Серетид (Seretide) – инструкция по применению

Серетид: инструкция по применению аэрозоли и ингалятора

Серетид (Seretide) - инструкция по применению

Серетид – комбинированный медпрепарат для ингаляционной терапии с противовоспалительной и бронхолитической активностью.

Ингаляционное средство Серетид предназначено для систематической терапии бронхиальной астмы, если имеется необходимость совместного применения бета2-агонистов и ГКС.

Может применяться в качестве поддерживающего ЛС у пациентов с ХОБЛ, у которых болезнь не поддается контролю бронходилататорами.

Состав медпрепарата

ЛС разработан в виде аэрозоля и порошка для ингаляций.

Серетид аэрозоль

Производится в нескольких дозировках. салметерола в одной дозе всех форм ЛСнеизменно – 25 мкг. Флутиказон дан в концентрации 50, 125 либо 250 мкг.

Вспомогательные вещества: хладагент R134a.

ЛС в виде дозированного аэрозоля – белой или беловатой суспензии. Жидкость помещена в ингалятор из алюминия, оборудованный распылителем из пластика. Содержимое одного баллончика рассчитано на 120 доз. В коробке – 1 ингалятор, руководство.

Серетид Мультидиск

Представлен в нескольких дозировках.

  • Действующие компоненты: 50 мкг салметерола, 100/250 или 500 мкг флутиказона
  • Вспомогательный ингредиент: лактоза в форме моногидрата.

ЛС в форме белого либо практически белого порошка, помещенного в ингалятор, – пластмассовое приспособление со счетчиком дозировок. В зависимости от выпуска в 1 устройстве может содержаться блистер с 28 либо 60 ячейками (дозами) препарата. ЛС вложено в картонную пачку вместе с инструкцией.

Лечебные свойства

Цена: (25 мкг+50 мкг) – 986 руб., (25 мкг+125 мкг) – 1372 руб., (25 мкг+250 мкг) – 1984 руб.

Терапевтический эффект Серетида обеспечивается комбинированным составом веществ, обладающих различными свойствами. Препарат подходит для терапии тем пациентам, кто вынужден по отдельности принимать каждый компонент из различных ингаляторов.

  • Салметерол – агонист бета-адренорецепторов с долго действующим эффектом. Предупреждает формирование спазма бронхов, нормализует функционирование легких, препятствует обострению имеющегося заболевания. Вещество подавляет выброс гистамина, простагландина и пр. соединений, провоцирующих аллергический ответ. Кроме бронхорасширяющих свойств, обладает и способностью понижать гиперактивность бронхиального дерева.
  • Флутиказон (представлен в форме пропионата) является глюкокортикостероидом для местного использования. Обладает противовоспалительными и противоаллергическими качествами, в результате применения способствует снижению интенсивности и количества приступов бронхиальной астмы. Отличается от иных подобных веществ группы ГКС тем, что провоцирует меньше побочных действий. Замечено, что у пациентов, которых перевели с иными ГКС на флутиказон, спустя некоторое время улучшалось функционирование надпочечников.

Способ применения

Препарат применяется исключительно в ингаляциях. Необходимое для терапии начальное количество Серетида определяют по дозе флутиказона в препарате. Затем по мере необходимости врач анализирует ответный отклик организма на лечение и в зависимости от результата корректирует дозировку лекарства для ингаляций.

В приложенной к Серетиду инструкции по применению рекомендуется постепенно уменьшать дозы в процессе терапии, доводя объем ЛС до минимума, при котором возможен терапевтический эффект.

Производитель рекомендует применять аэрозоль дважды в день по 2 дозы.

При беременности и грудном вскармливании

Данные о применении медикамента во время беременности незначительны, по этой причине использование средства крайне нежелательно. Изучение свойств лекарства на животных показало, что его вещества проявляют репродуктивную токсичность.

Назначение ЛС беременным возможно лишь когда польза терапии Серетидом для будущей матери явно превосходит возможную опасность для плода. При этом должны назначаться минимальные дозировки, при которых возможен терапевтический эффект.

