Озурдекс (Оzurdex) – инструкция по применению

Содержание

Препарат Озурдекс — инструкция по применению, показания, противопоказания, способ применения

Озурдекс (Оzurdex) - инструкция по применению

Озурдекс — это внутриглазной имплантат, помещаемый внутрь стекловидного тела. При этом, главное его действующее вещество, дексаметазон, начинает выделяться непрерывно небольшими дозами, обеспечивая многокомпонентное длительное воздействие. Благодаря ему ликвидируется отек, купируются признаки имеющегося воспаления, происходит устранение окклюзии вен сетчатки.

Достаточно часто отек макулы сопровождает зона ишемии, которая распространяется далеко за ее границы. Поэтому в клинической практике, одновременно с введением имплантата Озурдекс, нередко назначают лазерную коагуляцию пораженной области периферии сетчатки.

После интравитреального введения действие имплантата сохраняется от трех месяцев до полугода.

Если после введения Озурдекса происходит ухудшение зрения, обусловленное вновь возникшими симптомами заболевания, врачом решается вопрос о введение имплантата повторно. Когда наблюдается стойкий терапевтический эффект после однократного введения препарата, необходимости в повторном введении нет.

В случае, когда возникает ухудшение зрения не связанное с основным заболеванием, Озурдекс также повторно не вводят.

Офтальмологічні протизапальні засоби.

Код ATX S01B А01.

Взаимодействие с другими средствами

Не описаны.

Имплантат Озурдекс выпускают в специальном аппликаторе для единоразового введения.

Процедура интравитреального введения имплантата осуществляется в асептических условиях клинической операционной. Обязательно применяются стерильные расходные материалы и инструменты: перчатки, салфетки, расширитель век и пр.

Непосредственно перед введением Озурдекса, в глаз вносят раствор с антибактериальным действием, выполняют капельную анестезию. Процедуру проводит хирург с достаточным опытом подобных манипуляций.

Как правило, введение препарата происходит в стандартной дозировке, исключительно со стороны поражения. Сразу после имплантации, в секторе инъекции врач назначает непрямую офтальмоскопию для подтверждения успеха манипуляции. В течение часа после процедуры у пациента осуществляется контроль ВГД и кровоснабжения ДЗН.

После процедуры применение антибактериальных средств (капель) продолжается на дому.

При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты; со средствами, оказывающими антихолинергическое действие — риск развития глаукомы.

При одновременном применении с дексаметазоном снижается эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении с гормональными контрацептивами, андрогенами, эстрогенами, анаболическими стероидами возможны гирсутизм, угревая сыпь.

При одновременном применении с диуретиками возможно усиление выведения калия; с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) — повышается частота возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов из-за дефицита калия.

При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона; с карбамазепином — возможно уменьшение действия дексаметазона; с эфедрином — повышение выведения дексаметазона из организма; с иматинибом — возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма.

При одновременном применении с итраконазолом усиливаются эффекты дексаметазона; с метотрексатом — возможно усиление гепатотоксичности; с празиквантелом — возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, барбитуратами возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма.

Показания к применению

Имплантат Озурдекс назначается в терапии макулярного отека, возникшего у взрослых пациентов вследствие окклюзии центральной вены или ветвей центральной вены сетчатки.

Имплантат Озурдекс вводится в пораженный глаз интравитриально. Процедуру введения может осуществлять только офтальмолог с достаточным опытом подобных манипуляций при соблюдении условий асептики и антисептики.

Дозировка препарата Озурдекс — один имплантат, однократно. При снижении остроты зрения, произошедшей после положительного ответа на лечение, возможно дополнительное введение имплантата, если лечащий врач абсолютно уверен в необходимости повторного введения и минимальных рисков для здоровья пациента.

Когда, улучшение остроты зрения после лечения препаратом Озурдекс сохраняется, повторного его введения не требуется. Имплантат Озурдекс также не назначается повторно, когда после его применения не замедляется ухудшение остроты зрения.

Озурдекс не назначают при повышенной чувствительности к дексаметазону или прочим составляющим имплантата; потенциальной глазная или периокулярной инфекции, включая вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; сывороточной болезни, ветряной оспе, микобактериальных инфекциях и грибковых поражениях глаз; развитой глаукоме.

Не применяется в педиатрической практике.

Препарат Озурдекс выпускается в виде импланта, помещенного в специальный аппликатор (предназначен для однократного использования).

