Сибазон (Sibazon) – инструкция по применению

Содержание

Сибазон: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

Сибазон (Sibazon) - инструкция по применению

Сибазон является сильнодействующим нейротропным препаратом бензодиазепинового ряда, который отпускается только по рецепту врача. Согласно инструкции по применению, Сибазон имеет широкую сферу применения при психических и неврологических нарушениях и может применяться как у взрослых, так и у детей.

Общая информация о лекарственном средстве

Сибазон – это анксиолитик и транквилизатор, который обладает рядом клинических эффектов:

  • способно устранять проявления тревоги, депрессивных и угнетающих эмоций, напряженности;
  • обладает противоэпилептическим действием – устраняет судороги и гипервозбудимость нервных окончаний;
  • имеет миорелаксирующее действие;
  • оказывает антиаритмическое воздействие (расширение коронарных сосудов);
  • обладает угнетающим эффектом на секреторную работу эндокринных желез;
  • оказывает общее седативное воздействие на центральную нервную систему.

Области применения препарата

Производится препарат в России фармацевтической корпорацией ОАО «Органика».

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Медпрепарат относится к фармакологической группе транквилизаторов и психотропных веществ, которые внесены в подгруппу сильнодействующих подотчетных препаратов из официального перечня наркотических средств и психотропных веществ. МНН препарата, согласно его активному компоненту – Диазепам.

Применяется препарат в различных отраслях медицины:

  • неврологии – для купирования тревожных состояний и усиления эффекта от противоэпилептических средств;Симптоматика тревожного расстройства
  • психиатрии – для уменьшения гипервозбудимости коры головного мозга, купирования приступов агрессии и галлюцинаций у пациентов;
  • анестезиологии и реанимации – при постоперационной седации и уменьшении чувствительности болевых рецепторов, для премедикации и поддержания общей анестезии, снятия боли и облегчения родового процесса при отслоении плаценты.

Форма и цены на препарат, средние в России

Производится Сибазон в форме таблеток и в растворе для инъекционного введения. Таблетированный вариант имеет различия в дозировке:

  • для детей 1-2 мг активного вещества в одной таблетке;
  • для взрослых – 5 мг.

Ампульная форма, в свою очередь, выпускается в виде прозрачного 0,5% раствора диазепина по 2 мл.

В России с 2013 года Сибазон запрещен к применению вне медицинских лечебных учреждений и не подлежит свободной продаже и закупке сетью аптечных предприятий. Таблетированная форма отпускается только по рецепту врача. Стоимость таблеток Сибазона в аптеках российских городов представлена в таблице.

Количество табл. /уп.Дозировка препарата, мгНазвание аптеки, городЦена в рублях
101Мелодия Здоровья, Москва48
201ФармСибКо, Санкт-Петербург53
102ЕнисейМед, Красноярск48
202Витамет, Краснодар55
105Радуга, Уфа57
205Медлюкс, Ростов-на-Дону79

Инструкция по применению препарата Сейзар и отзывы о нем

Состав

В состав лекарственного средства входит основной компонент, который представлен действующим веществом диазепамом 5 мг (1 или 2 мг в детской форме таблеток), а также вспомогательные компоненты:

  • для таблеток – лактозы моногидрат (32,7 мг), кальция стеарат (0,6 мг), повидон (1,9 мг), крахмал (7,8 мг);
  • для ампул – изотонический раствор хлорида натрия, макрогол, пропиленгликоль, этанол, дистиллированная вода.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Диазепам воздействует на бензодиазепиновые рецепторные комплексы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепина-хлорионофора, в результате чего ингибируется гамма-аминомасляная кислота с усилением торможения импульсов ЦНС. Под влиянием диазепама происходит:

  • угнетение миндалевидного отдела лимбической системы, ретикулярной формации и ядер таламуса, что производит эффект уменьшения эмоциональной лабильности и подавлением тревожных состояний и галлюцинаторных явлений;
  • стимуляция пресинаптического торможения, что влияет на противосудорожное действие препарата;
  • торможение полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей, вследствие чего происходит расслабление скелетных мышц и гладкой мускулатуры;
  • диазепам оказывает симпатолитический эффект и стимулирует расширение коронарных сосудов и снижение артериального давления.

Благодаря высокому уровню абсорбции клинический эффект наблюдается через 15-30 минут от момента поступления в организм препарата, а действие лекарственного вещества длится порядка 11-12 часов. Биодоступность диазепама при связывании с белками плазмы крови составляет 97-99%.