Проникают или нет активные компоненты Серетида в женское молоко – неизвестно, но исследования зафиксировали их прохождение в молоко лабораторных крыс. Чтобы исключить риск побочных действий для ребенка, препарат не следует совмещать с лактацией. Во время терапии Серетидом нужно отменить вскармливание.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: 50 мкг/100 мкг (60 доз) – 1147 руб., 50 мкг/250 мкг (60 д.) – 1463 руб., 50 мкг/500 мкг (60 д.) – 1952 руб.

Серетид запрещен к терапии при:

  • Индивидуальной высокой чувствительности к содержащимся ингредиентам
  • Возрасте младше 4 лет
  • Беременности, периоде лактации.

Подобно иным ингаляционным средствам с ГКС, препарат Серетид нужно очень осторожно применять больным, страдающим активной или скрытной формой туберкулеза, тиреотоксикозом, а также имеющим инфекционные патологии респираторной системы (микотические, вирусные, бактериальные).

ЛС в высоких дозировках может спровоцировать различные осложнения, изменение АД, поэтому его нужно использовать особенно внимательно пациентами с заболеваниями ССС, имеющими гипокалиемию, катаракту, остеопороз. Во избежание отрицательной реакции организма при лечении Серетидом пациенту нужно сообщить доктору о всех имеющихся заболеваниях.

Серетид не должен применяться для снятия острых приступов, поскольку оказывает длительное действие. В этих случаях востребованы ЛС мгновенного или среднего действия. Больные должны быть осведомлены о необходимости всегда иметь наготове такие средства.

Если в процессе терапии симптомы БА сохраняются или усиливаются, то пациенту нужно обратиться к врачу, чтобы тот пересмотрел дозировку Серетида.

Не рекомендуется резко прерывать курс Серетида, чтобы не вызвать обострение патологии. Отказ от ЛС должен проходить с постепенным снижением дозировок.

Лекарственные взаимодействия

Ввиду угрозы бронхоспазма необходимо исключить совместный прием разных видов -адреноблокаторов.

При совмещении Серетида с ритонавиром возможно повышение содержания в плазме флутиазона с последующим развитием синдрома Кушинга и подавление надпочечников.

При сочетании с ксантином, ГКС и мочегонными ЛС усиливается риск формирования гипокалиемии, совмещении с иМАО и ТЦА – осложнения ССС.

Побочные действия и передозировка

Поскольку в Серетиде присутствуют два активных компонента, то во время терапии могут развиться побочные действия, характерные для каждого из вещества. Наиболее характерные негативные симптомы:

  • Инфекции: кандидоз ротоглотки, пищевода, пневмония (в основном у людей с ХОБЛ), бронхиты.
  • Иммунная система: проявления индивидуальной аллергии, реакции кожи, отек Квинке, диспноэ, спазм бронхов, анафилаксия (вплоть до шока).
  • Органы внутренней системы: синдром Кушинга, снижение функциональности надпочечников, торможение или прекращение процесса роста у детей, понижение минерализации костей.
  • Метаболические процессы: гипо- или гипергликемия.
  • Психика: повышенное беспокойство, расстройства сна, изменение поведения, гиперактивность, повышенное возбуждение (в основном у детей), депрессивность, агрессивность.
  • НС: боли головы, тремор.
  • Органы зрения: катаракта, снижение зоркости, глаукома.
  • ССС: поражение горла, усиленное сердцебиение, аритмия, мерцательная аритмия, стенокардия.
  • Респираторная система: раздражение горла, охриплость, назофарингит, парадоксальный спазм бронхов.
  • Кожный покров: синяки.
  • Локомоторная система: спазмы мышц, переломы, боли в суставах, мышцах.

Применение высоких дозировок провоцирует негативные состояния, обусловленные особенностями действия каждого из активных компонентов.

Чаще всего у пациента возникает головокружение, дрожание тела и конечностей, боли головы, тахикардия, повышение АД, гипокалиемия. При острой форме передозировки наблюдается гипокалиемия, которая устраняется после отказа от Середита.

Длительный прием (в течение месяцев или лет) высоких доз Серетида вызывает хроническую интоксикацию.

https://www.youtube.com/watch?v=G1e0zcxdpLU

Для устранения последствий применяется поддерживающая терапия и контроль за самочувствием пациента.

Аналоги

Применять вместо лекарства Серетид аналоги следует исключительно с разрешения лечащего доктора.

