Симвагексал (Simvahexal) – инструкция по применению

Содержание

Симвагексал: инструкция по применению, отзывы и аналоги

Симвагексал (Simvahexal) - инструкция по применению

Состояние системы метаболизма должно регулярно контролироваться и повышенный уровень холестерола в организме не должен игнорироваться.

Если анализы говорят о серьезном превышении содержания липидов, пациенту необходима лечебная диета с применением медикаментов.

 Симвагексал, относящийся к категории гиполипидемических препаратов, часто является частью терапии, если диагностирована гиперхолестеринимия (первичная или комбинированная).

Характеристика лекарственного средства

Производством Симвагексала занимается немецкий концерн Hexal AG. Основным назначением данного лекарственного средства является понижение содержания в крови холестерина, триглицеридов и липопротеидов низкой плотности.

Данный медикамент относится к фармакологической группе статинов. Его получают из вещества Aspergillus terreus, которое является ферментативным продуктом. МНН: Симвастатин. Назначение врачом Симвагексала происходит при выявлении у пациента:

  • гиперхолестеринемии первичного и комбинированного типа;
  • гипертриглицеридемии.

Особенности форм выпуска и стоимости препарата

Данное медикаментозное средство выпускается в таблетированной форме. Это эллипсовидные таблетки в оболочке бледного розового или оранжевого оттенка (в зависимости от дозировки), со специальной насечкой и гравировкой. Последняя состоит из первых трех букв, относящихся к названию лекарства (SIM)  и цифры, говорящей об уровне концентрации действующего вещества препарата.

Сведения о средней цене Симвагексала данного медикамента на территории России приведены в таблице.

Упаковка 30 таблеток с дозировкойЦена, рублей
10 миллиграмм308
20 миллиграмм354
30 миллиграмм241
40 миллиграмм465

Инструкция по применению препарата Роксера® и отзывы о нем

Состав

Симвагексал относится к монокомпонентным препаратам и имеет в своем составе одно активное вещество – симвастатин.

Оболочка, покрывающая таблетку, содержит в себе вещества, обладающие вспомогательными функциями.

Она состоит из крахмала, целлюлозы, бутилгидроксианизола Е320, стеарата магния, кислоты аскорбиновой и лимонной, гипромелозы 5 cps и 15 cps, титана диоксида, оксида железа желтого и красного.

Сведения о фармакодинамике и фармакокинетике

Симвагексал представляет собой гиполипидемическое средство. Попадание в организм симвастатина сопровождается гидролизом, в результате чего образуется гидроксикислотное производное.

Механизм действия

Лекарство эффективно понижает уровень триглицеридов, липопротеидов с очень низкой и с низкой плотностью (ЛНП), а также общего холестерина (ОХ). Помимо этого, оно способствует повышению уровня липопротеидов с высокой плотностью (ЛВП) и уменьшению соотношения ОХ/ЛВП к ЛНП/ЛВП.

Ожидать эффекта от приема данного медикаментозного средства можно через десять-четырнадцать дней с момента начала лечения Симвагексалом. Максимальное терапевтическое воздействием достигается через месяц или полтора постоянного приема таблеток.

Перечень показаний и противопоказаний

В инструкции к препарату указывается, что он показан к приему в двух случаях:

  1. Если есть потребность в коррекции уровня холестерина и продуктов липидного обмена.
  2. Если есть риск развития осложнений, касающихся сердечно-сосудистой системы, диагностирована ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, инсульт и некоторые другие патологии, относящиеся к цереброваскулярным.

Инсульт

Данный медикамент является средством вспомогательной терапии, которое назначается пациентам, страдающим от гиперхолестеринемии (наследственного или приобретенного происхождения), а также различных сердечно-сосудистых патологий. Это необходимо в тех случаях, когда корректировка рациона питания не дает положительного эффекта.

После приема Симвагексала больными, у которых диагностированы проблемы в работе сердечно-сосудистой системы, наблюдается:

  • снижение показателей летальных исходов в результате ИБС;
  • предотвращение развития инфарктов, инсультов;
  • уменьшение вероятности наступления коронарной закупорки сосудов;
  • предотвращение необходимости в операционном вмешательстве, которое проводится для восстановления периферической реваскуляризации;
  • снижение рисков госпитализации по причине стенокардии.

