Привиджен (Рrivigen) – инструкция по применению

Содержание

Привиджен :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Привиджен (Рrivigen) - инструкция по применению

 Русское название: Привиджен.
 Английское название:Privigen.

 J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения.

 Иммуноглобулины.

 (Данные взяты из действующего вещества immunoglobulin human normal).  Z29,1 профилактическая иммунотерапия.  Z54 период выздоровления.  Z94,8 наличие другого трансплантированного органа или ткани.  Z94,9 наличие трансплантированного органа и ткани неуточненных.  Z100* класс xxii хирургическая практика.  B34,8,0* ротавирусная инфекция неуточненная.  R78,8,0* бактериемия.  C81 болезнь ходжкина [лимфогранулематоз].  C82 фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома.  C83 диффузная неходжкинская лимфома.  C84 периферические и кожные t-клеточные лимфомы.  C85 другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы.  C90 множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования.  C90,0 множественная миелома.  C91 лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз].  C91,1 хронический лимфоцитарный лейкоз.  C91,9 лимфоидный лейкоз неуточненный.  C92 миелоидный лейкоз [миелолейкоз].  C92,9 миелоидный лейкоз неуточненный.  D59,1 другие аутоиммунные гемолитические анемии.  D66 наследственный дефицит фактора viii.  D69,3 идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.  D72 другие нарушения белых кровяных клеток.  D72,8 другие уточненные нарушения белых кровяных клеток.  D80 иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител.  D80,0 наследственная гипогаммаглобулинемия.  D81 комбинированные иммунодефициты.  D82,0 синдром вискотта-олдрича.  D83 обычный вариабельный иммунодефицит.  D83,9 общий вариабельный иммунодефицит неуточненный.  D84,8 другие уточненные иммунодефицитные нарушения.  D84,9 иммунодефицит неуточненный.  A37 коклюш.  A39 менингококковая инфекция.  A41,9 септицемия неуточненная.  E88,0 нарушения обмена белков плазмы, не классифицированные в других рубриках.  A49 бактериальная инфекция неуточненной локализации.  A49,9 бактериальная инфекция неуточненная.  G35 рассеянный склероз.  G37,9 демиелинизирующая болезнь центральной нервной системы неуточненная.  G40 эпилепсия.  G40,5 особые эпилептические синдромы.  G61,0 синдром гийена-барре.  G62 другие полинейропатии.  G70 myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса.  J11 грипп, вирус не идентифицирован.  B00-b09 вирусные инфекции, характеризующиеся поражениями кожи и слизистых оболочек.  B05 корь.  M05,2 ревматоидный васкулит.  M06,1 болезнь стилла, развившаяся у взрослых.  B19 вирусный гепатит неуточненный.  B20-b24 болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [вич].  B20 болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [вич], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней.  M30-m36 системные поражения соединительной ткани.  M30,3 слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [кавасаки].  M32 системная красная волчанка.  B34 вирусная инфекция неуточненной локализации.  B34,9 вирусная инфекция неуточненная.  N96 привычный выкидыш.  O03 самопроизвольный аборт.  A08,0 ротавирусный энтерит.  P36 бактериальный сепсис новорожденного.  R77,1 отклонение от нормы глобулина.  B91 последствия полиомиелита.  T30 термические и химические ожоги неуточненной локализации.  B99 другие инфекционные болезни.

 T86,0 отторжение трансплантата костного мозга.

Противопоказания immunoglobulin human normal.

 Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.

Побочные эффекты immunoglobulin human normal.

 Головная боль. Тошнота. Головокружение. Рвота. Боль в животе. Диарея. Артериальная гипо- или гипертензия. Тахикардия. Цианоз. Одышка. Чувство сдавления или боль в грудной клетке. Аллергические реакции; редко — тяжелая гипотензия. Коллапс. Потеря сознания. Гипертермия. Озноб. Повышенное потоотделение.

