Панклав 2x (Рanklav 2x) – инструкция по применению

Панклав 2Х (Panclav 2X): инструкция по применению, противопоказания и состав

Панклав 2x (Рanklav 2x) - инструкция по применению

Последнее актуальное описание препарата производителем 05.10.2012

Действующее вещество

Амоксициллин* + Клавулановая кислота* (Amoxicillin* + Clavulanic acid*)

Обзор страницы

  • Лекарственная форма и состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель

АТХ

J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакологическая группа

Пенициллины в комбинациях

Фармакологическое действие

Фкологическое дейсвие – ибкеильое шиокого спек, бкеицидое.

Способ применения и дозы

Вутрь, апвая вдй; в ачале према пщ (с елью сея рска равтя пбчых явлей с стры ЖКТ), 2 раа в сутк, стрг сблюдая тервал меду премам в 12 ч.

Таблетк, пкрытые плечй блчкй

Врслые дет старше 12 лет (масса тела ≥40 кг)

Прмать п 1 табл. 2 раа в сутк, чере кадые 12 ч.

Максмальая сутчая да амкслла для врслых – 6 г, для детей – 45 мг/кг/сут.

Максмальая сутчая да клавулавй кслты для врслых (в вде клавуалата каля) – 600 мг, для детей – 10 мг/кг/сут.

Курс лечея – 5-14 дей; устаавлвается двдуаль, с учетм сбестей вбудтеля, лкала тяест фек. Лечее е дл прдлаться блее 14 дей бе пвтрг медскг смтра.

Дрвае пр пчечй едстатчст

Таблетк 875/125 мг следует прмеять тльк у паетв с Cl креата блее 30 мл/м, пр этм кррекя ды е требуется.

Паетам, ахдящмся а пертеальм дале, кррекя ды е требуется. Паетам, ахдящмся а гемдале, мет птребваться кррекя ды препарата.

Пршк для пргтвлея суспе для према вутрь

Дрвать мерй лкй, учтывая, чт 5 мл гтвй суспе сдерат амкслла 400 мг/клавулавй кслты 57 мг. Запвать 0,5-1 стакам вды.

Да Паклава 2Х аачается врачм, с учетм сбестей вбудтеля, лкала тяест фек. Рем дрвая устаавлвается двдуаль, в авсмст т враста, массы тела (для детей) фук пчек. Курс лечея – 5-14 дей; устаавлвается двдуаль.

Пр фекях, требующх длтельг курса терап (апрмер пр стемелте), превышее максмаль рекмедваг курса терап в 14 дей вм тльк псле тщательй ек врачм сстяя паета, дстгутых даемых терапевтческх эффектв рскв.

Максмальая сутчая да амкслла для врслых – 6 г, для детей – 45 мг/кг/сут. Максмальая сутчая да клавулавй кслты для врслых (в вде клавуалата каля) – 600 мг, для детей – 10 мг/кг/сут.

Врслые дет старше 12 лет (масса тела ≥40 кг)

Стадартый рем дрвая для всех пкаай:

п 2 мерые лк (800/114 мг) 2 раа в сутк, чере кадые 12 ч.

Дет т 2 д 12 лет (масса тела ≥40 кг)

Сутчая да (п амксллу)Вес ребекаСтветстве врастуКлчеств гтвй суспе
25 мг/кг13-21 кг2-6 летп 2,5 мл 2 раа в сутк
22-40 кг7-12 летп 5 мл 2 раа в сутк
45 мг/кг13-21 кг2-6 летп 5 мл 2 раа в сутк
22-40 кг7-12 летп 10 мл 2 раа в сутк

Дет т 3 мес д 3 лет

Вес ребекаСутчая да 25 мг/кг(п амксллу)Сутчая да 45 мг/кг(п амксллу)
5 кгп 0,8 мл 2 раа в суткп 1,4 мл 2 раа в сутк
6 кгп 0,9 мл 2 раа в суткп 1,7 мл 2 раа в сутк
7 кгп 1,1 мл 2 раа в суткп 2 мл 2 раа в сутк
8 кгп 1,3 мл 2 раа в суткп 2,3 мл 2 раа в сутк
9 кгп 1,4 мл 2 раа в суткп 2,5 мл 2 раа в сутк
10 кгп 1,6 мл 2 раа в суткп 2,8 мл 2 раа в сутк
11 кгп 1,7 мл 2 раа в суткп 3,1 мл 2 раа в сутк
12 кгп 1,9 мл 2 раа в суткп 3,4 мл 2 раа в сутк

Сутчая да для детей старше 3 мес д 12 лет (масса тела ≥40 кг) сставляет 25-45 мг/кг/сут ( расчета а амкслл), раделеая а два према, чере кадые 12 ч.

Нке ды препарата (25 мг/кг/сут) прмеяются для лечея фекй к мягкх ткаей, а таке редврующег тллта. Выске ды препарата (45 мг/кг/сут) прмеяются для лечея такх аблевай, как средй тт, суст, фек х дыхательых путей мчевывдящх путей.