Среди противопоказаний к терапии Симвагексалом выделяют:

  • проблему, связанную с нарушением образования красных кровяных телец (порфирия);Порфирия
  • диагностированные у больного недуги, связанные со скелетной мускулатурой (миопатии);
  • наличие у больного повышенной чувствительности по отношению к симвастатину или прочим составляющим медикамента, а также к другим статинам вроде ингибиторов HMG-CoA-редуктазы;
  • проблему печеночной недостаточности, наличия острых печеночных недугов и стойкого повышения активности печеночных трансаминаз, имеющей невыясненную этиологию;
  • одновременное лечение Кетоконазолом, Итраконазолом или медикаментами, назначаемыми при терапии ВИЧ-инфекции;
  • период беременности и лактации.

Важно! Данное медикаментозное средство не рекомендовано к приему женщинам в период беременности, поскольку есть сведения об отрицательном его воздействии на плод, приводящем к развитию у ребенка аномалий.

Женщинам в детородном возрасте, планирующим зачатие, также следует избегать лечения симвастином. При наступлении беременности во время приема Симвагексала следует прекратить его применение.

Сведений о том, каким образом влияет действующее вещество данного препарата на грудное молоко, нет. В период лактации прием Симавгексала не рекомендован.

Назначение данного медикамента детям и подросткам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, проводится с большой осторожностью по причине отсутствия данных о безопасности и эффективности Симвагексала относительно этой возрастной группы пациентов.

Бывают такие состояния, при которых медикамент прописывается с осторожностью в меньшей дозировке и с периодическим тестированием показателей крови. К ним относят:

  • тяжелую форму почечной недостаточности;
  • расстройства, связанные с эндокринной системой;
  • вероятность возникновения сахарного диабета;
  • артериальную гипертонию;
  • злоупотребление спиртными напитками;
  • возрастных пациентов после 65 лет;
  • сопутствующую терапию с применением витамина В3, фузидовой кислоты, Амиодарона, Верапамила, Амлодипина, Дронедарона, Ранолазина.Витамин В3

Особенности приема препарата

Симвагексал, согласно прилагаемой к нему инструкции по применению, принимается один раз в день. Делать это следует в вечерние часы. Лекарство обильно запивается водой. Продолжительность терапевтического курса назначается доктором. Самостоятельно изменять дозы и режим приема препарата не рекомендуется.

Если прием лекарства был пропущен, то медикамент можно выпить в любой другой промежуток времени, оставляя дозу прежней. Основную дозировку устанавливают исходя из уровня холестерола, наблюдаемого в четырехнедельном интервале.

Стандартная дозировка составляет 40 миллиграмм Симвагексала. Она может быть увеличена до 80 миллиграмм в сутки, если имеется кардиоваскулярный риск и лечебные мероприятия оказываются недостаточно действенными.

Пациентам, страдающим от ишемического заболевания сердца, назначают прием препарата в дозе 20 миллиграмм. Спустя месяц, если есть необходимость, дозировку увеличивают до 40 миллиграмм. При снижении общего показателя холестерина до 3,8 ммоль/литр и меньше, количество принимаемых таблеток снижают.

Ишемическая болезнь сердца

Если пациент проходит дополнительную терапию Циклоспорином, Никотинамидом или фибратами, то первичная и максимальная дневная доза понижается до показателя 5-10 миллиграмм. Такие же действия предпринимают, если диагностирована почечная недостаточность хронического характера.

Инструкция по применению препарата Липримар® и отзывы о нем

Вероятные побочные явления и превышение дозы препарата

В списке возможных побочных явлений от терапии Симвагексалом можно видеть следующее:

  1. Со стороны органов чувств и нервной системы: возникновение судорог в мышечной ткани, астенический синдром, головокружение, нечеткость зрения, парестезии, расстройства вкусовых качеств, болезненность в области головы, нарушения сна, периферическая нейропатия.
  2. Со стороны системы пищеварительного тракта: запор, тошнота, диспепсия, рвотные позывы, болевой синдром в животе, увеличение интенсивности печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы (КФК), повышенное газообразование, панкреатит, кишечные расстройства, гепатит.

    Диспепсия

  3. Дерматологического характера: облысение, ощущение зуда, кожные высыпания.
  4. Развитие иммунопатологических, аллергических проявлений: в редких случаях можно наблюдать ревматическую полимиалгию, тромбоцитопению, лихорадочное состояние, повышение СОЭ, крапивницу, одышку, эозинофилию, ангионевротическую отечность, кожную гиперемию, васкулит, артриты, волчаночноподобный синдром, фотосенсибилизацию, приливы.
  5. Со стороны опорно-двигательной системы: чувство слабости в теле, миопатию, миалгию, рабдомиолиз (очень редко).
  6. Прочие реакции: учащенное сердцебиение, почечная недостаточность в острой форме, спад потенции, анемия.