Чувство усталости. Недомогание. Боль в спине. Миалгия. Онемение. Приливы жара или ощущение холода. CSL Behring AG 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1

1) Киберис НЕ является интернет-магазином и НЕ осуществляет закупку, хранение и продажу препаратов. Ресурс выступает лишь в роли посредника между вами и производителем препаратов или аптечными пунктами, которые и осуществляют поставку. 2) На Киберис размещены описания препаратов, часть из которых предназначена только для врачей. Данная информация не может быть использована пациентами для принятия решения об использовании препаратов, их отмене или коррекции дозировок. 3) Ничто в представленной информации не должно быть истолковано как призыв к неспециалистам самостоятельно использовать данные препараты. 4) К Киберис не могут быть обращены претензии по поводу любого ущерба или вреда, понесенного в результате использования размещенной на сайте информации.

Источник: https://kiberis.ru/?p=17934

инструкция по применению ПРИВИДЖЕН

Привиджен (Рrivigen) - инструкция по применению

Раствор для инфузий в виде бесцветной или светло-желтой прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

1 мл
белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин­ G не менее 98%100 мг

Вспомогательные вещества: L-пролин 28.8 мг, вода д/и q.s. до 1 мл.

25 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.50 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

100 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Привиджен в основном состоит из иммуноглобулина G (IgG) с широким спектром функционально неповрежденных антител к инфекционным агентам. Обе функции Fc и Fab молекул IgG сохранены. Способность участков Fab связываться с антигенами была продемонстрирована биохимическими и биологическими методами.

Функция Fc была протестирована путем активации комплемента и опосредованной Fc-рецептором активацией лейкоцитов. В препарате Привиджен сохранено ингибирование индуцированной иммунным комплексом активации комплемента («очистка», противовоспалительное действие иммуноглобулина для внутривенного введения).

Привиджен не приводит к неспецифической активации системы комплемента или прекалликреина.

Распределение подклассов IgG примерно соответствует их распределению в нормальной плазме человека. Оптимальные дозы препарата Привиджен могут восстановить низкую концентрацию IgG до нормальных значений.

Механизм действия при применении согласно показаниям, за исключением заместительной терапии, не полностью объяснен, но включает в себя иммупомодулпруюший эффект. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Всасывание

После внутривенного введения препарат Привиджен становится немедленно и полностью биодоступен в кровообращении пациента.

Распределение

Препарат Привиджен распределяется относительно быстро между плазмой и виссосудистой жидкостью. Равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым отделами достигается приблизительно через 3-5 дней.

Выведение

Фармакокинетические параметры для препарата Привиджен были определены в обоих клинических исследованиях терапии первичных иммунодефицитов. Фармакокинетические параметры были определены у 25 пациентов в возрасте от 13 до 69 лет в основном исследовании и у 13 пациентов в возрасте от 9 до 59 лет в расширенном исследовании (см. таблицу ниже).

Фармакокинетические параметры препарата Привиджен у пациентов с первичными иммунодефицитами
ПараметрОсновное исследование(n=25) Средняя концентрация (диапазон)Расширенное исследование (n=13) Средняя концентрация (диапазон)
Cmax в г/л23.4(10,4-34.6)26,3 (20,9-32,9)
Cmin в г/л10,2 (5,8-14,7)9,75 (5,72-18,01)
T1/2 в днях36,6 (20,6-96.6)31,1 (14,613,6)

В основном исследовании медиана периода полувыведения препарата Привиджен у пациентов с первичным иммунодефицитом составила 36.6 дня и 31,1 дня в расширенном исследовании. Период полувыведения может варьироваться от пациента к пациенту. IgG и комплексы IgG разрушаются в клетках ретикуло-эндотелиальной системы.

Показания

Заместительная терапия при:

— первичных иммунодефицитах (ПИД), таких как: врожденные агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемня; общая вариабельная иммунная недостаточность; тяжелая комбинированная иммунная недостаточность; синдром Вискотта-Олдрича;

— множественной миеломе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности вакцинации пневмококковой вакциной;

— хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности профилактической антибактериальной терапии;

— врожденном синдроме приобретенного иммунодефицита человека (СПИД) у детей при наличии рецидивирующих инфекций;

— гипогаммаглобулинемии у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.