Метаболизируется диазепам в печени до десметилдиазепама, темазепама и оксазепама, при этом метаболиты способны проникать через гематологические барьеры (гематоэнцефалический, плацентарный, в грудное молоко). Выводятся метаболиты преимущественно с мочой (70-72%) и каловыми массами (10-12%).

Показания и противопоказания

Перед приемом препарата Сибазон важно понимать для чего его назначают, во избежание негативных последствий или побочных явлений от применения лекарства. Отпускается препарат только по рецепту от врача и с ограниченным курсом приема.

Среди показаний к использованию лекарства выделяют:

  • неврологические нарушения и психиатрическая патология (эпилепсия, дисфория, маниакально-депрессивные расстройства, психоз старческого или ювенильного характера, неврозы, психопатия, галлюцинации, шизофрения, бессонница, паранойя, спастический церебральный паралич, истерия различного генеза);Спастический церебральный паралич
  • применение во время оперативных вмешательств, как компонент общего наркоза, а также с целью поддержания обезболивающего и миорелаксирующего эффекта при малых вмешательствах, проводниковой или внутривенной анестезии;
  • при ревматологических и аутоиммунных заболеваниях (полиартрит со склонностью к прогрессии, артрит, вертебральный синдром, бурсит, миозит);
  • при кардиологических нарушениях (спазм сосудов, гипертоническая болезнь, гипертонический криз, стенокардия с выраженным болевым синдромом, головной болью напряжения и высоким артериальным давлением, инфаркт миокарда);
  • в акушерско-гинекологической сфере (психосоматические нарушения, климакс, ПМС, тяжелая родовая деятельность, поздний гестоз).

Противопоказания к применению препарат выделяют на абсолютные и относительные. Определить риск развития осложнений может только лечащий врач.

АбсолютныеОтносительные
  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
  • в анамнезе острая интоксикация лекарствами, угнетающими функционирование головного мозга (психотропные, снотворные, противоэпилептические);
  • миастения гравис;
  • острые патологии дыхательного аппарата, сопровождающиеся развитием дыхательной недостаточности;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гипертрофия ПЖ;
  • мальабсорбция глюкозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • ранний возраст до 1 месяца жизни для инъекционной формы и до 6 лет для таблетированной формы;
  • период беременности (особенно первый и третий триместр) и грудного вскармливания;
  • при нахождении в коме или шоковом состоянии;
  • при острой интоксикации алкоголем с угрозой для работы систем организма.
  • депрессия с суицидальными эмоциями;
  • органические нарушения в структурах головного мозга;
  • периоды ночного апноэ;
  • эпилепсия в анамнезе;
  • синдром Ленокса-Гасто;
  • периоды абсансов;
  • спинальные и церебральные атаксии;
  • злоупотребление психоактивными веществами и лекарственная зависимость;
  • гиперкинезы, которые имеют тенденцию к прогрессированию;
  • пониженный уровень белковых фракций в крови;
  • хроническая почечная или печеночная недостаточность.

Руководство к применению

Поскольку препарат выпускается в нескольких дозировках и формах, схемы, рекомендованные к применению, могут отличаться.

Таблетированная форма

Таблетки принимаются внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Для взрослых средняя дозировка составляет 15-45 мг в 2-3 приема (максимально допустимая – 60 мг), для детей старше 7 лет – 5 мг, разделенная в 3 приема (максимальная дозировка – 10 мг).

Рассчитывают рекомендованную суточную норму препарата в зависимости от показаний к назначению, разделяют дозировку в три приема:

  • неврологические заболевания – 30 мг;
  • абстинентный синдром – 40 мг;
  • ревматология – 20 мг;
  • гинекологическая патология (климактерические расстройства, ПМС) – 15-20 мг;
  • вертебральный синдром – 40 мг.

Раствор в ампулах

Препарат в ампулах для в/в и в/м введения назначается однократно, дальнейшая схема применения инъекционного раствора рассчитывается по индивидуальной схеме лечащего врача. Дозируется препарат согласно следующей схеме:

  • невротические расстройства – 10 мг внутримышечно;
  • купирование психиатрических нарушений – 5 мг внутривенно;
  • от 1 месяца до 5 лет вводят по 1-2 мг внутривенно или внутримышечно;
  • с 5 до 12 лет – 5-10 мг;
  • абстинентный синдром – 10 мг каждые 4-6 часов в первый день, далее доза понижается до 5 мг 4 раза в сутки;Абстинентный синдром
  • с целью премедикации вводят за 2 часа до операции 10 мг взрослым или 0,1 мг/кг детям;
  • при эпистатусе вводят по 10-20 мг, в последующем повышая дозировку до 20 мг.