Специфическая симптоматика не была установлена в случае превышения дозы препарата (максимально допустимая дозировка составила 450 миллиграмм).

Перечень аналогов

Среди аналогов Симвагексала, имеющих в своем составе активное вещество симвастин, можно выделить следующие:

  1. Венгерский препарат Симвастол. Выпускается в таблетированной форме в дозировке 10 и 20 миллиграмм. Упаковка содержит 14 и 28 таблеток. Данное средство имеет полностью аналогичное Симвагексалу действие, список показаний и противопоказаний. Перед приемом медикамента пациенту прописывается гипохолестериновая диета.

    Гипохолестериновая диета

    Препарат принимается раз в день в вечерние часы. Рекомендуемая врачами суточная дозировка варьируется от 10 до 80 миллиграмм в зависимости от диагноза и наличия сопутствующих заболеваний. Для подавляющего большинства пациентов оптимальной дозой, обеспечивающей требуемый терапевтический эффект, является 20 миллиграмм. Стоимость препарата колеблется в пределах от 169 до 300 рублей.

  2. Симвор. Медпрепарат, произведенный в Индии. Имеет форму таблеток с дозировкой 5, 10, 20, 40 миллиграмм. Данное лекарство применяется в тех же случаях, что и Симвагексал. Имеет аналогичный список противопоказаний. Начальная дозировка составляет 10 миллиграмм в сутки. Максимальную суточную дозу 60 мг больным с наследственной гиперхолестеринемией врачи рекомендуют разбивать на три приема. Большинству пациентов препарат назначается в дозировке 20 миллиграмм в сутки. Стоимость препарата составляет от 160 до 300 рублей.
  3. Корейский препарат Холвасим. Выпускается в виде таблеток с дозировкой 40 миллиграмм. Имеет аналогичный Симвагексалу список показаний с противопоказаниями. Принимается раз в сутки (вечером) в дозировке от 10 до 80 миллиграмм. Стоимость данного лекарства составляет порядка 300 рублей.

Среди прочих препаратов-аналогов рекомендуются: Вазилип (Словения), Зокор (Нидерланды), Симвалимит (Латвия), Симгал (Израиль), Зорстат (Хорватия), Овенкор (Россия), Симвастатин (Россия), Синкард (Индия).

Отзывы о терапии Симвагексалом

Симвагексал имеет в большинстве своем положительные отзывы врачей и пациентов. Однако многие больные, проходящие лечение статинами, нередко жалуются на побочные эффекты:

Юрьева Елена, фармацевт аптеки «Ваше здоровье»: «Гиполипидемическому препарату Симвагексал, свойственно показывать хороший терапевтический эффект при лечении гиперхолестеринимии. Это средство является хорошей профилактикой инфаркта, если у пациента диагностирована ишемическая болезнь сердца и наблюдается повышенный уровень холестерина».

Людмила Николаевна Яшина, врач-кардиолог, профессор, завкафедрой поликлинической терапии ЧГМА: «Считаю Симвагексал эффективным современным липидоснижающим препаратом, относящимся к первому поколению статинов. Подобные препараты назначаются пациентам, у которых установлен диагноз наследственной гиперхолестеринении, принимаются пожизненно.

Необходимо совмещать лечение Симвагексалом с диетой, предусматривающей отказ от жиров животного происхождения.»

Своевременная и полноценная терапия Симвагексалом способствует улучшению качества жизни у пациентов, страдающих от гиперхолестеринемии и заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Загрузка… Эксперт проекта (акушерство и гинекология)

Образование:

  • 2009 – 2014 г., Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького
  • 2014 – 2017 г., Запорожский государственный медицинский университет (ЗДМУ)
  • 2017 – наст.вр., Прохожу интернатуру по специальности акушерство и гинекология

Внимание! Вся информация на сайте размещена с целью ознакомления. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания — обращайтесь к врачу за консультацией. У вас остались вопросы после прочтения статьи? Или вы увидели ошибку в статье, напишите эксперту проекта.