В качестве иммуномодулирующего средства при:

— идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) у детей или у взрослых при высоком риске кровотечений или перед хирургическими вмешательствами с целью коррекции количества тромбоцитов;

— синдроме Гийена-Барре;

— болезни Кавасаки;

— хронических воспалительных демиелинизирующих полинейропатиях.

Режим дозирования

Доза и режим дозирования зависят от показания к применению. В случае заместительной терапии доза препарата может быть подобрана индивидуально для каждого пациента в зависимости от фармакокинетических параметров и клинического ответа, В качестве руководства рекомендуются следующие дозы препарата.

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах

Рекомендовано выбирать такой режим дозирования, при котором концентрация lgG повышается минимум до 5-6 г/л (определение содержания lgG проводят перед последующей инфузией). Равновесные концентрации достигаются через 3-6 месяцев после начала лечения.

Рекомендуемая стартовая лоза составляет от 0,4 до 0,8 г/кг массы тела, последующие дозы — не менее 0,2 г/кг массы тела каждые 3-4 недели. Дозы препарата, необходимые для достижения концентрации lgG 5-6 г/л, составляют от 0,2 до 0,8 г/кг массы тела в месяц.

Интервал между дозами, когда достигаются равновесные концентрации, варьируется от 3 до 4 недель. Следует измерять концентрации IgG для регулирования дозы и интервала введения.

Заместительная терапия при множественной миеломе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулннемни и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности вакцинации пневмококковой вакциной: хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями или неэффективности профилактической антибактериальной терапии; врожденном СПИД у детей при наличии рецидивирующих инфекций

Рекомендован режим дозирования от 0.2 до 0.4 г/кг массы тела каждые 3-4 недели.

Гипогаммаглобулинемия у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток

Дозы препарата, необходимые для поддержания концентрации IgG на уровне более 5 г/л, составляют от 0,2 до 0.4 г/кг массы тела каждые 3-4 недели.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

В случае обострения назначают от 0.8 до 1 г/кг массы тела в первый день (возможно повторное введение этой дозы еще один раз В последующие 3 дня) пли по 0.4 г/кг массы тела ежедневно в течение 2-5 дней. В случае возникновения рецидива лечение может быть проведено повторно.

Синдром Гийена-Барре

0,4 г/кг массы тела в течение 5 дней. Имеется ограниченный опыт применения у детей.

Болезнь Кавасаки

От 1.6 до 2 г/кг массы тела отдельными равными дозами в течение 2-5 дней или одной дозой 2 г/кг массы тела однократно. Пациентам в качестве сопутствующей терапии необходимо назначать ацетилсалициловую кислоту.

Хронические воспалительные демиелинизирующие полинейропатии*

Стартовая доза составляет 2 г/кг массы тела отдельными равными дозами в течение 2-5 дней подряд; последующие дозы в расчете 1 г/кг массы тела каждые 3 недели в течение 1-2 дней подряд.

Рекомендации по режимам дозирования приведены в следующей таблице.

ПоказанияДозыИнтервал между инъекциями
Заместительная терапия
Первичные иммунодефицитыСтартовая доза: 0,4-0,8 г/кг массы тела далее: 0,2-0,8 г/кг массы телаОднократно, каждые 3-4 недели до достижения концентрации IgG не менее 5-6 г/л.
Вторичные иммунодефициты0,2-0,4 г/кг массы телаОднократно, каждые 3—4 недели до достижения концентрации IgG не менее 5-6 г/л.
Дети с врожденным СПИД при наличии рецидивирующих инфекций0,2-0,4 г/кг массы телаОднократно, каждые 3-4 недели.
Гипогаммаглобулинемия (

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/prividzhen

Privigen препарат, инструкция и описание лекарства privigen Украина

Привиджен (Рrivigen) - инструкция по применению

Общее название: иммунный глобулин (внутривенный) (IGIV) (im MYOON GLOB yoo lin)
Торговое название: Carimune, Flebogamma, Gammaplex, Octagam, Privigen

Что такое Privigen?

Privigen (внутривенный иммунный глобулин (IGIV)) представляет собой стерилизованный раствор, полученный из плазмы человека. Он содержит антитела, которые помогают организму защитить себя от инфекции от различных заболеваний.