Интравитреальную инъекцию нужно проводить только в специализированном кабинете. Делать это должен врач с опытом подобной работы. Обычно при интравитреальном введении Озурдекса доза стандартная, которая помещается в вещество стекловидного тела только со стороны поражения.

Если на фоне лечения отмечается снижение остроты зрения, связанное с симптомами заболевания, то врач может принять решение о повторном введение импланта. В противном случае Озурдекс используют однократно.

Если ухудшение зрения не связано с основной патологией, то повторно лекарство не вводят.

Повторное введение при окклюзии центральной вены сетчатки в течение полугода после первой инъекции, а также введение более двух имплантов не изучалось.

Эффективность Озурдекса при интравитреальном введении сохраняется в течение трех месяцев. Лечебный эффект сохраняется на протяжении полугода после инъекции. Обычно зона ишемии при отеке макулы распространяется за пределы желтого пятна.

В связи с этим одновременно с введением импланта Озурдекса дополнительно можно провести лазерную коагуляцию периферической зоны поражения сетчатки. При этом для устранения отека вещества сетчатки достаточно одной инъекции препарата.

Протипоказання

Наиболее частыми осложнениями любых интравитреальных введений являются кровоизлияния внутрь глаза, повышение ВГД, развитие инфекции. В случае введения имплантата с кортикостероидами (препарат Озурдекс), также возможно присоединение вторичной инфекции, возникновение субкапсулярной катаракты и глаукомы.

К побочным явлениям процедуры относят: покраснение и отек конъюнктивы, фотопсии, боль в глазу, отслойку стекловидного тела.

Интравитреальное введение Озурдекса не назначаются при:

  • Инфекционных воспалениях глаз и периокулярной области.
  • Грибковых заболеваниях глаз.
  • Непереносимости вещества дексаметазон.
  • Некомпенсированной глаукоме.

Кроме того, препарат не применяют у детей и у женщин во время беременности и грудного вскармливания.

Препарат Озурдекс используют при лечении отека макулы, вызванного тромбозом центральной вены сетчатки. При этом в клинических исследованиях установлено:

  • Уменьшение толщины сетчатки втрое (с 600 до 240 мкм) через три месяца после введения импланта;
  • Улучшение остроты зрения у большого количества пациентов (с 5% до 65%);
  • Предотвращение слепоты, связанной с макулярным отеком.

Нельзя назначать Озурдекс при:

  • Повышенной чувствительности к препарату и дополнительным компонентам;
  • Возможной инфекции в области глаза или орбиты;
  • Сывороточной болезни;
  • Грибковом заболевании;
  • Ветряной оспе;
  • Возрасте менее 18 лет;
  • Развитой стадии глаукомы;
  • Вирусном поражении конъюнктивы, роговицы, включая активный герпетический эпителиальный кератит.

Осторожности требует назначение Озурдекса при:

  • Лактации и беременности;
  • Герпетическом поражении глаз;
  • Отсутствии хрусталика (афакии);
  • Приеме антикоагулянтов или дезагрегантов, которые снижают тромбообразование и свертываемость крови.

· з макулярним набряком, який виник внаслідок оклюзії центральної вени сітківки або оклюзії гілки вени сітківки;

· із запаленням заднього сегмента ока у вигляді неінфекційного увеїту;

· з порушенням зору внаслідок діабетичного макулярного набряку, у яких псевдофакічне око або для яких некортикостероїдна терапія неефективна чи неприйнятна.

· Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

· Гостра або потенційна окулярна або періокулярна інфекція, включаючи більшість вірусних захворювань рогівки і кон’юнктиви, зокрема активний герпетичний епітеліальний кератит (деревоподібний кератит), вакцинальна хвороба, вітряна віспа, мікобактеріальні інфекції і грибкові хвороби.

· Розвинута глаукома (при недостатній ефективності медикаментозної терапії).

· Афакія з розривом задньої капсули кришталика.

· Наявність імплантованих передньокамерних інтраокулярних лінза, ірис-кліпс інтраокулярної лінзи, задньокамерної інтраокулярної лінзи з трансскелярною фіксацією при одночасному розриві задньої капсули кришталика.

Для приема внутрь: болезнь Аддисона-Бирмера; острый и подострый тиреоидит, гипотиреоз, прогрессирующая офтальмопатия, связанная с тиреотоксикозом; бронхиальная астма; ревматоидный артрит в фазе обострения; НЯК; заболевания соединительной ткани; аутоиммунные гемолитические анемии, тромбоцитопения, аплазия и гипоплазия кроветворения, агранулоцитоз, сывороточная болезнь;

Для парентерального введения: шок различного генеза; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); астматический статус; тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции);

острые гемолитические анемии, тромбоцитопения, острая лимфобластная лейкемия, агранулоцитоз; тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками); острая недостаточность коры надпочечников; острый круп; заболевания суставов (плечелопаточный периартрит, эпикондилит, стилоидит, бурсит, тендовагинит, компрессионная невропатия, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз).