Источник: https://simptomov.com/preparat/kardiologiya/gipolipidemicheskie/simvageksal/

СИМВАГЕКСАЛ

Симвагексал (Simvahexal) - инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью “SIM 5” – на другой; на изломе – белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью “SIM 10” – на другой; на изломе – белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью “SIM 20” – на другой; на изломе – белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или практически белого цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью “SIM 30” – на другой; на изломе – белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью “SIM 40” – на другой; на изломе – белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа оксид красный.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме подвергается расщеплению с образованием гидроксикислотного производного.

Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА.

Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-ГМГ-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Препарат вызывает снижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина (Хс) (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска).

Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП.

Начало проявления эффекта – через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 1.3-2.4 ч и снижается примерно на 90% через 12 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет около 95%.

Метаболизм

Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Гидролизуется с образованием активного производного – бета-гидроксикислоты; обнаружены также другие активные и неактивные метаболиты.

Выведение

T1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч.

Выводится преимущественно с калом (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;

— комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающиеся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой;

— ИБС: профилактика инфаркта миокарда (вторичная профилактика инфаркта миокарда) у пациентов с повышенным уровнем холестерина (>5.5 ммоль/л).

Противопоказания

— печеночная недостаточность, острые заболевания печени, стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии;

— порфирия;

— миопатия;

— одновременный прием кетоконазола, итраконазола, препаратов для лечения ВИЧ-инфекции;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хроническим алкоголизмом; пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию почечной недостаточности тяжелой степени, таких как артериальная гинертензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии; детям и подросткам в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Дозировка

Симвагексал следует принимать внутрь 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды.

При гиперхолестеринемии в зависимости от степени выраженности начальная доза препарата составляет 5-10 мг/сут.

Величина дозы устанавливается на основании содержания холестерина в плазме, которое определяется с интервалом как минимум в 4 недели. Суточная доза составляет, как правило, 40 мг.

При недостаточной эффективности и при наличии риска со стороны сердечно-сосудистой системы допускается повышение дозы максимум до 80 мг/сут.

При ИБС начальная доза составляет 20 мг/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают каждые 4 недели до 40 мг. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), а содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/simvahexal/

Симвагексал: инструкция по применению, аналоги, показания и свойства

Симвагексал (Simvahexal) - инструкция по применению

Таблетки Симвагексал предназначены для устранения симптомов гиперхолестеринемии и ишемической болезни сердца. Препарат отличается гиполипидемическим действием, помогающим снизить уровень холестерина в организме. Симвагексал принимают в профилактических мерах и при уже имеющихся сосудистых патологиях.

Иногда таблетки совмещают с другими лекарственными средствами. Это необходимо для повышения эффективности лечения. Первый результат становится заметным в течение 2 недель с начала лечения. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через 4-6 недели.

Режим дозирования

Препарат принимают по одной таблетке в сутки в вечернее время. Запивать его нужно чистой водой. При повышенном уровне холестерина начальная дозировка составляет 5-10 мг. Схема лечения подбирается с учетом величины холестерина в плазме.

Рекомендуется сдавать анализ каждые 4 недели. При изменении показателя дозировка корректируется. Если лечение недостаточно эффективное, суточная дозировка увеличивается до 40-80 мг.

Видимые результаты лечения проявятся при соблюдении дозировки и режима.

Минимальная дозировка при ишемической болезни сердца составляет 20 мг. В запущенных случаях её увеличивают в два раза. При проведении комбинированной терапии у пациентов с почечной недостаточностью назначают 5-10 мг в сутки.

Продолжительность терапии определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке. При случайном пропуске приема таблетки, необходимо выпить её как можно скорее. Удваивать дозировку не нужно.

Побочное действие

Побочные эффекты наблюдаются со стороны центральной нервной системы, работы пищеварительных органов, дерматологической реакции и костно-мышечной системы. Чаще всего появляются признаки аллергической реакции, к которым относят кожный зуд, гиперемию, лихорадочное состояние и ангионевротический отек.

К другим побочным эффектам относят:

  • болевые ощущения в животе;
  • метеоризм;
  • нарушение функции вкусовых рецепторов;
  • мышечные судороги;
  • нарушение зрительной функции;
  • тромбоцитопения;
  • снижение эректильной функции у мужчин;
  • учащенное сердцебиение;
  • увеличение активности печеночных трансаминаз;
  • головокружение;
  • нарушение сна.

Важно! При появлении побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

Некоторым пациентам Симвагексал противопоказан. В этом случае препарат заменяют аналогичным средством.

