Симпони (Simponi) – инструкция по применению

Симпони (simponi) инструкция, отзывы, цена, описание

Симпони (Simponi) - инструкция по применению

МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ООО (Россия)

АТХ: L04AB06 (Golimumab)

Препарат с противовоспалительным действием. Ингибитор фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α)

МКБ: K51 Язвенный колит M05 Серопозитивный ревматоидный артрит M07 Псориатические и энтеропатические артропатии M45 Анкилозирующий спондилит

Ингибитор ФНОα. Голимумаб – это человеческие моноклональные антитела класса IgG1κ, которые вырабатываются линией клеток мышиной гибридомы с применением технологии рекомбинантной ДНК.

Механизм действияЧеловеческие моноклональные антитела образуют высокоаффинные, стабильные комплексы “антиген-антитело” как с растворимыми, так и с трансмембранными биоактивными формами ФНОα человека, предотвращая связывание ФНОα с его рецепторами.

Повышенная экспрессия ФНОα наблюдается при хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, а также при спондилоартропатиях, в т.ч. псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите. ФНОα играет важную роль в развитии воспаления и деструкции суставов, которые характерны для этих заболеваний.

ФармакодинамикаСвязывание ФНОα человека голимумабом приводит к ингибированию (или подавлению) экспрессии молекул адгезии, в т.ч. Е-селектина, молекулы адгезии сосудистых клеток (VCAM-1) и молекулы межклеточной адгезии (ICAM-1), на поверхности эндотелиальных клеток.

Кроме того, голимумаб ингибирует индуцированную ФНОα секрецию интерлейкина (ИЛ)-6, ИЛ-8 и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) человеческими эндотелиальными клетками.

In vivo лечение голимумабом значительно задерживало появление клинических симптомов у мышей с индуцированным артритом, а также значительно подавляло активность патологических процессов в суставах.

Препарат Симпони оказывал эффективное модулирующее действие на уровни маркеров воспаления и показатели костного метаболизма у пациентов с различными заболеваниями.

В частности отмечалось снижение уровня С-реактивного белка (СРБ) по сравнению с группой плацебо. Препарат Симпони вызывал значительное снижение сывороточных уровней ИЛ-6, ICAM-1, матриксной металлопротеиназы-3 (ММП-3) и сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) по сравнению с контролем.

Кроме того, отмечалось снижение уровня ФНОα у пациентов с ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом и концентрации ИЛ-8 у пациентов с псориатическим артритом. Эти изменения наблюдались при первом обследовании (4-я неделя) после введения первой дозы препарата Симпони и сохранялись до 24 недели. Применение препарата Симпони с метотрексатом или без него приводило к значительным изменениям сывороточных уровней некоторых маркеров костного метаболизма (увеличение уровней остеокальцина и N-терминального пропептида проколлагена I типа и снижение уровня дезоксипиридинолина) на 4-й неделе. Указанные изменения биомаркеров согласуются с улучшением клинического течения заболевания в виде уменьшения воспаления, увеличения роста костной ткани и подавления ее резорбции.

Показания

Всасывание
После однократного п/к введения голимумаба здоровым добровольцам или пациентам с ревматоидным артритом среднее Tmax в сыворотке составляло от 2 до 6 дней. После п/к введения 50 мг голимумаба здоровым добровольцам Cmax составила 3.1±1…

посмотреть полностью

Противопоказания

— активный туберкулез или иные тяжелые инфекционные процессы, такие как сепсис и оппортунистические инфекции;— умеренная или тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA);— беременность;

— период лактации (грудного вскармлива… посмотреть полностью

Препарат вводят п/к.Лечение препаратом Симпони следует начинать и проводить под контролем квалифицированных врачей, имеющих опыт диагностики и лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита.

После обучен… посмотреть полностью

Однократное в/в введение в дозе до 10 мг/кг в клиническом исследовании не сопровождалось дозолимитирующей токсичностью.
Лечение: в случае передозировки у пациента рекомендуется контролировать симптомы побочных эффектов и немедленно назначить си… посмотреть полностью Исследования взаимодействия не проводились.Комбинированная терапия препаратом Симпони и анакинрой или абатацептом не рекомендуется.Живые вакцины не следует вводить на фоне лечения препаратом Симпони.