Для применения в офтальмологической практике: негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия.

Для местного применения в ЛОР-практике (составе комбинированных препаратов): наружный отит без повреждения барабанной перепонки, инфицированная экзема наружного слухового прохода; воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа.

Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к дексаметазону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч.

в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.

Для применения в офтальмологии: бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, нарушение целостности глазного эпителия, острая форма гнойной глазной инфекции при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия, трахома, глаукома.

Источник: https://fleynaro.ru/pravilno-ispolzovat-preparat-ozurdeks/

Озурдекс: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Озурдекс (Оzurdex) - инструкция по применению

Имплант Озурдекс применяется в офтальмологии для введения внутрь глазного яблока. Это гормон коры надпочечников, который применяют для проведения противоотечной терапии при отеке макулы.

Состав, форма выпуска

Озурдекс выпускается в форме стержня, имплант.

Озурдекс состоит из:

  • активного вещества – микронизированный дексаметазон 0,7мл,
  • дополнительных ингредиентов: сополимер молочной и гликоевой кислоты 0,116мг и 0,35мг.

Озурдекс выпускается в пластиковой ручке-аппликаторе. Он помещен в картонную коробку, там же находится инструкция к использованию.

Фармакологическое действие

Сильнодействующий кортикостероид дексаметазон при введении в организм пациента тормозит процесс воспаления, проявляет выраженное противоотечное действие, снижает проницаемость капилляров, отложение нитей фибрина и скорость движения фагоцитов к месту воспаления. Он угнетает освобождение фактора роста эндотелиальных клеток сосудов, тормозит процесс выброса простагландинов, являющихся медиаторами кистоидного отека желтого пятна.

Способ применения и дозы

Имплант, который находится в ручке-аппликаторе, вводится внутрь глазного яблока. Эту процедуру должен выполнять опытный офтальмолог, имеющий опыт инравитреальных инъекций. Рекомендуется вводить одну дозу препарата в пораженное глазное яблоко однократно.

Если же у пациента после первой инъекции Озурдекса наступило заметное повышение остроты зрения, и врач считает, что повторное его введение принесет больше пользы, чем вреда из-за потенциального риска для здоровья человека, инъекцию можно повторить. В случае стабильного улучшения состояния зрительного аппарата от повторных введений Озурдекса следует воздержаться.

Если же не наступила стабилизация остроты зрения после первого введения препарата, повторную инъекцию не назначают.

Инструкция по применению импланта Озурдекс

При интравитреальном введении Озурдекса следует выполнять следующие правила:

  • инъекцию необходимо выполнять, соблюдая все нормы асептики и антисептики,
  • накануне введения импланта необходимо провести адекватное обезболивание и ввести мазь с антисептиком,
  • извлечь предохранительный лепесток, не повредив его,
  • вначале срез иглы нужно придвинуть к склере, продвинуть ее на один сантиметр вовнутрь, а затем направить аппликатор к центру глазного яблока и продвинуть непосредственно в полость стекловидного тела,
  • не спеша нажать до щелчка кнопку на аппликаторе,
  • в обратной последовательности вывести иглу,
  • выполнить стандартные манипуляции по окончании процедуры.

Разрешается однократное использование шприца-ручки.

Противопоказания

Имплант не следует применять при следующей патологии:

  • инфекция органа зрения и околоорбитальной области в активной фазе либо предполагаемая, в том числе древовидный (эпителиальный герпетический) кератит, микробная или микозная инфекция, оспа ветряная,
  • развитая глаукома,
  • индивидуальная непереносимость ингредиентов.

От инъекции импланта Озурдекс стоит отказаться в период вакцинации пациента. Не назначат его и детям до 18 лет.

В ряде случаев препарат назначается с большой настороженностью:

  • пациентам, принимающим антитромбоагреганты либо антикоагулянты,
  • при наличии данных о герпинфекции глазного аппарата в прошлом,
  • беременным и кормящим грудью женщинам,
  • при наличии афакии.