Прдлтельсть лечея стрг еслег средег тта сставляет 5-7 дей, у детей – 7-10 дей.

Дет врслые с пчечй едстатчстью

Пр Cl креата меее 30 мл/м препарат в дай де е рекмедва; пр Cl креата блее 30 мл/м – едстатч бсваых даых для рарабтк спеальых рекмедай п рему дрвая. Дпускается как редукя ды препарата, так увелчее тервала меду премам.

Пргтвлее суспе для према вутрь

В флак с пршкм пстепе прбавляют вды д метк (дстллрвай вды л пркпячей хладей) вбалтывают д равмерг амкая пршка (кл 30 с). Есл урвеь пргтвлей суспе расплагается е метк а эткетке флака, пвтр дбавляют вду д метк вбалтывают.

Гтвую суспею ебхдм вбалтывать перед кадым премм.

Ва! Есл прем препарата прпуще, следует как м скрее прять таблетку (л суспею), е ддаясь време следующег према. Далее сблюдать равые прмеутк време меду премам – п 12 ч. Нкгда е прмайте двйую ду, чтбы вместть прпущеый прем лекарства!

Производитель

Хемфарм А.Д., Сербя.

26300, Врша, Беградскй путь 66, Сербя.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.

Прете птребтелей аправлять п адресу:

ОАО «Нфарм», 603950, Рсся, Нй Нвгрд, ГСП-459, ул. Салгаская, 7.

Условия хранения препарата Панклав 2Х

В сухм, ащщем т света месте, пр температуре е выше 30 °C

Срок годности препарата Панклав 2Х

2 года.

Все формы выпуска

  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (2)
  • Панклав 2Х   
    порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (400 мг + 57 мг)/5 мл; флакон (флакончик) стеклянный 70 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1; код EAN: 8600097414005; № ЛП-001491, 2012-02-08 от Hemofarm (Сербия)
  • Панклав 2Х   
    порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (400 мг + 57 мг)/5 мл; флакон (флакончик) стеклянный 140 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1; код EAN: 8600097413992; № ЛП-001491, 2012-02-08 от Hemofarm (Сербия)
  • Приносим свои извинения, но Синонимы нозологических групп для данного препарата отсутствуют.

    Синонимы фармгрупп

    ФармгруппаСинонимы фармгруппы
    0010 Пенициллины в комбинацияхАнтибактериальные средства
    Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)
    Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор
    Антибиотики – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор
    Препараты группы пенициллина
    Противомикробное комбинированное средство
    Противомикробное комбинированное средство (пенициллин полусинтетический + противопротозойное средство)
    Язвы пептической средства лечения
    Язвы пептической средство лечения

    Источник: http://pharma-com.ru/panklav-2h-panclav-2x-instruktsiya-po-primeneniyu-protivopokazaniya-i-sostav/

    Панклав 2Х

    Панклав 2x (Рanklav 2x) - инструкция по применению

    Состав

    Активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) – 875 мг, клавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической (1:1)) – 125 мг.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 510.35 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 32.8 мг, магния стеарат – 32 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 24 мг, бутилгидроксианизол – 0.85 мг.

    Показания к применению Панклав 2Х

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:

    • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, перитонзиллярный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
    • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, пневмония);
    • инфекции мочевыводящих путей;
    • инфекции органов малого таза;
    • инфекции кожи и мягких тканей (в том числе после укусов животных и человека);
    • инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);
    • инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
    • инфекции в стоматологии.

    Противопоказания к применению Панклав 2Х

    • повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата Панклав 2X;
    • повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.);
    • наличие в анамнезе холестатической желтухи и/или нарушений функции печени, вызванных приемом антибиотика пенициллинового ряда или комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота;
    • нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
    • инфекционный мононуклеоз;
    • грудное вскармливание (период лактации);
    • детский возраст до 12 лет и/или вес тела менее 40 кг (для таблеток 875 мг/125 мг).

    С осторожностью: Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин), псевдомембранозный колит в анамнезе, пожилой возраст (старше 65 лет, гиперкалиемия, беременность.

    Рекомендации по применению

    Внутрь, запивая водой; в начале приема пищи (с целью снижения риска развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта), 2 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 12 ч.

    Взрослые и дети старше 12 лет.

    Взрослым и детям старше 12 лет (массой тела 40 кг и более) – принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.

    Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых – 6 г, для детей – 45 мг/кг в сутки.

    Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) – 600 мг, для детей -10 мг/кг в сутки.

    Курс лечения 5-14 дней; устанавливается индивидуально, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции.

    Дозирование при почечной недостаточности

    Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.

    Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, коррекции дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться коррекция дозы препарата.

    Важно! Если прием препарата пропущен, следует как можно скорее принять таблетку, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами – по 12 ч. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием лекарства!

    Применение Панклав 2Х при беременности и кормлении грудью

    При беременности может применяться, когда польза от его применения для матери значительно превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.