Возможные побочные действия и передозировка

При нарушении схемы приема препарата, а также индивидуальной непереносимости или атипичной реакции организма на прием Сибазона, могут возникать негативные реакции и осложнения со стороны внутренних органов.

СистемыПобочные реакции со стороны организма
Со стороны ЦНСПоявляется слабость и сонливость, у пожилых пациентов отмечается дезориентация, приступы ярости, головокружение, провалы в памяти, атаксия, кошмарные сновидения, каталепсия, атетоз и мышечные тики, дизартрия, спутанность сознания, тремор, нарушение качества сна, агрессия, суицидальные наклонности, «нечеткость» зрения.
Со стороны легочного аппаратаУгнетение дыхательного центра ЦНС с периодами апноэ.
Со стороны СССТахикардия или брадикардия, гипотония.
Почки и репродуктивные органыНарушение отделения мочи с гипопродукцией, дисменорея, анурия, снижение либидо.
Лабораторные показателиНейтропения, понижение гемоглобина, агранулоцитоз, пониженный показатель тромбоцитов, лейкопения.
Иммунная системаКрапивница, шелушения на коже.
Органы чувствДиплопия, «туман» перед глазами.
ЖКТИзжога, снижение аппетита, позывы к рвоте, гиперсаливация, запор, гастралгия, булимия.

При передозировке наблюдаются симптомы угнетения работы центральной нервной системы, появляется эйфория и отсутствие болевой чувствительности рецепторов.

Терапия симптоматическая (промывание желудка, форсированный диурез, назначение парентерального введения сорбентов) и проводится только в условиях лечебного учреждения, так как при угнетении центра дыхания может потребоваться искусственная вентиляция легких и кардиореанимация пациента.

Аналогичные средства

Аналоги Сибазона представлены фармпрепаратами с действующим веществом диазепамом и отличаются по цене, дозировке активного вещества и уровню безопасности возникновения побочных явлений:

  1. Фенорелаксан (pilyule_nervi-388) – лекарство, выпускающееся в ампулах по 1 мл 0,1% раствора диазепама, и в таблетированной форме по 1000 мг. Купирует судорожные припадки, оказывает успокаивающее действие на ЦНС, снижает раздражительность и гипервозбудимость нервных окончаний, имеет снотворный и обезболивающий эффект. Цена колеблется в диапазоне 45-77 рублей.
  2. Фензитат – аналогичный перпарат-анксиолитик бензодиазепинового ряда в таблетированной форме по 1000 мг. Стоит в пределах 80-86 рублей за упаковку из 50 таблеток.
  3. Элзепам (pilyule_nervi-399) – препарат с действующим веществом феназепамом, который имеет снотворный, антиконвульсантный и обезболивающий эффект. Цена в пределах 77-89 рублей за упаковку из 50 таблеток.

Инструкция и показания по применению препарата Диазепам

Отзывы о применении Сибазона

Отзывы врачей и пациентов в большинстве положительные, отмечается эффективность препарата по доступной цене и минимальные побочные явления.

Мнение врачей

Рослик Игорь Алексеевич, врач-анестезиолог: «Применяю Сибазон уже более 10 лет для обеспечения медикаментозного сна при малоинвазивных вмешательствах, а также для купирования болевого синдрома в постоперационном периоде».

Никитина Анна Николаевна, врач-невропатолог: «Сибазон помогает пациентам преодолеть тревожные состояния, депрессивные расстройства и нарушения эпилептического характера.

В моей практике не было негативных последствий, связанных с приемом Сибазона».

Отзывы пациентов

Инна, 33 года: «Сибазон назначали моей маме после операции, она после уколов сутками спала. Радует, что устранял боль и побочных явлений не было. Мама восстановилась быстро».Екатерина, 27 лет: «Препарат прописали мне при ноющей боли в межреберном пространстве после МРТ.

Купирует боль эффективно, но не стоит злоупотреблять, а то, наоборот, ухудшается сон и появляются депрессивные мысли».