Побочные действия

При введении импланта наблюдались такие побочные эффекты:

  • имелись случаи кровоизлияния в конъюнктиву,
  • часто отмечалась внутриглазная гипертензия,
  • наблюдалось кровоизлияние в стекловидное тело или его отслоение,
  • начинались такие нарушения зрения, как плавающие пятна или туманность, линии или точки,
  • диагностировалось помутнение стекловидного тела, клеточная инфильтрация передней камеры органа зрения,
  • возможна гиперемия и отек конъюнктивы, фотопсия.

После введения импланта пациенты редко жаловались на головную боль. Иногда происходили разрывы сетчатки, опалесценция содержимого передней камеры глаза, развивался эндофтальмит. Крайне редко отмечались местные реакции, развившиеся из-за проведения внутриглазной инъекции.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при введении импланта Озурдекс не зарегистрировано. О возможной передозировке может свидетельствовать повышение давления внутри глаза, поэтому после инъекции его нужно замерять.

Условия хранения и особые указания

Необходимо помнить, что внутриглазные инъекции любого лекарственного препарата могут вызвать эндофтальмит, отслойку сетчатки и явления внутриглазной гипертензии.

Использования для лечения патологии глаз любого кортикостероидного препарата связано с риском развития глаукомы, субкапсулярной глаукомы либо вторичной инфекции органа зрения. Катаракта чаще всего развивается у лиц, использующих факичные линзы, а глаукома – в возрасте до 45лет. Ни результаты одновременного введения импланта в оба глаза, ни безопасность такой процедуры не изучались.

После инравиальной инъекции часто наступает кратковременное ухудшение зрения, поэтому от работы со сложными механизмами, как и от управления любым видом транспорта, следует воздержаться.

Препарат нужно хранить в сухом затемненном месте при температуре воздуха не выше 250С, обезопасив от детей.

Препарат нужно использовать в течение трех лет, после чего утилизировать.

Цена препарата

Препарат можно приобрести в российских аптеках по цене около 53000 рублей.

Отзывы о препарате Озурдекс

Если Вы являетесь врачом-офтальмологом, который применял в своей практике препарат, пациентом или родственником человека, который использовал препарат Озурдекс, будем благодарны, если Вы оставите свои отзывы о данном лекарственном средстве.

Источник: https://mosglaz.ru/blog/item/817-ozurdeks.html

Озурдекс

Озурдекс (Оzurdex) - инструкция по применению
Озурдекс – имплантат, препарат для введения интравитреально. Глюкокортикостероидное средство, применяемое в офтальмологии для лечения отека макулы.

Дексаметазон – сильнодействующий глюкокортикостероид, способный подавлять воспаление, снижать выраженность отека, проницаемость капилляров, отложение фибрина и миграцию фагоцитов в место воспаления.

Кроме того, препарат подавляет фактор роста эндотелия сосудов, предотвращает высвобождение простагландинов, часть которых является медиаторами цистоидного макулярного отека.

Особые указания и меры предосторожности

Интравитреальные инъекции (любые) могут быть связаны с риском развития эндофтальмита, повышением внутриглазного давления, воспалением оболочек глаза и отслойкой сетчатки.

Применение глюкокортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, а также глаукому, привести к развитию вторичной глазной инфекций.

При этом катаракта чаще отмечается у пациентов применяющих факичные линзы.

Повышение внутриглазного давления вероятно, у пациентов до 45 лет.

Безопасность и эффективность препарата при введении в оба глаза одновременно не изучалась.

После применения Озурдекса иногда развивается временное ухудшение зрения. Что делает необходимым воздержание от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами до полного его восстановления.

Хранить препарат нужно вдали от детей, при этом температура не должна превышать 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Цена

Цена Озурдекс в аптеках России (средняя): 53000 рублей.

Состав и форма выпуска

Озурдекс – имплантат белый в форме стержня 0,7 мг.

Имплантат содержит:

• Активный компонент: дексаметазон микронизированный – 0,700 мг;

• Вспомогательные вещества: сополимер гликолевой и молочной кислот – 0,350 мг, сополимер гликолевой и молочной кислот – 0,116 мг.

Упаковка. Имплантат в пластиковом аппликаторе-ручке, инструкция, пачка картонная.

Показания

Отек макулы, вызванный окклюзией центральной вены сетчатки и ее ответвлений.

Способ применения

Препарат является имплантатом, заключенным в аппликаторе, его предназначение – однократное интравитреальное введение, которое должно проводиться только квалифицированным офтальмологом с достаточным опытом интравитреальных инъекций.

Рекомендуемая дозировка – один имплантат в пораженный глаз.