Privigen используется в качестве заместительной терапии первичного гуморального иммунодефицита (PI). Это включает, но не ограничивается, врожденную агаммаглобулинемию, общий вариабельный иммунодефицит (CVID), X-связанную агаммаглобулинемию, синдром Вискотта-Олдрича и тяжелые комбинированные иммунодефициты.

Privigen также используется для лечения пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой (ITP) для повышения количества тромбоцитов.

Privigen может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Привиген может вызвать сгустки крови. Сгусток крови может быть более вероятным, если у вас есть факторы риска, такие как сердечные заболевания, проблемы с кровообращением, использование эстрогенов, история сгустков крови, если вы старше 65 лет, если вы были на постели или если вы Используя катетер.

Прекратите использование Privigen и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

Слайд-шоу Подумайте перед чернилами: риски для здоровья, связанные с татуировками

  • Признаки сгустка крови в мозге – внезапное онемение или слабость (особенно на одной стороне тела), невнятная речь, проблемы со зрением или равновесием;
  • Признаки сгустка крови в сердце или легких – боль в груди, быстрый сердечный ритм, внезапный кашель, хрипы, быстрое дыхание, кашель крови; или
  • Признаки сгустка крови в ноге – боль, отек, теплота или покраснение на одной или обеих ногах.

Privigen может также повредить почки, особенно если у вас уже есть заболевание почек или если вы также используете некоторые другие лекарства. Многие другие препараты (включая некоторые лекарства без рецепта) могут быть вредными для почек.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки проблемы с почками , такие как отек, быстрое увеличение веса и небольшое мочеиспускание или отсутствие мочеиспускания.

Пейте много жидкости, пока вы используете Privigen, чтобы помочь улучшить кровоток и поддерживать работу почек.

Перед использованием Privigen?

Вы не должны использовать Privigen, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на иммунный глобулин или если у вас есть иммунный глобулин A (IgA) с антителом к ??IgA.

Privigen может повредить ваши почки или вызвать сгустки крови. Чтобы убедиться, что это лекарство безопасно для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Болезни сердца, проблемы с кровообращением или расстройство кровеносных сосудов;
  • История инсульта или сгустка крови;
  • Если вы используете эстрогены (противозачаточные таблетки или гормонозаместительную терапию);
  • Болезнь почек;
  • диабет;
  • Серьезная инфекция, называемая сепсисом;
  • Гиперпротеинемия (слишком много белка в крови);
  • Парапротеинемия (аномальные белки в крови);
  • Если вы обезвожены;
  • Если вам 65 лет или старше;
  • Если вы были прикованными к постели из-за тяжелой болезни; или
  • Если вы используете катетер.

УЛХ беременности категории C. Не известно, принесет ли Privigen вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Неизвестно, переходит ли иммунный глобулин в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Privigen изготовлен из плазмы человека (часть крови), которая может содержать вирусы и другие инфекционные агенты. Потенциальная плазма тестируется и лечится, чтобы снизить риск заражения инфекционными агентами, но есть еще небольшая возможность передачи болезни. Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах использования этого лекарства.

Как Privigen дается?

Привиген вводится в вену через IV. Вам может быть показано, как использовать IV дома. Не вводите самостоятельно Privigen, если вы не полностью понимаете, как дать инъекцию и правильно избавиться от использованных игл, трубки IV и других предметов, используемых для инъекции лекарства.

Привиген не следует вводить в мышцу или под кожу.

Privigen обычно дают каждые 3-4 недели. Расписание дозирования может отличаться. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не принимайте Privigen в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Не используйте Privigen, если он изменил цвета или частицы в нем. Позвоните своему фармацевту для получения новых лекарств. Выбросьте неиспользованное лекарство, которое осталось после инъекции дозы.

Используйте каждую одноразовую иглу только один раз. Выбросьте использованные иглы в проколотый контейнер (спросите своего фармацевта, где вы можете получить его и как его утилизировать). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

При использовании Privigen вам могут потребоваться частые анализы крови. Ваша функция почек также может быть проверена.

Это лекарство может вызвать необычные результаты при определенных медицинских тестах. Скажите любому врачу, который относится к вам, что вы используете Privigen.

