Примовист (Рrimovist®) – инструкция по применению

Примовист – инструкция по применению, цены, отзывы

Примовист (Рrimovist®) - инструкция по применению

На странице приведена информация о лекарственном препарате Примовист – инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.

Производители: Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Диагностика заболеваний ЖКТ

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Контрастное
  • Диагностическое

Фармакологическая группа

  • Магнитно-резонансные контрастные средства

Показания к применению препарата Примовист

Вводимый внутривенно Примовист предназначен исключительно для диагностических целей. Примовист представляет собой парамагнитное контрастное средство на основе гадолиния и используется для Т1-взвешенной МРВ печени.

На динамических и отсроченных изображениях Примовист улучшает выявление очаговых поражений печени (в т.ч.

их количество, размер, сегментарное распределение и визуализацию) и позволяет получить дополнительные данные по их характеристике и классификации, увеличивая тем самым достоверность диагноза.

Форма выпуска препарата Примовист

раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 1; раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 5; раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 10; раствор для внутривенного введения 0.

25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 7.5 мл пачка картонная 1; раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 7.5 мл пачка картонная 5; раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 7.5 мл пачка картонная 10; раствор для внутривенного введения 0.

25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 1; раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 5; раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 10; раствор для внутривенного введения 0.

25 ммоль/мл; шприц 5 мл упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 1;раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; шприц 5 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1; Примовист® раствор для внутривенного введения 0.

25 ммоль/мл; шприц 5 мл упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 1; № ЛСР-003252/07, 2008-12-09 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)Примовист® раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; шприц 7.

5 мл упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 1; № ЛСР-003252/07, 2008-12-09 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)Примовист® раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; шприц 7.

5 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1; № ЛСР-003252/07, 2008-12-09 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)Примовист® раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; шприц 7.

5 мл упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 1; № ЛСР-003252/07, 2008-12-09 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)Примовист® раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; шприц 10 мл упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 1; № ЛСР-003252/07, 2008-12-09 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)Примовист® раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; шприц 10 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1; № ЛСР-003252/07, 2008-12-09 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)Примовист®

раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; шприц 10 мл упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 1; № ЛСР-003252/07, 2008-12-09 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Фармакодинамика

Эффект повышения контрастности обусловлен стабильным комплексом гадолиния — Gd-EOB-DTPA. Парамагнитная эффективность или релаксационная способность, определяемая по влиянию на время спин-решеточной релаксации протонов в плазме, составляет около 8,7 л/ммоль/с при рН 7, температуре 39 °C и напряженности магнитного поля 0,47 Т.

Она лишь в незначительной степени зависит от напряженности магнитного поля.

При сканировании с использованием Т1-взвешенных импульсных последовательностей укорочение времени спин-решеточной релаксации возбужденных атомных ядер, вызванное ионами гадолиния, приводит к увеличению интенсивности сигнала и, таким образом, к повышению контрастности изображения некоторых тканей.

EOB-DTPA образует стабильный комплекс с парамагнитным ионом гадолиния с чрезвычайно высокой термодинамической стабильностью (log KGdi = -23,46). Gd-EOB-DTPA является гидрофильным соединением с высокой водорастворимостью. Наличие этоксибензильной группы придает комплексу липофильные свойства.

Фармакокинетика

Распределение После внутривенного введения активное вещество — динатриевая соль гадоксетовой кислоты (Gd-EOB-DTPA) быстро диффундирует в межклеточное пространство.

Через 7 дней после внутривенной инъекции Gd-EOB-DTPA в организме крыс и собак определяется существенно менее 1% полученной дозы, при этом наибольшая концентрация вещества обнаруживается в почках и печени.

Активное вещество не проходит через интактный ГЭБ и лишь в незначительной степени диффундирует через плацентарный барьер. Выведение Т1/2 Gd-EOB-DTPA из сыворотки человека составляет (1,0±0,1) ч и существенно не зависит от полученных доз. Период Т1/2 в терминальной фазе равен (1,65±0,23 ) ч или менее.

Наблюдаемая фармакокинетика носит линейный характер вплоть до дозы 0,4 мл/кг (100 мкмоль/кг) массы тела. Gd-EOB-DTPA полностью выводится из организма в равном соотношении через почки и гепатобилиарную систему.

