Рисполепт конста (Rispolept consta) – инструкция по применению

Содержание

Лекарственный препарат РИСПОЛЕПТ КОНСТА, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Рисполепт конста (Rispolept consta) - инструкция по применению
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

RISPOLEPT CONSTA – латинское название лекарственного препарата РИСПОЛЕПТ КОНСТА

Владелец регистрационного удостоверения:
JANSSEN-CILAG AG

Произведено:
ALKERMES CONTROLLED THERAPEUTICS IIвыпускающий контроль CILAG AG

N05AX08 (Risperidone)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

РИДОНЕКС РИЛЕПТИД РИСДОНАЛ РИСПАКСОЛ РИСПОЛЕПТ РИСПОЛЕПТ РИСПОЛЕПТ КВИКЛЕТ РИСПОЛЮКС РИССЕТ СИЗОДОН-САН СПЕРИДАН ТОРЕНДО ТОРЕНДО КУ-ТАБ Все

Перед использованием препарата РИСПОЛЕПТ КОНСТА вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.001 (Антипсихотический препарат (нейролептик))

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белый или почти белый, свободный от видимых включений; приложенный растворитель — прозрачный бесцветный водный раствор, свободный от видимых включений.

1 г микрогранул1 фл.
рисперидон (в форме микрогранул пролонгированного высвобождения)381 мг25 мг

Вспомогательные вещества: полимер 7525 DLJN (поли-D,L-лактид-когликолид) — 619 мг на 1 г микрогранул; возможно наличие следовых количеств этилацетата, бензилового спирта, этанола безводного, воды д/и.

Растворитель: полисорбат 20, натрия кармеллоза (с вязкостью 40 мПа.с), натрия гидрофосфата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

Трехигольная система.Флаконы (1) в комплекте со шприцем, заполненным растворителем (2 мл), иглами Hypoint™ для приготовления суспензии (2 шт.), иглой Needle-Pro (с защитным устройством) д/в/м инъекции (1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Система с безыгольным устройством Alaris™ Smart Site®.Флаконы (1) в комплекте со шприцем, заполненным растворителем (2 мл), 1 безыгольным устройством Alaris™ Smart Site® для приготовления суспензии, иглой Needle-Pro (с защитным устройством) д/в/м инъекции (1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белый или почти белый, свободный от видимых включений; приложенный растворитель — прозрачный бесцветный водный раствор, свободный от видимых включений.

1 г микрогранул1 фл.
рисперидон (в форме микрогранул пролонгированного высвобождения)381 мг37.5 мг

Вспомогательные вещества: полимер 7525 DLJN (поли-D,L-лактид-когликолид) — 619 мг на 1 г микрогранул; возможно наличие следовых количеств этилацетата, бензилового спирта, этанола безводного, воды д/и.

Растворитель: полисорбат 20, натрия кармеллоза (с вязкостью 40 мПа.с), натрия гидрофосфата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

Трехигольная система.Флаконы (1) в комплекте со шприцем, заполненным растворителем (2 мл), иглами Hypoint™ для приготовления суспензии (2 шт.), иглой Needle-Pro (с защитным устройством) д/в/м инъекции (1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Система с безыгольным устройством Alaris™ Smart Site®.Флаконы (1) в комплекте со шприцем, заполненным растворителем (2 мл), 1 безыгольным устройством Alaris™ Smart Site® для приготовления суспензии, иглой Needle-Pro (с защитным устройством) д/в/м инъекции (1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белый или почти белый, свободный от видимых включений; приложенный растворитель — прозрачный бесцветный водный раствор, свободный от видимых включений.

1 г микрогранул1 фл.
рисперидон (в форме микрогранул пролонгированного высвобождения)381 мг50 мг

Вспомогательные вещества: полимер 7525 DLJN (поли-D,L-лактид-когликолид) — 619 мг на 1 г микрогранул; возможно наличие следовых количеств этилацетата, бензилового спирта, этанола безводного, воды д/и.

Растворитель: полисорбат 20, натрия кармеллоза (с вязкостью 40 мПа.с), натрия гидрофосфата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

Трехигольная система.Флаконы (1) в комплекте со шприцем, заполненным растворителем (2 мл), иглами Hypoint™ для приготовления суспензии (2 шт.), иглой Needle-Pro (с защитным устройством) д/в/м инъекции (1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Система с безыгольным устройством Alaris™ Smart Site®.Флаконы (1) в комплекте со шприцем, заполненным растворителем (2 мл), 1 безыгольным устройством Alaris™ Smart Site® для приготовления суспензии, иглой Needle-Pro (с защитным устройством) д/в/м инъекции (1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат, производное бензизоксазола. Является селективным моноаминергическим антагонистом. Обладает высокой аффинностью к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам.

