В качестве симптоматического средства при гиперкальциемии, наблюдающейся при таких заболеваниях как карцинома, миеломная болезнь, первичный гиперпаратиреоидизм.

Беременность и лактация

Кальцитонин противопоказан к применению при беременности. Выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте (назальный аэрозоль).

Источник: http://zdorovie-otvet.ru/catalog/osteover

Остеовер

Остеовер (Оsteover) - инструкция по применению

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Остеовер Раствор для инъекций 100 МЕ/мл- ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5- № ЛСР-002402/10, 2010-03-24 от Верофарм ОАО (Россия)

Фармакологические группы

Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)Корректоры метаболизма костной и хрящевой тканиОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Системные заболевания с перестройкой скелета (болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости)- остеопороз (постменопаузный, сенильный, стероидный, паратиреоидный и др.

), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса репарации (замедленное сращение переломов)- остеомиелит (травматический, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, пародонтоз, синдром Зудека, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), тиреотоксикоз, миелома, костные метастазы, гипервитаминоз D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации- боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией- острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, склонным к аллергическим реакциям, учитывая пептидную структуру препарата. Сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций и одном летальном исходе при применении инъекционной формы кальцитонина лосося (см. «Побочные действия»).

Для экстренной помощи в случае развития таких реакций необходимо иметь соответствующее обеспечение. Аллергические реакции следует дифференцировать от генерализованных приливов и гипотензии.

В клинических испытаниях и маркетинговых исследованиях кальцитонина лосося в форме назального спрея, серьезных реакций аллергического типа не отмечалось.

До начала лечения проводят кожную пробу, особенно при подозрении на повышенную чувствительность пациента к кальцитонину, а также определяют содержание кальция в крови.

Пациентам с низким содержанием кальция в крови (менее 10 мг%) или выраженной кожной реакцией на кальцитонин (эритема, припухлость) лечение не проводят.

При повышении АД, приливах крови к лицу следует сделать перерыв в лечении на 2-3 дня, а в случае повторных реакций – отменить препарат.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (кальция глюконат) для парентерального введения.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для организма человека чужеродным белком, возможно образование антител. При кратковременном применении (2 года и менее) появление антител отмечено у 30-60% пациентов, но только у 5-15% как результат сформировалась резистентность к препарату.

Проведение более длительного лечения возможно только у тех пациентов, у которых не отмечено образования антител.

Поскольку синтетический кальцитонин человека идентичен естественному, образование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.

При болезни Педжета и других хронических состояниях, характеризующихся повышенным обменом в костной ткани, на фоне лечения кальцитонином существенно снижается уровень ЩФ в сыворотке (отражает снижение остеогенеза) и уменьшается выделение гидроксипролина с мочой (отражает снижение костной резорбции, в частности, расщепления коллагена). Наиболее выраженное снижение этих показателей, отражающих положительный эффект терапии, отмечается через 6-24 мес лечения. Следует контролировать уровень ЩФ в сыворотке крови и суточное выведение с мочой гидроксипролина до начала лечения, регулярно в первые 3 мес лечения и каждые 3-6 мес в ходе длительного лечения.

При терапии пациентов с гиперкальциемией необходим систематический контроль уровня кальция в крови.

При длительной терапии рекомендуется периодическое исследование осадка мочи.

Сообщалось о появлении мочевых цилиндров (зернистые цилиндры и цилиндры, содержащие эпителиальные клетки почечных канальцев) у здоровых молодых добровольцев, находящихся на постельном режиме (использовалась инъекционная форма кальцитонина лосося при изучении иммобилизационного остеопороза). После прекращения приема кальцитонина каких-либо почечных нарушений не наблюдалось и осадок мочи становился нормальным.

При лечении остеопороза необходимо одновременно с кальцитонином обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D (с целью профилактики прогрессивной потери костной массы).

При использовании назального спрея до начала лечения и периодически в процессе терапии необходим осмотр с визуализацией слизистой оболочки носа, носовых раковин, перегородки, кровеносных сосудов слизистой оболочки носа.

У всех постменопаузных больных, использовавших спрей, в большинстве случаев отмечались такие назальные побочные реации, как ринит (12%), носовое кровотечение (3,5%) и синусит (2,3%).

Курение не влияло на проявление назальных побочных реакций. У одного пациента (0,3%) при лечении спреем в дозе 400 МЕ ежедневно возникла небольшая назальная рана.

В клинических испытаниях при болезни Педжета у 2,8% пациентов развились назальные изъязвления.

Если появляются выраженные изъязвления слизистой носа (более 1,5 мм в диаметре) или проникающие под слизистую, или связанные с выраженным кровотечением, использование спрея следует прекратить. Хотя небольшие язвы часто заживают без отмены препарата, следует временно прекратить лечение до их заживления.

Интраназальное введение требует осторожности у больных с хроническим ринитом.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Условия хранения препарата Остеовер

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Остеовер

2 года.

Источник: http://in-pharm.ru/preparat_o.php?id=2659

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для инъекций1 мл
синтетический кальцитонин лосося100 МЕ

1 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Остеовер [раствор] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Остеовер (Оsteover) - инструкция по применению

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен, применяемый для лечения остеопороза

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный1 доза
синтетический кальцитонин лосося200 МЕ*

* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

2 мл (14 доз) – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
2 мл (14 доз) – флаконы с дозирующим устройством (2) – пачки картонные.

Передозировка

При передозировке возможно ожидать – тошноту, рвоту, приливы и головокружение. Имеются сообщения о применении кальцитонина в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. Лечение симптоматическое.

При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

Лечение: введение кальция глюконата.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При нарушениях функции почек

Больным со снижением функции почек нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

При нарушениях функции печени

Больным со снижением функции печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/osteover

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.