    Фармакологическое действие

    Панклав 2Х – антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

    Побочные действия Панклав 2Х

    Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение, головная боль; очень редко – возбуждение, тревожность, обратимая гиперактивность, бессонница, изменение поведения, судороги.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; нечасто – диспепсия, умеренное бессимптомное повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и/или повышение концентрации билирубина; редко – псевдомембранозный колит, изменение цвета зубов (обратимое, удаляется гигиеническими средствами); очень редко – “черный волосатый язык”, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, у мужчин, при длительной терапии), стоматит, глоссит.

    Со стороны органов кроветворения: редко – нейтропения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко – лейкопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия.

    Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко – интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

    Аллергические реакции: нечасто – крапивница, сыпь, кожный зуд; редко – мультиформная эритема; частота не известна – ангионевротический отек, анафилаксия, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулсз, синдром, сходный с сывороточной болезнью.

    Прочие: часто – кандидоз кожи и слизистых оболочек; очень редко – развитие суперинфекции.

    Особые указания

    При длительном курсе лечения необходимо обеспечить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами препарата.

    С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

    С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать относительно большим количеством воды (0.5 – 1 стакан).

    Неизмененный амоксициллин выводится с мочой. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

    Возможно развитие бактериальной или грибковой суперинфекции (Pseudomonas spp., Candida albicans) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

    Во время терапии препаратом в результате воздействия токсина С. Difficile возможно развитие псевдомембранозного колита.

    В случае развития тяжелой диареи, как и в случае если диарея длится 2-3 дня, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

    При развитии легкой диареи на фоне Панклава 2Х следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника; можно использовать каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

    Поскольку Панклав 2Х содержит калий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении его пациентам с исходной гиперкалиемией.

    Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Панклава 2Х пациентам с печеночной недостаточностью и обеспечить регулярный лабораторный контроль функции печени.

    При появлении желтушного окрашивания кожи, белков глаз, потемнения цвета мочи и/или осветления кала необходимо срочно обратиться к врачу.

    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Не рекомендуется применять Панклав 2Х при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания / затрудняет диагностику.

    У новорожденных детей, рожденных матерями, получавшими профилактическую терапию амоксициллином/клавулановой кислотой по поводу преждевременного разрыва плодных оболочек (плодного пузыря) при недоношенной беременности, отмечается повышенный риск развития некротизирующего энтероколита.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку возможно развитие головокружения.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушение водно-электролитного баланса; возможны возбуждение, бессонница; известны единичные случаи развития судорог и кристаллурии у пациентов с исходно нарушенной функцией почек. Сообщений о летальном исходе или развитии жизнеугрожающих нежелательных явлений при передозировке препарата нет.

    Лечение: симптоматическое; промывание желудка и прием абсорбента эффективны, если препарат был принят менее 4 часов назад. Гемодиализ эффективен.

    Лекарственное взаимодействие

    Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды – замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

    Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) -антагонистическое.

    Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови.

    Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений “прорыва”.

    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

    Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.

    Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Источник: https://lab-krasoty.ru/products/panklav-2kh/

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    H66.

    9 Средний отит неуточненныйJ01 Острый синуситJ02 Острый фарингитJ03 Острый тонзиллит [ангина]J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ20 Острый бронхитJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяJ31.2 Хронический фарингитJ32 Хронический синуситJ35.0 Хронический тонзиллитJ36 Перитонзиллярный абсцессJ42 Хронический бронхит неуточненныйK81 ХолециститK83.0 ХолангитL08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненнаяM00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненнаяM86 ОстеомиелитM89.9 Болезнь костей неуточненнаяN39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииN73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненныеZ01.2 Стоматологическое обследование

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.

    ядро активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата)875 мгклавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и МКЦ(1:1)125 мгвспомогательные вещества: МКЦ – 510,35 мг- карбокcиметилкрахмал натрия (тип А) – 32,8 мг- магния стеарат – 32 мг- кремния диоксид коллоидный безводный – 24 мг- бутилгидрокианизол – 0,85 мг оболочка пленочная: гипромеллоза – 34,84 мг- титана диоксид Е171 – 17,42 мг- пропиленгликоль – 8,17 мг- тальк – 3,57 мг Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь5 мл готовой суспензииактивные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата)400 мгклавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и силоида (1:1)57 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид – 436,143 мг- гипромеллоза – 100 мг- натрия сахаринат – 10 мг- камедь ксантановая – 10 мг- кремния диоксид коллоидный – 3,2 мг- янтарная кислота – 1,5 мг- ароматизатор клубничный – 53,571 мг

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг 125 мг. По 14 табл. в банке из коричневого стекла (тип III), укупоренной пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. 1 банка в пачке картонной.

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, (400 мг 57 мг)/5 мл. По 15 г или 30 г порошка во флаконе из стекла III гидролитического класса, укупоренном навинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон в комплекте с мерной ложкой, объемом 5 мл, с риской, для объема 2,5 мл в пачке картонной.

    Последняя актуализация описания производителем

    05.10.2012

    Источник: http://in-pharm.ru/preparat_p.php?id=498

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.