Связывается с α1-адренорецепторами и, в меньшей степени, с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Рисперидон не связывается с холинорецепторами.

Рисперидон является мощным антагонистом допаминовых D2-рецепторов, благодаря чему он улучшает позитивные симптомы шизофрении, но по сравнению с классическими нейролептиками в меньшей степени угнетает двигательную активность и реже вызывает каталепсию.

Благодаря сбалансированному центральному антагонизму в отношении серотониновых и допаминовых рецепторов рисперидон реже вызывает экстрапирамидные побочные эффекты и оказывает терапевтическое действие на негативные и аффективные симптомы шизофрении.

Фармакокинетика

Всасывание

Источник: https://drugfinder.ru/drug/rispolept-konsta/

Рисполепт конста RISPOLEPT-KONSTA инструкция, описание, применение Справочник лекарств РИСПОЛЕПТ КОНСТА

Рисполепт конста (Rispolept consta) - инструкция по применению

, Антипсихотические, нейролептические лечебные средстваРисперидон,

О препарате:

Рисполепт Конста – антипсихотический продукт для внутривенного использования, владеющий пролонгированным усилием.

Свидетельства к использованию и дозирование Рисполепт конста

Рисполепт Конста нужен для опорной терапии больных с шизофренией, какая стабилизирована пероральными фигурами антипсихотических лекарственное средство.Рисполепт Конста нужен для данного приготовления суспензии для внутривенного использования. Отделанную суспензию следует включать углубленно в ягодичную мышцу.

Советуется коротать инъекции попеременно в изнаночную и левую ягодичную мышцу. Воспрещено включать продукт Рисполепт Конста внутривенно.Заготовление суспензии и вступление вещества Рисполепт Конста:Для данного приготовления суспензии из микрогранул благоволится употреблять лишь разжижитель, поступающий в комплекс в шприцах.

Впрыскивание коротают безобидной шипом Needle-Pro, поступающей в комплекс.Конкретно пред изготовлением раствора упаковку Рисполепт Конста достают из морозильника и поджидают, покуда симпатия согреется до комнатной температуры.

Только после всего этого с флакончика снимают пластмасовую покрышку, достают из упаковки безигольное механизм, удерживая его за белоснежный колпачок (воспрещено дотрагиваться к тонкому наконечнику приборы).

  • Фуфырь находят на жесткой плоскости и снисходительно зажимают конец шпильки безигольного приборы к фокусу каучуковой пробки флакончика.

  • После густой фиксации безигольного приборы протирают лазурной сфера (пространство крепления с шприцом) антисептиком.
  • Раскрывают лайба (чтобы достичь желаемого результата нужно, удерживая микрошприц за белоснежный воротник, отломить глянцевый белоснежный колпачок) и снимают белоснежный колпачок совместно с резинным наконечником.

  • Лайба вводят в механизм и укрепляют, поворачивая по сторож стрелке.
  • Все содержание шприца впрыскивают во бутылочка.
  • Удерживая поршень шприца, двигают пузырь более 10 секунд до извлечения гомогенной суспензии.
  • Отделанную суспензию сходу впрыскивают больному. Воспрещено сохранять суспензию.

  • Суспензию вербуют в ширка, удерживая фуфырь вверх тормашками. Для идентификации часть этикетки с флакончика переклеивают на ширка.
  • Баян отсоединяют от флакончика поворачивая супротив сторож стрелки. Фуфырь и безигольное приборы утилизируют.

  • Блистерную упаковку иголки Needle-Pro обнаруживают вполовину и вынуждают шип, удерживая за хаки колпачок.
  • Шип присоединяют к шприцу, щепетильно поворачивая по караульный стрелке.
  • Конкретно пред вступлением иглы ширка двигают, дабы исключить оседания суспензии.
  • После инъекции шип запирают предохранительным колпачком и утилизируют.
  • Дозировка продукта Рисполепт Конста:Посредственная рекомендуется единовременная дача продукта Рисполепт Конста сочиняет 25 мг. Единовременную дозу впрыскивают любые 2 недельки.При переходе на Рисполепт Конста с пероральной формы (при приеме пероральной формы больше 2 месяцов) советуется употреблять схему исходя из дозы рисперидона, обретаемою вглубь.

    Клиентам, какие приобретают меньше 4 мг рисперидона в день, определяют 25 мг вещества Рисполепт Конста.Больным, какие приобретают больше 4 мг рисперидона в день, определяют 37,5 мг вещества Рисполепт Конста.