Хотя совместное применение метотрекс… посмотреть полностью

Инфекции верхних дыхательных путей – наиболее часто регистрируемые в ходе контролируемых исследований 3 фазы побочные эффекты (в срок до 16 недели частота в группах терапии голимумабом составляла 7.2% по сравнению с 5.8% групп контроля).
Наибо… посмотреть полностью Беременность
Адекватные исследования препарата Симпони у беременных женщин не проводились. В связи с блокадой ФНО, голимумаб может приводить к нарушению иммунного ответа у новорожденного. В исследованиях на обезьянах препарат не оказывал прямое… посмотреть полностью Действие препарата Симпони не изучалось у пациентов с нарушением функцией печени. Необходимо соблюдать осторожность при лечении таких пациентов. Дать какие-либо рекомендации по дозированию нельзя. Действие препарата Симпони не изучалось у пациентов с нарушением функцией почек. Необходимо соблюдать осторожность при лечении таких пациентов. Дать какие-либо рекомендации по дозированию нельзя. Из-за недостаточности данных по эффективности и безопасности в этой возрастной группе применение препарата Симпони у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано. Коррекция дозы у пожилых пациентов (≥ 65 лет) не требуется. Инфекции
Перед назначением препарата Симпони, в ходе терапии и в течение 5 месяцев после ее окончания пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития инфекций. В случае развития тяжелых инфекций или сепсиса терапия дол… посмотреть полностью противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, возможно применение пожилыми пацие… посмотреть полностью Всасывание
После однократного п/к введения голимумаба здоровым добровольцам или пациентам с ревматоидным артритом среднее Tmax в сыворотке составляло от 2 до 6 дней. После п/к введения 50 мг голимумаба здоровым добровольцам Cmax составила 3.1±1… посмотреть полностью Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Не встряхивать. Срок годности – 2 года. Раствор для п/к введения бесцветный или светло-желтого цвета, прозрачный или опалесцирующий.0.5 млголимумаб50 мгВспомогательные вещества: сорбитол – 20.5 мг, гистидин – 0.44 мг, полисорбат 80 – 0.075 мг, вода д/и – 0.5 мл.

0.5 м… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «симпони (simponi)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /симпони (simponi)

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2014/8/simponi_4126

Симпони®

Симпони (Simponi) - инструкция по применению

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с устройством для доставки UltraSafe Passive®, пачка картонная 3- № ЛП-001686, 2012-05-02 от МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Janssen Biologics B.V. (Нидерланды)

Условия хранения препарата Симпони®

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать). (не встряхивать)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Симпони®

2 года.

Другие варианты расфасовки препарата – Симпони®.

Препарат №2405 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с устройством для доставки UltraSafe Passive®, пачка картонная 1- код EAN: 4602210002056- № ЛП-001686, 2012-05-02 от Centocor (Нидерланды)- производитель: Janssen Biologics B.V. (Нидерланды)

Препарат №2406 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с устройством для доставки UltraSafe Passive®, пачка картонная 3- код EAN: 4602210002063- № ЛП-001686, 2012-05-02 от Centocor (Нидерланды)- производитель: Janssen Biologics B.V. (Нидерланды)

Препарат №2407 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с шприц-ручкой одноразовой SmartJect®, пачка картонная 1- код EAN: 4602210002070- № ЛП-001686, 2012-05-02 от Centocor (Нидерланды)- производитель: Janssen Biologics B.V. (Нидерланды)

Препарат №2408 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с шприц-ручкой одноразовой SmartJect®, пачка картонная 3- код EAN: 4602210002087- № ЛП-001686, 2012-05-02 от Centocor (Нидерланды)- производитель: Janssen Biologics B.V. (Нидерланды)
Препарат №2409 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с устройством для доставки UltraSafe Passive®, пачка картонная 1- № ЛП-001686, 2012-05-02 от Centocor (Нидерланды)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Janssen Biologics B.V. (Нидерланды)

Препарат №2410 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с устройством для доставки UltraSafe Passive®, пачка картонная 3- № ЛП-001686, 2012-05-02 от Centocor (Нидерланды)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Janssen Biologics B.V. (Нидерланды)