Privigen может храниться при комнатной температуре (до 25 ° C [77 ° F] на срок до 36 месяцев, как указано по дате истечения срока годности, напечатанной на внешней картоне и этикетке флакона.

Храните Privigen в оригинальной коробке, чтобы защитить ее от света Следуйте инструкциям по хранению на этикетке по рецепту или спросите своего фармацевта, есть ли у вас вопросы о том, как хранить лекарство.

Не позволяйте лекарству замораживать.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите дозы этого лекарства.

Читайте так же про препарат Эффексор.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать?

Не принимайте «живую» вакцину при использовании Privigen. Вакцина может не работать также в течение этого времени и может не полностью защитить вас от болезни. Живые вакцины включают кори, эпидемический паротит, краснуху (MMR), ротавирус, брюшной тиф, желтую лихорадку, ветряную оспу (ветрянка), опоясывающий лишай (опоясывающий лишай) и вакцины против назального гриппа (гриппа).

Читайте так же про препарат Микардис.

Привигенные побочные эффекты

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Privigen: ульи; Свистящее дыхание, затрудненное дыхание; Головокружение, ощущение, что вы можете исчезнуть; Отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование Privigen и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

  • Признаки сгустка крови в мозге – внезапное онемение или слабость (особенно на одной стороне тела), невнятная речь, проблемы со зрением или равновесием;
  • Признаки сгустка крови в сердце или легких – боль в груди, быстрый сердечный ритм, внезапный кашель, хрипы, быстрое дыхание, кашель крови;
  • Признаки сгустка крови в ноге – боль, отек, теплота или покраснение на одной или обеих ногах;
  • Признаки проблемы с почками – отек, быстрое увеличение веса и незначительное мочеиспускание;
  • Проблемы с печенью – быстрый сердечный ритм, темная моча, желтуха (пожелтение кожи или глаз);
  • Проблемы с легкими – боль в груди, затрудненное дыхание, синие губы, бледный или синий цвет в ваших пальцах или пальцах ног; или
  • Признаки новой инфекции – высокая температура, симптомы гриппа, язвы рта, сильная головная боль, жесткость шеи, повышенная чувствительность к свету, тошнота и рвота.

Общие побочные эффекты Privigen могут включать:

  • Мягкая головная боль;
  • головокружение;
  • Усталость;
  • Боли в спине, мышечные судороги;
  • Незначительная боль в груди; или
  • Промывание (теплота, покраснение или ощущение теней).

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Privigen?

Привиген может повредить почки.

Этот эффект увеличивается, когда вы также используете некоторые другие лекарства, в том числе: противовирусные препараты, химиотерапию, инъекционные антибиотики, лекарства для лечения кишечника, лекарства для предотвращения отторжения трансплантата органов, инъекционные препараты для лечения остеопороза и некоторые лекарства от боли или артрита (включая аспирин, тиленол, , И Алеве).

Другие препараты могут взаимодействовать с Privigen, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Privigen.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/privigen

Привиджен 100 мг/мл д/в/в купить в москве по цене 38000 руб

Привиджен (Рrivigen) - инструкция по применению

Берингер Ингельхайм, Австрия

Действующее вещество:

Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum humanum normale)

Состав:

В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 98% 100 мг Вспомогательные вещества: L-пролин 28,8 мг

Вода для инъекций q.s. до 1 мл

Описание Привиджен

Бесцветная или светло-желтая прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Показания:

Заместительная терапия при: – первичных иммунодефицитах (ПИД), таких как: врожденные агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия; общая вариабельная иммунная недостаточность; тяжелая комбинированная иммунная недостаточность;

синдром Вискотта-Олдрича;

– множественной миеломе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности вакцинации пневмококковой вакциной; – хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности профилактической антибактериальной терапии; – врожденном синдроме приобретенного иммунодефицита человека (СПИД) у детей при наличии рецидивирующих инфекций; – гипогаммаглобулинемии у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток. В качестве иммуномодулирующего средства при: – идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) у детей или у взрослых при высоком риске кровотечений или перед хирургическими вмешательствами с целью коррекции количества тромбоцитов; – синдроме Гийена-Барре; – болезни Кавасаки;

– хронических воспалительных демиелинизирующих полинейропатиях.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; – повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина A (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA;

– гиперпролинемия (очень редкое заболевание, которое затрагивает всего несколько семей в мире).