Салтиказон-натив

Натива (РФ)

Цена: пор. д/инг (30 капс.) без ингалятора – 644 руб., пор. д/инг. в ингаляторе (60 капс.) – 1112 руб.

ЛС с салметеролом и флутиказоном. Назначается для постоянного лечения больных с БА (при необходимости одновременного приема этих компонентов), для поддерживающей терапии – при ХОБЛ.

Дозировки и частота ингаляций подбираются врачом отдельно для каждого пациента.

Плюсы:

  • Аналогичный состав
  • Контролирует интенсивность астмы.

Недостатки:

  • Высокая стоимость
  • Возможные побочки.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Серетид»
Скачать инструкцию «Серетид»
88 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/gormonalnye-preparaty/seretid-instrukcija-po-primeneniju/

Серетид

Серетид (Seretide) - инструкция по применению

Серетид – лекарственный препарат бронходилатирующего, противоастматического, глюкокортикоидного, β-адреномиметического и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Серетид выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного, представляющего собой белую или почти белую суспензию; металлический ингалятор герметично закрыт дозирующим клапаном, имеет вогнутое дно; поверхность клапана и ингалятора не имеет видимых дефектов (по 120 доз в алюминиевых ингаляторах с пластмассовым распылителем, в картонной пачке 1 ингалятор).

Состав 1 дозы аэрозоля:

  • Действующие вещества: салметерол (в форме салметерола ксинафоата) – 25 мкг, флутиказона пропионат – 50 мкг, 125 мкг или 250 мкг;
  • Вспомогательные компоненты: 1,1,1,2-тетрафторэтан.

Показания к применению

Серетид применяют для регулярного лечения бронхиальной астмы в случаях, когда показана комбинированная терапия ингаляционным ГКС (глюкокортикостероидом) и β2-адреномиметиком длительного действия у следующих групп:

  • Пациенты с недостаточным контролем заболевания при постоянной монотерапии ингаляционными ГКС, с периодическим использованием β2-адреномиметика короткого действия;
  • Пациенты с адекватным контролем заболевания на фоне комбинированной терапии ГКС и β2-адреномиметиком длительного действия;
  • Пациенты с персистирующей бронхиальной астмой, имеющие показания к назначению ГКС для достижения адекватного контроля над болезнью (для стартового поддерживающего лечения).

Серетид применяют в качестве средства поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких) и значением объема форсированного выдоха за первую секунду < 60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора), а также повторными обострениями при сохранении выраженных симптомов заболевания, несмотря на регулярное лечение бронходилататорами.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Детский возраст до четырех лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (Серетид применяют с осторожностью):

  • Острый или латентный туберкулез легких;
  • Грибковые, бактериальные или вирусные инфекции органов дыхания;
  • Сердечно-сосудистые заболевания (в том числе аритмии);
  • Тиреотоксикоз;
  • Сахарный диабет;
  • Катаракта, глаукома, остеопороз;
  • Гипокалиемия.

Способ применения и дозировка

Аэрозоль Серетид предназначен для ингаляционного применения.

Для получения оптимального терапевтического эффекта препарат необходимо применять регулярно, даже если клинические проявления ХОБЛ и бронхиальной астмы отсутствуют.

Во время лечения врач должен периодически оценивать эффективность терапии препаратом.

Изменение дозы Серетида, а также определение продолжительности курса лечения возможно исключительно по назначению специалиста.

Рекомендуемые дозы при бронхиальной астме:

  • Взрослые пациенты и дети старше 12 лет: по две ингаляции препарата два раза в сутки (конкретную дозу определяет врач, возможно применение любой из трех доз – 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата, 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата или 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата);
  • Дети от 4 до 12 лет: по две ингаляции препарата в дозе 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата два раза в сутки.

Дозу Серетида следует снижать до самой низкой, обеспечивающей адекватный контроль заболевания. Также, наряду со снижением дозы, возможно снижение частоты приема препарата с двух раз до одного раза в сутки.

При выборе дозы флутиказона пропионата учитывается тяжесть заболевания.

В случае отсутствия адекватного контроля над бронхиальной астмой при лечении ингаляционными ГКС и замене их на Серетид в дозах, терапевтически эквивалентных ГКС, можно улучшить контроль течения заболевания. У лиц с бронхиальной астмой, контролируемой исключительно ингаляционными ГКС, их замена на Серетид помогает снизить дозу применяемых ГКС, которая необходима для контроля течения заболевания.