    Когда клиент приобретает иное антипсихотическое средство исходную дозу вещества Рисполепт Конста возможно полагать исходя из дозы антипсихотического средства (при производительности низеньких доз – рекомендуется исходная дача продукта Рисполепт Конста сочиняет 25 мг, при приеме верховных доз антипсихотических медикаментов – исходная дача продукта Рисполепт Конста сочиняет 37,5 мг).При обострении шизофрении следует предназначать пероральные формы антипсихотических снадобий в перспективе использования вещества Рисполепт Конста для довольного напыления признаков.Если же результативность исходной дозы мала после 4-6 месяцов (2-3 инъекции) дозу вещества Рисполепт Конста преумножают. Посредственная поддерживающая дача сочиняет 25-50 мг вещества Рисполепт Конста 1 раз в 2 недельки.Не стоит предназначать дозу больше 50 мг либо убавлять интервалы меж предисловиями вещества Рисполепт Конста, поскольку в данном случае антипсихотическая результативность не возрастает, а вероятность ненужных результатов увеличивается.Больным стареющего года коррекция дозы вещества Рисполепт Конста не спрашивается.Клиентам с нарушениями функции почек и печени следует приступать терапию с пероральной формы рисперидона в дозе 0,5 мг вдвое в день. Дозу перорального рисперидона чуть-чуть усиливают под властью доктора. Когда клиент отлично выносит рисперидон в дозе 2 мг и поболее в день ему возможно предназначать продукт Рисполепт Конста в дозе 25 мг 1 раз в 2 недельки.Довольное антипсихотическое покрытие обязано быть доказано во время чего трехнедельного лаг-периода после первоначальной инъекции продукта Рисполепт Конста.

    Передозировка:

    При употреблении вещества Рисполепт Конста формирование передозировки меньше возможно, чем при употреблении пероральных форм рисперидона. Данные о передозировке сориентирована на базе этих, приобретенных при использовании перорального рисперидона.

    При передозировке рисперидона у больных помечается формирование седации, тахикардии, артериальной гипотензии, экстрапирамидных признаков, а также конвульсий и роста промежутка Q-T.Особый отпор не популярен.

    При передозировке следует гарантировать независимую недолговечность респирационных стезей, а также надзирать функцию сердечно-сосудистой системы.При развитии гипотензии и кругового коллапса показано вступление воды и/либо предназначение симпатомиметиков.

    При развитии экстрапирамидных признаков определяют антихолинергические вещества.

    Побочные результаты продукта Рисполепт конста

    При употреблении вещества Рисполепт Конста у больных подмечалось формирование подобных ненужных результатов:С стороны психики: ужас, срыва дремы, ведущая боль, паркинсонизм, акатизия, депрессия. Кроме всего этого, вероятно формирование дистонии, тремора, седации, головокружения, поздней дискинезии, конвульсий, гипестезии, летаргии и гиперсомнии.

    С стороны сердечно-сосудистой системы: конфигурации Электрокардиограмма, повышение промежутка Q-T, атриовентрикулярная война, аритмичность (даже тахикардия, брадикардия, синусовая брадикардия), война ветки пучка Гиса, чувство сердцебиения, изменчивость артериального давления, ортостатическая гипотензия.

    С стороны системы крови: анемия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.С стороны лабораторских изучений: увеличение пролактина в плазме (признаками какого представляется гинекомастия, аменорея, перерывы месячного цикла и галакторея), гипергликемия, увеличение ватерпаса трансаминаз.

    С стороны организаций эмоций: конъюнктивит, уменьшение остроты зрения, окклюдирование ретинальной артерии, боль в ушах, вертиго.С стороны респирационной системы: заразы высших респирационных стезей, одышка, заложенность носа, кашель, боль в горле, евнухоидизм ночного остановка.

    С стороны пептического большака: диспепсические действа, боль в абдоминальной области, тошнота, рвота, срыва стула, сухость склизкий оболочки рта, гастрит. Кроме всего этого, вероятно формирование кишечной непроходимости, желтухи и панкреатита.

    Туземные реакции: боль и каузалгия в месте инъекции, уплотнение материй и воспалительные процессы в месте вступления вещества.Аллергические реакции: экзема, дерматологическая сыпь, акне, алопеция, отек Квинке, анафилактический удар.

    Иные: конфигурации голода и массы тела, энурез мочи, боль в мышцах, суставах и конечностях, миастения, периферические отеки, дискомфортность в груди. Кроме всего этого, вероятно повреждение секреции антидиуретического гормона, формирование диабетического кетоацидоза и гидрофитной интоксикации.

    При использовании вещества Рисполепт Конста у больных также подмечалось формирование инфекций тельных респирационных стезей, инфекций мочевыводящих стезей и ЛОР-инфекций, а также локализованных инфекций и парентерального абсцесса.В кое-каких вариантах при использовании рисперидона у больных подмечалось формирование перерывов эрекции и эякуляции, приапизма, понижения влечение и гипотермии.Также невозможно прогонять вероятность развития второстепенных реакций специфических для пероральных форм рисперидона.

