Перговерис (Рergoveris) – инструкция по применению

Содержание

Перговерис: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Перговерис в Украине – YOD.ua

Перговерис (Рergoveris) - инструкция по применению

Действующие вещества: фолитропин альфа, лютропин альфа;

1 флакон с порошком содержит 150 МЕ (эквивалентных 11 мкг) фолитропин альфа (рекомбинантного человеческого фолликулостимулирующего гормона р-лФСГ) и 75 МЕ (эквивалентных 3 мкг) лютропину альфа (рекомбинантного человеческого лютеинизирующего гормона р-ЛЛГ)

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, метионин, полисорбат 20, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид

Растворитель: 1 мл воды для инъекций.

Показания

  • Стимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов.
  • Контролируемая овариальная стимуляция у пациенток с субоптимальный ответом на лечение при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как оплодотворение in vitro (IVF), интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ICSI), перенос гаметы в фаллопиевой трубы (GIFT) и перенос зиготы до фаллопиевой трубы (ZIFT). В клинических исследованиях субоптимальный ответ на лечение определялась по следующим параметрам: менее 7 предовуляторной фолликулов или ооцитов и / или применение высоких доз ФСГ (≥ 3000 МЕ на цикл), и / или поздний репродуктивный возраст матери (35 лет и старше).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к фолитропин альфа и лютропину альфа или к любым вспомогательных веществ препарата
  • опухоли гипоталамуса и гипофиза
  • увеличение яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников
  • гинекологические кровотечения неизвестного происхождения
  • карцинома яичников, матки или молочных желез.

Препарат Перговерис также не следует применять в случаях, когда невозможно получить эффективный ответ на лечение, например, при:

  • первичной недостаточности яичников
  • врожденных пороках половых органов, несовместимых с беременностью
  • фиброидних опухолях матки, несовместимых с беременностью.

Способ применения и дозы

Лечение с применением препарата Перговерис необходимо начинать под наблюдением врача, хорошо знакомого с проблемами лечения бесплодия.

Женщины с тяжелой недостаточностью секреции ЛГ и ФСГ

У женщин с недостаточностью секреции ЛГ и ФСГ (гипогонадотропный гипогонадизм) целью терапии с применением препарата Перговерис является развитие единого зрелого граафова фолликула, из которого после введения человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) высвобождается ооцит.Поскольку такие пациентки страдают аменорею и низкий уровень секреции эндогенных эстрогенов, лечение можно начинать в любое время.

Перговерис назначают в виде курса ежедневных инъекций. Лечение проводят с учетом индивидуальной реакции пациентки, которая оценивается по результатам ультразвукового исследования размера фолликула и определение уровня эстрогенов.

Рекомендуемый режим лечения начинается с ежедневного введения содержимого одного флакона препарата Перговерис (150 МЕ р-лФСГ и 75 МЕ р-ЛЛГ).

В случае введения меньшей ежедневной дозы фолликулярная реакция может быть неудовлетворительной из-за недостатка лютропину альфа.

Если считается необходимым увеличение дозы ФСГ, то ее лучше менять с 7-14-дневными интервалами на 37,5-75 МЕ, используя зарегистрированный препарат фолитропин альфа. Допустимое увеличение продолжительности стимуляции в пределах какого-либо одного лечебного цикла до 5 недель.

При достижении оптимальной реакции через 24-48 часов после последней инъекции препарата Перговерис следует ввести разовую инъекцию 250 мкг рекомбинантного чХГ (р-чХГ) или от 5000 до 10000 МЕ чХГ. Пациентке рекомендуется иметь половые сношения в день введения чХГ и на следующий день. Альтернативно можно провести внутриматочное оплодотворение.

Следует рассмотреть возможность проведения поддержки лютеиновой фазы, поскольку недостаточность соединений с лютеотропной активностью (ЛГ / чХГ) после овуляции может привести к преждевременной недостаточность желтого тела.

Если наблюдается чрезмерная реакция, лечение следует прекратить и отменить введение чХГ. В следующем цикле лечение следует начать с низкой, чем в предыдущем цикле, дозы ФСГ.

Пациентки с субоптимальный ответом на лечение в рамках проведения процедур ВРТ

Лечение рекомендуется начинать с введения 300 МЕ р-лФСГ ежедневно в течение первых 5-7 дней лечебного цикла. Начиная с 6-8 дня контролируемой овариальной стимуляции инъекции ФСГ следует заменить ежедневным введением содержания двух флаконов препарата Перговерис (300 МЕ р-лФСГ и 150 МЕ р-ЛЛГ).

Альтернативная схема лечения начинается с ежедневного введения содержимого двух флаконов препарата Перговерис (300 МЕ р-лФСГ и 150 МЕ р-ЛЛГ), начиная с первого дня контролируемой овариальной стимуляции, проводимой после гипофизарной десенсибилизации.