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата Привиджен в период беременности и период грудного вскармливания в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Иммуноглобулины проникают через плаценту, особенно в третьем триместре беременности.

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного. Таким образом, Привиджен в период беременности и период грудного вскармливания следует применять с осторожностью.

Однако большой опыт клинического применения иммуноглобулинов показывает, что возникновение отрицательного воздействия на течение беременности, плод или на новорожденного маловероятно.

Исследования вспомогательного вещества L-пролина, проведенные на животных, выявили отсутствие прямого или косвенного токсического воздействия на течение беременности, развитие эмбриона или плода.

Способ применения и дозы:

Рекомендовано выбирать такой режим дозирования, при котором концентрация IgG повышается минимум до 5-6 г/л (определение содержания IgG проводят перед последующей инфузией). Равновесные концентрации достигаются через 3-6 месяцев после начала лечения.

Рекомендуемая стартовая доза составляет от 0,4 до 0,8 г/кг массы тела, последующие дозы – не менее 0,2 г/кг массы тела каждые 3-4 недели. Дозы препарата, необходимые для достижения концентрации IgG 5-6 г/л, составляют от 0,2 до 0,8 г/кг массы тела в месяц. Интервал между дозами, когда достигаются равновесные концентрации, варьируется от 3 до 4 недель.

Следует измерять концентрации IgG для регулирования дозы и интервала введения.

Заместительная терапия при множественной миеломе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности вакцинации пневмококковой вакциной; хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности профилактической антибактериальной терапии; врожденном СПИД у детей при наличии рецидивирующих инфекций Рекомендован режим дозирования от 0,2 до 0,4 г/кг массы тела каждые 3-4 недели. Гипогаммаглобулинемия у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток Дозы препарата, необходимые для поддержания концентрации IgG на уровне более 5 г/л, составляют от 0,2 до 0,4 г/кг массы тела каждые 3-4 недели. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура В случае обострения назначают от 0,8 до 1 г/кг массы тела в первый день (возможно повторное введение этой дозы еще один раз в последующие 3 дня) или по 0,4 г/кг массы тела ежедневно в течение 2-5 дней. В случае возникновения рецидива лечение может быть проведено повторно. Синдром Гийена-Барре 0,4 г/кг массы тела в течение 5 дней. Имеется ограниченный опыт применения у детей. Болезнь Кавасаки От 1,6 до 2 г/кг массы тела отдельными равными дозами в течение 2-5 дней или одной дозой 2 г/кг массы тела однократно. Пациентам в качестве сопутствующей терапии необходимо назначать ацетилсалициловую кислоту. Хронические воспалительные демиелинизирующие полинейропатии*

Стартовая доза составляет 2 г/кг массы тела отдельными равными дозами в течение 2- 5 дней подряд; последующие дозы в расчете 1 г/кг массы тела каждые 3 недели в течение 1-2 дней подряд.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов (классификацией MedDRA) и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Источник: http://euro-farma.ru/prividjen_100

Гевиран: инструкция по применению

Привиджен (Рrivigen) - инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

  • Гевиран таблетки покрытые оболочкой
  • Гевиран мазь для наружного применения

Действующим веществом лекарственного препарата является ацикловир. Одна таблетка препарата содержит соответственно 200 мг, 400 мг или 800 мг ацикловира.

Вспомогательные вещества:

ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия крахмал гликолат, магния стеарат;

оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат, тальк.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг и 400 мг белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые оболочкой, по 800 мг белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделяющей риской.

200 и 400 мг:

для лечения инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (.Herpes simplex virus), включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес (исключая неонатальный герпес и тяжелые герпетические инфекции и детей с ослабленным иммунитетом), для профилактики простого герпеса (Herpes simplex virus) и его рецидивов у пациентов с ненарушенным иммунитетом,

800 мг:

для лечения инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella-Zoster virus) (исключая герпетические инфекции новорожденных и тяжелые герпетические инфекции у детей с ослабленным иммунитетом).