Последующее назначение препарата возможно, если после ответа на лечение происходит снижение остроты зрения или если лечащий врач считает, что польза от повторного введения будет значительно выше потенциального риска для здоровья пациента. Если достигнутое в ходе лечения улучшение остроты зрения у пациента сохраняется, повторного назначения не требуется.

Озурдекс также не следует назначать пациентам повторно, когда ухудшение остроты зрения после применения препарата не замедляется.

Инструкция по применению

• Введение осуществляется с соблюдением всех правил асептики и антисептики.

• Перед инъекцией обеспечивается адекватная степень анестезии, наносится местный противомикробный препарат.

• Аккуратно вытягивается предохранительный лепесток, не изгибая и не скручивая его.

• Срез иглы аппликатора придвигается непосредственно к склере, игла продвигается на 1мм внутрь, затем аппликатор направляется к центру глаза и продвигается в полость стекловидного тела.

• Медленно до щелчка нажимается кнопка на аппликаторе.

• Выведение иглы проводится в обратной последовательности.

• По окончанию процедуры выполняются стандартные манипуляции.

Аппликатор используется только однократно.

Форма выпуска

Аналоги (9)

Визомитин, капли глазные, 5 мл*

БАД

0 отзывов 4

В наличии: нет

Макулин серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 1

В наличии: нет

Макулин Плюс серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 0

В наличии: нет

Визомитин, капли глазные, 5 мл*

БАД

0 отзывов 4

В наличии: нет

Макулин Плюс серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 0

В наличии: нет

Макулин серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 1

В наличии: нет

Лемод

Другие препараты

0 отзывов 0

В наличии: нет

Где лечить

Источник: https://proglaza.ru/drugs/drugie-preparaty/ozurdeks-e.html

Озурдекс – инструкция по применению

Озурдекс (Оzurdex) - инструкция по применению

Озурдекс – имплантат глюкокортикостероидного вещества, вводимый интравитриально. Применяется в офтальмологии при длительной терапии отека макулы.

Состав и форма выпуска

Озурдекс – имплантат интравитриальный, содержит:

  • Основное действующее вещество: дексаметазон – 0,7 мг.

Упаковка. Ручка-аппликатор из поликарбона с иглой, актуатором и фиксатором в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Дексаметазон в составе имплантата Озурдекс, является мощным кортикостероидом, с выраженными противовоспалительными свойствами.

Уменьшение отека под его воздействием происходит вследствие снижения отложений фибрина, уменьшения фагоцитарной инфильтрации и проницаемости капилляров.

Дексаметазон препятствует экспрессии фактора роста сосудистого эндотелия (VEGF) — цитокина, который является стимулятором проницаемости сосудов, предотвращает высвобождение простагландинов – медиаторов кистоидного макулярного отека.

Терапия макулярного отека с помощью имплантата Озурдекс улучшает остроту зрения у большинства пациентов, спустя 90 дней после однократной инъекции.

Показания к применению

  • Отек макулы, возникший вследствие окклюзии центральной вены сетчатки либо ее ветвей.

Способ применения и дозы

Предназначение имплантата Озурдекс – однократное интравитриальное введение в пораженный глаз. Подобную процедуру может выполнять только квалифицированный офтальмолог в условиях асептики и антисептики.

Возможная дозировка – один имплантат, однократно.

Последующее назначение препарата Озурдекс, возможно при снижении остроты зрения, которое происходит после получения ответа на лечение, в случае, когда лечащий врач уверен в пользе повторного введения и минимальном риске для здоровья пациента. Если, улучшение остроты зрения, достигнутое в ходе лечения сохраняется, повторного введения препарата не требуется.

Также Озурдекс не назначается повторно, если после применения препарата ухудшение остроты зрения не замедляется.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость.
  • Потенциальная инфекция глаза или периокулярной области (вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, включая эпителиальный герпетический кератит, ветряная оспа, сывороточная болезнь, грибковые заболевания и микобактериальные инфекции).
  • Глаукома (при недостаточной эффективности терапии медикаментозными средствами).

Побочные действия

  • Конъюнктивальные кровоизлияния, повышение ВГД.
  • Отслойка стекловидного тела, развитие субкапсулярной катаракты, кровоизлияния под стекловидное тело, зрительные нарушения (линии, затемнения, плавающие пятна), боль в глазу, помутнение стекловидного тела, отек и гиперемия конъюнктивы, клеточная инфильтрация в переднюю камеру глаза, фотопсии.
  • Опалесценция внутриглазной влаги передней камеры, разрывы сетчатки (очень редко).
  • Эндофтальмит.
  • Местные реакции, обусловленные процедурой введения.
  • Головная боль.

