Протамина сульфат (Рrotamine sulfate) – инструкция по применению

Содержание

Протамина сульфат – официальная инструкция по применению, аналоги

Протамина сульфат (Рrotamine sulfate) - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЛСР-004846/10-270510

Торговое название препарата: Протамина сульфат

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав
1 мл препарата содержит: протамина сульфат – 10 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Описание: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

гемостатическое средство.

ATX: V03AB14

Фармакологическое действие
Протамина сульфат является специфическим антагонистом гепарина. 1 мг протамина сульфата нейтрализует 80 – 120 ЕД гепарина в крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аригнина), которые связываются с анионными центрами гепарина.

Действие препарата после внутривенного введения наступает мгновенно и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс протамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина. При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к.

сам протамина сульфат проявляет антикоагулянтную активность.

Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания к применению

  • Кровотечения вследствие передозировки гепарина;
  • перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью;
  • после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением;
  • гипергепаринемия.

Противопоказания

  • Повышенная чувствителъность к компонентам препарата;
  • идиопатическая или врожденная гипергепаринемия (в таких случаях препарат не эффективен и может усилить кровоточивость);
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • тромбоцитопения;
  • недостаточность коры надпочечников;
  • прием больными инсулинов, содержащих протамина сульфат, а также других лекарственных средств, содержащих протамина сульфат;
  • аллергические реакции на рыбу в анамнезе.

Опыт медицинского применения у детей ограничен.

Применение во время беременности и в период лактации
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы
Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно.

Скорость введения не должна превышать'5 мг в минуту (например, 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина.

Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.

1. При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.
Время, прошедшее после инъекции гепаринаДоза протамина сульфата в расчете на 100 МЕ гепарина
15-30 минут1- 1,5 мг
30 – 60 минут0,5 – 0,75 мг
Свыше 2 часов0,25-0,375 мг

2. Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить его инфузию и ввести 25-30 мг протамина сульфата.

3. При подкожных инъекциях гепарина доза протамина сульфата составляет 1 – 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата следует ввести внутривенно медленно, а оставшуюся дозу – внутривенно капельно в течение 8 – 16 часов.

Возможно дробное введение протамина сульфата, что требует контроля активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ).

Например, если введено подкожно 20000 МЕ гепарина, через 2 часа происходит резорбция гепарина, из комплексов с протамином по 3333 ME гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза протамина сульфата составляет 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. При определении дозы протамина необходимо учитывать путь введения гепарина.

Максимальная длительность, лечения 3 дня.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, развитие анафилактоидных реакций.
Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Передозировка
Может сопровождаться кровотечением, т.к. протамин обладает собственной антикоагулянтной активностью. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Несовместим с цефалоспоринами и пенициллинами. Является антагонистом низко молекулярных гепаринов.

Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания
Введение проводят под контролем свертываемости крови. Перед введением следует убедиться в адекватности объема крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса).

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл по 2 мл или 5 мл в ампулах. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 4 С до 10 С. Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности, заказанного на упаковке.

Производитель:

ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Претензии принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров. ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/protamina-sulfat_2072/

Протамина сульфат

Протамина сульфат (Рrotamine sulfate) - инструкция по применению

Инструкция предназначена для медицинского персонала, поскольку препарат Протамина сульфат используют исключительно в стенах медицинских учреждений стационарного типа.

Форма, состав, упаковка

Медикамент Протамина сульфат поступает в лечебные учреждения в форме раствора для введения внутривенно. Жидкость не имеет цвета. Прозрачна. Допускается наличие легкого оттенка желтого.

Состав препарата в объеме 1 миллилитр включает 10 миллиграмм основного компонента протамина сульфата и воду инъекционную в необходимом количестве до объема в один миллилитр.

Упаковкой лекарственному средству служит пачка из картона, куда уложены ампулы по пять штук в пленочных контурах с ячейками и защитой из вкладыша гофрированного. В каждой из пачек может быть по пять или десять ампул объемом два или пять миллилитров. Если на ампуле отсутствует отметка для разлома, тогда в пачку обязательно будет вложен нож для ее вскрытия.

Срок и условия хранения

Приемлемой температурой хранения для медикамента Протамина сульфат является диапазон от 4 до 10 градусов. Замораживание раствора не допустимо. Места хранения должны быть защищены от света. Годен препарат в течение четырех лет.