Препарат №2411 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с шприц-ручкой одноразовой SmartJect®, пачка картонная 1- № ЛП-001686, 2012-05-02 от Centocor (Нидерланды)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Janssen Biologics B.V. (Нидерланды)

Препарат №2412 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с шприц-ручкой одноразовой SmartJect®, пачка картонная 3- № ЛП-001686, 2012-05-02 от Centocor (Нидерланды)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Janssen Biologics B.V. (Нидерланды)

Препарат №2413 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с устройством для доставки UltraSafe Passive®, пачка картонная 1- № ЛП-001686, 2012-05-02 от Centocor (Нидерланды)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)

Препарат №2414 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с устройством для доставки UltraSafe Passive®, пачка картонная 3- № ЛП-001686, 2012-05-02 от Centocor (Нидерланды)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)

Препарат №2415 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с шприц-ручкой одноразовой SmartJect®, пачка картонная 1- № ЛП-001686, 2012-05-02 от Centocor (Нидерланды)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)

Препарат №2416 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с шприц-ручкой одноразовой SmartJect®, пачка картонная 3- № ЛП-001686, 2012-05-02 от Centocor (Нидерланды)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)
Препарат №2417 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с устройством для доставки UltraSafe Passive®, пачка картонная 1- № ЛП-001686, 2012-05-02 от МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Janssen Biologics B.V. (Нидерланды)

Препарат №2418 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с устройством для доставки UltraSafe Passive®, пачка картонная 3- № ЛП-001686, 2012-05-02 от МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Janssen Biologics B.V. (Нидерланды)

Препарат №2419 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с шприц-ручкой одноразовой SmartJect®, пачка картонная 1- № ЛП-001686, 2012-05-02 от МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Janssen Biologics B.V. (Нидерланды)

Препарат №2420 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с шприц-ручкой одноразовой SmartJect®, пачка картонная 3- № ЛП-001686, 2012-05-02 от МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Janssen Biologics B.V. (Нидерланды)

Препарат №2421 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с устройством для доставки UltraSafe Passive®, пачка картонная 1- № ЛП-001686, 2012-05-02 от МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)

Препарат №2422 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с устройством для доставки UltraSafe Passive®, пачка картонная 3- № ЛП-001686, 2012-05-02 от МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)

Препарат №2423 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с шприц-ручкой одноразовой SmartJect®, пачка картонная 1- № ЛП-001686, 2012-05-02 от МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)

Препарат №2424 => Симпони®

Симпони® Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл- шприц одноразовый с иглой с шприц-ручкой одноразовой SmartJect®, пачка картонная 3- № ЛП-001686, 2012-05-02 от МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)- производитель: Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (США)- упаковщик: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)

Источник: http://in-pharm.ru/preparat_s.php?id=2418

Симпони препарат, инструкция и описание лекарства simponi Украина

Симпони (Simponi) - инструкция по применению
Произношение

Общее название: golimumab (goe LIM ue mab)
Именамарок:Simponi

Что такое Симпони?

Симпони (golimumab) уменьшает действие вещества в организме, которое может вызвать воспаление.

Симпони используется для лечения ревматоидного артрита , псориатического артрита , анкилозирующего спондилита или язвенного колита .

Симпони иногда используют с другим лекарством, называемым метотрексатом (Rheumatrex, Trexall).

Важная информация

Вы не должны использовать Simponi, если вы также используете abatacept или anakinra.

Прежде чем начать лечение с Симпони, сообщите врачу, если у вас когда-либо был туберкулез, если у кого-либо из вашего дома туберкулез, или если вы недавно отправились в район, где распространен туберкулез.

Серьезные и иногда смертельные инфекции могут возникать во время лечения Симпони, особенно если вы также используете другие лекарства, которые могут ослабить вашу иммунную систему.

Слайд-шоу Seasoned Pro: будьте внимательны к этим опасностям для здоровья зимой

Прекратите использовать Симпони и сразу же позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как: лихорадка, озноб, мышечные боли, чувство усталости, кашель, одышка, потливость, язвы на коже, диарея, боль в желудке, потеря веса, повышенное мочеиспускание , Или жжение при мочеиспускании.