Передозировка

Передозировка препаратом Озурдекс невозможна вследствие его малой системной абсорбцией.

Особые указания

При применении препарата Озурдекс необходимо учитывать, что любые интравитреальные инъекции связаны с риском повышения ВГД у пациентов после 45 лет, развития эндофтальмита и воспаления оболочек глаза, отслойки сетчатки.

Введение препарата выполняют только в пораженный глаз, безопасность и эффективность его введения в оба глаза не изучалась.

Применение имплантата Озурдекса зачастую приводит к временному ухудшению зрения. До его восстановления лучше отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Хранят имплантат Озурдекс при комнатной температуре. Не дают детям.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата Озурдекс

Стоимость препарата “Озурдекс” в аптеках Москвы начинается от 58100 руб.

Аналоги Озурдекса

Аналогов препарата “Озурдекс” нет. Родственными по фармакологическому действию являются препараты-глюкокортикостероиды, содержащие дексаметазон (Максидекс, Дексазон, Дексамед, Дексапос).

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

специалист “Московской Глазной Клиники” Миронова Ирина Сергеевна

: 06 декабря 2015

Источник: https://mgkl.ru/patient/aptechka/ozurdeks

Озурдекс – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Озурдекс (Оzurdex) - инструкция по применению

Озурдекс — это современный медицинский препарат, который назначают для борьбы с отеками основной зоны сетчатки. Лекарственное средство можно назвать микроимплантом, в составе которого содержится целая группа лекарств, относящаяся к стероидным гормонам.

Озурдекс — это современный медицинский препарат, который назначают для борьбы с отеками основной зоны сетчатки.

Состав и действие

Активное вещество — микронизированный дексаметазон, содержащийся в дозировке 0,7 мл. Вспомогательные компоненты: сополимер молочной и гликолевой кислот.

Форма выпуска

Медикамент производят в виде стержня, импланта. Выпускают средство в ручке-аппликаторе из пластика. МП расположен в картонной коробке, где также находится инструкция по применению.

Медикамент производят в виде стержня, импланта.

Фармакологические свойства препарата Озурдекс

МП является мощным глюкокортикостероидом.

Фармакодинамика

Лекарственное средство оказывает следующее терапевтическое влияние:

  • устраняет воспалительный процесс;
  • снижает выраженность отечности;
  • снижает проницаемость сосудов;
  • оказывает противомикробный эффект;
  • устраняет отложения фибрина и миграцию фагоцитов в области воспалительного процесса.

Медикамент подавляет фактор роста эндотелия сосудов, не давая простагландинам высвобождаться.

Фармакокинетика

Препарат вводят в стекловидное тело органа зрения, в результате чего системная абсорбция лекарства сводится к минимуму. Предельная концентрация активного вещества в стекловидном теле достигается на 42 сутки после введения. Затем она снижается на протяжении 3 месяцев в 18 раз, оставаясь в тканях органа зрения примерно 6 месяцев.

Действующий компонент медикамента преобразуется в клетках тканей в месте внедрения препарата путем плавного гидролиза, а метаболиты выходят с желчью и мочой.

Применение и дозировка лекарства Озурдекс

Вводят лекарство в стекловидное тело глазной полости. Выполняется манипуляция в условиях строгой асептики врачом-офтальмологом. 1 аппликатор предназначен для 1 глаза, поэтому для второго органа зрения нужно будет приобрести новый медикамент.

Противопоказания при применении Озурдекса

У лекарства имеются следующие противопоказания к применению:

  • глазная или периокулярная инфекция в активной фазе, герпетический кератит, ветрянка, грибковые патологии, микобактериальная инфекция;
  • глаукома в активной стадии;
  • аллергия на компоненты;
  • детский возраст.

Лекарство можно задействовать с осторожностью пациентам, которые ведут прием антикоагулянтов или антиагрегантов, а еще при:

  • герпесе глаз в анамнезе;
  • беременности и лактации;
  • афакии.

Особые указания

Используя рассматриваемый препарат, необходимо иметь в виду, что у пациентов старше 45 лет может повыситься давление внутри глаза, воспалиться оболочка органа зрения, отслоиться сетчатка.

Вводить имплант необходимо только в больной глаз.

После лечения во время восстановления зрительной функции нельзя садиться за руль.

