Риспаксол (Rispaksole) – инструкция по применению

РИСПАКСОЛ

Риспаксол (Rispaksole) - инструкция по применению

    — шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с преобладанием продуктивной симптоматики (бред, галлюцинации, агрессивность) и негативной симптоматики (скудость речи, эмоциональная и социальная отрешенность);— аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;— в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

    Противопоказания

    — период лактации (грудного вскармливания);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при:— заболеваниях сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы);— обезвоживании и гиповолемии;— нарушениях мозгового кровообращения;— болезни Паркинсона;— судорогах (в т.ч. в анамнезе);— почечной недостаточности тяжелой степени;— тяжелой печеночной недостаточности;— злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости;— состояниях, предрасполагающих к развитию тахикардии типа “пируэт” (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT);— опухолях мозга, кишечной непроходимости, случаях острой лекарственной передозировки, синдроме Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний);— беременности (эффективность и безопасность не установлены);— детском возрасте до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Побочные действия

    Как и другие лекарственные средства, риспаксол может оказать побочное действие, которое, однако, проявляется не у всех. Риспаксол обладает хорошей переносимостью. Возможны следующие побочные действия.Со стороны ЦНС: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда – сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко – экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), ЗНС (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность вегетативных функций, нарушение сознания и повышение уровня КФК), нарушения терморегуляции и судорожные припадки.Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия, усиление аппетита, повышение или снижение массы тела.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, повышение АД. На фоне терапии Риспаксолом описано развитие инсультов, в основном, у пожилых больных с предрасполагающими факторами.Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.Со стороны эндокринной системы: возможны галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея; в единичных случаях – развитие гипергликемии или ухудшение течения сахарного диабета.Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, аноргазмия, недержание мочи.Дерматологические реакции: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея, фотосенсибилизация.Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.Прочие: артралгия.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на месте разлома – белые.Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.Состав оболочки: краситель Опадрай II белый 33G28707 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, глицерилтриацетат), карнаубский воск.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на месте разлома – белые.Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.Состав оболочки: краситель Опадрай оранжевый OY-8729 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 400, титана диоксид, желтый “солнечный закат” FCF (E110), желтый хинолиновый (E104)), макрогол 6000, карнаубский воск.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской (на четыре части) на одной стороне; на месте разлома – белые.Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.Состав оболочки: краситель Опадрай АМБ зеленый 80W21165 (железа оксид черный (E172), индигокармин (Е132), лецитин сои, спирт поливиниловый, желтый хинолиновый (E104), тальк, титана диоксид, ксантановая камедь), карнаубский воск.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик)Регистрационные №№:

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/26935/RISPAKSOL/

Риспаксол: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Риспаксол в Украине – YOD.ua

Риспаксол (Rispaksole) - инструкция по применению

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рисперидона 1 мг, 2 мг, 4 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, воск карнаубский.\

Оболочка.

Показания

Купирования острых приступов и поддерживающая терапия: – острой и хронической шизофрении и других психотических расстройств с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, нарушения мышления, враждебность, подозрительность) и / или негативной (эмоциональная и социальная отчужденность, притупленный аффект, убогость языка) симптоматикой.

Аффективных расстройств (депрессии, тревоги, страха) при различных психических заболеваниях; – Поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессии (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; – Расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессия, импульсивность, аутоагрессия) является ведущей в клинической картине болезни.

Для стабилизации настроения при лечении маний при биполярных расстройствах (средство вспомогательной терапии).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Шизофрения. Взрослые и подростки старше 15 лет. Риспаксол ® можно принимать один или два раза в сутки. Лечение следует начинать с 2 мг в сутки. На 2-й день дозу можно увеличить до 4 мг в сутки (в некоторых случаях – более постепенно). После этого дозу можно не менять или корректировать по мере необходимости.

Для большинства пациентов доза может быть установлена ​​в пределах от 4 мг до 6 мг в сутки, однако в случае оптимальной ответной реакции доза может быть меньше. Дозы более 10 мг в сутки не проявляли более эффективного воздействия, чем меньше дозы, и они могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов.

Дозы более 10 мг в сутки могут назначаться в индивидуальных случаях, если ожидаемый терапевтический эффект превышает возможный риск возникновения экстрапирамидных нарушений.

Безопасность приема доз более 16 мг в сутки не установлена, поэтому такие дозы назначать нельзя.Пожилые пациенты. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки.

Дозу можно корректировать, начиная с 0,5 мг 2 раза в сутки и увеличивать до 1 – 2 мг 2 раза в сутки. Пациенты с заболеваниями печени и почек. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг 2 раза в сутки.

Дозу можно корректировать, начиная с 0,5 мг 2 раза в сутки и увеличивая до 1 – 2 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза препарата составляет 2 – 4 мг.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией.

Рекомендуемая суточная доза составляет по 0,25 мг 2 раза в сутки. Дозу при необходимости можно увеличить на 0,25 мг 2 раза в сутки, но не чаще чем через 24 часа. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки. По достижению оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в сутки.

Биполярные расстройства при маниях.

Рекомендуемая суточная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена на 2 мг в сутки, но не чаще чем через 24 часа. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 2 – 6 мг в сутки.

Пациенты с заболеваниями печени и почек. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно корректировать, начиная с 0,5 мг 2 раза в сутки, увеличивая до 1 – 2 мг 2 раза в сутки.

Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций.

Пациентам с массой тела 50 кг и более. Рекомендованная начальная доза составляет 0,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,5 мг в сутки, но не чаще чем через 24 часа. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1 мг в сутки. Для некоторых пациентов лучший прием по 0,5 мг в сутки, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг в сутки.