Сибазон – это эффективный и многопрофильный препарат анксиолитического, седативного, противосудорожного и снотворного действия, который широко применяется в медицинской практике и хорошо переносится пациентами.

Дайте нам об этом знать – поставьте оценку
Загрузка…

Источник: https://Pilyule.com/obzor/nervnaya/sibazon/

Сибазон: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Сибазон (Sibazon) - инструкция по применению

Сибазон – это анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Действующее вещество: 5 мг диазепама (сибазона) в 1 мл раствора.

Механизм действия обусловлен стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к усилению ингибирующего действия ГАМК на передачу нервных импульсов.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Обладает умеренной симпатолитической активностью, способен вызвать расширение коронарных сосудов и снижение артериального давления, повышать порог болевой чувствительности, подавлять парасимпатические (включая вестибулярные) и симпатоадреналовые пароксизмы, снижать секрецию желудочного сока во время сна.

Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы — 98 %.

Показания к применению

От чего помогает Сибазон? Назначают препарат при следующих показаниях:

  • Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;
  • Зудящие дерматозы в дерматологической практике (в качестве седативного средства);
  • Острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния, алкогольные психозы с явлениями абстиненции (в качестве анксиолитического средства);
  • Купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
  • Мышечные спазмы центрального генеза при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе, при шейном радикулите, люмбаго и травмах позвоночника (в качестве противосудорожного и миорелаксирующего средства);
  • Спастические состояния, связанные с поражением спинного или головного мозга (столбняк, атетоз, церебральный паралич);
  • Премедикация и атаралгезия в комплексе с анальгетиками и другими нейротропными средствами при диагностических процедурах и подготовке к хирургическим вмешательствам;
  • Клиника внутренних болезней: гипертоническая болезнь (сопровождающаяся повышенной возбудимостью и тревогой), спазм сосудов, гипертонический криз, менструальные и климактерические расстройства (в составе комплексного лечения);
  • Купирование судорожных состояний и эпилептических припадков различного происхождения.

Раствор Сибазон применяют в акушерстве с целью облегчения родовой деятельности, при преждевременных родах (исключительно в конце III триместра) и в случае преждевременного отслоения плаценты.

Инструкция по применению Сибазон и дозировки

Таблетки Сибазон принимают внутрь. Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

  • стандартная разовая доза – 5–15 мг, возможно ее увеличение до 20 мг (при выраженном страхе, возбуждении, тревоге);
  • суточная доза – от 15–45 (средняя) до 60 мг (максимальная);
  • кратность приема – 2-3 раза в день.

Как анксиолитик Сибазон назначается 2–4 раза в день по 5–10 мг.

Больным с алкогольным абстинентным синдромом в первый день показан прием 3-4 раза в день по 10 мг, в дальнейшем разовую дозу снижают до 5 мг.

Больным в пожилом возрасте, а также ослабленным пациентам назначают пониженные дозы (1/2 либо 2/3 от средней).

Особенности применения Сибазона в зависимости от показаний:

  • неврология (при лечении спастических состояний центрального происхождения при дегенеративных неврологических болезнях): по 5–10 мг 2-3 раза в день;
  • менструальные/климактерические расстройства: по 5 мг 2-3 раза в день;
  • внутренние болезни: по 5 мг 2–3 раза в день, возможно применение более высоких доз – до 10 мг 4 раза в день;
  • хирургия, анестезиология (проведение премедикации вечером, накануне операции): 10–20 мг.

У детей лечение Сибазоном следует начинать с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной дозы, которая хорошо переносится. Суточную дозу нужно разделить на 2-3 приема, при этом самую большую дозу нужно принимать в вечернее время.

  • Рекомендованная суточная доза для детей от 7 лет – 5 мг, максимально – 10 мг в день.

Пациентам пожилого и старческого возраста лечение следует начинать с половины обычной дозы для взрослых, постепенно повышая ее, в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости.

Курс лечения, во избежание привыканий к препарату, не должен выходить за рамки двух месяцев. Иногда требуется повторение курса, зачастую его назначают после перерыва около 3 недель.

Уколы Сибазон, инструкция:

Парентерально при тревожных состояниях вводят в/в в начальной дозе 0.1-0.2 мг/кг, инъекции повторяют каждые 8 ч до исчезновения симптомов, затем переходят на пероральный прием.