При ХОБЛ максимальная рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет две ингаляции препарата в дозе 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата два раза в сутки.

У пациентов пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени или почек коррекция дозы не требуется.

Перед распылением ингалятор необходимо хорошо встряхнуть. Во время ингаляции флакон с препаратом следует удерживать в вертикальном положении.

Аэрозоль может применяться через спейсер – специальное вспомогательное устройство для ингаляций. Спейсер особенно рекомендуется детям, которые в силу возраста могут испытывать трудности при использовании дозирующих аэрозольных ингаляторов.

Не реже одного раза в неделю необходимо чистить ингалятор, удалив защитный колпачок с мундштука и протерев мундштук ватным тампоном или сухой тканью снаружи и изнутри. Пластиковый кожух протирается только снаружи. Металлический баллончик при очистке ингалятора нельзя погружать в воду.

Побочные действия

  • Иммунная система: нечасто – одышка, кожные реакции повышенной индивидуальной чувствительности; редко – анафилактические реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек (в основном ротоглотки и лица);
  • Обмен веществ и питание: нечасто – гипергликемия; очень редко – гипокалиемия;
  • Эндокринная система: нечасто – катаракта; редко – синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, кушингоидные симптомы, глаукома, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у подростков и детей;
  • Нервная система и психика: очень часто – головная боль; нечасто – нарушения сна, тремор, тревожность; редко – раздражительность и гиперактивность (особенно у детей);
  • Дыхательная система, органы средостения и грудной клетки: часто – дисфония и/или охриплость голоса; нечасто – раздражение глотки; редко – парадоксальный бронхоспазм;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий; редко – аритмии, в том числе экстрасистолия, наджелудочковая тахикардия и желудочковая экстрасистолия;
  • Костно-мышечная и соединительная ткань: часто – артралгия, спазмы мышц;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – кровоподтеки;
  • Паразитарные и инфекционные заболевания: часто – пневмония (у лиц с ХОБЛ), кандидоз глотки и ротовой полости.

Особые указания

Серетид не предназначен для купирования острых симптомов бронхиальной астмы.

При внезапном и усиливающемся ухудшении контроля бронхоспастического синдрома пациент должен обратиться к врачу, так как такое состояние представляет потенциальную угрозу жизни.

У пациентов с бронхиальной астмой лечение препаратом Серетид прекращают постепенно и под контролем врача из-за возможного развития обострений при резкой отмене лекарственного средства.

У лиц с ХОБЛ при отмене препарата возможны симптомы декомпенсации, поэтому также требуется наблюдение врача.

У детей, получающих длительное лечение ингаляционными ГКС рекомендуется регулярно измерять рост.

Пациенты, переведенные на Серетид с пероральных ГКС, должны находиться под контролем врача, у них требуется регулярно контролировать функцию коры надпочечников из-за возможного угнетения надпочечников.

При появлении аллергических реакций в процессе перевода с системных ГКС на ингаляционное лечение рекомендуется проводить симптоматическую терапию антигистаминными средствами и/или препаратами для местного применения.

У пациентов с обострением бронхиальной астмы и гипоксией следует контролировать концентрацию ионов калия в плазме.

В случае развития парадоксального бронхоспазма необходимо срочно применить ингаляционный бронходилататор короткого действия, отменить Серетид и при необходимости начать альтернативное лечение.

Согласно данным клинического исследования безопасности салметерола в комплексной терапии бронхиальной астмы по сравнению с плацебо было показано, что частота смертельных исходов, связанных с бронхиальной астмой, в группе плацебо была ниже, чем в группе салметерола. При этом у пациентов афроамериканского происхождения риск побочных эффектов со стороны дыхательной системы или смертельного исхода, предположительно, выше при приеме салметерола по сравнению с группой плацебо, чем у пациентов других рас.

При управлении автотранспортными средствами и иными механизмами следует учитывать возможные побочные действия препарата Серетид, однако в клинических исследованиях данные о влиянии препарата на способность выполнять потенциально опасную деятельность не получены.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо избегать одновременного применения с Серетидом селективных и неселективных β-адреноблокаторов (исключение – случаи, когда эти препараты крайне необходимы больному).