Если у вас когда-либо был туберкулез или гепатит B, Симпони может привести к тому, что эти условия вернутся или ухудшатся. Перед тем, как начать использовать Simponi, вы должны пройти тестирование на эти условия.

Некоторые люди, употребляющие Симпони, разработали редкий быстрорастущий тип лимфомы (рак), который поражает печень, селезенку и костный мозг, и это может быть фатальным.

Это произошло в основном у подростков и юношей с использованием Симпони.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Симпони, если у вас аллергия на голимумаб.

Расскажите своему врачу, если у вас когда-либо был туберкулез, если у кого-либо из вашего дома туберкулез, или если вы недавно отправились в район, где распространены определенные инфекции (Долина реки Огайо, Долина реки Миссисипи и Юго-запад).

Чтобы убедиться, что Симпони безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Активная или недавняя инфекция или хронические инфекции, которые приходят и уходят;
  • Гепатит B (или если вы носитель вируса);
  • диабет;
  • Личная или семейная история рака кожи;
  • Слабая иммунная система, ВИЧ или СПИД;
  • Нервно-мышечное заболевание, такое как рассеянный склероз или синдром Гийена-Барре;
  • История рака или лимфомы;
  • История застойной сердечной недостаточности;
  • Аллергия на латексную резину;
  • Если вы также используете abatacept (Orencia) или anakinra (Kineret); или
  • Если вы планируете получать какую-либо вакцину.

Использование Simponi может увеличить риск развития аутоиммунных расстройств или рака, включая рак кожи. Поговорите со своим врачом об этом риске и о том, какие симптомы следует наблюдать.

Некоторые люди, употребляющие Симпони, разработали редкий быстрорастущий тип лимфомы (рак), который поражает печень, селезенку и костный мозг, и это может быть фатальным.

Это произошло в основном у подростков и юношей, использующих Симпони или подобных препаратов для лечения болезни Крона или язвенного колита.

Однако люди с аутоиммунными нарушениями (включая ревматоидный артрит, болезнь Крона, анкилозирующий спондилоартрит и псориаз) могут иметь более высокий риск лимфомы.

Ожидается, что Симпони вредит нерожденному ребенку. Тем не менее, новорожденный ребенок может иметь повышенный риск заражения на срок до 6 месяцев, если мать использует Симпони во время беременности . Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Неизвестно, переходит ли голимумаб в грудное молоко или может нанести вред грудному ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Не давайте этот препарат никому в возрасте до 18 лет без медицинской консультации.

Как я должен использовать Симпони?

Используйте Simponi точно в соответствии с предписаниями вашего врача. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Если у вас когда-либо был туберкулез или гепатит B, Симпони может привести к тому, что эти условия вернутся или ухудшатся. Перед тем, как начать использовать Simponi, вы должны пройти тестирование на эти условия.

Симпони иногда вводят в вену через IV. Поставщик здравоохранения даст вам этот тип инъекций один раз каждые 4-8 недель.

Симпони также можно вводить под кожу каждые 2-4 недели. Вам может быть показано, как использовать инъекции дома. Не вводите это лекарство самостоятельно, если вы не понимаете, как давать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Ваш лечащий врач покажет вам лучшие места на вашем теле, чтобы выпить Симпони. Используйте другое место каждый раз, когда вы даете инъекцию. Не вводите в одно и то же место два раза подряд.

Каждый одноразовый шприц или устройство автоматической инжекции предназначены только для одного использования. Выбросьте после одного использования, даже если в нем все еще осталось лекарство после инъекции дозы.

Используйте одноразовые иглы и шприцы только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Хранить в холодильнике, не замораживать. Защитите от света. Храните лекарство в оригинальной упаковке до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.

Возьмите предварительно заполненный шприц или автоинжектор из холодильника и поместите его при комнатной температуре в течение 30 минут, прежде чем давать инъекцию. Не нагревайте лекарство водой или теплом.

Симпони может ослабить вашу иммунную систему. Ваша кровь должна быть проверена часто.

Информация дозирования Simponi

Обычная доза для взрослых для анкилозирующего спондилоартрита:

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/simponi

Применение медикамента Симпони при суставных заболеваниях

Симпони (Simponi) - инструкция по применению

838 0

Голимумаб (торговое название Симпони) относится к иммунодепрессантам. Применяют препарат для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Выпускается медикамент в виде раствора для подкожного введения. В качестве активного вещества препарат содержит голимумаб в дозировке 50 мг.