Лечение продолжают до достижения адекватного фолликулярного развития (который оценивается по сыворотке уровнем эстрогенов и / или по данным ультразвукового исследования), регулируя дозу ФСГ согласно реакции пациентки. Обычно общая суточная доза р-лФСГ не должна превышать 450 МЕ.

При достижении адекватного фолликулярного развития для индукции конечного фолликулярного созревания, необходимого для извлечения ооцита, следует ввести чХГ. Для уменьшения риска развития СГЯ введение чХГ следует отменить в случае аномального увеличения яичников на последний день терапии.

Если наблюдается чрезмерная реакция, лечение следует прекратить и отменить введение чХГ. В следующем цикле лечение следует начать с низкой, чем в предыдущем цикле, дозы ФСГ.

Отдельные группы пациентов

Пациентки пожилого возраста

Соответствующих показаний к применению препарата Перговерис у пациенток пожилого возраста нет.Безопасность и эффективность применения препарата у таких пациенток не установлена.

Пациентки с поражением почек или печени

Безопасность, эффективность и фармакокинетические параметры препарата Перговерис у пациенток с поражением почек или печени не были установлены.

При самостоятельном введении препарата Перговерис следует прочитать и выполнять следующие инструкции.

Препарат Перговерис предназначен для подкожного введения. Непосредственно перед применением порошок следует растворить в растворителе, который прилагается к упаковке с препаратом. Каждый флакон предназначен для одноразового использования. Разведенный раствор препарата должен быть прозрачным и не содержать частиц.

Самостоятельное введение препарата Перговерис могут проводить только хорошо осведомлены и должным образом обученные пациентки, в случае необходимости могут проконсультироваться со специалистом. Первую инъекцию препарата Перговерис необходимо проводить под непосредственным наблюдением медицинского работника.

Передозировка

Эффекты передозировки Перговерис неизвестны, однако существует возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Побочные эффекты

Общее описание профиля безопасности

При применении препарата чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как головная боль, овариальные кисты и местные реакции в месте инъекции (например боль, эритема, гематома, отек и / или раздражение в месте инъекции).

Часто сообщалось о синдроме гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести, который следует считать неотъемлемым риском процедуры стимуляции. Тяжелые формы СГЯ нечасто.

Очень редко возможны случаи тромбоэмболии, которые обычно связаны с тяжелыми формами СГСЯ.

Перечень побочных реакций

Побочные реакции, которые наблюдались при применении препарата, указанные ниже и классифицированы в соответствии с классами систем и органов, а также с частотой, которая определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Источник: http://yod.ua/drug/pergoveris/

Инструкция к применению лекарственного средства Перговерис

Перговерис (Рergoveris) - инструкция по применению

Из-за проблем с женским здоровьем многие семейные пары не могут иметь детей. Кто так и продолжает жить, а другие ищут всевозможные пути решения.

Одним из них является искусственное оплодотворение, для осуществления которого используются специальные лекарственные препараты.

К их числу относится раствор Перговерис. Более подробно о его свойствах мы и расскажем сегодня.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство относится к комбинированным гормональным препаратам. Он воздействует благодаря наличию рекомбинантных гормонов: фолликулостимулирующего и лютеинизирующего. Добыты эти вещества раствора Перговериса генно-инженерным способом.

Первое провоцирует активизацию фолликулогенеза, а второе отвечает за созревание образовавшегося фолликула и процесс овуляции

Лютеинизирующий гормон нормализует функционирование желтого тела, а это необходимо для образования беременности и ее безопасного развития.

Такое действие обеспечено выработкой андрогенов, которые потом преобразовываются в эстрогены. Без них женщина не сможет забеременеть. Рост эндометрия будет нарушен, как и созревание желтого тела.

Лекарственный препарат Перговерис используется для лечения женского гинадотропного гипогонадизма, который возникает из-за нехватки ЛГ и ФСГ. Для лучшей эффективности средства его часто используют с альфа лутропином.

После подкожной инъекции раствора Перговерис поступает во все органы. В организме он не задерживается дольше 5 часов.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство Перговерис в качестве главных действующих компонентов использует альфа фоллитропин и альфа лутропин.

Первое вещество в одном флакончике содержится в количестве 11 мкг, а второе — 3 мкг.

Кроме них, лекарственный препарат дополняют вспомогательные вещества в виде:

  • Сахарозы;
  • Гидрофосфата натрия дигидрата;
  • Дигидрофофсфата натрия моногидрата;
  • Метионина;
  • Полисорбата;
  • Концентрированной фосфорной кислоты;
  • Гидроксида натрия.

Перговерис выпускается в форме порошка или пористой массы. В сухом виде они имеют белый или почти белый цвет.