    Противопоказания:

    Рисполепт Конста не определяют клиентам с популярной гиперчувствительностью к рисперидону либо добавочным составляющим продукта (транспортабельность рисперидона советуется ставить при помощи пероральных форм).Рисполепт Конста не используют в педиатрической практике.

    Следует придерживаться осмотрительность при рекомендации вещества Рисполепт Конста клиентам стареющего года с деменцией (связанным с ничтожным повышением смертности в этой группы при приложении продукта Рисполепт Конста (4,0% против с 3,1% в группе, получавшей плацебо)).

    Следует с осмотрительностью использовать Рисполепт Конста у больных с нарушениями функций почек и печени, а также больных с риском инфаркта.Рисполепт Конста с осмотрительностью определяют клиентам с болезнями сердечно-сосудистой системы (включая инфаркт миокарда, артериальную гипертензию, перерывы проводимости, аритмии), гиповолемией, хворью Паркинсона и деменцией с тельцами Леви.

    С осмотрительностью Рисполепт Конста утилизируют при сахарном диабете (включая больных с множителями риска развития сахарного диабета), опухолями молочной железы (даже в анамнезе), гипокалиемией, гипомагниемией и падучею.Нельзя водить машину и возможно опасными преспособлениями во время терапии продуктам Рисполепт Конста.

    Этих о сохранности использования продукта Рисполепт Конста у беременных девушек недостает. Изучения на животных не открыли тератогенного усилия рисперидона, хотя отмечались иные репродуктивные токсические результаты. В постмаркетинговых исследованиях обнаружено формирование экстрапирамидных признаков у только что родившихся, чьи мамы выходили рисперидон в 3-ем триместре беременности.

    По житейским свидетельствам продукт Рисполепт Конста возможно назначен беременным девушкам, хотя положение новорожденного следует скурпулезно надзирать.Рисперидон проходит в грудное млеко. Когда уклонится использования вещества Рисполепт Конста во время лактации невозможно советуется прервать грудное вспаивание до начала использования рисперидона.

    Взаимодействие с иными медицинскими препаратами и горячительными напитками:

    Изучения взаимодействий велись с пероральными фигурами рисперидона.

    Рисперидон с осмотрительностью следует предназначать с веществами, повышающими перерыв Q-T (включая антиаритмические средства Ia и III класса, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические вещества, противомалярийные лечебный вещества, а также вещества, слишком смелые патологии электролитного равновесия и брадикардию).Рисперидон с осмотрительностью сочленяют с лечебными оружиями основного усилия.Рисполепт Конста сможет уменьшать результативность леводопы и прочих антагонистов дофамина.Увеличивается рискованность развития артериальной гипотензии при соединенном приложении рисперидона и антигипертензивных лекарств.Финлепсин и прочие индукторы печеночных ферментов сокращают плазменные сосредоточении деятельной антипсихотической фракции рисперидона.Ингибиторы цитохрома P450 увеличивают плазменные сосредоточении рисперидона.Фенотиазины, отдельные бета-блокаторы и трициклические антидепрессанты потенцируют воздействие рисперидона.Фуросемид при соединенном употреблении с продуктам Рисполепт Конста увеличивает опасность смертельного финала у больных стареющего года с деменцией (посредством подъема риска развития цереброваскулярных срывов).

    Состав и качественная лечебного средства Рисполепт конста

    1 флакончик с порошком, сохраняющим микрогранулы, Рисполепт Конста включает: Рисперидона – 25 мг, 37,5 мг либо 50 мг; Лишние компоненты.В 1 г микрогранул кормится: Рисперидона – 381 мг.

    Форма выпуска:В картонную коробку посвящат пузырь с порошком для данного приготовления суспензии с пролонгированным усилием для внутривенного вступления Рисполепт Конста в наборе с безигольным механизмом Alaris Smart Site, шприцом с растворителем и шипом Needle-Pro для внутримышечных инъекций.

    Условия хранения:Рисполепт вне зависимости от формы выпуска следует сохранять на почтительном расстоянии от детей при температурном режиме от 15 до 30 градусов Цельсия.Срок годности вещества Рисполепт сочиняет 3 года.Рисполепт Конста следует сохранять во время чего менее 3 лет после производства в комнатах с температурным режимом от 2 до 8 градусов Цельсия.

    Продукт следует защищать от действия ровных погожих полупрямых.Благоволится сохранение продукта Рисполепт Конста при температурном режиме от 8 до 25 градусов Цельсия в бытность менее 7 суток.Отделанную суспензию нельзя сохранять (взвесь хранит стабильность в во 6 часов после сборы при горячке до 25 градусов Цельсия).