К противопоказаниям относят следующее:

  • терапия против ВИЧ;
  • аллергическая непереносимость составных компонентов;
  • порфирия;
  • заболевания печени, сопровождающиеся увеличением показателей трансаминаз;
  • миопатия.

Также рекомендуется с осторожностью использовать Симвагексал во время проведения терапии иммунодеспрессантами по причине увеличенного риска развития рабдомиолиза. Нежелательно принимать лекарственное средство пациентам с нарушениями тонуса скелетных мышц неясного характера.

После хирургического вмешательства лечение лекарственным средством следует на время отложить. При метаболических и эндокринных нарушениях, острых инфекционных заболеваниях и артериальной гинертензии необходимо проявлять особую осторожность во время приема таблеток Симвагексал.

Особые указания

При знакомстве с описанием к препарату требуется обратить внимание на особые указания в инструкции. Перед проведением терапии следует определить уровень печеночных трансаминаз. В дальнейшем необходимо контролировать их каждые 2 месяца. При длительном приеме препарата обследование нужно проходить каждый год.

При почечной недостаточности и высоком риске развития рабдомиолиза принимать Симвагексал категорически противопоказано.

Если повышение холестерина вызвано эндокринными заболеваниями, то первоначально проводится терапия, направленная на исходную проблему. При возникновении симптомов, касающихся функционирования костно-мышечной системы, необходимо обратиться к врачу.

В лечении очень важен комплексный подход, поэтому необходимо помимо препаратов придерживаться диеты и вести здоровый образ жизни.

В целях своевременного выявления миопатии, требуется регулярно измерять показатели КФК. Если во время лечения обнаружена миалгия, повышение КФК или миастения, использование препарата отменяют.

Перед началом лечебной терапии пациенту рекомендуется соблюдать основы гипохолестериновой диеты. Совмещать Симвагексал с грейпфрутовым соком нежелательно. Это приводит к обострению побочных эффектов, характерных для лекарственного средства.

При беременности и кормлении грудью

Применение лекарственного средства во время беременности и на этапе её планирования приводит к патологиям развития плода. Если на фоне лечения препаратом развивается незапланированная беременность, прием Симвагексала отменяют.

При этом сохраняется риск возможных аномалий у плода. Данные о возможности выделения активных веществ препарата в грудное молоко, отсутствуют. Но медики не советуют использовать Симвагексал в этом случае.

При нарушениях функции печени

Печеночные заболевания – одно из главных противопоказаний к приему препарата. Это обусловлено тем, что часть активных веществ проходит через клетки печени. Поэтому перед началом терапии крайне необходимо сдать анализ, показывающий уровень АЛТ и АСТ.

На начальных стадиях атеросклероза Симвагексал чаще всего комбинируют с секвестрантами желчных кислот.

При нарушениях функции почек

При использовании препарата пациентами с почечной недостаточностью производится корректировка дозировки. Безопасной считается суточная доза – 5-10 мг в сутки. Во время лечения необходимо периодически контролировать состояние почек.

Применение у пожилых пациентов

Принцип использования Симвагексала не зависит от принадлежности пациента к группе пожилых людей. Дозировка подбирается, с учетом индивидуальных особенностей организма и имеющихся заболеваний. В случае ухудшения самочувствия на фоне приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

При приеме Симвагексал в концентрации выше 450 мг в сутки появляются типичные признаки отравления. Специфических симптомов не отмечается. В случае передозировки необходимо вызвать рвоту, приняв абсорбенты. Также показано обильное питье и постельный режим.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития рабдомиолиза увеличивается при совмещении Симвагексала с противогрибковыми препаратами, кларитромицином, никотиновой кислотой, фибратами, цитостатиками и иммунодепрессантами. Не рекомендуется использовать Симвагексал совместно с пероральными антикоагулянтами.

Это увеличивает вероятность открытия кровотечений. Если присутствует острая необходимость в такой терапии, соблюдается временной интервал между приемами таблеток. Также рекомендуется регулярно контролировать показатели свертываемости крови.

Колестипол и Колестирамин оказывают угнетающее воздействие на биодоступность действующего компонента. Поэтому между приемами этих лекарственных средств должен присутствовать интервал не менее 4 часов.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство требуется хранить в недоступном от детей месте. Оптимальная температура для сохранности Симвагексала – не более 30 °C. Срок годности медикамента составляет 3 года. После его истечения необходимо утилизировать остатки препарата. Прием испорченного лекарства приводит к непоправимым осложнениям.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается из аптек по рецепту. Консультация врача нужна и при необходимости подбора аналога. Стоимость лекарственного средства дозировкой 10 мг составляет 300-317 рублей. Цена на упаковку 20 мг варьируется от 350 до 370 рублей.