Кроме него в состав лекарства входят следующие вспомогательные компоненты:

  • сорбит;
  • гистидин;
  • твин 80;
  • вода для инъекций.

Механизм действия

Активное вещество представляет собой моноклональные антитела, которые получают путем генной инженерии с использованием клеток мышей.

При развитии псориатического и ревматоидного артрита, болезни Бехтерева в организме наблюдается повышенное содержание фактора некроза опухоли (ФНО), который поддерживает воспалительный процесс в организме.

Голимумаб блокирует ФНО, а также выделение интерлейкинов и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора, которые также принимают участие в развитие патологического процесса.

Снижения уровня ФНО и других веществ поддерживающих воспаление в организме наблюдается на 4-й неделе терапии и сохраняется до 24 недель.

Максимальная концентрация медикамента в крови достигается через 2—6 дней. Всасывание активного вещества при уколах в плечо, живот и бедро одинаковое. Средняя биодоступность составляет 51 %.

Период полувыведения может варьировать от 9 до 15 суток.

Область применения и противопоказания

Лекарственное средство прописывают для лечения взрослых пациентов, у которых диагностированы следующие патологии:

  • ревматоидный артрит;
  • псориатический артрит;
  • болезнь Бехтерева.

Препарат применяют, когда патология прогрессирует или базисное лечение не дало эффекта.

Медикамент нельзя прописывать пациентам, страдающим следующими заболеваниями и состояниями:

  • индивидуальная непереносимость состава препарата;
  • тяжелые инфекции, в том числе туберкулез в острой фазе;
  • сердечная недостаточность средней и тяжелой степени.

Кроме этого, медикамент нельзя назначать несовершеннолетним, женщинам в положении и кормящим грудью.

Активное вещество проникает через плаценту и может спровоцировать нарушения иммунного ответа у новорожденного. Такие дети легче заболевают, а потому в течение полугода после рождения их не рекомендуется прививать живыми вакцинами.

Женщинам детородного возраста в течение всего курса терапии, а также минимум на протяжении 6 месяцев после ее завершения нужно пользоваться надежными средствами контрацепции.

Активное вещество проникает в материнское молоко, поэтому на время лечения младенца нужно перевести на искусственное вскармливание. Кормление грудью можно возобновлять спустя полгода после последней инъекции препарата.

С осторожностью медикамент стоит назначать пациентам старшей возрастной группы, так как у них чаще наблюдаются инфекции.

Также с осторожностью следует прописывать средство больным, у которых выявлены заболевания печени и почек, так как не проводились специальные клинические исследования, позволяющие выявить, как меняется фармакокинетика у этой группы пациентов.

Нежелательные побочные реакции

На фоне терапии голимумабом может наблюдаться целый ряд нежелательных реакций:

  • инфекции различной этиологии;
  • паразитарные заболевания;
  • онкология (рак кожи, лимфома, лейкемия);
  • снижение содержания всех форменных элементов крови;
  • аллергия, которая может проявляться бронхоспазмом, анафилаксией, крапивницей;
  • повышение уровня сахара и липидов в крови;
  • депрессия и инсомния;
  • нарушение функции щитовидки;
  • положительная реакция на антитела;
  • воспаление сосудистых стенок;
  • болезнь Бенье-Бека-Шауманна;
  • волчаноподобный синдром;
  • головокружение, головные боли;
  • расстройство чувствительности и личности;
  • нарушение равновесия;
  • демиелинизирующие патологии;
  • воспаление конъюнктивы, проблемы со зрением;
  • повышение давления, заболевания сердца, в том числе нарушение сердечного ритма, стенокардия;
  • сосудисто-трофическая невропатия, тромбоз;
  • переломы;
  • патологии мочевого пузыря и почек;
  • нарушение менструального цикла;
  • патологии молочной железы;
  • бронхиальная астма, интерстициальная болезнь легких;
  • запоры, боли и воспаление пищеварительного тракта, тошнота, заброс кислотного содержимого желудка в пищевод;
  • желчнокаменная болезнь;
  • нарушение функции почек и печени;
  • псориаз;
  • патологическое выпадение волос;
  • повышение температуры;
  • загрудинные боли;
  • уплотнение, боль, гематома, нарушение чувствительности в месте введения медикамента.