    Источник: http://medic-post.ru/rispolept-konsta-rispolept-konsta-instruktsiya-opisanie-primenenie-spravochnik-lekarstv-rispolept-konsta/

    Рисполепт конста® (Rispolept® consta®)

    Рисполепт конста (Rispolept consta) - инструкция по применению

    Фирма-производитель: ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия)

    порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 25 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (шприцы) Рег. №: П N015674/01

    Клинико-фармакологическая группа:

    Антипсихотический препарат (нейролептик)

    Показания

    — лечение и профилактика обострений шизофрении и шизоаффективных расстройств.

    Режим дозирования

    Рисполепт Конста® вводят 1 раз в 2 недели глубоко в/м, используя для этого прилагаемую к шприцу стерильную иглу. Инъекции следует делать попеременно в правую и левую ягодицы. Препарат нельзя вводить в/в.

    Взрослым рекомендуемая доза составляет 25 мг в/м 1 раз в 2 недели. Некоторым пациентам требуются более высокие дозы – 37.5 мг или 50 мг. В клинических исследованиях не наблюдалось увеличения эффективности при применении 75 мг. Максимальная доза не должна превышать 50 мг 1 раз в 2 недели.

    В течение 3 недель после первого введения препарата Рисполепт Конста® пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство.

    Дозу препарата можно повышать не чаще, чем 1 раз в 4 недели. Эффект такого повышения дозы следует ожидать не раньше, чем через 3 недели после первой инъекции увеличенной дозы.

    Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 25 мг в/м 1 раз в 2 недели. В течение 3 недель после первого введения препарата Рисполепт Конста® пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство.

    В настоящее время нет данных о применении препарата Рисполепт Конста® у пациентов с нарушениями функции печени или почек.

    Если все же необходимо применение Рисполепта Конста® у данной категории пациентов, то в первую неделю рекомендуется принимать рисперидон внутрь в дозе 500 мкг 2 раза/сут в форме таблеток или раствора для приема внутрь.

    В течение второй недели пациент может принимать по 1 мг 2 раза/сут или 2 мг 1 раз/сут. Если пациент хорошо переносит пероральную дозу не менее 2 мг, то ему можно вводить Рисполепт Конста® в/м в дозе 25 мг 1 раз в 2 недели.

    Правила приготовления раствора

    Применение препарата Рисполепт Конста® требует строгого соблюдения указаний по приготовлению суспензии, чтобы обеспечить точное введение препарата и избежать возможных ошибок.

    Для приготовления суспензии из находящихся во флаконе микрогранул Рисполепт Конста® пролонгированного действия можно использовать только растворитель, находящийся в заранее заполненном шприце. Готовую суспензию вводят в/м только в ягодичную область.

    Нельзя заменять находящиеся в упаковке компоненты какими-либо другими изделиями. Для обеспечения применения полной дозы рисперидона должно быть введено все содержимое флакона. Введение части содержимого флакона не может обеспечить получение пациентом нужной дозы препарата.

    Препарат следует вводить сразу же после приготовления суспензии.

    Упаковку препарата Рисполепта Конста® достать из холодильника и дать ей нагреться в течение 30 мин до комнатной температуры перед приготовлением суспензии.

    1. Снять цветную пластиковую крышку с флакона. Не удалять серую резиновую пробку. Протереть невскрытый флакон спиртовой салфеткой и дать высохнуть.

    2. Вскрыть блистерную упаковку и извлечь безыгольное устройство Alaris™ Smart Site®, удерживая его между белым люэровским колпачком и “юбкой”. Ни в коем случае нельзя прикасаться к острому наконечнику устройства.

    3. Очень важно, чтобы безыгольное устройство SmartSite® было правильно установлено на флакон, иначе растворитель может подтекать при поступлении во флакон.

    Поставьте флакон на твердую поверхность.

    Придерживайте основание флакона. Направьте безыгольное устройство SmartSite® на флакон вертикально таким образом, чтобы острый наконечник располагался в центре резиновой пробки флакона.

    Надавливая сверху вниз, протолкните острый наконечник безыгольного устройства SmartSite® через центр резиновой пробки флакона до надежного закрепления устройства на верхней части флакона.

    4. Перед присоединением шприца к безыгольному устройству SmartSite®, придерживая основание флакона, протереть место скрепления устройства со шприцем (голубой круг) спиртовой салфеткой и дать высохнуть.

    5. Предварительно заполненный шприц имеет белый наконечник, состоящий из двух частей: белого воротничка и глянцевого белого колпачка. Для того, чтобы вскрыть шприц, держите шприц за белый воротничок и отломите глянцевый белый колпачок (белый колпачок нельзя откручивать или отрезать). Снять белый колпачок вместе с находящимся внутри него резиновым наконечником.

    На всех этапах сборки шприц следует держать только за белый воротничок, расположенный на наконечнике шприца. Фиксация белого воротничка поможет предохранить сам воротничок от отделения и гарантирует хорошее соединение со шприцем. Не перекручивать компоненты при сборке, т.к. при этом части шприца могут оторваться от него.