Расфасовывают сухую смесь по пластиковым флакончикам, объемом в 3 мл. В картонной упаковке может быть 1, 3 или 10 флаконов вместе с растворителем

Приготовленный раствор практически не окрашивается и становится прозрачным. Может быть легкий желтоватый или опалесцирующий оттенок.

В комплекте в упаковке не только порошок, а и вода для инъекций, которая и используется для приготовления раствора.

Показания к применению

Лекарственное средство Перговерис в виде раствора используют при:

Лекарственное средство используют при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО)

  • Низком овариальном резерве;
  • Дефиците ЛГ и ФСГ для активации роста и созревания фолликулов.

Побочные действия

Некоторые женщины жалуются, что после использования лекарственного средства Проговерис дует живот. Это действительно относится к симптомам побочной реакции на раствор, но употребление этого препарата может обернуться и другими негативными ответами организма.

№ п/пНазвание системы органовПобочные реакции
1Нервная система– Головная боль- Сонливость
2Половая система– Киста яичника- Синдром гиперстимуляции яичников легкой/средней/тяжелой степени- Перекрут кисты яичника
3Пищеварительная система– Боль в животе- Тошнота- Рвота- Диарея- Колика абдоминальная- Метеоризм
4Сердечно-сосудистая система– Тромбоэмболия
5Органы дыхательной системы– Обострение бронхиальной астмы
6Иммунная система– Покраснение кожи- Крапивница- Сыпь- Отечность тканей лица- Затрудненное дыхание- Отек генерализированного характера- Анафилаксия- Лихорадка- Артралгия
7Местные реакции– Боль- Покраснение- Кровоподтек- Припухлость
8При использовании фоллитропина альфа– Апоплексия яичника- Внематочная беременность- Многоплодная беременность

Женщина перед началом использования лекарственного препарата Перговерис должна быть проинформирована обо всех возможных негативных последствиях.

Лекарственное взаимодействие

Информации о совместимости/несовместимости раствора Перовериса с другими лекарственными средствами в инструкции от производителя нет.

Запрещается в одном шприце сочетать раствор Перговериса с иными препаратами, кроме альфа фоллитропина.

Эти лекарственные препараты являются аналогичными по действию. Отзывы положительные, как о Менопуре, так и о Перговерисе

Второе средство является более эффективным и чаще используется для ЭКО в большей мере без дополнительных препаратов.

В тоже время отличие Менопура от Перговериса в том, что при его использовании образовывается яйцеклеток по количеству меньше, но они качественнее.

В определенных случаях может понадобиться более сильная стимуляция. По этой причине специалист назначает еще один медикамент.

Официально о совмещении Менопура и раствора Перговериса нигде не указано, но если врач посчитает нужным их взаимодействие, то возможна и такая комбинация.

Подробнее ознакомиться с препаратом Менопур можно в этой статье.

Совместимость с алкоголем

Лекарственный препарат в виде раствора вряд ли совместим со спиртным.

Сам процесс, который происходит, после употребления лекарственного средства Перговериса, не приемлет присутствия в организме алкоголя, поскольку он не позволяет эмбриону приживиться.

Если семейная пара хочет иметь детей и решилась на такой важный шаг в своей жизни, то наверное, речь об употреблении алкоголя даже не пойдет.

Дозировка и передозировка

Дозировка лекарственного препарата Перговерис назначается врачом и должна строго соблюдаться и в условиях стационара, и дома.

О передозировке раствором информации не имеется. Но, предполагают, что в ее случае возможно усиление побочных реакций.

Инструкция по применению

Лучше лекарственный препарат употреблять под контролем специалистов, поскольку вводят его под кожу.

Приготовленный раствор Перговериса используют за один раз, а дозировка может быть как индивидуальной, так и постоянной.

Для чего используетсяДозировка раствора Перговерис
Стимуляция фолликулярного роста и развития при дефиците ЛГ, ФСГНачинать лечение можно в любой день менструального цикла. В первый курс терапии дозировка составляет не больше 1 флакончика раствора в день. Длительность подбирается индивидуально и может длится не больше 5 недель. Если есть необходимость, то дозировку раствора повышают от 37,5 до 75 МЕ на 7 или 14 день лечения. В случае необходимого ответа вводят от 5 тыс. до 10 тыс. МЕ ХГч. При таких условиях внутриматочная инсеминация или половой акт стоит осуществлять или в этот же день, или на следующий.Если ответ чрезмерный, то все манипуляции откладываются, а новый курс лечения начинают со следующего цикла с уменьшением дозировки лекарственного препарата.
Стимуляция при субоптимальной реакцииТерапия лекарственным препаратом начинается с суточной дозы р-ФСГч, не большей 300 МЕ. Ее используют в течение 5 или 7 дней. По истечению этого времени начинают употребление Перговериса в количестве 2 флакончиков раствора. Возможен подбор дозировки под каждую женщину индивидуально.