Противопоказания

• если у пациента отмечается аллергия (повышенная чувствительность) к ацикловиру, валацикловиру или какому-либо другому составляющему лекарственного препарата Гевиран.

В каких случаях необходимо соблюдать особую осторожность при применении лекарственного препарата Гевиран?

• если у пациента отмечается почечная недостаточность.

• если пациент обезвожен.

• У пациентов пожилого возраста.

Во время лечения пациент должен принимать много жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек и уменьшить риск побочных действий.

Беременность и период лактации

Перед применением лекарственного препарата следует обратиться к врачу.

Лекарственный продукт можно применять при беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ацикловир выделяется с грудным молоком. Учитывая возможность наступления побочных действий у детей на грудном вскармливании, после консультации с врачом, следует принять решение об отмене лечения или прекращении кормления грудью на время приема лекарственного препарата.

Способ применения и дозы

Лекарственный продукт Г евиран следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений следует снова обратиться к врачу.

Дозы лекарственного препарата могут быть отличными для разных пациентов.

Лечение следует начать немедленно, сразу после установления Диагноза.

Во время лечения пациент должен принимать много жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек и уменьшить риск побочных действий.   

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Дозировка у взрослых

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex virus)

Препарат следует принимать в дозе 200 мг пять раз в сутки, каждые 4 часа, с перерывом на ночь в течение 5 дней. В тяжелых случаях лечение продлевают.

Пациентам со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или с расстройством всасывания из желудочно-кишечного тракта дозу можно увеличить до 400 мг (как вариант, может быть рассмотрено внутривенное введение препарата). Лечение следует начинать как можно скорее, сразу после установления диагноза. При рецидивирующей инфекции особенно важно начать лечение в продромальном периоде или сразу после появления первых изменений на коже.

Супрессивная терапия простого герпеса (Herpes simplex virus) у пациентов с ненарушенным иммунитетом 

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы:

• Дети в возрасте 6 лет и старше: 800 мг четыре раза в сутки,

• Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 400 мг четыре раза в сутки.

• Дети в возрасте до 2 лет: 200 мг четыре раза в сутки.

Дозу можно установить более точно, из расчета 20 мг/кг массы тела (до максимальной дозы – 800 мг) четыре раза в сутки. Лечение следует продолжать в течение 5 дней.

Отсутствуют данные об особенностях супрессивной терапии инфекций, вызыванных вирусом простого герпеса или ветряной оспы у детей с иммунодефицитами.

Дозирование у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста следует учитывать риск нарушения функции почек и соответственно подобрать дозу препарата (см. дозирование у пациентов с почечной недостаточностью).

Следует следить за восполнением жидкости у этих пациентов.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении ацикловира у пациентов с нарушением функции почек. Следует следить за восполнением жидкости у этих пациентов.

Во время лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса или профилактики вирусной инфекции у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени применение рекомендуемых пероральных доз не приводит к кумуляции ацикловира в организме в концентрациях более высоких, чем принятые за безопасные во время внутривенного введения препарата. Однако пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее Юмл/мин) рекомендуется уменьшить дозу до 200 мг два раза в сутки, через каждые 12 часов.

Во время лечения инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) рекомендуется уменьшение дозы до 800 мг три раза в сутки, через каждые 8 часов, а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется снижение дозы до 800 мг два раза в сутки, каждые 12 часов.

В случае приема большей дозы, чем рекомендованная доза препарата Гевиран

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

В случае пропуска приема дозы лекарственного препарата Гевиран

Если вы забыли принять дозу лекарственного препарата, следует принять ее так быстро, как это возможно. Однако если приближается время принять очередную дозу лекарственного препарата, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарственного препарата Гевиран

Не следует прерывать лечение препаратом, даже если пациент чувствует себя не очень хорошо. Только врач может принять такое решение.

В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением лекарственного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лекарственный препарат назначают по 200 мг четыре раза в сутки, каждые 6 часов.