Фармакология

Данный медикамент – антагонист гепарина специфический. Один миллиграмм препарата способен нейтрализовать до ста двадцати единиц гепарина в кровотоке. После того как раствор введен внутрь наступает мгновенный эффект длящийся около двух часов. В результате ряда преобразований образуется гепарин-протамин комплекс, разрушающийся с последующим высвобождением гепарина.

При допущении излишнего применения приводит к снижению свертывания крови, поскольку протамину сульфату присуща активность антикоагулянта.

Фармакокинетика

Фармакокинетических исследований по данному препарату проведено не было.

Протамина сульфат показания к применению

Применение внутривенных введений раствора Протамина сульфат показано в следующих случаях:

  • когда имеет место развитие кровотечения по причине передозирования гепарином;
  • при гипергепаринемии;
  • перед проведением оперативного вмешательства у тех пациентов, что лечатся гепарином;
  • после проведения хирургического вмешательства в области сердца и сосудов кровеносных кровообращения экстракорпорального.

Противопоказания

Среди противопоказаний к использованию медикамента Протамина сульфат выделяют следующие состояния пациента:

  • высокую степень чувствительности к составу лекарственного раствора;
  • наличие аллергического реагирования пациента на рыбу;
  • при гипергепаринемии врожденного или идиопатического типа;
  • при использовании пациентом инсулина и прочих лекарственных средств с содержанием протамина сульфата;
  • при наличии гипертензии артериальной выраженного характера;
  • при недостаточности коры надпочечников;
  • при выявленной тромбоцитопении.

Использование раствора в детском возрасте практически не имеет опыта в медицине.

Протамина сульфат инструкция по применению

Введение раствора Протамина сульфат осуществляется в/в медленно капельным или струйным способом со скоростью вливания не более 5 миллиграмм за минуту. Быстрота введения препарата чревата развитием анафилактических реакций.

Дозирование раствора подробно расписано для медицинского персонала как в сопроводительной инструкции к препарату, так и в рекомендациях по использованию медикаментов, что содержит каждый из процедурных кабинетов в лечебных учреждениях.

Максимальный период лечения, что определен для данного лекарственного средства составляет трое суток.

Протамина сульфат при беременности

Протамина сульфат не исследовался на безопасность использования для данной категории пациентов. Также нет достоверных сведений о том, выделяется ли его активное вещество с молоком матери. Поэтому применение препарата не запрещено для данного периода пациентки, но рекомендуется проведение лечения крайне осторожно.

Побочные эффекты

Явления побочного характера не отличаются особой сложностью, тем не менее, имеют место быть, что способно причинить пациенту ощущения дискомфорта.

Система сердечно-сосудистая

Пациенты жаловались на понижение давления артериального и развитие брадикардии.

Система пищеварения

Поступали жалобы на приступы тошноты нередко до рвоты.

Иммунитет

В виде высыпаний на коже с зудом, а также возможного развития реакций анафилактического характера.

Разное

Наблюдалось у пациентов ощущение нехватки воздуха, когда препарат вводили ускоренно. Также фиксировали чувство, что бросает в жар и гиперемию кожного покрова.

Взаимодействие с лекарствами

При совмещении применения раствора с миорелаксантами недеполяризующими может повыситься их продолжительность и интенсивность действия.

Дополнительные указания

Вводить препарат следует, строго контролируя свертывание крови. Если на момент введения  раствора (воздействует препарат мгновенно) объем крови недостаточен развитие коллапса неизбежно.

Протамина сульфат аналоги

Растворы Протамин и Протамин-Ферейн служат равноценными аналогами для препарата Протамина сульфат.

Протамина сульфат цена

Медикамент относится к категории дорогостоящих препаратов. Его стоимость по данным интернет-аптек составляет чуть больше 1000 рублей за упаковку.

Протамина сульфат отзывы

Отзывов о препарате практически не встречается, поскольку люди охотно делятся своим мнением о тех медикаментах, что используют самостоятельно. Данный же раствор применяют в лечебных учреждениях, причем исключительно внутривенно. При устном опросе пациентов кому применяют вливание раствора, было выяснено что:

  • препарат переносится не сложно;
  • обладает заметным эффектом;
  • его действие развивается практически сразу после вливания;
  • побочные эффекты не носят серьезного характера;
  • при правильной постановке инъекции не ощущается дискомфорта.

Среди недостатков лекарственного средства все пациенты единодушно указывают на дороговизну медикамента.