по теме:

Срок годности и хранение препарата

При условии правильного хранения препарат Перговерис годен в течение 3 лет. Флаконы должны все это время находиться в картонных упаковках в помещении с температурой до 25 ̊ С и низким уровнем влажности.

Особые указания

Раствор Перговерис, как сильнодействующее лекарственное средство, должен назначаться специалистом, после ряда серьезных обследований.

Необходимо знать, что раствор препарата содержит много натрия.

Из-за содержания сахарозы с осторожностью стоит назначать лекарственное средство Перговерис диабетикам.

Стоимость за 1 флакон лекарственного средства колеблется от 2840 до 3115 рублей. Для многих это очень дорого, но для тех, кто хочет иметь ребенка, это копейки.

Название препаратаЦенаПокупкаАптека
ПЕРГОВЕРИС ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 150 МЕ ПЛЮС 75 МЕ N1 ФЛ С РАСТВОРИТЕЛЕМ3190 руб.Купить

Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Перговерис отпускают только по рецепту.

Аналоги заменители

Лекарственное средство в виде раствора имеет несколько подобных себе препаратов:

Фотогалерея аналогов:

Менопур Пурегон Хорагон Овитрель
Прегнил Гонал-Ф Генадотропин хорионический

Что лучше Перговерис или Гонал?

Лекарственные средства являются аналогичными по воздействию

Отзывы женщин, испробовавших их на себе, свидетельствуют о том, что препараты подходят каждой индивидуально.

Одни утверждают, что лучше Перговериса, они не знают, а другие отдают предпочтение Гоналу.

Некоторые специалисты считают, что второй лекарственный препарат действует немного слабее. Другие же врачи совмещают в лечебных целях Перговерис+Гонал.

Подробнее ознакомиться с препаратом Гонал-Ф можно в этой статье.

Использовали ли Вы препарат и был ли он эффективный?

Отзывы и результаты

Кристина, 35 лет: «На себе проверила действие раствора Перговерис при гипогонадизме. Это лекарственное средство отличное. Впервые за длительное время уровень моего прогестерона нормализовался, но лучше использовать его под руководством врача.»

Алевтина, 38 лет: «Я использовала Перговерис для зачатия ребенка. У меня была стимуляция Перговерисом в коротком протоколе. Результат просто феноменальный — у меня двойня!»

Карина, 37 лет: «Мы с мужем очень хотели ребенка, но забеременеть все никак не получалось. Наконец-то решились обратиться к специалистам. Врач прописал мне лекарственный препарат Перговерис. После уколов с ним мы смогли достичь желаемого. Сейчас я на 7 месяце.»

Подписывайтесь на наш канал в Telegram и получите бесплатную консультацию врача!

Источник: https://zhenskay-pilulya.info/drugie/pergoveris

Перговерис: инструкция по применению инъекции

Перговерис (Рergoveris) - инструкция по применению

Перговерис в своем составе содержит гонадотропные синтетические гормоны – лютеотропный и фолликулостимулирующий. Лекарство назначается для коррекции нарушенного гормонального фона у женщин репродуктивного и старшего репродуктивного возраста от 35 лет с целью поспособствовать созреванию нормальных фолликулов с яйцеклеткой внутри.

Показания по применению

Применение медикамента показано, согласно инструкции, в таких случаях:

  • Использование в репродуктивных технологиях
  • Наличие субоптимального отклика (созревало не менее 4 фолликулов, и не более 6) при предварительной стимуляции фолликулостимулирующим гормоном без добавления лютеотропного
  • Субоптимальный отклик в анамнезе у женщин старше 35 лет
  • Сильная нехватка гонадотропинов – лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов без предварительного использования вспомогательных репродуктивных технологий.

Состав препарата

Один флакон с перговерисом содержит в составе такие активные действующие вещества: 150 международных единиц синтетического фоллитропина и 75 международных единиц лютеотропина синтетического. Состав по дополняющим веществам: гидроксид и гидрофосфат натрия, метионин, полисорбат, кислота фосфорная.

Лечебные свойства

Перговерис относится к фолликулостимулирующим гормональным препаратам на основе рекомбинантных синтетических гонадотропных гормонов – лютеотропного и фолликулотропного. Лекарство является полностью синтетическим и добыто способами генной инженерии.

Фолликулостимулирующий гормон способствует развитию фолликулов, а лютеинизирующий его созреванию поддержке овуляции. Более того, после наступления овуляции лютеотропин помогает поддерживать вторую фазу менструального цикла благодаря нормальному функционированию желтого тела.

Без него невозможна поддержка беременности и ее дальнейшее развитие.

Также лютеотропин помогает синтезироваться андрогенам, которые затем конвертируются в эстрогены, без которых протекание нормальной беременности также невозможно: эндометрий перестает расти, а желтое тело больше не развивается.

