Пас-фатол Н (Рas-fatol N) – инструкция по применению

Содержание

ПАС-Фатол Н : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Пас-фатол Н (Рas-fatol N) - инструкция по применению
Аминосалициловая кислота (Aminosalicylic acid)Другие синтетические антибактериальные средства 06.051 (Противотуберкулезный препарат)

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до светло-серого цвета.

1 фл.
натрия пара-аминосалицилат13.49 г,
 что соответствует содержанию пара-аминосалициловой кислоты11.82 г
 Na+1.77 г

Флаконы для кровезаменителей (1) – пачки картонные.Флаконы для кровезаменителей (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезный препарат. Аминосалициловая кислота (пара-аминосалициловая кислота, ПАСК) обладает бактериостатическим действием на Mycobacterium tuberculosis.

Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не влияет на микобактерии в стадии покоя.

Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.

Аминосалициловая кислота активна только в отношении Mycobacterium tuberculosis. He действует на нетуберкулезные микобактерии.

Фармакокинетика

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 50-60%.

В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени и частично в желудке.

80% аминосалициловой кислоты экскретируется с мочой, причем более 50% выводится в ацетилированной форме. Процесс ацетилирования не обусловлен генетически (как в случае с изониазидом).

Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации.

Особенности клинической фармакологии аминосалициловой кислоты – это быстрое образование в кислой среде токсичного неактивного метаболита и короткий T1/2 из плазмы крови, составляющий для несвязанного препарата 1 ч.

Дозировка

Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают в дозе 10-15 г/сут.

Для недоношенных детей новорожденных, грудных детей и детей в возрасте до 6 лет суточная доза обычно составляет 200-300 мг/кг массы тела.

Препарат вводят в/в в виде инфузии в течение 2-4 ч. Для приготовления инфузионного раствора препарат растворяют в 500 мл воды для инъекций.

При необходимости более длительного введения рекомендуется поддерживать электролитный баланс: назначение соли калия внутрь или добавление в инфузионный раствор определенного количества соответствующего препарата калия для инфузий, исходя из результатов предварительной оценки содержания калия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: возможен анафилактический шок.

Лечение: немедленно прекратить введение препарата и начать проведение противошоковой терапии (введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, симпатомиметиков, искусственное дыхание).

В случае отравления введение препарата следует прекратить, при необходимости – проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

ПАСК нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина.

ПАСК нарушает усвоение витамина B12, вследствие этого возможно развитие анемии.

Применение ПАСК одновременно с изониазидом или фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения изониазида или фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении ПАСК с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения ПАСК в плазме крови.

При применении ПАСК одновременно с дифенилгидрамином приводит к уменьшению концентрации ПАСК в плазме крови.

ПАСК ингибирует всасывание фолата и может усилить токсичность антагонистов фолата, таких как метотрексат.

Фармацевтическая несовместимость

ПАСК не следует вводить в одном растворе с рифампицином и протионамидом.

Применение при беременности и лактации

При необходимости применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто – избыточное слюноотделение, тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, диарея, метеоризм, запор; редко – умеренное преходящее повышение активности трансаминаз, иногда сопровождающееся желтухой. Примерно у 25% пациентов, имеющих аллергическую реакцию на ПАСК, наблюдается поражение печени, причем в 10% случаев это может привести к возникновению печеночной недостаточности и летальному исходу.

Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантемы, астматические явления, боли в суставах, эозинофилия, редко – агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит.

Аллергические реакции могут появиться через несколько дней, хотя в основном они возникают в период между 2-7 неделей лечения (наиболее часто на 4-5 неделе).

Изредка наблюдаются такие побочные эффекты, как сильные аллергические реакции (например, отек Квинке), опухание суставов, лихорадка, вызванная введением лекарств, реакции, сходные с красной волчанкой, сопровождающиеся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм, многоформная экссудативная эритема в виде синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла).

Со стороны системы кроветворения: редко – увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением, а в исключительных случаях – геморрагической сыпью.

Со стороны мочевыделительной системы: от редких до частых случаев – умеренная преходящая микрогематурия, альбуминурия и цилиндрурия; возможно повышение уровня содержания мочевины в крови, свидетельствующее о наличии уремической реакции, особенно у пациентов, имеющих нарушение функции почек и ацидоз.

Со стороны эндокринной системы: часто, особенно при длительном применении в высоких дозах, – ухудшение функции щитовидной железы, сопровождающееся возникновением зоба.

Со стороны обмена веществ: редко – выраженные нарушения электролитного баланса, главным образом, гипокалиемия при введении препарата в высоких дозах (особенно у пациентов пожилого возраста с отеками и артериальной гипертензией, а также у пациентов, страдающих менингитом), нормогликемическая или гипергликемическая глюкозурия; при введении в высоких дозах возможен ацидоз вследствие потери катионов (наиболее часто у детей).

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях – временный (в т.ч. аллергический) инфильтрат в легких (синдром Леффлера).