После использования Озурдекса может временно ухудшиться зрительная функция. Пока она не восстановится, нельзя садиться за руль и работать с движущимися механизмами.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Использовать препарат данной категории пациентов можно только при условии, что возможная польза превышает возможный вред для грудничка и плода.

При нарушениях функции почек

Исследований относительно применения препарата у людей с нарушенной работоспособностью почек не проводилось.

После использования Озурдекса может временно ухудшиться зрительная функция.

При нарушениях функции печени

Исследований относительно применения препарата у людей с нарушенной работоспособностью печени не проводилось.

Аналоги

Прямых заменителей у Озурдекса нет. Но есть препараты, схожие с МП по фармакологическому действию:

  1. Максидекс. Производится в виде офтальмологических капель и мази. Показан медикамент при ирите, блефарите аллергического происхождения, ожогах роговицы.
  2. Дексазон. Это глазные капли, которые оказывают противоаллергическое и противовоспалительное действие. Использовать препарат можно для лечения офтальмологических патологий и для ликвидации воспаления после операции, травм, ожогов.
  3. Дексапос. Капли для глаз, оказывающие глюкокортикоидное, антиаллергическое и противовоспалительное действие. Действует МП после закапывания в течение 4-8 часов.

Сроки и условия хранения

Для хранения медикамента подходит помещение, где нет солнечного света, влаги и доступа для детей. Содержать лекарство в нераскрытом виде можно в течение 36 месяцев с момента его изготовления.

Отзывы пациентов

Ирина, 65 лет, Москва: «Моя схема терапии включала 1 укол Озурдекса и 5 Луцентиса. Больше всего понравился эффект от первого медикамента, т.к. он продлился полгода, а не 1 месяц, как в случае использования второго препарата.

Избавиться от макулярного отека не получилось, но застой стал менее выраженным. По рекомендациям офтальмолога эти препараты нужно вводить периодически для получения наилучшего результата.

Лазерная коррекция также оказалась малоэффективной, хотя зрение стало понемногу возвращаться».

Дмитрий, 54 года, Сочи «До применения Озурдекса зрение было плохим, даже книжку не мог прочитать. Распознать информацию на мониторе компьютера мог только при помощи увеличительной линзы. После уколов я стал свободно читать книги, общаться с друзьями через социальные сети».

Наталья, 38 лет: «Я не могу ничего хорошего сказать про этот препарат. Делали его 1 год назад, после чего никакой положительной динамики не прослеживалось.

Врач сказал вначале, что так и должно быть, но даже через 12 недель зрение не улучшилось, отек не спал. Тогда мою терапию пересмотрели и назначили другое средство.

Его также необходимо использовать регулярно, но эффект от применения я ощутила уже через 3 недели».

Марина, 43 года, Магнитогорск: «Несколько лет назад диагностировали тромбоз ветви главной вены сетчатки с правой стороны. Лечение решила осуществлять за границей.

Лечебную манипуляцию проводили каждые 30 дней — кололи Луцентис, эффект был высоким. Всего курс включал 4 инъекции. Но через 30 суток снова возникла отечность. Тогда уже в Москве сделали укол Озурдекса.

Пока мое состояние не изменилось в лучшую сторону, но врач предупредил, что улучшения можно заметить в течение 2-12 недель».

Марат, 47 лет, Краснодар: «В моем случае было достаточно сделать 1 инъекцию Озурдекса, чтобы уменьшился отек. Но пока полностью отек не побежден.

Основное достоинство медикамента в том, что его компоненты рассасываются долго, благодаря чему положительный эффект длится в течение полугода. Скоро нужно будет опять идти на прием для очередного введения укола.

Врач сказал, что стойкий эффект будет только при условии регулярного применения лекарства».

Источник: https://my-pochki.ru/lek/ozurdeks.html

Результаты применения Озурдекс при заболеваниях щитовидной железы

Озурдекс (Оzurdex) - инструкция по применению

Озурдекс — это имплант глюкокортикостероидного вещества, который необходимо вводить интравитреально. Используют препарат в офтальмологии при продолжительном лечении отека макулы, возникшего в результате окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей.

Озурдекс — это имплант глюкокортикостероидного вещества, который необходимо вводить интравитреально.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускают в виде интравитреального импланта, в основе которого 0,7 мг дексаметазона. В упаковке находится ручка-аппликатор из поликарбоната с иглой, фиксатором и активатором.

Показания к применению Озурдекса

Препарат показан для лечения

  • влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД);
  • диабетической ретинопатии;
  • посттромботической ретинопатии;
  • макулярных отеков при осложненной миопии (близорукости).