Перговерис служит для лечения гипогонадизма у женщин репродуктивного возраста, назначается в программах экстракорпорального оплодотворения. Если стимуляция одним фолликулотропином оказалась недостаточной, то показан комбинированный препарат с добавлением лютеотропина в терапию.

При дополнительном приеме лютеинизирующего гормона повышается чувствительность яичников к введению экзогенного фолликулотропина. Это значит, что оба вещества взаимно потенцируют действие друг друга.

После внутривенного введения фоллитропина начальный период полувыведения составляет 2 часа, а конечный – около суток. Если вводить лекарство подкожно, то его биодоступность составляет 70%. При повторных инъекциях средство кумулируется трехкратно.

Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня. Лютеотропин после подкожной инъекции равномерно распределяется по органам тела с усвоением в 60%. Его концентрации в теле уже определяются спустя 5 часов с момента укола.

Кумуляция у вещества минимальная, а во взаимодействие со вторым активным компонентом лютеинизирующий гормон не вступает.

Формы выпуска

В одной упаковке содержится флакон с лиофилизированным порошком для разведения. В комплекте прилагается растворитель.

Способ применения

Цена: 3200 руб

Перговерис можно использовать только под строгим врачебным контролем. Средство предназначено для проведения подкожных инъекций. Перед введением лиофилизата, его следует предварительно растворить в прилагаемой жидкости в комплекте упаковки, а затем сразу же ввести под кожу.

Cосстановление нормальных концентраций ЛГ и ФСГ при женском гипогонадизме

Терапия начинается в любой подходящий день месячного цикла. Стандартная суточная дозировка – 1 флакон в день. Длина терапии носит индивидуальный характер, все упирается в размеры имеющихся фолликулов, их реакцию на препарат, а также показатели эндогенного эстрогена.

Длительность стимуляции в одном цикле может доходить до 5 недель подряд. Если есть необходимость увеличивать концентрацию вводимого фоллитропина, то это следует делать после первой или второй недели с начала лечения в пределах 37.5 МЕ, но не более 75 международных ед.

После достижения нужной цели, следующим шагом будет введение человеческого хорионического гонадотропина в количестве 5 тысяч – 10 тысяч международных единиц спустя 1-2 суток после введения ФСГ.

После инъекции хорионического гонадотропина рекомендуется на следующий день проводить внутриматочную инсеминацию либо половой акт.

Если после введения фолликулотропина развивается чрезмерная ответная стимуляция, то уколы гонадотропина откладываются, а терапия продолжается уже во втором месячном цикле с использованием меньшей дозы фолликулотропина.

При наличии субоптимальной реакции на ранее проводимые вспомогательные репродуктивные технологии

Стандартная дозировка при начале терапии – 300 ед. фолликулотропина ежедневно 1 раз в течение пяти – семи дней подряд. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 450 единиц ФСГ.

Корректировка специалистом возможна, исходя из индивидуальных особенностей и тяжести заболевания женщины. Терапия проводится ровно столько времени, пока фолликул не созреет в достаточной мере, а уровень эстрадиола не поднимется до оптимальных показателей.

Если все идет по плану, то затем вводится хорионической гонадотропин. Когда фолликул окончательно развился, извлекается ооцит.

Если случайно произошла гиперстимуляция и яичники сильно увеличились в размерах, то введение хорионического гонадотропина откладывается до следующего менструального цикла, но  терапию после этого начинают с меньших дозировок.

Как правильно самостоятельно ввести лекарство

Бывают ситуации, когда нужно ввести лекарство самостоятельно на дому. Чтобы манипуляция прошла правильно, необходимо тщательно соблюдать инструкцию по применению лекарственного препарата. Перед проведением самостоятельной манипуляции обязательно проводится инструктаж от медицинского работника. Ниже прилагается алгоритм действий:

  • Сначала тщательно моются руки
  • На чистой поверхности раскладываются: растворитель, лиофилизат, тампоны с антисептическим раствором, шприц с иголкой (2 штуки)
  • Затем следует надеть иголку на шприц, набрать в него куб воздуха и ввести в растворитель, далее ампула переворачивается, а все содержимое медленно набирается внутрь шприца
  • Металлическая крышка снимается, резинка протирается тампоном с антисептиком, растворитель медленно и по стенке без быстрых нажатий вводится в лиофилизат
  • Средство неспеша и плавно встряхивается до полного растворения, затем ампула снова переворачивается, и в шприц набирается медикамент
  • Игла сменяется на запасную, нужно постараться набрать раствор без пузырьков воздуха, если они набрались, то шприц следует повертеть в руках либо можно сбить пузыри легкими ударами
  • Для проведения подкожной инъекции складка кожи на животе в 10 см от пупка собирается в два пальца, место инъекции протирается тампоном с антисептиком, а игла с лекарством вводится в складку под углом 45 градусов, примерно на 2 см вглубь
  • Лекарство вводится медленно, во время проведения самой процедуры возможно ощущение пощипывания или незначительная боль
  • В конце шприц с иглой извлекаются, место укола протирается дезинфицирующим средством
  • Все предметы следует утилизировать.