Пациентам с массой тела менее 50 кг. Рекомендованная начальная доза составляет 0,25 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,25 мг в сутки, но не чаще чем через 24 часа. Для большинства пациентов оптимальной является доза 0,5 мг в сутки. Некоторым пациентам рекомендован прием по 0,25 мг в сутки, тогда как другим требуется увеличение дозы до 0,75 мг в сутки.

Передозировка

Симптомы: сонливость, проявления седативного действия, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы. Полученные данные позволяют предположить широкий спектр безопасности препарата. В редких случаях при передозировке отмечалось удлинение интервала QT.

Лечение следует прекратить применение препарата, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции.

Промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и назначение активированного угля вместе со слабительным. Следует немедленно начать мониторинг ЭКГ для выявления возможных нарушений сердечного ритма.

Специфического антидота не существует, должна проводиться соответствующая симптоматическая терапия. При артериальной гипотензии и сосудистом коллапсе следует вводить инфузионные растворы и / или применять симптоматические препараты.

В случае развития острых экстрапирамидных симптомов следует назначить антихолинергические препараты. Постоянное медицинское наблюдение и мониторинг следует продолжать до исчезновения симптомов интоксикации.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: бессонница, ажитация, тревога, головная больиногда – сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко – экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония).

У больных шизофренией возможные гиперволемия (или через полидипсия, или из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языке и / или лица), злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность вегетативных функций, нарушение сознания и повышение уровня КФК), нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия, усиление аппетита, повышение или снижение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, повышение артериального давления. На фоне терапии рисперидоном описано развитие инсультов, в основном, у пожилых больных с благоприятными факторами.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: возможны галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея в единичных случаях – развитие гипергликемии или ухудшение течения сахарного диабета.

Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, аноргазмия, недержание мочи.

Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Аллергические реакции: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея, фотосенсибилизация. Прочие:артралгия.

Применение при беременности

Безопасность применения рисперидона в период беременности не изучена. Поэтому применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Рисперидон и 9-гидрокси выделяется с молоком матери. При необходимости применения рисперидона в период кормления грудью следует прекратить кормить ребенка грудным молоком.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Смотрите другие препараты:

Эридон | Рисперон | Риссет | Нейриспин | Рисполепт | Риспетрил | Рилептид

Описание препарата «Риспаксол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Риспаксол? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступнорезервирование любого лекарства:забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной насайте цене.Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услугидоставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины:Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах.Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайтYOD.ua,а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Риспаксол сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем длявас!

Источник: http://yod.ua/drug/rispaksol/

Риспаксол таблетки 2 мг, 20 шт купить в Санкт-Петербурге по выгодной цене, отзывы, инструкция по применению

Риспаксол (Rispaksole) - инструкция по применению

Риспаксол таблетки 2 мг, 20 шт инструкция по применению от производителя Гриндекс АО:

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: рисперидон 2 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая;

состав оболочки: краситель Опадрай II белый 33G28707 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, глицерилтриацетат), карнаубский воск.

Фармакологическое действие

Риспаксол – антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола;
оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие. 

Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам, связывается также с альфа1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с Hl-гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам 

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. 

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра;
гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. 

Снижает продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации, агрессивность), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотики (нейролептики). 

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики. 

Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

Фармакокинетика 

При приёме внутрь рисперидон полностью всасывается (независимо от приема пищи) и максимальные уровни концентрации в плазме крови наблюдаются через 1-2 часа. 

Рисперидон подвергается метаболизму с участием Р-450 IID6 цитохрома с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. 

При приёме внутрь рисперидон выводится с периодом полувыведения около 3 часов. Установлено, что период полувыведения 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 часа. 

У большинства пациентов равновесная концентрация рисперидона наблюдается через один день после начала лечения. Равновесное состояние 9-гидроксирисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 дня после начала лечения. Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (в пределах терапевтических доз). 

Рисперидон быстро распределяется в организме. Объём распределения составляет 1 -2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и а-1-гликопротеидом. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона -77%. 

Выводится почками – 70% (из них 35 – 45% в виде фармакологически активной фракции) и 14% – с желчью. Остальное количество приходится на неактивные метаболиты. 

У пациентов пожилого возраста после однократного приема препарата внутрь наблюдались повышенные концентрации активной фракции в плазме до 30%, и у больных с почечной недостаточностью – до 60%, а также сниженный клиренс антипсихотической фракции. 

Наличие печеночной недостаточности не влияет на содержание концентрации рисперидона в плазме, но у таких больных среднее количество свободной фракции в плазме было на 35% выше.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения

Риспаксол принимают внутрь, в 1–2 приема. Начальные и оптимальные дозы: при шизофрении и биполярном расстройстве — 2 мг/сут и 2–6 мг/сут соответственно, при расстройствах поведения по 0,25 мг и 0,5 мг 2 раза в сутки, у пожилых пациентов и на фоне заболеваний печени и почек по 0,5 мг и 1–2 мг 2 раза в сутки соответственно.

Лекарственное взаимодействие

С учетом того, что Риспаксол оказывает воздействие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и этанолом.

Риспаксол уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

Клозапин снижает клиренс рисперидона.

При одновременном применении риспаксола и карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов.

При одновременном применении с риспаксолом фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции.

При одновременном применении с риспаксолом флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако, в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции.

При применении риспаксола вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.

Антигипертензивные препараты усиливают выраженность снижения АД на фоне приема риспаксола.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.