Препарат показан для однократного интравитреального введения в пораженный орган зрения. Подобная манипуляция должна проводиться только в клинике квалифицированным офтальмологом.

Интравитреальное введение осуществляется однократно, но возможно последующее назначение импланта при снижении остроты зрения.

Если же улучшение, которое было достигнуто в результате терапии, сохраняется, то повторное использование медикамента не требуется.

Процесс введения импланта выглядит следующим образом:

  1. Перед манипуляцией нужно обезболить область введения препарата, нанести на конъюнктиву местный антисептик и антибактериальный медикамент широкого спектра влияния.
  2. Достать из упаковки пакет с аппликатором и осмотреть его на предмет различных повреждений. Вскрыть пакет и осторожно поместить аппликатор в стерильную емкость. Аккуратно снять защитный колпачок.
  3. В одной руке должен находиться аппликатор, а второй нужно осторожно снять предохранительной лепесток, чтобы он не скрутился.
  4. Нужно продвинуть иглу примерно на 1 мм внутрь склеры, а затем направить аппликатор к центру органа зрения и продвинуть иглу в полость стекловидного тела, пока она не коснется силиконовой муфты колющего предмета с поверхностью конъюнктивы.
  5. Плавно до щелчка нажать на кнопку на аппликаторе, выдвигающую имплант сквозь иглу.
  6. Выводить иглу нужно в обратной последовательности.

Один аппликатор должен быть использован однократно для одного органа зрения.

В большинстве случаев область ишемии при отеке макулы выходит за пределы желтого пятна. Поэтому лучше одновременно вводить имплант и дополнительно провести лазерную коагуляцию сетчатки.

Препарат показан для однократного интравитреального введения в пораженный орган зрения.

Побочное действие

Возможны следующие негативные явления:

  • конъюнктивальные кровоизлияния, повышение внутриглазного давления;
  • отслойка стекловидного тела;
  • развитие субкапсулярной катаракты;
  • кровоизлияние под стекловидное тело;
  • нарушение зрения;
  • болезненность в органе зрения;
  • отек и покраснение конъюнктивы;
  • опалесценция внутриглазной влаги передней камеры;
  • разрыв сетчатки;
  • боль в голове.

Противопоказания к применению Озурдекса

Медикамент противопоказан в следующих случаях:

  • аллергия на компоненты;
  • потенциальное инфицирование органа зрения;
  • развитая стадия глаукомы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата для женщин в период вынашивания ребенка не рекомендуется, т. к. отсутствуют сведения относительно возможных рисков.

Лечение Озурдексом возможно только при условии, когда потенциальная польза для организма матери превышает возможный риск для плода. Во время ГВ использовать средство можно только с разрешения врача, т. к.

дексаметазон обладает низкой системной абсорбцией, поэтому не оказывает влияния на новорожденного.

Использование Озурдекса для женщин в период вынашивания ребенка не рекомендуется.

Применение у детей

Препарат не используется в педиатрии из-за отсутствия исследований.

Медикамент применяется с осторожностью при хронической форме почечной недостаточности.

Сколько дней нетрудоспособности

Больничный лист дается пациенту на 2 дня: 1 день на введение препарата, а 2 день — для осмотра врачом.

Сколько стоит

Цена медикамента в России составляет 58100 руб. Стоимость может варьироваться в зависимости от аптеки.

Для хранения импланта необходимо подобрать место, где соблюдается температурный режим от +15 до +25ºC. Хранить средство не дольше 3 лет с момента даты изготовления препарата, не давать детям.

Отзывы врачей

Алексей, 39 лет, Ростов-на-Дону: «Это средство, которое регулярно используется в офтальмологической практике. С его помощью можно устранить неприятные ощущения, возникающие в результате отека макулы центральной вены сетчатки.

Но по причине дороговизны лекарственное средство могут позволить далеко не все. В большинстве случаев положительный эффект наступает уже после первой манипуляции, но только не стоит ожидать его сразу после введения импланта.

Он начинает действовать по мере рассасывания активного вещества».

Марина, 54 года, Воронеж: «Препарат я использовала несколько лет назад, но затем стала замечать, что его эффективность уже не такая высокая, перешла на Луцентис.

Многим моим пациентам пришлось вводить имплант повторно, т.к. после первой процедуры коррекции наблюдалось снижение остроты зрения.

Кроме этого, у некоторых больных возникала побочная симптоматика, что пагубно влияло на процесс выздоровления».

Источник: https://schitovidka03.ru/lecheniye/lekarstva/ozurdeks

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.