При беременности и грудном вскармливании не назначается.

Противопоказания и меры предосторожности

К противопоказаниям относятся:

  • Частые кровотечения из матки неясного происхождения
  • Реакция сверхчувствительности
  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов в составе лекарства
  • Периоды лактации и вынашивания плода
  • Первичная овариальная недостаточность
  • Сильные аномальные отклонения в развитии половых органов, с которыми рожать детей противопоказано
  • Маточная онкология, с которой рождение детей противопоказано
  • Злокачественные новообразования в матке, груди и яичниках в анамнезе
  • Онкология гипофизарная или гипоталамусная
  • Кисты в яичниках большого размера.

Меры предосторожности включают в себя (выписывается осторожно при):

  • Порфирия в анамнезе у пациентки либо ее наличие у ближайших родственников, так как существует риск ее вызвать во время проведения лечения
  • Сахарный диабет в анамнезе, так как во вспомогательных веществах в составе он содержится в незначительных количествах
  • Поликистозные яичники в анамнезе.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Конкретные данные о несовместимости отсутствуют, но смешивать разведенный лиофилизат с любыми другими медикаментами в одном шприце запрещается.

Менопур

Ферринг, Германия

Средняя стоимость в России – 8960 рублей за упаковку.

Менопур – комбинированный аналог на основе гонадотропных гормонов – лютеотропного и фолликулотропного. В одном лиофилизированном флаконе содержится 75 международных единиц ФСГ и столько же ЛГ. Продается средство в стеклянных флаконах, емкостью по 2 мл. в одной пачке может находиться 5 или 10 емкостей.

Выписывается лекарство для лечения бесплодия у женщин репродуктивного возраста с нарушениями гипоталамно -гипофизарной системы с целью выращивания доминантного фолликула либо для стимуляции яичников с целью роста большого количества фолликулов, чтобы наступили благоприятные условия для зачатия.

Также менопур выписывается в лечебной практике представителям мужского пола при наличии олигоастеноспермии или азооспермии по причине гипогонадизма с явной нехваткой гонадотропинов.

В сочетании с рекомбинантным человеческим хорионическим гонадотропином менопур выписывается для стимуляции сперматогенеза и лечения мужского бесплодия.

Плюсы:

  • Сильное и эффективное средство
  • Отмечается большое количество положительных отзывов.

Минусы:

  • Дорого стоит
  • Много возможных побочных эффектов.

Пурегон

Органон, Нидерланды

Средняя стоимость в России – 8100 рублей за упаковку.

Пурегон – препарат на основе синтетического ФСГ. Специфичен пурегон тем, что обладает множественными формами выпуска. В продаже можно найти флаконы с лиофилизатом, в которых будет находиться от 50 международных единиц фолликулостимулирующего гормона, до 900 единиц.

Всего встречаются формы выпуска по таким дозировкам (в международных единицах): 50, 100, 150, 300, 600 и 900. Продаются флаконы в картонных коробках по 1, 5 или 10 штук в упаковке.

Применяться медикамент должен с большой осторожностью, так как имеет весомый перечень противопоказаний и возможных побочных эффектов. Прост медикамент в применении – пурегон достаточно колоть методом подкожной либо внутримышечной инъекции.

При передозировке возможно возникновение явлении гиперстимуляции яичников, но в клинической практике такие данные отсутствуют.

Плюсы:

  • Разнообразие в формах выпуска по дозировкам
  • Эффективность в тяжелых ситуациях.

Минусы:

  • Высокая стоимость продукта
  • Большой перечень возможных побочных проявлений и противопоказаний заодно.

Хорагон

Витланд 11, Германия

Средняя стоимость медикамента в России составляет – 950 рублей за одну упаковку.

Хорагон – препарат хорионического гонадотропина человека. Инъекции средства имеют большой перечень показаний, средство одинаково востребовано при сильных гормональных нарушениях у мужчин и женщин.

Используется хорагон при наличии таких заболеваний: крипторхизм, евнухоидизм, нарушения месячного цикла (дисменорея, ановуляторное бесплодие), различные гипофункции половых желез обоих полов, аборты и частые выкидыши, угроза самопрерывания беременности, инфантилизме половом.

Выпускается медикамент в виде лиофилизированного порошка для разведения, продается в картонных упаковках по 3 флакона в пачке. Имеет весомый перечень возможных побочных явлений и противопоказаний. Выпускается по 1500 международных единиц во флаконе, либо 5000 МЕ.