Симвагексал концентрацией 30 мг можно приобрести за 460 рублей, а 40 мг – от 460 до 480 рублей.

Отзывы свидетельствуют о том, что Симвагексал достаточно эффективно справляется с повышенным уровнем холестерина, при условии соблюдения дозировки. При его применении важно учитывать противопоказания и побочные эффекты. Возможность приема устанавливается исключительно лечащим врачом.

Источник: https://holesterin.guru/preparaty/simvageksal/

СимваГЕКСАЛ – официальная инструкция по применению, аналоги

Симвагексал (Simvahexal) - инструкция по применению

catad_pgroup Статины и другие гиполипидемические средства Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Международное непатентованное название:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро таблетки: действующее вещество: симвастатин 5,00 мг/10,00 мг/20,00 мг/30,00 мг/40,00 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 10,00 мг/ 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг/80,00 мг; лактозы моногидрат 47,60 мг/95,20 мг/190,00 мг/286,00 мг/381,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 5,00 мг/10,00 мг/20,00 мг/30,00 мг/40,00 мг; бутилгидроксианизол 0,01 мг/0,02 мг/0,04 мг/0,06 мг/0,08 мг; аскорбиновая кислота 1,30 мг/2,50 мг/5,00 мг/7,50 мг/10,00 мг; лимонной кислоты моногидрат 0,63 мг/1,30 мг/2,50 мг/3,80 мг/5,00 мг; магния стеарат 0,50 мг/1,00 мг/2,00 мг/3,00 мг/4,00 мг;
Оболочка: гипромеллоза-5 cps 0,35 мг/0,70 мг/1,50 мг/2,00 мг/3,00 мг; гипромеллоза-15 cps 0,53 мг/1,10 мг/2,30 мг/3,00 мг/4,50 мг; тальк 0,16 мг/0,32 мг/0,69 мг/0,90 мг/1,40 мг; титана диоксид (Е171) 0,40 мг/0,80 мг/1,70 мг/2,30 мг/3,4 мг; краситель железа оксид желтый 0,0043 мг/0,0017 мг/0,11 мг/-/-; краситель железа оксид красный -/0,0043 мг/0,026 мг/-/0,14 мг.

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и гравировкой на другой, с двумя боковыми рисками. На поперечном разрезе белого цвета.
Дозировка 5 мг: таблетки светло-желтого цвета с гравировкой «SIM 5».

Дозировка 10 мг: таблетки светло-розового цвета с гравировкой «SIM 10».
Дозировка 20 мг: таблетки светло-оранжевого цвета с гравировкой «SIM 20».
Дозировка 30 мг: Таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «SIM 30».

Дозировка 40 мг: таблетки розового цвета с гравировкой «SIM 40».

Фармакотерапевтическая группа:

Гиполипидемическое средство (ингибитор 3-гидрокси-3-метил-глутарил-кофермент А – редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы)).

Код АТХ: [C10АА01].

Показания к применению

Гиперхолестеринемия (для пациентов старше 18 лет):• как дополнение к диете, когда применение только диеты и других не медикаментозных методов лечения недостаточно для: – снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, аполипопротеина В (апо В); – повышения ХС ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона) или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона); – снижения соотношения ХС ЛПНП/ ЛПВП и ОХС/ЛПНП; • гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона); • дополнение к диете и другим способам лечения пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП и апо В; • первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона).

Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) или с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (для пациентов старше 18 лет):

у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (при наличии гиперлипидемии и без нее), например, пациенты с ИБС или предрасположенностью к ИБС, с сахарным диабетом, с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, пациентов с заболеваниями периферических сосудов препарат СимваГЕКСАЛ® показан с целью: • снижения риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ИБС; • уменьшения риска серьезных сосудистых и коронарных событий: – нефатальный инфаркт миокарда; – коронарная смерть; – инсульт; – процедуры реваскуляризации. • уменьшение риска необходимости проведения операций по восстановлению коронарного кровотока; • уменьшение риска необходимости проведения операций по восстановлению периферического кровотока и других видов некоронарной реваскуляризации; • снижение риска госпитализации в связи с приступами стенокардии.