Характеристики у пациентов с патологией почек и/или печени

При тяжелых нарушениях функций почек и печени характер экскреции изменяется следующим образом: у пациентов с тяжелым нарушением функции печени Т1/2 из сыворотки увеличивается в незначительной степени, тогда как у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (нуждающихся в гемодиализе) — Т1/2 заметно возрастает.

Исследования на животных не выявили риска тератогенного действия или влияния на фертильность, эмбриональное, а также на пре- и постнатальное развитие. Примовист следует вводить беременным женщинам только после всесторонней оценки соотношения польза/риск.

Испытания на животных показали, что Примовист в минимальном объеме (менее 0,5% полученной дозы) попадает в грудное молоко. Примовист следует вводить кормящим женщинам только после всесторонней оценки соотношения польза/риск.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата. С осторожностью.

При следующих заболеваниях: пациенты с аллергическими/псевдоаллергическими реакциями на любой аллерген в прошлом, а также пациенты с бронхиальной астмой могут подвергаться повышенному риску развития тяжелых реакций (большинство этих реакций отмечаются в пределах получаса после введения препарата, тем не менее, как и при использовании других контрастных средств этого класса, в редких случаях возможно развитие отсроченных реакций — от нескольких часов до дней); пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (данные по введению препарата ограничены, поэтому необходимо соблюдать осторожность);

дети до 18 лет (клинический опыт применения у пациентов младше 18 лет отсутствует).

Побочные действия

Ни одна из отдельных побочных реакций не отмечалась с частотой, превышающей уровень «нечасто».

Исходя из данных по более чем 1700 пациентов, отмечались следующие нежелательные явления, которые классифицировались исследователями как связанные с использованием препарата.

Большинство побочных явлений было легкой и умеренной интенсивности.

В представленной ниже таблице нежелательные реакции распределены по системам организма.

Способ применения и дозы

В/в, путем болюсной инъекции. Готовый к употреблению водный раствор, вводится в неразведенном виде со скоростью примерно 2 мл/сек посредством иглы большого диаметра или постоянного катетера (рекомендуемый размер 18–20 G). После инъекции контрастного средства внутривенную канюлю следует промыть 0,9% раствором хлорида натрия.

Рекомендуемая доза Примовиста составляет: взрослым — 0,1 мл/кг (что соответствует 25 мкмоль/кг массы тела). Визуализация: После болюсной инъекции Примовиста динамическая визуализация в артериальной, портовенозной и равновесной фазах позволяет получить неодинаковую временную картину контрастирования разных типов поражений печени.

Эта информация даст возможность классифицировать выявленные образования (доброкачественные/злокачественные) и описать их специфические характеристики. Такой способ дополнительно улучшает визуализацию гиперваскулярных поражений печени.

Отсроченная (гепатоцитарная) фаза начинается примерно через 10 мин после инъекции (в подтверждающих исследованиях большинство данных были получены через 20 мин после инъекции), при этом период визуализации длится не менее 120 мин.

У пациентов, которым требуется гемодиализ, а также у пациентов с повышенным уровнем билирубина (>3 мг/дл) период визуализации сокращается до 60 мин.

Контрастирование паренхимы печени в ходе гепатоцитарной фазы помогает определить количество пораженных участков печени, их сегментарное распределение, визуализацию и границы, улучшая, таким образом, выявляемость поражений.

Различие поражений печени по характеру динамики контрастирования/вымывания контрастного вещества позволяет получить дополнительную информацию. Печеночная экскреция Примовиста обеспечивает контрастирование желчевыводящей системы. Общие правила проведения процедуры Необходимо соблюдать общепринятые меры предосторожности при проведении МРТ.

Не рекомендуется проведение МРТ при наличии у пациента кардиостимулятора и/или ферромагнитных имплантатов. В течение 2 ч перед обследованием пациент должен воздерживаться от приема пищи для снижения риска аспирации, поскольку все контрастные средства могут вызывать такие побочные действия, как тошнота и рвота.

По возможности, во время введения контрастного средства пациент должен находиться в горизонтальном положении. После инъекции следует наблюдать за состоянием пациента в течение, по крайней мере, 30 мин, поскольку опыт использования контрастных средств показывает, что большинство нежелательных явлений развивается в этот период.