Похожие инструкции:

Трентал: инструкция по применению

Криопреципитат: инструкция, показания, состав

Гемостаб – жидкость от кровотечений

Иммунат (500, 1000, 250)

Октанат: инструкция, цена

Источник: http://kpovb.ru/preparaty/114-protamina-sulfat

Протамина сульфат: описание и инструкция

Протамина сульфат (Рrotamine sulfate) - инструкция по применению

Что представляет собой такое лекарственное вещество, как протамина сульфат? Инструкция по его использованию, а также форма и показания этого средства будут указаны ниже.

Состав, описание, форма

Что такое протамина сульфат? Это раствор, выпускаемый в виде желтоватой или бесцветной прозрачной жидкости, предназначенный для внутривенного введения. Препарат на основе этого лекарственного вещества носит одноименное название и дополнительно содержит в себе воду для инъекций.

В продажу «Протамина сульфат» поступает в ампулах, которые помещены в контурные ячейки из поливинилхлоридной пленки, которые расфасованы в картонные пачки. Также в упаковку помещена инструкция по применению и ампульный нож.

Что представляет собой протамина сульфат? Инструкция сообщает, что это антагонист гепарина (специфический). 1 мг этого вещества способен нейтрализовать в крови пациента около 80-115 ЕД гепарина.

Действие рассматриваемого средства после внутривенной инъекции наступает мгновенно и длится около двух часов. Комплексообразование этого препарата обусловлено обилием катионных групп, связывающихся с анионными центрами гепарина.

Согласно инструкции протамина сульфат в организме человека образует комплекс протамин-гепарин, который разрушается с высвобождением последнего.

При передозировке этим средством у пациента может значительно снижаться свертываемость крови, так как активное вещество рассматриваемого препарата проявляет высокую антикоагулянтную активность.

Фармакокинетика средства

Какими кинетическими свойствами обладает гепарин протамина сульфат? Согласно утверждениям специалистов, фармакокинетические характеристики у этого лекарственного вещества не исследовались. Поэтому в инструкции они не представлены.

В каких случаях пациенту может быть назначен внутривенный раствор «Протамина сульфат»? Применение этого средства показано:

  • перед проведением операции у людей, принимающих гепарин с лечебной целью;
  • при гипергепаринемии;
  • при кровотечениях, возникших вследствие передозировки гепарином;
  • после проведения операции на кровеносных сосудах и сердце с экстракорпоральным кровообращением.

Запреты к назначению раствора

Препарат «Протамина сульфат» (рецепт на его покупку должен выписывать только врач) противопоказан к применению в следующих случаях:

  • при тромбоцитопении;
  • высокой чувствительности к элементам лекарства;
  • выраженной артериальной гипотензии;
  • врожденной или идиопатической гипергепаринемии (при таком состоянии медикамент неэффективен, а также может значительно усиливать кровоточивость);
  • приеме инсулинов и прочих лекарственных средств, содержащих в себе протамина сульфат;
  • аллергических реакциях на рыбные продукты, в том числе в анамнезе;
  • недостаточности коры надпочечников.

Нельзя не сказать и о том, что опыт медицинского применения данного средства у детей ограничен.

Во время беременности и кормления “Протамина сульфат” использовать можно. Однако делать это следует лишь в том случае, если ожидаемый эффект от лечения значительно превышает вероятный риск для плода или ребенка.

Препарат «Протамина сульфат»: инструкция по применению

Рассматриваемый раствор следует вводить медленно внутривенно капельно или струйно. При этом скорость введения не должна быть выше 5 мг препарата в минуту. Более быстрое введение лекарственного вещества может вызвать у больного анафилактоидную реакцию.

Дозировка данного медикамента зависит от способа его введения. Вычисленную дозу следует растворить в 300-500 мл 0,9%-го раствора натрия хлорида. Категорически запрещается вводить более 150 мг препарата в течение 60 минут.

  • При болюсных инъекциях дозировка протамина сульфата снижается в зависимости от времени, которое прошло от введения гепарина. Это связано с тем, что последний непрерывно удаляется из человеческого организма.
  • Если гепарин вводится капельно внутривенно, то необходимо остановить его инфузию и использовать около 20-30 мг протамина сульфата.
  • При инъекциях гепарина подкожно дозировка протамина сульфата составляет 1-1,5 мг на 100 МЕ гепарина. При этом первые 25-50 мг необходимо вводить медленно внутривенно, а оставшееся количество – капельно внутривенно на протяжении 8-17 часов. Также возможно дробное введение, однако это потребует строго контроля АЧТВ.
  • При оперативном вмешательстве в случае применения экстракорпорального кровообращения дозировка рассматриваемого раствора составляет 1,5 мг на 100 ME гепарина.