Из-за низкой концентрации в плазме флутиказона пропионата при ингаляционном введении клинически значимое лекарственное взаимодействие с его участием маловероятно.

Не рекомендуется одновременное применение с ритонавиром, так как он может резко повышать плазменную концентрацию флутиказона пропионата, вследствие чего возможно угнетение функции надпочечников и синдром Кушинга.

Серетид с осторожностью назначают одновременно с эритромицином и кетоконазолом.

ГКС, производные ксантина и диуретики при одновременном применении с препаратом Серетид повышают вероятность развития гипокалиемии (особенно при гипоксии у лиц с обострением бронхиальной астмы).

Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы увеличивают риск побочных действий препарата со стороны сердечно-сосудистой системы.

Серетид можно применять одновременно с кромоглициевой кислотой.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не более 30 °C, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Источник: https://medlib.net/seretid.html

Серетид: инструкция по применению

Серетид (Seretide) - инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

25/50 мкг/доза: в одной дозе: Активный компонент: Салметерола ксинафоат

36.3 мкг (эквивалентно салметерола 25,0 мкг). Флутиказона пропионат 50,0 мкг.

Другие компоненты: 1,1,1,2-тетрафторэтан до 75,0 мг

25/125 мкг/доза: в одной дозе: Активный компонент: Салметерола ксинафоат

36.3 мкг (эквивалентно салметерола 25,0 мкг). Флутиказона пропионат 125,0 мкг Другие компоненты:1,1,1,2-тетрафторэтан до 75,0 мг

25/250 мкг/доза: в одной дозе: Активный компонент: Салметерола ксинафоат

36.3 мкг (эквивалентно салметерола 25,0 мкг). Флутиказона пропионат 250,0 мкг Другие компоненты: 1,1,1,2-тетрафторэтан до 75,0 мг 

Описание

алюминиевый ингалятор с вогнутым дном, герметично закрытый дозирующим клапаном. Внутренняя поверхность ингалятора и клапана не должна иметь видимых дефектов. Содержимое ингалятора представляет собой суспензию белого или почти белого цвета. 

Комбинированное бронходилатирующее средство (содержит салметерол и флутиказон). Салметерол – селективный агонист бета2-адренорецепторов продолжительного действия (12 ч). Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора.

Благодаря этим фармакологическим свойствам салметерол более эффективен для предупреждения гистамин-индуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную бронходилатацию по сравнению с обычными агонистами бета2-рецепторов короткого действия.

Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и PgD2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, подавление поздней стадии длится 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует.

Флутиказон – ГКС местного действия. При ингаляционном введении оказывает выраженный противовоспалительный эффект, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей.

При длительном применении ингаляционного флутиказона в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии.

Передозировка

фДанные из клинических исследований по передозировке Серетида отсутствуют; данные по передозировке каждого из компонентов представлены ниже.

К объективным и субъективным симптомам передозировки салметерола относятся тремор, головная боль и тахикардия.

Антидотами являются кардиоселективные бета- адреноблокаторы. В тех случаях, когда бывает необходимо отменить Серетид вследствие передозировки входящего в его состав салметерола, пациенту следует назначить соответствующий замещающий кортикостероид.

Кроме того, может иметь место гипокалиемия и может потребоваться калий-заместительная терапия.

Хроническая передозировка:

При длительном применении чрезмерно больших доз Серетида может возникнуть значимое угнетение надпочечников (см. раздел «Меры предосторожности»). В таких случаях может потребоваться мониторинг функционального резерва коры надпочечников. В случаях предозировки флутиказона пропионата терапия Серетидом может быть продолжена в подходящей для контроля симптомов дозировке. 

Бета-адреноблокаторы снижают эффективность. Ингибиторыов фермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, ритонавир) повышают концентрацию флутиказона в плазме крови.

Препарат предназначен для длительного лечения и профилактики обострений заболевания, а не для купирования приступов (следует применять ингаляционные бронходилататоры короткого действия). Препарат следует принимать регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Увеличение потребности в применении бронходилататоров короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания. Не рекомендуется резко прекращать лечение препаратом. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты. Важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания во избежании развития системных побочных эффектов. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ингаляционным флутиказоном. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона следует проводить постепенно. В период стресса может понадобиться дополнительный прием ГКС. Если препарат приходиться отменять из-за передозировки салметерола, пациенту необходимо назначать соответствующую заместительную терапию ГКС. В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (в т.ч. синдрома Чардж-Стросса). Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако причинно-следственная связь не установлена. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции (в т.ч. аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

По 120 доз в алюминиевом ингаляторе, оснащенном пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку. 