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях – симптомы паралича, клонико-тонических судорог, а также психоза.

Прочие: при длительном применении в максимальных дозах – суперинфекция.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Готовый к употреблению раствор следует использовать сразу же после его приготовления.

Показания

— туберкулез различной локализации (в составе комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами), чаще всего при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам.

Противопоказания

— нарушение функции почек;

— нарушение функции печени;

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— эпилепсия;

— энтероколит в фазе обострения;

— микседема в фазе обострения;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно проводить анализ крови и мочи, осуществлять контроль функции печени.

Для предотвращения кристаллурии следует принимать меры, направленные на поддержание щелочного значения рН мочи, особенно имеющей кислую реакцию.

При нарушениях функций печени или почек, сахарном диабете, язвенных поражениях ЖКТ следует тщательно устанавливать дозу препарата и в период лечения регулярно контролировать состояние пациента.

На фоне терапии возможны ложноположительные результаты при неферментном определении глюкозы и уробилиногена в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

До настоящего времени не имеется данных, свидетельствующих о нежелательном влиянии ПАСК на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Применение при нарушении функции почек

Препарат противопоказан к применению. при нарушении функции почек.

Применение при нарушении функции печени

Препарат противопоказан к применению. при нарушении функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 13.49 г: фл. 1 или 10 шт. ЛС-000157 (2025-02-10 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/PASFatol_N.html

ПАС-ФАТОЛ Н

Пас-фатол Н (Рas-fatol N) - инструкция по применению

Противотуберкулезный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до светло-серого цвета.

Флаконы прозрачного стекла вместимостью 500 мл (тип 1, гидролитический класс 1) в оберточной светозащитной бумаге (10) в комплекте с трансфло (10 шт.) – коробки картонные (для стационаров).

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению. при нарушении функции почек.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению. при нарушении функции печени.

ПАС-ФАТОЛ Н [лиофилизат] цена в аптеках Москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Пас-фатол Н (Рas-fatol N) - инструкция по применению

Противотуберкулезный препарат

Пас-Фатол Н (Pas-Fatol N)

Пас-фатол Н (Рas-fatol N) - инструкция по применению

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до светло-серого цвета. 1 фл. натрия пара-аминосалицилат 13.49 г, что соответствует содержанию свободной пара-аминосалициловой кислоты 11.82 г Na+ 1.77 г.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат.

Фармакологическое воздействие

Противотуберкулезный препарат. Аминосалициловая кислота (пара-аминосалициловая кислота, ПАСК) обладает бактериостатическим действием на Mycobacterium tuberculosis.

Понижает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis.

Аминосалициловая кислота воздействует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не влияет на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Аминосалициловая кислота активна только в отношении Mycobacterium tuberculosis. He воздействует на нетуберкулезные микобактерии.

Пас-Фатол Н (Pas-Fatol N) – фармакокинетика

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени и частично в желудке. 80% аминосалициловой кислоты экскретируется с мочой, причем более 50% выводится в ацетилированной форме. Процесс ацетилирования не обусловлен генетически (как в случае с изониазидом).

Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации. Особенности клинической фармакологии аминосалициловой кислоты – это быстрое образование в кислой среде токсичного неактивного метаболита и короткий T1/2 из плазмы крови, составляющий для несвязанного лекарства 1 ч.

Пас-Фатол Н (Pas-Fatol N) – показания

  • туберкулез различной локализации (в составе комплексной терапии с иными противотуберкулезными лекарствами), чаще всего при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам.

Пас-Фатол Н (Pas-Fatol N) – режим дозирования

Взрослым и детям старше 14 лет препарат прописывают в дозе 10-15 г/сут. Для недоношенных детей новорожденных, грудных детей и детей в возрасте до 6 лет суточная дозировка зачастую составляет 200-300 мг/кг массы тела. Препарат вводят в/в в виде инфузии в течение 2-4 ч. Для приготовления инфузионного раствора препарат растворяют в 500 мл воды для инъекций.

При необходимости более длительного введения предлогается поддерживать электролитный баланс: назначение соли калия внутрь или добавление в инфузионный раствор определенного количества соответствующего лекарства калия для инфузий, исходя из результатов предварительной оценки содержания калия в плазме крови.

Побочное воздействие

Со стороны пищеварительной системы: часто – избыточное слюноотделение, тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, диарея, метеоризм, запор; редко – умеренное преходящее повышение активности трансаминаз, иногда сопровождающееся желтухой. Где-то у 25% пациентов, имеющих аллергическую реакцию на ПАСК, наблюдается поражение печени, причем в 10% случаев это может привести к возникновению печеночной недостаточности и летальному исходу.

Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантемы, астматические явления, боли в суставах, эозинофилия, редко – агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит.

Аллергические реакции могут появиться через несколько дней, хотя как правило они появляются в период между 2-7 неделей лечения (наиболее часто на 4-5 неделе).