Максимальная длительность терапии рассматриваемым средством составляет 3 дня.

Действие побочного характера

Способен ли протамина сульфат вызывать побочные реакции? Инструкция утверждает, что в целом данный препарат относительно хорошо переносится пациентами. Однако в некоторых случаях он все же может вызывать негативные эффекты со стороны иммунной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем, а также кожных покровов:

  • брадикардия, снижение АД;
  • рвота и тошнота;
  • зуд, кожная сыпь, развитие анафилактоидных реакций;
  • ощущение жара, чувство нехватки воздуха и гиперемия кожи.

Случаи передозировки и взаимодействие с другими препаратами

Рассматриваемый раствор, предназначенный для внутривенного введения, несовместим с пенициллинами и цефалоспоринами. Ввиду того что он представляет собой антагонист низкомолекулярных гепаринов, данный медикамент может увеличивать длительность и интенсивность действия недеполяризующих миорелаксантов.

Передозировка препаратом может сопровождаться кровотечением. Это связано с тем, что рассматриваемое вещество обладает высокой антикоагулянтной активностью. В этом случае требуется проведение симптоматического лечения.

Особые сведения

О чем следует знать, прежде чем вводить такой раствор, как протамина сульфат? Специалисты утверждают, что использование этого препарата должно строго контролироваться доктором, который обязан регулярно наблюдать за свертываемостью крови пациента.

Перед введением этого медикамента необходимо убедиться в адекватном объеме крови больного. Это связано с тем, что гиповолемия значительно увеличивает риск возникновения коллапса.

Условия хранения, отпуск из аптек, срок годности

Свободно ли продается в аптеках препарат «Протамина сульфат»? Рецепт на латинском или русском языке следует обязательно предъявить фармацевту, в ином случае медикамент не будет отпущен.

Хранить рассматриваемое средство необходимо в недоступном для детей и защищенном от солнечного света месте, где температура воздуха составляет от 4 до 10 градусов. Также следует отметить, что внутривенный раствор «Протамина сульфат» ни в коем случае нельзя замораживать.

Срок годности это медикамента составляет 4 года со дня производства. Не следует использовать его по истечении этого периода.

Аналоги препарата и отзывы о нем

Аналогов у рассматриваемого средства не очень много. Внутривенный раствор можно заменить такими препаратами, как «Протамин» и «Протамин-Ферейн».

Что касается потребительских отзывов, то практически все они носят положительный характер. «Протамина сульфат» – это очень эффективное и действенное средство, доступное каждому. Именно такого мнения придерживается большинство пациентов. Они утверждают, что данный медикамент не дает гепарину тормозить процесс свертываемости крови, улучшая состояние больного при сильных кровотечениях.

Также к достоинствам этого лекарственного вещества относят его быстрое и продолжительное действие. Кроме того, для достижения терапевтического эффекта пациенту не требуется проводить длительное лечение. Максимальный срок использования данного препарата составляет трое суток.

Источник: http://fb.ru/article/259142/protamina-sulfat-opisanie-i-instruktsiya

Действие лекарственного средства

Что представляет собой протамина сульфат? Инструкция сообщает, что это антагонист гепарина (специфический). 1 мг этого вещества способен нейтрализовать в крови пациента около 80-115 ЕД гепарина.

Действие рассматриваемого средства после внутривенной инъекции наступает мгновенно и длится около двух часов. Комплексообразование этого препарата обусловлено обилием катионных групп, связывающихся с анионными центрами гепарина.

Согласно инструкции протамина сульфат в организме человека образует комплекс протамин-гепарин, который разрушается с высвобождением последнего.

При передозировке этим средством у пациента может значительно снижаться свертываемость крови, так как активное вещество рассматриваемого препарата проявляет высокую антикоагулянтную активность.

Показания к назначению раствора

В каких случаях пациенту может быть назначен внутривенный раствор «Протамина сульфат»? Применение этого средства показано:

  • перед проведением операции у людей, принимающих гепарин с лечебной целью;
  • при гипергепаринемии;
  • при кровотечениях, возникших вследствие передозировки гепарином;
  • после проведения операции на кровеносных сосудах и сердце с экстракорпоральным кровообращением.
Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.