Схема терапии

Препарат вводят подкожно в дозировке 50 мг 1 раз в месяц. Инъекции нужно делать в один и тот же день месяца. В случае, если после 3—4 уколов нет ответа, дозировку увеличивают до 100 мг. При этом нужно внимательнее следить за самочувствием пациента, так как возрастает риск возникновения нежелательных эффектов.

Если при введении препарата в дозировке 100 мг на протяжении 12—14 недель нет ответа на терапию, следует решать вопрос о целесообразности дальнейшего назначения.

Если была пропущена очередная инъекция, и прошло меньше 2-х недель, ее нужно сделать как можно быстрее, а далее колоть препарат по прописанной ранее схеме. Когда прошло больше 2-х недель, делают укол как можно скорее и далее вводят препарат через месяц, затем продолжают лечение в новом режиме.

Рекомендации и медицинская совместимость

Перед началом терапии, на протяжении всего курса лечения и 5 месяцев после его завершения, нужно следить за развитием инфекций. При их появлении терапию следует прервать и прописать антибактериальные или антимикотические средства. Продолжать введение Симпони можно в том случае, когда самочувствие пациента стабилизируются.

Перед первым введением препарата пациент должен быть обследован на туберкулез, при его выявлении назначают противотуберкулезные средства.

При скрытом течении туберкулеза тесты могут быть ложноотрицательными, особенно у больных с ослабленным иммунитетом и тяжелым течением инфекции. Поэтому если пациент входит в группу риска и у него существует вероятность развития туберкулеза, то перед началом введения иммунодепрессанта следует решить вопрос о необходимости проведения противотуберкулезной терапии.

Перед началом лечения иммунодепрессантом нужно сдать анализ на наличие вирусного гепатита В. При выявлении хронического вирусного гепатита необходимо постоянно контролировать самочувствие пациента во время терапии и после ее завершения.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии может наблюдаться прогрессирование заболевания, в этом случае следует прервать лечение.

На фоне лечения повышается вероятность развития лимфомы, первыми признаками которой является увеличение паховых, шейных и подмышечных лимфатических узлов.

При появлении во время инъекций тяжелых гемолитических нарушений терапию стоит прервать.

При введении медикамента могут наблюдаться нежелательные реакции со стороны ЦНС и органов зрения, поэтому нужно быть осторожным при управлении автомобилем.

На фоне терапии нельзя прививать пациентов живыми вакцинами.

Нежелательно назначать во время лечения Анакинр и Абатацепт.

Симпони можно прописывать в комплексе с Метотрексатом, при этом корректировать дозировку обоих препаратов не нужно.

Из-за риска развития нежелательных реакций не стоит вводить медикамент без назначения врача.

Из практического опыта применения

Мнение врачей и отзывы пациентов, которые прошли или проходят курс лечения препаратом Симпони.

Препараты голимумаба действительно помогают при патологиях позвоночника и суставов, когда нестероидные противовоспалительные средства неэффективны. Без консультации врача медикамент нельзя применять, так как он может спровоцировать опасные нежелательные реакции, которые могут стать причиной гибели пациента.

Олег Максимович врач-ревматолог

У меня псориаз, на фоне которого развилось воспаление суставов. Боли были такими сильными, что не могла ходить.

Доктор назначил препарат Симпони. После 2-х уколов боли прошли, почувствовала себя значительно лучше.

Алена, 29

Страдаю ревматоидным артритом уже 2 года. Врач прописал уколы Симпони. Сделала 4 инъекции, ответа на терапию не было. Врач сказал, что дальше делать уколы бесполезно и прописал другой медикамент.

Анастасия, 33

Условия покупки и хранения

Приобрести иммунодепрессант можно по рецепту доктора. Хранить медикамент нужно при температуре от 2 до 8 градусов, в месте недосягаемом для детей. Лекарственное средство замораживать нельзя.

Цена Симпони начинается от 50 тысяч, при отсутствии таких денежных средств можно приобрести более дешевый аналог медикамента по терапевтической группе Фламмэгис.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/simponi.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.