    6.

    Придерживая шприц за белый воротничок, следует вставить шприц в голубой круг безыгольного устройства, нажать и повернуть по часовой стрелке для того, чтобы шприц прочно соединился с безыгольным устройством (необходимо избегать перекручивания). Для предотвращения вращения безыгольного устройства во время соединения со шприцем следует прочно удерживать “юбку”. Шприц и безыгольное устройство должны находиться на одной линии.

    7. Ввести во флакон все содержимое шприца с растворителем.

    8. Придерживая поршень шприца большим пальцем, следует энергично встряхивать содержимое флакона не менее 10 сек до образования однородной суспензии. После правильного перемешивания суспензия становится однородной, густой, молочного цвета. Микрогранулы могут быть видны в жидкости, но не должно оставаться несмоченных растворителем сухих микрогранул.

    Нельзя хранить флакон после приготовления суспензии, поскольку суспензия может расслоиться.

    9. Перевернуть флакон дном вверх и медленно втянуть в шприц все содержимое флакона. Отделить часть этикетки от флакона по линии перфорации и приклеить ее к шприцу (для идентификации).

    10. Придерживая шприц за белый воротничок, отсоединить шприц от безыгольного устройства. Следует утилизировать флакон и безыгольное устройство в соответствии с местными правилами по уничтожению такого рода отходов.

    11. Вскрыть блистерную упаковку иглы Needle-Pro®. Нельзя дотрагиваться до части иглы, присоединяющейся к шприцу. Извлечь иглу из упаковки, держа ее за прозрачный футляр.

    12. Для предотвращения попадания микробов не следует касаться люэровского наконечника оранжевого защитного устройства иглы Needle-Pro®. Придерживая шприц за белый воротничок, присоединить люэровскую канюлю оранжевого защитного устройства иглы Needle-Pro® к шприцу легким поворотом по часовой стрелке.

    13. Продолжая придерживать шприц за белый воротничок, зажать прозрачный футляр иглы и плотно закрепить иглу в защитном устройстве Needle-Pro® путем нажатия и поворота по часовой стрелке. Закрепление иглы может гарантировать безопасное соединение между иглой и защитным устройством иглы Needle-Pro® во время проведения следующих этапов.

    14. Непосредственно перед введением препарат Рисполепт Конста® следует ресуспендировать, поскольку после приготовления суспензии во флаконе часть микрогранул может осесть. Для ресуспендирования микрогранул следует энергично встряхнуть шприц.

    15. Придерживая шприц за белый воротничок, снять прозрачный футляр с иглы. Не сгибать футляр, т.к. при этом соединение люэровского наконечника может быть нарушено.

    16. Слегка постучать пальцем по шприцу, чтобы находящиеся в нем пузырьки воздуха поднялись вверх. Слегка продвигая поршень вверх, удалить из шприца и иглы пузырьки воздуха, держа шприц так, чтобы игла была направлена вертикально вверх. Ввести все содержимое шприца в верхний наружный квадрант ягодичной области. Суспензию нельзя вводить в/в!

    Предостережение: во избежание травмирования медицинского персонала использованной иглой:

    – не дотрагиваться свободной рукой до устройства защиты иглы Needle-Pro® во время прижимания его к плоской поверхности;

    – не разбирать устройство защиты иглы Needle-Pro®;

    – не пытаться выпрямить иглу и не касаться устройства защиты иглы Needle-Pro®, если игла погнулась или повреждена;

    – следует использовать устройство защиты игл Needle-Pro® только по назначению, иначе игла может выступить из защитного колпачка.

    17. После выполнения инъекции следует ввести иглу в оранжевое устройство защиты иглы Needle-Pro® одной рукой. Для этого следует аккуратно прижать оранжевое устройство защиты иглы Needle-Pro® к плоской поверхности.

    Как только оранжевое устройство защиты иглы Needle-Pro® прижато, игла должна плотно войти в устройство защиты иглы Needle-Pro®. Перед тем, как выбросить иглу, следует убедиться в том, что игла плотно закреплена в оранжевом устройстве защиты иглы Needle-Pro®.

    Утилизация проводится в соответствии с местными правилами по уничтожению такого рода отходов.

    Не использовать повторно: данное устройство предназначено только для однократного использования. Любая попытка последующего повторного использования может неблагоприятно повлиять на целостность самого устройства или привести к ухудшению его работы.