При двигательном возбуждении вводят в/м или в/в 10-20 мг 3 раза в сутки. При травматических поражениях спинного мозга, сопровождающихся параплегией или гемиплегией, хорее — в/м взрослым в начальной дозе 10-20 мг, детям — 2-10 мг.

При эпилептическом статусе — в/в в начальной дозе 10-20 мг, в последующем, при необходимости — 20 мг в/м или в/в капельно.

При необходимости в/в капельного введения (не более 4 мл) разводят в 5-10% растворе декстрозы или в 0.9% растворе NaCl.

Во избежание выпадения препарата в осадок следует использовать не менее 250 мл инфузионного раствора, быстро и тщательно перемешивать полученный раствор.

Для купирования выраженного мышечного спазма — в/в однократно, или двукратно 10 мг. Столбняк: начальная доза — 0.1-0.3 мг/кг в/в с интервалами 1-4 ч или в виде в/в вливания 4-10 мг/кг/сутки.

Ощутимый эффект при внутривенном уколе Сибазон наступает спустя 5-7 минут, при внутримышечном — около 30-40 минут. Период лечения — от 3 до 10 дней, после снятия острых симптомов болезни инъекции заменяются внутренним применением препарата.

Противопоказания

Назначение Сибазон противопоказано в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, детский возраст до 30 дней включительно.

Сибазон в пероральной форме противопоказан детям до полугода, парентеральной формы выпуска – до месяца.

С осторожностью Сибазон применяют у больных с эпилепсией, у пожилых, при почечной недостаточности, церебральных атаксиях, спинальных атаксиях, печеночной недостаточности, гиперкинетических состояниях, лекарственной зависимости, пристрастии к ЛС в анамнезе, наличии органических поражений ЦНС, гипопротеинемии, ночном апноэ.

Передозировка

Прием повышенных доз Сибазон вызывает снижение рефлексов, парадоксальное возбуждение, спутанность сознания, сонливость, глубокий сон, снижение реакции на болевые раздражители, оглушенность, арефлексию, брадикардию, тремор, нарушение зрительного восприятия, угнетение работы дыхательной и сердечно-сосудистой систем, нистагм, коллапс, кому.

Рекомендуется назначение энтеросорбентов, промывание желудка, проведение искусственной вентиляции легких (при необходимости), поддержание уровня кровяного давления и показателей дыхания.

Специфическим антагонистом является Флумазенил, который применяется исключительно в условиях стационара. Флумазенил – антагонист бензодиазепинов, не рекомендуется назначать пациентам с эпилепсией, которые принимают бензодиазепины из-за риска провокации эпилептических припадков.

  • Гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты

Применение Сибазон может вызывать следующие побочные эффекты:

Сонливость, дезориентация, головокружение, повышенная утомляемость, атаксия, плохая координация движений, вялость, снижение концентрации внимания, тремор, спутанность сознания, головная боль, депрессия, эйфория, каталепсия и дистонические экстрапирамидные реакции.

Со стороны системы кроветворения могут отмечаться: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия и агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться: рвота, изжога, тошнота, снижение аппетита, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперсаливация, желтуха и нарушение работы печени.

В процессе лечения у пациентов могут отмечаться дисменорея, задержка мочи, повышение или снижение либидо, нарушение работы почек, тахикардия, снижение артериального давления, сердцебиение, зуд и кожная сыпь.

При резкой отмене Сибазон, по отзывам врачей, может вызывать синдром «отмены» (волнение, нервозность, раздражительность, нарушения сна, чувство страха, депрессия, тошнота, тремор, рвота, галлюцинации, судороги, усиление потоотделения, спазм гладких мышц).

Взаимодействие с другими препаратами

Сибазон способен потенцировать немалое количество лекарственных средств (значительно усиливать эффект других препаратов своим действующим веществом, что в результате в разы превышает просто суммирование оказанных действий по отдельности), в частности работу нейролептиков, анальгетиков, снотворных препаратов, различных психостимуляторов, а так же алкоголя.

Например, антациды понижают скорость поглощения, изониазид препятствует выведению диазепама из организма и к тому же увеличивает его концентрацию в крови, а вот рифампицин производит обратный эффект.

Эритромицин замедляет процесс метаболизма диазепама в печени. Положительный эффект сибазона усиливают такие препараты, как флуоксетин, циметидин, флувоксамин, кетоконазол за счет изменения его фармакокинетики, то есть совокупности правильного поглощения, распределения, метаболизма и эффективного выведения.