Передозировка

Исходя из результатов проведенных на животных исследований острой токсичности, риск острой интоксикации при использовании Примовиста® отсутствует. Максимальная доза в 0,4 мл/кг (100 мкмоль/кг) массы тела, которую испытывали на предмет использования при МРВ, хорошо переносилась.

Среди ограниченного числа пациентов в ходе клинических исследований испытывалась доза 2 мл/кг (500 мкмоль/кг) массы тела. У этих пациентов наблюдалась повышенная частота побочных эффектов, но каких-либо дополнительных побочных действий обнаружено не было.

Ввиду малого объема (максимально 10 мл) и крайне низкой абсорбции Примовиста в ЖКТ, а также исходя из данных по острой токсичности, интоксикация вследствие случайного приема контрастного вещества внутрь крайне маловероятна.

Лечение: при случайном введении чрезмерных доз вещества пациентам с выраженной почечной или печеночной недостаточностью Примовист может быть удален из организма путем гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Анионные препараты, выделяющиеся, главным образом, с желчью (например рифампицин), могут конкурировать с Примовистом в процессе его выделения печенью, изменяя характер контрастного усиления. Исследования на животных показали, что соединения, принадлежащие к классу рифампицинов, блокируют захват Gd-EOB-DTPA клетками печени, тем самым снижая эффект контрастирования печени.

В этом случае ожидаемая польза от введения Примовиста может проявиться не в полной мере. О взаимодействиях с другими ЛС неизвестно. Эффекты повышенного уровня билирубина или ферритина у пациента Повышенный уровень билирубина или ферритина может уменьшить эффект контрастирования печени Примовистом.

Взаимодействие с диагностическими тестами При определении содержания железа в сыворотке комплексометрическими методами (например методом комплексации с ферроцином) в период до 24 ч после обследования с Примовистом могут получаться ложные значения из-за наличия свободного комплексообразующего вещества в растворе контрастного средства.

Несовместимость

Ввиду отсутствия исследований на предмет совместимости, данный медицинский препарат не должен смешиваться с другими ЛС.

Особые указания при приеме препарата Примовист

Гиперчувствительность Как и для других препаратов этого класса, введение Примовиста может быть связано с развитием реакций гиперчувствительности/аллергических реакций или других проявлений идиосинкразии, характеризующихся сердечно-сосудистыми, дыхательными или кожными проявлениями. Возможны тяжелые реакции, в т.ч. анафилактический шок (см. «Побочные действия»). Как и при проведении других диагностических процедур с контрастными средствами, рекомендуется послепроцедурное наблюдение за пациентом. Для лечения реакций повышенной чувствительности необходимы соответствующие ЛС и готовность к проведению экстренных реанимационных мероприятий. Риск развития реакций повышенной чувствительности возрастает при наличии: – предшествующих реакций на контрастные средства; – бронхиальной астмы; – аллергических заболеваний. Пациенты, у которых такие реакции развиваются на фоне приема бета- адреноблокаторов, могут быть резистентны к лечению препаратами, обладающими бета-агонистическим действием. Нарушение почечной функции Имеются сообщения о связи нефрогенного системного фиброза (НСФ) с использованием некоторых гадолинийсодержащих контрастных средств у пациентов с острым или хроническим тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации —

Источник: http://mymedlife.ru/content/primovist-0

Примовист – описание препарата, инструкция по применению, отзывы – Медицинский портал

Примовист (Рrimovist®) - инструкция по применению

Написать отзыв
Отзывов: 0

Производители: Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Диагностика заболеваний ЖКТ

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Контрастное
  • Диагностическое

Фармакологическая группа

  • Магнитно-резонансные контрастные средства

Раствор для инфузий Примовист (Primovist)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Показания к применению

Вводимый внутривенно Примовист предназначен исключительно для диагностических целей. Примовист представляет собой парамагнитное контрастное средство на основе гадолиния и используется для Т1-взвешенной МРВ печени.

На динамических и отсроченных изображениях Примовист улучшает выявление очаговых поражений печени (в т.ч. их количество, размер, сегментарное распределение и визуализацию) и позволяет получить дополнительные данные по их характеристике и классификации, увеличивая тем самым достоверность диагноза.