    Побочное действие

    Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 и

    Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/rispolept-konsta.html

    Рисполепт конста 50 мг (rispolept consta 50 mg)

    Рисполепт конста (Rispolept consta) - инструкция по применению

    Нервная система (N) > Психолептики (N05) > Антипсихотические препараты (N05A) > Прочие антипсихотические препараты (N05AX) > Risperidone (N05AX08)

    Клинико-фармакологическая группа:

    Антипсихотический препарат (нейролептик)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. сусп. пролонгир. действия д/в/м введения 50 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и игламиРег. №: РК-ЛС-5-№ 008004 от 14.11.2003 — Аннулированное

    Порошок для приготовления суспензии пролонгированного действия для в/м введения белый или почти белый, «текучий»; полученный раствор прозрачный, бесцветный.

    1 фл.рисперидон (в форме микрогранул пролонгированного высвобождения) 50 мг

    Растворитель: полисорбат 20, натрия кармеллоза с вязкостью 40 мПа.с, натрия гидрофосфат дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

    Флаконы (1) в комплекте с растворителем (2 мл — шприц 1 шт.), двумя иглами Hypoint для приготовления суспензии и одной иглой Needle-Pro (с защитным устройством) для в/м инъекции — пачки картонные.

    Описание активных компонентов препарата РИСПОЛЕПТ КОНСТА 50 мг . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
    <

    Фармакологическое действие

    Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Cвязывается с α1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам.

    Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом (что, как считается, является основным механизмом улучшения продуктивной симптоматики шизофрении), он вызывает менее выраженное подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики.

    Благодаря сбалансированному антагонизму к серотониновым и допаминовым рецепторам в ЦНС, уменьшается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

    Рисперидон может индуцировать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме крови.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона.

    Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Css 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз).

    Рисперидон быстро распределяется в организме, Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1 гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона — на 77%.

    Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Антипсихотическое действие обусловлено фармакологической активностью рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

    После приема внутрь у больных с психозом T1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.

    Через 1 неделю приема 70% выводится с мочой, 14% — с калом. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45%. Остальное количество приходится на неактивные метаболиты.

    У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема внутрь наблюдались повышенные концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

    Показания к применению

    Лечение шизофрении (в т.ч.

    впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии).

    Режим дозирования

    Индивидуальный. При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0.25-2 мг/сут, на 2-й день — 4 мг/сут. Далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать.

    Обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0.5-6 мг/сут.

    В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

    При шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

    Максимальная доза: при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сут не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сут не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: часто — бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны — сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко — экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

    Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.

    Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия.

    Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.

    Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.

    Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

    Прочие: недержание мочи.

    Противопоказания к применению

    Повышенная чувствительность к рисперидону.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности возможно в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Применение при нарушениях функции печени

    При шизофрении при сопутствующих заболеваниях печени рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

    Применение при нарушениях функции почек

    При шизофрении при сопутствующих заболеваниях почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

    Применение у пожилых пациентов

    При шизофрении для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

    Применение у детей

    Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

    Особые указания

    С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердечной мышцы), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях. У этой категории пациентов дозу следует увеличивать постепенно.

    Риск развития ортостатической гипотензии особенно повышен в начальном периоде подбора дозы. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

    При применении препаратов, обладающих свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, отмечалось возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и/или лица).

    Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисперидон вызывает появление экстрапирамидных симптомов в меньшей степени, чем классические нейролептики.

    При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических средств.

    В случае развития ЗНС необходимо отменить все антипсихотические средства, включая рисперидон.

    С осторожностью следует применять рисперидон у пациентов с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически возможно ухудшение данного заболевания.

    Известно, что классические нейролептики снижают порог судорожной готовности. Учитывая это, рисперидон рекомендуется с осторожностью применять у больных с эпилепсией.

    Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия.

    При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить.

    В период лечения пациентам следует рекомендовать воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

    Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к рисперидону, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови.

    При одновременном применении с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

    При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови.

    При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов.

    При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

    • РИСПОЛЕПТ (RISPOLEPT)
    • РИСПОЛЕПТ (RISPOLEPT) р-р д/приема внутрь

    ГИНКОР ФОРТ (GINKOR FORT)

    Источник: https://36i6.info/rispolept-konsta-50-mg/

    Рисполепт Конста

    Рисполепт конста (Rispolept consta) - инструкция по применению

    Состав

    Действующее вещество: рисперидон (в виде микрогранул пролонгированного высвобождения);

    Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер — 619 мг (в 1 г микрогранул);

    Растворитель: кармеллоза натрия (40 мПа·с) — 22,5 мг; полисорбат 20 — 1 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 1,27 мг; лимонная кислота безводная — 1 мг; натрия хлорид — 6 мг; натрия гидроксид — 0,54 мг; вода для инъекций — до 1 мл;

    Показания к применению Рисполепт Конста

    Лечение и профилактика обострений шизофрении и шизоаффективных расстройств.

    Противопоказания к применению Рисполепт Конста

    • гиперчувствительность к рисперидону или к любому другому ингредиенту этого препарата;
    • период лактации;
    • детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы); обезвоживание и гиповолемия; нарушения мозгового кровообращения; болезнь Паркинсона; судороги и эпилепсия (в т.ч.