Аналоги Сибазон, список препаратов

При необходимости, заменить Сибазон можно на аналоги, список препаратов:

  • Диазепам,
  • Реланиум,
  • Дизеп-5,
  • Калмпоуз,
  • Фаустан,
  • Релиум.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Сибазон, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Приобрести препарат можно только по рецепту врача. Средняя цена Сибазон в аптечной сети России:

  • Ампулы для уколов – 800-900 рублей;
  • Таблетки – 50-60 рублей за упаковку.

Хранят препарат в сухом темном месте. Срок годности раствора для инъекций – 24 месяца, таблеток 0,005 г – 36 месяцев, таблеток Сибазон детям по 0,001 и 0,002 г – 24 месяца.

Источник: http://instrukciya-primeneniyu.com/sibazon/

СИБАЗОН

Сибазон (Sibazon) - инструкция по применению

Таблетки1 таб.
диазепам5 мг

20 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками – 70%.

Показания

Неврозы, пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха; нарушения сна, двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии, абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц; эпилептический статус; премедикация перед наркозом; в качестве компонента комбинированного наркоза; облегчение родовой деятельности, преждевременные роды, преждевременная отслойка плаценты, столбняк.

Дозировка

Принимают внутрь, вводят в/м, в/в, ректально. Суточная доза варьирует от 500 мкг до 60 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко – спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях – парадоксальные реакции: возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации. После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны пищеварительной системы: редко – запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях – повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко – повышение или снижение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – недержание мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД.

Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях – нарушения дыхания.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком – возможно усиление головокружения; с изониазидом – уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.

При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой – возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом – описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом – возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном – описаны случаи развития ЗНС.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.

При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.

При одновременном приеме этанола, этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.

Требуется особая осторожность при применении диазепама, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

Диазепам следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Диазепам может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Не следует применять диазепам в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.

При применении в акушерстве в дозах, рекомендованных для облегчения родов, у новорожденных, чаще у недоношенных, возможны временная мышечная гипотония, гипотермия, нарушение дыхания.

При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Следует избегать применения диазепама у новорожденных, так как у них еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/sibazon_1/

Сибазон

Сибазон (Sibazon) - инструкция по применению

Сибазон – лекарственное средство, оказывающее седативное, снотворное, противосудорожное и анксиолитическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Сибазона:

  • таблетки: двояковыпуклые, белые или белые со слабым желтоватым оттенком (по 20 или 50 шт. в темных банках из стекла или полимера, в картонной пачке 1 банка; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок; по 20 или 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный либо с желтовато-зеленым оттенком (в стеклянных темных ампулах по 2 мл в комплекте с ампульным ножом, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, 1 или 2 упаковки в картонной пачке либо 100 упаковок в картонной коробке).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: сибазон (диазепам) – 5 мг;
  • дополнительные компоненты: моногидрат стеарата кальция – 0,5 мг, картофельный крахмал – 8,5 мг, моногидрат лактозы – 34,5 мг, повидон (медицинский низкомолекулярный поливинилпирролидон) – 1,5 мг.

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: сибазон (диазепам) – 5 мг,
  • дополнительные компоненты: этанол – 0,233 49 мл (в пересчете на 100% спирт), хлорид натрия – 0,575 мг, полиэтиленоксид-400 (макрогол-400) – 200 мг, пропиленгликоль – 200 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
  • острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния, алкогольные психозы с явлениями абстиненции (как анксиолитическое средство);
  • мышечные спазмы центрального происхождения при нейродегенеративных болезнях, включая травмы позвоночника, люмбаго, шейный радикулит (как миорелаксирующее и противосудорожное средство);
  • период подготовки к проведению диагностических процедур и оперативных вмешательств.

Дополнительно для Сибазона в виде таблеток:

  • психомоторное возбуждение при зудящих дерматозах (в дерматологической практике; как седативное средство).

Дополнительно для Сибазона в виде инъекционного раствора:

  • мышечные спазмы ревматического происхождения, вертебральный синдром;
  • эпилептический статус и другие судорожные состояния (эклампсия, столбняк);
  • пределириозные состояния и делирии;
  • проведение дефибрилляции (для премедикации);
  • инфаркт миокарда (в комбинации с иными лекарственными средствами);
  • родовая деятельность (для облегчения);
  • преждевременное отслоение плаценты;
  • преждевременные роды (только в конце III триместра беременности).