Изредка наблюдаются такие побочные эффекты, как сильные аллергические реакции (в частности, отек Квинке), опухание суставов, лихорадка, вызванная введением лекарств, реакции, сходные с красной волчанкой, сопровождающиеся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (в частности, боли корешкового характера, менингизм, многоформная экссудативная эритема в виде синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла).

  • Со стороны системы кроветворения: редко – увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением, а в исключительных случаях – геморрагической сыпью.
  • Со стороны мочевыделительной системы: от нечастых до частых случаев – умеренная преходящая микрогематурия, альбуминурия и цилиндрурия; вероятно повышение уровня содержания мочевины в крови, свидетельствующее о наличии уремической реакции, особенно у пациентов, имеющих нарушение функции почек и ацидоз.
  • Со стороны эндокринной системы: часто, особенно при длительном использовании в высоких дозах, – ухудшение функции щитовидной железы, сопровождающееся возникновением зоба.
  • Со стороны обмена веществ: редко – выраженные нарушения электролитного баланса, главным образом, гипокалиемия при введении лекарства в высоких дозах (особенно у пациентов приклонного возраста с отеками и артериальной гипертензией, а также у пациентов, страдающих менингитом), нормогликемическая или гипергликемическая глюкозурия; при введении в высоких дозах возможен ацидоз вследствие потери катионов (наиболее часто у детей).
  • Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях – временный (в т.ч. аллергический) инфильтрат в легких (синдром Леффлера).
  • Со стороны ЦНС: в отдельных случаях – симптомы паралича, клонико-тонических судорог, а также психоза. Прочие: при длительном использовании в максимальных дозах – суперинфекция.

Пас-Фатол Н (Pas-Fatol N) – противопоказания

  • нарушение функции почек;
  • нарушение функции печени;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эпилепсия;
  • энтероколит в фазе обострения;
  • микседема в фазе обострения;
  • повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

Пас-Фатол Н (Pas-Fatol N) – беременность и лактация

При необходимости применения лекарства при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) надлежит соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Использование при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению. при нарушении функции печени.

Использование при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению. при нарушении функции почек.

Пас-Фатол Н (Pas-Fatol N) – особые указания

Во время лечения нужно регулярно проводить анализ крови и мочи, осуществлять контроль функции печени. Для предотвращения кристаллурии надлежит принимать меры, направленные на поддержание щелочного значения рН мочи, особенно имеющей кислую реакцию.

При нарушениях функций печени или почек, сахарном диабете, язвенных поражениях ЖКТ надлежит тщательно устанавливать дозу лекарства и в период лечения регулярно контролировать состояние пациента. На фоне терапии возможны ложноположительные результаты при неферментном определении глюкозы и уробилиногена в моче.

Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

До настоящего времени не есть данных, свидетельствующих о нежелательном влиянии ПАСК на возможность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Пас-Фатол Н (Pas-Fatol N) – передозировка

Симптомы: возможен анафилактический шок. Лечение: срочно прекратить введение лекарства и начать проведение противошоковой терапии (введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, симпатомиметиков, искусственное дыхание). В случае отравления введение лекарства надлежит прекратить, при необходимости – проведение гемодиализа.

Пас-Фатол Н (Pas-Fatol N) – лекарственное взаимодействие

ПАСК нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. ПАСК нарушает усвоение витамина B12, вследствие этого вероятно развитие анемии. Использование ПАСК одновременно с изониазидом или фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения изониазида или фенитоина в плазме крови.

При одновременном использовании ПАСК с салицилатами, фенилбутазоном или иными противовоспалительными лекарствами, обладающими повышенной возможностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения ПАСК в плазме крови.

При использовании ПАСК одновременно с дифенилгидрамином приводит к уменьшению концентрации ПАСК в плазме крови. ПАСК ингибирует всасывание фолата и может усилить токсичность антагонистов фолата, таких как метотрексат.

Фармацевтическая несовместимость ПАСК не надлежит вводить в одном растворе с рифампицином и протионамидом.

Пас-Фатол Н (Pas-Fatol N) – условия и сроки хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года. Готовый к употреблению раствор надлежит применять сразу же после его приготовления.

Источник: http://dxline.ru/drugs/pas-fatol-n

ПАС-ФАТОЛ Н (PAS-FATOL N) инструкция, отзывы, цена, описание

Пас-фатол Н (Рas-fatol N) - инструкция по применению

RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия)

АТХ: J04AA01 (Aminosalicylic acid)

Противотуберкулезный препарат

МКБ: A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически A18 Туберкулез других органов

Противотуберкулезный препарат. Аминосалициловая кислота (пара-аминосалициловая кислота, ПАСК) обладает бактериостатическим действием на Mycobacterium tuberculosis.

Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis.Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не влияет на микобактерии в стадии покоя.Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.

Аминосалициловая кислота активна только в отношении Mycobacterium tuberculosis. He действует на нетуберкулезные микобактерии.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.