Форма выпуска

раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 1;

раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 5;

раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 10;

раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 7.5 мл пачка картонная 1;

раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 7.5 мл пачка картонная 5;

раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 7.5 мл пачка картонная 10;

раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 1;

раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 5;

раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 10;

раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; шприц 5 мл упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 1;раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; шприц 5 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1; Примовист® раствор для внутривенного введения 0.

25 ммоль/мл; шприц 5 мл упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 1; № ЛСР-003252/07, 2008-12-09 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)Примовист® раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; шприц 7.5 мл упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 1; № ЛСР-003252/07, 2008-12-09 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)Примовист® раствор для внутривенного введения 0.

25 ммоль/мл; шприц 7.5 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1; № ЛСР-003252/07, 2008-12-09 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)Примовист® раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; шприц 7.5 мл упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 1; № ЛСР-003252/07, 2008-12-09 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)Примовист® раствор для внутривенного введения 0.

25 ммоль/мл; шприц 10 мл упаковка контурная ячейковая 1пачка картонная 1; № ЛСР-003252/07, 2008-12-09 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)Примовист® раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл; шприц 10 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1; № ЛСР-003252/07, 2008-12-09 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)Примовист®

раствор для внутривенного введения 0.

25 ммоль/мл; шприц 10 мл упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 1; № ЛСР-003252/07, 2008-12-09 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Использование во время беременности

Исследования на животных не выявили риска тератогенного действия или влияния на фертильность, эмбриональное, а также на пре- и постнатальное развитие. Примовист следует вводить беременным женщинам только после всесторонней оценки соотношения польза/риск.

Испытания на животных показали, что Примовист в минимальном объеме (менее 0,5% полученной дозы) попадает в грудное молоко. Примовист следует вводить кормящим женщинам только после всесторонней оценки соотношения польза/риск.

Взаимодействия с другими препаратами

Анионные препараты, выделяющиеся, главным образом, с желчью (например рифампицин), могут конкурировать с Примовистом в процессе его выделения печенью, изменяя характер контрастного усиления.

Исследования на животных показали, что соединения, принадлежащие к классу рифампицинов, блокируют захват Gd-EOB-DTPA клетками печени, тем самым снижая эффект контрастирования печени.

В этом случае ожидаемая польза от введения Примовиста может проявиться не в полной мере. О взаимодействиях с другими ЛС неизвестно.

Эффекты повышенного уровня билирубина или ферритина у пациента
Повышенный уровень билирубина или ферритина может уменьшить эффект контрастирования печени Примовистом.

Взаимодействие с диагностическими тестами

При определении содержания железа в сыворотке комплексометрическими методами (например методом комплексации с ферроцином) в период до 24 ч после обследования с Примовистом могут получаться ложные значения из-за наличия свободного комплексообразующего вещества в растворе контрастного средства.

Несовместимость

Ввиду отсутствия исследований на предмет совместимости, данный медицинский препарат не должен смешиваться с другими ЛС.

Особые указания при приеме

Гиперчувствительность

Как и для других препаратов этого класса, введение Примовиста может быть связано с развитием реакций гиперчувствительности/аллергических реакций или других проявлений идиосинкразии, характеризующихся сердечно-сосудистыми, дыхательными или кожными проявлениями. Возможны тяжелые реакции, в т.ч. анафилактический шок (см. «Побочные действия»).

Как и при проведении других диагностических процедур с контрастными средствами, рекомендуется послепроцедурное наблюдение за пациентом.

Для лечения реакций повышенной чувствительности необходимы соответствующие ЛС и готовность к проведению экстренных реанимационных мероприятий.

Риск развития реакций повышенной чувствительности возрастает при наличии:

— предшествующих реакций на контрастные средства;

— бронхиальной астмы;

— аллергических заболеваний.

Пациенты, у которых такие реакции развиваются на фоне приема бета- адреноблокаторов, могут быть резистентны к лечению препаратами, обладающими бета-агонистическим действием.

Нарушение почечной функции

Имеются сообщения о связи нефрогенного системного фиброза (НСФ) с использованием некоторых гадолинийсодержащих контрастных средств у пациентов с острым или хроническим тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации —

Источник: http://www.medicine.regnews.info/primovist-opisanie-preparata-instrukcija-po

ПРИМОВИСТ

Примовист (Рrimovist®) - инструкция по применению

    Примовист предназначен исключительно для диагностических целей.