При температуре ниже 25 °С, не замораживать, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте. Содержит жидкость под давлением. Баллончик, в том числе пустой, нельзя прокалывать, ломать или помещать в огонь.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. 

Серетид аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/seretid-instruktsiya/

Действующее вещество

Салметерол* + Флутиказон* (Salmeterol* + Fluticasone*)

АТХ

R03AK06 Салметерол + Флутиказон

Фармакологическая группа

  • Бронходилатирующее средство (бета2-адреномиметик селективный + глюкокортикостероид местный) [Бета-адреномиметики в комбинациях]

Состав и форма выпуска

Серетид®

Аэрозоль для ингаляций дозированный1 дозировка
салметерола ксинафоат36,3 мкг
(в пересчете на салметерол 25 мкг)
флутиказона пропионат50 мкг
125 мкг
250 мкг
вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан — до 75 мг

в алюминиевом ингаляторе 120 доз (в комплекте с дозирующим устройством); в коробке картонной 1 ингалятор.

Серетид® Мультидиск®

Порошок для ингаляций дозированный1 дозировка
салметерола ксинафоат72,5 мкг
(в пересчете на салметерол 50 мкг)
флутиказона пропионат (микронизированный)100 мкг
250 мкг
500 мкг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 12,5 мг

в круглом пластмассовом ингаляторе 1 блистер с 28 или 60 ячейками; в пачке картонной 1 ингалятор.

Описание лекарственной формы

Аэрозоль для ингаляций дозированный Серетид®: ингалятор — алюминиевый с вогнутым дном, герметично закрытый дозирующим клапаном; внутренняя поверхность ингалятора и клапана не должна иметь видимых дефектов.

Содержимое ингалятора — суспензия белого или почти белого цвета.

Порошок для ингаляций дозированный Серетид® Мультидиск®: ингалятор — круглое пластмассовое устройство 2 оттенков фиолетового (темно-фиолетовый и светло-фиолетовый) цвета диаметром около 8,5 см и высотой около 3 см, со счетчиком доз, показывающим 28 или 60 доз.

Содержимое ингалятора — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – бета-адреномиметическое, глюкокортикоидное, противоастматическое, бронходилатирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Препараты Серетид® и Серетид® Мультидиск — комбинированные препараты, содержат салметерол и флутиказона пропионат, которые обладают разными механизмами действия.

Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, флутиказона пропионат делает лучше легочную функцию и предотвращает обострения.

Препараты могут быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист β2-адренорецепторов и ингаляционный ГКС.

Салметерол — это селективный длительно действующий (до 12 ч) агонист β2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.

Фармакологические свойства салметерола обеспечивают защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч), чем агонисты β2-адренорецепторов короткого действия. Начало бронхолитического эффекта — в течение 10–20 мин. Салметерол считается сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, ЛТ и ПГ D2.

Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены; последняя длится более 30 ч после введения 1 дозировки, т.е. в то время, когда бронходилатирующий результат уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева.

Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС.

В терапевтических дозах салметерол не оказывает действия на CCC.

Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое воздействие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Воздействие флутиказона пропионата не сопровождается побочными реакциями, характерными для системных ГКС.

При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимально рекомендуемых дозах суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей.

После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое применение пероральных стероидов.

Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата.

При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (нужно учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).

Обследование, проведенное среди 318 взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой, показало, что при применении удвоенной дозировки препаратов Серетид® и Серетид® Мультидиск в течение 14 дней (независимо от дозировки компонентов в препарате) происходит небольшое увеличение частоты нежелательных явлений, связанных с действием β-адреномиметика (тремор — 1 больной (1%), 0 пациентов — при обычной дозе; учащенное сердцебиение — 6 пациентов (6%), 1 больной (

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/seretid

СЕРЕТИД

Серетид (Seretide) - инструкция по применению

Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
салметерола ксинафоат*36.3 мкг,
 что соответствует содержанию салметерола25 мкг
флутиказона пропионат*50 мкг

Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан – до 75 мг.