У большинства пациентов эффективным и удобным может быть прием препарата два раза в сутки, каждые 12 часов, по 400 мг.

Постепенное снижение дозы до 200 мг три раза в сутки, каждые 8 часов, или даже 2 раза в сутки, каждые 12 часов так же может оказаться эффективным.

У некоторых пациентов реакция на прием препарата наступает после назначения общей суточной дозы лекарственного продукта, составляющей 800 мг.

Терапия препаратом может прерываться каждые 6 до 12 месяцев с целью наблюдения за возможными изменениями течения болезни.

Профилактика простого герпеса (Herpes simplex virus) у пациентов с ненарушенным иммунитетом

Лекарственный препарат назначают по 200 мг четыре раза в сутки, каждые 6 часов.

Пациентам со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или с расстройством всасывания из желудочно-кишечного тракта дозу можно увеличить до 400 мг (как вариант, может быть рассмотрен внутривенное введение препарата).

Продолжительность профилактического лечения определяется продолжительностью периода риска.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella-Zoster virus)

Лекарственный препарат назначают по 800 мг пять раз в сутки (каждые 4 часа), с ночным перерывом. Лечение продолжают в течение 7 дней.

Пациентам со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или с расстройством всасывания из желудочно-кишечного следует рассмотреть возможность внутривенного введения препарата.

Лечение следует начать как можно скорее, сразу после появления симптомов инфекции.

Как в случае ветряной оспы так и опоясывающего лишая, лучшие результаты лечения наблюдались после приема препарата в течение первых 24 часов с момента появления высыпания.

Дозирование у детей

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex virus) у пациентов с ненарушенным иммунитетом

Дети в возрасте 2 лет и старше должны получать дозу как у взрослых пациентов. Детям до двух лет назначается половинная доза для взрослых.

Нежелательные эффекты классифицированы по частоте их встречаемости следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); не очень часто (> 1/1 ООО до < 1/100); редко (> 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000).

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы

Очень редко: анемия, уменьшение числа лейкоцитов, тромбоцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: анафилактические реакции

Психические расстройства и нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружения.

Очень редко: Возбуждение, дезориентация, тремор, атаксия, скандированная речь, галлюцинации, психотические реакции, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

Указанные симптомы обычно носят преходящий характер и появляются в основном у пациентов с нарушением функции почек или иными предрасполагающими факторами (смотри раздел 4.4).

Нарушения со стороны дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: отдышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчных путей

Редко: Транзиторное увеличение уровня билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз в крови.

Очень редко: Гепатит, желтуха.

Дерматологические нарушения:

Часто: Зуд, высыпания (также повышенная чувствительность к свету).

Нечастые: Крапивница, ускоренная, генерализованная алопеция. Поскольку ускоренная, генерализованная алопеция может быть вызвана большинством заболеваний и применением множества препаратов, ее связь с действием ацикловира не является очевидной.

Редко: отек Квинке.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Очень редко: острая почечная недостаточность, боль в почках.

Боль в почках может быть связана с недостаточностью почки (почек) и кристаллурией.

Следует контролировать состояние гидратации больного. Нарушения со стороны почек обычно быстро исчезают после восполнения уровня жидкости у пациента и (или) снижения дозы или отмены препарата. В исключительных случаях может наступить острая почечная недостаточность.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Часто: Усталость, повышение температуры тела.

В случае усугубления какого-либо нежелательного явления или появления нежелательных явлений, не упомянутых в листке-вкладыше, необходимо поставить в известность врача или фармацевта.
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимали в последнее врея, включая те, которые отпускаются без рецепта, а особенно о применении:

• Пробенецид – препарат для лечения подагры.

• Циметидин – лекарственный препарат, применяемый в основном при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Особенности применения

Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов

Не проводились исследования, касающиеся влияния лекарственного продукта Гевиран на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Во время оценки способности пациентов к вождению автотранспорта или работы с механизмами следует учитывать их клиническое состояние и профиль нежелательных эффектов лекарственного препарата Гевиран.

Форма выпуска

Упаковка содержит 30 таблеток.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности обозначает последний день данного месяца.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Гевиран аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/geviran-instruktsiya/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.