Плюсы:

  • Более-менее адекватная стоимость за препарат
  • Обладает хорошей эффективностью, разрешено средство к применению беременным.

Минусы:

  • Возможны сильные побочные явления
  • Серьезный перечень противопоказаний.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Перговерис»
Скачать инструкцию «Перговерис»
92 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/mochepolovaya_sistema/pergoveris-instrukcija-po-primeneniju/

ПЕРГОВЕРИС

Перговерис (Рergoveris) - инструкция по применению

Комбинация рекомбинатных человеческих фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого или почти белого цвета в виде порошка или пористой массы; восстановленный раствор – прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтого цвета.

1 фл.
фоллитропин альфа150 МЕ (11 мкг)
лутропин альфа75 МЕ (3 мкг)

Вспомогательные вещества: сахароза – 30 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 1.11 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 0.45 мг, метионин – 0.1 мг, полисорбат 20 – 0.05 мг, фосфорная кислота концентрированная – до pH 6.5-7.5, натрия гидроксид – до pH 6.5-7.5.

Растворитель: вода д/и – 1 мл.

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (1) – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.Флаконы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (1) – контейнеры пластиковые (3) – пачки картонные.

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (1) – контейнеры пластиковые (10) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Фоллитропин альфа и лутропин альфа, вводимые в комбинации, сохраняют те же фармакокинетические характеристики, что и по отдельности.

Фоллитропин альфа

После в/в введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточных жидкостях, причем его начальный T1/2 составляет около 2 ч, тогда как конечный T1/2 – около 24 ч. Величина равновесного Vd составляет 10 л, общий клиренс – 0.6 л/ч. Одна восьмая введенной дозы фоллитропина альфа выводится почками.

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет около 70%. После повторных инъекций наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови но сравнению с однократной инъекцией. Стационарная Css в крови достигается в течение 3-4 дней.

Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступно малый для количественного измерения уровень ЛГ.

Лутропин альфа

После в/в введения лутропин альфа быстро распределяется с начальным T1/2 около 1 ч, и выводится из организма с конечным T1/2 около 10-12 ч. В равновесном состоянии Vd составляет от 10 до 14 л.

Лутропин альфа демонстрирует линейный фармакокинетический профиль, что подтверждается прямой пронорциональной зависимостью AUC от вводимой дозы.

Общий клиренс составляет около 2 л/ч, менее 5% дозы выводится почками.

Среднее время удержания препарата в организме – 5 ч.

После п/к введения лутропин альфа быстро распределяется в органах и тканях, абсолютная биодоступность составляет около 60%; конечный T1/2 несколько удлиняется.

Фармакокинетика лутропина альфа при однократном введении сравнима с таковой при многократном, степень кумуляции минимальна.

При одновременном введении лутропина альфа с фоллитропином альфа фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось.

Дозировка

Препарат Перговерис предназначен для подкожного введения.

Лечение препаратом Перговерис следует начинать и проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Лиофилизат растворяют прилагаемым растворителем непосредственно перед введением, полученный раствор для п/к введения используют однократно. Остаток неиспользованного раствора, а также использованные шприцы и пустые флаконы следует утилизировать непосредственно после проведения инъекции.

Стимуляция роста и созревания фолликулов у женщин с выраженным дефицитом ЛГ и ФСГ

Рекомендуемая начальная доза препарата Перговерис составляет 1 флакон (150 ME р-ФСГч + 75 ME р-ЛГч) в сутки. Так как для данной группы пациенток характерна аменорея и низкий эндогенный уровень секреции эстрогенов, курс терапии может быть начат в любой день.

Длительность курса подбирается индивидуально, в соответствии с ростом/размером фолликула, определяемым в ходе УЗИ-мониторинга, и исходя из значений концентрации эстрогена в сыворотке крови.

Если принимается решение об увеличении дозы р-ФСГч, рекомендуется увеличивать ее через 7-14 дней, предпочтительно на 37.5-75 ME фоллитропина альфа. Раствор препарата Перговерис можно смешивать с фоллитропином альфа и вводить данные препараты в одной инъекции. Возможно увеличение длительности стимуляции в рамках одного из циклов до 5 недель.

По достижении оптимального ответа однократно вводится от 5000 до 10000 ME ХГч или 250 мкг р-ХГч в интервале 24-48 ч после последней инъекции препарата Перговерис. Половой контакт рекомендуется в тот же день и на следующий день после введения ХГч, в качестве альтернативы может быть использован метод внутриматочной инсеминации (ВМИ).

Может потребоваться поддержка лютеиновой фазы, поскольку дефицит лютеотропной активности (ЛГ/ХГч) после овуляции может привести к преждевременной недостаточности желтого тела.

При чрезмерном ответе яичников на стимуляцию, терапию следует приостановить, а введение ХГч – отложить. Курс терапии можно возобновить в следующем цикле с использованием более низкой, чем в предыдущем цикле, дозы р-ФСГч.