Применение у детей и подростков 10 – 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией:

применение препарата СимваГЕКСАЛ® одновременно с диетой показано для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, апо В у юношей 10 – 17 лет и у девушек 10 – 17 лет не менее чем через 1 год после менархе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.

• повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КoA-редуктазы) в анамнезе; • тяжелая печеночная недостаточность, заболевания печени в активной стадии, стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясной этиологии; • одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3А4 (вориконазолом, кетоконазолом, итраконазолом, позаконазолом, препаратами, содержащими кобицистат), ингибиторами ВИЧ-протеазы (например, нелфинавиром), боцепревиром, телапревиром, эритромицином, кларитромицином, телитромицином, нефазодоном; • сопутствующее лечение гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом; • редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/ галактозы (т.к. в составе содержится лактоза); • применение у женщин, планирующих беременность и женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции; • беременность; • период грудного вскармливания;

• возраст до 18 лет (за исключением детей и подростков 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин); с наследственными мышечными заболеваниями; с артериальной гипертензией; с выраженными метаболическими и эндокринными нарушениями (в т.ч.

нелеченый гипотиреоз); с высоким риском развития сахарного диабета; злоупотребляющих алкоголем; пожилых пациентов (старше 65 лет); при одновременном применении с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки), амиодароном, амлодипином, верапамилом, дилтиаземом, колхицином, фузидовой кислотой, ранолазином, дронедароном (возрастает риск миопатии и рабдомиолиза), грейпфрутовым соком.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата СимваГЕКСАЛ® при беременности.

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез ХС, а ХС и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при применении его у беременных (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия).

Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода. Отмена гиполипидемических средств во время беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

Нет данных о выделении симвастатина в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание.

До начала лечения препаратом СимваГЕКСАЛ® пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.


Таблетки СимваГЕКСАЛ® принимают 1 раз в сутки, вечером, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемые суточные дозы составляют от 5 до 80 мг. Титрация доз должна проводиться с интервалами 4 недели.

Дозу 80 мг можно применять только пациентам с выраженной гиперхолистеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском.

Пациенты с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией: рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг в сутки, однократно вечером.

Дозу 80 мг в сутки рекомендуется применять только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает возможный риск.

У таких пациентов препарат СимваГЕКСАЛ® применяют в комбинации с другими методами гиполипидемического лечения (например, плазмаферез ЛПНП) или без подобного лечения, если оно недоступно.

Пациенты с ИБС или высоким риском сердечно-сосудистых осложнений
Стандартная начальная доза препарата СимваГЕКСАЛ® для пациентов высокого риска развития ИБС в сочетании с гиперлипидемией или без нее (при наличии сахарного диабета, перенесенного инсульта или других цереброваскулярных заболеваний в анамнезе, заболеваний периферических сосудов), а также для пациентов с ИБС составляет 40 мг в сутки.
Пациенты с гиперлипидемией, не имеющие вышеперечисленных факторов риска: стандартная начальная доза составляет 20 мг один раз в сутки вечером.
У пациентов с концентрацией ЛПНП в сыворотке крови, превышающей на 45% нормальные значения, начальная доза может составлять 40 мг/сутки. Пациентам с легкой и умеренной гиперхолестеринемией терапию препаратом СимваГЕКСАЛ® можно начинать с начальной дозы 10 мг/сутки.
Сопутствующая терапия: препарат СимваГЕКСАЛ® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.
Для пациентов, одновременно принимающих фибраты, помимо фенофибрата, максимальная суточная доза симвастатина составляет 10 мг. Одновременное применение с гемфиброзилом противопоказано.
У пациентов, одновременно принимающих верапамил, дилтиазем и дронедарон, максимальная суточная доза составляет 10 мг/сутки.
Для пациентов, одновременно принимающих амиодарон, амлодипин, ранолазин, максимальная суточная доза симвастатина 20 мг.
Пациенты с хронической почечной недостаточностью: у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) или принимающих одновременно фибраты или никотиновую кислоту (в дозе более 1 г/сутки), начальная доза составляет 5 мг, а максимально допустимая суточная доза – 10 мг.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков 10 – 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки вечером. Рекомендуемый режим дозирования составляет 10 – 40 мг в сутки, максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 40 мг в сутки. Подбор доз проводится индивидуально в соответствии с целями терапии.
В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не следует удваивать.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.