    — контрастное усиление при проведении Т1-взвешенной магнитно-резонансной визуализации печени для улучшения выявления очаговых поражений печени (в т.ч. их количества, размера, сегментарного распределения и визуализации) и получения дополнительных данных по характеристике и классификации очаговой патологии печени.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат:

    — пациентам с аллергическими/псевдоаллергическими реакциями на любой аллерген в прошлом, а также пациентам с бронхиальной астмой, т.к. они могут подвергаться повышенному риску развития тяжелых реакций.

    Большинство этих реакций отмечаются в пределах 30 мин после введения препарата.

    Тем не менее, как и при использовании других контрастных средств этого класса, в редких случаях возможно развитие отсроченных реакций (от нескольких часов до дней);

    — при сердечно-сосудистой патологии: данные по введению Примовиста пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями ограничены, поэтому в этих случаях необходимо соблюдать осторожность.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Раствор для в/в введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный, свободный от механических включений.

    1 мл
    динатрия гадоксетат (Gd -EOB-DTPA)181.43 мг,
          что соответствует концентрации гадоксетовой кислоты0.25 ммоль

    Вспомогательные вещества: калоксетовой кислоты тринатриевая соль, трометамол, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

    5 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.5 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.7.5 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.7.5 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.10 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

    10 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии

  • р-р д/в/в введения 0.25 ммоль/мл: фл. 5 мл, 7.5 мл или 10 мл; шприцы 5 мл, 7.5 мл или 10 мл – ЛСР-003252/07, 09.12.08

    Дозировка

    Общие правила проведения процедуры

    Необходимо соблюдать общепринятые меры предосторожности при проведении магнитно-резонансной томографии. Не рекомендуется проведение магнитно-резонансной томографии при наличии у пациента кардиостимулятора и/или ферромагнитных имплантатов.

    В течение 2 ч перед обследованием пациент должен воздерживаться от приема пищи для снижения риска аспирации, поскольку все контрастные средства могут вызывать такие побочные действия как тошноту и рвоту.

    По возможности, во время введения контрастного средства пациент должен находиться в горизонтальном положении. После инъекции следует наблюдать за состоянием пациента в течение, по крайней мере, 30 мин, поскольку опыт использования контрастных средств показывает, что большинство нежелательных явлений развивается в этот период.

    Дозы

    Примовист представляет собой готовый к употреблению водный раствор, который вводится в неразведенном виде путем в/в болюсной инъекции со скоростью примерно 2 мл/с посредством иглы большого диаметра или постоянного катетера (рекомендуемый размер 18-20 G). После инъекции контрастного средства в/в канюлю следует промыть 0.9% раствором хлорида натрия.

    Рекомендуемая доза Примовиста составляет для взрослых 0.1 мл (что соответствует 25 мкмоль)/кг массы тела).

    Визуализация

    После болюсной инъекции Примовиста динамическая визуализация в артериальной, портовенозной и равновесной фазах позволяет получить неодинаковую временную картину контрастирования разных типов поражений печени.

    Эта информация дает возможность классифицировать выявленные образования (доброкачественные/злокачественные) и описать их специфические характеристики.

    Такой способ дополнительно улучшает визуализацию гиперваскулярных поражений печени.

    Отсроченная (гепатоцитарная) фаза начинается примерно через 10 мин после инъекции (в подтверждающих исследованиях большинство данных были получены через 20 мин после инъекции), при этом период визуализации длится не менее 120 мин. У пациентов, которым требуется гемодиализ, а также у пациентов с повышенным уровнем билирубина (>3 мг/дл) период визуализации сокращается до 60 мин.

    Контрастирование паренхимы печени в ходе гепатоцитарной фазы помогает определить количество пораженных участков печени, их сегментарное распределение, визуализацию и границы, улучшая, таким образом, выявляемость поражений. Различие поражений печени по характеру динамики контрастирования/вымывания контрастного вещества позволяет получить дополнительную информацию.

    Печеночная экскреция Примовиста обеспечивает контрастирование желчевыводящей системы.

    Особые указания

    Введение Примовиста может быть связано с развитием анафилактоидных реакций/реакций повышенной чувствительности или других проявлений идиосинкразии, характеризующихся сердечно-сосудистыми, дыхательными или кожными проявлениями. Возможны тяжелые реакции, в т.ч. анафилактический шок.