Таблетки

Сибазон принимают внутрь.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых: средняя разовая доза – 5–15 мг, возможно ее увеличение до 20 мг (при выраженном страхе, возбуждении, тревоге); суточная доза – от 15–45 (средняя) до 60 мг (максимальная); кратность приема – 2-3 раза в день.

Как анксиолитик Сибазон назначается 2–4 раза в день по 5–10 мг.

Больным с алкогольным абстинентным синдромом в первый день показан прием 3-4 раза в день по 10 мг, в дальнейшем разовую дозу снижают до 5 мг.

Больным в пожилом возрасте, а также ослабленным пациентам назначают пониженные дозы (1/2 либо 2/3 от средней).

Особенности применения Сибазона в зависимости от показаний:

  • неврология (при лечении спастических состояний центрального происхождения при дегенеративных неврологических болезнях): по 5–10 мг 2-3 раза в день;
  • менструальные/климактерические расстройства: по 5 мг 2-3 раза в день;
  • внутренние болезни: по 5 мг 2–3 раза в день, возможно применение более высоких доз – до 10 мг 4 раза в день;
  • хирургия, анестезиология (проведение премедикации вечером, накануне операции): 10–20 мг.

У детей терапию следует начинать с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной дозы, которая хорошо переносится. Суточную дозу нужно разделить на 2-3 приема, при этом самую большую дозу нужно принимать в вечернее время.

Рекомендованная суточная доза для детей от 7 лет – 5 мг, максимально – 10 мг в день.

Инъекционный раствор

Способ введения раствора Сибазона:

  • внутривенно (в/в): в крупные вены медленно (скорость – до 1 мл в минуту);
  • внутримышечно (в/м): глубоко в крупную мышцу.

Особенности применения Сибазона в зависимости от показаний:

  • острые тревожные состояния, возбуждение и страх: в/м; взрослые по 2,5–10 мг, в случае необходимости через 3-4 часа возможно повторное введение препарата в такой же дозе; в/в по 0,1–0,1 мг/кг, до исчезновения острых симптомов препарат вводят каждые 8 часов;
  • травмы спинного мозга: в/м; взрослые – по 10–20 мг, дети – по 2–10 мг (определяется возрастом);
  • эпилептический статус: в/в либо в/м, взрослые – по 0,15–0,25 мг/кг, в случае необходимости через 30–60 минут введение Сибазона можно повторить до максимальной дозы (3 мг/кг); дети от 6 месяцев – 0,3–0,5 мг/кг, нужно учитывать максимальные дозы (дети до 5 лет – 5 мг, от 5 лет – 10 мг); в случае необходимости через 2–4 часа введение препарата можно повторить;
  • столбняк: в/в по 0,1–0,3 мг/кг с соблюдением перерывов 1–4 часа; детям Сибазон можно вводить в/в и в/м, от 6 месяцев до 5 лет – по 1–2 мг, от 5 лет – 5–10 мг; возможно повторное введение препарата;
  • инфаркт миокарда: в/м по 10 мг;
  • премедикация при дефибрилляции: в/в по 10–30 мг;
  • мышечные спазмы ревматического происхождения и вертебральный синдром: в/м по 10 мг;
  • эклампсия: в/в по 10–20 мг в день, во время кризиса – по 70 мг в день; применение доз более 30 мг на протяжении 15 часов до родов у новорожденных может вызывать артериальную гипотензию, апноэ, гипотермию;
  • премедикация в хирургии и анестезиологии: накануне операции вечером в/м 10–20 мг, за 1 час до наркоза – в/в или в/м 10 мг, после операции – в/м 5–10 мг; для достижения непродолжительного наркотического сна при проведении сложных диагностических (эндоскопических) вмешательств – в/в 10–20 мг.

Терапию пожилых пациентов нужно начинать с 1/2 обычной взрослой дозы, в зависимости от переносимости и эффективности ее постепенно повышают.

После купирования острого состояния и достижения требуемого терапевтического эффекта больного обычно переводят на пероральный прием Сибазона.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (>10% – очень часто; >1% и 0,1% и 0,01% и

Источник: https://spravka03.net/sibazon.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.