Субоптимальный ответ у пациенток при ранее проведенной КОС в программах ВРТ

Рекомендуемый режим лечения начинается с назначения 300 ME р-ФСГч 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

Начиная с 6-8 дня контролируемой овариальной стимуляции (КОС) р-ФСГч заменяют на 2 флакона препарата Перговерис (300 ME р-ФСГч и 150 ME р-ЛГч).

Альтернативной схемой лечения может быть назначение 2-х флаконов препарата Перговерис (300 ME р-ФСГч и 150 ME р-ЛГч)/сут, начиная с первого дня КОС, следующей за десенситизацией гипофиза.

Лечение продолжается до адекватного уровня развития фолликула, определяемого по концентрации эстрогенов в сыворотке крови и результатам ультразвукового исследования, с подбором дозы р-ФСГч в зависимости от выраженности эффекта. При увеличении дозы р-ФСГч следует иметь в виду, что суточная доза р-ФСГч, не должна превышать 450 ME.

При достижении адекватного уровня развития фолликула следует ввести ХГч для индукции окончательного созревания фолликулов и подготовки к пункции для извлечения ооцита.

Следует воздержаться от введения ХГч в случае значительного увеличения яичников в последний день лечения с целью уменьшения вероятности развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

При получении чрезмерного ответа лечение следует приостановить, а введение ХГч – отменить.

Лечение может быть возобновлено, начиная со следующего цикла с применения более низкой, чем в предшествующем цикле, дозы препарата.

Правила самостоятельного введения препарата

Самостоятельное введение препарата Перговерис допустимо только у высокомотивированных и обученных пациенток, находящихся под постоянным наблюдением лечащего врача, имеющего соответствующую подготовку и опыт лечения бесплодия. Первая инъекция препарата Перговерис должна быть проведена под непосредственным медицинским контролем.

1. Пациентка должна вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все предметы, которыми она пользуется, были максимально чистыми.

2. Нужно подготовить чистую поверхность и разложить на ней: флакон с препаратом, флакон с растворителем, 2 пропитанных антисептиком тампона, шприц, иглу для приготовления раствора и иглу для п/к введения, контейнер для утилизации

3. Соединить иглу для приготовления раствора со шприцем. Снять колпачок с иглы и набрать в шприц воздух до отметки в 1 мл.

Ввести иглу во флакон с растворителем, проткнув резиновую крышку, надавить на поршень шприца, чтобы во флакон вышел весь воздух из шприца, перевернуть флакон дном кверху и медленно набрать весь объем растворителя в шприц.

Не касаясь иглы, аккуратно положить заполненный растворителем шприц на чистую рабочую поверхность.

4. Приготовление раствора для инъекции: снять защелкивающуюся крышку с флакона с лиофилизатом Перговерис. Ввести иглу шприца с растворителем во флакон, проткнув резиновую крышку флакона. Медленно ввести все содержимое шприца во флакон.

Нужно вращать флакон для лучшего растворения, но не трясти его. После растворения лиофилизата (которое обычно происходит сразу) следует проверить чистоту и прозрачность полученного раствора. Нужно убедиться, что раствор не содержит каких-либо частиц.

Далее перевернуть флакон дном кверху и медленно набрать раствор обратно в шприц. Вынуть иглу из флакона.

5. Сменить иглу для приготовления раствора на иглу для п/к введения и удалить все пузырьки воздуха: если пузырьки воздуха остаются в шприце, нужно повернуть его иглой вверх и постучать осторожно по шприцу, чтобы все пузырьки собрались в верхней части шприца. Осторожно нажимать на поршень, пока все пузырьки не исчезнут.

6. Сразу после этого нужно вводить раствор. Врач должен проинструктировать пациентку, в какую часть тела лучше делать инъекцию (живот или передняя поверхность бедра).

Нужно собрать кожу в небольшую складку, и одним движением кисти ввести иглу в образованную складку под углом 45-90°. При инъекции медленно нажимайть на поршень, пока не будет введено все содержимое шприца.

После этого немедленно вынуть иглу и круговыми движениями протереть место инъекции тампоном с антисептиком.

7. Следует утилизировать все использованные предметы и неиспользованный остаток раствора сразу после проведения инъекции.

8. Если пациентка случайно ввела больше препарата Перговерис, чем следует, она должна проконсультироваться с врачом. Случаи передозировки неизвестны, однако возможно развитие СГЯ. Следует отметить, что СГЯ чаще развивается только при применении ХГч.

9. Если пациентка пропустила инъекцию Перговериса, не нужно вводить двойную дозу, следует проконсультироваться с врачом.

При применении препарата Перговерис возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты возникновения подразделяются на очень редкие (

Источник: https://health.mail.ru/drug/pergoveris/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.