     в анамнезе); тяжелая почечная или печеночная недостаточность; злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость; состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием ЛС, удлиняющих интервал QT); опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний); беременность.

    Рекомендации по применению

    В/м, 1 раз в 2 недели, глубоко в ягодичную мышцу, используя для этого прилагаемую к шприцу стерильную иглу. Инъекции следует делать попеременно в правую и левую ягодицы. Препарат нельзя вводить в/в.

    У пациентов, которые ранее не получали рисперидон, рекомендуется определить переносимость пероральных лекарственных форм рисперидона, прежде чем приступать к лечению препаратом Рисполепт Конста®.

    Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в 2 недели. Некоторые пациенты нуждаются в более высоких дозах — 37,5 или 50 мг. В клинических исследованиях не наблюдалось увеличение эффективности при применении 75 мг. Максимальная доза не должна превышать 50 мг 1 раз в 2 недели.

    В 3-недельный период после первого введения препарата Рисполепт Конста® пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство.

    Дозу препарата можно повышать не чаще чем 1 раз в 4 недели. Эффект такого повышения дозы следует ожидать не раньше чем через 3 недели после первой инъекции увеличенной дозы.

    Пожилые пациенты. Рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в 2 неделю. В 3-недельный период после первой инъекции препарата Рисполепт Конста® пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство.

    Пациенты с нарушениями функции печени или почек. В настоящее время нет данных о применении препарата Рисполепт Конста® у пациентов с нарушениями функции печени или почек.

    При необходимости лечения пациентов с нарушениями функции печени или почек препаратом Рисполепт Конста® в первую неделю рекомендуется принимать внутрь 0,5 мг 2 раза в сутки пероральную лекарственную форму рисперидона.

    В течение второй недели пациент может принимать 1 мг 2 раза в сутки или 2 мг 1 раз в сутки.

    Если пациент хорошо переносит пероральную дозу не менее 2 мг, то ему можно вводить в/м 25 мг препарата Рисполепт Конста® 1 раз в 2 недели.

    Указания по применению

    Применение препарата Рисполепт Конста® требует строгого соблюдения указаний по приготовлению суспензии, чтобы обеспечить точное введение препарата и избежать возможных ошибок.

    Для приготовления суспензии из находящихся во флаконе микрогранул Рисполепт Конста®пролонгированного действия можно использовать только растворитель, находящийся в предварительно заполненном шприце. Готовую суспензию вводят внутримышечно только в ягодичную область.

    Нельзя заменять находящиеся в упаковке компоненты какими-либо другими изделиями. Для обеспечения применения полной дозы рисперидона должно быть введено все содержимое флакона. Введение части содержимого флакона не может обеспечить получение пациентом нужной дозы препарата.

    Препарат следует вводить сразу же после приготовления суспензии.

    Сначала необходимо достать упаковку препарата Рисполепт Конста® из холодильника и перед приготовлением суспензии дать ей нагреться до комнатной температуры в течение 30 минут.

    Фармакологическое действие

    Рисперидон является избирательным моноаминергическим антагонистом. Он обладает высоким аффинитетом к серотонинергическим 5-НТ2-рецепторам и дофаминергическим D2-рецепторам.

    Кроме того, рисперидон связывается с α1-адренергическими рецепторами и, в меньшей степени, с Н1-гистаминергическими и α2-адренергическими рецепторами. Рисперидон не связывается с холинергическими рецепторами.

    Несмотря на то, что рисперидон является мощным антагонистом D2-рецепторов, благодаря чему он улучшает позитивные симптомы шизофрении, этот препарат, по сравнению с типичными нейролептиками, в меньшей степени угнетает двигательную активность и реже вызывает каталепсию.

    Благодаря сбалансированному центральному антагонизму в отношении серотониновых и дофаминовых рецепторов рисперидон реже вызывает экстрапирамидные побочные эффекты и оказывает терапевтическое действие на негативные и аффективные симптомы шизофрении.

    Фармакокинетика

    Рисперидон метаболизируется изоферментом CYP2D6 до 9-гидроксирисперидона, который обладает такой же фармакологической активностью, как сам рисперидон. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон образуют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

    У быстрых метаболизаторов клиренс активной антипсихотической фракции и рисперидона составляет 5 и 13,7 л/ч соответственно, а у слабых метаболизаторов — 3,2 и 3,3 л/ч соответственно.

    Общие характеристики рисперидона после инъекции пациентам препарата Рисполепт Конста®

    При однократном в/м введении препарата Рисполепт Конста® профиль высвобождения рисперидона состоит из небольшой начальной фазы (

    Источник: https://lab-krasoty.ru/products/rispolept-konsta/

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.