    Как и при проведении других диагностических процедур с контрастными средствами, рекомендуется послепроцедурное наблюдение за пациентом.

    Риск развития реакций повышенной чувствительности возрастает при наличии предшествующих реакций на контрастные средства, при бронхиальной астме или других аллергических заболеваниях. Пациенты, у которых такие реакции развиваются на фоне приема бета-адреноблокаторов, могут быть резистентны к лечению препаратами, обладающими бета-агонистическим действием.

    Вследствие возможного развития тяжелых реакций повышенной чувствительности после инъекции контрастного средства, необходима готовность к проведению экстренных реанимационных мероприятий.

    Необходимо строго избегать в/м введения препарата.

    Согласно экспериментальным результатам Примовист имеет хорошую местную толерантность после его внутрисосудистого (в/в и в/а) введения, а также после паравенозного введения.

    Однако в/м введение вызывает местные реакции непереносимости (местной хемотоксичности), включая очаговый некроз и поэтому необходимо строго избегать этого пути введения у человека.

    Правила использования/обращения с лекарственными формами

    Данный лекарственный препарат представляет собой готовый к применению раствор, предназначенный только для единичного использования.

    Флаконы, содержащие контрастное средство, не предназначены для многократного забора доз. Резиновую пробку никогда не следует прокалывать более одного раза. Препарат следует набирать в шприц непосредственно перед введением пациенту.

    Предварительно наполненный шприц следует вынимать из упаковки и готовить для инъекции непосредственно перед обследованием.

    Контрастное вещество, не использованное за одно обследование, подлежит уничтожению.

    Использование в педиатрии

    Клинический опыт применения у пациентов младше 18 лет отсутствует.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не известно.

    Доклинические данные по безопасности

    Результаты доклинических исследований введения повторных доз в отношении токсичности, генотоксичности и токсического влияния на репродукцию свидетельствуют об отсутствии какой-либо опасности для людей.

    Применение препарата

    Исследования на животных не выявили риска тератогенного действия или влияний на фертильность, эмбриональное, а также на пре- и постнатальное развитие. Примовист следует вводить беременным женщинам только после оценки ожидаемой пользы терапии для материи и потенциального риска для плода.

    Исследования на животных показали, что Примовист в минимальном объеме (менее 0.5% полученной дозы) выделяется с грудным молоком. Примовист следует вводить кормящим женщинам только после оценки ожидаемой пользы терапии для материи и потенциального риска для плода.

    Применение при нарушениях функции печени

    Примовист предназначен исключительно для диагностических целей.

    — контрастное усиление при проведении Т1-взвешенной магнитно-резонансной визуализации печени для улучшения выявления очаговых поражений печени (в т.ч. их количества, размера, сегментарного распределения и визуализации) и получения дополнительных данных по характеристике и классификации очаговой патологии печени.

    Лекарственное взаимодействие

    Анионные препараты, выделяющиеся, главным образом, с желчью (например, рифампицин), могут конкурировать с Примовистом в процессе его выделения печенью, изменяя характер контрастного усиления.

    Исследования на животных показали, что соединения, принадлежащие к классу рифамицинов, блокируют захват Gd-EOB-DTPA клетками печени, тем самым снижая эффект контрастирования печени.

    В этом случае ожидаемая польза от введения Примовиста может проявиться не в полной мере.

    О взаимодействии с другими лекарственными средствами неизвестно.

    Повышенный уровень билирубина или ферритина может уменьшить эффект контрастирования печени Примовистом.

    При определении содержания железа в сыворотке комплексометрическими методами (например, методом комплексации с ферроцином) в период до 24 ч после обследования с Примовистом могут получаться ложные значения из-за наличия свободного комплексообразующего вещества в растворе контрастного средства.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Ввиду отсутствия исследований на предмет совместимости, данный препарат не должен смешиваться с другими лекарственными средствами.

    Купить ПРИМОВИСТ

    Приобрести по низкой цене:

  • Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”: Оцени!
     Loading …

    Если вы пользовались препаратом ПРИМОВИСТ (PRIMOVIST) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ПРИМОВИСТ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

    Источник: http://lekarstva.kakmed.com/25846/PRIMOVIST/

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.