120 доз – ингаляторы алюминиевые (1) с пластмассовым распылителем – пачки картонные.

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
салметерола ксинафоат*36.3 мкг,
 что соответствует содержанию салметерола25 мкг
флутиказона пропионат*125 мкг

Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан – до 75 мг.

120 доз – ингаляторы алюминиевые (1) с пластмассовым распылителем – пачки картонные.

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
салметерола ксинафоат*36.3 мкг,
 что соответствует содержанию салметерола25 мкг
флутиказона пропионат*250 мкг

Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан – до 75 мг.

120 доз – ингаляторы алюминиевые (1) с пластмассовым распылителем – пачки картонные.

* в состав включен избыток до 10% салметерола ксинафоата и до 15% флутиказона пропионата для компенсации потерь во время производства и в дозирующем устройстве внутри ингалятора (в приведенном составе избыток не учитывается).

Фармакокинетика

Нет данных, свидетельствующих, что при совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат влияют на фармакокинетику друг друга, и поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препарата Серетид можно рассматривать по отдельности.

Исследование, проведенное с участием 15 здоровых добровольцев, которые одновременно получали салметерол (ингаляционное введение 50 мкг 2 раза/сут) и ингибитор изофермента CYP3A4 – кетоконазол (пероральный прием 400 мг 1 раз/сут) в течение 7 дней, показало значительное повышение концентрации салметерола в плазме крови (увеличение Cmax в 1.4 раза и AUC в 15 раз). Не отмечалось увеличения накопления салметерола при приеме повторных доз. У трех пациентов лечение было отменено из-за удлинения интервала QTc или учащенного сердцебиения с синусовой тахикардией. У остальных 12 пациентов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на ЧСС, уровень калия в крови или длительность интервала QTc (см. разделы “С осторожностью”, “Особые указания и меры предосторожности при применении”, “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами”).

Всасывание

Салметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов. Данные о его фармакокинетике весьма ограничены вследствие технических проблем: при ингаляции в терапевтических дозах его Cmax в плазме крайне низка (около 200 пг/мл и ниже).

После регулярных ингаляций салметеролом в крови удается обнаружить гидроксинафтоевую кислоту, Css которой составляют около 100 нг/мл. Эти концентрации в 1000 раз ниже Css, наблюдавшихся в исследованиях токсичности.

Не наблюдалось неблагоприятных воздействий при длительном регулярном применении препарата (в течение более 12 месяцев) у пациентов с обструкцией дыхательных путей.

Флутиказона пропионат: абсолютная биодоступность ингаляционного флутиказона пропионата у здоровых людей варьирует в зависимости от используемого ингалятора, при введении комбинации салметерола и флутиказона пропионата с помощью дозированного аэрозоля для ингаляций она составляет 5.3%. У пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие. Вначале она более быстрая, но затем ее скорость замедляется.

Часть ингаляционной дозы может быть проглочена, но эта часть вносит минимальный вклад в системную абсорбцию вследствие низкой растворимости флутиказона пропионата в воде и ввиду его пресистемного метаболизма; биодоступность из ЖКТ составляет менее 1%. По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови.

Распределение

Нет данных о распределении салметерола.

Флутиказона пропионат имеет большой Vd в равновесном состоянии (около 300 л) и обладает сравнительно высокой степенью связывания с белками плазмы (91%).

Метаболизм

Результаты исследования in vitro показали, что салметерол экстенсивно метаболизируется под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до α-гидроксисалметерола путем алифатического окисления.

При исследовании с повторным дозированием салметерола и эритромицина у здоровых добровольцев отсутствовали клинически значимые изменения фармакодинамических эффектов при приеме 500 мг эритромицина 3 раза/сут.

Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови (см. разделы “Особые указания и меры предосторожности при применении”, “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами”).

Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до неактивного карбоксильного метаболита.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме.

Выведение

Нет данных относительно выведения салметерола.

Распределение флутиказона пропионата характеризуется быстрым клиренсом из плазмы (1150 мл/мин) и конечным T1/2, равным примерно 8 ч. Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата ничтожно мал (

Источник: https://health.mail.ru/drug/seretide/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.